Steris Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights Návod na používanie

Značka: Steris

Model: Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights

Kategória: Rýchlovarné kanvice

Typ: Návod na používanie

Uživatelská příručka

[používání a údržba] OM202-01CZ 2021-06 REVA XLED

Chirurgické osvětlovací systémy

Système d’éclairage chirurgical

INDEX

1. POŽADAVKY NA KVALITU ............................................................................................................................... 4

2. BEZPEČNOSTNÍ POKYNY ................................................................................................................................ 5

3. POUŽITÉ SYMBOLY ......................................................................................................................................... 6

4. PŘEHLED ......................................................................................................................................................... 8

5. VLASTNOSTI ................................................................................................................................................... 10

6. INSTALACE STERILIZOVATELNÉ RUKOJETI .................................................................................................... 12

7. PROVOZ .......................................................................................................................................................... 14

8. ČIŠTĚNÍ / DEZINFEKCE / STERILIZACE .......................................................................................................... 18

9. SEZNAM DOPORUČENÝCH NÁHRADNÍCH DÍLŮ .............................................................................................. 19

10. STRUČNÝ NÁVOD KŘEŠENÍ PROBLÉMŮ ........................................................................................................ 19

11. OCHRANA ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ ................................................................................................................ 19

12. PLÁN ÚDRŽBY ................................................................................................................................................. 19

13. ELEKTROMAGNETICKÉ PROSTŘEDÍ ................................................................................................................ 20

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

1. POŽADAVKY NA KVALITU

Systému kvality STERIS byly uděleny následující certiﬁkace:

ISO 13485*

za návrh, výrobu, prodej a instalaci chirurgických stolů, plošin, přepravních vozíků a jejich nástavců a příslušenství, za osvětlovací systémy,

myčky a dezinfektory, jakož i za poprodejní podporu.

Řada osvětlení XLED® byla navržena v souladu s mezinárodními předpisy o zdravotnických elektrických přístrojích:

• IEC 60601-2-41 (EN 60601-2-41)

Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost svítidel na operačních sálech

• IEC 60601-1 (EN 60601-1)

Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zdravotnických elektrických přístrojů

• IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)

Elektromagnetická kompatibilita..

Zamýšlené použití:

Chirurgický osvětlovací systém XLED® je zdravotnický

prostředek určený k osvětlení těla pacienta během

chirurgického zákroku.

Indikace

Chirurgický osvětlovací systém XLED® nemá stanovenou

indikaci, což znamená, že tento zdravotnický prostředek

se nepoužívá k diagnostice, prevenci, monitorování, léčbě,

zmírňování, kompenzaci, nahrazení, úpravě nebo kontrole

jakéhokoli klinického stavu pacienta.

Klinický přínos

Chirurgický osvětlovací systém XLED® nemá žádný měřitelný

nebo významný přímý pozitivní dopad na zdraví pacienta.

Chirurgický osvětlovací systém XLED® usnadní bezpečným

a vhodným osvětlením těla pacienta během chirurgického

zákroku provedení analýzy a chirurgického zákroku v

různých anatomických oblastech, kde se bude zákrok

provádět: pozitivně ovlivní péči o pacienta poskytovanou

zdravotnickým personálem během zákroku.

Kontraindikace – Nežádoucí vedlejší účinky – Zbytková rizika

S používáním chirurgického osvětlovacího systému XLED®

nejsou spojeny žádné kontraindikace, nežádoucí vedlejší

účinky nebo zbytková rizika. Všechny bezpečnostní pokyny

týkající se používání tohoto zdravotnického prostředku jsou

uvedeny v kapitole 2.

Cílová skupina pacientů

Chirurgické osvětlovací systémy XLED® nejsou zaměřeny

na konkrétní skupinu pacientů: jsou určeny pro všechny

pacienty bez ohledu na věk, anatomii, pohlaví atd.

Zamýšlený uživatel

Chirurgický osvětlovací systém XLED® může používat pouze osoba se

zkušenostmi a oprávněním pro práci ve zdravotnickém zařízení. Tento

zdravotnický prostředek musí být provozován v kontrolovaném prostředí

pracovníky seznámenými s vhodnými postupy pro zacházení s takovým

zařízením.

Výrobek vyvinutý pro chirurgy, anesteziology, zdravotní

sestry atd., kteří pracují na operačních sálech, místnostech

pro pacienty před podáním anestezie, zotavovacích

místnostech.

Základní funkce

Chirurgický osvětlovací systém XLED® musí osvětlovat

operační pole a zároveň omezovat související energii.

Předpokládaná životnost

Předpokládaná životnost chirurgického osvětlovacího

systému XLED® je stanovena na 10 let za předpokladu, že

budou správně dodrženy podmínky použití a pokyny pro

čištění a údržbu uvedené v této uživatelské příručce.

Uvedení na trh

Chirurgický osvětlovací systém XLED® byl uveden na trh v

roce 2012 a portfolio bylo doplněno v letech 2013 a 2017

Jakékoliv využití, které neodpovídá výše uvedeným podmínkám, se nepovažuje za stanovený účel. Za jakoukoli ztrátu nebo škody, které z

takového použití vyplynou, odpovídá výhradně uživatel.

Chirurgický osvětlovací systém XLED® je zdravotnický prostředek třídy 1 a je registrován u francouzského Národního úřadu pro bezpečnost

lékařských a zdravotnických produktů (ANSM, Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

* V souladu splatnou verzí

Vážení zákazníci,

společnost STERIS by vám chtěla poděkovat za to, že jste si vybrali chirurgické osvětlení XLED®, které bylo navrženo tak, aby vyhovovalo všem vašim potřebám.

Prosím, pozorně si přečtěte tento návod pro zajištění optimální účinnosti a bezpečnosti při používání tohoto výrobku.

Chirurgické osvětlovací systémy - XLED

[5]

! Varování: Na tomto zařízení nelze provádět změny bez povolení výrobce.

! Jakákoli vážná příhoda, kníž dojde vsouvislosti stímto zdravotnickým

prostředkem, musí být hlášena společnosti STERIS a kompetentnímu

úřadu ve členském státě, kde se nachází uživatel a/nebo pacient.

Provoz

! Světlo je energie, která může potenciálně způsobit vysychání tkání. Uživatel by měl přizpůsobit

úroveň osvětlení prováděným postupům, zejména pokud používá kombinaci více projektorů.

! Při použití kombinace více projektorů může ultraﬁalové záření překročit povolené hladiny.

Uživatel by měl přizpůsobit počet použitých projektorů potřebám prováděného výkonu.

! Nedívejte se přímo do světelného zdroje vzhledem k jeho velké intenzitě, ani do modrého světla

diod LED.

! Při chirurgických zákrocích na obličeji s nechráněnýma otevřenýma očima může dojít k

poškození očí. Proto musí mít pacienti během zákroků zavřené nebo chráněné oči.

! Za účelem zajištění sterility se během zákroků smí dotýkat sterilizovatelné rukojeti pouze

chirurgický tým.

! Nepoužívejte nosný systém osvětlení k zavěšení nebo zvedání předmětů. Nic na osvětlovací

těleso nevěšte.

! Nepoužívejte nástěnnou skříňku napájecího zdroje ke skladování.

! Osvětlovací tělesa XLED® nejsou určena ke svícení směrem nahoru. Nenaklápějte osvětlovací

tělesa do polohy vzhůru nohama.

! Netlačte na dotykové obrazovky a klávesnici příliš velkou silou s použitím nevhodných

předmětů.

! V některých konﬁguracích existuje riziko skřípnutí prstů vzhledem kpřítomnosti několika kloubů

na nosném systému. Nepokládejte ruce do blízkosti kloubů a při změnách polohy ramen

nástavců postupujte s opatrností.

! S nosným systémem nezacházejte nešetrně, zejména zabraňte nadměrně silným nárazům na

zarážky. Zarážky slouží pouze jako konec dráhy pohybu součástí. Při pohybování prodlužovacími

rameny dbejte nebezpečí kolize s okolním vybavením.

! Při instalaci, provozu nebo odstranění dbejte, aby se s rukojeťmi kamery nezacházelo hrubě.

Při instalaci nebo odstranění videokamery dbejte, aby byla kamera umístěna na bezpečném

místě, kde bude chráněna před svalením, upuštěním a rozbitím. Aby nedošlo k poškrábání

povrchu čočky, nestavte kameru stranou s čočkou směrem dolů.

! Nenechte osvětlovací těleso narazit do stěn nebo do jiných zařízení. Při polohování

osvětlovacích těles během chirurgických zákroků nebo při čištění či servisu chirurgických

osvětlovacích systémů XLED® vždy používejte rukojeti.

Instalace

! Instalaci a integraci smí provádět pouze techničtí pracovníci společnosti STERIS nebo kvaliﬁkovaní

technici a měla by být provedena v souladu s pokyny pro instalaci připravenými společností

STERIS..

Technický popis osvětlovacích těles XLED® vám na vyžádání poskytne oddělení poprodejní

podpory schválené společností STERIS.

! Chirurgické osvětlovací těleso XLED® je třeba považovat za malou chirurgickou lampu. Znamená

to, že pro vytvoření chirurgického osvětlovacího systému se chirurgická osvětlovací tělesa XLED®

povinně instalují k osvětlení operačních polí nejméně v kombinaci po dvou. Tato kombinace je

bezpečná proti selhání, v případě poruchy jednoho chirurgického osvětlovacího tělesa bude vždy

k dispozici alespoň minimální osvětlení operačního pole.

! Tyto osvětlovací systémy by neměly být instalovány na místech, kde hrozí nebezpečí výbuchu (v

přítomnosti hořlavých anestetických plynů).

! Chirurgický osvětlovací systém XLED® nesmí být používán v blízkosti silných magnetických polí

(prostředí MRI).

! Chirurgické osvětlovací systémy XLED® nejsou určeny pro provozování vprostředí bohatém na

kyslík.

! Pro zabránění riziku úrazu elektrickým proudem by měla být tato zařízení připojena pouze k

uzemněnému napájecímu systému.

! Před prováděním servisu odpojte od chirurgického osvětlovacího tělesa všechna pomocná

zařízení. Neinstalujte chirurgická osvětlovací tělesa XLED®, pokud všechna pomocná zařízení

nebyla řádně uzamknuta.

! Záruka výrobce se vztahuje na používání doporučeného napájecího zdroje.

! Jestliže je v místnosti nainstalováno jedno chirurgické osvětlovací těleso, doporučuje se

nainstalovat jednotku nástěnného ovladače.

! Při instalaci je nutno zprovoznit jedno zařízení pro odpojení, které je přístupné operatérovi a má

síťový indikátor.

Možnost provozu se záložní baterií

! Na základě vašeho požadavku mohou být napájecí zdroje vybaveny záložním systémem k

odběru provozního napětí 24 V⎓. .

! V případě výpadku elektrické sítě zůstanou funkční alespoň 1 hodinu pouze světla se zdroji

napájení připojenými k záložnímu zdroji.

Údržba

! Bezpečnost, spolehlivost a řádnou funkci osvětlovacího systému může zjistit a garantovat

pouze společnost STERIS. Oopravy nebo seřízení by měli být žádáni pouze technici společnosti

STERIS nebo technici schválení touto společností.

! Demontáž některých dílčích celků může ovlivnit provoz a bezpečnost. Například:

-Vpřípadě zákroku na zdroji elektrické energie,

-Vpřípadě zákroku na nosných ramenech a vyvažovacím systému.

! Dodržujte plány údržby stanovené společností STERIS a popsané vtomto dokumentu.

! Nikdy se nepokoušejte sami seřizovat nosný systém.

! Při údržbě a opravách se musí používat výhradně původní díly.

! Na chirurgickém osvětlovacím systému XLED® se nesmí provádět žádné zákroky, dokud

nedojde kúplnému vypnutí napájení a zabezpečení napájecího vedení.

! Servis ani údržba žádné části systému chirurgického osvětlení XLED® nesmí být prováděny

během použití u pacienta.

Čištění / dezinfekce / sterilizace

! Před čištěním zkontrolujte, že je napájení chirurgického osvětlovacího tělesa XLED® VYPNUTÉ.

! Nepokoušejte se čistit osvětlovací těleso, dokud se osvětlovacího těleso dostatečně neochladí.

! Zabraňte vniknutí tekutin do vnitřku osvětlovacího tělesa nebo nástěnného ovládacího panelu.

Vniknutí tekutiny může nepříznivě ovlivnit nebo poškodit osvětlovací systém.

! Nepoužívejte žádné výrobky na bázi chlóru nebo jeho derivátů, hrozí riziko nadměrné koroze.

! Nerozebírejte závěsné prvky (pružinová ramena, rámy osvětlovacích těles) během čištění.

K demontáži těchto komponent jsou oprávněni pouze kvaliﬁkovaní pracovníci údržby ze

společnosti STERIS.

! Pro zajištění uspokojivé sterilizace dávejte pozor, aby nečistoty nepronikly do vnitřku rukojeti.

! Po každé sterilizaci a před každým dalším použitím sterilizovatelné rukojeti:

- Zkontrolujte, zda je rukojeť bez prasklin a že západka je funkční.

- Pokud se na rukojeti nalézají praskliny nebo je deformovaná, vyměňte ji.

- Znovu připevněte rukojeť ke svítidlu a zajistěte ji otáčením (až zaklapne).

! Sterilizovatelné rukojeti musí být zlikvidovány podobným způsobem jako ostatní nebezpečný

nemocniční odpad.

! Po použití jednorázové sterilní rukojeti zkontrolujte neporušenost bariéry, abyste zjistili, zda

nedošlo například k jejímu oddělení nebo roztržení s následným porušením sterility.

Vnější podmínky

• Doprava / skladování: teplota 0°C-65°C, vlhkost 10-85% bez kondenzace, tlak 500 až

1060hPa, neskladujte mimo místnost (ve venkovním prostředí)

• Provoz: teplota 10°C-40°C, vlhkost 10-75%, tlak 800 až 1060hPa.

! Chirurgický osvětlovací systém XLED® není určen pro použití venku a nesmí být delší dobu

vystaven vysoké vlhkosti.

Elektrická bezpečnost

! Vypínač napájení (tlačítko ON / OFF) (viz kapitola 7) vypíná pouze napájení na zátěžové straně

systému. Jakékoliv systémové elektrické vedení mezi vypínačem a přístrojovým vybavením

zdravotnického centra je stále pod napětím. Odpojení celého systému před prováděním údržby

musí být provedeno pomocí jističe umístěného proti proudu oproti zdroji napájení a záložní

jednotce (tj. před nimi).

! Poloha OFF místního ovládání osvětlení (klávesnice) a nástěnného ovládání osvětlení (viz

kapitola 7) vypne ovládání kamery a osvětlovacích těles, ale chirurgický systém XLED je stále

pod napětím. Tento režim je označován jako pohotovostní. Ke zjištění, zda systém je či není pod

napětím a připravený k použití, je nutné stisknout klávesnici nebo dotykovou obrazovku.

2. BEZPEČNOSTNÍ POKYNY

Chirurgické osvětlovací systémy - XLED

[6]

Místní ovládání světla (klávesnice)

XLED

klávesnice

Rozsvícení/zhasnutí Indikace intenzity světla

Zvýšení intenzity světla Snížení intenzity světla

Aktivace/deaktivace osvětlení okolí Indikátor provozu záložního napájení

XLED

klávesnice kamery

Zapnutí/vypnutí kamery Aktivace automatického zaostření / jasu

Nastavení zvětšení Otáčení kamery

XLED

teplota komory

Výběr teploty barvy

Artwork for the labelling for the XLED LIGHT

580001046 indice 02

coupole couleur température caméra

PANTONE 2728C

CMJN 0,73,94,0

CMJN 0,28,93,0

CMJN 49,0,1,0

CMJN 66,30,0,0

RAL 7036

RAL7035

RAL9010

5000K

4500K

4000K

3500K

indikace teploty barvy (pokud byla objednána)

Ikony nástěnného ovládání (dotykové obrazovky)

Navigace / Nastavení

Volba nabídky kamery Volba nabídky osvětlení

Volba nabídky údržby Indikace úrovně vybrané funkce kamery (zvětšení, jas,

zaostření) / osvětlení (intenzita)

Zvýšení úrovně vybrané funkce Snížení úrovně vybrané funkce

Vypínač (On/O)

Světla

Aktivace/deaktivace osvětlení okolí Identiﬁkace osvětlovacího tělesa/těles na závěsu (1,2 nebo 3)

3500K 4000K

4500K 5000K

Nastavení teploty barvy (pokud bylo objednáno)

Kamera

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Nastavení zvětšení

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Zmrazení snímku

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Tlačítka vyvolání paměti (LOAD1, LOAD2 atd.)

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Tlačítka uložení do paměti (SAVE1, SAVE2 atd.)

Nastavení intenzity světla

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Nastavení zaostření / automatického zaostření

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Nastavení vyvážení bílé (automatické/manuální)

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Nastavit gama (přednastavení 1 / přednastavení 2)

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Předběžná konﬁgurace

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Otočení kamery

REŽIMY

Síťový provoz Provoz na záložní bateriový zdroj

Dotyková obrazovka aktivní Externí ovládání světla aktivní (RS232)

Místní ovládání světla aktivní

3. POUŽITÉ SYMBOLY

Chirurgické osvětlovací systémy - XLED

[7]

Upozornění: prostudujte průvodní dokumentaci Stejnosměrný proud

REF

Označení výrobku

2013

Rok výroby Ochranné uzemnění

Výrobní číslo

Směrnice OEEZ: produkt musí být recyklován Nebezpečné napětí Střídavý proud

Název a adresa výrobce Soulad se základními požadavky evropské

legislativy Upozornění

Touto stranou nahoru

65°C

0°C

Teplotní omezení

Zdravotnický prostředek

Křehké, je nutné opatrné zacházení

1060

500

Omezení atmosférického tlaku

Manipulujte s opatrností

Omezení vlhkosti

Identiﬁkační štítky

Chirurgické osvětlovací systémy - XLED

[8]

Široký sortiment modulárního systému XLED® je vhodný pro speciﬁcké potřeby všech druhů operací.

Chirurgická osvětlovací tělesa XLED® nabízejí variabilní teplotu barev, průměr pole a intenzitu a poskytují týmu na operačním sále efektivní osvětlení

operačního pole a pacienta.

Standardně jsou vybaveny vestavěnou funkcí osvětlení okolí..

Chirurgický osvětlovací systém XLED® se skládá z jednoho nebo více chirurgických osvětlovacích těles 4 různých velikostí, která jsou dostupná jako

jednoduchá nebo dvojitá kardanová verze (podle níže uvedených speciﬁkací v tabulce), s vedením HD videa nebo bez něho.

4. PŘEHLED

Fixní teplota barvy

Společný rozsah speciﬁkací Jeden kardan Dvojitý kardan

1BODOVÉ OSVĚTLENÍ XLED®

Technologie Bílé LED

Osvětlení okolí ≈100 Lx

Napájení 24V



XLDV1SS

Rozpětí 490 mm

Počet LED 20

Příkon 25W

2BODOVÉ OSVĚTLENÍ XLED®

XLDV2SF XLDV2SC XLDV2DF XLDV2DC

Rozpětí 665 mm

Počet LED 40

Příkon 50W (+5W s kamerou)

Rozpětí 665 mm

Počet LED 40

Příkon 50W (+5W s kamerou)

3BODOVÉ OSVĚTLENÍ XLED®

XLDV3SW XLDV3SC XLDV3DW XLDV3DC

Rozpětí 695 mm

Počet LED 60

Příkon 70W (+5W s kamerou)

Rozpětí 695 mm

Počet LED 60

Příkon 70W (+5W s kamerou)

4BODOVÉ OSVĚTLENÍ XLED®

XLDV4SW XLDV4DW

Rozpětí 785 mm

Počet LED 80

Příkon 85W

Rozpětí 785 mm

Počet LED 80

Příkon 85W

Chirurgické osvětlovací systémy - XLED

[9]

Proměnlivá teplota barvy

Společný rozsah speciﬁkací Jeden kardan Dvojitý kardan

1BODOVÉ OSVĚTLENÍ XLED®

Technologie Bílé LED

2 teplé LED, 2 chladné LED

Osvětlení okolí ≈100 Lx

Napájení 24V



XLDV1SST

Rozpětí 490 mm

Počet LED 20

Příkon 20 W

2BODOVÉ OSVĚTLENÍ XLED®

XLDV2SFT XLDV2SCT XLDV2DFT XLDV2DCT

Rozpětí 665 mm

Počet LED 40

Příkon 30 W (+5W s kamerou)

Rozpětí 665 mm

Počet LED 40

Příkon 30 W (+5W s kamerou)

3BODOVÉ OSVĚTLENÍ XLED®

XLDV3SWT XLDV3SCT XLDV3DWT XLDV3DCT

Rozpětí 695 mm

Počet LED 60

Příkon 55 W (+5W s kamerou)

Rozpětí 695 mm

Počet LED 60

Příkon 55 W (+5W s kamerou)

4BODOVÉ OSVĚTLENÍ XLED®

XLDV4SWT XLDV4DWT

Rozpětí 785 mm

Počet LED 80

Příkon 60 W

Rozpětí 785 mm

Počet LED 80

Příkon 60 W

Chirurgické osvětlovací systémy - XLED

[10]

Optické vlastnosti osvětlovacích těles s ﬁxní teplotou barvy:

Vlastnosti (měřené při chladném světle) Jednotka 1bodová 2bodová 3bodová 4bodová

Malý vzor Fixní vzor Vlnové délky (fázová

čočka)

Centrální osvětlení ve vzdálenosti 1 m (Ec) (+/-10%)

Lux

90,000 110,000 160,000* 160,000*

Teplota barvy (+/-6%)

4,400

Index podání barev Ra (+/-6%)**

Index podání červené R9 (+/-6%)**

d50 průměru světelného pole při min. 50% Ec (+/-10%)

8.8 13.5

d10 průměru světelného pole při min. 10% Ec (+/-10%)

16 25

Spektrální distribuce záření

W/m²

330 455 603 607

Hloubka osvětlení (L1 + L2 při 60% Ec) (+/-6%)

58 65.9 63.8 51.0

Hloubka osvětlení (L1 + L2 při 20% Ec) (+/-6%)

148 123 114 106

Naředění stínu s 1 maskou (+/-10%)

11 44 51 65

Naředění stínu se 2 maskami (+/-10%)

43 45 46 51

Naředění stínu s 1 trubicí (+/-10%)

100 94 93 78

Naředění stínu s 1 maskou a 1 trubicí (+/-10%)

11 35 44 42

Naředění stínu se 2 maskami a 1 trubicí (+/-10%)

43 42 42 33

Životnost (L70, až 30% ztráta intenzity světla)

50,000

*0/-10% ** Maximálně 100

Vlastnosti kamery:

Počet efektivních pixelů

Přibližně 4.080.000 pixelů

Videosignál

FULL HD: 1080i/60, 1080p/60

Digitální zvětšení 16x (160x při optickém zvětšení)

Doporučené úrovně osvětlení 100 až 100,000 lux

Poměr S/N (signál/šum) 50 dB nebo více

Rychlost elektronické závěrky 1/1 až 1/10 000 s

Zaostření Automatické

Vyvážení bílé Automatické vyvážení bílé / manuální vyvážení

bílé

Zesílení Automatické/manuální (-3 až +18 dB)

Výstup videa HD: (Y/Pb/Pr)

Skladovací teplota/vlhkost -20 až +60°C (-4 až +140°F)/20 až 95 %

Provozní teplota/vlhkost 0 to 45°C (32 to 113°F)/20 až 80 %

5. VLASTNOSTI

Elektrické speciﬁkace:

(u chirurgických XLED

osvětlovacích těles instalovaných s napájecím zdrojem XRP nebo XWP)

Napájení ze sítě

100-120/220-240 VAC 50/60 Hz

500 VA max (napájecí jednotka) - 150 VA (záložní jednotka)

Ochrana

Class I

Pojistka

(napájecí

jednotka)

Napájení ze sítě: 1xT6.3A, 250V, 6.3x32 BC1500A

F1, F2: F16A, 6.3x32, 500V BC1500A (deska usměrňovače)

F3, F4: F8A, 5x20, 250V BC1500A (deska usměrňovače)

F5: T0.5A, 5x20, 250V BC1500A (deska usměrňovače)

F6: F0.5A, 5x20, 250V BC1500A (deska usměrňovače)

F1: FF10A, 6.3x32, 500V BC10 kA (rozvodná deska)

Pojistka

(záložní

jednotka)

1xF16A, 230V, 10.3x25.8 BC 6kA (externí)

1xF4A, 5x20, 250V BC1500A (deska nabíječky)

Baterie

2x12V 24Ah Uzavřená olověná baterie

Samostatný

provoz

Min. 1h30

Indikátor nabití/vybití Indikátory na záložní jednotce

Provoz nepřetržitý

Stupeň krytí IP63 (Pouze pro osvětlení umístěné v normálním stavu)

Chirurgické osvětlovací systémy - XLED

[11]

Vlastnosti (měřené při chladném světle) Jednotka 1bodová 2bodová 3bodová 4bodová

Malý vzor Fixní vzor Vlnové délky (fázová

čočka)

Centrální osvětlení ve vzdálenosti 1 m (Ec) (+/-10%)

Lux 90,000 110,000 160,000* 160,000*

Teplota komory (+/-6%)

K 3,500 - 4,000 - 4,500 - 5,000

Index podání barev Ra (+/-6 %)** 3500 K

Index podání barev Ra (+/-6%)** 4000 K

Index podání barev Ra (+/-6%)** 4500 K

Index podání barev Ra (+/-6%)** 5000 K

Index podání červené barvy R9 (+/-6%)** 3500 K

Index podání červené barvy R9 (+/-6%)** 4000 K

Index podání červené barvy R9 (+/-10%)** 4500 K

Index podání červené barvy R9 (+/-10%)** 5000 K

d50 průměru světelného pole při min. 50% Ec (+/-10%)

cm 7 10.5

d10 průměru světelného pole při min. 10% Ec (+/-10%)

cm 13 19

Spektrální ozáření

W/m² 333 404 582 588

Hloubka osvětlení (L1 + L2 při 60% Ec) (+/-6%)

cm 43 54,5 50 42

Hloubka osvětlení (L1 + L2 při 20% Ec) (+/-6%)

cm 148 123 104 107

Naředění stínu s 1 maskou (+/-10%)

% 7 43 49 59

Naředění stínu se 2 maskami (+/-10%)

% 23 44 46 54

Naředění stínu s 1 trubicí (+/-10%)

% 100 95 93 78

Naředění stínu s 1 maskou a 1 trubicí (+/-10%)

% 7 37 40,5 41

Naředění stínu se 2 maskami a 1 trubicí (+/-10%)

% 37 42 42 41

Životnost (L70, až 30% ztráta intenzity světla)

h 60,000

*0/-10%

** Maximálně 100

Optické vlastnosti osvětlovacích těles s proměnlivou teplotou barvy:

Chirurgické osvětlovací systémy - XLED

[12]

“Clic”

a b

(4)

“Clic”

(1)

(2)

(1)

(3)

a) Instalace / odstranění sterilizovatelné

rukojeti

1) Instalace

Zasuňte sterilizovatelnou rukojeť (1) do držáku

(2) a orientujte ji otáčením, dokud neuslyšíte

„cvaknutí“, které znamená, že rukojeť je usazena

na svém místě.

2) Odstranění

Chcete-li odstranit sterilizovatelnou rukojeť (1) ze

svítidla, podržte stisknuté tlačítko (3) a zároveň

zatáhněte za rukojeť směrem dolů, abyste ji

vyjmuli zdržáku (2).

b) Instalace jednorázové rukojeti STERIS

1) Nasazujte adaptér STERIS (referenční číslo

XADSTE) (4) na svítidlo, dokud neuslyšíte

„cvaknutí“, které upozorňuje, že adaptér je

upevněn na svém místě.

2) Našroubujte rukojeť STERIS (referenční číslo

LB20) na adaptér až na doraz.

3-4) Nasaďte jednorázovou sterilní rukojeť na

rukojeť svítidla STERIS (referenční číslo LB53).

c) Instalace jednorázové rukojeti DEVON

1) Nasazujte rukojeť DEVON (referenční číslo

31146619) na svítidlo, dokud neuslyšíte

„cvaknutí“.

2) Našroubujte 2 šrouby pro upevnění rukojeti

DEVON na svítidlo až nadoraz.

3-4) Nasaďte jednorázovou sterilní rukojeť

DEVON (referenční číslo LT-F01B) na již

namontovanou rukojeť na svítidle.

BEZ OSVĚTLOVACÍCH TĚLES PŘIPRAVENÝCH PRO KAMERU

6. INSTALACE STERILIZOVATELNÉ RUKOJETI

Chirurgické osvětlovací systémy - XLED

[13]

c.1) Instalace rukojeti STERIS pro USA

1) Nasaďte adaptér (referenční číslo P136820088) na svítidlo tak, že vyrovnáte kolík adaptéru (c)

vyhloubením. (d)

2) Horní část (e) adaptéru úplně zašroubujte.

3) Nasaďte rukojeť STERIS a zašroubujte ji do adaptéru, čímž ji upevníte na místo.

4) Nasaďte jednorázovou sterilní rukojeť STERIS (referenční číslo LB53).

4) Nasaďte jednorázovou sterilní rukojeť

c.2) Instalace rukojeti DEVON

1) Nasazujte rukojeť (referenční číslo 50001200) na svítidlo tak, že srovnáte kolík na rukojeti s vyhloubením.

2) Rukojeť plně zašroubujte.

3 a 4) Nasaďte jednorázovou sterilní rukojeť (referenční číslo LT-F01B).

ergot STERIS

(d)

(c)

1) Srovnejte svislý díl (a) s vyhloubením (b)

; tím se zajistí vyrovnání systémových konektorů.

Pak nasaďte kameru na svítidlo.

2) Kameru zašroubujte až nadoraz.

3) Pro každý zákrok nasaďte jednorázovou sterilní rukojeť (referenční číslo LB54). Používejte pouze jednorázové sterilní

rukojeti dodané společností STERIS.

ergot cam

(b)

(a)

a b c

a) Instalace sterilizovatelné rukojeti STERIS

1) Nasaďte adaptér STERIS (dodaný se svítidlem) na svítidlo.

2) Adaptér STERIS zašroubujte až nadoraz.

3) Nasazujte sterilizovatelnou rukojeť (dodanou svítidlem) na adaptér, dokud neuslyšíte „cvaknutí“, které upozorňuje, že je upevněna na svém

místě.

Montage poignée stérilisable

sur adaptateur 1/2

Montage poignée stérilisable

sur adaptateur 2/2

“Clic”

a b c

(c)

Montage poignée STERIS sur

adaptateur 1/3

Montage poignée STERIS sur

adaptateur 2/3

Montage poignée STERIS sur

adaptateur 3/3

Montage poignée DEVON sur

adaptateur 3/4

Montage poignée DEVON sur

adaptateur 4/4

Montage poignée DEVON sur

adaptateur 1/4

Montage poignée DEVON sur

adaptateur 2/4

a b c d

Montage poignée STERIS sur

adaptateur 1/3

(e)

OSVĚTLOVACÍ TĚLESA PŘIPRAVENÁ PRO KAMERU

b) Instalace kamery (referenční číslo LMH0010X, nedodává se se svítidlem)

Chirurgické osvětlovací systémy - XLED

[14]

7. PROVOZ 1) Nástěnná jednotka:

2) Vzdálený napájecí zdroj v technické

místnosti + nástěnný dotykový panel na

operačním sále

Technická

místnost

Operační sál

Dotyková obrazovka

27,82

25,81

280,95

R=9,49

132,70

115,41

425

351,12

73,92

55,84

147,64

175,54

117,50

Dotyková obrazovka

Vypínač

(On/O)

Obecný provoz svítidla

Napájení Napájení ze

sítě

sans camera 1 coupole sans camera 2 coupoles

fonctionnement sur secours

2 cameras, 3 coupoles

ambiance sur coupole 1

uniquement, les autres eteintes

commande en cours depuis la

coupole 1 seule allumée

ex. cam1 ex. cam2

autofocus (ON), Bright manuel

Auto white balance (ON)

commande en cours coupole

1depuis prise RS232

commande en cours coupole 1

depuis Bluetooth

éclairage sur coupole 1

uniquement sur secours

activation «bt+»

éclairage sur coupole 1 sur

secours

Baterie

Aktivní

ovládání:

Graﬁcké

uživatelské

rozhraní

Klávesnice

světla

RS232

Porucha provozu

Připojení kamery

Navigace

Osvětlení

Menu osvětlení

Vypínač (On/O)

Počet a pozice

aktivních světel:

1 nejnižší

2 střední

3 nejvyšší

(pro konﬁguraci se

třemi světly)

Osvětlení okolí

zapnuto/vypnuto

Nastavení světla

Verze se dvěma světly

Verze se dvěma světly + kamera + teplota

upravené barvy

3500K 4000K 4500K 5000K

Verze s jedním

světlem

Verze se třemi

světly + kamerou

Teplota upravené

barvy:

3500K

4000K

4500K

5000K

3500K 4000K

4500K 5000K

a) Používání nástěnného ovládání svítidla

V první řadě je potřeba zajistit, aby bylo svítidlo zapnuté. Vypínač (On/O) je umístěn po straně skřínky

upevněné na zdi, pokud se nachází na operačním sále (1), případně na vzdáleném napájecím modulu

v technické místnosti (2).

Ovládání světla se aktivuje stisknutím dotykové obrazovky. Pokud se obrazovka rozsvítí, znamená to, že

napájecí zdroj je v běžném provozním režimu.

Když stisknete , příslušné světlo se postupně rozsvěcuje, dokud se neustálí na poslední hodnotě

uložené do paměti (hodnota osvětlení a teploty barvy (pokud byla tato možnost objednána), když bylo

světlo naposledy zhasnuto).

Intenzita osvětlení tohoto světla se upravuje pomocí / pro příslušné světlo. Sloupcový graf

ukazuje současnou úroveň osvětlení .

Světlo je možné přepnout do režimu osvětlení okolí stisknutím tlačítka ; pro návrat k operačnímu

osvětlení jednoduše znovu stiskněte .

b) Pokud je teplota barvy nastavitelná

(bylo-li objednáno)

Teplota barvy se upravuje pomocí

3500K 4000K 4500K 5000K pro sadu světel.

Kurzor

4000K

označuje aktuálně vybranou teplotu barvy.

Chirurgické osvětlovací systémy - XLED

[15]

c) Používání menu údržby

Pokud je nainstalován záložní zdroj, lze vyzkoušet

připojení systému záložní baterie ke svítidlu pomocí

2 tlačítek:

- Stisknutím se automaticky přepne na záložní

režim na dobu 5 vteřin a potom se přepne zpět na

normální režim, čímž se prověří, že spínač řádně

funguje.

- Stisknutím se přepne na záložní režim. Tento

režim zůstává, dokud toto tlačítko opět nestisknete,

což umožňuje kontrolu samostatného provozu na

baterie. Přepnutí zpět do normálního režimu je

manuální, proto je důležité, aby na to uživatel na

konci testu nezapomněl. Jinak se mohou záložní

baterie zcela vybít a osvětlení se může vypnout, i

když funguje síťové napájení.

- Během těchto testů se kontrolka

sans camera 1 coupole sans camera 2 coupoles

fonctionnement sur secours

2 cameras, 3 coupoles

ambiance sur coupole 1

uniquement, les autres eteintes

commande en cours depuis la

coupole 1 seule allumée

ex. cam1 ex. cam2

autofocus (ON), Bright manuel

Auto white balance (ON)

commande en cours coupole

1depuis prise RS232

commande en cours coupole 1

depuis Bluetooth

éclairage sur coupole 1

uniquement sur secours

activation «bt+»

éclairage sur coupole 1 sur

secours

na obrazovce

přepne na a kontrolka ovládání na rámu

bliká oranžově.

- Stisknutí tlačítka provozních nastavení umožňuje

uživatelům upravovat různé údaje svítidla a je

určeno pro kvaliﬁkované pracovníky ﬁrmy STERIS.

Menu Údržba

CHECK

Navigace

Servis STERIS

sans camera 1 coupole sans camera 2 coupoles

fonctionnement sur secours

2 cameras, 3 coupoles

ambiance sur coupole 1

uniquement, les autres eteintes

commande en cours depuis la

coupole 1 seule allumée

ex. cam1 ex. cam2

autofocus (ON), Bright manuel

Auto white balance (ON)

commande en cours coupole

1depuis prise RS232

commande en cours coupole 1

depuis Bluetooth

éclairage sur coupole 1

uniquement sur secours

activation «bt+»

éclairage sur coupole 1 sur

secours

Test zapnutí se záložní

baterií

Test samostatného

provozu záložní baterie

Přístup k provozním

nastavením

Nastavení údržby

Zvětšení

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Zmrazení

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Automatické zaostření,

automatický jas a přiblížení

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Paměti

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Otočit

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Nastavení kamery

Automatická nastavení

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Jas

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Vyvážení bílé

Automatické/manuální

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Zaostření

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Gama

Procházení

3 dříve zaznamenaných

hodnot

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Menu kamery 2 (strana 2/2)

Menu kamery 1 (strana 1/2)

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

1/2

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

2/2

Navigace

Kamera –

strany 1 a 2

3500K 4000K 4500K 5000K

d) Používání menu kamery

Chirurgické osvětlovací systémy - XLED

[16]

e) Používání místního ovládání světla

Světlo lze navíc ovládat prostřednictvím přímého místního ovládání pomocí klávesnice umístěné na rámu světla.

Světlo se zapíná stisknutím (1)

Intenzita světla se upravuje pomocí (2) a (3): indikátor úrovně intenzity světla (6) obsahuje 5 diod LED,

z nichž 4 se rozsvěcují do poloviny úrovně a poté plně a tím dostáváme 9 možných úrovní osvětlení pomocí tohoto

světla. Úroveň je možné nastavit stisknutím tlačítka několikrát za sebou nebo podržením tlačítka, dokud není dosaženo

požadované úrovně osvětlení.

Stisknutím (4) se přepíná na osvětlení okolí nebo zpět na chirurgické osvětlení, pokud bylo předtím vypnuto.

Pokud je nainstalována záložní baterie, kontrolka (5) se rozsvítí případě světlo výpadku napájení ze sítě a přepnutí

na záložní baterii.

Výkon světla je tak zachován v tomto režimu minimálně 1 hodinu.

Ovládání několika osvětlovacích těles současně

Jestliže svítí dvě nebo tři osvětlovací tělesa (ON), lze všechna osvětlovací tělesa vypnout rychlým současným

stisknutím tlačítek (1) a (3) na jednom z osvětlovacích těles, které svítí.

Jestliže dvě nebo tři osvětlovací tělesa nesvítí (OFF), lze všechna osvětlovací tělesa zapnout rychlým současným

stisknutím tlačítek (1) a (3) na jednom z osvětlovacích těles, které nesvítí.

Jestliže dvě osvětlovací tělesa (1 a 2) svítí v režimu osvětlení okolí a třetí těleso svítí v režimu normálního

osvětlení, všechna osvětlovací tělesa lze vrátit do režimu normálního osvětlení krátkým současným stisknutím

tlačítek (1) a (4) na osvětlovacím tělese 1 nebo na osvětlovacím tělese 2.

Jestliže dvě osvětlovací tělesa (1 a 2) svítí v režimu normálního osvětlení a třetí těleso svítí v režimu osvětlení

okolí, všechna osvětlovací tělesa lze vrátit do režimu osvětlení okolí krátkým současným stisknutím tlačítek

(1) a (4) na osvětlovacím tělese 1 nebo na osvětlovacím tělese 2.

4 1

5 2 6

f) Použití možnosti úpravy teploty barvy (pokud je objednána)

Teplota barvy se seřizuje pomocí (7): indikátor teploty barvy (8) zahrnuje 4 LED, z nichž 4 svítí, a

ukazuje 4 možné úrovně teploty barvy pro světlo. Je možné změnit úroveň stisknutím tlačítka vícekrát

za sebou, dokud není dosaženo požadované teploty barvy.

Artwork for the labelling for the XLED LIGHT

580001046 indice 02

coupole couleur température caméra

PANTONE 2728C

CMJN 0,73,94,0

CMJN 0,28,93,0

CMJN 49,0,1,0

CMJN 66,30,0,0

RAL 7036

RAL7035

RAL9010

5000K

4500K

4000K

3500K

2 3

5 7 8

4 1

Kamera se zapíná stisknutím tlačítka (13); zapnutí je oznámeno světelným indikátorem (7). Pokud

je kamera zapnutá, provede se automatické zaostření, automatické nastavení jasu a zvětšení (zoom) se

nastaví stejně jako při posledním vypnutí kamery.

Zvětšení (zoom) se nastavuje pomocí tlačítek (9) a (10): nastavení může být provedeno stisknutím

tlačítek několikrát po sobě nebo podržením stisknutého tlačítka, dokud není dosaženo požadované úrovně

zvětšení.

Stisknutím (8) se přepne na automatické zaostření/jas a nastaví zvětšení (zoom) na minimální

hodnotu nebo se obnoví manuální nastavení, pokud byla kamera dříve vypnutá.

Otočení se upravuje pomocí tlačítek (11) a (12): nastavení může být provedeno stisknutím tlačítek

několikrát po sobě nebo podržením stisknutého tlačítka, dokud není dosaženo požadovaného otočení.

5 6

4 7 8 1113

g) Použití možnosti přípravy HD kamery (pokud je objednána)

5000K

4500K

4000K

3500K

Artwork for the labelling for the XLED LIGHT

580001046 indice 03

coupole couleur température caméra

PANTONE 2728C

CMJN 0,73,94,0

CMJN 0,28,93,0

CMJN 49,0,1,0

CMJN 66,30,0,0

RAL 7036

RAL7035

RAL9010

3 1 2 5 8 1113 9

412 1514

h) Použití možnosti úpravy teploty barvy (pokud je objednána)

Teplota barvy se seřizuje pomocí tlačítka (14): indikátor teploty barvy (15) zahrnuje 4 LED, z nichž 4

svítí, a ukazuje 4 možné úrovně teploty barvy pro každé světlo. Je možné změnit úroveň stisknutím tlačítka

vícekrát za sebou, dokud není dosaženo požadované teploty barvy.

Chirurgické osvětlovací systémy - XLED

[17]

Je důležité, abyste před každým postupem předběžně nastavili polohu svítidla a tím minimalizovali nutnost následných úprav. Uspokojivé předběžné polohování

před každou operací zmenší možnost potenciální kolize s překážkami (stojan na sérum, systém pro uspořádání příslušenství atd.).

Svítidlem lze pohybovat pomocí centrální rukojeti na svítidle (1). Konec podpěrné konstrukce svítidla (3) lze použít k manipulaci zařízením mimo sterilní oblast.

Stupeň volnosti hlavních ramen (360° horizontálně kromě případů, když jsou použity kamery nebo monitory) ve spojení s pružinovými rameny

(360° horizontálně, 75° nebo 95° vertikálně) umožňuje optimální trojrozměrný pohyb svítidla.

Doporučená vzdálenost mezi svítidlem a chirurgickým polem je přibližně 1 metr, aby bylo osvětlení optimální.

1bodové osvětlovací těleso XLED® s jedním

kardanem

např. XLDV1SS

4bodové osvětlovací těleso XLED® se

dvěma kardany

např. XLDV4DW

i) Polohování svítidla

Je-li rukojeť zablokovaná

vpravo, funkce Wavelens

je vypnutá (OFF) a velikost

světelného pole je nastavena

na minimum.

Je-li rukojeť zablokovaná vlevo,

funkce Wavelens je zapnutá

(ON) a velikost světelného pole

je nastavena na maximum.

Na konci nastavení každého

světelného pole vydává LED

světlo o nízké intenzitě pro

osvětlení okolí vhodné pro práci

s obrazovkami (endoskopické

postupy).

Stiskněte pro zapnutí a návrat

do předchozího režimu.

V tomto režimu jsou ostatní LED

vypnuté.

Poznámka: Pokud je ve své pozici

kamera, funkce Wavelens je stále

zapnutá pro 3 bodová osvětlovací

tělesa.

j) Nastavení svítidla

k) Nastavení velikosti světelného pole

Bodová osvětlovací tělesa XLED®3 a XLED®4 jsou vybavena systémem Wavelens pro nastavení různé velikosti světelného pole otočením centrální

rukojeti.

l) Zapnutí osvětlení okolí

>360°

310°

+30°

-45°

>360°

310°

+45°

-50°

>360°

320°

Chirurgické osvětlovací systémy - XLED

[18]

Uživatel by se měl obrátit na specialisty na hygienu vdaném zdravotnickém

zařízení, aby byl zaručen soulad snárodními požadavky na hygienu a

dezinfekci (s normami a směrnicemi). Je třeba používat doporučené

výrobky a postupy. V případě pochybností ohledně slučitelnosti účinných

látek, které mají být použity, se obraťte na místní oddělení poprodejní

podpory společnosti STERIS.

8.1 ČIŠTĚNÍ A DEZINFEKCE SVÍTILDA:

Před každým čištěním zkontrolujte, že je svítidlo vypnuté a vychladlo.

Používejte doporučené osobní ochranné prostředky (rukavice, ochranné

brýle).

Obecné pokyny kčištění, dezinfekci a bezpečnosti:

- Odstraňte sterilizovatelné rukojeti.

- Vyčistěte systém osvětlení a nosný systém spoužitím čisticího prostředku

na povrchy. Dodržujte doporučení výrobce ohledně ředění a teploty.

- Opláchněte jej spoužitím dobře vyždímané textilie, otřete a nechte

uschnout.

- Dezinfekční prostředek nanášejte rovnoměrně, v souladu s doporučeními

výrobce.

- Nechte zařízení uschnout.

- Opláchněte jej pomocí navlhčené textilie, abyste odstranili veškeré zbytky

přípravku.

Čištění povrchu osvětlovacího tělesa

- Zkontrolujte, že je svítidlo vypnuté a dostatečně vychladlo.

- Navlékněte si gumové rukavice.

- Připravte si dezinfekční prostředek nebo čisticí roztok určený pro použití na

plastické hmoty (PC/PMMA).

- NIKDY NIC NESTŘÍKEJTE/NESPREJUJTE přímo na svítidlo. Navlhčete

měkkou textilii čistícím roztokem a přebytečnou vlhkost vytlačte.

- Vydrhněte povrchy, které je potřeba důkladně vyčistit.

- Opláchněte všechny povrchy spoužitím dobře vyždímané čisté měkké

textilie a čisté vody.

- Otřete všechny povrchy čistou a měkkou textilií.

- Ujistěte se, že sterilizovatelná plastová rukojeť (pokud byla použita), je

sterilizována za použití standardního nemocničního cyklu.

Čištění dotykových obrazovek

- Vypněte nástěnnou jednotku nebo dotykovou obrazovku.

- Otřete s použitím utěrky (nebo netkaného podobného materiálu)

namočené v čisticím prostředku - dezinfekčním roztoku a dobře

vyždímané.

- Nechejte uschnout.

Příklady doporučených přípravků

Společnost STERIS doporučuje používat čistící a dezinfekční chemické

přípravky na bázi isopropylalkoholu (<45%) nebo kvartérních

amoniových sloučenin.

Použití chemických čisticích prostředků, které nejsou uvedeny v seznamu

společnosti STERIS, se nedoporučuje, protože nebyla prokázána

vhodnost a účinnost těchto chemických prostředků.

Nedoporučené přípravky

Glutaraldehyd, fenol, jód, roztok bělidla, ethanol, Betadine®.

8.2 ČIŠTĚNÍ A STERILIZACE STERILIZOVATELNÝCH RUKOJETÍ

8.2.1 PŘÍPRAVA PŘED ČIŠTĚNÍM

Ihned po použití rukojeti očistěte vnější nečistoty měkkou textilií.

Rukojeti skladujte na místě, kde zůstanou vlhké, aby se usnadnilo

budoucí čištění. Pečlivě je uspořádejte tak, abyste zabránili znečištění

vnitřku.

8.2.2 ČIŠTĚNÍ

- Ponořte rukojeti do roztoku čisticího prostředku.

- Postupujte podle doporučení výrobce.

8.2.3 KONTROLA ČISTOTY

- Během čištění pravidelně kontrolujte čistotu rukojetí, aby bylo zajištěno, že

zvnitřku ani zvnějšku nezůstane žádná nečistota.

- V opačném případě opakujte postup čištění nebo použijte ultrazvukové

čištění.

- Oplachování: roztok čisticího prostředku úplně odstraňte, přičemž jej

opláchněte velkým množstvím čisté vody.

8.2.4 SUŠENÍ

- Otřete rukojeť čistou textilií nepouštějící vlákna.

- Před použitím by se měly rukojeti sterilizovat párou.

8.2.5 STERILIZACE

Vyčištěné rukojeti by měly být sterilizovány párou. Postupujte podle

následujících pokynů a použijte následující cykly:

Země Sterilizační cyklus

Teplota

Čas [min]

USA a

Kanada

S gravitačním

odvzdušněním

250°F

121°C

USA a

Kanada

Prevakuová sterilizace 270°F

132°C

USA a

Kanada

Prevakuová sterilizace 275°F

135°C

Francie ATNC (priony) (prevakuová

sterilizace)

134°C 18

Jiné země Prevakuová sterilizace V souladu s národními

předpisy

- Před pokračováním v postupu se ujistěte, že je každá rukojeť čistá.

- Zabalte rukojeti do sterilizačního obalu (dvojitý obal nebo ekvivalent).

- Rukojeti lze rovněž vložit do papírových / plastových sterilizačních vaků, za

účelem usnadnění identiﬁkace a opětovného použití.,

- Na sterilizačních podnosech umístěte rukojeti otvorem dolů.

- Připojte biologické a/nebo chemické indikátory sloužící kmonitorování

procesu sterilizace vsouladu s platnými předpisy.

- Zahajte sterilizační cyklus v souladu s pokyny výrobce sterilizátoru.

Tato sterilizovatelná plastová rukojeť má omezenou délku předpokládané

životnosti s ohledem na počet podstoupených sterilizačních cyklů.

Proto po každé sterilizaci a před každým dalším použitím sterilizovatelné

rukojeti:

- Zkontrolujte, zda je rukojeť bez prasklin a že západka je funkční.

- Pokud se na rukojeti nalézají praskliny nebo je deformovaná, vyměňte ji.

- Znovu připevněte rukojeť ke svítidlu a zajistěte ji otáčením (až zacvakne).

8.3 ČIŠTĚNÍ MODULU KAMERY

Kompaktní kamera je chráněna hliníkovým pouzdrem s uretanovou

výplní. Skleněná čočka vytváří jasný videoobraz a předchází vniknutí

prachu a tekutin.

Modul HD kamery obsahuje citlivé elektronické součásti, které by mohly

být poškozeny, pokud budou ponořeny do kapaliny nebo vystaveny

teplotám vyšším než 50 °C. Kamerový modul proto není vhodný pro

sterilizaci párou nebo s použitím kapaliny. Vnější povrch však lze čistit

pomocí chemických přípravků doporučených společností STERIS.

8. ČIŠTĚNÍ / DEZINFEKCE / STERILIZACE

Chirurgické osvětlovací systémy - XLED

[19]

9. SEZNAM DOPORUČENÝCH NÁHRADNÍCH DÍLŮ

REF.

ČÍSLA POPISY

XHAND5 Souprava 5 sterilizovatelných rukojetí XLED®

XADSTE Adaptér jednorázové sterilní rukojeti STERIS Harmony

LB20

Držák jednorázové sterilní rukojeti STERIS Harmony pro osvětlovací

tělesa nenachystaná pro kameru

LB53 4 balení po 30 jednorázových sterilních rukojetí STERIS Harmony

31146619 Držák jednorázové sterilní rukojeti DEVON pro osvětlovací tělesa

nenachystaná pro kameru

REF.

ČÍSLA POPISY

LT-F01B Balení 100 jednorázových sterilních rukojetí DEVON

LMH0010X

Sterilní rukojeť STERIS pro HD kameru

LB54 Balení 30 jednorázových sterilních rukojetí STERIS pro HD kameru

50001200 DEVON – držák jednorázové sterilní rukojeti pro osvětlovací tělesa

nachystaná pro kameru

P136820088

LB20 – držák jednorázové sterilní rukojeti pro osvětlovací tělesa

nachystaná pro kameru

10. STRUČNÝ NÁVOD KŘEŠENÍ PROBLÉMŮ

ZJIŠTĚNÁ ZÁVADA MOŽNÁ PŘÍČINA NÁPRAVNÉ OPATŘENÍ

Svítidlo nelze rozsvítit

- Výpadek napětí vsíti

- Zkontrolujte, že je vypínač (On/O) zapnutý

- Zkontrolujte, zda lze ve stejném systému zapnout jiný spotřebič

- Jiná příčina - Zavolejte servisní oddělení společnosti STERIS

Nesvítí všechna světla

- Každé světlo má individuální ovládání - Zkontrolujte, zda jsou napájecí zdroje jsou zapnuté

Sterilizovatelnou rukojeť nelze správně

vložit do držáku

- Při nastavování sterilizace došlo kpřekročení

povolených hodnot (teplota, čas) - Zkontrolujte, že uzamykací mechanismus (slyšitelné cvaknutí) a

sestava rukojeti jsou funkční

- Byla překročena maximální doba životnosti/

rukojeť je deformovaná - Vyměňte rukojeť

Světlo se vychyluje

- Chyba vertikality závěsné tyče

- Nestabilní konstrukce stropu

- Brzdy nejsou dostatečně zatažené

- Zkontrolujte vertikalitu a strukturu stropu

- Zavolejte servisní oddělení společnosti STERIS

- Upravte nastavení zámků

Svítidlo se při manipulaci pohybuje příliš

zvolna nebo příliš ztuha

- Nesprávné seřízení brzd

- Nedostatečné promazání - Seřiďte vyvažovací systém

- Zavolejte servisní oddělení společnosti STERIS

Systém videokamery nereaguje na ovládací

prvky nástěnného ovládání osvětlovací

jednotky

- Nesprávné zapojení

- Vadná elektroinstalace

- Zkontrolujte připojení HD videokabelu

- Zavolejte servisní oddělení společnosti STERIS

Špatná kvalita obrazu videa

- Nesprávná nastavení

- Špatné připojení

- Obnovte výchozí nastavení kamery

- Zkontrolujte konektory na zadní straně nástěnné jednotky

- Zkontrolujte, že je zdroj signálu funkční

V případě opakované nebo závažné závady se obraťte na technické oddělení společnosti STERIS. Jakákoli úprava nebo oprava tohoto zařízení pracovníky,

kteří nebyli schváleni společností STERIS, jsou zakázány.

11. OCHRANA ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ

Recyklace výrobku: Toto zařízení musí být zlikvidováno organizací s licencí na recyklaci elektrických a elektronických komponent.

12. PLÁN ÚDRŽBY

12.1 PREVENTIVNÍ ÚDRŽBA

Chcete-li zachovat původní výkon a spolehlivost chirurgického svítidla, měli byste provádět

údržbu a kontrolu jednou ročně podle následujícího plánu:

- Během záruční doby: úkony provede

technik

společnosti STERIS nebo zástupce

schválený společností STERIS,

- Mimo záruční dobu: úkony provede technik společnosti STERIS nebo zástupce

schválený společností STERIS nebo technické oddělení nemocnice.

Před zahájením údržby vždy zkontrolujte, zda je svítidlo vypnuté a vychladlo.

12.2 ÚDRŽBA PRVNÍ ÚROVNĚ

a) Každodenní kontrola:

- Zkontrolujte, že sterilizovatelná rukojeť zaklapne na své místo a správně se zajistí.

- Zkontrolujte polohu ramena.

Každodenní prohlídku musí být provádět kvaliﬁkovaný personál, která byl schválen orgánem

zodpovědným za provádění údržby v chirurgických zdravotnických zařízeních.

b) Záložní baterie (pokud je tato možnost k dispozici)

- Zkontrolujte, zda svítidlo pracuje v záložním režimu v případě výpadku síťového

napájení.

Každodenní údržbu musí provádět kvaliﬁkovaný personál, která byl schválen orgánem

zodpovědným za provádění údržby v chirurgických zdravotnických zařízeních.

c) Roční kontrola (musí provádět schválený technik):

- Zkontrolujte přítomnost zarážek na upevňovacích ramenech ploché obrazovky a na světlech.

c. 1 - Bezpečnostní body

Zkontrolujte následující body:

- Správné utažení upevňovacích šroubů na závěsné tyči a poloha těsnění.

- Sestava ramen(a).

- Spojovací segmenty se zarážkami na svítidle, rozebrání svítidla a promazání

objímek.

- Připojení všech uzávěrů a zástrček.

- Přítomnost segmentů se zarážkami, a kontrola opotřebení segmentů se

zarážkami.

- Stav a seřízení brzd.

- Správná funkce zarážek.

c.2 - Další kontroly

- Nominální hodnota osvětlení: viz technické údaje.

- Vertikalita závěsné tyče.

- Seřízení vyvažovacího systému.

- Zajišťovací mechanismus sterilizovatelné rukojeti.

- Vizuální kontrola uvnitř i vně chirurgického osvětlovacího systému (připojení

kabelových svazků, stav lakovaných dílů, celkový vzhled a čistota prostoru pod

krytem atd.)

- Kontrola správného provozu na baterii. (Jakoukoli výměnu baterií mohou provést

pouze technici společnosti STERIS nebo technici schválení touto společností)

- Kontrola příkazů (zadávaných prostřednictvím klávesnice a nástěnné dotykové

obrazovky, pokud je používána), správné funkce tlačítek, dotykové obrazovky,

atd.

Za účelem postupu tohoto typu se obraťte na místní oddělení poprodejní podpory společnosti

STERIS. Schémata zapojení, seznamy komponent, technické popisy nebo jakékoliv jiné

užitečné informace pro personál určený k instalaci světla XLED jsou k dispozici na vyžádání

od společnosti STERIS.

Chirurgické osvětlovací systémy - XLED

[20]

Pokyny a prohlášení výrobce - elektromagnetické emise

Seznam kabelů a příslušenství podle zkoušek emisí a

odolnosti

Chirurgické osvětlení XLED

je určeno pro použití v níže uvedeném elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel chirurgického osvětlení XLED

by se měl ujistit, že je

používán v takovém prostředí. -Napájecí jednotky XRP200 / XRP100 a související kabely

-Záložní jednotka XBS200 / XBS100 a související kabely

-Nástěnný XCC003 a související kabely

-Fotoaparát LHD0002 / LMH0010 a související kabely

-Monitor VTS-24-HD0003

Nebo :

-Napájecí jednotka XCP000

Emisní zkouška Dodržování Elektromagnetické prostředí - vedení

RF emise CISPR 11 Groupe 1 Chirurgické osvětlení XLED

využívá energii RF pouze pro svou vnitřní funkci.

Proto jsou jeho vysokofrekvenční emise velmi nízké a není pravděpodobné,

že by způsobovaly rušení elektronických zařízení v okolí.

RF emise CISPR 11 Třída A Zařízení je vhodné pro použití ve všech zařízeních jiných než domácí a v zařízeních přímo připojených k veřejné síti nízkého napětí, která zásobuje budovu používanou pro

domácí účely.

POZNÁMKA Díky vlastnostem EMISE je toto zařízení vhodné pro použití v průmyslových oblastech a nemocnicích (CISPR 11 třída A). Pokud je zařízení používáno v obytném

prostředí (pro které se běžně vyžaduje CISPR 11 třída B), nemusí toto zařízení poskytovat adekvátní ochranu vysokofrekvenčním komunikačním službám. Uživatel možná

bude muset přijmout opatření ke zmírnění, jako je přemístění nebo přesměrování zařízení..

Harmonické emise IEC 61000-3-2 Neuplatňuje se

Kolísání napětí / emise blikání IEC 61000-3-3 Neuplatňuje se

13. ELEKTROMAGNETICKÉ PROSTŘEDÍ

Základním výkonem chirurgického osvětlení XLED® je dodání osvětlení a omezení energie na operační pole.

VAROVÁNÍ: Vyhněte se použití tohoto zařízení v sousedství nebo naložení s jiným zařízením, protože by to mohlo mít za následek nesprávný provoz. Pokud je takové použití nezbytné, mělo by se toto zařízení a ostatní zařízení sledovat, aby se ověřilo, že fungují normálně.

VAROVÁNÍ: Používání jiných příslušenství, převodníků a kabelů, než které jsou speciﬁkovány nebo poskytnuty výrobcem tohoto zařízení, může mít za následek zvýšení elektromagnetických emisí nebo snížení elektromagnetické imunity tohoto zařízení a nesprávný provoz

VAROVÁNÍ: Přenosná RF komunikační zařízení (včetně periferií, jako jsou anténní kabely a externí antény), by neměla být používána blíže než 30 cm (12 palců) k jakékoli části chirurgického osvětlení XLED®, včetně kabelů určených výrobcem. Jinak by mohlo dojít ke snížení

výkonu tohoto zařízení. Před připojením jakéhokoli zařízení by se měl uživatel ujistit, že dodržuje platné předpisy a že jejich připojení odpovídá doporučením výrobce. Chirurgické osvětlení XLED® vyžaduje zvláštní opatření týkající se elektromagnetické kompatibility a musí být

instalováno a uvedeno do provozu podle informací EMC uvedených v tomto návodu k použití.

Operační osvětlovací systémy XLED® jsou v souladu s normou IEC 60601-1-2: 2014 (Ed.4)

Pokyny a prohlášení výrobce - elektromagnetická imunita

Chirurgické osvětlení XLED

je určeno pro použití v níže uvedeném elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel chirurgického osvětlení XLED

by se měl ujistit, že je používán v takovém prostředí.

Test odolnosti Úroveň zkoušky podle IEC 60601 Úroveň shody Vedení elektromagnetického prostředí

Elektrostatický výboj (ESD)

IEC 61000-4-2 ±8 kV Kontakt

±15 kV vzduch ±8 kV Kontakt

±15 kV vzduch

Prostředí profesionálního zdravotnického zařízení

Podlahy by měly být dřevěné, betonové nebo keramické dlaždice. Pokud jsou podlahy pokryty syntetickým

materiálem, měla by být relativní vlhkost nejméně 30%.

Elektrický rychlý přechod / roztržení

IEC 61000-4-4 ±2 kV na síti

±1 kV na vstupu / výstupu ±2 kV

±1 kV Prostředí profesionálního zdravotnického zařízení

Kvalita napájení ze sítě by měla odpovídat typickému komerčnímu nebo nemocničnímu prostředí

Přepětí

IEC 61000-4-5 ±1 kV řádek (řádky) až řádek (řádky)

±2 kV čára (y) k zemi ±1 kV

±2 kV

Poklesy napětí, krátká přerušení a kolísání

napětí na vstupních napájecích vedeních

IEC 6100-4-11

<5% UT (> 95% ponoření v UT) po dobu

0,5 cyklu

40% UT (60% dip v UT) po dobu 5 cyklů

70% UT (30% ponoření v UT) po dobu 25 cyklů

<5% UT (> 95% ponoření v UT) po dobu 5

sekund

<5% UT (> 95% ponoření v UT) po dobu

0,5 cyklu

40% UT (60% dip v UT) po dobu 5 cyklů

70% UT (30% ponoření v UT) po dobu 25 cyklů

<5% UT (> 95% ponoření v UT) po dobu 5

sekund

Prostředí profesionálního zdravotnického zařízení

Kvalita napájení ze sítě by měla odpovídat typickému komerčnímu nebo nemocničnímu prostředí. Pokud uživatel

chirurgického osvětlení XLED

vyžaduje nepřetržitý provoz během přerušení napájení, doporučuje se chirurgické

osvětlení XLED

napájet nepřerušitelným zdrojem energie nebo baterií.

Výkonová frekvence (50/60 Hz)

magnetické pole

IEC 61000-4-8 30 A/m 30 A/m Prostředí profesionálního zdravotnického zařízení

Výkonová magnetická pole by měla bít na úrovních charakteristických pro typické umístění v typickém komerčním

nebo nemocničním prostředí.

RF vedené IEC 61000-4-6 3V

150 kHz na 80MHz

6V v ISM kapely mezi 0,15 MHz and 80 Mkz

0.8 MA v 1 kHz

150 kHz na 80MHz

6V v ISM kapely mezi 0,15 MHz and 80 Mkz

0.8 MA v 1 kHz

Prostředí profesionálního zdravotnického zařízení

RF vyzařované IEC 61000-4-3 3V/m

80 Mkz na 2,7 GHz

0.8 MA v 1 kHz

9V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27V/m

385 MHz

28V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

3V/m

80 Mkz na 2,7 GHz

0.8 MA v 1 kHz

9V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27V/m

385 MHz

28V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

Prostředí profesionálního zdravotnického zařízení

Stránka sa načítava ...

Steris Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights Návod na používanie

Značka: Steris

Model: Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights

Kategória: Rýchlovarné kanvice

Typ: Návod na používanie

Stiahnite si PDF

správa

Steris Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights Návod na používanie

Steris Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights Návod na používanie

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty