Roche cobas s 201 system Používateľská príručka
- Typ
- Používateľská príručka
2/2007, verze 1.0 1.1
Software PDM 1
Přehled
Software Roche PDM obsahuje tři aplikace které umožňují správci
systému konfigurovat systém Roche PDM a sledovat jeho činnost.
V této části jsou popsány tyto administrativní aplikace.
V části 2 najdete popis aplikace Archive Management, používané pro
vyvolávání, kontrolu a tisk archivních záznamů.
Kromě těchto funkcí jsou některé funkce programu Roche PDM
Pooling Manager a Data Manager vyhrazeny uživatelům se
statusem LABADMIN nebo vyšším (viz stránka 1.32).
Obrazovky administrativních aplikací mají stejné rozvržení jako
ostatní aplikace PDM a obsahují stejná obecně platná funkční
tlačítka. Podrobnosti najdete v části Screen Layout referenční
příručky pro hardware a software systému cobas s 201.
Název aplikace Účel
PDM Configuration • Uložení názvu a adresy laboratoře.
• Konfigurace podmínek přijetí a uvolnění dárce.
• Nastavení klienta FTP pro přenos exportovaných
souborů LIS.
•Určení použití archivní plotny.
• Volba metody tvorby směsí.
•Aktivace UDEC.
• Výběr velikosti nosiče zkumavek dárců.
•Konfigurování ověřovacích parametrů
uživatele.
• Konfigurování exportního souboru LIS.
User Administration • Vytvoření uživatelského účtu.
• Aktivace či deaktivace uživatelského účtu.
• Odebrání uživatelského účtu.
Report Manager • Vyvolávání, kontrola a tisk revizních záznamů.
1.2 2/2007, verze 1.0
PDM Configuration
Aplikace PDM Configuration umožňuje správci laboratoře provést určitá
konfigurační nastavení.
Další nastavení, včetně možností archivace a zálohování se
nastavují během instalace. Je-li potřebné některé z těchto nastavení
změnit, obrat’te se na svého zástupce firmy Roche.
Klepnutím na tlačítko Config v oblasti obecně platných příkazových
tlačítek v jiné aplikaci spustíte aplikaci PDM Configuration (
obrázek
1.1).
Obrazovka PDM Configuration je rozdělena do dvou panelů:
Obrázek 1.1
Aplikace PDM Configuration
Navigační panel
Pracovní oblast
Tlačítka pro
obecné příkazy
Panel Popis
Navigační panel Obsahuje hierarchický formát stromu podobný
jako používá Windows Explorer. Žlutý kruh
stečkou uprostřed před položkou označuje,
že položka je kategorie nebo téma. Klepnutím
na symbol plus před kategorií či tématem se
zobrazí pole k jednotlivým položkám.
Pracovní oblast Zobrazuje název a popis zvolené kategorie či
tématu. Zobrazuje záznamová pole a umožňuje
prohlížet a měnit jejich hodnoty.
Poznámka: Přístupná je pouze záložka Entry.
Software PDM
2/2007, verze 1.0 1.3
Po volbě záznamového pole lze jeho hodnotu aktualizovat klepnutím na
tlačítko prohledávání , označením záznamu v dialogovém okně
Selection List(
obrázek
1.2) a následným klepnutím na OK.
Není-li tlačítko k prohledávání dostupné, pole lze aktualizovat
zadáním nové hodnoty do textové položkyValue.
Okno aplikace PDM Configuration obsahuje následující lokální příkazová
tlačítka:
Obrázek 1.2
Příklad dialogového okna
Selection List
Tlačítko Funkce
Apply Uloží změny do dočasné paměti.
Save All Zobrazuje formulář elektronického podpisu -
Electronic Signature Form. Provedené změny
se uloží po podpisu formuláře.
Discard Vymaže všechny zápisy provedené od
poslední uložené operace.
1.4 2/2007, verze 1.0
Uložení adresy
V tématu Adresa lze zadat název a adresu laboratoře. Název a adresa
laboratoře se zobrazí v hlášeních programu Roche PDM Pooling Manager
a Data Manager.
1 Klepnutím na tlačítko Config spust’te aplikaci PDM Configuration.
2 V levém panelu rozbalte kategorii General a poté rozbalte téma Address
(
obrázek
1.3).
3 Zvolte pole pro aktualizaci:
4 Zadejte novou hodnotu do textového rámečku Value a pak klepněte
na Apply.
5 Klepněte na Save all. Zobrazí se formulář elektronického podpisu - Electronic
Signature Form.
6 Zadejte přidělené přihlašovací jméno a heslo a pak klepněte na Sign.
Obrázek 1.3
Téma Address
Téma Address
Apply
Save all
Název v poli
Value
Pole Popis
Address Adresa laboratoře.
Name Název laboratoře.
Software PDM
2/2007, verze 1.0 1.5
Konfigurování voleb dárce
V tématu Donors lze aktivovat nebo deaktivovat funkci automatického
přijetí a zadat mezní hodnoty pro dobu pro opětovné použití čárového
kódu zkumavky dárce a dobu stability vzorku dárce.
1 Klepnutím na tlačítko Config spust’te aplikaci PDM Configuration.
2 V levém panelu rozbalte kategorii General a poté rozbalte téma Donors
(
obrázek
1.4).
3 Zvolte pole pro aktualizaci:
Obrázek 1.4
Téma Donors
Téma Donors
Apply Save all
Tlačítko pro prohledávání
Pole Popis
Auto Accept Yes (ano) mají-li se výsledky dárce automaticky
přijmout bez kontroly operátorem. No (ne) jestliže
mají být výsledky přijaty ručně tlačítkem Accept
vzáložce Donor Review v PDM Data Manager.
Donor
Release in
days
Doba pro opětovné použití Časové období, které
musí uplynout po obdržení konečných výsledků
zkumavky dárce, aby bylo možné ID čárového kódu
opět použít. Implicitně je nastaveno 365 dnů.
1.6 2/2007, verze 1.0
4
Klepněte na tlačítko
prohledávání
,
zvolte hodnotu v dialogovém okně
Selection List a pak klepněte na OK.
Není-li tlačítko prohledávání dostupné, zadejte novou hodnotu
přímo do textového rámečkuValue.
5 Klepněte na Apply.
6 Klepněte na Save all. Zobrazí se formulář elektronického podpisu - Electronic
Signature Form.
7 Zadejte přidělené přihlašovací ID a heslo a pak klepněte na Sign.
Donor
Timeout in
days
Časový limit realizace. Doba, která uplyne mezi
počátečním pipetováním a přiřazením konečných
výsledků. Není-li výsledek akceptován do časového
limitu realizace, vzorku je automaticky přiřazen status
Complete, Unresolved kromě případů, kdy byl vzorek
testován jako reaktivní v individuální směsi (primární
směs s 1 vzorkem nebo směs pro rozlišení). V takovém
případě je vzorku automaticky přiřazen status
Complete, Reactive. Implicitně je nastaveno 10 dnů.
Donor
Timeout
remaining
days
Doba do níž bude vydáno upozornění na blížící se
časový limit. Počet dní, po které se zobrazuje hlášení,
upozorňující na blížící se časový limit realizace
vzorku dárce.
Pole Popis
Software PDM
2/2007, verze 1.0 1.7
Nastavení FTP klienta pro export souborů LIS
V tématu LIS Export lze aktivovat nebo deaktivovat funkci automatického
přenosu a konfigurovat FTP klienta pro přenos exportních souborů LIS na
FTP server.
1 Klepnutím na tlačítko Config spust’te aplikaci PDM Configuration.
2 V levém panelu rozbalte kategorii General a poté rozbalte téma LIS
Export (
obrázek
1.5).
3 Zvolte pole pro aktualizaci:
Obrázek 1.5
Téma LIS Export
Téma LIS
Apply
Save all
Tlačítko prohlížení
Export
Pole Popis
Auto
Transmit
Yes (ano) mají-li se výsledky dárce automaticky
přenést do LIS. No (ne) pokud musí být přijaté
výsledky ručně přeneseny tlačítkem Send to LIS na
záložce Donor Review v PDM Data Manager.
FTP Connect
TimeOut (in
seconds)
Hodnota časového limitu připojení v sekundách.
Pokud v tomto časovém intervalu v sekundách
nedojde k žádné odezvě, FTP klient zruší pokus
o připojení. Implicitně je nastaveno 10 sekund.
1.8 2/2007, verze 1.0
4
Klepněte na tlačítko
prohledávání
,
zvolte hodnotu v dialogovém okně
Selection List a pak klepněte na OK.
Není-li tlačítko prohledávání dostupné, zadejte novou hodnotu
přímo do textového rámečku Value.
5 Klepněte na Apply.
6
Klepněte na
Save all
. Zobrazí se formulář elektronického podpisu -
Electronic
Signature Form
.
7 Zadejte přidělené přihlašovací ID a heslo a pak klepněte na Sign.
FTP
Password
Heslo pro připojení k FTP serveru.
FTP Polling
Interval (in
seconds)
Časový interval pro ověřování, zda existují soubory
čekající na přenos na FTP server.
FTP Server Adresa FTP serveru, např. mujftp.mujserver.com
FTP User Uživatelské jméno používané pro připojení k FTP
serveru.
Use Formát exportního soubor LIS. K dispozici jsou
možnosti Version 1.1 Mode (formát DOMS)
a Configurable. Další informace najdete
Nakonfigurování exportního souboru LIS na
straně 1.21.
Pole Popis
Software PDM
2/2007, verze 1.0 1.9
Určení použití archivní plotny
V tématu Library Plate může správce laboratoře určit, zda je archivní
plotna připravena při primární tvorbě směsi a zda se z této plotny provádí
sekundární tvorba směsi.
1 Kleknutím na tlačítko Config spust’te aplikaci PDM Configuration.
2 V levém panelu rozbalte kategorii General a poté rozbalte téma pro test
Library Plate.
Jako možnosti testu jsou k dispozici MPX, MPX+WNV (simultánní
tvorba směsí) nebo WNV (na obrázku 1.6 je zvolena možnost
WNV).
3 Zvolte metodu tvorby směsí.
Na obrázku 1.6 je zvolena možnost Primary Pools of 1.
Obrázek 1.6
Témata Library Plate
Apply Save all
Tlačítko prohlížení
Archivní plotna
Témata
1.10 2/2007, verze 1.0
4
Klepněte na tlačítko
prohledávání
,
zvolte On nebo Off v dialogovém
okně Selection List a pak klepněte na OK.
5 Klepněte na Apply.
6 Klepněte na Save all. Zobrazí se formulář elektronického podpisu - Electronic
Signature Form.
7 Zadejte přidělené přihlašovací ID a heslo a pak klepněte na Sign.
Nastavení Primární tvorba směsí Sekundární tvorba směsí
On Archivní plotna je
připravena pro uchování
alikvotního podílu každého
vzorku dárce pro případ, že
bude potřebné vytvořit
sekundární směs.
Sekundární směs je nutno
vytvořit z archivní plotny,
pokud lze jamku použít.
Off Není připravena archivní
plotna.
Sekundární tvorba směsi se
provádí ze zkumavky dárce.
Software PDM
2/2007, verze 1.0 1.11
Volba metod tvorby směsí
Správce laboratoře může určit, které metody primární tvorby směsí budou
k dispozici pro tvorbu směsí s malým počtem vzorků.
Metodu tvorby směsí pro systémy konfigurované pro tvorbu směsí
s velkým počtem vzorků nastaví servisní technik společnosti Roche
při instalaci a správce laboratoře ji nemůže měnit.
1 Klepnutím na tlačítko Config spust’te aplikaci PDM Configuration.
2 V levém panelu rozbalte kategorii General a poté rozbalte téma Pooling.
3
V levém panelu zvolte metodu tvorby směsí, např.
Primary Pools of 1 (WNV
),
a pak klepněte na tlačítko
prohledávání
pro zobrazení dialogového okna
Selection List
(Obrázek
1.7).
4 Zvolte Yes (ano) chcete-li zvolenou metodu tvorby směsí přidat do
seznamu dostupných metod tvorby směsí nebo zvolte No (ne) pro
vyloučení metody tvorby směsí.
5 Klepnutím na OK zavřete dialogové okno Selection List.
6 Klepněte na Apply.
7 Pro metody tvorby směsí v seznamu opakujte kroky 3 až 6.
8 Klepněte na Save all. Zobrazí se formulář elektronického podpisu - Electronic
Signature Form.
Obrázek 1.7
Téma Pooling
Směsi
Tlačítko prohlížení
vzorků
počtem
s malým
1.12 2/2007, verze 1.0
9 Zadejte přidělené přihlašovací ID a heslo a pak klepněte na Sign.
Metody, které jsou aktivovány (hodnota Yes) se objeví jako tlačítka pro
primární tvorbu směsí v Pooling Wizard (
obrázek
1.8).
V příkladu na
obrázku
1.8 jsou viditelná tlačítka Primary Pooling na
základě následujících nastavení:
Všechny metody Primary Pooling pro tvorbu směsí s malým
počtem vzorků lze podle potřeby aktivovat.
Volby Secondary Pooling jsou určeny systémem a správce laboratoře
je nemůže měnit.
Obrázek 1.8
Záložka Pooling
Tlačítka pro primární tvorby směsí
Tlačítka pro sekundární tvorby směsí
Metoda tvorby směsi Hodnota
Primary Pools of 6 (MPX) Ye s
Primary Pools of 6 (WNV) Ye s
Primary Pools of 1 (MPX) Ye s
Primary Pools of 1 (WNV) No
Simul.Pools of 6 (MPX, WNV) No
Software PDM
2/2007, verze 1.0 1.13
Aktivování UDEC
Systém cobas s 201 podporuje zpracování uživatelem definovaných
externích kontrol (UDEC). Téma User Defined External Controls
umožňuje správci laboratoře určit, zda může laboratoř UDEC zpracovávat
a rovněž určit polohu UDEC v stojanu SK24.
Jsou-li UDEC aktivovány, operátor je na začátku každé operace
tvorby směsi dotázán, zda zařadit do tohoto běhu UDEC.
1 Klepnutím na tlačítko Config spust’te aplikaci PDM Configuration.
2 V levém panelu rozbalte kategorii General a poté rozbalte téma User
Defined External Controls (
obrázek
1.9).
3 Zvolte test (MPX nebo WNV).
4 Zvolte UDEC 1.
Pro každý test lze konfigurovat až 5 UDEC.
Obrázek 1.9
Téma User Defined External Controls
Téma UDEC
1.14 2/2007, verze 1.0
5
Zvolte pole UDEC:
6
Klepněte na tlačítko
prohledávání
,
zvolte hodnotu pole a pak klepněte
na Apply.
7 Opakujte kroky 5 a 6 pro kontroly UDEC 2 až UDEC 5.
8 V levém panelu zvolte pole Use UDECs.
9 Klepněte na tlačítko
prohledávání
a volbou Yes aktivujte použití
UDEC. Volbou No použití UDEC deaktivujete.
Jednotlivé UDEC lze aktivovat (Yes) nebo deaktivovat (No) volbou
v poli In Use. Volba pole Use UDECs ovlivňuje všechny UDEC
a potlačí individuální nastavení.
10 Klepněte na Apply.
11 Klepněte na Save all. Zobrazí se formulář elektronického podpisu - Electronic
Signature Form.
12 Zadejte přidělené přihlašovací jméno a heslo a pak klepněte na Sign.
Pole Popis
Batch Position Poloha, kterou zaujme S-zkumavka s UDEC ve
stojanu SK24. Na výběr jsou polohy 1 až 18 pro
MPX a 1 až 22 pro WNV.
Batch Rack V současné době se nepoužívá. Při pipetování se
UDEC vždy pipetují do stojanu 1.
In Use Aktivace (Yes) nebo deaktivace (No) používání této
UDEC. Všechny UDEC lze aktivovat či deaktivovat
v poli Use UDEC (viz níže).
Name Jednoznačný název pro UDEC. Název bude použit
na obrazovkách a ve zprávách.
Software PDM
2/2007, verze 1.0 1.15
Zadání čárových kódů UDEC, čísel šarží a dat použitelnosti
Po načtení UDEC na pracovní plochu pipetoru, čtečka čárových kódů
naskenuje čárové kódy jednotlivých zkumavek a porovná naskenované
hodnoty s čárovými kódy UDEC, definovanými správcem laboratoře.
Čárové kódy UDEC, čísla šarží a data použitelnosti se zadají s použitím
aplikace Data Manager PDM záložka UDEC (
obrázek
1.10).
Informace na panelu User Defined External Control v horní části záložky
UDEC je specifikována v aplikaci PDM Configuration (viz strana 1.13).
Obrázek 1.10
PDM Data Manager - záložka UDEC
Záložka UDEC
Zvolený
test
Panel User Defined External Control
Pole Popis
(1. pole) Název testu (zvolený na levém panelu).
Batch Position Poloha stojanu SK24 pro S-zkumavku, v níž bude
UDEC.
Expanded
Batch Position
V současné době se nepoužívá.
Expanded
Batch Rack
V současné době se nepoužívá. Při pipetování se
UDEC vždy pipetují do stojanu 1.
1.16 2/2007, verze 1.0
Přidání UDEC
1
Spust’te aplikaci PDM Data Manager.
Klepněte na tlačítko DMS v oblasti obecně platných
příkazových tlačítek, pokud je aktuálně v chodu jiná aplikace PDM.
2 Zvolte záložku UDEC.
3 Zvolte záložku (MPX nebo WNV) pro kterou bude přidána UDEC.
4 Zvolte test na levém panelu a klepněte na New.
Zobrazí se dialogové okno UDEC Barcode Definition (
obrázek
1.11).
5 Zadejte název kontrolního testu.
6 Zadejte nebo naskenujte ID čárového kódu.
Pole Remaining Length se aktualizuje souběžně se zadáváním znaků
a označuje maximální počet zbývajících znaků, který může
obsahovat čárový kód.
Pokud je UDEC vložena při pipetování, musí se čárový kód na
kontrolní zkumavce se shodovat s čárovým kódem definovaným
pro příslušný test.
7 Zadejte číslo šarže kontroly.
Toto číslo šarže se bude zobrazovat na obrazovkách a ve zprávách
a bude zahrnuto v exportním souboru, aby bylo možné provádět
statistické sledování.
8 Zadejte datum použitelnosti v uvedeném formátu.
Pokud má UDEC prošlou dobu použitelnosti, nebude
zpracována.
9 Klepněte na Apply.
Nový test je přidán do seznamu v levém panelu.
Obrázek 1.11
Dialogové okno
UDEC Barcode Definition
Software PDM
2/2007, verze 1.0 1.17
Úpravy definic UDEC
1
Spust’te program PDM Data Manager.
2 Zvolte záložku UDEC.
3 Zvolte záložku (MPX nebo WNV) s UDEC, která má být modifikována.
4 Zvolte test na levém panelu a klepněte na Edit.
Zobrazí se dialogové okno UDEC Barcode Definition (
obrázek
1.11).
5 Aktualizujte požadovaná pole a pak klepněte na Apply.
Název testu nelze změnit.
Vymazání UDEC
1
Spust’te program PDM Data Manager.
2 Zvolte záložku UDEC.
3 Zvolte záložku (MPX nebo WNV) s UDEC, která má být vymazána.
4 Zvolte test na levém panelu a klepněte na Delete.
5 Klepněte na Yes pro potvrzení vymazání.
1.18 2/2007, verze 1.0
Volba velikosti stojanu na zkumavky dárců
Nastavení Donor Carrier Size určuje typ stojanu zkumavek dárců, který lze
vložit do pipetoru Hamilton Microlab STAR IVD / STARlet IVD.
1 Klepnutím na tlačítko Config spust’te aplikaci PDM Configuration.
2 Na levém panelu rozbalte kategorii General a poté zvolte pole Donor
Carrier Size (
obrázek
1.3).
3
Klepněte na tlačítko
prohledávání
,
zvolte možnost v dialogovém okně
Selection List a pak klepněte na OK.
Obrázek 1.12
Pole Donor Carrier Size
Apply Save all
Tlačítko prohledávání
Pole Donor
Carrier Size
Nastavení Popis
24 Lze vložit pouze nosič zkumavek dárců se 24 pozicemi na
zkumavky dárců s objemem 10 ml (16 mm x 100 mm).
32 Lze vložit pouze nosič zkumavek dárců se 32 pozicemi
na zkumavky dárců s objemem 5 ml (12 mm x 75 mm)
nebo 7 ml (13 mm x 100 mm).
Autodetect Lze vložit nosič zkumavek dárců s 24 nebo se
32 pozicemi. Při vložení prvního nosiče systém
automaticky rozezná typ prvního nosiče a tento typ je
pak nutno používat po zbytek běhu.
Software PDM
2/2007, verze 1.0 1.19
4 Klepněte na Apply.
5 Klepněte na Save all. Zobrazí se formulář elektronického podpisu - Electronic
Signature Form.
6 Zadejte přidělené přihlašovací jméno a heslo a pak klepněte na Sign.
Konfigurování parametrů ověření totožnosti
Parametry User Authentication určují meze velikosti složitosti
přihlašovacího jména a hesla k uživatelskému účtu a určuje dobu
použitelnosti hesla a přípustný časový interval nečinnosti.
1 Klepnutím na tlačítko Config tlačítko spust’te aplikaci PDM
Configuration.
2 Na levém panelu rozbalte téma User Authentication (
obrázek
1.13).
3 Zvolte po
le pro aktualizaci:
Obrázek 1.13
Téma Authentication Topic
Apply Save all
Téma User
Authentication
Pole Popis
Maximum failed logins Maximální počet neúspěšných pokusů
o přihlášení, po kterých následuje dočasná
deaktivace účtu na dobu deseti minut.
Maximum length of
LoginID
Maximální počet znaků, které může
obsahovat přihlašovací jméno.
1.20 2/2007, verze 1.0
4 Upravte zvolené pole a pak klepněte na Apply.
5 Klepněte na Save all. Zobrazí se formulář elektronického podpisu - Electronic
Signature Form.
6 Zadejte přidělené přihlašovací jméno a heslo a pak klepněte na Sign.
Maximum length of
Password
Maximální počet znaků, které může
obsahovat heslo.
Minimum length of
LoginID
Minimální počet znaků, které musí
obsahovat přihlašovací jméno.
Minimum length of
Password
Minimální počet znaků, které musí
obsahovat heslo.
Number of digits
required in Password
Počet znaků, které musí obsahovat heslo.
Number of lower
characters required in
Password
Počet malých písmen, které musí
obsahovat heslo.
Number of upper
characters required in
Password
Počet velkých písmen, které musí
obsahovat heslo.
Password Expiration
(in days)
Počet dnů platnosti hesla. Heslo musí být
měněno za učený počet dnů, jinak je účet
zablokován.
Password change
warning (in days)
Počet dní před ukončením použitelnosti
hesla, kdy je uživatel upozorněn.
Password not Repeat
Period (in days)
Počet dní, které musí uplynout, aby bylo
možné heslo opět použit. Když uživatelé
změní své heslo, je třeba aby zvolili heslo,
které nebylo použito po tento počet dnů.
User Inactivity
(in days)
Maximální počet dní, které mohou
uplynout bez přihlášení uživatele aniž se
účet zablokuje.
Pole Popis
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
-
17
-
18
-
19
-
20
-
21
-
22
-
23
-
24
-
25
-
26
-
27
-
28
-
29
-
30
-
31
-
32
-
33
-
34
-
35
-
36
-
37
-
38
-
39
-
40
-
41
-
42
Roche cobas s 201 system Používateľská príručka
- Typ
- Používateľská príručka
Súvisiace články
-
Roche cobas s 201 system Používateľská príručka
-
-
-
-
-
-
-
-
-