Roche CoaguChek INRange Používateľská príručka

CoaguChek

®

INRange

Návod na použitie

2

Obsah tohto dokumentu, vrátane všetkých obrázkov a grafov, je vlastníctvom spoločnosti Roche

Diagnostics. Žiadna časť tohto dokumentu sa nesmie reprodukovať alebo prenášať v akejkoľvek

forme akýmikoľvek prostriedkami, elektronickými či mechanickými, na akýkoľvek účel bez výslovného

písomného súhlasu spoločnosti Roche Diagnostics. Spoločnosť Roche Diagnostics sa v najväčšej

možnej miere snažila zaistiť, aby všetky informácie obsiahnuté v tomto návode boli správne v čase

jeho vydania. Spoločnosť Roche Diagnostics si však vyhradzuje právo vykonať akékoľvek zmeny

bez predchádzajúceho upozornenia ako súčasť neustáleho vylepšovania produktu.

Akékoľvek otázky alebo poznámky týkajúce sa tohto návodu posielajte prosím vášmu miestnemu

zástupcovi Roche.

COAGUCHEK a SOFTCLIX sú obchodné značky spoločnosti Roche.

CONTINUA, logá CONTINUA a CONTINUA CERTIFIED sú obchodné, servisné alebo certifikačné

známky skupiny Continua Health Alliance. CONTINUA je registrovaná obchodná známka

v niektorých, ale nie všetkých krajinách, v ktorých je tento výrobok distribuovaný.

Slovná ochranná známka a logá Bluetooth

®

sú registrované obchodné známky vlastnené spoločnosťou

Bluetooth SIG, Inc. a akékoľvek použitie takýchto známok spoločnosťou Roche je možné na základe

licencie. Všetky ostatné obchodné značky a názvy výrobkov sú vlastníctvom príslušných vlastníkov.

História zmien

Verzia Dátum Obsah

1.0 2018-05 Nový dokument

Návod na použitie prístroja CoaguChek INRange

3

Úvod

Predtým než začnete ................................................................................................................................................................... 9

Využitie ............................................................................................................................................................................. 9

PT čas ..............................................................................................................................................................................10

Samotestovanie ...........................................................................................................................................................10

Systém CoaguChek INRange .................................................................................................................................................12

Princíp testu ..................................................................................................................................................................14

Prevádzkové podmienky ..........................................................................................................................................16

Kontrola kvality ............................................................................................................................................................17

Dôležité bezpečnostné pokyny a ďalšie informácie ......................................................................................................18

Prístroj CoaguChek INRange .................................................................................................................................................20

Prehľad častí prístroja ...............................................................................................................................................20

Batérie .............................................................................................................................................................................22

Začíname

Vloženie batérií ............................................................................................................................................................26

Prvé nastavenie prístroja .........................................................................................................................................29

Kódovací čip .................................................................................................................................................................................34

Vloženie kódovacieho čipu .....................................................................................................................................35

Testovanie vzorky kapilárnej krvi

Dôležité poznámky .....................................................................................................................................................38

Získanie dobrej vzorky kapilárnej krvi ................................................................................................................40

Príprava na test ...........................................................................................................................................................41

Vykonávanie testu ......................................................................................................................................................42

Poznámky ohľadom zobrazovania výsledkov ...................................................................................................53

4

Návod na použitie prístroja CoaguChek INRange

4

Prezeranie údajov a zaobchádzanie s nimi

Prezeranie výsledkov testov ....................................................................................................................................................56

Zobrazovanie správ na prístroji .............................................................................................................................................58

Zobrazenie vývoja .......................................................................................................................................................59

Zobrazenie správy Target (Dodržiavanie cieľových hodnôt) ......................................................................62

Prenášanie dát .............................................................................................................................................................................64

Prenos údajov prostredníctvom USB ..................................................................................................................65

Prenos údajov prostredníctvom Bluetooth ........................................................................................................67

Zobrazovanie správ na počítači ............................................................................................................................................69

Bezpečnostné nastavenia v internetovom prehliadači .................................................................................71

Antivírusový program ................................................................................................................................................71

Prehľad správ ...............................................................................................................................................................72

Časové obdobie ...........................................................................................................................................................73

Graf vývoja hodnôt .....................................................................................................................................................73

Zobrazenie cieľového rozsahu ...............................................................................................................................74

Graf dodržiavania cieľového rozsahu ..................................................................................................................74

Zoznam výsledkov ......................................................................................................................................................75

Tlačenie správ ..............................................................................................................................................................76

Používanie dát v externých aplikáciách .............................................................................................................77

Návod na použitie prístroja CoaguChek INRange

5

Pripomienky a nastavenia prístroja

Nastavenie pripomienok ..........................................................................................................................................................79

Nová pripomienka ......................................................................................................................................................80

Úprava alebo zmazanie pripomienky ..................................................................................................................84

Nastavenia prístroja ...................................................................................................................................................................85

Prehľad nastavení .......................................................................................................................................................86

Jazyk ................................................................................................................................................................................88

Čas a dátum .................................................................................................................................................................89

Jednotky .........................................................................................................................................................................91

Formát výsledku ..........................................................................................................................................................92

Nastavenie cieľových hodnôt .................................................................................................................................93

Hlasitosť zvukovej signalizácie ..............................................................................................................................96

Jas obrazovky ...............................................................................................................................................................97

Zvuková signalizácia po stlačení tlačidla ..........................................................................................................98

Prenos údajov ..............................................................................................................................................................99

Čistenie a dezinfekcia meracieho prístroja a odberového pera

Prehľad ........................................................................................................................................................................ 101

Aký je rozdiel medzi čistením a dezinfekciou? ............................................................................................. 102

Kedy by mal byť prístroj a odberové pero čistené a dezinfikované? .................................................... 102

Odporúčané čistiace/dezinfekčné prostriedky ............................................................................................. 103

Čistenie plášťa meracieho prístroja .................................................................................................................. 104

Čistenie vodiacej lišty pre testovací prúžok ................................................................................................... 105

Čistenie a dezinfekcia odberového pera ....................................................................................................................... 107

Kedy čistiť a dezinfikovať odberové pero ....................................................................................................... 108

Čo čistiť a dezinfikovať .......................................................................................................................................... 109

Ako čistiť a dezinfikovať odberové pero ......................................................................................................... 109

6

Návod na použitie prístroja CoaguChek INRange

6

Iné funkcie a riešenie problémov

Iné funkcie .................................................................................................................................................................................. 111

O prístroji (verzia a firmvér) ................................................................................................................................. 112

Vyčistiť pamäť ........................................................................................................................................................... 113

Záznamy prístroja .................................................................................................................................................... 115

Test obrazovky .......................................................................................................................................................... 116

Aktualizácia firmvéru ............................................................................................................................................. 117

Riešenie problémov ................................................................................................................................................................ 119

Chyby a neobvyklé fungovanie prístroja bez chybových hlásení .......................................................... 120

Symboly, ikony, správy

Symboly na obale a prístroji ................................................................................................................................................ 121

Ikony na obrazovke ................................................................................................................................................................. 123

Správy .......................................................................................................................................................................................... 125

Pripomienky ............................................................................................................................................................... 126

Informácie .................................................................................................................................................................. 128

Údržba ......................................................................................................................................................................... 131

Varovania .................................................................................................................................................................... 137

Chyba ........................................................................................................................................................................... 138

Návod na použitie prístroja CoaguChek INRange

7

Všeobecné informácie o výrobku

Objednávanie ............................................................................................................................................................ 143

Obmedzenia produktu ........................................................................................................................................... 143

Prevádzkové podmienky a technické údaje .................................................................................................. 144

Vzorky .......................................................................................................................................................................... 145

Podmienky pri skladovaní a transporte ........................................................................................................... 145

Likvidácia prístroja CoaguChek INRange ...................................................................................................... 146

Pre vyšší zdravotnícky personál ......................................................................................................................... 147

Likvidácia použitých batérií ................................................................................................................................. 147

Opravy .......................................................................................................................................................................... 147

Informačné služby ................................................................................................................................................... 148

Bezpečnostné informácie o výrobku ................................................................................................................................ 149

Bezdrôtová technológia Bluetooth .................................................................................................................... 149

Rádiofrekvenčná komunikácia ........................................................................................................................... 150

Elektromagnetická kompatibilita ....................................................................................................................... 151

Register

8

Návod na použitie prístroja CoaguChek INRange

8

Táto strana je zámerne ponechaná prázdna.

Úvod

Návod na použitie prístroja CoaguChek INRange

9

Úvod

Predtým než začnete

Využitie Systém CoaguChek

®

INRange pozostávajúci

z meracieho prístroja CoaguChek INRange a

testovacích prúžkov CoaguChek XS

®

PT Test PST

je určený na stanovovanie protrombínového

času (PT) v čerstvej kapilárnej krvi. Je určený

pre správne vybraných a príslušne zaškolených

pacientov a ich ošetrovateľov.

Test protrombínového času (PT) je všeobecný

koagulačný test slúžiaci na monitorovanie liečby

antagonistami vitamínu K.

Systém CoaguChek INRange je určený iba pre

samotestovanie jedným pacientom. Nie je určený

na použite v zdravotníckych zariadeniach.

10

Návod na použitie prístroja CoaguChek INRange

Úvod

10

PT čas PT test je často nazývaný INR test. Medzinárodný

normalizovaný pomer (International Normalized

Ratio - INR) slúži na štandardizáciu výsledkov

protrombínového času z dôvodu rôznych testova-

cích metód. INR umožňuje vám a vášmu doktorovi

porozumieť vašim koagulačným výsledkom,

dokonca aj keď pochádzajú z rôznych laboratórií

používajúcich rôzne testovacie metódy.

Protrombínový čas môže byť taktiež vyjadrený

v % Quickovho testu alebo sekundách.

Samotestovanie Ak sa testujete sami, môžete si sami upravovať

dávku užívaných liekov. Avšak je potrebné najprv

prediskutovať váš model liečby s vaším lekárom.

V závislosti od absolvovaného školenia a poky-

nov od lekára môže byť potrebné najprv oznámiť

vaše výsledky lekárovi, aby mohla byť vaša dávka

liekov vhodne upravená. Alebo si môžete upraviť

vašu liečbu podľa vopred stanovenej schémy

dávka-INR, ktorú pre vás vytvorí váš lekár.

Úvod

Návod na použitie prístroja CoaguChek INRange

11

Váš lekárnik/dodávateľ zdravotníckych pomôcok

vás môže zaškoliť a/alebo vám poskytnúť kon-

taktné informácie na organizácie alebo inštitúcie

ponúkajúce školenie koagulačného samotesto-

vania. Prečítajte si prosím špeciálne poznámky

týkajúce sa samotestovania INR uvedené

v príbalovom letáku k testovacím prúžkom.

Sami monitorovať a upravovať si dávku orálnych

antikoagulantov na základe koagulačných

hodnôt stanovených systémom CoaguChek

INRange môžete iba po konzultácii s vaším

lekárom a obdržaní podrobných pokynov

od kvalifikovaného vyššieho zdravotníckeho

personálu.

Tento návod obsahuje všetky informácie

potrebné na obsluhu systému CoaguChek

INRange a starostlivosť oň. Pred používaním

meracieho prístroja si prosím pozorne

prečítajte tento celý návod.

12

Návod na použitie prístroja CoaguChek INRange

Úvod

12

Systém CoaguChek INRange

Systém CoaguChek INRange uľahčuje koagu-

lačné testovanie. Grafické užívateľské rozhranie

meracieho prístroja CoaguChek INRange vás

prevedie testom krok za krokom. Kódovací čip

dodaný s testovacími prúžkami obsahuje infor-

mácie špecifické pre šaržu a dátum exspirácie

testovacích prúžkov. Musíte len vložiť kódovací

čip, zapnúť prístroj, vložiť testovací prúžok a

aplikovať vzorku krvi. Merací prístroj CoaguChek

INRange zmeria váš koagulačný čas a zobrazí

výsledok. Po dokončení testu prístroj automa-

ticky uloží výsledok do pamäte.

Úvod

Návod na použitie prístroja CoaguChek INRange

13

Pokiaľ máte akékoľvek otázky týkajúce sa prí-

stroja CoaguChek INRange, kontaktuje prosím

vašu miestnu zákaznícku podporu a servisné

centrum. Kontaktné údaje nájdete na strane 148.

Upozornenie: Predtým, než použijete prístroj

po prvýkrát (t.j. po prvom vložení batérií),

musíte nastaviť dátum a čas, aby ste mohli

správne vykonávať merania. Po každej výmene

batérií musíte skontrolovať (a, ak je to potrebné,

upraviť) dátum a čas.

Poznámka k zobrazeniam obrazovky v tomto

návode:

Výsledky testov a softvérové a hardvérové infor-

mácie zobrazené na obrázkoch v tomto návode

sú len ilustračné. Informácie zobrazené

na vašom prístroji sa môžu odlišovať.

14

Návod na použitie prístroja CoaguChek INRange

Úvod

14

Princíp testu Testovací prúžok CoaguChek XS PT Test PST

obsahuje lyofylizovanú reagenciu (reagenciu

vo vysušenej forme). Reaktívne zložky tejto

reagencie pozostávajú z tromboplastínu a pepti-

dového substrátu. Po aplikovaní vzorky aktivuje

tromboplastín koaguláciu, ktorá vedie k tvorbe

trombínu. V rovnakú dobu začne prístroj merať

čas. Enzým trombín štiepi peptidový substrát, čím

vzniká elektrochemický signál. V závislosti od

uplynutej doby od jeho prvého objavenia sa je

signál následne premenený pomocou algoritmu

na zvolené koagulačné jednotky (INR, %Quick,

sekundy) a výsledok sa zobrazí na obrazovke.

Úvod

Návod na použitie prístroja CoaguChek INRange

15

Obsah balenia

• Prístroj CoaguChek INRange

• 4 alkalické batérie, 1.5 V, typ AAA (LR03)

1

• USB kábel

• Odberové pero CoaguChek XS Softclix

s pokynmi na použite

• Čepieľky CoaguChek Softclix

• Puzdro na systém (nezobrazené)

• Návod na použitie (tento dokument)

• Stručný ná

vod (nezobrazený)

1 alkalické batérie s oxidom manganičitým

16

Návod na použitie prístroja CoaguChek INRange

Úvod

16

Prevádzkové podmienky Aby bolo zaistené správne fungovanie systému

CoaguChek INRange, dodržujte prosím nasledu-

júce pokyny:

• Prístroj používajte iba pri teplote medzi 15 °C

a 32 °C

.

• Prístroj používajte iba pri relatívnej vlhkosti

medzi 10 % a 85 %.

• Pri testovaní umiestnite merací prístroj na

ro

vný povrch, ktorý sa nehýbe a nevibruje,

alebo ho držte tak, aby bol zhruba horizontálne.

• Pokiaľ sa prístroj dlhšiu dobu nebude použív

ať,

uchovávajte ho v dodanom puzdre.

• Prístroj používajte iba do maximálnej nadmor-

skej v

ýšky 4300 metrov.

Elektromagnetická interferencia

Silné elektromagnetické polia môžu interferovať

so správnym chodom prístroja. Prístroj nepouží-

vajte v blízkosti silných elektromagnetických

polí.

Úvod

Návod na použitie prístroja CoaguChek INRange

17

Kontrola kvality Systém CoaguChek INRange má viacero zabu-

dovaných funkcií na kontrolu kvality ako:

Kontrolu elektronických komponentov a funkcií

pri každom zapnutí prístroja.

Kontrolu teploty testovacieho prúžka počas

testovania.

Kontrolu dátumu exspirácie a informácií o šarži

na testovacom prúžku.

Funkcia kontroly kvality je zahrnutá do testova-

cieho prúžka. Testy kontroly kvality a systémové

kontroly využívajúce kontrolné testovacie roztoky

(ktoré môžete poznať z iných systémov) nie sú

potrebné.

18

Návod na použitie prístroja CoaguChek INRange

Úvod

18

Dôležité bezpečnostné pokyny a ďalšie informácie

V tomto odseku je vysvetlené, ako sú v návode

na použitie CoaguChek INRange zobrazované

správy súvisiace s bezpečnosťou a informácie

týkajúce sa správneho zaobchádzania s prístro-

jom. Pozorne si prečítajte tento text.

Samotný symbol bezpečnostného upozornenia

(bez slovného popisu) vás má upozorniť na

všeobecné nebezpečenstvá alebo má čitateľa

navigovať k bezpečnostným informáciám.

VAROVANIE

Označuje nebezpečnú situáciu, ktorá, pokiaľ sa

jej nevyhnete, by mohla mať za následok smrť

alebo ťažké zranenie.

POZOR

Označuje nebezpečnú situáciu, ktorá, pokiaľ sa

jej nevyhnete, by mohla mať za následok smrť

alebo ťažké zranenie.

Úvod

Návod na použitie prístroja CoaguChek INRange

19

UPOZORNENIE

Označuje nebezpečnú situáciu, ktorá, pokiaľ sa

jej nev

yhnete, môže mať za následok poškodenie

systému.

Dôležité informácie, ktoré sa netýkajú bezpeč-

nosti, sú uvedené na farebnom pozadí (bez

symbolu). Tu nájdete doplňujúce informácie

o správnom použití meracieho prístroja

a užitočné tipy.

20

Návod na použitie prístroja CoaguChek INRange

Úvod

20

Prístroj CoaguChek INRange

Prehľad častí prístroja Prehľad častí prístroja (pohľad spredu)

A Obrazovka

Zobrazujú sa na

nej menu, výsledky, správy a

výsledky načítané z pamäte.

B Tlačidlo Späť

Slúži na opustenie prá

ve zobrazeného menu.

C Tlačidlá Hore/Dole

Slúžia na posúv

anie sa v okne.

D Tlačidlo Potvrdiť (Zapnúť)

Slúži na

potvrdenie práve vybraného nastave-

nia alebo vykonanie funkcie. Taktiež sa používa

na zapnutie a vypnutie prístroja.

E Kryt vodiacej lišty pre testovací prúžok

Pri čistení v

odiacej lišty pre testovací prúžok

tento kryt vyberte.

F Vodiaca lišta pre testovací prúžok

T

u vložte testovací prúžok.

A

B

E

D

F

C

Stránka sa načítava ...

Roche CoaguChek INRange Používateľská príručka

Roche CoaguChek INRange Používateľská príručka

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty