Volumetrická pumpa Alaris™ GP (Guardrails™) (se softwarem Plus)
Provozní bezpečnostní pokyny
BDDF00537, 1.vydání
11/58
Provozní tlak
• Alarm provozního tlaku není určen k ochraně proti výronům krve, poškození tkání či jiným případným
podobným komplikacím ani k jejich detekci.
Alarmové stavy
Alaris®
GP
• Jestliže pumpa detekuje několik alarmových stavů, zastaví infuzi a generuje vizuální a akustické alarmy.
Uživatel musí provádět pravidelné kontroly, aby zajistil správnou aplikaci léků, aniž by se generovaly alarmy.
• Nastavení tónu alarmu se vpřípadě výpadku napájení zachovají, avšak některé systémové chyby povedou ke
ztrátě nastavení alarmu. Nová nastavení tónu alarmu se uloží po vypnutí ztechnického režimu po provedení
změny. Nastavení se ztratí vpřípadě, že bude proveden studený start, avšak měla by se uložit pro ty chyby, které
studený start nevyžadují.
Elektromagnetická kompatibilita a interference
M
• Tato pumpa je chráněna proti působení vnějších interferencí včetně rušení silnými vysokofrekvenčními
signály, elektromagnetickými poli a elektrostatickými výboji (generovanými například elektrochirurgickými a
kauterizačními přístroji, výkonnými motory, přenosnými radiopřijímači, mobilními telefony atd.) a je navržena
tak, aby zůstala bezpečná, dojde-li k výskytu nepřiměřených úrovní interference.
• Terapeutická radiační zařízení: Nepoužívejte tento dávkovač v blízkosti terapeutických radiačních zařízení.
Úrovně radiace generované terapeutickými radiačními zařízeními, jako jsou například lineární akcelerátory,
mohou značně narušit funkci dávkovače. Seznamte se s doporučeními výrobce, která se týkají bezpečné
vzdálenosti a jiných bezpečnostních opatření. Další informace získáte od svého místního zástupce
společnosti BD.
MR
• Zobrazování pomocí magnetické rezonance (MRI): Pumpa obsahuje ferromagnetické materiály, které jsou
náchylné k interferenci s magnetickým polem generovaným zařízeními MRI. Proto není dávkovač považován za
kompatibilní s MRI. Pokud je použití pumpy vprostředí MR nevyhnutelné, společnost BD důrazně doporučuje
zabezpečit pumpu vbezpečné vzdálenosti od magnetického pole vně identifikované „oblasti somezeným
přístupem“, abyste se vyhnuli jakékoli magnetické interferenci spumpou nebo zkreslení obrazu MR. Tato
bezpečná vzdálenost by měla být ustanovena v souladu s doporučeními výrobce ohledně elektromagnetické
interference (EMI). Další informace naleznete v technickém servisním návodu produktu (TSM). Můžete také
kontaktovat svého místního zástupce společnosti BD, který vám poskytne příslušné informace.
• Příslušenství: Nepoužívejte spolu spumpou žádné příslušenství, které není doporučené. Pumpa byla testována
a odpovídá příslušným požadavkům EMC pouze s doporučeným příslušenstvím. Použití jakéhokoli jiného
příslušenství, snímačů nebo kabelů, které nejsou doporučeny společností BD, může vést ke zvýšení emisí nebo
snížení odolnosti pumpy.
• Za určitých okolností tato pumpa může být ovlivněna elektrostatickým výbojem ve vzduchu na úrovních
blížících se nebo vyšších než 15 kV nebo vysokofrekvenčním signálem blížícím se nebo vyšším než 10 V/m.
Bude-li pumpa ovlivněna touto externí interferencí, zůstane v bezpečném režimu, řádně ukončí podávání infuze
a upozorní uživatele generováním vizuálního a akustického alarmu. Bude-li nějaký alarmový stav přetrvávat i po
zásahu uživatele, doporučujeme pumpu vyměnit a nechat ji zkontrolovat příslušně proškoleným technickým
personálem.
Alaris®
GP
• Tato pumpa je přístrojem CISPR 11 skupiny 1 třídy B a v obvyklém provedení používá vysokofrekvenční
energii pouze pro své interní funkce. Z tohoto důvodu jsou jeho vysokofrekvenční emise velice nízké a není
pravděpodobné, že by mohly zavinit interferenci u poblíž používaných elektronických přístrojů. Nicméně je tato
pumpa zdrojem jisté míry elektromagnetického záření, které se pohybuje v rámci hodnot daných směrnicí pro
zdravotnické elektrické přístroje IEC/EN60601-2-24 a IEC/EN60601-1-2. Bude-li pumpa používána společně s
jinými přístroji, musíte přijmout opatření pro minimalizaci vlivu, například přemístěním přístroje.
Zemnění
d
• Pumpa je zařízení třídy I, a proto musí být při připojení ke zdroji střídavého proudu uzemněna.
• Tato pumpa má rovněž vnitřní napájecí zdroj.
• K připojení vnějšího napájecího zdroje je nutno použít třívodičový kabel (fáze, neutrál, zem). Máte-li pochybnosti
o celistvosti externího ochranného vodiče v kabelu pro napájení střídavým proudem, je třeba odpojit pumpu od
střídavého napájecího zdroje a napájet ji z vnitřní baterie.