BD Volumetrická pumpa Alaris™ neXus GP Návod na používanie

Volumetrická pumpa BD

Alaris

™

neXus GP

Model: GPneXus1

cs Návod k obsluze

Volumetrická pumpa BD Alaris™ neXus GP

BDDF00560 Vydání 4

1/72

Obsah

Strana

O tomto návodu .............................................................................4

Konvence používané v tomto návodu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

Shrnutí ......................................................................................5

Úvod .............................................................................................. 5

Účel použití .......................................................................................5

Zamýšlení uživatelé ................................................................................5

Cílové skupiny pacientů ............................................................................5

Klinické výhody ....................................................................................5

Podmínky používání ................................................................................6

Indikace ...........................................................................................6

Kontraindikace ....................................................................................6

Nežádoucí vedlejší účinky ..........................................................................6

Kompatibilita ......................................................................................6

Funkce volumetrické pumpy ........................................................................7

Ovládání ..........................................................................................8

Indikátory .........................................................................................8

Charakteristika hlavního displeje ....................................................................9

Ikony obrazovky ..................................................................................10

Symboly na štítcích ...............................................................................11

Uvedení do provozu .........................................................................12

První kroky .......................................................................................12

Vstup napájení ...................................................................................12

Konﬁgurace Wi-Fi .................................................................................12

Sada dat přednastavená výrobcem ................................................................13

Instalace svorky pro stojan ........................................................................14

Instalace pracovní stanice nebo lišty k upevnění zařízení ............................................15

Bezpečnostní svorka Alaris™ .......................................................................16

Provozní bezpečnostní pokyny .....................................................................17

Provoz .....................................................................................21

Napojování infuzní soupravy ......................................................................21

Ovládání průtokového čidla (volitelné zařízení) ......................................................24

Zahájení infuze ...................................................................................25

Výměna infuzní soupravy ..........................................................................27

Výměna nádobky s tekutinou ......................................................................27

Pokročilé funkce ............................................................................28

Léky a dávkování .................................................................................28

Volba NASTAVENÍ INFUZE ........................................................................28

Vymazat objem podané infuze ....................................................................29

Nastavení objemu infuze ..........................................................................29

Rychlost KVO (Keep Vein Open) k zachování otevřené žíly ............................................30

Tlak ..............................................................................................30

Plnění infuzní soupravy. ...........................................................................30

Infuze bolusu .....................................................................................31

Režim bolusu – deaktivován .......................................................................31

Režim bolusu aktivován – PŘÍDRŽ a PŘÍDRŽ a BEZPŘÍDRŽOVÝ .......................................31

Volumetrická pumpa BD Alaris™ neXus GP

BDDF00560 Vydání 4

2/72

Rate Titration .....................................................................................32

Blokace rychlosti (je-li aktivována) .................................................................33

Změna stávajícího dávkování nebo protokolu infuze ................................................33

Volba V ML/H .....................................................................................33

Volba RYCHLOST DÁVKY ..........................................................................33

Přehled dávkování ................................................................................33

Výběr léku (dostupné pouze během infuze) .........................................................33

Nastavení infuze ..................................................................................34

Nastavení primární infuze .........................................................................34

Nastavení sekundární infuze .......................................................................34

Nastavení požadovaného objemu za čas ...........................................................34

Upravit hlasitost alarmu ...........................................................................34

Protokol událostí ..................................................................................34

Podrobné informace o pumpě .....................................................................34

Filtr proﬁlu ........................................................................................35

Pohotovost .......................................................................................35

Datum a čas ......................................................................................35

Stav sítě ..........................................................................................35

Bezdrátové připojení ..............................................................................35

Pokyny k systému SmartSite™ Needle-Free ..........................................................36

Sekundární infuze .................................................................................37

Alarmy .....................................................................................39

PŮVODNÍ ALARMY ...............................................................................39

3.VERZE ALARMŮ ................................................................................44

Výzvy ............................................................................................48

Upozornění .......................................................................................48

Restartování infuze po alarmu upozorňujícím na vzduch v systému ..................................49

Konﬁgurace ................................................................................50

Konﬁgurovatelné volby ............................................................................50

Konﬁgurace proﬁlu softwaru BD Alaris™ neXus Editor ................................................51

Knihovna léčiv dostupná prostřednictvím aplikace BD Alaris™ neXus Editor ...........................53

Zobrazení jednotek ...............................................................................53

Související produkty .........................................................................54

Pracovní stanice Alaris™ Gateway v1.3.x nebo v1.6.x ................................................54

Infuzní soupravy ..................................................................................55

Údržba .....................................................................................59

Postupy běžné údržby .............................................................................59

Napájení zbaterie ................................................................................59

Čištění a skladování ...............................................................................60

Likvidace .........................................................................................61

Technické údaje ............................................................................62

Technické údaje ..................................................................................62

Speciﬁkace pro IrDA, RS232 a výzvu sestře .........................................................65

Speciﬁkace infuze .................................................................................66

Křivky rychlosti průtoku a trumpetové křivky ........................................................68

Výrobky a náhradní díly .....................................................................70

Náhradní díly .....................................................................................70

Software .........................................................................................70

Volumetrická pumpa BD Alaris™ neXus GP

BDDF00560 Vydání 4

3/72

Historie dokumentu .........................................................................71

Kontaktní informace ........................................................................72

Kontaktní údaje zákaznického servisu ..............................................................72

Volumetrická pumpa BD Alaris™ neXus GP

O tomto návodu

BDDF00560 Vydání 4

4/72

O tomto návodu

Uživatel se před použitím musí důkladně seznámit svolumetrickou pumpou BD Alaris™ neXus GP (dále uváděná jako

pumpa) popsanou vtomto návodu.

Všechny ilustrace použité v tomto návodu znázorňují typická nastavení a hodnoty, které lze použít při nastavování funkcí

pumpy.

Tato nastavení a hodnoty slouží jen k ilustrativním účelům. Úplný rozsah nastavení a hodnot je uveden v kapitole

Technické údaje.

Uschovejte tento návod pro budoucí referenci po dobu provozní životnosti pumpy.

Je důležité zkontrolovat, zda používáte pouze nejnovější verzi návodu k obsluze (DFU) a technického

servisního návodu pro výrobky společnosti BD. Tyto dokumenty jsou kdispozici na bd.com. Kdispozici

jsou ibezplatné tištěné kopie návodu kobsluze. Máte-li oně zájem, kontaktujte místního zástupce

společnosti BD. Odhadovanou dobu doručení vám sdělíme až po objednání.

Konvence používané v tomto návodu

Tučné písmo Používá se pro názvy obrazovek, příkazy softwaru, ovládací prvky a indikátory uváděné vtéto

příručce, například tlačítka Indikátor baterie, PROPLACH, ZAP./VYP.

„Uvozovky“ Používají se koznačení odkazů na jiné části tohoto návodu. Například viz „Provoz snímače

proudění“.

Kurzíva Používá se kodkazování na jiné dokumenty nebo návody. Další informace můžete nalézt

například v dokumentu návod k obsluze.

Dále se používá k deﬁnování vlastní terminologie speciﬁcké pro daný návod, např. volumetrická

pumpa BD Alaris™ neXus GP (dále uváděn jako pumpa)…

Symbol Varování. Varování je hlášení, které uživatele upozorňuje na možnost zranění,

úmrtí nebo jiných závažných nežádoucích následků spojených spoužitím nebo nesprávným

používáním pumpy.

Symbol Upozornění. Upozornění je hlášení, které uživatele upozorňuje na možnost výskytu

problému spojeného spoužitím nebo nesprávným používáním pumpy. Mezi takové problémy

patří porucha pumpy, selhání pumpy, poškození pumpy nebo poškození jiného majetku.

Hlášení upozornění zahrnuje ipreventivní opatření, která by měla být přijata vzájmu prevence

nebezpečí.

Poznámka: Poznámky obsahují doplňkové informace nebo zdůrazňují nějaký bod postupu.

Uživatel Školení a kvaliﬁkovaní uživatelé, kteří komunikují se zařízením. Viz „Zamýšlení uživatelé“.

Kvaliﬁkovaný servisní

pracovník

Školený a kvaliﬁkovaný personál, který provádí servis a opravy a odesílá a stahuje data do

produktu.

Volumetrická pumpa BD Alaris™ neXus GP

Shrnutí

BDDF00560 Vydání 4

5/72

Shrnutí

Úvod

Volumetrická pumpa BD Alaris™ neXus GP je malá lehká volumetrická infuzní pumpa, která je schopna podávat přesné

a spolehlivé infuze různými rychlostmi.

Volumetrickou pumpu BD Alaris™ neXus GP lze naprogramovat pro podávání tekutin pomocí rychlosti, objemu v průběhu

času, výpočtu rychlosti dávkování a předem naprogramovaných protokolů dávkování léků obsahujících hodnoty koncentrace

léku a bezpečnostní limity dávkování Guardrails™.

Software BD Alaris™ neXus Editor je doplňkem tohoto zdravotnického přístroje a obsluhujícím pracovníkům umožňuje

vytvořit co nejpraktičtější sadu dat pro infuzní dávkování léčiv dle speciﬁckých potřeb jednotlivých pacientů, označujících

se jako proﬁly. Každý proﬁl obsahuje speciﬁckou knihovnu léčiv i příslušné nastavení Pumpy.

Proﬁl také obsahuje Guardrails™ přípustné a pevné limity na základě klinických požadavků. Přípustné limity mohou být

během infuze potlačeny a pevné limity nelze potlačit.

Volumetrická pumpa BD Alaris™ neXus GP se zadanými údaji automaticky spouští zvukový varovný signál, pokud dojde k

překročení limitu určeného dávkování, bolusu, koncentrace nebo hmotnosti. Tytobezpečnostní zvukové varovné signály

jsou funkční, aniž by bylo nutné připojovat pumpu k počítači nebo k síti.

Datová sada pro dané zdravotnické zařízení vytváří a schvaluje kvaliﬁkovaná obsluha prostřednictvím zadání farmaceutických

a klinických údajů, které se následně přenesou do pumpy buď ručně pomocí přenosového nástroje BD Alaris™ neXus Transfer

Tool nebo automaticky prostřednictvím komunikačního programu BD Alaris™ Communication Engine.

Volumetrickou pumpu BD Alaris™ neXus GP lze připojit ke komunikačnímu programu BD Alaris™ Communication Engine,

pokud se v daném zdravotnickém zařízení využívá. Po připojení, buď dokováním k připojené pracovní stanici Alaris™

Gateway, nebo pomocí Wi-Fi nemocnice, budou automaticky shromažďovány údaje o infuzích pumpy, protokoly a

konﬁgurační informace.

Poznámka: Všechny závažné nehody, ke kterým dojde ve vztahu k této pumpě, je třeba nahlásit výrobci a příslušným

místním regulačním orgánům.

Účel použití

Volumetrické pumpy BD Alaris™ neXus GP se používají v nemocnicích, zdravotnických zařízeních a během pozemní

přepravy pacientů k zajištění buď kontinuální nebo intermitentní léčby klinicky přijatelnými způsoby podání. Volumetrická

pumpa BD Alaris™ neXus GP je určena pro účely řízení rychlosti a objemu. Volumetrická pumpa BD Alaris™ neXus GP je

určena pro použití pro dospělé i děti.

Zamýšlení uživatelé

Primární uživatelé volumetrické pumpy BD Alaris™ neXus GP jsou:

• Sestra

• Lékař

• Biomedicínský inženýr/technik

• Pedagog sester

Sekundární uživatelé volumetrické pumpy BD Alaris™ neXus GP jsou:

• Farmaceut

• Správce materiálů

Cílové skupiny pacientů

Volumetrické pumpy BD Alaris™ neXus GP se používají u pediatrických a dospělých pacientů s různými zdravotními nebo

chirurgickými stavy. Pumpy se budou používat u pacientů o hmotnosti až 250kg.

Klinické výhody

Volumetrická pumpa BD Alaris™ neXus GP zajišťuje nepřetržitou nebo občasnou infúzi parenterálních tekutin nebo

léků při léčbě různých lékařských stavů. Elektronická infuzní zařízení se používají, když kriticky závažný zdravotní stav

pacienta vyžaduje okamžitý, přesný a trvalý účinek tekutin a léků, než může být dosažen ústními terapiemi nebo jinými

formami intravenózního podávání (např. gravitační nebo nitrožilní podávání). Tekutiny a léky, které jsou podávány buď

za normálních fyziologických funkcí, nebo poskytují léčebné účinky pro boj s nemocí nebo nezdravým stavem pacienta

vdůsledku zranění nebo jiného nepříznivého stavu.

Volumetrická pumpa BD Alaris™ neXus GP

Shrnutí

BDDF00560 Vydání 4

6/72

Podmínky používání

Volumetrické pumpy BD Alaris™ neXus GP jsou zdravotnické prostředky podléhající regulaci určené k použití kvaliﬁkovaným

školeným personálem k podávání kontinuální nebo intermitentní léčby s podáváním:

• kapalin

• léků

• doplňků výživy

• krve a krevních produktů

Indikace

Volumetrické pumpy BD Alaris™ neXus GP jsou určeny k podávání léčby pomocí následujících klinicky přijatelných způsobů

podání:

• intravenózní (IV)

• subkutánní

• irigace tekutin

Kontraindikace

Volumetrická pumpa BD Alaris™ neXus GP není určená pro enterální či epidurální terapie.

Nežádoucí vedlejší účinky

Volumetrická pumpa BD Alaris™ neXus GP nemá žádné nežádoucí vedlejší účinky související sjejím použitím vsouladu

snávodem k obsluze.

Kompatibilita

Volumetrická pumpa BD Alaris™ neXus GP je kompatibilní s následujícími produkty:

• Pracovní stanice Alaris™ Gateway v1.3.x a v1.6.x – viz „Související produkty“

• Standardní jednorázové infuzní soupravy pro jedno použití - viz „Infuzní soupravy“

• Štítek Aktivní RFID dodávaný společností BD s touto pumpou

• Kompatibilní jsou i následující minimální verze softwarových produktů – viz „Výrobky a náhradní díly“

- BD Alaris™ neXus Editor v5.0

- Přenosový nástroj BD Alaris™ neXus Transfer Tool v5.0

- Program BD Alaris™ Technical Utility v2.0

- Komunikační program BD Alaris™ Communication Engine v2.0

- Protokol událostí BD Alaris™ CQI Event Reporter V4.4

Volumetrická pumpa BD Alaris™ neXus GP

Shrnutí

BDDF00560 Vydání 4

7/72

Funkce volumetrické pumpy

Indikátor alarmu

Displej

Programovatelné klávesy

Šipky

Dvířka

Páčka od dvířek

Ovládací prvky aindikátory

(viz druhá strana)

Konektor průtokového čidla

RS232/konektor zařízení

pro přivolání sestry

(zobrazený bez krytu

kvůli názornosti)

Uvolňovací páčka

pro rotační vačku

Složená svorka pro

upevnění nastojan

Rotační vačka, která se

připojuje na vodorovné

obdélníkové lišty

Kryt pojistek

Vstup síťového napájení

Komunikační port IR

Konektor pro vyrovnání

potenciálu (PE)

Rukojeť

Rozhraní lékařského

přístroje (RLP)

Volumetrická pumpa BD Alaris™ neXus GP

Shrnutí

BDDF00560 Vydání 4

8/72

Ovládání

Symbol Popis

a

Tlačítko ZAP./VYP. – jedním stisknutím se pumpa zapne. Stisknutím a podržením ve

stisknuté poloze po dobu přibližně 3 sekund se pumpa vypne.

Poznámka: Uchovávají se protokoly pro události vypnutí, včetně těch případů, kdy se

pumpa vypne nebo dojde kneočekávanému výpadku napájení.

b

Tlačítko RUN – stisknutím tlačítka se infuze spustí. Během infuze svítí zelená kontrolka.

h

Tlačítko HOLD – stisknutím tlačítka se infuze pozastaví. Při pozastavení svítí oranžová

kontrolka.

R

Tlačítko TICHÝ REŽIM– stisknutím tlačítka se alarm vypne na dvě minuty. Po uplynutí

této doby se zvuková indikace alarmů obnoví. Chcete-li znovu povolit zvuk alarmu, stiskněte

tlačítko TICHÝ REŽIM ještě jednou.

Poznámka: Platí pouze pro alarm přivolání pozornosti: Mimo situace salarmem dojde

po stisknutí a přidržení tlačítka do zaznění čtyř pípnutí kprodloužení ztišení

na 15minut.

i

Tlačítko PLNĚNÍ/BOLUS – stisknutím tlačítka se otevře přístup kprogramovatelné klávese

PLNĚNÍ nebo BOLUS. Stisknutím apodržením uvedete programovatelnou klávesu do

aktivního stavu.

PLNĚNÍ – při prvním nastavování infuze naplní infuzní soupravu tekutinou.

• Pumpa je v klidovém režimu.

• Pacient není připojen k infuzní soupravě.

• Objem podané infuze (VI) se nepřipočítává k celkovému zobrazenému objemu infuze.

BOLUS– roztok nebo léčivo se podává zvýšenou rychlostí.

• Pumpa podává infuzi.

• Pacient je připojený na infuzní soupravu.

• Objem podané infuze (VI) se připočítává k celkovému zobrazenému objemu infuze.

d

Tlačítko MOŽNOST – stisknutím tlačítka se otevře přístup kvolitelným funkcím.

e

Tlačítko TLAK – stisknutím tlačítka se zobrazí tlak v pumpě, lze i nastavit limity pro alarm.

f

Klávesy se ŠIPKAMI – Stisknutím klávesy s dvojitou nebo jednoduchou šipkou lze nastavit

rychlejší/pomalejší zvýšení/snížení hodnot uvedených na displeji.

g

PROGRAMOVATELNÉ KLÁVESY– Používají se ve spojení svýzvami uvedenými na displeji.

Indikátory

Symbol Popis

S

NAPÁJENÍ ELEKTRICKÝM PROUDEM – indikátor svítí, pokud je pumpa připojena kezdroji

elektrického proudu a baterie se nabíjí.

j

BATERIE – indikátor svítí, když je pumpa napájena zvnitřníbaterie. Pokud začne blikat,

je výkon baterie nízký a bude stačit k méně než 30minutámprovozu.

Volumetrická pumpa BD Alaris™ neXus GP

Shrnutí

BDDF00560 Vydání 4

9/72

Charakteristika hlavního displeje

Hlavní displej – Pokud není zadána hodnota požadovaného objemu,

musí se používat průtokové čidlo.

Stav infuze / Název léčiva /

Název proﬁlu/ Primární

nebo Sekundární

(Pouze pokud je možnost sekundární

infuze zadána vsadě dat)

Rychlost podávání infuze

Objem podaný infuzí

Programovatelné klávesy

Popisy programovatelných

kláves

Vymazat objem

podané infuze

Volba Nastavení

požadovaného objemu

CEKANI

RYCHL

OBJEM

VTBI

ml/h

OBJEM

ml

25.0

50.0

WiFi

a)

CEKANI

RYCHL

NASTAV RYCHLOST

CEKANI

RYCHL

RYCHLOST PRILIS NIZKA

CEKANI

RYCHL

RYCHLOST PRILIS VYSOKA

Pokud nebyla nastavena rychlost

dávkování a na displeji je uvedena

hodnota 0,0 ml/h, zobrazí se

upozornění a).

b)

CEKANI

RYCHL

NASTAV RYCHLOST

CEKANI

RYCHL

RYCHLOST PRILIS NIZKA

CEKANI

RYCHL

RYCHLOST PRILIS VYSOKA

Je-li v protokolu léčiva zadána

hodnota rychlosti výhradně mezi

0,0ml/h a 0,1ml/h, zobrazí se

upozornění b).

Hlavní displej – Pokud je zadána hodnota požadovaného objemu.

Stav infuze / Název léčiva /

Název proﬁlu/ Primární

nebo Sekundární

(Pouze pokud je možnost sekundární

infuze zadána vsadě dat)

Rychlost podávání infuze

Rychlost dávkování

Objem kaplikaci infuzí

Objem podaný infuzí

Zbývající čas

Programovatelné klávesy

Popisy programovatelných kláves

Vymazat objem

podané infuze

Volba Nastavení

požadovaného objemu

ADRENALINE

RYCHL

OBJEM

VTBI

25.0

ml/h

µg/kg/24h

16.7

1h 48m 00s

VTBI

OBJEM

ml

45.0

50.0

WiFi

c)

CEKANI

RYCHL

NASTAV RYCHLOST

CEKANI

RYCHL

RYCHLOST PRILIS NIZKA

CEKANI

RYCHL

RYCHLOST PRILIS VYSOKA

Je-li v protokolu léčiva zadána

rychlost vyšší než MAXIMÁLNÍ

RYCHLOST INFUZE, objeví se

upozornění c).

Volumetrická pumpa BD Alaris™ neXus GP

Shrnutí

BDDF00560 Vydání 4

10/72

Ikony obrazovky

Symbol Popis

Zbývající čas – ikona zobrazuje údaj o čase, který zbývá do konce podávání požadovaného objemu.

Je-li čas do konce procesu delší než 24 hodin, zobrazí se údaj 24+.

N

Baterie – Ikona oznamuje úroveň nabití baterie, abyste věděli, kdy ji bude třeba nabít.

Informace o tlaku – Ikona uvádí tlak od hodnoty 0 na první čárce po hodnotu 8. Limity pro alarm:

úroveň 0–8.

?

Oznamuje, že zadaná hodnota je mimo nastavené přípustné limity deﬁnované v datové sadě.

Varování lze potlačit (oznamuje používaný bezpečnostní protokol Guardrails™).

!

Upozorňuje, že zadaná hodnota je mimo nastavené pevné limity Guardrails™ deﬁnované v datové

sadě. Toto varování nesmí být potlačeno. Symbol rovněž upozorňuje Uživatele, aby nastavil rychlost.

Upozorňuje, že pumpa běží rychlostí pod (směřující dolů) přípustným limitem Guardrails™.

Upozorňuje, že pumpa běží rychlostí nad (směřující nahoru) přípustným limitem Guardrails™.

WiFi

Označuje, že je pumpa připojena pomocí Wi-Fi ke komunikačnímu programu BD Alaris™

Communication Engine (ACE).

WiFi

Označuje, že pumpa není připojena k ACE prostřednictvím Wi-Fi.

Volumetrická pumpa BD Alaris™ neXus GP

Shrnutí

BDDF00560 Vydání 4

11/72

Symboly na štítcích

Symbol Popis

Pozor (viz průvodní dokumentace)

Konektor pro vyrovnání potenciálu(PE)

RS232/Konektor pro výzvu sestře

Aplikovaná část typu CF odolná proti účinku deﬁbrilátoru (stupeň ochrany proti úrazu

elektrickým proudem)

IP33

Chráněno proti vniknutí předmětů větších než 2,5mm.

Chráněno před přímými stříkáními až do úhlu 60° od svislé osy.

Střídavý proud

Zařízení je vsouladu spožadavky směrnice Rady Evropy 93/42/EHS změněné směrnicí

2007/47/ES.

Datum výroby

Výrobce

Konektor pro snímač proudění

U

Není určeno k likvidaci do domovního odpadu

W

Hodnota pojistky

Rozsah provozních teplot – Pumpu je možné používat při teplotě 0 až 40 stupňů C.

Pumpa je schopna komunikace pomocí Wi-Fi.

Zdravotnická směrnice

Volumetrická pumpa BD Alaris™ neXus GP

Uvedení do provozu

BDDF00560 Vydání 4

12/72

Uvedení do provozu

Před používáním pumpy si pozorně přečtěte tento návod k obsluze.

První kroky

1. Zkontrolujte, zda je pumpa kompletní a nepoškozená a zda napětí speciﬁkované na štítku odpovídá vaší elektrické síti.

2. Dodávané součásti:

• kabel k napájení ze sítě (dle požadavků), • příloha kelektronickému návodu kobsluze,

• Volumetrická pumpa BD Alaris™ neXus GP, • ochranný obal.

• návod k obsluze (disk CD),

3. Připojte pumpu kelektrické síti nejméně na 2½ hodiny, aby se nabila vnitřní baterie (zkontrolujte, zda svítí indikátor

S).

• Pumpa bude automaticky přepnuta do provozu na interní baterii, bude-li zapnuta bez připojení ke

zdroji napájení.

• Pokud pumpa nebude pracovat správně, vraťte ji do původního ochranného obalu, je-li to možné,

a obraťte se na kvalifikovaného servisního pracovníka k došetření problému.

Vstup napájení

Pumpa je napájena ze sítě pomocí standardní přípojky EC pro napájení střídavým proudem nebo pomocí pracovní stanice

Alaris™ Gateway (pracovní stanice), pokud je připojena (dokována). Po připojení ksíťovému napájení se rozsvítí indikátor

síťového napájení.

• Pro izolaci pumpy od síťového napájení odpojte síťovou zástrčku ze zásuvky zdroje napájení.

• Pumpa by měla být umístěna tak, aby bylo možné snadno odpojit síťovou zástrčku.

Konfigurace Wi-Fi

Pumpa je schopna použít síť Wi-Fi nemocnice k připojení ke komunikačnímu programu BD Alaris™ Communication Engine,

pokud se zde využívá. Nejprve musí kvaliﬁkovaný servisní pracovník vytvořit a přenést do pumpy konﬁgurační balíček Wi-Fi

pomocí programu BD Alaris™ Technical Utility (ATU).

Volumetrická pumpa BD Alaris™ neXus GP

Uvedení do provozu

BDDF00560 Vydání 4

13/72

Sada dat přednastavená výrobcem

Pumpa je z výroby dodávána s následující výchozí sadou dat:

Parametr Nastavení od výrobce Jednotky jsou nastaveny pouze pro dávkování

Varování před výpadkem

elektrického proudu

Aktivní ml/hod.

Hlasitost Střední ng/kg/min

Hlasitost varovného signálu

lzenastavit

Neaktivní µg/min

Tlak alarmu okluze L5 µg/hod.

Maximální tlak L8 µg/kg/min

Rychlost titrace Neaktivní µg/kg/hod.

Maximální rychlost infuze 1200ml/h mg/hod.

Blokace rychlosti Neaktivní mg/kg/min

Režim bolusu Pouze ručně mg/kg/hod

Standardní rychlost bolusu 500ml/h g/hod.

Maximální rychlost bolusu 1200ml/h U/hod.

Maximální objem bolusu 5ml U/kg/hod.

Výchozí hmotnost 1kg mmol/hod.

Přípustné minimum hmotnosti 1kg mmol/kg/min

Přípustné maximum hmotnosti 150kg mmol/kg/hod.

Limity AIL 100µL

Primární max. požadovaného

objemu

9999ml

Sekundární infuze Neaktivní

Rychlost plnění 200ml/h

Maximální objem plnění 20ml

Blízký konec infuze 5minut

KVO 5ml/h

• Další nastavitelné jednotky naleznete v části Zobrazení jednotek tohoto návodu.

• Výchozí sada dat neobsahuje limity Guardrails™ ohledně léků. Limity použití nastavíte pomocí softwaru

BD Alaris™ neXus Editor a vytvořením vlastní datové sady. Vymezení limitů pro aplikaci Guardrails™

věnujte zvýšenou pozornost.

Volumetrická pumpa BD Alaris™ neXus GP

Uvedení do provozu

BDDF00560 Vydání 4

14/72

Instalace svorky pro stojan

Namontujte pumpu na infuzní stojan nebo pracovní stanici co nejblíže úrovni srdce pacienta.

Před každým použitím zkontrolujte svorku pro upevnění na stojan, zda:

• nevykazuje známky nadměrného opotřebení,

• nevykazuje jakékoli známky nadměrného uvolnění vprodloužené, montážní poloze.

Jestliže jsou tyto známky zjištěny, pumpu je třeba odstavit mimo provoz a nechat zkontrolovat kvalifikovaným

servisním technikem.

Na zadní straně pumpy je svorka, která zajistí bezpečné upevnění ke

standardním svislým infuzním stojanům o průměru 15 a 40mm.

1. Sklopte složenou svorku pro upevnění na stojan směrem k sobě

a odšroubujte úchytku, aby vznikl dostatečný prostor pro tyč

stojanu.

2. Nasaďte pumpu na tyč a utáhněte šroub, aby svorka byla

připevněna k tyči.

*

Vybrání

Nikdy neumísťujte pumpu tak, aby těžiště infuzního stojanu bylo příliš nahoře nebo aby byl stojan

nestabilní.

Zkontrolujte, zda je svorka pro upevnění na stojan před připojením k pracovní stanici (nebo pokud se

nepoužívá) složena auložena ve vyhrazeném prostoru na zadní straně pumpy.

Volumetrická pumpa BD Alaris™ neXus GP

Uvedení do provozu

BDDF00560 Vydání 4

15/72

Instalace pracovní stanice nebo lišty k upevnění zařízení

Otočný zámek lze připevnit k obdélníkové liště na pracovní stanici nebo nosníku pro přístroj o rozměrech 10 mm krát

25 mm (eurolišta).

1. Vyrovnejte otočný zámek na zadní straně pumpy

sobdélníkovou lištou na pracovní stanici nebo liště

pro přístroje.

2. Pumpu pevně zatlačte na obdélníkovou lištu nebo

nosník pro přístroj.

3. Ujistěte se, že pumpa je bezpečně umístěna. Ověřte,

že je pumpa zabezpečená lehkým vytažením pumpy

ven zpracovní stanice bez použití uvolňovací páčky.

Je-li pumpa bezpečně připojena, nelze ji zpracovní

stanice vytáhnout.

4. Chcete-li pumpu vysunout, zatlačte na uvolňovací

páčku a pumpu vytáhněte směrem dopředu.

Poznámka: Jakmile je pumpa připojena k pracovní

stanici, přestane komunikovat přes Wi-Fi

a zakáže svůj interní bezdrátový modul.

Pumpa místo toho použije pracovní

stanici pro připojení ke komunikačnímu

programu BD Alaris™ Communication

Engine, pokud je pracovní stanice

zapnuta a funkční.

Alaris®

GP

Obdélníková lišta

Uvolňovací páčka

(stisknutím uvolněte)

Otočný zámek

Pumpa by mohla zpracovní stanice vypadnout, pokud by nebyla řádně namontována, což by mohlo vést

ke zranění Uživatele nebo pacienta.

Doporučuje se umístit infuzní vaky na závěs přímo nad pumpu, na které jsou používány. Sníží se tím

riziko záměny infuzních souprav v případech, kdy se používá několik volumetrických pump současně.

Pumpu lze připojit pouze k vodorovné části na pracovních stanicích.

Volumetrická pumpa BD Alaris™ neXus GP

Uvedení do provozu

BDDF00560 Vydání 4

16/72

Bezpečnostní svorka Alaris™

Bezpečnostní tlačka Alaris™*: Bezpečnostní tlačka votevřené poloze:

Když se vybalí nová infuzní souprava, bezpečnostní tlačka

bude v této poloze**:

Jezdec bezpečnostní tlačky

Kryt bezpečnostní tlačky

Západka bezpečnostní

tlačky

VOLNÝ PRŮTOK

Tlačka v OTEVŘENÉ POLOZE

Bezpečnostní tlačka v uzavřené poloze: Ruční ovládání bezpečnostní tlačky

Po připojení infuzní soupravy kpumpě se otevřením dvířek

aktivuje pojistka, která vytáhne jezdce bezpečnostní tlačky

směrem ven, jak je uvedeno na obrázku:

Je-li potřeba zasunout jezdce do otevřené polohy ručně,

musíte zvednout západku bezpečnostní tlačky nahoru a

zcela zasunout jezdce bezpečnostní tlačky do krytu tlačky:

PRŮTOK ZASTAVEN

Tlačka v

UZAVŘENÉ POLOZE

Æ

Ê

1. Vysunout

2. Zasunout

• Zatlačením jezdce bezpečnostní tlačky se zcela uvolní průtok k pacientovi. Proto se doporučuje vždy

uzavřít i rolovací regulační svorku.

• Pokud se vyžaduje gravitační infuze, zvedněte západku bezpečnostní tlačky a zcela zatlačte oranžového

jezdce bezpečnostní tlačky do krytu, čímž se průtok uvolní. Gravitační infuzi lze regulovat pomocí

rolovací regulační svorky na soupravě.

* Dále jen „bezpečnostní tlačka“.

** Je nutné zamezit poškození hadiček během uskladnění, zajistit správnou sterilizaci a umožnit okamžité naplnění.

Volumetrická pumpa BD Alaris™ neXus GP

Uvedení do provozu

BDDF00560 Vydání 4

17/72

Provozní bezpečnostní pokyny

Infuzní soupravy

• Zdůvodu zajištění přesnosti a správnosti procesu používejte pouze jednorázové infuzní

soupravy dodávané společností BD, které jsou popsané vtomto návodu k obsluze.

• Při výměně infuzních souprav se doporučuje postupovat dle návodu k obsluze v části „Výměna

infuzní soupravy“. Než začnete infuzní soupravu používat, pozorně si přečtěte návod.

• Použití jiných než předepsaných infuzních souprav může negativně ovlivňovat funkci pumpy

a snižovat přesnost infuze.

• Pokud je nutné kombinovat více zařízení a/nebo přístrojů s infuzními soupravami a dalšími

soustavami hadiček, například vícečetné infuze či napojení více souprav pomocí třícestného

ventilu, může být výkon pumpy ovlivněn a je nutné jej pečlivě sledovat.

• Pokud není infuzní souprava od pacienta řádně odpojena, může dojít k nekontrolovanému

úniku kapaliny. Věnujte proto pozornost utahování kohoutu na soupravě nebo přerušení

přívodové hadičky bezpečnostní tlačkou či rolovací regulační svorkou.

• Infuzní soupravy BD jsou na přívodové hadičce opatřeny bezpečnostní tlačkou, kterou lze

uzavřít přívod, pokud je nutné pozastavit průtok kapaliny.

• Jedná se o pumpu s kladným tlakem, která by měla používat infuzní soupravy vybavené

připojeními luer lock nebo podobnými uzamykacími konektory.

• Při infuzi z byrety uzavřete válečkovou svorku nad byretou a otevřete svorku na otvoru nahoře

na byretě.

• Pokud je obal infuzní soupravy porušený nebo pokud je nesprávně nasazený ochranný kryt,

soupravu nepoužívejte. Ujistěte se, že soupravy nejsou zasukované, protože by tak mohlo

dojít ke zneprůchodnění hadiček.

Použití infuzních vaků, skleněných lahví a polotuhých zásobníků

• Pokud se používají skleněné lahve nebo polotuhé zásobníky, doporučuje se otevřít na

soupravách pumpy odvzdušňovací ventil, aby během odtékání infuzního roztoku nedocházelo

ke vzniku parciálního vakua. Tato akce zajistí, že pumpa bude při vyprazdňování nádoby

schopna udržet volumetrickou přesnost. Otevření zavzdušňovacího otvoru u stlačitelných

nádob je nutno provést po propíchnutí nádoby a naplnění kapací komory.

Kroky pro napojení plastových vaků

Postupujte podle kroků 1 až 3 jako

ustlačitelných nádob, neotevírejte však

zavzdušňovací otvor jako v kroku 4, namísto

toho naplňte infuzní soupravu jako v kroku 5.

Před naplněním kapací komory se ujistěte,

že vývod vaku je propíchnutý.

Poznámka: Před plněním kapkové

komůrky se ujistěte se,

že je odvzdušňovací ventil

uzavřený.

Kroky pro stlačitelné nádoby

4.

5.

3.

2.

Propíchněte

nádobku

Naplňte

kapací

komoru až

po označení

čarou

Naplňte soupravu

otevřením a uzavřením

válečkové svorky

1.

Uzavřete

válečkovou

svorku

Otevřete

zavzdušňovací

otvor, aby bylo

možné zajistit

vyrovnání tlaku a tím

připravenost k infuzi

Volumetrická pumpa BD Alaris™ neXus GP

Uvedení do provozu

BDDF00560 Vydání 4

18/72

Provozní prostředí

• Prostředí určené pro používání pumpy zahrnuje standardní oddělení, jednotky akutní a

intenzivní péče, operační sály, úrazová a pohotovostní oddělení. Pumpu je možné používat

vprostředí ambulantního provozu. Zajistěte, aby pumpa byla vhodně připevněna pomocí

dodaného infuzního stojanu. Pumpa je navržena tak, aby vydržela možné nárazy a vibrace

během používání vsanitním voze vsouladu snormou EN 1789. Pokud pumpu upustíte nebo

pokud dojde kjejímu fyzickému porušení, zajistěte co nejdříve důkladnou kontrolu příslušně

proškoleným technickým pracovníkem.

• Pumpu je rovněž možné použít mimo sanitku, pokud teplota leží vrámci speciﬁkovaného

rozmezí, jak je uvedeno včásti „Speciﬁkace“ a na štítku pumpy.

• Při používání infuzních zařízení společně s ostatními přístroji vyžadujícími cévní přístup je

třeba dbát zvýšené opatrnosti. Vlivem závažných výkyvů tlaku v průtočném systému kapalin

u zmíněných zařízení může dojít k nežádoucímu podání léků či tekutin. Typickým příkladem

takových přístrojů jsou pomůcky používané při dialýze, bypassu nebo aplikacích podporujících

srdeční činnost.

• Tato pumpa je vhodná kpoužití vnemocnicích a klinickém prostředí, tj. nikoli vdomácím

prostředí, které je napojeno na jednofázovou elektrickou síť se střídavým napětím.

• Tato pumpa není určena pro používání v přítomnosti směsí hořlavých anestetik se vzduchem,

kyslíkem nebo oxidem dusným.

Provozní tlak

• Alarm provozního tlaku není určen k ochraně proti výronům krve, poškození tkání či jiným

případným podobným komplikacím ani k jejich detekci.

Alarmové stavy

Alaris®

GP

• Jestliže pumpa detekuje několik alarmových stavů, zastaví infuzi a generuje vizuální a akustické

alarmy. Uživatel musí provádět pravidelné kontroly, aby zajistil správnou aplikaci léků, aniž by

se generovaly alarmy.

• Nastavení tónu alarmu se vpřípadě výpadku napájení zachovají, avšak některé systémové

chyby povedou kztrátě nastavení alarmu. Nová nastavení tónu alarmu se uloží po vypnutí

ztechnického režimu po provedení změny. Nastavení se ztratí vpřípadě, že bude proveden

studený start, avšak měla by se uložit pro ty chyby, které studený start nevyžadují.

Volumetrická pumpa BD Alaris™ neXus GP

Uvedení do provozu

BDDF00560 Vydání 4

19/72

Elektromagnetická kompatibilita a interference

M

• Zdravotnické elektrické přístroje vyžadují další bezpečnostní opatření týkající se EMC.

Uvedení do provozu, instalace a použití musí být ve shodě s informacemi o EMC uvedenými

vtomto návodu k obsluze a technickém servisním návodu.

• Tato pumpa byla vyhodnocena vůči limitům EMC dle normy IEC/EN 60601-1-2 a

IEC/EN 60601-2-24.

• Terapeutická radiační zařízení: Nepoužívejte tuto pumpu vblízkosti zařízení pro terapeutické

ozařování. Úrovně radiace generované terapeutickými radiačními zařízeními, jako jsou

například lineární akcelerátory, mohou značně narušit funkci pumpy. Seznamte se s

doporučeními výrobce, která se týkají bezpečné vzdálenosti a jiných bezpečnostních opatření.

Další informace získáte od svého místního zástupce společnosti BD.

• Zobrazování pomocí magnetické rezonance (MRI): Pumpa obsahuje ferromagnetické

materiály, které jsou náchylné kinterferenci smagnetickým polem generovaným zařízeními

MR. Proto není pumpa samotná považována za kompatibilní sMR. Pokud je použití pumpy

vprostředí MR nevyhnutelné, společnost BD důrazně doporučuje zabezpečit pumpu

vbezpečné vzdálenosti od magnetického pole vně identiﬁkované „oblasti somezeným

přístupem“, abyste se vyhnuli jakékoli magnetické interferenci spumpou nebo zkreslení

obrazu MR. Tato bezpečná vzdálenost musí být ustanovena vsouladu sdoporučeními

výrobce ohledně elektromagnetické interference (EMI). Další informace naleznete

vTechnickém servisním návodu (TSM) kvýrobku. Můžete také kontaktovat svého místního

zástupce společnosti BD, který vám poskytne příslušné informace.

• Pumpa je kompatibilní se zařízením pro vysokofrekvenční chirurgii, za předpokladu, že je

pumpa umístěna ve vzdálenosti větší než 15cm (6 palců) od aktivní součásti zařízení pro

vysokofrekvenční chirurgii. Je třeba vyhýbat se přímému kontaktu pumpy se zařízení pro

vysokofrekvenční chirurgii nebo souvisejícím příslušenstvím.

• Příslušenství: Nepoužívejte společně spumpou žádné nedoporučené příslušenství.

Pumpa byla testována a odpovídá příslušným požadavkům EMC pouze sdoporučeným

příslušenstvím. Použití jakéhokoli jiného příslušenství, snímačů nebo kabelů, které nejsou

doporučeny společností BD, může vést ke zvýšení emisí nebo snížení odolnosti pumpy.

Alaris®

GP

• Emise tohoto zařízení umožňují jeho použití vprůmyslových oblastech anemocnicích

(CISPR11 třída A). Používá-li se vobytném prostředí (pro které je obvykle požadováno

hodnocení CISPR 11 třída B), nemusí toto zařízení poskytovat odpovídající ochranu

radiofrekvenčních komunikačních služeb. Uživatel bude možná muset přijmout jistá

opatření, např. změnit umístění nebo orientaci pumpy. Tato pumpa je zdrojem jisté míry

elektromagnetického záření, které se pohybuje v rámci hodnot daných směrnicí pro

zdravotnické elektrické přístroje IEC/EN 60601-2-24 a IEC/EN 60601-1-2.

• Schválení bezdrátového modulu nezahrnuje společné umístění s jiným vysílačem.

• Pumpa se nesmí používat v blízkosti jiného zařízení nebo umístěna na takovém zařízení, s

výjimkou pracovní stanice Alaris™ Gateway pokud však je takové použití v blízkosti zařízení

nebo na zařízení nezbytné, musí se pumpa sledovat a ověřit její normální provoz v konﬁguraci

při které se bude používat.

• Přenosná VF komunikační zařízení (včetně periferních zařízení, jako jsou anténní kabely

aexterní antény) nesmí být používána ve spojení sjakoukoli zčástí pumpy, včetně kabelů

speciﬁkovaných výrobcem, ve vzdálenosti kratší než 30cm (12 palců). Vopačném případě

bymohlo dojít ke zhoršení výkonu zařízení.

Stránka sa načítava ...

BD Volumetrická pumpa Alaris™ neXus GP Návod na používanie

BD Volumetrická pumpa Alaris™ neXus GP Návod na používanie

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty