Roche cobas s 201 system Používateľská príručka

Značka: Roche

Model: cobas s 201 system

Typ: Používateľská príručka

02/2008, verze 1.0 3.1

Pracovní postup 3

Pracovní postup pro zpracování směsí s velkým počtem vzorků v systému

cobas s 201 je na obr. 3.1.

Obrázek 3.1

Pracovní postup

Tvorba primárních

směsí

(Běh plotny)

Vzorek

nasát

Pipetor Hamilton Microlab

STAR IVD/STARlet IVD

Pooling Wizard

Pooling Manager

Pracovní stanice

Pooling Management

Ano

Nutná tvorba

směsí pro

rozlišení

Pipetování

úspěšné

Tvorba primárních

směsí

(Běh dávky)

Error nebo

Aborted

Nutná

sekundární

tvorba směsí

Extrakce

Nutná

sekundární

tvorba směsí

Error nebo

Aborted

Stav

S-zkumavky

Stav

K-zkumavky

Zařízení

COBAS

AmpliPrep

Analyzátor

COBAS

TaqMan

Datová stanice pro

software AMPLILINK

Amplifikace/

detekce a přijetí

výsledků

Software AMPLILINK

Pipetor Hamilton Microlab

STAR IVD/STARlet IVD

Pooling Wizard

Pooling Manager

Pracovní stanice

Pooling Management

Pracovní stanice Data

Management pro

řízení dat

Data Manager

Nutná

sekundární

tvorba směsí

Sekundární tvorba

směsí

Přijetí a přenos

výsledků

Pending

Kompletní

Stav vzorků

dárců

Processed

3.2 02/2008, verze 1.0

Primární tvorba směsi

V laboratorních prostorech nejezte, nepijte a nekuřte.

Při manipulaci se vzorky, přípravě spotřebního materiálu nebo při

provádění čištění používejte ochranné rukavice na jedno použití

a laboratorní pláště.

Při manipulaci se vzorky používejte ochranné pomůcky k ochraně

zraku. Po práci si důkladně umyjte ruce.

Vyjmutí vzorků z místa uskladnění

Před použitím zahřejte vzorky na teplotu laboratoře.

Doporučené postupy pro sběr a skladování vzorků a manipulaci

s nimi naleznete v příbalové informaci k příslušnému testu.

Inicializace hardwaru a softwaru

Jestliže pracovní stanice Pooling Management není zapnutá, zapněte ji.

Zobrazí se dialogové okno Welcome to Roche PDM.

Pracovní stanice Pooling Management je většinou stále zapnutá,

kromě denně prováděného restartu. Dialogové okno Welcome to

Roche PDM se zobrazí, jestliže se předchozí uživatel odhlásil.

Jestliže dialogové okno Welcome to Roche PDM není zobrazeno,

stiskněte současně klávesy Ctrl, Alt a Del.

2 Do dialogového okna Welcome až Roche PDM zadejte přihlašovací ID

aheslo a klepněte na OK. Aplikace Roche PDM Pooling Manager se

automaticky spustí.

3 Je-li pipetor Hamilton Microlab STAR IVD / STARlet IVD vypnutý,

zapněte jej.

Pipetor Hamilton Microlab STAR IVD / STARlet IVD je normálně

ponechán v pohotovostním režimu Standby.

4 Klepnutím na tlačítko Wizard (na panelu tlačítek globálních příkazů na

pravé straně obrazovky Pooling Manager) spustíte průvodce Pooling

Wizard.

5 Jestliže to je nutné, proveďte údržbu (viz podrobnosti v Pipetor Hamilton

Microlab STAR IVD / STARlet IVD v Referenční příručce k hardwaru

asoftwaru pro systém cobas s 201).

Pracovní postup

02/2008, verze 1.0 3.3

Volba běhu plotny

1 Zvolte Plate Run - Pool n (MPX) na panelu Pooling Wizard Primary

Pooling.

Když je vzorek úspěšně systémem aspirován, nelze již tento vzorek

zařadit do běhu plotny. Při běhu plotny lze použít pouze nové dárce

a dárce, kteří jsou uvedeni v Required Pooling Worklist

spožadavkem Primary run required.

2 Klepněte na Start.

Zobrazí se mapa platformy pro tvorbu směsi. ID tvorby směsí je

automaticky přiřazen a zobrazen v titulní liště (viz Uspořádání

plochy v Referenční příručce k hardwaru a softwaru pro systém

cobas s 201.

Vložení zkumavek se vzorky dárců

1 Vložte neotevřené zkumavky od jednotlivých dárců do nosiče zkumavek

na vzorky od dárců (viz kapitola Zkumavky se vzorky dárců v Referenční

příručce k hardwaru a softwaru pro systém cobas s 201).

Vložte zkumavky se vzorky dárců počínaje 1. pozicí na nosiči. Mezi

zkumavkami nenechávejte mezery. Když umístíte nosič na

podavač, musí štítky s čárovými kódy zkumavek se vzorky dárců

směřovat doprava a být viditelné přes otvor.

2 Vložte nosič se zkumavkami se vzorky dárců na určený pás na podavači.

Workf low Guide (viz Uspořádání plochy v Referenční příručce

k hardwaru a softwaru pro systém cobas s 201) obsahuje příznak

pro určení správného pásu.

3 Pomalu a opatrně posuňte nosič dopředu (aby nedošlo k rozstříknutí) až

k dorazovému háčku na konci podavače.

4 Opakujte kroky 1 až 3, dokud nebudou vloženy všechny nosiče se

zkumavkami se vzorky dárců.

Nejdříve vložte plné nosiče. Aplikace předpokládá, že vložení

zkumavek se vzorky dárců je dokončeno v okamžiku, když jsou

naloženy všechny pásy nebo když je vložen částečně naplněný

stojan. V opačném případě ukončíte vložení zkumavek se vzorky

dárců volbou Done.

POZOR

Při plnění i před vložením do podavače manipulujte s nosiči zkumavek

se vzorky dárců opatrně, aby nedošlo k převrácení nosiče se

zkumavkami se vzorky od jednotlivých dárců a kontaminaci místa.

3.4 02/2008, verze 1.0

Počet vložených zkumavek dárců musí být násobkem konečného

počtu vzorků ve směsi (24, 48 nebo 96).

Dojde-li při vložení k chybě, přečtěte si Řešení chyb v Referenční

příručce k hardwaru a softwaru pro systém cobas s 201.

Vložení ploten

Vložte plotnu s hlubokými jamkami na pozici 1 na nosič ploten (viz Nosič

ploten v Referenční příručce k hardwaru a softwaru pro systém cobas s 201).

Pozice 1 je vyhrazena pro přechodnou plotnu.

2 Je-li váš systém nakonfigurován pro archivní plotny, vložte max. čtyři další

plotny s hlubokými jamkami na nosič ploten. Tyto plotny se použijí jako

archivní plotny.

3 Vložte další plotny s hlubokými jamkami (max. pět) na druhý nosič

ploten. Tyto plotny se také použijí jako archivní plotny.

Při vložení na nosič zkontrolujte každou plotnu s hlubokými

jamkami, zda není poškozená.

Plotny s hlubokými jamkami nelze používat opakovaně.

Consumables Calculator ukazuje požadovaný počet ploten

shlubokými jamkami.

Plotny s hlubokými jamkami nejsou na nosiči správně umístěny,

pokud štítky s čárovými kódy ploten s hlubokými jamkami

nesměřují po vložení nosiče na podavač doprava.

4 Vložte nosič ploten na určené pásy na podavači.

Workflow Guide označí správný pás. Nosič ploten zabere šest pásů.

5 Posuňte nosič dopředu až k dorazovému háčku na konci podavače.

Dojde-li při vložení k chybě, přečtěte si Řešení chyb v Referenční

příručce k hardwaru a softwaru pro systém cobas s 201.

Pracovní postup

02/2008, verze 1.0 3.5

Vložení pipetovacích špiček

1 Do nosiče špiček vložte požadovaný počet stojanů na špičky (max. pět)

(viz Nosič špiček v Referenční příručce k hardwaru a softwaru pro systém

cobas s 201).

Vždy vložte více pipetovacích špiček, než se požaduje. Consumables

Calculator ukazuje požadovaný počet pipetovacích špiček.

Když umístíte nosič na podavač, musí štítky s čárovými kódy

stojanů se špičkami směřovat doprava a být viditelné přes otvor.

Aby byla kontrola vložení úspěšná, musí být ve stojanu na špičky

v první pozici v nosiči špiček alespoň jedna špička.

2 Vložte nosič špiček na určené pásy na podavači.

Workflow Guide označí správný pás. Nosič špiček zabere šest pásů.

3 Posuňte nosič dopředu až k dorazovému háčku na konci podavače.

Dojde-li při vložení k chybě, přečtěte si Řešení chyb v Referenční

příručce k hardwaru a softwaru pro systém cobas s 201.

V případě potřeby lze vložit druhý nosič špiček, který může

obsahovat až pět dalších stojanů na špičky.

Dokončení běhu plotny

Běh plotny se spustí po vložení spotřebního materiálu a bude probíhat

automaticky.

Když je tvorba směsi dokončena, Workflow Guide zobrazí Unloading

carriers. Všechny nosiče se vyloží z hlavní plochy na podavač.

Dojde-li k chybě, přečtěte si Řešení chyb v Referenční příručce

k hardwaru a softwaru pro systém cobas s 201.

Kontrola alarmů pro daný běh

Klepnutím na Exit v Pooling Wizard se vrátíte na obrazovku Roche PDM

Pooling Manager.

2 Použijte záložku Query (viz Záložka „Query" v Referenční příručce

k hardwaru a softwaru pro systém cobas s 201).

3 Zobrazte záložku Alarms View. Zkontrolujte hlášení alarmu, která mohla

vzniknout během běhu tvorby směsí.

Pooling Alarms Report si můžete vytisknout, když zvolíte Print

Alarms na záložce Alarms View.

3.6 02/2008, verze 1.0

Skladování ploten s hlubokými jamkami a zkumavek se vzorkem dárce

1 Vyjměte plotnu (plotny) s hlubokými jamkami z nosiče (nosičů) ploten.

2 Prohlédněte každou jamku, zda má konzistentní objem a zda nedošlo ke

kontaminaci erytrocyty.

Zpozorujete-li rozdíly v napipetovaných objemech nebo kontaminaci

erytrocyty, odmítněte jamku (viz Odmítnutí jamky v Referenční

příručce k hardwaru a softwaru pro systém cobas s 201).

3 Zakryjte každou plotnu s hlubokými jamkami krycí fólií (viz Krycí fólie

v Referenční příručce k hardwaru a softwaru pro systém cobas s 201).

Aby nedošlo ke kontaminaci, opatrně aplikujte krycí fólii.

Pro běh dávky je nutná přechodná plotna. Bude-li se běh dávky

provádět vzápětí, přechodná plotna nemusí být opatřena krycí fóliíi

a nemusí se skladovat.

4 Skladujte plotny s hlubokými jamkami a zkumavky se vzorky dárců podle

pokynů v příbalové informaci pro konkrétní test.

Volba běhu dávky

Klepnutím na tlačítko Wizard spustíte průvodce Pooling Wizard.

2 Zvolte možnost Batch Run - Pool n (MPX) na panelu Pooling Wizard

Primary Pooling.

3 Klepněte na Start.

Zobrazí se mapa platformy pro tvorbu směsi. ID tvorby směsí je

automaticky přiřazen a zobrazen v titulní liště (viz Uspořádání

plochy v Referenční příručce k hardwaru a softwaru pro systém

cobas s 201.

4 Pokud správce laboratoře přiřadil zvolenému testu UDEC, zobrazí se

dialogové okno UDEC Selection. Označte případné UDEC, které se mají

pipetovat v první dávce běhu tvorby směsí (viz Výběr UDEC v Referenční

příručce k hardwaru a softwaru pro systém cobas s 201.

Pracovní postup

02/2008, verze 1.0 3.7

Vložení přechodných ploten

1 Vložte přechodné plotny (přechodnou plotnu), které budou zahrnuty do

běhu dávky.

Při použití pipetoru Hamilton Microlab STAR IVD lze vložit

přechodné plotny z max. pěti běhů ploten.

Při použití pipetoru Hamilton Microlab STARlet IVD lze vložit

přechodné plotny z max. čtyř běhů ploten.

Přechodná plotna/plotny musí mít před použitím teplotu

laboratoře.

Sejměte opatrně krycí fólii (fólie), aby nedošlo ke kontaminaci.

2 Vložte nosič ploten na určené pásy na podavači.

Workflow Guide označí správný pás. Nosič ploten zabere šest pásů.

3 Posuňte nosič dopředu až k dorazovému háčku na konci podavače.

Dojde-li při vložení k chybě, přečtěte si Řešení chyb v Referenční

příručce k hardwaru a softwaru pro systém cobas s 201.

Vložení stojanů SK24

Vložte požadovaný počet S-zkumavek bez víček s připevněnými klipy

s čárovým kódem pro S-zkumavky do stojanu SK24.

Consumables Calculator ukazuje požadovaný počet S-zkumavek,

který je nutný pro směsi vzorků a UDEC. Navíc musí být

S-zkumavky umístěny do pozic 19 až 24 vyhrazených pro RMEC.

Nikdy nevkládejte více S-zkumavek, než se požaduje.

2 Do nosiče S-zkumavek vložte stojan SK24.

3 Vložte nosič S-zkumavek na určené pásy na podavači.

Workf low Guide označí správný pás. Nosič S-zkumavek zabere dva

pásy.

4 Posuňte nosič dopředu až k dorazovému háčku na konci podavače.

3.8 02/2008, verze 1.0

5 V závislosti na počtu vytvářených směsí může Consumables Calculator

oznámit, že jsou nutné další stojany SK24. Jestliže jsou nutné další nosiče

S-zkumavek, opakujte kroky 1 až 4.

Dojde-li při vložení k chybě, přečtěte si Řešení chyb v Referenční

příručce k hardwaru a softwaru pro systém cobas s 201.

Vložení pipetovacích špiček

Do nosiče špiček vložte požadovaný počet stojanů na špičky (max. pět)

(viz Nosič špiček v Referenční příručce k hardwaru a softwaru pro systém

cobas s 201).

Vždy vložte více pipetovacích špiček, než se požaduje. Consumables

Calculator ukazuje požadovaný počet pipetovacích špiček.

Když umístíte nosič na podavač, musí štítky s čárovými kódy

stojanů se špičkami směřovat doprava a být viditelné přes otvor.

Aby byla kontrola vložení úspěšná, musí být ve stojanu na špičky

v první pozici v nosiči špiček alespoň jedna špička.

2 Vložte nosič špiček na určené pásy na podavači.

Workflow Guide označí správný pás. Nosič špiček zabere šest pásů.

3 Posuňte nosič dopředu až k dorazovému háčku na konci podavače.

Dojde-li při vložení k chybě, přečtěte si Řešení chyb v Referenční

příručce k hardwaru a softwaru pro systém cobas s 201.

V případě potřeby lze vložit druhý nosič špiček, který může

obsahovat až pět dalších stojanů na špičky.

POZOR

Nikdy nepipetujte vzorek přímo do S-zkumavky. Všechny vzorky dárců

a kontroly musí být zpracovány s použitím pipetoru Hamilton Microlab

STAR IVD / STARlet IVD.

Pracovní postup

02/2008, verze 1.0 3.9

Vložení negativních RMEC

1 Vezměte nosič na zkumavky se vzorky dárců se 24 pozicemi.

2 Odstraňte víčko ze zkumavky s negativní kontrolou. Opatrně vložte

zkumavku s kontrolou na pozici 1 do nosiče zkumavek dárců se 24

pozicemi.

Pipetor Hamilton Microlab STAR IVD / STARlet IVD napipetuje

kapalinu přímo z ampule s kontrolou. Nepřenášejte kontrolu do

zkumavky.

Když umístíte nosič na podavač, musí štítek s čárovým kódem

směřovat doprava a musí být viditelný přes otvor.

3 Odstraňte víčka a vložte požadovaný počet dalších zkumavek

s negativními kontrolami na sousední pozice do nosiče zkumavek dárců

se 24 pozicemi.

Consumables Calculator ukazuje požadovaný počet zkumavek

snegativními kontrolami.

Pro každou dávku testu je nutná jedna zkumavka s negativní

kontrolou.

Vkládejte zkumavky s kontrolami počínaje pozicí 1 do nosiče

zkumavek dárců se 24 pozicemi. Mezi zkumavkami s kontrolami

neponechávejte mezery.

4 Vložte nosič se zkumavkami dárců s negativní kontrolou/negativními

kontrolami na podavač.

Workflow Guide označí správný pás.

Dojde-li při vložení k chybě, přečtěte si Řešení chyb v Referenční

příručce k hardwaru a softwaru pro systém cobas s 201.

POZOR

Při odstraňování víček, vložení do nosiče a vyjímání zkumavek

s kontrolami z nosiče zkumavek dárců postupujte opatrně.

VAROVÁNÍ

Při manipulaci s kontrolami a jejich zpracování je třeba dodržovat

obecné zásady bezpečnosti.

3.10 02/2008, verze 1.0

Vložení pozitivních RMEC

1 Vezměte nosič na zkumavky se vzorky dárců se 24 pozicemi.

2 Odstraňte víčko ze zkumavky s pozitivní kontrolou. Opatrně vložte

zkumavku s kontrolou na pozici 1 do nosiče zkumavek dárců se 24

pozicemi.

Pipetor Hamilton Microlab STAR IVD / STARlet IVD napipetuje

kapalinu přímo ze zkumavky s kontrolou. Nepřenášejte kontrolu do

zkumavky.

Když umístíte nosič na podavač, musí štítek s čárovým kódem

směřovat doprava a musí být viditelný přes otvor.

3 Odstraňte víčka a vložte požadovaný počet dalších zkumavek

s pozitivními kontrolami na sousední pozice do nosiče/nosičů zkumavek

dárců se 24 pozicemi.

Consumables Calculator ukazuje požadovaný počet zkumavek

s pozitivními kontrolami.

Pro každou dávku je nutných pět zkumavek s pozitivními

kontrolami, jedna pro každý testovaný analyt.

Vkládejte zkumavky s pozitivními kontrolami v jakémkoli pořadí

počínaje pozicí 1 do nosiče zkumavek dárců se 24 pozicemi. Mezi

kontrolami nenechávejte mezery.

4 Vložte nosič s pozitivní kontrolou (pozitivními kontrolami) na podavač.

Workflow Guide označí správný pás.

Dojde-li při vložení k chybě, přečtěte si Řešení chyb v Referenční

příručce k hardwaru a softwaru pro systém cobas s 201.

POZOR

Při odstraňování víček, vložení do nosiče a vyjímání zkumavek

s kontrolami z nosiče zkumavek dárců postupujte opatrně.

VAROVÁNÍ

Při manipulaci s kontrolami a jejich zpracování je třeba dodržovat

obecné zásady bezpečnosti.

POZOR

Zacházejte s pozitivními kontrolami opatrně, aby nedošlo ke

kontaminaci negativních kontrol a vzorků dárců.

Pracovní postup

02/2008, verze 1.0 3.11

Vložení UDEC

Jestliže jste se rozhodli zařadit UDEC do pipetovacího běhu, vložte ji nyní.

1 Vkládejte 7ml zkumavky s UDEC bez víček počínaje pozicí 1 do nosiče

zkumavek dárců se 32 pozicemi (viz Nosič zkumavek UDEC v Referenční

příručce k hardwaru a softwaru pro systém cobas s 201).

Když umístíte nosič na podavač, musí štítky s čárovými kódy

směřovat doprava a musí být viditelné přes otvor. UDEC lze vkládat

v jakémkoli pořadí. Mezi zkumavkami nenechávejte mezery.

Čárové kódy na zkumavkách musí odpovídat čárovým kódům

definovaným správcem laboratoře (viz Záložka UDEC v Referenční

příručce k hardwaru a softwaru pro systém cobas s 201.

Vložte nosič se zkumavkami se vzorky dárců na určený pás na podavači.

Workflow Guide označí správný pás.

3 Pomalu a opatrně posuňte nosič dopředu (aby nedošlo k rozstříknutí) až

k dorazovému háčku na konci podavače.

Dojde-li při vložení k chybě, přečtěte si Řešení chyb v Referenční

příručce k hardwaru a softwaru pro systém cobas s 201.

Provedení běhu

Jakmile jsou kontroly vloženy, běh tvorby směsí se spustí a bude probíhat

automaticky. Nejdříve se pipetují RMEC a běh se pozastaví, jestliže během

pipetování RMEC dojde k chybě. Vzorky RMEC lze poté vyměnit

a pokračovat v běhu (viz Řešení chyb během pipetování RMEC v Referenční

příručce k hardwaru a softwaru pro systém cobas s 201.

Pipetování RMEC musí operátor monitorovat. Systém nedovolí

začít pipetování vzorků dárců, dokud nebudou úspěšně

napipetovány všechny RMEC.

Když je tvorba směsi dokončena, Workflow Guide zobrazí Unloading

carriers. Všechny nosiče se vyloží z hlavní plochy na podavač.

POZOR

Při odstraňování víček, vložení do nosiče a vyjímání zkumavek

s kontrolami z nosiče zkumavek dárců postupujte opatrně.

3.12 02/2008, verze 1.0

Kontrola alarmů pro daný běh

1 Klepnutím na Exit v Pooling Wizard se vrátíte na obrazovku Roche PDM

Pooling Manager.

2 Použijte záložku Query (viz Záložka „Query" v Referenční příručce

k hardwaru a softwaru pro systém cobas s 201).

3 Zobrazte záložku Alarms View. Zkontrolujte hlášení alarmu, která mohla

vzniknout během běhu tvorby směsí.

Pooling Alarms Report si můžete vytisknout, když zvolíte Print

Alarms na záložce Alarms View.

Tisk zpráv o tvorbě směsí

Zobrazte záložku Pools View.

Úspěšně pipetované S-zkumavky mají přiřazen stav S-zkumavka

OK. Jestliže došlo k chybě, zobrazí se informace o směsi červeným

tučným písmem a stav S-zkumavky je Error nebo Aborted.

2 Na panelu Batches zvolte dávku. Zkontrolujte stav směsí v dávce a poté

klepněte na Print. Zobrazí se dialogové okno Pooling Manager Reports.

3 Klepnutím na Print vytisknete Pooling Batch Report a Required Pooling

Report (jestliže byla zpráva vytvořena) pro zvolenou dávku.

Pooling Batch Report zahrnuje ID dávky ve formě čárového kódu,

který je snímám během vytvoření objednávky softwarem

AMPLILINK (viz Vytvoření objednávek v Referenční příručce

k hardwaru a softwaru pro systém cobas s 201).

Zpráva Required Pooling Report se vytvoří jen tehdy, když je nutno

jednu nebo více

zkumavek dárců v aktuálním běhu začlenit do

jiného běhu tvorby směsí

Pro každou dávku opakujte kroky 2 a 3 (včetně případné chybné dávky).

Chybné dávky jsou popsány v oddíle Zobrazení informací

o chybných dávkách v Referenční příručce k hardwaru a softwaru

pro systém cobas s 201.

Pracovní postup

02/2008, verze 1.0 3.13

Zakrytí S-zkumavek víčky a přenesení na přípravu vzorků

1 Opatrně na každou S-zkumavku nasaďte nové víčko.

Víčka S-zkumavek nadměrně nedotahujte.

Ujistěte se, že jsou S-zkumavky a klipy s čárovým kódem správně

umístěné ve stojanech SK24.

2 Vyjměte stojany SK24 z nosičů S-zkumavek.

3 Prohlédněte každou S-zkumavku, zda má odpovídající obsah a zda

nedošlo ke kontaminaci erytrocyty.

Zpozorujete-li rozdíl v napipetovaných objemech nebo kontaminaci

erytrocyty, směs odmítněte (viz Odmítnutí směsi v Referenční

příručce k hardwaru a softwaru pro systém cobas s 201).

Ze stojanů SK24 nevyjímejte žádné S-zkumavky (včetně

S-zkumavek odmítnutých směsí a S-zkumavek se stavem Error

nebo Aborted).

4 Přeneste stojany SK24 a zprávy Pooling Batch Reports do oblasti pro

přípravu vzorků.

POZOR

Nevyjímejte nosiče z pipetoru Hamilton Microlab STAR IVD / STARlet

IVD, dokud nebyly přeneseny zpět do podavače.

POZOR

Neoddělujte S-zkumavku a připevněný klip s čárovým kódem. Aby

nedošlo k neúmyslnému oddělení S-zkumavky od klipu s čárovým

kódem, nevyjímejte S-zkumavky ze stojanů SK24, ani neměňte pozice

S-zkumavek ve stojanech SK24.

3.14 02/2008, verze 1.0

Uložení přechodných ploten a UDEC

1 Vyjměte přechodnou plotnu (plotny) z nosiče ploten.

2 Prohlédněte každou jamku, zda má konzistentní objem a zda nedošlo ke

kontaminaci erytrocyty.

Zpozorujete-li rozdíly v napipetovaných objemech nebo kontaminaci

erytrocyty, odmítněte jamku (viz Odmítnutí jamky v Referenční

příručce k hardwaru a softwaru pro systém cobas s 201).

3 Zakryjte každou přechodnou plotnu krycí fólií (viz Krycí fólie v Referenční

příručce k hardwaru a softwaru pro systém cobas s 201).

Přechodnou plotnu lze použít k opakovanému běhu dávky

v případě, že je výsledek testu směsi neplatný.

Aby nedošlo ke kontaminaci, opatrně aplikujte krycí fólii.

4 Skladujte přechodné plotny podle pokynů v příbalové informaci pro

konkrétní test.

5 ID UDEC lze opětovně použít. Skladujte UDEC podle zásad správné

laboratorní praxe.

Likvidace RMEC

Vyjměte zkumavky RMEC z nosičů a zlikvidujte je. RMEC jsou určeny

pouze pro jedno použití.

VAROVÁNÍ

Při manipulaci s kontrolami a jejich zpracování je třeba dodržovat

obecné zásady bezpečnosti.

VAROVÁNÍ

Při manipulaci s kontrolami a jejich zpracování je třeba dodržovat

obecné zásady bezpečnosti.

Pracovní postup

02/2008, verze 1.0 3.15

Příprava vzorků, amplifikace, detekce

Spuštění zařízení COBAS® AmpliPrep

Datová stanice pro software AMPLILINK zůstává normálně

zapnutá kromě denních restartů. Je-li stanice vypnutá, přečtěte si

Spuštění a Přihlášení v Referenční příručce k hardwaru a softwaru

pro systém cobas s 201).

Zařízení COBAS

AmpliPrep je normálně ponecháno v režimu

Standby

Je-li zařízení vypnuto, přečtěte si

Zapínání zařízení

Referenční

příručce k hardwaru a softwaru

pro systém

cobas s

201

1 Zkontrolujte stav zásobníku s promývacím činidlem. V případě potřeby

proveďte výměnu.

Ikona zásobníku v okně Systems, záložka System je červená, jestliže

je příslušný zásobník prázdný (viz záložka System v Referenční

příručce k hardwaru a softwaru pro systém cobas s 201).

2 Vyprázdněte zásobník na odpad, pokud vyžaduje vyprázdnění.

Ikona odpadu v okně Systems, záložka System je červená, pokud je

hladina odpadu příliš vysoká.

3 Proveďte údržbu, která je uvedena v okně Systems na záložce Service Due.

Pozadí ikony Systems se změní na žluté a na ikoně se objeví

olejnička, je-li nutné provést servis. Před zahájením dalšího

procesu proveďte požadovaný servis.

Systém je automaticky naplněn a připraven po provedení veškerého

servisu.

3.16 02/2008, verze 1.0

Inicializace analyzátoru COBAS® TaqMan®

Zpracovávané vzorky obsahující roztok Master Mix mají omezenou

stabilitu, takže by měl být analyzátor COBAS® TaqMan® připraven

pro příjem vzorků, jakmile je běh zařízení COBAS® AmpliPrep

ukončen. Viz informace o časových omezeních v příbalové

informaci ke konkrétnímu testu.

Jestliže analyzátor COBAS® TaqMan® není připraven přijmout

vzorky, počkejte a přeneste vzorky, jakmile bude připraven. Systém

automaticky prohlásí za neplatný každý vzorek, který nebyl

přenesen ze zařízení COBAS® AmpliPrep do analyzátoru COBAS®

TaqMan® v dovoleném časovém limitu a bude vyžadovat, aby byl

vzorek opakován.

Software AMPLILINK zobrazí varovné hlášení a označí ovlivněné

výsledky, pokud je doba stability roztoku Master Mix překročena.

Analyzátor COBAS

TaqMan

je normálně ponechán v režimu

Standby

Je-li analyzátor vypnut, přečtěte si

Zapínání analyzátoru

Referenční

příručce k hardwaru a softwaru

pro systém

cobas s

201

1 Vložte 24 prázdných K-zkumavek opatřených víčky do K-nosiče, a pak

vložte K-nosič do parkovací pozice 2 na levé straně analyzátoru COBAS®

TaqMan®.

Analyzátor musí být pro provedení tohoto kroku vypnutý!

Pokud dávka obsahuje méně než šest K-zkumavek, používá

analyzátor COBAS® TaqMan® tyto prázdné K-zkumavky pro

naplnění pozic K-nosiče 12, 13, 8, 17, 7 a 18. Tyto pozice musí být

pro vyvážení K-nosiče v termocykleru obsazeny.

2 Proveďte údržbu, která je uvedena v okně Systems, záložka Service Due

před zahájením dalšího běhu.

Pozadí ikony Systems se změní na žluté a na ikoně se objeví

olejnička, je-li nutné provést servis. Před zahájením dalšího

procesu proveďte požadovaný servis.

Pracovní postup

02/2008, verze 1.0 3.17

Naplnění činidel

Potřebná činidla se doplňují podle stavu kazety a denní pracovní náplně.

Činidla je třeba před použitím vyjmout z chladničky. Činidla je

nutno naplnit do zařízení COBAS® AmpliPrep okamžitě po

vyjmutí z místa skladování, aby nedošlo ke kondenzaci na štítcích

s čárovým kódem. Před zpracováním prvního vzorku ponechte

činidla v přístroji alespoň třicet minut, až se jejich teplota vyrovná

s okolím.

Jestliže zařízení nedokáže přečíst štítek s čárovým kódem kazety,

opatrně osušte kondenzaci ze štítku a znovu vložte dotyčnou

kazetu do zařízení.

Kazety se štítky, které zařízení nedokáže přečíst, je nutné

zlikvidovat.

Nemíchejte činidla různých šarží nebo z různých lahviček stejné

šarže.

Nemíchejte činidla (včetně kazet) z různých souprav.

Nepoužívejte více jak jedno číslo šarže činidel pro jeden běh na

zařízení COBAS® AmpliPrep. Ke zpracování všech vzorků

a kontrol v dávce je nutné použít jedinou šarži činidel.

Neotvírejte kazety zařízení COBAS® AmpliPrep a nezaměňujte,

nemíchejte, neodstraňujte nebo nepřidávejte lahvičky.

Nepoužívejte diagnostickou sadu po uplynutí doby použitelnosti.

Nepoužívejte diagnostickou sadu ve více než jednom zařízení

COBAS® AmpliPrep, pokud nejsou přístroje připojeny ke stejné

datové stanici pro software AMPLILINK.

Činidla nezmrazujte.

Nikdy se nepokoušejte vyjmout stojan, když kontrolka LED pro

daný stojan svítí červeně.

1 Vyjměte potřebné kazety s magnetickými skleněnými částicemi (MGP)

zobalu.

Opakované zavedení kazet s MGP není během běhu možné

vzhledem k tomu, že se stojan třese. Stojan s kazetou s MGP bude

odemčen v okamžiku, kdy už pro danou kazetu nebude zbývat

k provedení žádný test a v tomto okamžiku je možné vložit novou

kazetu s MGP.

2 Umístěte kazety s MGP na stojan s činidly.

3 Opatřete si další kazety, které jsou vyžadovány.

3.18 02/2008, verze 1.0

4 Umístěte tyto kazety na další (maximálně čtyři) stojany s činidly.

Další kazety s činidly, které jsou potřebné pro dokončení

objednávek v pracovním seznamu, mohou být zavedeny až na čtyři

další stojany s činidly. Tyto stojany s činidly jsou zavedeny do pozic

stojanu s činidly B až E, které nejsou protřepávány.

Pro provedení běhu může být potřebná více než jedna kazeta

surčitým činidlem. Když je první kazeta prázdná, systém

automaticky přepne na novou kazetu.

5 Otevřete plnicí panel.

Posuňte stojan s činidlem obsahující kazety s magnetickými skleněnými

částicemi do pozice stojanu

. Posuňte stojan až k prvnímu dorazovému kolíku.

7 Počkejte, až dioda LED stojanu s činidly začne blikat zeleně. Pak dále

posouvejte stojan dozadu do zařízení. Dioda LED začne svítit oranžově.

8 Vložte další stojany s činidlem do pozic stojanu B až E. Pokud bude

vložena celá sada kazet s činidly, diody LED všech stojanů s činidly budou

svítit nepřerušovaně zeleně.

Zařízení COBAS® AmpliPrep snímá štítek s čárovým kódem stojanu

s činidlem a štítky s čárovým kódem kazet s činidly při vložení každého

stojanu do zařízení.

Software AMPLILINK aktualizuje okno Systems, záložka Cassettes/

Samples snímanými údaji (viz Cassettes/Samples v Referenční příručce

k hardwaru a softwaru pro systém cobas s 201).

Činidla se dodávají v balení soupravy, obsahující dvě sady čtyř kazet.

Všechny vkládané kazety s reagenciemi musí být ze stejného balení

soupravy. Jestliže nějaká kazeta chybí, zbývající kazety pro daný test se

zablokují (viz Zobrazení podrobností o chybě kazety v Referenční

příručce k hardwaru a softwaru pro systém cobas s 201.

9 Uzavřete plnicí panel.

VAROVÁNÍ

Součástí přenosové hlavy 1 je laserová dioda 1. třídy. Do laserového

vysílače se nedívejte.

Obrázek 3.2

Platforma stojanu

Třepací stojan

Stojany na činidla

Stojany SK24

(A)

(B-E)

(F-H)

Pracovní postup

02/2008, verze 1.0 3.19

Vložení SPU

Zjistěte požadavky na zavedení. Pro každou objednávku S-zkumavky je

potřebná jedna SPU, jedna K-zkumavka a jedna K-špička.

1 Připravte si požadovaný počet stojanů SPU (je možné vložit až tři plné

stojany SPU).

2 Vyjměte stojany SPU z obalu. Zkontrolujte, zda nejsou SPU poškozeny.

3 Umístěte SPU do stojanů SPU a pomocí šipky na stojanu SPU je správně

zarovnejte.

Vždy se ujistěte, že špičky dobře sedí. Stlačte ochranný kryt SPU

proti rozstříknutí (ne špičky na vzorky) a správně umístěte SPU ve

stojanu. Ujistěte se, že špičky na vzorky jsou zarovnané.

4 Otevřete plnicí panel.

5 Umístěte konec SPU stojanu v přední části SPU zaváděcích pozic. Pak

posouvejte stojan směrem dozadu do zařízení. Když je stojan správně

zaveden, SPU LED je zelená.

Při umist’ování stojanu SPU se ujistěte, že jednoduché jamky

stojanu SPU jsou vpravo, že levá strana stojanu SPU je pod

okrajem, a že všechny SPU jsou správně umístěny.

Zařízení COBAS® AmpliPrep spočítá SPU a okno Systems, záložka

System aktualizuje stav zásob při vložení jednotlivých SPU do

systému.

6 Uzavřete plnicí panel.

Obrázek 3.3

Plnění stojanu SPU

Dvojité jamky

Jednoduché jamky

Špička na vzorek

Ochranný kryt proti rozstříknutí

VAROVÁNÍ

Součástí přenosové hlavy 1 je laserová dioda 1. třídy. Do laserového

vysílače se nedívejte.

3.20 02/2008, verze 1.0

K-zkumavky

1 Otevřete plnicí panel.

2 Vložte plný stojan s K-zkumavkami do výstupní platformy zařízení

COBAS® AmpliPrep do dostupné zaváděcí pozice M, N, O, nebo P.

Lze vložit až čtyři stojany obsahující K-zkumavky nebo K-špičky.

Ujistěte se, že je stojan při vložení plný. Systém nekontroluje

každou pozici ve stojanu a předpokládá, že je stojan při vložení

plný. Nepřesunujte částečně naplněné stojany do jiné pozice.

Okno Systems, záložka System a Samples aktualizují stav při vložení

každého stojanu do zařízení.

3 Uzavřete plnicí panel.

K-špičky

Otevřete plnicí panel.

2 Vložte plné stojany s K-špičkami do výstupní platformy zařízení COBAS®

AmpliPrep do dostupné zaváděcí pozice M, N, O, nebo P.

Lze vložit až čtyři stojany obsahující K-zkumavky nebo K-špičky.

Ujistěte se, že je stojan při vložení plný. Systém nekontroluje

každou pozici ve stojanu a předpokládá, že je stojan při vložení

plný. Nepřesunujte částečně naplněné stojany do jiné pozice.

Okno Systems, záložka System a Samples aktualizují stav při vložení

každého stojanu do zařízení.

3 Uzavřete plnicí panel.

VAROVÁNÍ

Součástí přenosové hlavy 1 je laserová dioda 1. třídy. Do laserového

vysílače se nedívejte.

VAROVÁNÍ

Součástí přenosové hlavy 1 je laserová dioda 1. třídy. Do laserového

vysílače se nedívejte.

Stránka sa načítava ...

Roche cobas s 201 system Používateľská príručka

Značka: Roche

Model: cobas s 201 system

Typ: Používateľská príručka

Stiahnite si PDF

správa

Roche cobas s 201 system Používateľská príručka

Roche cobas s 201 system Používateľská príručka

Súvisiace články