Steris V-Pro Max 2 Low Temperature Sterilization System Návod na používanie

UŽIVATELSKÁ PŘÍRUČKA

V-PRO® maX 2

Nízkoteplotní sterilizační systém

S cykly Lumen, Bez lumina, Rychlý bez lumina a Flexibilní

(Pro použití mimo Severní Ameriku)

(Rev D)11002055

i

Úvod Uživatelská příručka 11002055

ÚVODNÍ SLOVO SPOLEČNOSTI STERIS CORPORATION

Děkujeme, že jste si vybrali tento kvalitní produkt společnosti STERIS.

Společnost STERIS se zavazuje zajistit vaši trvalou spokojenost. Tato příručka

obsahuje důležité informace o správném používání a údržbě nízkoteplotního

sterilizačního systému V-PRO® maX 2. Veškerý personál, který používá

a provádí údržbu tohoto zařízení, musí pečlivě zkontrolovat

a dodržovat BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ a pokyny obsažené v této příručce

a v bezpečnostním listu (BL) sterilizačního přípravku VAPROX HC, na

etiketě a v příbalovém letáku. Tyto pokyny jsou důležité pro ochranu

zdraví a bezpečnosti personálu pracujícího s nízkoteplotními sterilizátory

V-PRO maX 2 a měly by být uchovávány ve snadno přístupné oblasti pro

rychlé nahlédnutí.

Byly dodány kompletní pokyny pro vybalování a instalaci této jednotky,

stejně jako nákres zařízení (více informací uvádí Tabulka 6-1), které zobrazují

všechny funkční a prostorové požadavky potřebné pro správnou instalaci

nízkoteplotních sterilizačních jednotek V-PRO maX 2. Pokud chybí,

kontaktujte společnost STERIS, která dodá náhradní kopii. V žádosti uveďte

sériové číslo, číslo zařízení a číslo modelu jednotky.

Kontaktujte prosím společnost STERIS, pokud požadujete dohled při

vybalování, instalaci a nastavení tohoto zařízení.

POZNÁMKA: ČÁST 2 této příručky uvádí seznam výrazů, definic a symbolů,

které se mohou objevit v této příručce nebo na vašem zařízení.

Upozornění Výčet BEZPEČNOSTNÍCH OPATŘENÍ, která je nutno dodržovat při provozu a údržbě

nízkoteplotního sterilizačního systému V-PRO maX 2 a/nebo manipulaci

s náplněmi (nádobami)* sterilizačního přípravku VAPROX HC, uvádí ČÁST 1

této příručky. Nepoužívejte ani neopravujte zařízení ani nemanipulujte

s náplněmi (nádobami) sterilizačního přípravku VAPROX HC, dokud jste se

neseznámili s těmito informacemi. Dodatečné informace můžete najít

vpříbalovém letáku sterilizačního přípravku VAPROX HC.

Jakákoli změna sterilizačního systému, která není povolena nebo prováděna

společností STERIS a která by mohla ovlivnit jeho provoz, způsobí neplatnost

záruky, může negativně ovlivnit bezpečnost obsluhy a účinnost sterilizace

a může porušovat národní, státní nebo místní předpisy.

*Náplň sterilizačního přípravku (nádoba) není součástí balení sterilizačního systému.

DŮLEŽITÉ: Výčet BEZPEČNOSTNÍCH OPATŘENÍ, která je nutno dodržovat při provozu a údržbě tohoto zařízení

a/nebo manipulaci s náplněmi (nádobami) sterilizačního přípravku VAPROX® HC, uvádí ČÁST 1 této

příručky. Nepoužívejte ani neopravujte zařízení ani nemanipulujte s náplněmi (nádobami) sterilizačního

přípravku VAPROX HC, dokud na to nejste vyškoleni.

DŮLEŽITÉ: Seznam terminologie použité v tomto dokumentu uvádí ČÁST 2.1, VÝRAZY A DEFINICE. Tato příručka

popisuje sterilizaci přístrojů pomocí sterilizačního přípravku VAPROX HC. Detailní bezpečnostní

opatření najdete na etiketě sterilizačního přípravku VAPROX HC a v příbalovém letáku.

ii

11002055 Uživatelská příručka Úvod

Indikace použití Nízkoteplotní sterilizační systém V-PRO maX 2 je určen k použití při terminální

sterilizaci náležitě připravených (vyčištěných, opláchnutých a vysušených; další

informace uvádí PŘÍLOHA A) lékařských přístrojů ve zdravotnických zařízeních.

Naprogramované sterilizační cykly pracují při nízkém tlaku a teplotě vhodných pro

zpracování lékařských zařízení bez zanechání toxických zbytků.

Každý cyklus může sterilizovat přístroje bez lumina sprostory somezenou možností

difuze, jako jsou kloubová část peánů a nůžky. Pouze nerezová ocel nebo titanové

prostory s omezenou difuzí by měly být zpracovány v cyklech Bez lumina a Rychlý bez

lumina

Cyklus Bez lumina může sterilizovat† nástroje bez lumina včetně všeobecných

lékařských nástrojů bez lumina a rigidních, semi-rigidních a flexibilních endoskopů bez

lumina.

† Validační studie byly provedeny s validační várkou skládající se ze dvou instrumentačních sít o celkové hmotnosti

22,7 kg (50 lb).

Cyklus Rychlý bez lumina může sterilizovat‡ nástroje bez lumina včetně

všeobecných lékařských nástrojů bez lumina a rigidních, semi-rigidních a flexibilních

endoskopů bez lumina.

‡ Validační studie byly provedeny s validační várkou skládající se z jednoho instrumentačního síta zabaleného

v sáčku o celkové hmotnosti 5 kg (11 lb).

Cyklus Flexibilní může sterilizovat flexibilní operační endoskopy s jedním nebo

dvěma luminy (jako jsou ty, které se používají v ORL, urologii a chirurgické péči)

a bronchoskopy v jedné z těchto dvou konfigurací:

1. Dva flexibilní endoskopy se světlovodným kabelem (pokud není součástí

endoskopu) a podložka bez dodatečné várky.** Flexibilní endoskopy mohou

obsahovat buď:

a. jedno lumen, které má vnitřní průměr (VP) ≥ 1mm adélku ≤ 1050mm;

b. nebo dvě lumina s:

• jedním luminem, které má VP ≥ 1mm adélku ≤ 990 mm,

• a druhým luminem, které má VP ≥ 1mm adélku ≤ 850 mm.

**Validační studie byly provedeny s dvěma flexibilními endoskopy; každý byl zabalen do síta se silikonovou

podložkou a světlovodným kabelem (pokud není součástí endoskopu).

2. Jeden flexibilní endoskop se světlovodným kabelem (pokud není součástí

endoskopu) a podložka s dodatečnou várkou nástrojů bez lumina.†† Flexibilní

endoskop může obsahovat buď:

a. jedno lumen, které má VP ≥ 1mm adélku ≤ 1 050 mm,

b. nebo dvě lumina s:

• jedním luminem, které má VP ≥ 1mm adélku ≤ 990 mm,

• a druhým luminem, které má VP ≥ 1mm adélku ≤ 850 mm.

††Validační studie byly provedeny s flexibilním endoskopem v sítu se silikonovou podložkou a světlovodným

kabelem (pokud není součástí endoskopu). Ve várce bylo také zahrnuto přídavné instrumentační síto a jeden sáček

pro celkovou hmotnost 11 kg (24 lb).

UPOZORNĚNÍ – MOŽNÉ

POŠKOZENÍ ZAŘÍZENÍ:

Nízkoteplotní

sterilizační systém

V-PRO maX 2 by se

neměl používat ke

sterilizaci tekutin,

prádla, prášků nebo

celulózových materiálů

(viz Tabulka A-2).

Sterilizační cykly Bez

lumina a Rychlý bez

lumina systému V-PRO

maX 2 by se neměly

používat ke sterilizaci

povrchů jiných než

znerezové oceli nebo

spojených povrchů

jiných než z titanu (více

informací uvádí

Tabulka A-1).

iii

Úvod Uživatelská příručka 11002055

Cyklus Lumen může sterilizovat‡‡ lékařské přístroje (včetně jedno-, dvou-

a tříkanálových rigidních a semi-rigidních endoskopů) v následujících

konfiguracích:

• Jednokanálové přístroje s luminem z nerezové oceli, které má VP

≥0,77 mm a délku ≤500 mm

• Dvoukanálové přístroje s luminy z nerezové oceli, které mají VP

≥0,77 mm a délku ≤527 mm

•Tříkanálové přístroje

s luminy z nerezové oceli které mají buď:

»≥ VP 1,2 mm a délku ≤ 275 mm

»≥ VP 1,8 mm a délku ≤ 310 mm

»≥ VP 2,8 mm a délku ≤ 317 mm

‡‡ Validační testování pro všechny velikosti lumen bylo provedeno s maximálně 20 lumeny v jedné

várce. Nemocniční várky by neměly překročit maximální počet lumin ověřených tímto testováním.

Validační studie byly provedeny s validační várkou skládající se ze dvou instrumentačních sít a dvou

sáčků o celkové hmotnosti 8,9 kg (19,65 lb).

Sterilizační jednotka je speciálně navržena tak, aby zpracovávala věci pouze

za použití cyklů uvedených v této příručce (více informací najdete v části

ČÁST 2.2.2, STERILIZAČNÍ CYKLY). Před sterilizací v nízkoteplotním

sterilizačním systému V-PRO maX 2 nahlédněte do návodu k použití

lékařských přístrojů ohledně kompatibility.

Používaní pro jiné účely, než je uvedeno a popsáno v těchto pokynech, se

nedoporučuje, nemusí vést k účinné sterilizaci a může způsobit zranění nebo

poškození majetku. Další informace vám poskytne společnost STERIS.

Systém využívá speciálně navržené jednorázové náplně (nádoby) obsahující

sterilizační přípravek VAPROX HC, které jsou k dispozici samostatně.

Informace o popisu ovládacích prvků sterilizačního systému uvádí ČÁST 6.5,

IDENTIFIKACE OBECNÝCH SOUČÁSTÍ, této příručky.

Společnost STERIS udržuje kompletní sortiment příslušenství pro tento

sterilizační systém s cílem zjednodušit, zorganizovat a zajistit sterilitu

sterilizačního procesu. Zástupce společnosti STERIS s vámi toto příslušenství

ochotně přezkoumá.

NEBEZPEČÍ – RIZIKO ZRANĚNÍ

OSOB, KONTAMINACE VÁRKY

A/NEBO POŠKOZENÍ ZAŘÍZENÍ:

Zpracovávaní várky obsahující

nástroje z nerezové oceli

s luminem přes cykly Bez

lumina, Rychlý bez lumina nebo

Flexibilní vede k neúčinnému

sterilizačnímu cyklu.

Nezpracovávejte přístroje

s luminem z nerezové oceli

v cyklech Bez lumina, Rychlý bez

lumina nebo Flexibilní.

UPOZORNĚNÍ – MOŽNÉ

POŠKOZENÍ ZAŘÍZENÍ:

Poškození flexibilního

endoskopu může nastat kvůli

podtlaku vytvořenému uvnitř

komory sterilizační jednotky

V-PRO maX 2, který vzniká při

neschopnosti ventilovat vzduch

běžně přítomný uvnitř

endoskopu s výjimkou, kdy:

• Flexibilní endoskop je

vybaven odvzdušňovacím

nebo EO (používaným při

sterilizaci ethylenoxidem)

uzávěrem; tyto uzávěry MUSÍ

být používány podle pokynů

výrobce.

•Všechny vodotěsné nebo

ponorné uzávěry používané

vjakýchkoli čisticích

procedurách MUSÍ být před

sterilizací odstraněny.

iv

11002055 Uživatelská příručka Úvod

Odstraňování odpadů

Se sterilizační jednotkou jsou spojeny následující odpadní materiály. Při

likvidaci odpadu zajistěte, aby byla metoda zneškodnění v souladu

s federálními, státními a místními předpisy.

• Papír pro tiskárny – recyklovatelný.

• Spotřební materiál – zlikvidujte bezpečným způsobem v souladu

s místními/národními předpisy a aktuálními bezpečnostními listy (BL).

• Náplň/nádoba – prázdné náplně by měly být zrecyklovány, opětovně

zužitkovány nebo zlikvidovány v souladu s příslušnými předpisy.

• Celá sterilizační jednotka (konec životnosti) – kontaktujte společnost

STERIS Corporation pro doporučení ohledně likvidace nebo recyklace.

• Olej vakuového čerpadla – recyklovatelný.

Servisní informace

Důkladný program preventivní údržby je nezbytný pro bezpečné a správné

fungování zařízení. Komplexní pokyny pro měsíční, čtvrtletní a pololetní

preventivní údržbu naleznete v dokumentu Maintenance Manual (pouze

v angličtině) (k dispozici od společnosti STERIS).

Pouze pracovníci vyškolení společností STERIS by se měli pokoušet o údržbu

komponentů nízkoteplotního sterilizačního systému V-PRO maX 2, aby

nedošlo k poranění osob, nesprávnému výkonu zařízení, znehodnocení

záruky nebo jinému nákladnému poškození.

Společnost STERIS uvítá, když ji zákazníci kontaktují ohledně ročního

programu údržby. Podle podmínek programu jsou preventivní údržba,

úpravy a výměna opotřebovaných dílů naplánovány tak, aby byla zajištěna

optimální výkonnost zařízení a minimalizováno nevhodné nebo nákladné

přerušení harmonogramu. Společnost STERIS má po celém světe týmy dobře

vybavených techniků, kteří byli vyškoleni v provozu a jsou připraveni

poskytovat tyto služby, stejně jako instalaci přímo na místě, školení a odborné

opravy. Další podrobnosti vám poskytne společnost STERIS.

Důležité – Možné časové zpoždění: Nedostatek volného prostoru způsobí,

že opravy budou obtížnější a časově náročné. Postupujte dle nákresu zařízení

a dodržujte požadavky minimálního volného prostoru pro servis/údržbu.

2797

6«ROBCE:

STERIS Corporation

5960 Heisley Road

Mentor, OH 44060-1834

STERIS Ireland Limited

IDA Business and Technology Park

Tullamore

County Offaly

R35 X865  IƌƐŬŽ

v

Obsah Uživatelská příručka 11002055

OBSAH

Část

Číslo Popis Strana

1 Bezpečnostní opatření ............................................................................................................................ 1-1

2 Výrazy, definice a symboly...................................................................................................................... 2-1

2.1 Výrazy a definice.....................................................................................................................................................................................2-1

2.2 Sterilizace peroxidem vodíku.............................................................................................................................................................2-2

2.2.1 Proces sterilizace ..................................................................................................................................................................2-2

2.2.2 Sterilizační cykly....................................................................................................................................................................2-3

2.2.3 Katalytický konvertor ..........................................................................................................................................................2-5

2.2.4 Indikátor úrovně nádoby..................................................................................................................................................2-5

2.3 Symboly .....................................................................................................................................................................................................2-6

3 Provozní instrukce................................................................................................................................... 3-1

3.1 Upozornění...............................................................................................................................................................................................3-1

3.2 Úvod............................................................................................................................................................................................................3-1

3.3 Před uvedením do provozu sterilizační jednotky.......................................................................................................................3-1

3.4 Mód operátora ........................................................................................................................................................................................3-3

3.4.1 Možnosti ovládání................................................................................................................................................................3-4

3.4.2 Předčasné ukončení cyklů.................................................................................................................................................3-5

3.4.3 Obrazovky vyskakovacích oken ......................................................................................................................................3-6

4 Odstraňování problémů.......................................................................................................................... 4-1

4.1 Upozornění...............................................................................................................................................................................................4-1

