Roche Accutrend Plus Používateľská príručka

Accutrend Plus

Návod na obsluhu

Verzia návodu Dátum revízie Zmeny

Verzia 1.0 2007-03 Nový dokument

Verzia 2.0 2011-06 Nový formát návodu; aktualizovaný obsah;

revidované uvedené bezpečnostné informácie.

Verzia 3.0 2016-09 Aktualizácia: Revidované využitie a pridané

informácie o GTIN.

0 8427518001 (01) 2017-11 SK

Návod na obsluhu

A

ccutrend

®

Plus

4

Obsah tohto dokumentu, vrátane všetkých grafických vyobrazení, je vlastníctvom spoločnosti Roche

Diagnostics. Informácie v tomto dokumente môžu byť zmenené bez predchádzajúceho upozornenia.

Spoločnosť Roche Diagnostics nezodpovedá za akékoľvek technické chyby, chyby vzniknuté pri tvorbe

tohto dokumentu alebo za iné nedostatky v tomto dokumente. Žiadna časť tohto dokumentu nemôže

byť za žiadnym účelom bez písomného súhlasu od spoločnosti Roche Diagnostics reprodukovaná alebo

prenášaná v akejkoľvek forme akýmikoľvek prostriedkami, elektronickými alebo mechanickými.

Akékoľvek otázky alebo poznámky týkajúce sa tohto návodu posielajte prosím vášmu miestnemu zástupcovi

spoločnosti Roche.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK MULTICLIX, ACCUTREND, COBAS a SAFE-T-PRO sú obchodné značky Roche.

Všetky ostatné ochranné známky sú majetkom príslušných vlastníkov.

Tento prístroj bol vyrobený a testovaný podľa normy EN 61010-1 (Bezpečnostné požiadavky na elektrické

zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie, Časť 1: Všeobecné požiadavky) a opustil výrobný

závod v bezpečnom stave.

Aby bol prístroj naďalej bezpečný a bola zaistená bezpečná prevádzka, používateľ musí dodržiavať pokyny

a varovanie uvedené v tomto návode.

Za inštaláciu, používanie a údržbu prístroja Accutrend Plus je plne zodpovedný používateľ.

Na obale a identifikačnom štítku prístroja sa môžete stretnúť s nasledujúcimi symbolmi, ktorých význam je

vysvetlený nižšie:

Pozor, viac informácií nájdete v sprievodných dokumentoch. Prezrite si bezpečnostné poznámky

uvedené v tomto návode k prístroju.

Teplotné rozmedzie (Skladujte pri)

Spotrebujte do

Výrobca

Kód šarže/Číslo šarže

Katalógové číslo

Zdravotnícka pomôcka in vitro

Globálne identifikačné číslo obchodnej jednotky

Tento produkt spĺňa požiadavky smernice Európskeho parlamentu a Rady č. 98/79/ES

o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro.

Pozri návod na použitie

Systém spĺňa bezpečnostné požiada

vky Kanady a USA (registrácia UL, v súlade

s UL61010A-1:02 a CAN/CSA-C22.2 č. 61010-1-04).

0123

5

Slovenčina

1 Úvod 7

Predtým než začnete................................................................................................................................. 7

Využitie................................................................................................................................................... 7

Dôležité informácie týkajúce sa používania............................................................................. 7

Ak potrebujete pomoc...................................................................................................................... 7

Princíp merania................................................................................................................................... 8

Kontrola obsahu balenia ................................................................................................................. 8

Dôležité bezpečnostné pokyny a ďalšie informácie...................................................................... 9

Bezpečnostné informácie.............................................................................................................. 10

Likvidácia systému........................................................................................................................... 10

Všeobecná starostlivosť ................................................................................................................. 11

Elektromagnetické rušenie........................................................................................................... 11

Prevádzkové podmienky................................................................................................................ 12

Kontrola kvality.................................................................................................................................. 13

2 Prístroj Accutrend Plus 14

Prehľad častí prístroja

............................................................................................................................. 15

Informácie a ikony na obrazovke ....................................................................................................... 16

Napájanie.................................................................................................................................................... 18

3Začíname 19

Vkladanie batérií

....................................................................................................................................... 20

4 Nastavenie prístroja 23

Stručný prehľad nastavení prístroja

.................................................................................................. 23

Všeobecný postup nastavenia prístroja (režim nastavovania)................................................ 24

Nastavenie formátu dátumu ................................................................................................................ 26

Nastavenie dátumu ................................................................................................................................. 26

Nastavenie formátu času ...................................................................................................................... 28

Nastavenie času ....................................................................................................................................... 28

Nastavenie zvukovej signalizácie....................................................................................................... 29

Nastavenie zobrazovania koncentrácií laktátu ............................................................................. 30

5 Vykonávanie testu 31

Krátky prehľad krokov, ktoré je potrebné vykonať.......................................................................

33

Kódovacie prúžky..................................................................................................................................... 35

Zapnutie prístroja..................................................................................................................................... 36

Vloženie kódovacieho prúžka.............................................................................................................. 37

Kontrola uložených číselných kódov ................................................................................................ 38

Vzorky........................................................................................................................................................... 39

Testovanie vyšším zdravotníckym personálom ............................................................................ 40

Príprava na vykonanie testu................................................................................................................. 41

Vykonanie stanovenia............................................................................................................................. 43

Odporúčania pre odber a meranie kapilárnej krvi....................................................................... 45

Odber krvi ................................................................................................................................................... 46

Nanesenie krvi na testovací prúžok nachádzajúci sa v prístroji............................................. 47

6

Nanesenie krvi na testovací prúžok nachádzajúci sa mimo prístroja .................................. 48

Zahájenie merania................................................................................................................................... 49

Zobrazenie výsledkov ............................................................................................................................. 50

Likvidácia použitých predmetov po testovaní krvi....................................................................... 51

Značenie výsledkov testov.................................................................................................................... 52

6 Kontrolné testovanie 55

Príprava na vykonanie kontrolného testu

........................................................................................ 56

Vykonávanie kontrolného testu .......................................................................................................... 56

Nanesenie kontrolného roztoku ......................................................................................................... 59

Zahájenie merania................................................................................................................................... 60

Zobrazenie výsledkov ............................................................................................................................. 61

Likvidácia použitých predmetov po kontrolnom testovaní ....................................................... 61

7 Pamäť 63

Zobrazovanie výsledkov uložených v pamäti

................................................................................. 63

Mazanie výsledkov z pamäte............................................................................................................... 66

Vymazanie posledného výsledku........................................................................................................ 67

Vymazanie všetkých výsledkov testovaného parametra............................................................ 68

Vymazanie všetkých výsledkov............................................................................................................ 70

8 Čistenie 71

Odporúčané čistiace a dezinfekčné roztoky

.................................................................................. 71

Čistenie vonkajších častí (plášťa) prístroja..................................................................................... 71

Čistenie krytu meracej komôrky/vodiacej lišty pre testovací prúžok.................................... 72

Čistenie optického meracieho systému........................................................................................... 73

9 Riešenie problémov 75

10 Technické údaje o výrobku 79

Prevádzkové podmienky a technické údaje

................................................................................... 79

Vzorky ........................................................................................................................................................... 79

Podmienky skladovania a prepravy................................................................................................... 80

Objednávanie ............................................................................................................................................ 80

Obmedzenia výrobku.............................................................................................................................. 80

Obráťte sa na spoločnosť Roche ....................................................................................................... 81

Register 83

Úvod

7

Slovenčina

1 Úvod

Predtým než začnete

Využitie

Prístroj Accutrend Plus sa používa na kvantitatívne meranie štyroch krvných parametrov:

glukózy, cholesterolu, triglyceridov a laktátu. Reflexné fotometrické meranie sa vykonáva

pomocou testovacích prúžkov špecifických pre každý z týchto krvných parametrov. Podrobné

informácie o každom teste nájdete v príbalovom letáku k príslušným testovacím prúžkom.

Prístroj je vhodný ako pre profesionálne použitie, tak aj pre samotestovanie.

Dôležité informácie týkajúce sa používania

Tento návod obsahuje všetky informácie potrebné na obsluhu prístroja Accutrend Plus a starost-

livosť oň. Pred prvým použitím systému si pozorne prečítajte celý tento návod.

Pred začatím testovania venujte zvláštnu pozornosť odseku Dôležité bezpečnostné pokyny a

ďalšie informácie nachádzajúcom sa v tejto kapitole. Taktiež si prečítajte príbalové letáky

k testovacím prúžkom a odberovému zariadeniu, ktoré budete používať.

Vyšší zdravotnícky personál: Navyše dôkladne dodržiavajte bezpečnostné opatrenia a postupy

platné pre odborné použitie uvedené v príslušných odsekoch tohto návodu.

Ak potrebujete pomoc

Pokiaľ máte akékoľvek otázky týkajúce sa prístroja Accutrend Plus, kontaktuje prosím vašu

miestnu zákaznícku podporu a servisné centrum. Kontaktné údaje nájdete na strane 81.

Výnimky: Prístroj Accutrend Plus nie je vhodný na samotestovanie glukózy.

Poznámka: Aby ste mohli správne merať, musíte pred prvým použitím meracieho prístroja

(po vložení batérií) nastaviť čas a dátum. Po každej výmene batérií musíte skontrolovať (a,

ak je to potrebné, upraviť) dátum a čas.

Úvod

8

Princíp merania

Z kódo

vacieho prúžka prístroj načíta parametre špecifické pre šaržu práve používaných testova-

cích prúžkov. Tieto informácie sa uložia a stačí ich preto načítať pre každú nádobku s testovacími

prúžkami iba raz. Aby mohol prebehnúť test, je potrebné vybrať nepoužitý testovací prúžok

z nádoby a vložiť ho do prístroja. Po vložení testovacieho prúžka do prístroja LED svetelná dióda

zospodu osvetlí aplikačnú oblasť testovacieho prúžka. Pred samotným meraním sa na základe

podielu svetla odrazeného od aplikačnej oblasti testovacieho prúžka stanoví jeho reflektancia

(odrazivosť), tzn. slepá (základná) hodnota.

Následne je potrebné naniesť vzorku krvi na aplikačnú zónu a uzavrieť vonkajší kryt meracej

komôrky. Zložka, ktorá má byť v nanesenej vzorke stanovená, prejde enzýmovou reakciou,

pri ktorej vznikne farbivo. Množstvo vytvoreného farbiva je priamo úmerné koncentrácii stanovo-

vanej látky vo vzorke.

Po uplynutí určitej doby (ktorej dĺžka závisí od meraného parametra) sa zmeria intenzita zafarbe-

nia opätovným osvetlením aplikačnej zóny zospodu LED svetelnou diódou. Intenzita odrazeného

svetla sa zmeria detektorom (reflexná fotometria). Nameraná hodnota sa stanoví z intenzity sig-

nálu odrazeného svetla pomocou predtým nameranej slepej hodnoty a informácií špecifických

pre šaržu načítaných z kódovacieho prúžka. Nakoniec sa výsledok zobrazí na displeji a súčasne

uloží do pamäte.

Kontrola obsahu balenia

■ Prístroj Accutrend Plus

■ Návod na obsluhu

■ Štyri batérie (1.5 V, AAA)

Úvod

9

Slovenčina

Dôležité bezpečnostné pokyny a ďalšie informácie

V tomto odseku je vysvetlené, ako sú v návode na obsluhu prístroja Accutrend Plus zobrazované

správy súvisiace s bezpečnosťou a informácie týkajúce sa správneho zaobchádzania s prístrojom.

Pozorne si prečítajte tieto časti.

Samotný bezpečnostný výstražný symbol (bez slovného popisu) má

upozorniť na všeobecné nebezpečenstvá alebo má čitateľa navigovať

k súvisiacim bezpečnostným informáciám.

VAROVANIE

Označuje nebezpečnú situáciu. Ak jej nepredídete, môže spôsobiť smrť

alebo vážne zranenie.

POZOR

Označuje nebezpečnú situáciu. Ak jej nepredídete, môže spôsobiť ľahké

alebo stredne vážne zranenie.

UPOZORNENIE

Označuje nebezpečnú situáciu, ktorá, ak sa jej nevyhnete, môže vyústiť

v poškodenie systému.

Dôležité informácie netýkajúce sa bezpečnosti sú zobrazené na šedom pozadí (bez symbolu).

V týchto farebných obdĺžnikoch nájdete doplňujúce informácie o správnom používaní mera-

cieho prístroja alebo užitočné rady.

Na ilustráciách v tejto príručke sú vyobrazené dva odlišné typy rúk:

Ruka bez rukavice Ruka s rukavicou

Úvod

10

Bezpečnostné informácie

Likvidácia systému

VAROVANIE

Ochrana pred infekciou

Akýkoľvek predmet prichádzajúci do styku s ľudskou krvou je

potenciálnym zdrojom infekcie.

Testujúci sa pacienti: Pokiaľ umožníte iným osobám používať

váš prístroj alebo odberové pero, existuje potenciálne riziko infekcie.

Váš prístroj alebo odberové pero nepožičiavajte iným osobám.

VAROVANIE

Ochrana pred infekciou v zdravotníckom prostredí

Hrozí potenciálne nebezpečenstvo infekcie. Zdravotnícki pracovníci a iné

osoby používajúce prístroj Accutrend Plus si musia byť vedomí, že každý

predmet prichádzajúci do styku s ľudskou krvou je potenciálnym zdrojom

nákazy. Zdravotnícki pracovníci si musia byť vedomí aj toho, že každá

kontaminácia je potenciálnym zdrojom infekcie pre pacientov.

■ Používajte rukavice.

■ Na každého pacienta použite automaticky sa deaktivujúce

odberové zariadenie určené na jedno použitie.

■ Použité lancety zlikvidujte v pevnej nádobe s uzáverom určenej

na zber ostrých predmetov.

■ Použité testovacie prúžky zlikvidujte podľa zásad prevencie

infekcií platných vo vašom zariadení.

■ Dodržiavajte všetky miestne platné hygienické a bezpečnostné

predpisy.

VAROVANIE

Riziko infekcie

Počas testovania môže prístroj prísť do styku s krvou. Preto pri zaobchá-

dzaní s použitými prístrojmi môže dôjsť k infekcii. Váš použitý prístroj

po odstránení batérií a jeho vyčistení zlikvidujte v súlade s predpismi

platnými vo vašej krajine. Viac informácií o správnej likvidácii získate

od miestnych úradov. Na tento prístroj sa nevzťahuje Európska smernica

2002/96/ES (smernica o odpade z elektrických a elektronických zaria-

dení (WEEE)).

VAROVANIE

Pre vyšší zdravotnícky personál:

Infekcia potenciálne infekčným prístrojom

Prístroj zlikvidujte podľa postupov likvidácie potenciálne infekčných

odpadov platných vo vašom zariadení.

Úvod

11

Slovenčina

Všeobecná starostlivosť

Elektromagnetické rušenie

VAROVANIE

Výbuch batérií

Použité batérie nevhadzujte do ohňa. Môžu explodovať.

Likvidácia použitých batérií

Použité batérie nevyhadzujte s bežným domácim odpadom. Použité batérie

zlikvidujte spôsobom šetrným k životnému prostrediu a v súlade s prísluš-

nými miestnymi predpismi a nariadeniami. Viac informácií o správnej likvi-

dácii použitých batérií získate od miestnych úradov alebo výrobcu daných

batérií.

UPOZORNENIE

Merací prístroj čistite výlučne odporúčanými roztokmi (pozri stranu 71).

Použitie iných roztokov môže mať za následok nesprávny chod a možné

zlyhanie systému. Čistiaci roztok nesmie preniknúť do prístroja. Zabez-

pečte, aby merací prístroj po čistení a dezinfekcii dôkladne vyschol.

Elektromagnetické rušenie

Silné elektromagnetické polia môžu interferovať s chodom prístroja.

Prístroj nepoužívajte v blízkosti silných elektromagnetických polí.

Úvod

12

Prevádzkové podmienky

Aby prístroj praco

val správne, dodržujte prosím nasledujúce pokyny:

■ Prístroj používajte len v prípustnom rozsahu teplôt*. Tento rozsah závisí od druhu merania:

– Meranie cholesterolu - 18-35 °C

– Meranie glukózy - 18-35 °C

– Meranie triglyceridov: 18-30 °C

– Meranie laktátu - 15-35 °C

■ Merací prístroj používajte len pri relatívnej vlhkosti medzi 10 až 85 % (žiadna kondenzácia).

■ Pri testovaní umiestnite merací prístroj na rovný povrch, ktorý sa nehýbe a nevibruje,

alebo ho držte tak, aby bol zhruba horizontálne.

* Upozornenie: Pre kontroly Accutrend platia odlišné teplotné rozsahy. Ďalšie informácie

nájdete v príbalovom letáku.

Úvod

13

Slovenčina

Kontrola kvality

Prístroj Accutrend Plus obsahuje viacero zabudovaných alebo dostupných kontrolných funkcií,

napríklad:

■ Automatická kontrola elektronických komponentov a funkcií po každom zapnutí prístroja.

■ Automatická kontrola teploty okolia pred meraním a v priebehu merania.

■ Automatická kontrola testovacieho prúžka zaisťujúca, že sa v prístroji nachádzajú infor-

mácie z kódovacieho prúžka nevyhnutné pre meranie.

■ Kontrola optického systému a celkovej funkčnosti pomocou kontrolných roztokov.

Prístroj Accutrend Plus

14

2 Prístroj Accutrend Plus

G

H

I

J

D

A

F

E

D

C

B

Prístroj Accutrend Plus

15

Slovenčina

Prehľad častí prístroja

A Obrazovka

Zobrazujú sa na nej výsledky, informácie,

ikony a výsledky načítané z pamäte.

B Tlačidlo M (pamäť)

Toto tlačidlo stlačte, keď chcete načítať

výsledky z pamäte alebo (v tomto prípade

spolu s tlačidlom Nastaviť) keď chcete

zmeniť nastavenia prístroja.

C Tlačidlo Zapnúť/Vypnúť

T

ýmto tlačidlom zapnete alebo vypnete

merací prístroj.

D Vonkajší kryt meracej komôrky

Pred nanesením vzorky otvorte tento kryt.

Aby mohlo byť zahájené meranie, uzavrite

ho.

E Vodiaca lišta pre testovací prúžok

T

u vložte testovací prúžok.

F Priezor infračer

veného rozhrania (IR)

Infračervené rozhranie na tomto prístroji

slúži len na interné účely spoločnosti

Roche. Nemôžete ho použiť na sťahovanie

výsledkov z prístroja do počítača.

G Tlačidlo Nastaviť

P

o stlačení tohto tlačidla môžete zobraziť

rôzne nastavenia prístroja, ktoré sa menia

stlačením tlačidla M. Toto tlačidlo taktiež

slúži na prepínanie medzi rôznymi para-

metrami testov, aby ste zobrazili práve

uložené číselné kódy (pred meraním),

alebo na zobrazenie výsledkov (pokiaľ ste

v pamäťovom režime).

H Kryt batériového priestoru

Zakr

ýva oddiel pre batérie (pre 4 1.5 V

alkalické batérie typu AAA).

I Sériové číslo

Na identifikačnom štítku.

J Kryt meracej komôrky (s vodiacou

lištou pre testovací prúžok)

Pri čistení v

odiacej lišty môžete tento kryt

vybrať.

Prístroj Accutrend Plus

16

Informácie a ikony na obrazovke

Ikona Význam

Pri každom zapnutí prístroja môžete skontrolovať obrazovku.

Na obrazovke sa v rýchlosti objavia všetky zobraziteľné grafické prvky.

Pravidelne kontrolujte, či sa všetky grafické prvky zobrazujú správne.

Výsledky môžu byť chybne odčítané, pokiaľ nejaký segment chýba.

Zatvorte vonkajší kryt meracej komôrky.

Otvorte vonkajší kryt meracej komôrky.

Zvuková signalizácia aktivovaná

Varovanie týkajúce sa teploty

Chyba (pozri: Riešenie problémov)

Varovanie týkajúce sa batérií (takmer vybité batérie)

Označené ako kontrolný test s kontrolným roztokom

Označenie pre špecifické udalosti (udalosť 0-9)

Režim nastavovania

Pamäťový režim

Zobrazenie kódu

Režim testovania (merania)

Testovací prúžok

bliká: vložte testovací prúžok

statický: testovací prúžok je vložený

Testovací prúžok a kvapka krvi: naneste krv

Meraný parameter: glukóza

Meraný parameter: cholesterol

Prístroj Accutrend Plus

17

Slovenčina

Meraný parameter: laktát

Meraný parameter: triglyceridy

Laktát zobrazený ako hodnota v plnej krvi

Laktát zobrazený ako hodnota v plazme

Štandardná jednotka pre laktát a (v niektorých krajinách) pre glukózu,

cholesterol a triglyceridy

Jednotka pre glukózu, cholesterol a triglyceridy (v niektorých

krajinách)

Doba merania v sekundách

Zobrazenie číselného kódu

Dopoludnia (pokiaľ sa používa 12-hodinový časový formát)

Popoludní (pokiaľ sa používa 12-hodinový časový formát)

Ikona Význam

Prístroj Accutrend Plus

18

Napájanie

Pokiaľ nestlačíte tlačidlo alebo nevložíte nový testovací prúžok, prístroj Accutrend Plus sa auto-

maticky vypne po 2 minútach, aby šetril energiu. Pri automatickom vypnutí prístroj uloží všetky

doposiaľ získané výsledky do pamäte.

So súpravou nových batérií je možné za normálnych okolností vykonať najmenej 1000 meraní.

Po prvom zobrazení symbolu takmer vybitej batérie je možné vykonať ešte asi 50 meraní. V tomto

prípade je potrebné batérie čo najskôr vymeniť.

Výsledky sú uchovávané v pamäti spolu s príslušným dátumom a časom, a to aj vtedy, ak nie sú

žiadne batérie vložené. Všetky ostatné nastavenia sa taktiež zachovajú.

Pri výmene batérií musíte vložiť nové batérie do jednej minúty od vybrania starých, aby ste

uchovali nastavenie dátumu a času. Ak by vám to trvalo dlhšie, musíte znovu zadať dátum a

čas. Používajte iba alkalické batérie typu AAA.

Myslite na životné prostredie. Použité batérie zlikvidujte spôsobom šetrným k životnému

prostrediu.

VAROVANIE

Výbuch batérií

Použité batérie nevhadzujte do ohňa. Môžu explodovať.

Začíname

19

Slovenčina

3Začíname

Pred prvým použitím meracieho prístroja vykonajte nasledujúce kroky:

1 Vložte batérie.

2 Nastavte dátum, čas a zvukovú signalizáciu.

3Zvoľte spôsob zobrazovania nameraných hodnôt laktátu (v krvi alebo plazme).

4 Vložte kódovací prúžok (môžete to urobiť tiež priamo pred meraním).

Začíname

20

Vkladanie batérií

1 Keď je prístroj vypnutý, otočte ho zadnou

stranou smerom k sebe.

2 Zatlačte na uško krytu batériového

priestoru.

3 Zdvihnite kryt.

4 Vložte štyri batérie do oddielu pre batérie,

ako je zobrazené.

Používajte iba alkalické batérie

(1.5 V, AAA).

Vždy vymeňte naraz všetky štyri batérie,

pretože batérie s rôznymi kapacitami

môžu zhoršiť fungovanie prístroja.

Nepoužívajte nabíjateľné batérie.

Stránka sa načítava ...

Roche Accutrend Plus Používateľská príručka

Roche Accutrend Plus Používateľská príručka

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty