Roche cobas s 201 system Používateľská príručka

2/2007, verze 1.0 1.1

Software PDM 1

Přehled

Software Roche PDM obsahuje tři aplikace které umožňují správci

systému konfigurovat systém Roche PDM a sledovat jeho činnost.

V této části jsou popsány tyto administrativní aplikace.

V části 2 najdete popis aplikace Archive Management, používané pro

vyvolávání, kontrolu a tisk archivních záznamů.

Kromě těchto funkcí jsou některé funkce programu Roche PDM

Pooling Manager a Data Manager vyhrazeny uživatelům se

statusem LABADMIN nebo vyšším (viz stránka 1.32).

Obrazovky administrativních aplikací mají stejné rozvržení jako

ostatní aplikace PDM a obsahují stejná obecně platná funkční

tlačítka. Podrobnosti najdete v části Screen Layout referenční

příručky pro hardware a software systému cobas s 201.

Název aplikace Účel

PDM Configuration • Uložení názvu a adresy laboratoře.

• Konfigurace podmínek přijetí a uvolnění dárce.

• Nastavení klienta FTP pro přenos exportovaných

souborů LIS.

•Určení použití archivní plotny.

• Volba metody tvorby směsí.

•Aktivace UDEC.

• Výběr velikosti nosiče zkumavek dárců.

•Konfigurování ověřovacích parametrů

uživatele.

• Konfigurování exportního souboru LIS.

User Administration • Vytvoření uživatelského účtu.

• Aktivace či deaktivace uživatelského účtu.

• Odebrání uživatelského účtu.

Report Manager • Vyvolávání, kontrola a tisk revizních záznamů.

1.2 2/2007, verze 1.0

PDM Configuration

Aplikace PDM Configuration umožňuje správci laboratoře provést určitá

konfigurační nastavení.

Další nastavení, včetně možností archivace a zálohování se

nastavují během instalace. Je-li potřebné některé z těchto nastavení

změnit, obrat’te se na svého zástupce firmy Roche.

Klepnutím na tlačítko Config v oblasti obecně platných příkazových

tlačítek v jiné aplikaci spustíte aplikaci PDM Configuration (

obrázek

1.1).

Obrazovka PDM Configuration je rozdělena do dvou panelů:

Obrázek 1.1

Aplikace PDM Configuration

Navigační panel

Pracovní oblast

Tlačítka pro

obecné příkazy

Panel Popis

Navigační panel Obsahuje hierarchický formát stromu podobný

jako používá Windows Explorer. Žlutý kruh

stečkou uprostřed před položkou označuje,

že položka je kategorie nebo téma. Klepnutím

na symbol plus před kategorií či tématem se

zobrazí pole k jednotlivým položkám.

Pracovní oblast Zobrazuje název a popis zvolené kategorie či

tématu. Zobrazuje záznamová pole a umožňuje

prohlížet a měnit jejich hodnoty.

Poznámka: Přístupná je pouze záložka Entry.

Software PDM

2/2007, verze 1.0 1.3

Po volbě záznamového pole lze jeho hodnotu aktualizovat klepnutím na

tlačítko prohledávání , označením záznamu v dialogovém okně

Selection List(

obrázek

1.2) a následným klepnutím na OK.

Není-li tlačítko k prohledávání dostupné, pole lze aktualizovat

zadáním nové hodnoty do textové položkyValue.

Okno aplikace PDM Configuration obsahuje následující lokální příkazová

tlačítka:

Obrázek 1.2

Příklad dialogového okna

Selection List

Tlačítko Funkce

Apply Uloží změny do dočasné paměti.

Save All Zobrazuje formulář elektronického podpisu -

Electronic Signature Form. Provedené změny

se uloží po podpisu formuláře.

Discard Vymaže všechny zápisy provedené od

poslední uložené operace.

1.4 2/2007, verze 1.0

Uložení adresy

V tématu Adresa lze zadat název a adresu laboratoře. Název a adresa

laboratoře se zobrazí v hlášeních programu Roche PDM Pooling Manager

a Data Manager.

1 Klepnutím na tlačítko Config spust’te aplikaci PDM Configuration.

2 V levém panelu rozbalte kategorii General a poté rozbalte téma Address

(

obrázek

1.3).

3 Zvolte pole pro aktualizaci:

4 Zadejte novou hodnotu do textového rámečku Value a pak klepněte

na Apply.

5 Klepněte na Save all. Zobrazí se formulář elektronického podpisu - Electronic

Signature Form.

6 Zadejte přidělené přihlašovací jméno a heslo a pak klepněte na Sign.

Obrázek 1.3

Téma Address

Apply

Save all

Název v poli

Value

Pole Popis

Address Adresa laboratoře.

Name Název laboratoře.

Software PDM

2/2007, verze 1.0 1.5

Konfigurování voleb dárce

V tématu Donors lze aktivovat nebo deaktivovat funkci automatického

přijetí a zadat mezní hodnoty pro dobu pro opětovné použití čárového

kódu zkumavky dárce a dobu stability vzorku dárce.

1 Klepnutím na tlačítko Config spust’te aplikaci PDM Configuration.

2 V levém panelu rozbalte kategorii General a poté rozbalte téma Donors

(

obrázek

1.4).

3 Zvolte pole pro aktualizaci:

Obrázek 1.4

Téma Donors

Apply Save all

Tlačítko pro prohledávání

Pole Popis

Auto Accept Yes (ano) mají-li se výsledky dárce automaticky

přijmout bez kontroly operátorem. No (ne) jestliže

mají být výsledky přijaty ručně tlačítkem Accept

vzáložce Donor Review v PDM Data Manager.

Donor

Release in

days

Doba pro opětovné použití Časové období, které

musí uplynout po obdržení konečných výsledků

zkumavky dárce, aby bylo možné ID čárového kódu

opět použít. Implicitně je nastaveno 365 dnů.

1.6 2/2007, verze 1.0

4

Klepněte na tlačítko

prohledávání

,

zvolte hodnotu v dialogovém okně

Selection List a pak klepněte na OK.

Není-li tlačítko prohledávání dostupné, zadejte novou hodnotu

přímo do textového rámečkuValue.

5 Klepněte na Apply.

6 Klepněte na Save all. Zobrazí se formulář elektronického podpisu - Electronic

Signature Form.

7 Zadejte přidělené přihlašovací ID a heslo a pak klepněte na Sign.

Donor

Timeout in

days

Časový limit realizace. Doba, která uplyne mezi

počátečním pipetováním a přiřazením konečných

výsledků. Není-li výsledek akceptován do časového

limitu realizace, vzorku je automaticky přiřazen status

Complete, Unresolved kromě případů, kdy byl vzorek

testován jako reaktivní v individuální směsi (primární

směs s 1 vzorkem nebo směs pro rozlišení). V takovém

případě je vzorku automaticky přiřazen status

Complete, Reactive. Implicitně je nastaveno 10 dnů.

Donor

Timeout

remaining

days

Doba do níž bude vydáno upozornění na blížící se

časový limit. Počet dní, po které se zobrazuje hlášení,

upozorňující na blížící se časový limit realizace

vzorku dárce.

Pole Popis

Software PDM

2/2007, verze 1.0 1.7

Nastavení FTP klienta pro export souborů LIS

V tématu LIS Export lze aktivovat nebo deaktivovat funkci automatického

přenosu a konfigurovat FTP klienta pro přenos exportních souborů LIS na

FTP server.

1 Klepnutím na tlačítko Config spust’te aplikaci PDM Configuration.

2 V levém panelu rozbalte kategorii General a poté rozbalte téma LIS

Export (

obrázek

1.5).

3 Zvolte pole pro aktualizaci:

Obrázek 1.5

Téma LIS Export

Téma LIS

Apply

Save all

Tlačítko prohlížení

Export

Pole Popis

Auto

Transmit

Yes (ano) mají-li se výsledky dárce automaticky

přenést do LIS. No (ne) pokud musí být přijaté

výsledky ručně přeneseny tlačítkem Send to LIS na

záložce Donor Review v PDM Data Manager.

FTP Connect

TimeOut (in

seconds)

Hodnota časového limitu připojení v sekundách.

Pokud v tomto časovém intervalu v sekundách

nedojde k žádné odezvě, FTP klient zruší pokus

o připojení. Implicitně je nastaveno 10 sekund.

1.8 2/2007, verze 1.0

4

Klepněte na tlačítko

prohledávání

,

zvolte hodnotu v dialogovém okně

Selection List a pak klepněte na OK.

Není-li tlačítko prohledávání dostupné, zadejte novou hodnotu

přímo do textového rámečku Value.

5 Klepněte na Apply.

6

Klepněte na

Save all

. Zobrazí se formulář elektronického podpisu -

Electronic

Signature Form

.

7 Zadejte přidělené přihlašovací ID a heslo a pak klepněte na Sign.

FTP

Password

Heslo pro připojení k FTP serveru.

FTP Polling

Interval (in

seconds)

Časový interval pro ověřování, zda existují soubory

čekající na přenos na FTP server.

FTP Server Adresa FTP serveru, např. mujftp.mujserver.com

FTP User Uživatelské jméno používané pro připojení k FTP

serveru.

Use Formát exportního soubor LIS. K dispozici jsou

možnosti Version 1.1 Mode (formát DOMS)

a Configurable. Další informace najdete

Nakonfigurování exportního souboru LIS na

straně 1.21.

Pole Popis

Software PDM

2/2007, verze 1.0 1.9

Určení použití archivní plotny

V tématu Library Plate může správce laboratoře určit, zda je archivní

plotna připravena při primární tvorbě směsi a zda se z této plotny provádí

sekundární tvorba směsi.

1 Kleknutím na tlačítko Config spust’te aplikaci PDM Configuration.

2 V levém panelu rozbalte kategorii General a poté rozbalte téma pro test

Library Plate.

Jako možnosti testu jsou k dispozici MPX, MPX+WNV (simultánní

tvorba směsí) nebo WNV (na obrázku 1.6 je zvolena možnost

WNV).

3 Zvolte metodu tvorby směsí.

Na obrázku 1.6 je zvolena možnost Primary Pools of 1.

Obrázek 1.6

Témata Library Plate

Apply Save all

Tlačítko prohlížení

Archivní plotna

Témata

1.10 2/2007, verze 1.0

4

Klepněte na tlačítko

prohledávání

,

zvolte On nebo Off v dialogovém

okně Selection List a pak klepněte na OK.

5 Klepněte na Apply.

6 Klepněte na Save all. Zobrazí se formulář elektronického podpisu - Electronic

Signature Form.

7 Zadejte přidělené přihlašovací ID a heslo a pak klepněte na Sign.

Nastavení Primární tvorba směsí Sekundární tvorba směsí

On Archivní plotna je

připravena pro uchování

alikvotního podílu každého

vzorku dárce pro případ, že

bude potřebné vytvořit

sekundární směs.

Sekundární směs je nutno

vytvořit z archivní plotny,

pokud lze jamku použít.

Off Není připravena archivní

plotna.

Sekundární tvorba směsi se

provádí ze zkumavky dárce.

Software PDM

2/2007, verze 1.0 1.11

Volba metod tvorby směsí

Správce laboratoře může určit, které metody primární tvorby směsí budou

k dispozici pro tvorbu směsí s malým počtem vzorků.

Metodu tvorby směsí pro systémy konfigurované pro tvorbu směsí

s velkým počtem vzorků nastaví servisní technik společnosti Roche

při instalaci a správce laboratoře ji nemůže měnit.

1 Klepnutím na tlačítko Config spust’te aplikaci PDM Configuration.

2 V levém panelu rozbalte kategorii General a poté rozbalte téma Pooling.

3

V levém panelu zvolte metodu tvorby směsí, např.

Primary Pools of 1 (WNV

),

a pak klepněte na tlačítko

prohledávání

pro zobrazení dialogového okna

Selection List

(Obrázek

1.7).

4 Zvolte Yes (ano) chcete-li zvolenou metodu tvorby směsí přidat do

seznamu dostupných metod tvorby směsí nebo zvolte No (ne) pro

vyloučení metody tvorby směsí.

5 Klepnutím na OK zavřete dialogové okno Selection List.

6 Klepněte na Apply.

7 Pro metody tvorby směsí v seznamu opakujte kroky 3 až 6.

8 Klepněte na Save all. Zobrazí se formulář elektronického podpisu - Electronic

Signature Form.

Obrázek 1.7

Téma Pooling

Směsi

Tlačítko prohlížení

vzorků

počtem

s malým

1.12 2/2007, verze 1.0

9 Zadejte přidělené přihlašovací ID a heslo a pak klepněte na Sign.

Metody, které jsou aktivovány (hodnota Yes) se objeví jako tlačítka pro

primární tvorbu směsí v Pooling Wizard (

obrázek

1.8).

V příkladu na

obrázku

1.8 jsou viditelná tlačítka Primary Pooling na

základě následujících nastavení:

Všechny metody Primary Pooling pro tvorbu směsí s malým

počtem vzorků lze podle potřeby aktivovat.

Volby Secondary Pooling jsou určeny systémem a správce laboratoře

je nemůže měnit.

Obrázek 1.8

Záložka Pooling

Tlačítka pro primární tvorby směsí

Tlačítka pro sekundární tvorby směsí

Metoda tvorby směsi Hodnota

Primary Pools of 6 (MPX) Ye s

Primary Pools of 6 (WNV) Ye s

Primary Pools of 1 (MPX) Ye s

Primary Pools of 1 (WNV) No

Simul.Pools of 6 (MPX, WNV) No

Software PDM

2/2007, verze 1.0 1.13

Aktivování UDEC

Systém cobas s 201 podporuje zpracování uživatelem definovaných

externích kontrol (UDEC). Téma User Defined External Controls

umožňuje správci laboratoře určit, zda může laboratoř UDEC zpracovávat

a rovněž určit polohu UDEC v stojanu SK24.

Jsou-li UDEC aktivovány, operátor je na začátku každé operace

tvorby směsi dotázán, zda zařadit do tohoto běhu UDEC.

1 Klepnutím na tlačítko Config spust’te aplikaci PDM Configuration.

2 V levém panelu rozbalte kategorii General a poté rozbalte téma User

Defined External Controls (

obrázek

1.9).

3 Zvolte test (MPX nebo WNV).

4 Zvolte UDEC 1.

Pro každý test lze konfigurovat až 5 UDEC.

Obrázek 1.9

Téma User Defined External Controls

Téma UDEC

1.14 2/2007, verze 1.0

5

Zvolte pole UDEC:

6

Klepněte na tlačítko

prohledávání

,

zvolte hodnotu pole a pak klepněte

na Apply.

7 Opakujte kroky 5 a 6 pro kontroly UDEC 2 až UDEC 5.

8 V levém panelu zvolte pole Use UDECs.

9 Klepněte na tlačítko

prohledávání

a volbou Yes aktivujte použití

UDEC. Volbou No použití UDEC deaktivujete.

Jednotlivé UDEC lze aktivovat (Yes) nebo deaktivovat (No) volbou

v poli In Use. Volba pole Use UDECs ovlivňuje všechny UDEC

a potlačí individuální nastavení.

10 Klepněte na Apply.

11 Klepněte na Save all. Zobrazí se formulář elektronického podpisu - Electronic

Signature Form.

12 Zadejte přidělené přihlašovací jméno a heslo a pak klepněte na Sign.

Pole Popis

Batch Position Poloha, kterou zaujme S-zkumavka s UDEC ve

stojanu SK24. Na výběr jsou polohy 1 až 18 pro

MPX a 1 až 22 pro WNV.

Batch Rack V současné době se nepoužívá. Při pipetování se

UDEC vždy pipetují do stojanu 1.

In Use Aktivace (Yes) nebo deaktivace (No) používání této

UDEC. Všechny UDEC lze aktivovat či deaktivovat

v poli Use UDEC (viz níže).

Name Jednoznačný název pro UDEC. Název bude použit

na obrazovkách a ve zprávách.

Software PDM

2/2007, verze 1.0 1.15

Zadání čárových kódů UDEC, čísel šarží a dat použitelnosti

Po načtení UDEC na pracovní plochu pipetoru, čtečka čárových kódů

naskenuje čárové kódy jednotlivých zkumavek a porovná naskenované

hodnoty s čárovými kódy UDEC, definovanými správcem laboratoře.

Čárové kódy UDEC, čísla šarží a data použitelnosti se zadají s použitím

aplikace Data Manager PDM záložka UDEC (

obrázek

1.10).

Informace na panelu User Defined External Control v horní části záložky

UDEC je specifikována v aplikaci PDM Configuration (viz strana 1.13).

Obrázek 1.10

PDM Data Manager - záložka UDEC

Záložka UDEC

Zvolený

test

Panel User Defined External Control

Pole Popis

(1. pole) Název testu (zvolený na levém panelu).

Batch Position Poloha stojanu SK24 pro S-zkumavku, v níž bude

UDEC.

Expanded

Batch Position

V současné době se nepoužívá.

Expanded

Batch Rack

V současné době se nepoužívá. Při pipetování se

UDEC vždy pipetují do stojanu 1.

1.16 2/2007, verze 1.0

Přidání UDEC

1

Spust’te aplikaci PDM Data Manager.

Klepněte na tlačítko DMS v oblasti obecně platných

příkazových tlačítek, pokud je aktuálně v chodu jiná aplikace PDM.

2 Zvolte záložku UDEC.

3 Zvolte záložku (MPX nebo WNV) pro kterou bude přidána UDEC.

4 Zvolte test na levém panelu a klepněte na New.

Zobrazí se dialogové okno UDEC Barcode Definition (

obrázek

1.11).

5 Zadejte název kontrolního testu.

6 Zadejte nebo naskenujte ID čárového kódu.

Pole Remaining Length se aktualizuje souběžně se zadáváním znaků

a označuje maximální počet zbývajících znaků, který může

obsahovat čárový kód.

Pokud je UDEC vložena při pipetování, musí se čárový kód na

kontrolní zkumavce se shodovat s čárovým kódem definovaným

pro příslušný test.

7 Zadejte číslo šarže kontroly.

Toto číslo šarže se bude zobrazovat na obrazovkách a ve zprávách

a bude zahrnuto v exportním souboru, aby bylo možné provádět

statistické sledování.

8 Zadejte datum použitelnosti v uvedeném formátu.

Pokud má UDEC prošlou dobu použitelnosti, nebude

zpracována.

9 Klepněte na Apply.

Nový test je přidán do seznamu v levém panelu.

Obrázek 1.11

Dialogové okno

UDEC Barcode Definition

Software PDM

2/2007, verze 1.0 1.17

Úpravy definic UDEC

1

Spust’te program PDM Data Manager.

2 Zvolte záložku UDEC.

3 Zvolte záložku (MPX nebo WNV) s UDEC, která má být modifikována.

4 Zvolte test na levém panelu a klepněte na Edit.

Zobrazí se dialogové okno UDEC Barcode Definition (

obrázek

1.11).

5 Aktualizujte požadovaná pole a pak klepněte na Apply.

Název testu nelze změnit.

Vymazání UDEC

1

Spust’te program PDM Data Manager.

2 Zvolte záložku UDEC.

3 Zvolte záložku (MPX nebo WNV) s UDEC, která má být vymazána.

4 Zvolte test na levém panelu a klepněte na Delete.

5 Klepněte na Yes pro potvrzení vymazání.

1.18 2/2007, verze 1.0

Volba velikosti stojanu na zkumavky dárců

Nastavení Donor Carrier Size určuje typ stojanu zkumavek dárců, který lze

vložit do pipetoru Hamilton Microlab STAR IVD / STARlet IVD.

1 Klepnutím na tlačítko Config spust’te aplikaci PDM Configuration.

2 Na levém panelu rozbalte kategorii General a poté zvolte pole Donor

Carrier Size (

obrázek

1.3).

3

Klepněte na tlačítko

prohledávání

,

zvolte možnost v dialogovém okně

Selection List a pak klepněte na OK.

Obrázek 1.12

Pole Donor Carrier Size

Apply Save all

Tlačítko prohledávání

Pole Donor

Carrier Size

Nastavení Popis

24 Lze vložit pouze nosič zkumavek dárců se 24 pozicemi na

zkumavky dárců s objemem 10 ml (16 mm x 100 mm).

32 Lze vložit pouze nosič zkumavek dárců se 32 pozicemi

na zkumavky dárců s objemem 5 ml (12 mm x 75 mm)

nebo 7 ml (13 mm x 100 mm).

Autodetect Lze vložit nosič zkumavek dárců s 24 nebo se

32 pozicemi. Při vložení prvního nosiče systém

automaticky rozezná typ prvního nosiče a tento typ je

pak nutno používat po zbytek běhu.

Software PDM

2/2007, verze 1.0 1.19

4 Klepněte na Apply.

5 Klepněte na Save all. Zobrazí se formulář elektronického podpisu - Electronic

Signature Form.

6 Zadejte přidělené přihlašovací jméno a heslo a pak klepněte na Sign.

Konfigurování parametrů ověření totožnosti

Parametry User Authentication určují meze velikosti složitosti

přihlašovacího jména a hesla k uživatelskému účtu a určuje dobu

použitelnosti hesla a přípustný časový interval nečinnosti.

1 Klepnutím na tlačítko Config tlačítko spust’te aplikaci PDM

Configuration.

2 Na levém panelu rozbalte téma User Authentication (

obrázek

1.13).

3 Zvolte po

le pro aktualizaci:

Obrázek 1.13

Téma Authentication Topic

Apply Save all

Téma User

Authentication

Pole Popis

Maximum failed logins Maximální počet neúspěšných pokusů

o přihlášení, po kterých následuje dočasná

deaktivace účtu na dobu deseti minut.

Maximum length of

LoginID

Maximální počet znaků, které může

obsahovat přihlašovací jméno.

1.20 2/2007, verze 1.0

4 Upravte zvolené pole a pak klepněte na Apply.

5 Klepněte na Save all. Zobrazí se formulář elektronického podpisu - Electronic

Signature Form.

6 Zadejte přidělené přihlašovací jméno a heslo a pak klepněte na Sign.

Maximum length of

Password

Maximální počet znaků, které může

obsahovat heslo.

Minimum length of

LoginID

Minimální počet znaků, které musí

obsahovat přihlašovací jméno.

Minimum length of

Password

Minimální počet znaků, které musí

obsahovat heslo.

Number of digits

required in Password

Počet znaků, které musí obsahovat heslo.

Number of lower

characters required in

Password

Počet malých písmen, které musí

obsahovat heslo.

Number of upper

characters required in

Password

Počet velkých písmen, které musí

obsahovat heslo.

Password Expiration

(in days)

Počet dnů platnosti hesla. Heslo musí být

měněno za učený počet dnů, jinak je účet

zablokován.

Password change

warning (in days)

Počet dní před ukončením použitelnosti

hesla, kdy je uživatel upozorněn.

Password not Repeat

Period (in days)

Počet dní, které musí uplynout, aby bylo

možné heslo opět použit. Když uživatelé

změní své heslo, je třeba aby zvolili heslo,

které nebylo použito po tento počet dnů.

User Inactivity

(in days)

Maximální počet dní, které mohou

uplynout bez přihlášení uživatele aniž se

účet zablokuje.

Pole Popis

Stránka sa načítava ...

Roche cobas s 201 system Používateľská príručka

Roche cobas s 201 system Používateľská príručka

Súvisiace články