4.1.1 Typická obrazovka alarmu ................................................................................................................................................4-2

4.1.2 Typický výtisk alarmu..........................................................................................................................................................4-2

4.2 Předčasné ukončení .............................................................................................................................................................................4-2

5 Běžná údržba............................................................................................................................................ 5-1

5.1 Přečtěte si před zahájením běžné údržby .....................................................................................................................................5-1

5.2 Běžná údržba prováděná operátorem............................................................................................................................................5-2

5.2.1 Denně .......................................................................................................................................................................................5-2

5.2.2 Měsíčně....................................................................................................................................................................................5-2

5.3 Čištění sterilizačního systému ...........................................................................................................................................................5-2

5.3.1 Všeobecně ..............................................................................................................................................................................5-2

5.3.2 Čištění komory ......................................................................................................................................................................5-3

5.4 Test těsnosti .............................................................................................................................................................................................5-4

5.5 Výměna role papíru v tiskárně...........................................................................................................................................................5-6

5.6 Čištění dotykové obrazovky ...............................................................................................................................................................5-7

5.7 Preventivní údržba ................................................................................................................................................................................5-8

5.8 Indikátor údržby vakuového čerpadla............................................................................................................................................5-8

5.9 Náhradní díly a spotřební materiál ..................................................................................................................................................5-9

vi

11002055 Uživatelská příručka Obsah

Část

Číslo Popis Strana

OBSAH (POKRAČOVÁNÍ)

5.9.1 Informace o objednávaní ..................................................................................................................................................5-9

5.9.2 Spotřební materiál ............................................................................................................................................................ 5-10

5.9.3 Doporučené náhradní díly............................................................................................................................................. 5-10

5.10 Přidružené publikace ......................................................................................................................................................................... 5-11

6 Doplňující informace ............................................................................................................................... 6-1

6.1 Ověření instalace....................................................................................................................................................................................6-1

6.1.1 Kontrolní seznam instalace...............................................................................................................................................6-1

6.1.2 Kontrolní seznam před zahájením provozu ..............................................................................................................6-2

6.2 Technické specifikace ..........................................................................................................................................................................6-3

6.2.1 Celkové rozměry..................................................................................................................................................................6-3

6.2.2 Provozní hmotnost .............................................................................................................................................................6-3

6.2.3 Elektrické požadavky .........................................................................................................................................................6-3

6.2.4 Podmínky prostředí............................................................................................................................................................6-3

6.2.5 Sterilizační přípravek..........................................................................................................................................................6-3

6.3 Opatření pro zacházení s peroxidem vodíku ...............................................................................................................................6-4

6.4 Instalace a odstranění nádoby sterilizačního přípravku .........................................................................................................6-5

6.5 Identifikace obecných součástí.........................................................................................................................................................6-7

6.6 Hlavní sterilizační jednotka a řízení cyklu.....................................................................................................................................6-8

6.7 Displeje (dotykové obrazovky) ovládaní........................................................................................................................................6-9

6.8 Obrazovky alarmu............................................................................................................................................................................... 6-11

6.9 Tiskárna................................................................................................................................................................................................... 6-12

6.10 Výtisky ..................................................................................................................................................................................................... 6-13

6.11 Plnění sterilizační jednotky.............................................................................................................................................................. 6-14

6.12 Provoz sterilizačního cyklu VHP ..................................................................................................................................................... 6-16

6.12.1 Možnosti ovládání............................................................................................................................................................. 6-19

6.12.2 Předčasné ukončení cyklů.............................................................................................................................................. 6-22

6.12.3 Vykládka sterilizační jednotky ...................................................................................................................................... 6-24

A Příloha A ...................................................................................................................................................A-1

A.1 Čištění, oplachování a sušení............................................................................................................................................................ A-1

A.2 Balení a nakládání ................................................................................................................................................................................. A-2

A.2.1 Instrumentační síta............................................................................................................................................................. A-2

A.2.2 Obaly zařízení ....................................................................................................................................................................... A-3

A.2.3 Sáčky ........................................................................................................................................................................................ A-3

A.2.4 Biologický indikátor Challenge Pack............................................................................................................................ A-3

A.2.5 Chemický indikátor............................................................................................................................................................. A-4

A.2.6 Plnění sterilizační komory ................................................................................................................................................ A-4

A.3 Výtisk rozšířeného vyhodnocení cyklů Lumen a Flexibilní .................................................................................................... A-8

vii

Obsah Uživatelská příručka 11002055

OBSAH (POKRAČOVÁNÍ)

Část

Číslo Popis Strana

A.4 Výtisk rozšířeného vyhodnocení cyklu Bez lumina / Rychlý bez lumina.........................................................................A-11

B Příloha B.................................................................................................................................................... B-1

B.1 Obrazovka správce.................................................................................................................................................................................B-1

B.2 Obrazovka Nastavení zařízení............................................................................................................................................................B-2

B.3 Obrazovky Datum/Čas..........................................................................................................................................................................B-3

B.4 Obrazovky Opožděné spuštění.........................................................................................................................................................B-4

B.5 Obrazovky Tisk protokolu cyklu........................................................................................................................................................B-5

viii

11002055 Uživatelská příručka Obsah

Kapitálový majetek

společnosti

poskytující zdravotní

péči

ix

Obsah Uživatelská příručka 11002055

SEZNAM OBRÁZKŮ

Popis Strana

Obrázek 3-1. Spuštění jednotky......................................................................................................................................................................3-2

Obrázek 3-2. Obrazovky pohotovostního režimu a spuštění cyklu...................................................................................................3-3

Obrázek 3-3. Obrazovka Možnosti ovládání...............................................................................................................................................3-4

Obrázek 3-4. Předčasné ukončení cyklů ......................................................................................................................................................3-5

Obrázek 3-5. Obrazovky vyskakovacích oken............................................................................................................................................3-6

Obrázek 4-1. Typická obrazovka alarmu......................................................................................................................................................4-1

Obrázek 4-2. Obrazovka stavu alarmu..........................................................................................................................................................4-2

Obrázek 5-1. Kryt tiskárny .................................................................................................................................................................................5-6

Obrázek 5-2. Správné umístění role papíru ................................................................................................................................................5-6

Obrázek 5-3. Vyjmutí role papíru....................................................................................................................................................................5-7

Obrázek 6-1. Rozhraní pro nádobu................................................................................................................................................................6-5

Obrázek 6-2. Etiketa nádoby sterilizačního přípravku VAPROX HC...................................................................................................6-6

Obrázek 6-3. Obrazovky ovládaní: Nádoba sterilizačního přípravku VAPROX HC .......................................................................6-6

Obrázek 6-4. Instalace/vyjmutí nádoby sterilizačního přípravku VAPROX HC ..............................................................................6-7

Obrázek 6-5. Nízkoteplotní sterilizační systém V-PRO maX 2 (typický)............................................................................................6-8

Obrázek 6-6. Kontrolní přepínač odpojení napájení...............................................................................................................................6-9

Obrázek 6-7. Příklady obrazovek Mimo cyklus....................................................................................................................................... 6-10

Obrázek 6-8. Příklady obrazovek V cyklu.................................................................................................................................................. 6-11

Obrázek 6-9. Typické obrazovky alarmu................................................................................................................................................... 6-12

Obrázek 6-10. Dotykové tlačítko Zrušit ....................................................................................................................................................... 6-12

Obrázek 6-11. Tepelná tiskárna ...................................................................................................................................................................... 6-13

Obrázek 6-12. Typická police komory .......................................................................................................................................................... 6-15

Obrázek 6-13. Spustit obrazovku CYKLUS nebo obrazovku Připraveno ......................................................................................... 6-18

Obrázek 6-14. Obrazovka MOŽNOSTI .......................................................................................................................................................... 6-18

Obrázek 6-15. Obrazovka STAV mimo cyklus............................................................................................................................................ 6-18

Obrázek 6-16. Obrazovka ověření várky...................................................................................................................................................... 6-19

Obrázek 6-17. Obrazovka PROVOZ ............................................................................................................................................................... 6-19

Obrázek A-1. Správně naplněná komora nízkoteplotního sterilizátoru V-PRO maX 2............................................................... A-4

Obrázek A-2. Označený rozšířený výtisk cyklu Lumen/Flexibilní (typický)..................................................................................... A-9

Obrázek A-3. Výtisk rozšířeného vyhodnocení cyklu Bez lumina / Rychlý bez lumina (typický) ..........................................A-12

Obrázek B-1. Vstupní obrazovky Správce....................................................................................................................................................B-1

Obrázek B-2. Obrazovka Nastavení zařízení ...............................................................................................................................................B-2

Obrázek B-3. Obrazovka Změnit datum/čas...............................................................................................................................................B-3

Obrázek B-4. Obrazovka Delayed Start [Opožděné spuštění]..............................................................................................................B-4

Obrázek B-5. Obrazovky Tisk protokolu cyklu ...........................................................................................................................................B-5

x

11002055 Uživatelská příručka Obsah

Kapitálový majetek

společnosti

poskytující zdravotní

péči

xi

Obsah Uživatelská příručka 11002055

SEZNAM TABULEK

Tabulka

Číslo Popis Strana

Tabulka 2-1. Přibližný počet cyklů na nádobu..............................................................................................................................................2-5

Tabulka 2-2. Definice symbolů na sterilizačním systému.........................................................................................................................2-6

Tabulka 2-3. Definice symbolů na obrazovkách ovládaní........................................................................................................................2-6

Tabulka 4-1. Alarmy................................................................................................................................................................................................4-3

Tabulka 5-1. Vybrané poskytované produkty pro nízkoteplotní sterilizační systém V-PRO maX 2.......................................5-10

Tabulka 5-2. Doporučené náhradní díly ...................................................................................................................................................... 5-10

Tabulka 5-3. Přidružené publikace ................................................................................................................................................................ 5-11

Tabulka 6-1. Nákres zařízení................................................................................................................................................................................6-1

Tabulka A-1. Materiály kompatibilní se sterilizačním přípravkem VAPROX HC............................................................................... A-5

Tabulka A-2. Materiály nekompatibilní se sterilizačním přípravkem VAPROX HC.......................................................................... A-6

xii

11002055 Uživatelská příručka Obsah

Kapitálový majetek

společnosti

poskytující zdravotní

péči

1-1

Bezpečnostní opatření Uživatelská příručka 11002055

1

Následující Bezpečnostní opatření musí být dodržována při provozu nebo údržbě tohoto nízkoteplotního sterilizačního

systému V-PRO® maX2 apři manipulaci se sterilizačními náplněmi (nádobami) VAPROX® HC. Bezpečnostní opatření jsou

rozdělena následovně:

•NEBEZPEČÍ upozorňuje na riziko vážného zranění nebo značných škod na majetku, jestliže nebudou přijata náležitá

bezpečnostní opatření.

•VAROVÁNÍ upozorňuje na možnost zranění nebo potenciálních škod na majetku, jestliže nebudou přijata náležitá

bezpečnostní opatření.

•UPOZORNĚNÍ upozorňuje na možnost poškození zařízení, ke kterému může dojít, pokud nebudou přijata náležitá

bezpečnostní opatření.

Pro zdůraznění se některá bezpečnostní opatření opakují v průběhu příručky. Je důležité zkontrolovat VŠECHNA

bezpečnostní opatření před uvedením do provozu nebo servisem jednotky. Rovněž si pročtěte bezpečnostní list (BL)

sterilizačního přípravku VAPROX HC s dalšími informacemi o správném užívaní a zacházení s peroxidem vodíku (H2O2).

BL je dostupný na adrese www.steris.com.

Společnost STERIS doporučuje, aby všichni operatéři byli pravidelně školeni v provozu a bezpečném používání zařízení, včetně

havarijních postupů pro případ úniku škodlivých materiálů do životního prostředí. Záznamy o účasti na školení musí být

uchovávány a účastníci musí být schopni prokázat, že problematice porozuměli.

NEBEZPEČÍ – RIZIKO POŽÁRU A VÝBUCHU:

NEBEZPEČÍ – RIZIKO ZRANĚNÍ OSOB, KONTAMINACE VÁRKY A/NEBO POŠKOZENÍ ZAŘÍZENÍ:

Kapalný peroxid vodíku je silný oxidant a představuje RIZIKO POŽÁRU, VÝBUCHU NEBO PROTRŽENÍ OBALU/NÁDOBY.

Zabraňte nadměrnému teplu, kontaminaci nebo kontaktu s hořlavými materiály. Oděvy, obuv nebo další hořlavé

materiály, které přišly do styku s peroxidem vodíku, je nutno okamžitě a důkladně umýt nebo vyprat ve vodě.

Vyhoďte boty kontaminované sterilizačním přípravkem VAPROX HC v ohnivzdorném obalu. Pokud se sterilizační

přípravek VAPROX HC nechá ve zpracovávaných materiálech zaschnout, může dojít k požáru. V PŘÍPADĚ POŽÁRU

používejte pouze vodu. ZACHYŤTE ROZLITOU TEKUTINU a zřeďte 20 díly vody. Další informace naleznete

v BEZPEČNOSTNÍM LISTU (BL). ÚČINKY MOHOU BÝT ZPOŽDĚNY A POŽÁR MŮŽE VYPUKNOUT AŽ V POZDĚJŠÍ DOBĚ.

Používejte pouze sterilizační náplně VAPROX HC, které byly speciálně vyvinuty, testovány a schváleny pro použití

v tomto sterilizačním systému V-PRO maX 2. Použití jiných sterilizačních přípravků by mohlo poškodit provoz

zařízení, vést k nákladným opravám, vyústit v neúčinný sterilizační cyklus a anulovat záruku na zařízení.

Jestliže předměty určené ke sterilizaci nebudou pečlivě vyčištěny, opláchnuty a vysušeny, sterilizační cyklus nemusí

být účinný.

Pokud nedodržíte návod k obsluze sterilizačního síta V-PRO nebo organizéru nástrojů V-PRO, sterilizační cyklus může

být neúčinný.

Zpracovávaní várky obsahující nástroje z nerezové oceli s luminem přes cykly Bez lumina, Rychlý bez lumina nebo

Flexibilní vede k neúčinnému sterilizačnímu cyklu. Nezpracovávejte přístroje s luminem z nerezové oceli v cyklech

Bez lumina, Rychlý bez lumina nebo Flexibilní.

BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ 1

1-2

11002055 Uživatelská příručka Bezpečnostní opatření

NEBEZPEČÍ – RIZIKO CHEMICKÉHO PORANĚNÍ:

VAROVÁNÍ – RIZIKO ZRANĚNÍ OSOB A/NEBO POŠKOZENÍ ZAŘÍZENÍ:

VAROVÁNÍ – ŘÍZENÍ BIOLOGICKÉHO RIZIKA:

VAROVÁNÍ – RIZIKO ÚRAZU ELEKTRICKÝM PROUDEM:

VAROVÁNÍ – RIZIKO PŘEDČASNÉHO UKONČENÍ CYKLU:

S veškerými viditelnými kapalinami v komoře nebo na várce je třeba zacházet jako s koncentrovaným peroxidem

vodíku. Dodržujte všechna bezpečnostní opatření pro zacházení s peroxidem vodíku. Informace o vhodných

osobních ochranných prostředcích (OOP, viz Část 2, Výrazy, definice a symboly), zamezení šíření úniku a čištění

najdete v bezpečnostním listu (BL) ke sterilizačnímu přípravku VAPROX HC.

Při manipulaci s peroxidem vodíku používejte vhodné osobní ochranné prostředky (OOP, více informací uvádí ČÁST 2,

VÝRAZY, DEFINICE ASYMBOLY) a dodržujte všechna bezpečnostní opatření. Dodatečné informace o zacházení můžete najít

v BL, na etiketě sterilizačního přípravku VAPROX HC a v příbalovém letáku.

ŽÍRAVÝ. Způsobuje nevratné poškození očí nebo poleptání kůže. Škodlivý při požití nebo při absorpci kůží. Nesmí se

dostat do očí, na kůži nebo na oděv. Uživatel by si měl umýt ruce před jídlem, pitím, žvýkací gumou a užitím tabáku

nebo toalety. Uživatel by měl svléknout kontaminovaný oděv a před dalším použitím ho vyprat. Dodatečné

informace o zacházení můžete najít na etiketě sterilizačního přípravku VAPROX HC a v příbalovém letáku.

Opravy a úpravy tohoto zařízení musí provádět pouze společnost STERIS nebo servisní personál vyškolený

společností STERIS. Údržba prováděná nekvalifikovaným personálem nebo instalace neoprávněných součástí může

způsobit zranění osob, vést k nesprávnému výkonu zařízení, znehodnotit záruku nebo způsobit nákladné poškození.

Kontaktujte společnost STERIS ohledně možností servisu.

Pro bezpečný a spolehlivý provoz tohoto zařízení je vyžadována pravidelná preventivní údržba. Kontaktujte

společnost STERIS a naplánujte si preventivní údržbu.

Při zavírání dvířek komory držte ruce a paže ven z otvoru dveří a zajistěte, aby v dráze dvířek nebyly žádné překážky.

Nepokoušejte se v této sterilizační jednotce používat indikátory používané při sterilizaci parou nebo biologické/chemické

indikátory používané při sterilizaci ethylenoxidem, protože neúčinný cyklus sterilizace nemusí být rozpoznán.

Používejte pouze BIs, CIs, BI Challenge Packs a další systémové příslušenství doporučené společností STERIS, protože

tyto položky byly ověřeny pro zajištění správné funkce s tímto zařízením. Neúčinný sterilizační cyklus nemusí být

rozpoznán při použití jiného systémového příslušenství.

Před servisem odpojte sterilizační jednotku od elektrického napájení. Neopravujte tuto sterilizační jednotku, pokud

nebyl uzamčen (bezpečně zajištěn proti zapnutí) elektrický provoz jednotky. Vždy dodržujte příslušné standardy

pracovních postupů, které se týkají bezpečnosti práce s elektřinou, a standardy systému Lockout-Tagout (Zamkni

a označ – systém pro lepší informovanost obsluhy během odstávek a oprav).

Vždy používejte drát poskytnutý společností STERIS s minimální hodnocením tepelné odolnosti 65 °C (149 °F).

Test netěsnosti musí být na sterilizační jednotce prováděn měsíčně, aby se zajistilo, že míra průsaku komory je

v rámci specifikací. Rychlost průsaku musí být menší než 0,3 torr/min. V opačném případě dochází k předčasnému

ukončení, dveře zůstanou zamčeny a je nutný servis sterilizační jednotky.

1-3

Bezpečnostní opatření Uživatelská příručka 11002055

UPOZORNĚNÍ – RIZIKO MOŽNÉHO POŠKOZENÍ ZAŘÍZENÍ:

ZAPAMATUJTE SI – MOŽNÉ ČASOVÉ ZPOŽDĚNÍ:

Při čištění přístroje používejte neabrazivní čisticí prostředky. Postupujte podle pokynů na nádobě. U nerezové oceli

otírejte pohybem tam a zpátky (ve směru povrchové textury). Abrazivní čisticí prostředky poškozují nerezovou ocel

a hliník. Čisticí prostředek, který je otírán krouživým pohybem nebo aplikován drátěným kartáčem nebo ocelovou

vlnou, může poškodit nerezovou ocel a hliník. Nepoužívejte abrazivní čističe na lakovaných a umělohmotných

površích.

Nikdy nepoužívejte drátěný kartáč, abrazivní prostředky nebo ocelovou vlnu na vnitřní straně dveří komory a sestavě

komory.

Nízkoteplotní sterilizační systém V-PRO maX2 by se neměl používat ke sterilizaci tekutin, prádla, prášků nebo

celulózových materiálů (viz Tabulka A-2). Sterilizační cykly Bez lumina a Rychlý bez lumina systému V-PRO maX 2 by

se neměly používat ke sterilizaci povrchů jiných než z nerezové oceli nebo spojených povrchů jiných než z titanu

(více informací uvádí Tabulka A-1).

Poškození flexibilního endoskopu může nastat při podtlaku vytvořeném uvnitř komory sterilizační jednotky V-PRO

maX 2, který vzniká při neschopnosti ventilovat vzduch běžně přítomný uvnitř endoskopu.

• Pokud je flexibilní endoskop vybaven odvzdušňovacím nebo EO (používaným při sterilizaci ethylenoxidem)

uzávěrem, tyto uzávěry MUSÍ být používány podle pokynů výrobce.

• Všechny vodotěsné nebo ponorné uzávěry používané v jakýchkoli čisticích procedurách MUSÍ být před sterilizací

odstraněny.

Nedostatek volného prostoru způsobí, že opravy budou obtížnější a časově náročné. Postupujte dle nákresu zařízení

a dodržujte požadavky minimálního volného prostoru pro servis/údržbu.

1-4

11002055 Uživatelská příručka Bezpečnostní opatření

Kapitálový majetek

společnosti

poskytující zdravotní

péči

2-1

Výrazy, definice asymboly Uživatelská příručka 11002055

2.1 Výrazy a definice BI – Biologický indikátor.

BL – Bezpečnostní list.

CI – Chemický indikátor.

H2O2 nebo H2O2 – Peroxid vodíku.

HMI – Rozhraní člověk/stroj (například displej ovládaní).

I/O – Vstup/Výstup.

Katalytický konvertor – Součást sterilizační jednotky VHP® používající

katalyzátor k rozkladu H2O2 na vodní páru a kyslík.

Lumen – Dutý kanál v lékařském přístroji, který umožňuje průchod

příslušenství, vzduchu nebo vody z ovládací hlavy lékařského přístroje přes

kanál a do operačního zorného pole.

Nádoba – Náplň sterilizačního přípravku VAPROX HC.

Náplň – Náplň sterilizačního přípravku VAPROX® HC; označovaná také jako

Nádoba.

Odvětrání – Závěrečná fáze sterilizačního cyklu. Umožňuje vykládku várky

jakmile hladiny sterilizačního přípravku VHP dosahují přípustné úrovně nebo

nižší.

OOP – osobní ochranné prostředky. Společnost STERIS doporučuje nosit

chemicky odolné rukavice při manipulaci s nádobou sterilizačního přípravku

nebo při vykládce sterilizační jednotky.

Příprava – První fáze sterilizačního cyklu. Vlhkost je odstraněna z várky

a provádí se kontrola vlhkosti.

Spojené povrchy – Prostor na nástrojích s omezenou možností difuze, jako je

kloubová část peánů a nůžek.

Sterilizace – Kompletní zabíjení všeho mikrobiálního života včetně spor.

Sterilizační cykly – Lumen, Bez lumina, Rychlý bez lumina a Flexibilní.

Sterilizační jednotka – Nízkoteplotní sterilizační systém V PRO® maX 2.

Sterilizační přípravek VAPROX HC – Sterilizační přípravek společnosti

STERIS s obsahem hydroxidu vodíku 59 %, který je dodáván v náplních.

Sterilizační přípravek VAPROX HC rovněž obsahuje stabilizátory, takže je

vhodný pro sterilizátory firmy STERIS.

Sterilizování – Buď druhá fáze sterilizačního cyklu, nebo sterilizace várky.

Sterilizace várky nastává použitím antimikrobiálního produktu k ničení

mikroorganismů. Antimikrobiální produkt VHP při cílové koncentraci se přidává

v sérii čtyř impulzů po určitou dobu, aby se dosáhlo sterilizace.

Vac – Volty střídavého proudu.

Vdc – Volty stejnosměrného proudu.

VHP – Patentovaná technologie společnosti STERIS využívající odpařený

peroxid vodíku.

VP – Vnitřní průměr.

VÝRAZY, DEFINICE A SYMBOLY 2

2-2

11002055 Uživatelská příručka Výrazy, definice asymboly

2.2 Sterilizace peroxidem

vodíku

Nízkoteplotní sterilizační systém V-PRO maX 2 využívá technologii STERIS VHP

®

k zajištění rychlého, nízkoteplotního, jednoduchého a spolehlivého způsobu

sterilizace kovových a nekovových zařízení ve zdravotnických zařízeních.

2.2.1 Proces sterilizace Nízkoteplotní sterilizační jednotka V-PRO maX 2 používá silný podtlak

kpřivádění výparů sterilizačního prostředku VAPROX HC na všechny

exponované povrchy uvnitř komory. Protože sterilizace závisí pouze na

kontaktu sterilizačního prostředku s exponovanými povrchy, přenos tepla

a vlhkosti vyžadovaný parními procesy není nutný.

Výpary sterilizačního přípravku VAPROX HC se vstřikují objemově

prostřednictvím série naprogramovaných impulzů, aby se dosáhlo sterilizace.

Jakmile výpary sterilizačního přípravku VAPROX HC opouští komoru, katalyticky

se mění v neškodné vodní páry a kyslík.

Při sterilizaci mějte na paměti následující:

• Před sterilizací musí být všechny materiály a předměty důkladně

vyčištěny, opláchnuty a vysušeny (další informace uvádí PŘÍLOHA A).

• Po sterilizaci by měly být předměty skladovány za podmínek, které neo-

hrozí sterilitu.

• Chcete-li sterilizovat předměty nebo materiály, které nejsou v této

příručce obsaženy, kontaktujte výrobce produktu a požádejte

o doporučený postup.

NEBEZPEČÍ – RIZIKO ZRANĚNÍ

OSOB, KONTAMINACE VÁRKY

A/NEBO POŠKOZENÍ ZAŘÍZENÍ:

• Používejte pouze sterilizační

náplně VAPROX HC, které byly

speciálně vyvinuty, testovány

a schváleny pro použití

v tomto sterilizačním systému

V-PRO maX 2. Použití jiných

sterilizačních přípravků by

mohlo poškodit provoz

zařízení, vést k nákladným

opravám, vyústit v neúčinný

sterilizační cyklus a anulovat

záruku na zařízení.

• Jestliže předměty určené ke

sterilizaci nebudou pečlivě

vyčištěny, opláchnuty

a vysušeny, sterilizační cyklus

nemusí být účinný.

Stránka sa načítava...

Steris V-Pro Max 2 Low Temperature Sterilization System Návod na používanie

Súvisiace články

Ostatné dokumenty