BD Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa MK4 Návod na používanie

Značka: BD

Model: Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa MK4

Typ: Návod na používanie

Alaris™ PK Plus fecskendős

pumpa

MK4

Modell: 8005TIG03

Használati utasítás

BDDF00637, 1. kiadás

1/56

Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa

Tartalom

Oldal

Bevezetés .................................................................................................2

Néhány szó a kézikönyvről .................................................................................3

A TCI áttekintése ..........................................................................................4

Adatkészlet létrehozása ...................................................................................7

Az Alaris PK Plus fecskendős pumpa elemei ................................................................8

Kezelőszervek és jelzőfények ..............................................................................9

Jelölések magyarázata. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10

A fő kijelző funkciói ......................................................................................11

Biztonsági előírások ......................................................................................13

Első lépések ..............................................................................................16

Fecskendő behelyezése ..................................................................................18

A pumpa beindítása ......................................................................................21

Alapfunkciók .............................................................................................23

Használat közben végezhető műveletek ..................................................................25

Riasztások és figyelmeztetések ...........................................................................27

Üzenetek ................................................................................................31

Beállítási lehetőségek ....................................................................................32

Műszaki adatok ..........................................................................................37

Támogatott fecskendők ..................................................................................40

Kapcsolódó termékek ....................................................................................41

Kompatibilis összekötő szerelékek ........................................................................42

Karbantartás .............................................................................................45

Elzáródási nyomáshatárok ...............................................................................47

IrDA, RS232 és nővérhívó adatai ..........................................................................48

Trombita- és felfutási görbék .............................................................................50

TCI mód profiljai .........................................................................................51

Termékek és tartalék alkatrészek .........................................................................54

Dokumentumelőzmények ................................................................................55

Kapcsolatfelvétel .........................................................................................56

BDDF00637, 1. kiadás

2/56

Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa

Bevezetés

Ez a használati utasítás az Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa MK4 verziójához használható.

A pumpa MK4-es verziójának beazonosítása történhet a burkolat

hátsó lapján található címke MK4 jelölésének megtekintésével

(lásd a jobb oldali ábrát), illetve bekapcsoláskor a 3.4.x vagy

újabb szoftververzió ellenőrzésével.

Az Alaris PK Plus fecskendős pumpa (a továbbiakban „pumpa”) anesztetikumok beadására szolgáló infúziós eszköz. A pumpába épített

szoftver három kompartmentes farmakokinetikai előrejelző modellt tartalmaz, és négyféle üzemmódban működtethető:

1. Folyamatos infúzió (ml/h)

2. Teljes intravénás anaesthesia (TIVA) mód.

– A felhasználó ebben a módban megválaszthatja az infúzió sebességét, valamint szükség szerint bolus dózist is beadhat.

3. Teljes intravénás anaesthesia (TIVA) TCI előrejelző móddal.

– A felhasználó ebben a módban megválaszthatja az infúzió sebességét, valamint szükség szerint bolus dózist is beadhat.

A farmakokinetikai modell segítségével megbecsülhető a plazmakoncentráció és a hatás helyén létrejövő koncentráció.

4. TCI MÓD

• Plazma célkoncentráció-vezérelt infúzió (TCI).

– A felhasználó ebben a módban beállíthatja a gyógyszer elérni kívánt (cél) plazmakoncentrációját, és a szükséges

infúziósebesség a farmakokinetikai modell alapján lesz kiszámítva. A grafikus kijelző a becsült plazmakoncentráció és a hatás

helyén létrejövő koncentráció időben folyamatosan változó görbéjét rajzolja ki.

• A hatás helyén elérni kívánt célkoncentráció-vezérelt infúzió (TCI).

– A felhasználó ebben a módban beállíthatja a hatás helyén elérni kívánt gyógyszer-célkoncentrációt, és a szükséges

infúziósebesség a farmakokinetikai modell alapján lesz kiszámítva. A grafikus kijelző a hatás helyén létrejövő koncentráció

és a becsült plazmakoncentráció időben folyamatosan változó görbéjét rajzolja ki.

Az Alaris PK Plus fecskendős pumpa felhasználóbarát kezelői felülettel rendelkezik, mely megjeleníti az infúzió sebességét, a teljes

beadott gyógyszermennyiséget, valamint a becsült plazmakoncentrációt és a hatás helyén létrejövő koncentrációt, így a felhasználó

követni tudja az adott országban érvényes gyógyszeradagolási előírásokat.

Felhasználási javallat

Az Alaris PK Plus fecskendős pumpa az infúzió sebességének és mennyiségének szabályozására szolgál a gyógykezelés során.

Felhasználási korlátozások

Az Alaris PK Plus fecskendős pumpát csak olyan kórházi dolgozó kezelheti, aki jártas az automatikus fecskendős pumpák

alkalmazásában, illetve az intravénás katéterek bevezetés utáni felügyeletében.

Az Alaris PK Plus fecskendős pumpa NEM csökkenti az aneszteziológus felelősségét az altatószerek és gyógyszerek beadásával kapcsolatban.

Fontos, hogy az Alaris PK Plus fecskendős pumpát működtető felhasználó tökéletesen ismerje az alkalmazott gyógyszerrel kapcsolatosan

használt modellel foglalkozó hozzáférhető szakirodalmat, és tartsa be az adagolás sebességére és a dózishatárokra vonatkozó előírásokat.

Farmakokinetikai és farmakodinamikai kölcsönhatások ismertek az anesztetikus szerek között, de a plazmakoncentráció és a hatás helyén

létrejövő koncentráció számítása során nincsenek figyelembe véve.

A felhasználót megfelelően ki kell képezni a pumpa használatára, és követnie kell e Használati utasítás (DFU) ajánlásait.

A felhasználónak különösen tisztában kell lennie azzal, hogy a pumpa elindítása TCI módban egy előre kiszámított bolus automatikus

infúziójával jár, és ezt követi egy folyamatos infúzió a választott célkoncentráció elérése érdekében. A kezdő paraméterek számításai az

infúzió elindulása előtt megjelennek a képernyőn. Ezért alapvető, hogy a felhasználó ellenőrizze, hogy a beteg tulajdonságai és a választott

infúziós sebesség vagy célkoncentráció megfelelnek-e a gyógyszer adagolásának az adott országra vonatkozó előírásainak.

A BD ellenőrizte az alkalmazott matematikai modell pontosságát és a pumpa adagolási pontosságát is (a pumpa specifikációja és az

adagolás pontossága megtekinthető a „TCI mód profiljai” szakaszban).

Különböző gyógyszerekhez különböző modellek tartoznak – minden egyes modell egy sor szabványos farmakokinetikai paramétert

tartalmaz, melyek az Alaris PK Plus fecskendős pumpa által használt beépített háromfokozatú farmakokinetikai modell segítségével

választhatók ki és használhatók (amennyiben az adott gyógyszer használata TCI módban engedélyezett);

Az egyetlen propofolkészítmény, mely TCI módban való használatra javasolt a gyógyszerelőírás alapján: az ASTRA-ZENECA cég Diprivan

terméke. Ez a pumpa tartalmazza a „Marsh” modellt a Diprivan infúziós sebességének és plazmakoncentrációjának, valamint a hatáshelyi

koncentrációjának számításához.

Ha remifentanil és sufentanil termékeket használ TCI módban, akkor az ezeknek megfelelő „Minto” és „Gepts” modellek használatosak

a kívánt infúziós sebességek kiszámításához.

