Alaris™ VP Plus Guardrails™, volumetrická pumpa
Provozní bezpečnostní pokyny
1000DF00661 Vydání 9
10/48
Alarmové stavy
• Jestliže pumpa detekuje několik alarmových stavů, zastaví infuzi a generuje vizuální a akustické alarmy.
Uživatel musí provádět pravidelné kontroly, aby zajistil správnou aplikaci léků, aniž by se generovaly
alarmy. Uživatel musí být v blízkosti pumpy, aby mohl rozpoznat alarmový stav.
• Při zapnutí pumpa aktivuje funkci indikátoru alarmu i zvukové signalizace. pumpa, která neaktivuje obě
funkce, nesmí být používána a je třeba ji předat kvalifikované osobě zajišťující servis.
• Bude-li nějaký alarmový stav přetrvávat i po příslušných opatřeních, doporučuje se vyřadit tuto pumpu
z provozu a nechat ji zkontrolovat kvalifikovanou osobou zajišťující servis.
Instalace pumpy
^
• Nejpřesnějšího monitorování tlaku v infuzním setu je dosaženo, když je pumpa umístěna v úrovni srdce
pacienta.
• Nepřipojujte pumpu v horizontální poloze, nebo jestliže přívod od elektrické sítě směřuje vzhůru, protože
by mohla být ovlivněna elektrická bezpečnost, pokud by došlo k polití kapalinou.
Elektromagnetická kompatibilita a interference
M
• Tato pumpa je chráněna proti působení vnějších vlivů (generovanými například elektrochirurgickými
a kauterizačními přístroji, výkonnými motory, přenosnými radiopřijímači, mobilními telefony atd.) včetně
rušení vysokofrekvenčními signály, elektromagnetickými poli a elektrostatickými výboji. Tato pumpa je
zkonstruována tak, aby byla bezpečná, i pokud dojde k výskytu nepřiměřených úrovní interference.
• Terapeutická radiační zařízení: Nepoužívejte tento dávkovač v blízkosti terapeutických radiačních zařízení,
jako jsou lineární urychlovače. Úrovně radiace generované terapeutickými radiačními zařízeními mohou
funkci pumpy značně narušit. Seznamte se s doporučeními výrobce, která se týkají bezpečné vzdálenosti
a jiných bezpečnostních opatření. Další informace získáte od svého místního zástupce společnosti
CareFusion.
• Zobrazování pomocí magnetické rezonance (MRI): Pumpa obsahuje ferromagnetické materiály, které
jsou náchylné k interferenci s magnetickým polem generovaným zařízeními MRI, a z tohoto důvodu jsou
MRI a pumpa vzájemně neslučitelné. Pokud je použití pumpy v prostředí MRI nevyhnutelné, společnost
CareFusion důrazně doporučuje zabezpečit pumpu v bezpečné vzdálenosti od magnetického pole
vně identifikované „oblasti s omezeným přístupem“, abyste se vyhnuli jakékoli magnetické interferenci
s pumpou nebo zkreslení obrazu MRI. Tato bezpečná vzdálenost by měla být ustanovena v souladu
s doporučeními výrobce ohledně elektromagnetické interference (EMI). Další informace naleznete
v technickém servisním návodu produktu (TSM). Můžete také kontaktovat svého místního zástupce
CareFusion, který vám poskytne příslušné informace.
• Příslušenství: Nepoužívejte spolu s pumpou žádné příslušenství, které není doporučené. Pumpa byla
testována a odpovídá příslušným požadavkům EMC pouze s doporučeným příslušenstvím. Použití
jakéhokoli jiného příslušenství, snímačů nebo kabelů, které nejsou doporučeny společností CareFusion,
může vést ke zvýšení emisí nebo snížení odolnosti pumpy.
• Za určitých podmínek může být pumpa ovlivněna elektrostatickým výbojem ze vzduchu s úrovní
přesahující 15 kV nebo vysokofrekvenčním zářením přesahujícím 10 V/m. Bude-li pumpa ovlivněna touto
externí interferencí, zůstane v bezpečném režimu, řádně ukončí podávání infuze a upozorní uživatele
generováním vizuálního a akustického alarmu. Bude-li nějaký alarmový stav přetrvávat i po zásahu
uživatele, doporučujeme pumpu vyměnit a nechat ji zkontrolovat příslušně proškoleným technickým
personálem.
• Tato pumpa je přístrojem CISPR 11 skupiny 1 třídy B a v obvyklém provedení používá vysokofrekvenční
energii pouze pro své interní funkce. Z tohoto důvodu jsou její vysokofrekvenční emise velice nízké a není
pravděpodobné, že by mohly zavinit interferenci u poblíž umístěných elektronických přístrojů. Nicméně je
tato pumpa zdrojem elektromagnetického záření, které se pohybuje v rámci hodnot daných směrnicí pro
zdravotnické elektrické přístroje IEC/EN60601-2-24 a IEC/EN60601-1-2. Bude-li pumpa používána společně
s jinými přístroji, musíte přijmout opatření pro minimalizaci vlivu, například přemístěním přístroje.
Zemnění
d
• Pumpa je zařízení třídy I, a proto musí být při připojení ke zdroji střídavého proudu uzemněna.
• K připojení vnějšího napájecího zdroje je nutno použít třívodičový kabel (fáze, neutrál, zem). Máte-li
pochybnosti o celistvosti externího ochranného vodiče v kabelu pro napájení střídavým proudem, je třeba
odpojit pumpu od střídavého napájecího zdroje a napájet ji z vnitřní baterie.
• Tato pumpa má rovněž vnitřní napájecí zdroj.