Steris V-Pro Max 2 Low Temperature Sterilization System Návod na používanie

POUŽÍVATEĽSKÁ PRÍRUČKA

V-PRO® maX 2

Nízkoteplotný sterilizačný systém

Využívajúci cykly s dutými nástrojmi, cykly s nástrojmi bez dutín,

rýchle cykly s nástrojmi bez dutín a flexibilné cykly

(Pri používaní mimo územia Severnej Ameriky)

(Rev D) 11002051

i

Úvod Používateľská príručka 11002051

PÁR SLOV OD SPOLO?NOSTI STERIS CORPORATION

Ďakujeme, že ste si vybrali tento kvalitný výrobok spoločnosti STERIS.

Spoločnosť STERIS sa zaväzuje zabezpečiť vašu nepretržitú spokojnosť.

Táto príručka obsahuje dôležité informácie o správnom používaní a údržbe

nízkoteplotného sterilizačného systému V-PRO® maX 2. Všetci pracovníci,

ktorí sú zapojení do používania a údržby tohto zariadenia, si musia

starostlivo prečítať adodržiavať BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA a pokyny

obsiahnuté v tejto príručke a karte bezpečnostných údajov (KBÚ)

sterilizačnej látky VAPROX HC, na etikete výrobku a v príbalovom

letáku. Tieto pokyny sú dôležité pre ochranu zdravia a bezpečnosti

pracovníkov obsluhujúcich nízkoteplotné sterilizátory V-PRO maX 2. Uložte

ich na ľahko dostupnom mieste, kde bude možné do nich rýchlo nahliadnuť.

Kompletné pokyny na vybalenie a inštaláciu tejto jednotky, ako aj nákres

zariadenia (pozrite si Tabuľka 6-1) boli poskytnuté a uvádzajú všetky

servisné a priestorové požiadavky potrebné na správnu inštaláciu

nízkoteplotných sterilizačných jednotiek V-PRO maX 2. Ak chýbajú, obráťte

sa na spoločnosť STERIS so žiadosťou o náhradné kópie, pričom uveďte

sériové číslo, číslo zariadenia a číslo modelu jednotky.

V prípade, ak potrebujete dohľad nad vybalením, inštaláciou a nastavením

tohto zariadenia, obráťte sa na spoločnosť STERIS.

POZNÁMKA: Zoznam výrazov, definícií a symbolov, ktoré sa môžu objaviť

v tejto príručke alebo na vašom zariadení, uvádza ČASŤ2 tejto príručky.

Upozornenie Zoznam BEZPEČNOSTNÝCH OPATRENÍ, ktoré je potrebné dodržiavať pri obsluhe

a servise nízkoteplotného sterilizačného systému V-PRO maX 2 a/alebo

manipulácii so zásobníkmi (pohármi)* sterilizačnej látky VAPROX HC, sú

uvedené v časti ČASŤ1 tejto príručky. Nepoužívajte, nevykonávajte servis

zariadenia ani nemanipulujte so zásobníkmi (pohármi) sterilizačnej látky

VAPROX HC, až kým sa neoboznámite s týmito informáciami. Ďalšie

informácie nájdete v príbalovom letáku k sterilizačnej látke VAPROX HC.

Akákoľvek úprava sterilizačného systému, ktorú neschválila alebo

nevykonala spoločnosť STERIS a ktorá by mohla narušiť jeho prevádzku,

vedie k neplatnosti záruky, čo môže nepriaznivo ovplyvniť bezpečnosť

obsluhy, účinnosť sterilizácie a môže porušovať národné, štátne alebo

miestne predpisy.

*Zásobník (pohár) sterilizačnej látky nie je balený spolu so sterilizačným systémom.

DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE: Zoznam BEZPEČNOSTNÝCH OPATRENÍ, ktoré je potrebné dodržiavať pri obsluhe

a servise tohto zariadenia a/alebo manipulácii so zásobníkmi (pohármi) sterilizačnej látky VAPROX®HC

uvádza ČASŤ1 tejto príručky. Nepoužívajte, nevykonávajte servis zariadenia ani nemanipulujte so

zásobníkmi (pohármi) sterilizačnej látky VAPROX HC, kým nebudete zaškolení o týchto informáciách.

DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE: Zoznam terminológie použitej v tomto dokumente uvádza ČASŤ2.1, VÝRAZY

A DEFINÍCIE. Táto príručka popisuje sterilizáciu pomôcok pomocou sterilizačnej látky VAPROX HC. Podrobné

bezpečnostné opatrenia nájdete na etikete a príbalovom letáku k sterilizačnej látke VAPROX HC.

ii

11002051 Používateľská príručka Úvod

Indikácie použitia Nízkoteplotný sterilizačný systém V-PRO maX 2 využívajúci sterilizačnú látku

VAPROX HC je určený na používanie pri koncovej sterilizácii správne pripravených

(vyčistených, opláchnutých a osušených, pozrite si PRÍLOHA A) zdravotníckych

pomôcok v zdravotníckych zariadeniach. Naprogramované sterilizačné cykly fungujú

pri nízkom tlaku a teplote. Sú vhodné na spracovanie zdravotníckych pomôcok,

pričom nezanechávajú toxické zvyškové látky.

V každom cykle je možné sterilizovať nástroje bez dutín s priestormi s obmedzenou

difúziou, ako sú kĺbové časti klieští a nožníc. V rámci cyklu s nástrojmi bez dutín

a rýchleho cyklu s nástrojmi bez dutín sa smú spracovávať iba priestory

s obmedzenou difúziou z nehrdzavejúcej ocele alebo titánu.

V rámci cyklu s nástrojmi bez dutín je možné sterilizovať† nástroje bez dutín vrátane

všeobecných lekárskych nástrojov bez dutín a rigidných, semirigidných a flexibilných

endoskopov bez dutín.

† Validačné štúdie boli vykonané s použitím validačnej náplne pozostávajúcej z dvoch podnosov

na nástroje s celkovou hmotnosťou 22,7 kg (50 lb).

V rámci rýchleho cyklu s nástrojmi bez dutín je možné sterilizovať‡ nástroje bez

dutín vrátane všeobecných lekárskych nástrojov bez dutín a rigidných, semirigidných

a flexibilných endoskopov bez dutín.

‡ Validačné štúdie boli vykonané s použitím validačnej náplne pozostávajúcej z jedného podnosu

na nástroje vo vrecku s celkovou hmotnosťou 5 kg (11 lb).

Pomocou flexibilného cyklu je možné sterilizovať chirurgické jednodutinové alebo

dvojdutinové flexibilné endoskopy (ako sú tie, ktoré sa používajú v ORL, urológii

a chirurgii) a bronchoskopy v oboch týchto konfiguráciách:

1. Dva flexibilné endoskopy so svetelným káblom (ak nie je súčasťou endoskopu)

a podložkou bez ďalšej náplne.** Flexibilné endoskopy môžu obsahovať buď:

a. jednu dutinu s vnútorným priemerom ID ≥ 1 mm a dĺžkou ≤ 1050 mm,

b. alebo dve dutiny s:

• jednou dutinou s vnútorným priemerom ID ≥ 1 mm a dĺžkou ≤ 990 mm

• a druhou dutinou s vnútorným priemerom ID ≥ 1 mm a dĺžkou ≤ 850 mm.

**Validačné štúdie boli vykonané s dvoma flexibilnými endoskopmi, z ktorých každý bol zabalený

na podnose so silikónovou podložkou a svetelným káblom (ak nie je súčasťou endoskopu).

2. Jeden flexibilný endoskop so svetelným káblom (ak nie je súčasťou endoskopu)

a podložkou, ako aj ďalšie nástroje bez dutín.†† Flexibilný endoskop môže

obsahovať buď:

a. jednu dutinu s vnútorným priemerom ID ≥ 1 mm a dĺžkou ≤1050 mm,

b. alebo dve dutiny s:

• jednou dutinou s vnútorným priemerom ID ≥ 1 mm a dĺžkou≤ 990 mm

• a druhou dutinou s vnútorným priemerom ID ≥ 1mm adĺžkou ≤850 mm.

††Validačné štúdie boli vykonané s flexibilným endoskopom na podnose so silikónovou

podložkou a svetelným káblom (ak nie je súčasťou endoskopu). V jednej náplni bol zahrnutý aj

ďalší podnos na nástroje a jedno vrecko s celkovou hmotnosťou 11 kg (24 lb).

UPOZORNENIE – MOŽNÉ

POŠKODENIE

ZARIADENIA:

Nízkoteplotný

sterilizačný systém

V-PRO maX 2 sa NESMIE

používať na sterilizáciu

kvapalín, bielizne,

práškov ani celulózových

materiálov (pozrite si

Tabuľka A-2). Cyklus

s nástrojmi bez dutín

a rýchly cyklus

s nástrojmi bez dutín

systému V-PRO maX 2 sa

NESMÚ používať na

sterilizáciu styčných

plôch, ktoré nie sú

z nehrdzavejúcej ocele

alebo titánu (pozrite si

Tabuľka A-1).

iii

Úvod Používateľská príručka 11002051

V rámci cyklu s dutými nástrojmi je možné sterilizovať‡‡ zdravotnícke

pomôcky (vrátane jedno-, dvoj- a trojkanálových rigidných a semirigidných

endoskopov) s nasledujúcimi konfiguráciami:

• Jednokanálové pomôcky s dutinou z nehrdzavejúcej ocele, ktorá má

vnútorný priemer ID ≥0,77 mm a dĺžku ≤ 500 mm.

• Dvojkanálové pomôcky s dutinami z nehrdzavejúcej ocele, ktoré majú

vnútorný priemer ID ≥0,77 mm a dĺžku ≤ 527 mm.

• Trojkanálové pomôcky s dutinami z nehrdzavejúcej ocele, ktoré majú

buď:

» vnútorný priemer ID ≥ 1,2mm adĺžku ≤ 275 mm,

» vnútorný priemer ID ≥ 1,8 mm a dĺžku ≤310 mm,

» vnútorný priemer ID ≥ 2,8 mm a dĺžku ≤317 mm.

‡‡ Validačné testy pre všetky veľkosti dutín boli vykonané s použitím maximálne

20 dutín na jednu náplň. Náplne v nemocničnom prostredí nesmú prekročiť maximálny

počet dutín validovaných týmito testami. Validačné štúdie boli vykonané s použitím

validačnej náplne pozostávajúcej z dvoch podnosov na nástroje a dvoch vreciek

s celkovou hmotnosťou 8,9 kg (19,65 lb).

Táto sterilizačná jednotka je špeciálne navrhnutá na spracovanie materiálov

iba pomocou cyklov uvedených v tejto príručke (pozrite si ČASŤ2.2.2,

STERILIZAČNÉ CYKLY). Pred sterilizáciou zdravotníckej pomôcky

pomocou nízkoteplotného sterilizačného systému V-PRO maX 2 si

pozrite jej návod na použitie týkajúci sa kompatibility s týmto typom

sterilizácie.

Iné druhy použitia ako tie, ktoré sú špecifikované a opísané v týchto

pokynoch, sa neodporúčajú, môžu viesť kneúčinnej sterilizácii a môžu

spôsobiť poranenia osôb alebo poškodenie majetku. Ďalšie informácie

získate od spoločnosti STERIS.

Systém využíva špeciálne navrhnuté jednorazové zásobníky (poháre), ktoré

sú dostupné samostatne a obsahujúce sterilizačnú látku VAPROX HC.

Popis ovládacích prvkov sterilizačného systému uvádza ČASŤ6.5,

VŠEOBECNÁ IDENTIFIKÁCIA SÚČASTÍ tejto príručky.

Spoločnosť STERIS poskytuje kompletný sortiment príslušenstva pre tento

sterilizačný systém, ktoré slúži na zjednodušenie, organizovanie

a zabezpečenie sterility celého sterilizačného procesu. Zástupca spoločnosti

STERIS vám rád podá ďalšie informácie o tomto príslušenstve.

NEBEZPEČENSTVO – RIZIKO

PORANENIA OSÔB, RIZIKO

POŠKODENIA

KONTAMINOVANEJ NÁPLNE

A/ALEBO ZARIADENIA: Pri

spracovaní náplne obsahujúcej

dutý nástroj z nehrdzavejúcej

ocele pomocou cyklu s nástrojmi

bez dutín, rýchleho cyklu

s nástrojmi bez dutín alebo

flexibilného cyklu bude

sterilizačný cyklus neúčinný.

Nespracovávajte duté pomôcky

z nehrdzavejúcej ocele pomocou

cyklu s nástrojmi bez dutín,

rýchleho cyklu s nástrojmi bez

dutín ani flexibilného cyklu.

UPOZORNENIE – MOŽNÉ

POŠKODENIE ZARIADENIA:

V dôsledku vákua, ktoré je

vytvorené vo vnútri komory

jednotky V-PRO maX 2 kvôli

neschopnosti odvádzať vzduch,

ktorý je bežne prítomný vo vnútri

endoskopu, môže dôjsť k

poškodeniu flexibilného

endoskopu, pokiaľ:

• nie je flexibilný endoskop

vybavený etylénoxidovým

(EO) alebo vetracím uzáverom,

tieto uzávery sa MUSIA použiť

podľa pokynov od výrobcu.

• Všetky vodovzdorné uzávery

alebo uzávery odolné voči

ponoreniu používané pri

akýchkoľvek postupoch

čistenia SA MUSIA pred

sterilizáciou odstrániť.

iv

11002051 Používateľská príručka Úvod

Likvidácia odpadových

produktov

Nasledujúci text opisuje odpadový materiál spojený so sterilizačnou

jednotkou. Pri likvidácii odpadových materiálov musíte zabezpečiť, aby

spôsob likvidácie spĺňal federálne, štátne aj miestne predpisy.

• Papier do tlačiarne – recyklovateľný.

• Spotrebný materiál – zlikvidujte bezpečným spôsobom v súlade

s miestnymi/národnými predpismi a aktuálnymi kartami bezpečnostných

údajov (KBÚ).

• Zásobník/pohár – prázdne nádoby je potrebné odovzdať na recykláciu,

repasovanie alebo zlikvidovanie v odpade v súlade s platnými predpismi.

• Celá jednotka sterilizátora (koniec životnosti) – kontaktujte spoločnosť

STERIS Corporation, ktorá vám poskytne odporúčania na likvidáciu alebo

recykláciu.

• Olej podtlakového čerpadla – recyklovateľný.

Servisné informácie Program dôkladnej preventívnej údržby je zásadný pre bezpečné a správne

fungovanie zariadenia. Komplexné pokyny týkajúce sa mesačnej, štvrťročnej

a polročnej preventívnej údržby nájdete v návode na údržbu Maintenance

Manual (iba v angličtine) (dostupný od spoločnosti STERIS).

Iba pracovníci vyškolení spoločnosťou STERIS sa smú pokúšať o vykonanie

údržby súčastí nízkoteplotného sterilizačného systému V-PRO maX 2, aby sa

predišlo poraneniu osôb, nesprávnemu fungovaniu zariadenia, strate

platnosti záruky alebo inému nákladnému poškodeniu.

Zákazníci sú vyzvaní, aby sa obrátili na spoločnosť STERIS ohľadom

ročného programu údržby. V rámci podmienok programu pravidelne

poskytujeme preventívnu údržbu, úpravy a výmenu opotrebovaných dielov

scieľom zabezpečiť optimálnu výkonnosť zariadenia a pomôcť minimalizovať

predčasné alebo nákladné prerušenia prevádzky. Spoločnosť STERIS má

k dispozícii dobre vybavených, vyškolených technikov rozmiestnených po

celom svete, ktorí poskytujú tieto služby, ako aj inštaláciu, školenie a odborné

opravy na mieste. Ak máte záujem o ďalšie informácie, obráťte sa na

spoločnosť STERIS.

POZNÁMKA – Možné časové oneskorenie: Nedostatok voľného priestoru

spôsobí, že opravy budú ťažké a časovo náročnejšie. Požiadavky na

minimálnu vzdialenosť pre prístup servisu/údržby nájdete na nákrese

zariadenia.

2797

STERIS Cor

p

oratio

n

5

960 Heisle

y

Roa

d

Mentor,

O

H 44060-1834 U

SA

44

0

-

3

54-

2600

•

800

-444-

9009

www.

s

t

e

r

is

.

com

TW Ref 01042019

v

Obsah Používateľská príručka 11002051

OBSAH

Časť

Číslo Popis Strana

1Bezpečnostné opatrenia ...............................................................................................................1-1

2 Výrazy, definície a symboly.......................................................................................................... 2-1

2.1 Výrazy a definície .................................................................................................................................. 2-1

2.2 Sterilizácia peroxidom vodíka ................................................................................................................ 2-2

2.2.1 Sterilizačný postup ................................................................................................................... 2-2

2.2.2 Sterilizačné cykly...................................................................................................................... 2-3

2.2.3 Katalytický konvertor ................................................................................................................ 2-5

2.2.4 Indikátor hladiny pohára ........................................................................................................... 2-5

2.3 Symboly ................................................................................................................................................. 2-6

3 Prevádzkové pokyny ..................................................................................................................... 3-1

3.1 Upozornenie .......................................................................................................................................... 3-1

3.2 Úvod ...................................................................................................................................................... 3-1

3.3 Pred prevádzkou sterilizačnej jednotky ................................................................................................. 3-1

3.4 Prevádzkový režim ................................................................................................................................ 3-3

3.4.1 Možnosti ovládacej jednotky .................................................................................................... 3-4

3.4.2 Prerušenie cyklov ..................................................................................................................... 3-5

3.4.3 Vyskakovacie obrazovky .......................................................................................................... 3-6

4 Riešenie problémov ...................................................................................................................... 4-1

4.1 Upozornenie .......................................................................................................................................... 4-1

4.1.1 Typická obrazovka alarmu ....................................................................................................... 4-2

4.1.2 Typický výtlačok alarmu ........................................................................................................... 4-2

4.2 Prerušenia ............................................................................................................................................. 4-2

5 Bežná údržba ................................................................................................................................. 5-1

5.1 Prečítajte si pred vykonaním bežnej údržby ..........................................................................................5-1

5.2 Rutinná údržba pracovníkmi obsluhy..................................................................................................... 5-2

5.2.1 Denne....................................................................................................................................... 5-2

5.2.2 Týždenne.................................................................................................................................. 5-2

5.2.3 Mesačne................................................................................................................................... 5-2

5.3 Čistenie sterilizačného systému ............................................................................................................ 5-2

5.3.1 Všeobecné ............................................................................................................................... 5-2

5.3.2 Čistenie komory........................................................................................................................ 5-3

5.4 Test tesnosti .......................................................................................................................................... 5-4

5.5 Výmena rolky papiera v tlačiarni............................................................................................................ 5-6

5.6 Čistenie dotykovej obrazovky ................................................................................................................ 5-8

5.7 Preventívna údržba ............................................................................................................................... 5-9

5.8 Indikátor údržby vákuového čerpadla .................................................................................................... 5-9

vi

11002051 Používateľská príručka Obsah

Časť

Číslo Popis Strana

OBSAH (POKRA?OVANIE

)

5.9 Náhradné diely a spotrebný materiál ................................................................................................... 5-10

5.9.1 Informácie o objednávaní ....................................................................................................... 5-10

5.9.2 Spotrebné výrobky ................................................................................................................. 5-11

5.9.3 Odporúčané náhradné diely................................................................................................... 5-11

5.10 Pridružené publikácie .......................................................................................................................... 5-12

6 Doplnkové informácie ...................................................................................................................6-1

6.1 Overenie inštalácie ................................................................................................................................ 6-1

6.1.1 Kontrolný zoznam inštalácie..................................................................................................... 6-1

6.1.2 Kontrolný zoznam pred prevádzkou......................................................................................... 6-2

6.2 Technické špecifikácie........................................................................................................................... 6-3

6.2.1 Celkové rozmery ...................................................................................................................... 6-3

6.2.2 Prevádzková hmotnosť............................................................................................................. 6-3

6.2.3 Elektrické požiadavky............................................................................................................... 6-3

6.2.4 Podmienky životného prostredia .............................................................................................. 6-3

6.2.5 Sterilizačná látka ...................................................................................................................... 6-3

6.2.6 Elektromagnetická kompatibilita (EMC) ................................................................................... 6-3

6.3 Bezpečnostné opatrenia týkajúce sa manipulácie s peroxidom vodíka................................................. 6-4

6.4 Inštalácia a vybratie pohára so sterilizačnou látkou .............................................................................. 6-5

6.5 Všeobecná identifikácia súčastí............................................................................................................. 6-7

6.6 Hlavná sterilizačná jednotka a ovládacie prvky cyklu ............................................................................ 6-8

6.7 Ovládacie obrazovky (dotykové obrazovky) .......................................................................................... 6-9

6.8 Obrazovky alarmov.............................................................................................................................. 6-11

6.9 Tlačiareň.............................................................................................................................................. 6-12

6.10 Výtlačky ............................................................................................................................................... 6-13

6.11 Náplň sterilizačnej jednotky ................................................................................................................. 6-14

6.12 Prevádzka sterilizačného cyklu VHP ................................................................................................... 6-16

6.12.1 Možnosti ovládacej jednotky .................................................................................................. 6-19

6.12.2 Prerušenie cyklov ................................................................................................................... 6-22

6.12.3 Vyloženie zo sterilizačnej jednotky......................................................................................... 6-24

A Príloha A ....................................................................................................................................... A-1

A.1 Čistenie, oplachovanie a sušenie ..........................................................................................................A-1

A.2 Balenie a vkladanie................................................................................................................................A-2

A.2.1 Podnosy na nástroje.................................................................................................................A-2

A.2.2 Obalové materiály pomôcok.....................................................................................................A-3

A.2.3 Vrecká ......................................................................................................................................A-3

A.2.4 Testovací prostriedok Challenge Pack s bioindikátorom..........................................................A-3

A.2.5 Chemický indikátor ...................................................................................................................A-4

A.2.6 Naplnenie sterilizačnej komory.................................................................................................A-4

vii

Obsah Používateľská príručka 11002051

OBSAH

Časť

Číslo Popis Strana

A.3 Vyhodnotenie rozšíreného výtlačku pre cyklus s dutými nástrojmi a flexibilný cyklus...........................A-8

A.4 Vyhodnotenie rozšíreného výtlačku pre cyklus s nástrojmi bez dutín/rýchly cyklus

s nástrojmi bez dutín............................................................................................................................A-11

B Príloha B ....................................................................................................................................... B-1

B.1 Obrazovka správcu................................................................................................................................B-1

B.2 Obrazovka na nastavenie prístroja ........................................................................................................B-2

B.3 Obrazovky dátumu/času ........................................................................................................................B-3

B.4 Obrazovky odloženého spustenia..........................................................................................................B-4

B.5 Obrazovky denníka tlače cyklov ............................................................................................................B-5

C Príloha C ....................................................................................................................................... C-1

viii

11002051 Používateľská príručka Obsah

Zdravotnícke

hlavné zariadenie

ix

Obsah Používateľská príručka 11002051

ZOZNAM OBRÁZKOV

Popis Strana

Obrázok 3-1. Spustenie jednotky.......................................................................................................................... 3-2

Obrázok 3-2. Obrazovky pohotovostného režimu a spustenia cyklu ....................................................................3-3

Obrázok 3-3. Obrazovka možností ovládacej jednotky......................................................................................... 3-4

Obrázok 3-4. Prerušenie cyklov............................................................................................................................ 3-5

Obrázok 3-5. Vyskakovacie obrazovky................................................................................................................. 3-6

Obrázok 4-1. Typická obrazovka alarmu .............................................................................................................. 4-1

Obrázok 4-2. Obrazovka Stav alarmu................................................................................................................... 4-2

Obrázok 5-1. Kryt tlačiarne ................................................................................................................................... 5-6

Obrázok 5-2. Nadvihnutie vnútorného krytu ......................................................................................................... 5-6

Obrázok 5-3. Odstránenie starej cievky na papier................................................................................................ 5-6

Obrázok 5-4. Inštalácia novej rolky papiera.......................................................................................................... 5-7

Obrázok 5-5. Vybratie navíjacej cievky................................................................................................................. 5-7

Obrázok 5-6. Vloženie papiera do navíjacej cievky .............................................................................................. 5-8

Obrázok 6-1. Rozhranie pohára............................................................................................................................ 6-5

Obrázok 6-2. Etiketa pohára so sterilizačnou látkou VAPROX HC....................................................................... 6-6

Obrázok 6-3. Ovládacie obrazovky: Pohár so sterilizačnou látkou VAPROX HC................................................. 6-6

Obrázok 6-4. Inštalácia/vybratie pohára so sterilizačnou látkou VAPROX HC..................................................... 6-7

Obrázok 6-5. Nízkoteplotný sterilizačný systém V-PRO maX 2 (bežný)............................................................... 6-8

Obrázok 6-6. Vypínač ovládania........................................................................................................................... 6-9

Obrázok 6-7. Príklady obrazoviek mimo cyklu.................................................................................................... 6-10

Obrázok 6-8. Príklady obrazoviek v priebehu cyklu............................................................................................ 6-11

Obrázok 6-9. Bežné obrazovky alarmov............................................................................................................. 6-12

Obrázok 6-10. Dotykový panel prerušenia.......................................................................................................... 6-12

Obrázok 6-11. Tepelná tlačiareň......................................................................................................................... 6-13

Obrázok 6-12. Bežná polica komory................................................................................................................... 6-15

Obrázok 6-13. Spustenie obrazovky CYKLUS alebo Pripravený........................................................................6-18

Obrázok 6-14. Obrazovka MOŽNOSTI............................................................................................................... 6-18

Obrázok 6-15. Obrazovka STAV mimo cyklu...................................................................................................... 6-18

Obrázok 6-16. Obrazovka overenia náplne ........................................................................................................ 6-19

Obrázok 6-17. Obrazovka V PREVÁDZKE......................................................................................................... 6-19

Obrázok A-1. Správne naplnená komora nízkoteplotného sterilizačného systému V-PRO maX 2 ...................... A-4

Obrázok A-2. Označený rozšírený výtlačok pre cyklus s dutými nástrojmi/flexibilný cyklus (bežný).................... A-9

Obrázok A-3. Označený rozšírený výtlačok pre cyklus s nástrojmi bez dutín/rýchly cyklus s nástrojmi bez

dutín (bežný)................................................................................................................................. A-12

Obrázok B-1. Vstupné obrazovky správcu............................................................................................................ B-1

Obrázok B-2. Obrazovka na nastavenie prístroja ................................................................................................. B-2

Obrázok B-3. Obrazovka zmeny dátumu/času ..................................................................................................... B-3

Obrázok B-4. Obrazovka odloženého spustenia ..................................................................................................B-4

Obrázok B-5. Obrazovky denníka tlače cyklov ..................................................................................................... B-5

x

11002051 Používateľská príručka Obsah

Zdravotnícke

hlavné zariadenie

xi

Obsah Používateľská príručka 11002051

ZOZNAM TABULIEK

Tabuľka

Číslo Popis Strana

Tabuľka 2-1. Približný počet cyklov na jeden pohár............................................................................................. 2-6

Tabuľka 2-2. Definícia symbolov na sterilizačnom systéme................................................................................. 2-6

Tabuľka 2-3. Definícia symbolov na ovládacích obrazovkách..............................................................................2-7

Tabuľka 4-1. Alarmy/upozornenia ........................................................................................................................ 4-3

Tabuľka 5-1. Vybrané spotrebné výrobky určené pre nízkoteplotný sterilizačný systém V-PRO maX 2 ........... 5-11

Tabuľka 5-2. Odporúčané náhradné diely.......................................................................................................... 5-11

Tabuľka 5-3. Pridružené publikácie.................................................................................................................... 5-12

Tabuľka 6-1. Nákres zariadenia ........................................................................................................................... 6-1

Tabuľka A-1. Materiály kompatibilné so sterilizačnou látkou VAPROX HC ..........................................................A-5

Tabuľka A-2. Materiály, ktoré NIE SÚ kompatibilné so sterilizačnou látkou VAPROX HC...................................A-6

xii

11002051 Používateľská príručka Obsah

Zdravotnícke

hlavné zariadenie

1-1

Bezpečnostné opatrenia Používateľská príručka 11002051

1

Pri prevádzke alebo servise nízkoteplotného sterilizačného systému V-PRO® maX 2 a pri manipulácii so sterilizačnými

zásobníkmi (pohármi) sterilizačnej látky VAPROX® HC sa musia dodržiavať nasledujúce bezpečnostné opatrenia.

Bezpečnostné opatrenia sú rozdelené nasledovne:

•NEBEZPEČENSTVO označuje závažné zranenie osôb alebo značné škody na majetku, ktoré vzniknú, ak sa neprijmú

náležité opatrenia.

•VAROVANIE označuje možné zranenie osôb a/alebo možné poškodenie majetku, ktoré môže vzniknúť, ak sa neprijmú

príslušné opatrenia.

•UPOZORNENIE označuje možné poškodenie zariadenia, ktoré môže vzniknúť, ak sa neprijmú príslušné opatrenia.

Na zdôraznenie sa niektoré bezpečnostné opatrenia opakujú v celom návode. Pred prevádzkou alebo servisom jednotky je

dôležité skontrolovať VŠETKY bezpečnostné opatrenia. Ďalšie informácie o správnom používaní peroxidu vodíka

a manipulácii s ním (H2O2) nájdete aj v karte bezpečnostných údajov (KBÚ) sterilizačnej látky VAPROX HC.

Dokument KBÚ je dostupný na adrese www.steris.com.

Spoločnosť STERIS odporúča, aby boli všetci pracovníci obsluhy pravidelne školení o prevádzke a bezpečnom používaní

zariadenia vrátane núdzových postupov pri uvoľnení akéhokoľvek škodlivého materiálu do životného prostredia. Záznamy

oúčasti na školení sa musia zachovávať a musí sa preukázať dôkaz o pochopení.

NEBEZPEČENSTVO – RIZIKO POŽIARU A VÝBUCHU:

NEBEZPEČENSTVO – RIZIKO PORANENIA OSÔB, RIZIKO POŠKODENIA

KONTAMINOVANEJ NÁPLNE A/ALEBO ZARIADENIA:

Tekutý peroxid vodíka je silná oxidujúca látka a predstavuje RIZIKO POŽIARU, VÝBUCHU ALEBO PRASKNUTIA

NÁDOBY. Zabráňte nadmernému teplu, kontaminácii alebo kontaktu s horľavými materiálmi. Oblečenie, topánky

alebo iné horľavé materiály, ktoré prišli do styku s peroxidom vodíka, sa musia ihneď dôkladne umyť vodou. Topánky

kontaminované sterilizačnou látkou VAPROX HC zlikvidujte v ohňovzdornej nádobe. Ak sa sterilizačná látka

VAPROX HC nechá vyschnúť v materiáloch, môže dôjsť k požiaru. V PRÍPADE POŽIARU používajte iba vodu.

ZACHYŤTE ROZLIATU KVAPALINU arozrieďte ju 20 dielmi vody. Ďalšie informácie NÁJDETE v KARTE

BEZPEČNOSTNÝCH ÚDAJOV (KBÚ). ÚČINKY MÔŽU BYŤ ONESKORENÉ A POŽIAR MÔŽE ZAČAŤ NESKÔR.

Skontrolujte, či sú všetky materiály prichádzajúce do styku s peroxidom vodíka kompatibilné s oxidačnými látkami.

Informácie o kompatibilite materiálov získate od spoločnosti STERIS alebo výrobcu materiálov.

Používajte iba poháre so sterilizačnou látkou VAPROX HC, ktoré boli špeciálne vyvinuté, testované a schválené na

použitie v tomto sterilizačnom systéme V-PRO maX 2. Použitie iných sterilizačných látok by mohlo ohroziť

prevádzku zariadenia, viesť k nákladným opravám, mať za následok neúčinný sterilizačný cyklus a viesť

k neplatnosti záruky na zariadenie.

Nedodržanie dôkladného čistenia, opláchnutia a vysušenia predmetov určených na sterilizáciu môže viesť

kneúčinnému sterilizačnému cyklu.

Nedodržanie prevádzkových pokynov sterilizačného podnosu V-PRO alebo organizérov nástrojov V-PRO môže

viesť kneúčinnému sterilizačnému cyklu.

Pri spracovaní náplne obsahujúcej dutý nástroj z nehrdzavejúcej ocele pomocou cyklu s nástrojmi bez dutín,

rýchleho cyklu s nástrojmi bez dutín alebo flexibilného cyklu bude sterilizačný cyklus neúčinný. Nespracovávajte

duté pomôcky z nehrdzavejúcej ocele pomocou cyklu s nástrojmi bez dutín, rýchleho cyklu s nástrojmi bez dutín ani

flexibilného cyklu.

BEZPE?NOSTNÉ OPATRENIA

1

1-2

11002051 Používateľská príručka Bezpečnostné opatrenia

NEBEZPEČENSTVO – RIZIKO CHEMICKÉHO PORANENIA:

VAROVANIE – RIZIKO PORANENIA OSÔB A/ALEBO POŠKODENIA ZARIADENIA:

VAROVANIE – KONTROLA BIOLOGICKÉHO NEBEZPEČENSTVA:

UPOZORNENIE – RIZIKO ZÁSAHU ELEKTRICKÝM PRÚDOM:

VAROVANIE – RIZIKO PRERUŠENIA CYKLU:

Každá viditeľná kvapalina v komore alebo náplni sa musí považovať za koncentrovaný peroxid vodíka. Dodržiavajte

všetky bezpečnostné opatrenia týkajúce sa manipulácie s peroxidom vodíka. Informácie o vhodných osobných

ochranných pomôckach (OOP, pozrite si ČASŤ 2, VÝRAZY, DEFINÍCIE A SYMBOLY), zachytení rozliatej kvapaliny

avyčistení nájdete v karte bezpečnostných údajov (KBÚ) sterilizačnej látky VAPROX HC.

Pri manipulácii s peroxidom vodíka noste vhodné osobné ochranné pomôcky (OOP, pozrite si ČASŤ 2, VÝRAZY,

DEFINÍCIE A SYMBOLY) a dodržiavajte všetky bezpečnostné opatrenia. Ďalšie informácie o manipulácii nájdete

v dokumente KBÚ sterilizačnej látky VAPROX HC, na etikete výrobku a v príbalovom letáku.

ŽIERAVÝ. Spôsobuje nevratné poškodenie očí alebo popáleniny kože. Škodlivý po požití alebo absorpcii cez

pokožku. Nesmie sa dostať do očí, na pokožku ani na oblečenie. Používateľ si musí umyť ruky pred jedlom, pitím,

žuvačkou, fajčením alebo použitím toalety. Používateľ musí odstrániť kontaminované oblečenie a vyprať ho pred

opätovným použitím. Ďalšie informácie o manipulácii nájdete na etikete výrobku a v príbalovom letáku k sterilizačnej

látke VAPROX HC.

Opravy a úpravy tohto zariadenia musí vykonávať len servisný personál spoločnosti STERIS alebo servisný

personál vyškolený spoločnosťou STERIS. Údržba vykonaná nekvalifikovaným personálom alebo inštalácia

neschválených dielov môže viesť k zraneniu osôb, mať za následok nesprávnu výkonnosť zariadenia, zneplatniť

záruku alebo viesť k nákladnému poškodeniu zariadenia. Informácie o servisných možnostiach získate od

spoločnosti STERIS.

Bezpečná a spoľahlivá prevádzka tohto zariadenia vyžaduje pravidelnú plánovanú preventívnu údržbu. Obráťte sa

na spoločnosť STERIS so žiadosťou o naplánovanie preventívnej údržby.

Pri zatváraní dvierok komory do nich nevkladajte ruky ani ramená a uistite sa, že zatváraniu nič nebráni.

V tejto sterilizačnej jednotke sa nepokúšajte používať parné alebo biologické/chemické EO indikátory, pretože sa

nemusí zistiť neúčinný sterilizačný cyklus.

Používajte iba bioindikátory BI, chemické indikátory CI a testovacie prostriedky BI Challenge Packs a iné

príslušenstvo systému odporúčané spoločnosťou STERIS, pretože tieto položky boli schválené na zabezpečenie

správneho fungovania s touto jednotkou. Neúčinný sterilizačný cyklus nemusí byť detegovaný pomocou iného

systémového príslušenstva.

Pred vykonaním servisu odpojte sterilizačnú jednotku od dodávky elektrickej energie zariadenia. Nevykonávajte

servis tejto sterilizačnej jednotky, pokiaľ nie je dodávka elektrickej energie zablokovaná. Vždy dodržiavajte príslušné

štandardy bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci týkajúce sa systému Lockout-Tagout a elektrickej bezpečnosti.

Vždy používajte kábel dodaný spoločnosťou STERIS s minimálnym menovitým výkonom 65 °C (149 °F).

Skúška tesnosti sterilizačnej jednotky sa musí vykonávať raz mesačne, aby sa zabezpečilo, že miera úniku z komory

bude v rámci danej špecifikácie. Miera úniku musí byť menšia ako 0,3 Torr/min. Ak nie je, dôjde k prerušeniu.

Dvierka zostanú zablokované a je potrebný servis sterilizačnej jednotky.

1-3

Bezpečnostné opatrenia Používateľská príručka 11002051

UPOZORNENIE – MOŽNÉ POŠKODENIE ZARIADENIA:

PAMÄTAJTE SI – MOŽNÉ ČASOVÉ ONESKORENIE:

Pri čistení jednotky používajte neabrazívne čistiace prostriedky. Postupujte podľa pokynov na nádobe.

Nehrdzavejúcu oceľ utrite pohybom sem a tam (v rovnakom smere ako drsnosť povrchu). Abrazívne čistiace

prostriedky poškodzujú nehrdzavejúcu oceľ a hliník. Čistiaci prostriedok vtieraný kruhovým pohybom alebo

aplikovaný pomocou drôtenej kefy či drôtenky môže byť škodlivý pre nehrdzavejúcu oceľ a hliník. Nepoužívajte

abrazívne čistiace prostriedky na lakovaných a plastových povrchoch.

Vnútro dvierok komory a zostavu komory nikdy nečistite drôtenou kefou, abrazívnymi čistiacimi prostriedkami ani

drôtenkou.

Nízkoteplotný sterilizačný systém V-PRO maX 2 sa NESMIE používať na sterilizáciu kvapalín, bielizne, práškov ani

celulózových materiálov (pozrite si Tabuľka A-2). Cyklus s nástrojmi bez dutín a rýchly cyklus s nástrojmi bez dutín

systému V-PRO maX 2 sa NESMÚ používať na sterilizáciu styčných plôch, ktoré nie sú z nehrdzavejúcej ocele

alebo titánu (pozrite si Tabuľka A-1).

Poškodenie flexibilného endoskopu môže nastať vo vákuu, ktoré je vytvorené vo vnútri komory jednotky V-PRO

maX 2, z dôvodu neschopnosti odvádzať vzduch, ktorý je bežne prítomný vo vnútri endoskopu.

• Ak je flexibilný endoskop vybavený etylénoxidovým (EO) alebo vetracím uzáverom, tieto uzávery sa MUSIA

použiť podľa pokynov od výrobcu.

• Všetky vodovzdorné uzávery alebo uzávery odolné voči ponoreniu používané pri akýchkoľvek postupoch čistenia

SA MUSIA pred sterilizáciou odstrániť.

Nedostatok voľného priestoru spôsobí, že opravy budú ťažké a časovo náročnejšie. Požiadavky na minimálnu

vzdialenosť pre prístup servisu/údržby nájdete na nákrese zariadenia.

1-4

11002051 Používateľská príručka Bezpečnostné opatrenia

Zdravotnícke

hlavné zariadenie

2-1

Výrazy, definície asymboly Používateľská príručka 11002051

2.1 Výrazy a definície BI – bioindikátor.

CI – chemický indikátor.

Dutina – dutý kanál v zdravotníckej pomôcke, ktorý umožňuje priechod

príslušenstva, vzduchu alebo vody z ovládacej hlavice zdravotníckej pomôcky

cez kanál a do chirurgického zorného poľa.

H2O2 alebo H2O2 – peroxid vodíka.

HMI – rozhranie medzi človekom a strojom (ako je napr. ovládací displej).

I/O – vstupný/výstupný.

ID – vnútorný priemer.

Katalytický konvertor – komponent sterilizačnej jednotky VHP® používajúci

katalyzátor na degradáciu H2O2 na vodnú paru a kyslík.

KBÚ – karta bezpečnostných údajov.

OOP – osobné ochranné pomôcky. Spoločnosť STERIS odporúča nosiť pri

manipulácii s pohármi sterilizačnej látky alebo vykladaní sterilizačnej jednotky

rukavice odolné voči chemickým látkam.

Pohár – zásobník sterilizačnej látky VAPROX HC.

Prevzdušnenie – posledná fáza sterilizačného cyklu. Umožňuje odstrániť

náplň potom, ako sú hladiny sterilizačnej látky VHP na povolených úrovniach

alebo pod nimi.

Príprava – prvá fáza sterilizačného cyklu. Vlhkosť sa odstráni z náplne

a vykoná sa kontrola vlhkosti.

Sterilizácia – úplné zabitie všetkých mikrobiálnych agens vrátane spór.

Sterilizačná jednotka – nízkoteplotný sterilizačný systém V-PRO® maX 2.

Sterilizačná látka VAPROX HC – sterilizačná látka spoločnosti STERIS

s 59 % obsahom peroxidu vodíka dodávaná v zásobníkoch. Sterilizačná látka

VAPROX HC obsahuje aj stabilizátory, vďaka ktorým je vhodná pre

sterilizátory od spoločnosti STERIS.

Sterilizačné cykly – s dutými nástrojmi, s nástrojmi bez dutín, rýchly cyklus

s nástrojmi bez dutín a flexibilný cyklus.

Sterilizovať – buď druhá fáza sterilizačného cyklu, alebo sterilizácia náplne.

K sterilizácii náplne dochádza prostredníctvom použitia antimikrobiálneho

výrobku na ničenie mikróbov. Antimikrobiálny prípravok VHP sa v cieľovej

koncentrácii pridáva v sérii štyroch impulzov počas určitého časového

obdobia, čím sa dosiahne sterilizácia.

Styčná plocha – priestor s obmedzenou difúziou na nástroji, ako je napr.

kĺbová časť klieští alebo nožníc.

Vac – striedavý prúd.

Vdc – jednosmerný prúd.

VHP – originálna technológia spoločnosti STERIS využívajúca odparovaný

peroxid vodíka.

Zásobník – zásobník sterilizačnej látky VAPROX®HC, tiež nazývaný pohár.

VÝRAZY, DEFINÍCIE A SYMBOLY 2

2-2

11002051 Používateľská príručka Výrazy, definície asymboly

2.2 Sterilizácia

peroxidom vodíka

Nízkoteplotný sterilizačný systém V-PRO maX 2 využíva technológiu STERIS

VHP® na poskytovanie rýchlej, nízkoteplotnej, jednoduchej a spoľahlivej

metódy sterilizovania kovových aj nekovových pomôcok v zdravotníckych

zariadeniach.

2.2.1 Sterilizačný postup Nízkoteplotná sterilizačná jednotka V-PRO maX 2 využíva hlboké vákuum na

privádzanie výparov sterilizačnej látky VAPROX HC na všetky exponované

povrchy vo vnútri komory. Pretože sterilizácia závisí iba od kontaktu

sterilizačnej látky s exponovanými povrchmi, nevyžaduje sa prenos tepla

a vlhkosti potrebný pri parných procesoch.

Výpary sterilizačnej látky VAPROX HC sa vstreknú podľa objemu v sérii

naprogramovaných impulzov, aby sa dosiahla sterilizácia. Po vypustení

výparov sterilizačnej látky VAPROX HC z komory sa katalyticky prevedú na

neškodnú vodnú paru a kyslík.

Pri sterilizácii dbajte na nasledovné pokyny:

• Pred sterilizáciou sa musia všetky materiály a predmety dôkladne

vyčistiť, opláchnuť a osušiť (pozrite si PRÍLOHA A).

• Po sterilizácii sa musia predmety skladovať v podmienkach, ktoré

neohrozia sterilnú bariéru.

• Pri sterilizácii predmetov alebo materiálov, ktoré nie sú uvedené v tejto

príručke, sa obráťte na výrobcu predmetu so žiadosťou o odporúčaný

postup.

NEBEZPEČENSTVO – RIZIKO

PORANENIA OSÔB, RIZIKO

POŠKODENIA

KONTAMINOVANEJ NÁPLNE

A/ALEBO ZARIADENIA:

• Používajte iba poháre so

sterilizačnou látkou

VAPROX HC, ktoré boli

špeciálne vyvinuté, testované

a schválené na použitie v tomto

sterilizačnom systéme V-PRO

maX 2. Použitie iných

sterilizačných látok by mohlo

ohroziť prevádzku zariadenia,

viesť k nákladným opravám,

mať za následok neúčinný

sterilizačný cyklus a viesť

k neplatnosti záruky na

zariadenie.

• Nedodržanie dôkladného

čistenia, opláchnutia

a vysušenia predmetov

určených na sterilizáciu môže

viesť k neúčinnému

sterilizačnému cyklu.

Stránka sa načítava ...

Steris V-Pro Max 2 Low Temperature Sterilization System Návod na používanie

Steris V-Pro Max 2 Low Temperature Sterilization System Návod na používanie

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty