1000DF00598 Vydání 4
12/28
Pracovní stanice Alaris®Gateway Workstation
Provozní bezpečnostní pokyny
Provozní bezpečnostní pokyny
Provozní prostředí
• Uživatelé pracovní stanice si před použitím tohoto zdravotnického prostředku musí přečíst všechny pokyny.
• Pracovní stanice je vhodná k použití v jakémkoli prostředí včetně domácího prostředí a prostředí přímo
napojeného na veřejnou síť s nízkým napětím, která dodává napájení pro domácí účely.
• Při nastavování pracovní stanice je nutné provést zhodnocení možných rizik spojených s vedením
elektrických kabelů a infuzních linek. Ve vhodných případech je nutné nalezené problémy vyřešit.
• Pracovní stanici je možné používat pouze s kompatibilními produkty a příslušenstvím společnosti
CareFusion a vhodnými infuzními vaky a linkami.
• Při použití pro léčbu pacienta je nutné pracovní stanici přiřadit k jednomu pacientovi. Při použití doplňkové
pracovní stanice musí být i tato přiřazena ke stejnému pacientovi jako primární pracovní stanice, ke které je
připojena.
• Tato pracovní stanice není určena k použití v přítomnosti směsi hořlavých anestetik se vzduchem, kyslíkem
nebo oxidem dusným.
Elektromagnetická kompatibilita a interference
M
• Tato pracovní stanice je chráněna proti působení vnějších vlivů včetně rušení silnými vysokofrekvenčními
signály, elektromagnetickými poli a elektrostatickými výboji (generovanými například elektrochirurgickými
akauterizačními přístroji, výkonnými motory, přenosnými radiopřijímači, mobilními telefony atd.) a byla
testována dle požadavků normy IEC/EN60601-1-2.
• Pracovní stanice patří do I. A bezpečnostní třídy (CISPR II Group 1 Class 1). Jsou-li připojeny a používány
infuzní pumpy Alaris®, systém se stává systémem skupiny I. A bezpečnostní třídy.
• Tato pracovní stanice je přístrojem skupiny I. A bezpečnostní třídy a vobvyklém provedení používá
vysokofrekvenční energii pouze pro své vnitřní funkce. Ztohoto důvodu jsou její vysokofrekvenční emise
velice nízké a není pravděpodobné, že by mohly rušit poblíž používané elektronické přístroje. Nicméně je
tato pracovní stanice zdrojem jisté míry elektromagnetického záření, které se pohybuje v rámci hodnot
daných směrnicí pro zdravotnické elektrické přístroje IEC/EN60601-2-24 a IEC/EN60601-1-2. Dojde-li k
interferenci pracovní stanice ajiného zařízení, je nutné tuto situaci minimalizovat, například přemístěním
jednoho ze zařízení.
• Terapeutická radiační zařízení: Nepoužívejte pracovní stanici vblízkosti zařízení pro terapeutické
ozařování. Úrovně radiace generované zařízeními pro terapeutické ozařování, jako jsou například lineární
urychlovače, mohou značně narušit funkci pracovní stanice. Seznamte se sdoporučeními výrobce, která se
týkají bezpečné vzdálenosti a jiných bezpečnostních opatření. Další informace získáte od svého místního
zástupce společnosti CareFusion.
• Zobrazování pomocí magnetické rezonance (MRI): Pracovní stanice obsahuje ferromagnetické materiály,
které jsou náchylné kinterferenci smagnetickým polem generovaným zařízeními MRI. Proto není pracovní
stanice považována za kompatibilní sMRI. Pokud je použití pracovní stanice vprostředí MRI nevyhnutelné,
společnost CareFusion důrazně doporučuje zabezpečit pracovní stanici vbezpečné vzdálenosti od
magnetického pole vně identifikované „oblasti somezeným přístupem“, abyste se vyhnuli jakékoli
magnetické interferenci spracovní stanicí nebo zkreslení obrazu MRI. Tato bezpečná vzdálenost by měla
být ustanovena vsouladu sdoporučeními výrobce ohledně elektromagnetické interference (EMI). Další
informace naleznete vtechnickém servisním manuálu k produktu (TSM). Můžete také kontaktovat svého
místního zástupce CareFusion, který vám poskytne příslušné informace.
• Příslušenství: Nepoužívejte společně spracovní stanicí žádné nedoporučené příslušenství.
Pracovnístaniceje testována a odpovídá příslušným požadavkům EMC pouze sdoporučeným
příslušenstvím. Použitíjakéhokoli jiného příslušenství, snímačů nebo kabelů, které nejsou doporučeny
společností CareFusion, může vést ke zvýšení emisí nebo snížení odolnosti pracovní stanice.
• Pracovní stanice obsahuje vysokofrekvenční bezdrátové síťové rozhraní IEEE 802.11b (RF kartu). Je-li
karta součástí systému, musí pracovní stanice vyzařovat elektromagnetickou energii, aby mohla provádět
zamýšlenou funkci. To může mít vliv na okolní elektrická zařízení.
• Za určitých podmínek může být pracovní stanice ovlivněna elektrostatickým výbojem ze vzduchu s úrovní
přesahující 15 kV nebo vysokofrekvenčním zářením přesahujícím 10 V/m. Je-li pracovní stanice ovlivněna
tímto vnějším rušením, zůstane v bezpečném režimu a upozorní uživatele vyvoláním kombinace vizuálních
azvukových alarmů. Bude-li alarm v činnosti i po zásahu uživatele, doporučuje se danou pracovní stanici
vyměnit a nechat ji zkontrolovat příslušně proškoleným technickým pracovníkem.
• Přenosné a mobilní komunikační přístroje používající rádiové frekvence mohou ovlivnit další blízká lékařská
elektrická zařízení.