BDDF00637, 1. kiadás

3/56

Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa

Néhány szó a kézikönyvről

A BD nem vállal garanciát arra, hogy a „Támogatott fecskendők” táblázatban felsorolt, más gyártóktól származó

fecskendők folyamatosan megfelelnek majd a rendszernek. A más gyártóktól származó fecskendők műszaki adatai

előzetes értesítés nélkül megváltozhatnak, akár a rendszer pontosságát befolyásoló mértékben is.

Javallatok

Az Alaris PK Plus fecskendős pumpa altatószer készítmények beadására szolgál

Ellenjavallatok

Az Alaris fecskendős pumpa ellenjavallt a következőkhöz:

• enterális kezelés

• epidurális infúziós kezelés

Néhány szó a kézikönyvről

A felhasználónak az első használat előtt részletesen meg kell ismernie a jelen kézikönyvben leírt Alaris PK Plus fecskendős pumpát.

A kézikönyv valamennyi illusztrációján tipikus beállítások és értékek láthatók, amelyek a pumpa funkcióinak beállítása során alkalmazhatók.

Ezek a beállítások és értékek csupán szemléltető jellegűek. Ahol előfordul, a minimális infúziós sebesség 1,0 ml/h névleges sebességre utal,

míg a közepes infúziós sebesség 5,0 ml/h névleges sebességre. Az infúziós sebességek, a beállítások és az értékek teljes körű ismertetése

a „Műszaki adatok” című fejezetben található.

Őrizze meg a kézikönyvet, hogy szükség esetén később fellapozhassa a pumpa használata során.

Fontos, hogy a BD termékek tekintetében mindig a Használati utasítás és a Műszaki kézikönyv legfrissebb változata

az irányadó. Ezek a dokumentumok megtalálhatók a bd.com oldalon. Ha szeretne ingyenes nyomtatott példányt

kapni a Használati utasításból, forduljon a BD helyi képviselőjéhez. A megrendelés leadásakor kap majd tájékoztatást

a kézbesítés várható időpontjáról.

A kézikönyvben használt jelölések

FÉLKÖVÉR SZÖVEG Félkövér betűtípussal szerepelnek a kézikönyvben a kijelzőn megjelenő szövegek, továbbá a

programutasítások, a vezérlőelemek és a jelzőfények megnevezései, például Akkumulátor jelzőfény,

PURGE (Légtelenít), BE/KI gomb.

„Idézőjelek között” A kézikönyv más fejezeteire utaló hivatkozások idézőjelek között szerepelnek.

Dőlt szöveg Dőlt betűvel szerepelnek a más kiadványokra vagy kézikönyvekre utaló hivatkozások, valamint a kiemelten

fontos szövegrészek.

Figyelem! Ahol ez a szimbólum látható, ott mindig egy fontos megjegyzés szerepel. Ezek a megjegyzések

a pumpa működtetése során felmerülő fontos tudnivalókra hívják fel a figyelmet.

BDDF00637, 1. kiadás

4/56

Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa

A TCI áttekintése

A dózis-hatás összefüggés három részre osztható: a beadott dózis és a plazmakoncentráció közötti kapcsolat (a farmakokinetikai fázis),

a célszervi koncentráció és a klinikai hatás közötti kapcsolat (a farmakodinamikai fázis), valamint a farmakokinetika és farmakodinamika

közötti kapcsolat. Egy adott gyógyszerdózis beadásának végső célja a kívánt klinikai hatás elérése, melyhez a gyógyszernek a hatás

(a receptor) helyén meghatározott terápiás koncentrációban kell jelen lennie.

MEGOSZLÁS

HATÁS

ADAGOLÁS KIVÁLASZTÁS

LEBOMLÁS

BIOFÁZIS-KONCENTRÁCIÓ

GYÓGYSZER-RECEPTOR KÖLCSÖNHATÁS

PLAZMAKONCENTRÁCIÓ

1. ábra: A farmakokinetikai és farmakodinamikai folyamatok sematikus ábrázolása, mely egy gyógyszer beadott dózisa és a létrejövő

hatás közötti kapcsolatot mutatja be. A gyógyszer dózisa és a gyógyszernek a plazmában, illetve a biofázisban (a hatás helyén) létrejövő

koncentrációja közötti összefüggést farmakokinetikai tényezők, például a megoszlás, a lebomlás és/vagy a kiválasztás, határozzák meg.

Abiofázisban a gyógyszer kölcsönhatásba kerül a receptorral, aminek eredménye a farmakológiai hatás.

Egészen mostanáig, amíg az intravénás anesztetikumok használata volt elterjedt az anesztézia indukciójára és fenntartására, ezeket vagy

manuálisan (kézzel) vagy egyszerű infúziós pumpák segítségével (az aneszteziológus számította ki az infúziót a beteg testtömege alapján)

juttatták be a szervezetbe. A folyamat közben a koncentrációkat mérni nem lehet, az előrejelzésükhöz szükséges poliexponenciális egyenletek

megoldásához pedig hatalmas számítógépes kapacitás szükséges. Kruger-Thiemer

, valalamint Schwilden és munkatársai

úttörő munkájának

köszönhetően az 1980-as években és 1990-es évek elején kifejlesztették a TCI koncepciót, ahogy a számítástechnika fejlődése lehetővé tette

a gyógyszerkoncentrációk folyamat közbeni előrejelzését.

A legtöbb anesztetikus gyógyszer farmakokinetikai viselkedése matematikailag leírható egy három kompartmentes modell

segítségével: rendszerint egy központi kompartment (V1), egy érdús kompartment (V2) és egy érszegény kompartment (V3)

kerül leírásra. A különböző kompartmentek közötti gyógyszeráramlás (megoszlás) leírható sebességállandók (k

, k

és k

)

vagy a clearance (kiürülés) segítségével. A gyógyszermetabolizmust leíró sebességállandó: k

(2. ábra). A TCI technika célja,

hogy farmakokinetikai modellezés segítségével ki lehessen számítani a kívánt plazmakoncentráció eléréséhez szükséges infúziós

sebességeket. Így az infúziós sebesség helyett a felhasználó egy „cél” koncentrációt ad meg, az orvos döntésének megfelelően. Amikor

egy plazmakompartmentre vonatkozóan kitűzésre kerül egy célkoncentráció, azt „nyílt hurkú, plazma célkoncentrációs TCI”-nek

nevezzük. Amikor a hatás helye szerinti kompartmentre vonatkozóan kitűzésre kerül egy bizonyos célkoncentráció, ezt „nyílt hurkú,

hatáshelyi célkoncentrációs TCI”-nek nevezzük.

cl2

Kiürülés cl1

Bemenet

Perifériás

kompartment

Perifériás

kompartment

Központi

kompartment

V1 V3

cl3

2. ábra: A célkoncentráció-vezérelt infúziókhoz használt három kompartmentes modell sematikus ábrázolása.

Az anesztetikumok esetében a hatás helye (vagy biofázis) nem a plazma

, hanem az agy, ahol a koncentrációkat nem lehet közvetlenül

megmérni. Az 1990-es évek elejéig úgy tűnt, hogy a vér és az agy közötti koncentrációkiegyenlítődés gyakorlatilag azonnal végbemegy.

A korai TCI rendszerek ezért mind plazma-célkoncentráció vezéreltek voltak. Számos gyógyszer esetén a plazmakoncentráció és a

klinikai hatás közötti kapcsolatot rendszerint a Cp50 vagy Cp95 fogalmakkal írták le (egy adott klinikai hatás eléréséhez szükséges

koncentrációk a betegek 50, illetve 95 %-ában). Például lásd a következő irodalmat: Ausems et al.

Az 1990-es években egyre inkább fény derült arra, hogy a plazmakoncentrációban bekövetkező változás után időbeli késés tapasztalható

a plazma és a hatás helyén lévő koncentrációk közötti egyensúly kialakulásában. A klinikai hatás párhuzamosan változik a hatás helyén

lévő koncentrációval, és így a legtöbb gyógyszer esetén a gyógyszer bejutásának sebessége a hatás helyére, és onnan a kijutásának

sebessége a gyógyszer hatásának időbeli lefolyásával jellemezhető

6,7

. Ez azt jelenti, hogy a hatás leírható a koncentrációval, ezáltal

egy mennyiségi megközelítést tesz lehetővé. A hatás helyén létrejövő koncentrációt „hatáshelyi koncentrációnak”, az ennek megfelelő

kompartmentet

(lásd 3. ábra) pedig „hatáshelyi kompartmentnek” nevezzük. Mivel az agyba bekerülő gyógyszer mennyisége nagyon

kicsi, ezért a hatáshelyi kompartmentet nulla térfogatúnak tekinthetjük, a k

sebességállandót figyelmen kívül hagyhatjuk, a k

sebességállandó segítségével pedig leírható a plazma és a hatáshelyi kompartment közötti egyensúly kialakulásának sebessége.

BDDF00637, 1. kiadás

5/56

Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa

A TCI áttekintése

A k

ismerete különböző hatóanyagok esetén lehetségessé tette a hatáshelyre vonatkozó koncentráció megcélzását. A hatáshelyre

vonatkozó koncentráció megcélzásakor a TCI rendszer először kiszámolja a hatáshelyi célkoncentráció mihamarabbi eléréséhez szükséges

plazmakoncentráció-profilt, majd az ennek eléréséhez szükséges infúziósebességet (3. ábra). A plazmakoncentráció helyett a hatáshelyi

koncentráció célként történő kijelölése esetén nagyobb lesz az indukciós dózis. Ezt egy szünet követi az infúzió beadásában, amely lehetővé

teszi, hogy kiegyenlítődjön a plazmakoncentráció és a hatáshelyi koncentráció.

cl2

Kiürülés cl1

Bemenet

Perifériás

kompartment

Perifériás

kompartment

Központi

kompartment

Hatás szerinti

kompartment

V1 V3

cl3

3. ábra: A koncentráció-hatás összefüggés sematikus ábrázolása.

A TCI infúziós pumpák képesek az anesztézia optimális szabályozására, ha a fent említett három elem leírása és modellezése pontos. Először

is, a pumpát vezérlő modellnek pontosan kell működnie (az Alaris PK Plus fecskendős pumpában használatos modelleket hitelesítették és

engedélyezték). Másodszor, az adott gyógyszerre vonatkozó, számítógépes modell által használt farmakokinetikai paramétereknek meg kell

felelniük a beteg farmakokinetikájának (nem szabad elfelejteni, hogy a szakirodalomban leírt modellek „populációs” adatokon nyugszanak,

és az „átlagos” betegre vonatkoznak. Nem veszik figyelembe a betegek közötti farmakokinetikai különbségeket). Harmadszor, a beadott

gyógyszer farmakodinamikáját nagyon jól kell ismerni ahhoz, hogy a felhasználó meg tudja határozni a kívánt hatás eléréséhez szükséges

plazma- vagy hatáshelyi koncentrációt (a legtöbb anesztetikum esetében a betegek között farmakodinamikai vonatkozásban igen nagy

különbségek állnak fenn, ezért a beteg gondos megfigyelése alapján a felhasználónak kell megállapítania, hogy az általános populációs

farmakodinamikai adatok alkalmazhatók-e az adott betegre vonatkozóan. Ehhez a beteget gondosan meg kell figyelni, hogy érzékeny-e

az adott gyógyszer hatására, és amennyiben szükséges, el kell végezni a hatás eléréséhez szükséges dózismódosítást).

Megjegyzés: Speciális modellparaméterek állnak rendelkezésre az „A TCI áttekintése” című részben, és közvetlenül a pumpán

is elérhetőek a gyógyszerek kiválasztásakor az információs gomb segítségével. A felhasználónak el kell olvasnia az

alkalmazási előírást, hogy megbizonyosodjon a TCI mód engedélyezett voltáról az adott országban.

Irodalom:

1. Danhof M: Does variability explain (all) variability in drug effects ?, Topics in pharmaceutical science. Edited by Breimer DD, Crommelin DJA, Midha KK. Noordwijk, Amsterdam

Med. Press BV, 1989, pp 573-586

2. Kruger-Theimer E: Continuous intravenous infusion and multicompartment accumulation. Eur J Pharmacol 1968; 4: 317-324

3. Schwilden H: A general method for calculating the dosage scheme in linear pharmacokinetics. Eur J Clin Pharmacol 1981; 20: 379-86

4. Shafer SL: Towards optimal intravenous dosing strategies. Seminars in Anesthesia 1993; 12: 222-234

5. Ausems ME, Hug CC, Jr., Stanski DR, Burm AG: Plasma concentrations of alfentanil required to supplement nitrous oxide anesthesia for general surgery. Anesthesiology 1986;

65: 362-73

6. Schnider TW, Minto CF, Stanski DR: The effect compartment concept in pharmacodynamic modelling. Anaesthetic Pharmacology Review 1994; 2: 204-213

7. Shafer SL: Principles of pharmacokinetics and pharmacodynamics., Principles and practice of anesthesiology. 2nd Edition. Edited by Longnecker DE, Tinker JH, Morgan GE.

New York, Mosby-Year Book, 1998, pp 1159- 1210

8. Shafer SL, Gregg KM: Algorithms to rapidly achieve and maintain stable drug concentrations at the site of drug effect with a computer-controlled infusion pump. J

Pharmacokinet Biopharm 1992; 20: 147-69

A TCI-vel kapcsolatos óvintézkedések

Az infúzió első indításakor az Alaris PK Plus fecskendős pumpa farmakokinetikai / farmakodinamikai modelljeit a rendszer lenullázza.

Ezért ha a pumpát bármilyen okból lekapcsolják a műtét során, akkor az összes farmakokinetikai / farmakodinamikai modell adatai

el fognak veszni. Ilyen körülmények között a pumpa ki- és bekapcsolása, és az infúzió újraindítása, miközben a beteg szervezetében

jelentős mennyiségű gyógyszer maradt, túlzott mennyiségű infúzió beadásához vezethet, ezért a pumpát TCI módban nem szabad

újraindítani.

BDDF00637, 1. kiadás

6/56

Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa

A TCI áttekintése

Az Alaris PK Plus fecskendős pumpában található farmakokinetikai modellek és ezek paraméterei

Gyógyszer: Diprivan Modell: Marsh (testtömegre korrigált)

Korhatár: 16 év felettiek

A plazmakoncentráció mértékegysége: µg/ml

Max. plazmakoncentráció: 15 µg/ml

Vc = 0,228 x testtömeg (liter x kg

-1

)

= 0,119 perc

-1

= 0,112 perc

-1

= 0,0419 perc

-1

= 0,055 perc

-1

= 0,0033 perc

-1

= 0,26 perc

-1

Referencia a szakirodalomban: Marsh et al.: Brit J Anaesth 1991, 67, 41-48

Gyógyszer: Remifentanil Modell: Minto

Korhatár: 12 év felettiek

A plazmakoncentráció mértékegysége: ng/ml

Max. plazmakoncentráció: 20 ng/ml

Vc= 5,1 – 0,0201 x (életkor-40) + 0,072 x (lbm-55)

V2 = 9,82 – 0,0811 x (életkor-40) +0,108 x (lbm-55)

V3 = 5,42

cl1 = 2,6 – 0,0162 x (életkor - 40) + 0,0191 x (lbm - 55)

cl2 = 2,05 – 0,0301 x (életkor – 40)

cl3 = 0,076 – 0,00113 x (életkor – 40)

= cl1 / Vc

= cl2 / Vc

= cl3 / Vc

= cl2 / V2

= cl3 / V3

= 0,595 – 0,007 x (életkor - 40)

Referencia a szakirodalomban: Minto et al.: Anesthesiology 1997, 86, 10 - 33

Gyógyszer: Sufentanil Modell: Gepts (testtömegre nem korrigált)

Korhatár: 12 év felettiek

A plazmakoncentráció mértékegysége: ng/ml

Max. plazmakoncentráció: 2 ng/ml

Vc = 14,3 l

= 0,0645 perc

-1

= 0,1086 perc

-1

= 0,0229 perc

-1

= 0,0245 perc

-1

= 0,0013 perc

-1

Referencia a szakirodalomban: Gepts et al.: Anesthesiology 1995, 83, 1194-1204

További :

5,6 perces csúcshatásig eltelt idővel számolva (k

= 0,17559 perc

-1

) (irodalom: Shafer et al Anesthesiology. 1991 Jan;74(1):53-63)

BDDF00637, 1. kiadás

7/56

Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa

Adatkészlet létrehozása

Az Alaris PK Plus fecskendős pumpa teljes kihasználásához össze kell állítani egy adatkészletet, amelyet azután ellenőrizni kell, jóvá kell

hagyni, érvényesként ki kell adni, fel kell tölteni és hitelesíteni kell az alábbiak szerint. A további részleteket és a működtetésre vonatkozó

óvintézkedéseket lásd az Alaris PK Editor szoftver használati utasításában (1000CH00016).

1. Törzslisták létrehozása (Az Alaris PK Editor szoftver segítségével)

• Törzsgyógyszerek* (Master Drugs) Gyógyszernevek és standard koncentrációik listája. Ezek vonatkozhatnak a TIVA

alkalmazására, vagy tartozhat hozzájuk egy PK/PD modell a TCI használatához.

• Alaris PK Fecskedők adatbázisa (Syringe Library) Az alkalmazható fecskendők kiválasztása.

2. Profil létrehozása (Az Alaris PK Editor szoftver segítségével)

• Profilgyógyszerek* A profilhoz tartozó gyógyszerek és koncentrációk az alapértékekkel, a

minimális és maximális határértékekkel, célértékekkel és elzáródási szinttel.

• Pumpa beállításai** A pumpa konfigurációs beállításai és általános beállítások.

3. Adatkészlet ellenőrzése, jóváhagyása és érvényesként történő kiadása (az Alaris PK Editor szoftver segítségével)

• Ellenőrzés és jóváhagyás (Review and Approve) A teljes adatkészletet ki kell nyomtatni, majd ellenőriztetni kell, és alá kell íratni

a jóváhagyás bizonyítékaként egy illetékes személlyel, a kórházi protokollnak

megfelelően. A kinyomtatott, aláírt példányt biztonságos helyen meg kell

őrizni a későbbi ellenőrzés esetére.

• Kiadás érvényesként (Release) Az adathalmaz státuszát Released (Érvényesként kiadott) beállításra kell állítani

(jelszó szükséges).

4. Töltse fel az adatkészletet az Alaris PK Plus fecskendős pumpa memóriájába (az Alaris PK Editor Transfer Tool szoftver segítségével)

5. Az adatkészlet feltöltésének ellenőrzése

• Első vagy egyedi pumpaellenőrzés

A feltöltés befejeződésekor jegyezze fel az Alaris PK Plus fecskendős pumpán

látható CRC (Cyclic Redundancy Check - Ciklikus Redundancia Ellenőrzés) számot.

Töltse le a pumpáról az adatkészletet az Alaris PK Verification Tool (Hitelesítő

szoftver) segítségével.

Hasonlítsa össze a letöltött adatkészletet annak jóváhagyott és aláírt

nyomtatott változatával. A felülvizsgálónak alá kell írnia a nyomtatott példányt,

és a CRC-számot is fel kell jegyeznie rá.

• További pumpaellenőrzés Az adatkészlet további berendezésekbe történő betöltése esetén azt kell

ellenőrizni, hogy a pumpán megjelenő CRC-szám megegyezik-e az első

pumpaellenőrzéskor kapott CRC-számmal.

6. Kapcsolja be a pumpát, és ellenőrizze, hogy a bekapcsoláskor megjelenő kezdőképernyő a megfelelő adatkészlet nevét és verzióját

jelzi-e ki. A pumpa ekkor használatra kész.

*A gyógyszerekhez beállított paramétereknek meg kell felelniük a helyi protokolloknak és gyógyszer-előírásoknak.

Az adatkészlet feltöltését csak képzett műszaki szakember végezheti.

** Lásd a kiemelt megjegyzést a Beállítási lehetőségek című részben.

BDDF00637, 1. kiadás

8/56

Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa

Az Alaris PK Plus fecskendős pumpa elemei

Jól látható

riasztásjelző

MDI

kioldókarja

A nyíl gombok

és funkciógombok

felülete

A dugattyú végét

fogó karok

Kijelző

Fecskendőrögzítő

BE/KI

INDÍTÁS

VÁRAKOZÁS

LÉGTELENÍT/BOLUS

NÉMÍTÁS

NYOMÁS

OPCIÓ

Összekötő szereléket

rögzítő fül

Karok

Összekötő szereléket

rögzítő fül

Forgatható

illesztőegység

kioldókarja

Fogantyú

Infravörös

kommunikációs port

RS232

csatlakozó

Kihajtható

állványrögzítő kar

Feszültségkiegyenlítés

csatlakozója (EPH)

Adatlap (az alkalmazott jelölések leírása a Jelölések

magyarázata című fejezetben található)

Forgatható

illesztőegység, amellyel a

készülék négyszögletes,

vízszintes sínekre

rögzíthető

(

)

BDDF00637, 1. kiadás

9/56

Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa

Kezelőszervek és jelzőfények

Kezelőszervek:

Jelölés Leírás

BE/KI gomb – Egyszeri megnyomására a pumpa bekapcsol. A pumpa kikapcsolásához nyomja meg

a gombot, és tartsa lenyomva 3 másodpercig.

Megjegyzés: A pumpa csak meghatározott működési állapotban kapcsolható ki, további részleteket

a Beállítási lehetőségek című részben a „Lekapcsolási műveletsor” cím alatt talál.

Megjegyzés: A kikapcsolásokról eseménynapló készül, amely tartalmazza a pumpa kikapcsolásait,

valamint a váratlan áramkimaradásokat is.

INDÍTÁS gomb – Megnyomásával indítható az infúzió. A zöld LED villogni fog az infúzió alatt.

VÁRAKOZTATÁS gomb – megnyomásával az infúzió adagolása felfüggeszthető. A sárga LED

szüneteltetés közben világít.

NÉMÍTÁS gomb – Megnyomásával a riasztás 2 percre (beállítható) elnémítható. A riasztás hangjának

újraaktiválásához nyomja meg ismét a NÉMÍTÁS gombot.

Megjegyzés: Csak a figyelmeztető riasztásra vonatkozóan:

– A kétperces elnémítást az Alaris PK Editor szoftver segítségével lehet beállítani.

– Amikor nem szól riasztás, nyomja meg és tartsa nyomva a gombot, amíg négy sípolás nem

hallatszik; ezzel 60 percre elnémítja a riasztást.

LÉGTELENÍTÉS/BOLUS gomb – Megnyomásával elérhető a PURGE (LÉGTELENÍTÉS), illetve a BOLUS

(BOLUS) funkciógomb. A működtetéshez nyomja meg, és tartsa lenyomva a funkciógombot.

PURGE (Légtelenítés) – Az összekötő szerelék légtelenítése a beállítás során.

• A pumpa várakozó állapotban van

• Az összekötő szerelék nem csatlakozik a beteghez

• A beadott térfogat (VI) értéke nem változik a légtelenítés során

BOLUS – fokozott sebességgel beadott folyadék vagy gyógyszer.

• A pumpa adagol

• Az összekötő szerelék csatlakozik a beteghez

• A bolusként beadott térfogat növeli a beadott térfogat (VI) értékét.

MENÜ gomb – Megnyomásával elérheti az opcionális funkciókat (lásd: Alapvető funkciók).

NYOMÁS gomb – Megnyomásakor a kijelzőn látható lesz a pumpanyomás és a riasztási szint.

NYÍL gombok – A kijelzőn mutatott értékek gyorsabb (dupla nyílgomb), illetve lassabb (egyszeres nyílgomb)

növelésére, illetve csökkentésére szolgáló nyomógombok.

ÜRES FUNKCIÓGOMBOK – Ezeket a funkciógombokat a kijelzőn látható üzeneteknek megfelelően kell

használni.

Jelzőfények:

Jelölés Leírás

AKKU jelzőfény – Ha világít, a pumpa a belső akkumulátorról üzemel. Ha villog, akkor az akkumulátor

töltöttsége alacsony, és kevesebb mint 30 perc múlva lemerül.

HÁLÓZATI ÁRAMFORRÁS kijelzője – Ha világít, a készülék hálózati áramforráshoz van csatlakoztatva,

és az akkumulátor töltődik.

BDDF00637, 1. kiadás

10/56

Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa

Jelölések magyarázata

A készüléken alkalmazott jelölések magyarázata:

Jelölés Leírás

Tanulmányozza a kísérődokumentációt.

Feszültségkiegyenlítés (EPH) csatlakozója

RS232/nővérhívó-csatlakozó (opcionális)

Defibrillátorbiztos, CF típusú betegoldali csatlakozás (elektromos áramütés elleni védelem mértéke)

IP32

Védett víz közvetlen ráfecskendezése ellen a függőlegestől számított 15°-os szögig, valamint 2,5 mm-nél

nagyobb szilárd tárgyak ellen.

Megjegyzés: Az IP33-as besorolás akkor érvényes, ha az 1000SP01294 cikkszámú, váltakozó áramú hálózati

tápkábel rögzítőelem-készlete fel van szerelve.

Váltakozó áram

Az eszköz megfelel a 2007/47/EK irányelv által kiegészített 93/42/EGK tanácsi irányelv követelményeinek.

A gyártás dátuma

Gyártó

Háztartási hulladékként nem dobható ki

Biztosíték névleges értéke



+40°C

0°C

Üzemeltetési hőmérséklet-tartomány – A pumpa 0 és 40 Celsius fok közötti hőmérsékleten működtethető.

BDDF00637, 1. kiadás

11/56

Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa

A fő kijelző funkciói

TIVA MÓD

A pumpa állapota

Gyógyszernév és koncentráció

Információ a nyomásról

Áramlási sebesség

és dózissebesség

Beadott dózis és

térfogat

Használat közben

végezhető műveletek

TCI MÓD

CONFIRM TIME

A pumpa állapota

Gyógyszernév és

koncentráció

Plazmakoncentráció Plazma-

célkoncentráció

Indukció kezdeti

sebessége

Fenntartás kezdeti

sebessége

Szünet

karbantartás előtt

Az indukció

időtartama

Az indukció

időpontja

Indukció

kezdeti dózisa

Indukció kezdeti

térfogata

TCI üzemmód – MORE (TÖBB) információs képernyő

A MORE (TÖBB) funkciógomb megnyomása után az alábbi kiegészítő információk jelennek meg:

BMI 21.6

A páciens paraméterei

A jelenlegi sebesség mellett az

infúzió végéig hátralevő idő

Beadott térfogat

és dózisEltelt idő

Gyógyszernév

és modell

Kiürülési idő Kiürülési

koncentráció

Nyomja meg a BACK (VISSZA) funkciógombot a TCI képernyőhöz történő visszatéréshez. A kijelző automatikusan visszavált a TCI

kijelzésre körülbelül 20 másodperc után.

BDDF00637, 1. kiadás

12/56

Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa

A fő kijelző funkciói

Screen Icons

Jelölés Leírás

Hátralévő idő ikon – Jelzi, hogy mennyi idő van hátra a fecskendőcseréig.

AKKU ikon – Az akkumulátor töltöttségét mutatja annak jelzésére, hogy mikor kell feltölteni vagy

csatlakoztatni hálózati feszültségre.

Megjegyzés: A funkciót az Alaris Editor szoftveren keresztül lehet engedélyezni vagy tiltani.

Indukciós fázis dózisa (A protokollmegerősítő képernyőn jelenik meg)

Az indukciós fázis időtartama (A protokollmegerősítő képernyőn jelenik meg)

Gépi vezérlésű bolus időtartama (A bolus beállítása menüben jelenik meg)

Fenntartási fázis dózissebessége (A protokollmegerősítő képernyőn jelenik meg)

FELÜLBÍRÁLHATÓ RIASZTÁS – Jelzi, hogy a pumpa a felülbírálható riasztás feletti (felfelé mutató nyilak)

vagy alatti (lefelé mutató nyilak) értéken üzemel. (A nyilak száma a gyógyszer nevének hosszúságától függ)

Határérték-figyelmeztetés – Jelzi, hogy a bevitt beállítás nem megengedett, mivel egy kemény korlátot

meghalad, vagy alatta marad.

CSÖKKENŐ MÓD – Az infúzió állapotára utaló jelzés, miszerint a jelenlegi koncentráció meghaladja

a célkoncentrációt.

BDDF00637, 1. kiadás

13/56

Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa

Biztonsági előírások

Eldobható fecskendők és összekötő szerelékek

• Az Alaris PK Plus fecskendős pumpát egyszer használatos, eldobható fecskendőkkel történő használathoz

kalibrálták. A pontos és hibátlan működés lehető legjobb biztosítása érdekében csak 3 részes, Luer lock

csatlakozóval rendelkező, a pumpán vagy a kézikönyvben feltüntetett fecskendőtípusokat használjon.

Más típusú fecskendők és infúziós szerelékek használata a pumpa hibás működését és az infúzió

pontatlanságát eredményezheti.

• Szabályozatlan áramlás vagy szifonhatás léphet fel, ha a fecskendőt helytelenül helyezték a pumpára, vagy

ha kiveszik azt a pumpából, mielőtt az összekötő szereléket megfelelően elzárnák a beteg felől. Az elzárás

történhet egy csap elzárásával az összekötő szereléken, vagy egy áramlásgátló szorítókapocs használatával.

• Rögzítse az összekötő szereléket a pumpa hátsó részén található rögzítőfül segítségével a pumpához.

Ezzel megvédi a fecskendőt apumpából történő véletlen kirántás ellen.

• Amennyiben több eszközt és/vagy készüléket kapcsolnak össze az összekötő szerelékekkel vagy más

csövekkel (például háromállású csappal), ez befolyásolhatja a pumpa működését, ezért a rendszert

ilyenkor gondosan ellenőrizni kell.

• Minden esetben zárja le vagy más módon különítse el (válassza le) a betegcsövet, mielőtt egy fecskendőt

kioldana vagy eltávolítana a pumpából. Az elkülönítés elmulasztása akaratlan (nem tervezett) adagoláshoz

vezethet.

A pumpa felszerelése

• Amikor a betegen legalább két pumpát alkalmaznak, a magas kockázatú, létfontosságú gyógyszereket

tartalmazó pumpát a beteg szívével egy magasságban kell elhelyezni, a megfelelő áramlás biztosítása és

a szifonhatás elkerülése érdekében.

• Ha infúzió közben feljebb emelik a pumpát, az bolus adagot okozhat, a pumpa lejjebb helyezése pedig

lelassíthatja az infúziót.

• Ne szerelje fel a pumpát függőleges helyzetben úgy, hogy a fecskendő nyílása felfelé mutat, mert ekkor

a fecskendőben lévő levegő bekerülhet az infúziós körbe. A levegőbeadás elkerülése érdekében a kezelőnek

rendszeresen ellenőriznie kell az infúzió folyamatát, a fecskendőt, az összekötő szereléket és a beteg felőli

csatlakoztatást, és el kell végeznie az itt leírt feltöltési eljárást.

Működtetési körülmények

• A pumpa javasolt felhasználási környezete az intenzív osztály és a műtő. A pumpa mentőautóban is használható.

Győződjön meg arról, hogy a pumpa megfelelően van-e rögzítve a mellékelt állványrögzítővel. A pumpa úgy van

kialakítva, hogy a mentőautóban előforduló rázkódások és rezgések között is képes legyen működni, az EN 1789-es

szabványnak megfelelően. Ha a pumpa leesett vagy súlyos fizikai hatásoknak lett kitéve, a lehető leghamarabb

alaposan át kell vizsgáltatni képzett szervizszakemberrel. A pumpa olyan körülmények között használható, ahol a

hőmérséklet a „Műszaki adatok” című részben, valamint a pumpa címkéjén megadott tartományon belül van.

• Fokozott figyelmet igényel, ha az infúziós pumpát más, az érrendszerhez való hozzáférést igénylő

pumpákkal vagy eszközökkel együtt használja. Ezek a pumpák a helyi érrendszeren belül jelentős

nyomásingadozást okozhatnak, ami a gyógyszerek, illetve folyadékok helytelen adagolásához vezethet.

Jellemző példák erre a dialízis, a bypass műtét vagy a szívműködést támogató beavatkozások során

alkalmazott pumpák.

• A pumpa alkalmas a lakóépületnek nem minősülő kórházi és klinikai környezetben történő használatra,

amelyeknek hozzáférésük van az egyfázisú váltakozó áramú hálózathoz.

• A pumpa nem használható gyúlékony altatógázok levegővel, oxigénnel vagy nitrogén-oxidullal alkotott

keverékének jelenlétében.

Üzemi nyomás

• Ez egy pozitív nyomású pumpa, amelyet nagyon pontos folyadékadagolásra terveztek, ami úgy valósul

meg, hogy a készülék automatikusan kompenzálja az infúziós rendszerben létrejövő ellenállást.

• A pumpanyomás riasztórendszere nem nyújt védelmet az intravénás adagolással járó esetleges szövődmények

ellen, illetve nem jelzi azokat.

BDDF00637, 1. kiadás

14/56

Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa

Biztonsági előírások

Riasztási körülmények:

• Számos olyan körülmény van, amelyek észlelése esetén a pumpa leállítja az infúziót, és fény-, illetve

hangjelzésekkel riaszt. A kezelőnek rendszeresen ellenőriznie kell, hogy az infúzió rendben halad-e, illetve

nem áll-e fenn riasztási körülmény.

• Áramszünet esetén a rendszer megőrzi a riasztási hangok beállításait, azonban vannak olyan rendszerhibák,

amelyek során ezek a beállítások elvesznek. A rendszer tárolja a riasztási hangok új beállításait, ha a változtatás

után a kikapcsolás a technikai üzemmódból történik. Hidegindításnál elvesznek a beállítások, de a hidegindítást

nem igénylő hibák esetén a rendszernek meg kell ezeket őriznie.

Veszélyforrások

• Robbanásveszély léphet fel, ha a pumpát gyúlékony anesztetikumok jelenlétében használják. Gondosan

ügyeljen arra, hogy a pumpa távol legyen az ilyen veszélyforrásoktól.

• Veszélyes feszültség: Fennáll az áramütés veszélye, ha felnyitják vagy eltávolítják a pumpa burkolatát.

Hívjon minden javítási munkához szakképzett szerelőt.

• Ha külső áramforrást használ, hárompólusú (feszültség, nulla, védőföld) csatlakozást használjon. A pumpát

az akkumulátorról kell működtetni, ha kétsége van afelől, hogy a csatlakozás helyén a külső védővezeték

sértetlen, illetve működőképes.

• Ne nyissa fel az RS232/Nővérhívó védőburkolatát, ha nincs használatban. Elektrosztatikus kisülés

(ESD) elleni óvintézkedések szükségesek, ha csatlakoztatja az RS232/nővérhívót. A csatlakozó tűinek

megérintése az ESD elleni védelem megszűnését eredményezheti. Ajánlott minden ilyen beavatkozást

megfelelően képzett személlyel végeztetni.

• Ha a pumpát leejtették, túlzott nedvesség, pára vagy magas hőmérséklet érte, folyadék ömlött rá

vagy egyéb okból fennáll a károsodás gyanúja, ne működtesse tovább, hanem vizsgáltassa át képzett

szervizszakemberrel. Ha szállítja vagy tárolja a pumpát, lehetőleg az eredeti csomagolást használja,

és ügyeljen a „Műszaki adatok” című fejezetben és a külső csomagoláson feltüntetett hőmérséklet,

páratartalom és nyomás határértékeinek betartására.

• A beépített pumpaszoftver határértékeket és pumpakonfigurációs paramétereket tartalmaz. A teljes

infúziós kezelés részeként képzett kezelőszemélyzetnek meg kell győződnie a határértékek helyességéről,

a gyógyszerek kompatibilitásáról és a pumpák megfelelőségéről. Potenciális veszélyforrást jelentenek a

gyógyszerkölcsönhatások, valamint a nem megfelelő adagolási sebességek és nyomásriasztások.

• Figyelem: Az Alaris fecskendős pumpákat tilos bármilyen módon módosítani vagy megváltoztatni,

kivéve ha a BD kifejezetten utasít rá vagy engedélyezi. Az Alaris fecskendős pumpáknak a BD által adott

utasítások pontos betartását nélkülöző módosítása vagy megváltoztatása az Ön kizárólagos kockázata,

és a BD nem nyújt semminemű garanciát és nem vállal semmilyen felelősséget az ilyen módon

módosított vagy megváltoztatott Alaris fecskendős pumpák vonatkozásában. A BD termékgaranciája

nem érvényes abban az esetben, ha az Alaris fecskendős pumpa jogosulatlan módosítása vagy

megváltoztatása következtében az Alaris fecskendős pumpa megsérült, a használat során idő előtt

megrongálódott, hibásan működik, vagy működése más módon nem megfelelő.

• Az egy adott ellátási területen lévő összes pumpát ugyanazokra a riasztási hangokra kell beprogramozni,

nehogy a különböző hangok zavart okozzanak a felhasználónak.

BDDF00637, 1. kiadás

15/56

Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa

Biztonsági előírások

Elektromágneses kompatibilitás és interferencia

• Ez a pumpa védett a külső interferencia ellen, beleértve a nagyenergiájú rádiófrekvencia-kibocsátásokat,

mágneses mezőket és elektrosztatikus kisüléseket (amelyek például az elektrosebészeti és kauterizáló

eszközök, nagyobb motorok, hordozható rádiók, mobiltelefonok stb. működéséből adódhatnak), és akkor

is biztonságos, ha nagymértékű interferencia lép fel.

• Sugárterápiás berendezés: Ne használja az infúziós pumpát sugárterápiás berendezés közelében.

A sugárterápiás készülék, például a lineáris gyorsító által létrehozott sugárzásszint nagymértékben

befolyásolhatja a pumpa működését. Kérjük, olvassa el a gyártó ajánlásait a biztonságos távolságot

és egyéb szükséges óvintézkedéseket illetően. További információkért forduljon a BD helyi képviseletéhez.

• Mágneses rezonancia képalkotás (MRI): Az infúziós pumpa ferromágneses anyagokat tartalmaz, amelyek

érzékenyek az MRI berendezések által keltett mágneses mező okozta kölcsönhatással szemben. Ezért az

infúziós pumpa nem tekinthető MRI-kompatibilisnek. Amennyiben az infúziós pumpa MRI környezetben

történő használata elkerülhetetlen, a BD kifejezetten javasolja, hogy a pumpát rögzítsék az „ellenőrzött

hozzáférésű területen” kívül, biztonságos távolságban a mágneses mezőtől, a pumpát érő esetleges

mágneses kölcsönhatás, illetve az MRI kép torzulásának elkerülése érdekében. Ezt a biztonságos

távolságot a gyártó elektromágneses interferenciára (EMI) vonatkozó ajánlásaival összhangban kell

meghatározni. További információt a termék Műszaki kézikönyvében (Technical Service Manual, TSM) talál.

További útmutatásért a BD helyi képviselőjéhez is fordulhat.

• Tartozékok: Nem javasolt tartozékot ne használjon a pumpához. A pumpát az ajánlott tartozékok

használatával vizsgálták be, és így találták a vonatkozó EMC követelményeknek megfelelőnek. A BD által

megadottakon kívül bármilyen egyéb tartozék, távadó vagy kábel használata az emisszió növekedését,

illetve a pumpa zavarvédettségének csökkenését okozhatja.

• Ez a pumpa a CISPR 11 előírásai szerinti 1. csoport A osztályába sorolható készülék, amely normál működése

során csak a belső funkcióihoz alkalmaz rádiófrekvenciás (RF) energiát. A készülék rádiófrekvenciás sugárzása

ezért nagyon alacsony, és nem valószínű, hogy interferenciát okozna a közelben működtetett elektronikus

készülékekben. Bizonyos mértékű elektromágneses sugárzást azonban kibocsát a pumpa, amely azonban

az IEC/EN60601-1-2 és az IEC/EN60601-2-24 szabvány által előírt szinten belül van. Ha a pumpa zavarná más

készülékek működését, e hatás csökkentése érdekében intézkedéseket kell tenni, például meg kell változtatni

a készülék helyét vagy helyzetét.

• Bizonyos körülmények között a pumpát befolyásolhatja a 15 kV körüli vagy afeletti, levegő által közvetített

elektromos kisülés, vagy a 10 V/m körüli vagy afeletti rádiófrekvenciás sugárzás. Ha a pumpa működését

ilyen külső körülmény befolyásolja, a pumpa biztonsági üzemmódban marad; ennek megfelelően leállítja

az infúziót, és figyelmezteti a felhasználót látható és hallható riasztásokkal egyaránt. Amennyiben bármely

fellépő riasztási állapot fennmarad a felhasználói beavatkozást követően is, ajánlott a pumpát kicserélni

és elkülöníteni, amíg képzett szervizszakember át nem vizsgálja. (További részletekért lapozza fel a Műszaki

kézikönyvet.)

BDDF00637, 1. kiadás

16/56

Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa

Első lépések

Kezdeti beállítás

A pumpa használatának megkezdése előtt gondosan tanulmányozza a jelen használati utasítást.

1. Ellenőrizze, hogy a pumpa hiánytalan, sértetlen, és hogy a címkéjén feltüntetett feszültségtartomány megfelel-e a rendelkezésre álló

hálózati feszültségnek.

2. Szállított tételek:

• Alaris PK Plus fecskendős pumpa

• A használati utasítást tartalmazó CD-lemez

• Elektronikus használati utasítás melléklet

• Hálózati tápkábel (rendelés szerint)

• Védőcsomagolás

3. Csatlakoztassa a pumpát legalább 2,5 órára a hálózati tápellátáshoz, hogy a belső akkumulátora teljesen feltöltődhessen

(a S jelzőnek világítania kell).

A nyelv kiválasztása

1. A pumpa első indításakor megjelenik a Select Language (Nyelvválasztás) képernyő.

2. A

f gombokkal válassza ki a kívánt nyelvet a megjelenített listából.

3. Az OK funkciógombot megnyomva hagyja jóvá választását.

• A pumpa automatikusan a belső akkumulátoráról működik, ha hálózati áramforráshoz való csatlakoztatás nélkül

kapcsolják be.

• Ha a pumpa nem működik megfelelően, helyezze vissza eredeti védőcsomagolásába (ha még lehetséges),

és forduljon képzett szervizszakemberhez.

BDDF00637, 1. kiadás

17/56

Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa

Első lépések

A pumpát ne szerelje fel úgy, hogy a tápkábel-csatlakozó vagy a fecskendő nyílása felfelé mutat. Ez veszélyeztetheti

az elektromos biztonságot, ha folyadék ömlene a készülékre, illetve az esetlegesen a fecskendőben lévő levegő

infundálásához vezethet.

Az állványrögzítő használata

A készülék hátoldalán található állványrögzítő segítségével a pumpa

biztonságosan rögzíthető 15 és 40 mm közötti átmérőjű függőleges

rúdhoz vagy infúziós állványhoz.

Bemélyedés

1. Húzza maga felé a felhajtott állványrögzítő kart, és tekerje ki a

csavarját, hogy az állvány méretének elegendő hely keletkezzen.

2. Illessze a pumpát az állvány köré, és szorítsa meg a csavart, hogy

a rögzítő az állványhoz legyen erősítve.

Győződjön meg róla, hogy az állványrögzítő kar fel

van hajtva, és belefekszik a pumpa hátoldalán lévő

mélyedésbe, mielőtt csatlakoztatná a pumpát egy

dokkolóállomáshoz/munkaállomáshoz*, illetve amikor

nincs használatban.

Soha ne szerelje a pumpát olyan infúziós állványra,

amelynek a súlypontja ettől túl magasra kerülne vagy

instabillá válna.

Minden használat előtt ellenőrizze az állványrögzítőt, hogy

• nem mutatja-e túlzott elhasználódás jeleit,

• nem mutat-e túlzottan laza mozgást a kihajtott, szerelésre kész állapotban.

Ha ezeket a jeleket észleli, akkor ne használja tovább a pumpát, hanem vizsgáltassa meg képzett szervizszakemberrel.

Rögzítés dokkolóállomásra/munkaállomásra* vagy készüléktartó sínre

A forgatható rögzítőtárcsával felerősíthető a készülék a dokkolóállomáson/munkaállomáson* található négyszögletes rúdra vagy

a 10mm x 25 mm-es készüléktartó sínre.

1. Igazítsa a pumpa hátoldalán található forgatható rögzítőtárcsát a dokkolóállomáson/munkaállomáson* található négyszögletes

rúddal vagy a készüléktartó sínnel egy vonalba.

2. Tartsa a pumpát vízszintesen, és határozott mozdulattal nyomja rá a négyszögletes rúdra vagy a készüléktartó sínre.

3. Kattanás hallható, amikor a szerkezet rögzíti a pumpát a rúdhoz.

4. Ellenőrizze, hogy a pumpa biztonságosan van-e rögzítve. Ellenőrizze, hogy a pumpa megfelelően van-e rögzítve: finoman húzza el a

pumpát a dokkolóállomástól/munkaállomástól*, anélkül, hogy a kioldókart használná. Ha a pumpa megfelelően van rögzítve, akkor

nem szabad leválnia a dokkolóállomásról/munkaállomásról*.

5. A leszereléshez nyomja meg a kioldókart, és húzza előre a pumpát.

Figyelem: Nem megfelelő rögzítés esetén a pumpa leeshet a dokkolóállomásról/munkaállomásról*, ami a felhasználó vagy a

páciens sérülését eredményezheti.

Négyszögletes rúd

Forgatható rögzítőtárcsa

Kioldókar (kioldáshoz nyomja meg)

* Alaris Gateway munkaállomás és Alaris DS dokkolóállomás

BDDF00637, 1. kiadás

18/56

Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa

Fecskendő behelyezése

A fecskendő és az adagoló szerelék előkészítése

Az esetleges indítási késleltetés, adagolási pontatlanság és késleltetett elzáródási riasztások csökkentése érdekében, minden

alkalommal, amikor behelyezi a fecskendőt:

• a lehető legkisebb fecskendőméretet alkalmazza; ha például 9 ml folyadékot adagol, 10 ml-es fecskendőt használjon.

• Használja a pumpán található PURGE SYRINGE (Fecskendő légtelenítése) vagy PURGE (Légtelenítés) lehetőséget az adagolás

indítási késleltetésének csökkentéséhez, lásd: Starting the Pump (Pumpa elindítása) c. fejezet.

Vigyázat: A lehető legkisebb méretű kompatibilis fecskendőméretet alkalmazza a folyadék vagy gyógyszer

adagolásakor; ez legfőképpen magas kockázatú vagy életmentő gyógyszerek alacsony sebességű adagolásakor

fontos, különösen 0,5 ml/h vagy annál nagyobb áramlási sebesség esetén.

Vigyázat: Az adagolás megkezdése, illetve a már szinte üres fecskendő kicserélése előtt légtelenítse a pumparendszert.

Légtelenítéskor győződjön meg arról, hogy az összekötő szerelék nincs a betegre csatlakoztatva.

Ajánlott alkalmazás:

• Cső belső átmérője: Alacsony sebességű adagolás esetén kis- vagy mikro belső átmérőjű cső alkalmazása ajánlott

• Szűrők: A vezetékre szerelt szűrők esetében minimális belső térfogat és holttér alkalmazása szükséges

• Csatlakoztatás helye: A létfontosságú gyógyszereket tartalmazó pumpát a lehető legközelebb kell csatlakoztatni az érhozzáférés

helyéhez

A pumpa elhelyezése

Győződjön meg róla, hogy a pumpa a beteg

szívével egy magasságban helyezkedik el.

A beteg szívének egy magasságban kell

lennie a pumpa középső részével.

Vigyázat: Ha a pumpát nem helyezik el megfelelően a beteg szívének magasságához képest, átmeneti emelkedések

és csökkenések léphetnek fel a folyadék adagolásában

Figyelem: Több fecskendős pumpa használatakor, amennyiben klinikailag nem kivitelezhető valamennyi pumpát a

beteg szívével egy magasságban elhelyezni, a magas kockázatú vagy életmentő gyógyszereket tartalmazó pumpát

helyezze el a beteg szívének magasságában.

Figyelem: Több magas kockázatú vagy életmentő gyógyszer adagolása esetén fontolja meg az alacsonyabb sebességű

adagolást biztosító pumpák a beteg szívével egy magasságban való elhelyezését.

BDDF00637, 1. kiadás

19/56

Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa

Fecskendő behelyezése

Fecskendő behelyezése és ellenőrzése

Figyelem: Fecskendő behelyezéséhez és ellenőrzéséhez gondosan kövesse az alábbi lépéseket. A fecskendő helytelen

behelyezése a fecskendő típusának vagy méretének téves azonosítását okozhatja. Ha ezt jóváhagyják, jelentős

pontatlanság állhat be az infúzió sebességét illetően, és a pumpa teljesítménye is megváltozhat.

Csak a pumpán feltüntetett vagy az ebben az útmutatóban felsorolt típusú fecskendőt használjon. Ezektől eltérő típusú

fecskendő használata kedvezőtlenül befolyásolhatja az infúzió sebességének pontosságát és a pumpa működését.

Amikor folyadékot tölt a fecskendőbe, megfelelő többlettel kompenzálni kell a hosszabbító szerelékben és afecskendőben

lévő „holtteret” is, mert ez a térfogat az infúzió végén már nem jut be a betegbe.

Fecskendőperem-rögzítő

Fecskendőrögzítő

Fecskendőtest





Dugattyúfogók

Dugattyútest

Dugattyútartó

Dugattyú

Karok

Fecskendőhenger

Helyezze a pumpát stabil vízszintes felületre, vagy rögzítse az előbb említett módokon.

Készítse elő, helyezze be és töltse fel az egyszer használatos eldobható fecskendőt és a hosszabbító szereléket, szabályos aszeptikus

technika alkalmazásával.

1. Nyomja össze a dugattyútartó karon lévő rögzítő fogantyúkat, és csúsztassa jobbra aszerkezetet.

2. Húzza előre és lefelé a fecskendőrögzítőt.

Stránka sa načítava ...

BD Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa MK4 Návod na používanie

Značka: BD

Model: Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa MK4

Typ: Návod na používanie

Stiahnite si PDF

správa

BD Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa MK4 Návod na používanie

BD Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa MK4 Návod na používanie

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty