BD Injekční pumpa Alaris™ neXus CC Návod na používanie

Značka: BD

Model: Injekční pumpa Alaris™ neXus CC

Typ: Návod na používanie

Injekční pumpa BD

Alaris

™

neXus CC

Model: CCneXus1

cs Návod k obsluze

1/64

Injekční pumpy BD Alaris™ neXus CC

BDDF00283 Vydání 4

Obsah

O tomto návodu ........................................................................5

Konvence používané vtéto příručce .................................................................5

Shrnutí .................................................................................6

Úvod .............................................................................................. 6

Účel použití ....................................................................................6

Zamýšlení uživatelé .............................................................................6

Klinické přínosy ................................................................................. 7

Podmínky používání ............................................................................7

Indikace .......................................................................................7

Kontraindikace .................................................................................7

Nežádoucí vedlejší účinky .......................................................................7

Kompatibilita. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Funkce pumpy .....................................................................................8

Ovládání .......................................................................................9

Indikátory ......................................................................................9

Charakteristika hlavního displeje ...............................................................10

Ikony obrazovky ...............................................................................10

Symboly na štítcích ............................................................................11

Uvedení do provozu ....................................................................12

První nastavení ...................................................................................12

Volba jazyka ......................................................................................12

Vstup napájení ...................................................................................12

Konﬁgurace Wi‑Fi .................................................................................12

Instalace svorky pro stojan ........................................................................13

Instalace pracovní stanice nebo lišty k upevnění zařízení ............................................14

Upevnění stříkačky pomocí volitelného uzamykacího pouzdra ........................................15

Provozní bezpečnostní pokyny .....................................................................17

Provoz .................................................................................20

Vložení stříkačky ..................................................................................20

Příprava stříkačky asady pro podávání ..........................................................20

Provoz pumpy ....................................................................................23

Pokročilé funkce ........................................................................26

Infuze bolusu .....................................................................................26

Proplach .........................................................................................27

Objem k podání (VTBI) ............................................................................27

Odstranit objem ..................................................................................27

Blokování rychlosti ................................................................................28

2/64

Injekční pumpy BD Alaris™ neXus CC

BDDF00283 Vydání 4

Titrace rychlosti ...................................................................................28

Přehled dávkování ................................................................................28

Nastavení požadovaného objemu za čas ...........................................................28

24hodinový záznam ..............................................................................29

Paměť událostí ...................................................................................29

Podrobnosti souboru dat ..........................................................................29

Nastavení infuze ..................................................................................29

Detaily pumpy ....................................................................................29

Přidat lék .........................................................................................30

Upravit hlasitost alarmu ...........................................................................30

Filtr proﬁlu ........................................................................................30

Pohotovost .......................................................................................30

Datum a čas ......................................................................................30

Stav sítě ..........................................................................................31

Bezdrátové připojení ..............................................................................31

Funkce monitoringu tlaku vlince ...................................................................32

Automatické nastavení tlaku (je‑li aktivováno) ...................................................32

Úroveň tlaku s namontovaným tlakovým diskem .................................................32

Alarmy a varování ......................................................................33

Původní alarmy ...................................................................................33

Indikátory úrovně priority alarmu ...............................................................35

Třetíverze alarmů .................................................................................36

Indikátory úrovně priority alarmu ...............................................................37

Výzvy ............................................................................................38

Konﬁgurace ............................................................................39

Konﬁgurovatelné volby ............................................................................39

Volby alarmu ..................................................................................39

Další dostupné konﬁgurovatelné volby ..........................................................39

Konﬁgurace proﬁlu softwaru BD Alaris™ neXus Editor ................................................40

Jednotky rychlosti dávkování ......................................................................42

Knihovna léků proﬁlu softwaru BD Alaris™

neXus Editor ......................................................................................43

Knihovna proﬁlu stříkaček .........................................................................43

Související produkty ....................................................................44

Schválené stříkačky ...............................................................................44

Pracovní stanice Alaris™ Gateway v1.3.x nebo v1.6.x ................................................46

BD Alaris™ MRI Capsule v1.3.x .....................................................................46

Kompatibilní prodlužovací sety ....................................................................47

Standardní soupravy ...........................................................................47

3/64

Injekční pumpy BD Alaris™ neXus CC

BDDF00283 Vydání 4

Transfuzní soupravy ...........................................................................47

Soupravy pro celkovou parenterální výživu (TPN) ................................................48

Soupravy s nízkou sorpcí .......................................................................48

Sety s ochranou proti světlu ....................................................................49

Soupravy pro neonatální jednotky intenzivní péče (NICU) ........................................49

Údržba ................................................................................50

Postupy běžné údržby .............................................................................50

Napájení zbaterie ................................................................................50

Čištění a skladování ...............................................................................51

Likvidace .........................................................................................52

Technické údaje ........................................................................53

Technické údaje ..................................................................................53

Speciﬁkace infuze .............................................................................53

Speciﬁkace bolusu .............................................................................53

Přesnost objemu bolusu* .......................................................................53

Kritický objem .................................................................................54

Speciﬁkace proplachu ..........................................................................54

Rychlost režimu Keep Vein Open (KVO ‑ Udržení průchodné žíly) ..................................54

Rychlost na konci stříkačky .....................................................................54

Objem k podání (požadovaný objem) ...........................................................54

Rychlost při dokončení požadovaného objemu ...................................................54

Alarm Blízký konec infuze ......................................................................54

Alarm konce infuze ............................................................................54

Limit maximálního tlaku pumpování ............................................................54

Přesnost okluze ................................................................................54

Přesnost systému ..............................................................................55

Speciﬁkace souboru dat ........................................................................55

Elektrická klasiﬁkace ...........................................................................55

Speciﬁkace baterie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55

Speciﬁkace Wi‑Fi ..............................................................................55

Prohlášení o shodě se směrnicí o rádiových zařízeních ............................................55

Uchování dat v paměti .........................................................................55

Typ pojistky ...................................................................................55

Napájení z elektrické sítě .......................................................................56

Rozměry ......................................................................................56

Hmotnost .....................................................................................56

Ochrana proti průniku vody ....................................................................56

Alarmové stavy ................................................................................56

Speciﬁkace životního prostředí ..................................................................56

4/64

Injekční pumpy BD Alaris™ neXus CC

BDDF00283 Vydání 4

Elektrická a mechanická bezpečnost ............................................................56

Konektor ochranného pospojování ..............................................................56

EMC ..........................................................................................56

Okluzní tlakové limity monitoringu tlaku vlince .....................................................57

Speciﬁkace zařízení IrDA a RS232 a přivolání sestry .................................................59

Trumpetové křivky a křivky po zapnutí ..............................................................61

Výrobky a náhradní díly ................................................................63

Náhradní díly a Příslušenství .......................................................................63

Software .........................................................................................63

Kontaktní informace ...................................................................64

Kontaktní údaje zákaznického servisu ..............................................................64

Historie dokumentu ....................................................................64

5/64

Injekční pumpy BD Alaris™ neXus CC

O tomto návodu

BDDF00283 Vydání 4

O tomto návodu

Uživatel se před použitím musí důkladně seznámit sinjekční pumpou BD Alaris™ neXus CC (dále uváděná jako pumpa)

popsanou vtomto návodu.

Všechny ilustrace použité v tomto návodu znázorňují typická nastavení a hodnoty, které lze použít při nastavování funkcí

pumpy. Tato nastavení a hodnoty slouží jen k ilustrativním účelům. Úplný rozsah nastavení a hodnot je uveden v kapitole

Technické údaje.

• Uschovejte tento návod pro budoucí referenci po dobu provozní životnosti pumpy.

• Je důležité zkontrolovat, zda používáte pouze nejnovější verzi návodu kobsluze atechnického

servisního návodu pro výrobky společnosti BD. Tyto dokumenty jsou kdispozici na bd.com.

Kdispozici jsou ibezplatné tištěné kopie návodu kobsluze. Máte-li oně zájem, kontaktujte místního

zástupce společnosti BD. Odhadovanou dobu doručení vám sdělíme až po objednání.

Tento dokument obsahuje majetkové informace společnosti Becton, Dickinson and Company nebo některé zjejích

dceřiných společností a jejich získání nebo držení neznamená žádná práva pro rozmnožování těchto informací nebo pro

výrobu nebo prodej jakéhokoli popisovaného výrobku. Rozmnožování, předávání nebo používání způsobem, pro který

nebyla získána příslušná písemná autorizace společnosti Becton, Dickinson and Company nebo některé zjejích dceřiných

společností, je přísně zakázáno.

Konvence používané vtéto příručce

Tučné písmo Používá se pro názvy obrazovek, příkazy softwaru, ovládací prvky a indikátory uváděné vtéto

příručce, například tlačítka Indikátor baterie, PROPLACH, ZAP./VYP.

„Uvozovky“ Používají se koznačení odkazů na jiné části tohoto návodu. Například viz část „Schválené stříkačky“.

Kurzíva Používá se kodkazování na jiné dokumenty nebo návody. Další informace můžete nalézt například

v dokumentu návod k obsluze.

Dále se používá k deﬁnování vlastní terminologie, speciﬁcké pro daný návod, např.injekční pumpa

BD Alaris™ neXus CC (dále jen pumpa)…

Symbol Varování. Varování je hlášení, které uživatele upozorňuje na možnost zranění, úmrtí nebo

jiných závažných nežádoucích následků spojených spoužitím nebo nesprávným používáním pumpy.

Symbol Upozornění. Upozornění je hlášení, které uživatele upozorňuje na možnost výskytu

problému spojeného spoužitím nebo nesprávným používáním pumpy. Mezi takové problémy

patří porucha pumpy, selhání pumpy, poškození pumpy nebo poškození jiného majetku. Hlášení

upozornění zahrnuje ipreventivní opatření, která by měla být přijata vzájmu prevence nebezpečí.

Poznámka: Poznámky obsahují doplňkové informace nebo zdůrazňují nějaký bod postupu.

6/64

Injekční pumpy BD Alaris™ neXus CC

Shrnutí

BDDF00283 Vydání 4

Shrnutí

Úvod

Tento návod kobsluze je možné použít pro injekční pumpu BD Alaris™ neXus CC (Model: CCneXus1).

Injekční pumpa BD Alaris™ neXus CC je malá lehká pumpa, která je schopna podávat přesné a spolehlivé infuze různými

rychlostmi.

Pokud je číslo modelu CCneXus1-S, prostudujte si příslušný návod k obsluze těchto pump.

Poznámka: Dojde‑li v souvislosti s touto pumpou k jakémukoliv závažnému incidentu, je třeba to nahlásit výrobci

a příslušnému místnímu regulačnímu orgánu.

Injekční pumpa BD Alaris™ neXus CC funguje se širokým spektrem standardních jednorázových stříkaček typu Luer‑lock

spolu s prodlužovacími sety. Do pumpy je možné vložit stříkačky o velikostech 5 ml až 50 ml. Kompletní seznam uznaných

stříkaček naleznete včásti „Schválené stříkačky“. Seznam doporučených prodlužovacích setů je možné nalézt v části

„Kompatibilní prodlužovací sety“.

Injekční pumpu BD Alaris™ neXus CC lze naprogramovat pro podávání tekutin pomocí rychlosti, objemu v průběhu času,

výpočtu rychlosti dávkování a předem naprogramovaných protokolů dávkování léků obsahujících hodnoty koncentrace

a bezpečnostní limity dávkování Guardrails™.

Software BD Alaris™ neXus Editor je doplňkem tohoto zdravotnického přístroje a obsluhujícím pracovníkům umožňuje

vytvořit co nejpraktičtější soubor dat pro infuzní dávkování léků dle speciﬁckých potřeb jednotlivých pacientů, označujících

se jako proﬁly. Každý proﬁl obsahuje speciﬁckou knihovnu léků i příslušné nastavení pumpy.

Proﬁl také obsahuje Guardrails™ přípustné a pevné limity na základě klinických požadavků. Přípustné limity mohou být

během infuze potlačeny a pevné limity nelze potlačit.

Injekční pumpa BD Alaris™ neXus CC se zadanými údaji automaticky spouští zvukový varovný signál, pokud dojde

k překročení limitu dávky, bolusu, nasycovací dávky, věku nebo hmotnosti. Tytobezpečnostní zvukové varovné signály jsou

funkční, aniž by bylo nutné připojovat pumpu k počítači nebo k síti.

Soubor dat pro dané zdravotnické zařízení vytváří a schvaluje kvaliﬁkovaná obsluha prostřednictvím zadání

farmaceutických a klinických údajů, které se následně přenesou do pumpy buď ručně pomocí přenosového nástroje BD

Alaris™ neXus Transfer Tool, nebo automaticky prostřednictvím komunikačního programu BD Alaris™ Communication

Engine.

Injekční pumpu BD Alaris™ neXus CC lze připojit ke komunikačnímu programu BD Alaris™ Communication Engine, pokud

se v daném zdravotnickém zařízení využívá. Připojí se buď dokováním na pracovní stanici Alaris™ Gateway, nebo pomocí

nemocniční Wi‑Fi. Automaticky se detekují data o infuzích, protokoly a informace o konﬁguraci pumpy. Injekční pumpa

BD Alaris™ neXus CC slouží jako technologie sériových tlakových senzorů schopných vysoce přesného monitorování tlaku

vreálném čase. Zlepšují časnou detekci ucpání snížením doby do vyvolání alarmu a snížením možného rizika podání

bolusu po ucpání.

Účel použití

Injekční pumpy BD Alaris™ neXus CC se používají v nemocnicích, zdravotnických zařízeních a během pozemní přepravy

pacientů k zajištění buď kontinuální, nebo intermitentní léčby klinicky přijatelnými způsoby podání. Injekční pumpa BD

Alaris™ neXus CC je určena pro účely řízení rychlosti a objemu. Injekční pumpa BD Alaris™ neXus CC je určena pro použití

pro dospělé, děti i novorozence.

Zamýšlení uživatelé

Primárními uživateli injekční pumpy BD Alaris™ neXus CC jsou:

• Zdravotní sestry

• Lékaři

• Biomedicínští inženýři / technici

• Školitelé zdravotních sester

Sekundárními uživateli injekční pumpy BD Alaris™ neXus CC jsou:

• Lékárníci

• Manažeři materiálů

7/64

Injekční pumpy BD Alaris™ neXus CC

Shrnutí

BDDF00283 Vydání 4

Klinické přínosy

Injekční pumpa BD Alaris™ neXus CC je určena k podávání kontinuální nebo intermitentní infuze s parenterální výživou

nebo léků k léčbě mnoha onemocnění. Pokud kritický zdravotní stav pacienta vyžaduje rychlejší, přesnější a trvalejší

podávání tekutin a léků, než jaké lze dosáhnout perorálním podáním nebo jinou formou intravenózního podání (např.

gravitačním podáním nebo IV bolusem), použijí se elektronické infuzní přístroje. Podané tekutiny a léky buď udržují

normální fyziologické tělesné funkce pacienta, nebo mu pomáhají v boji proti nemocem či v případě špatného zdravotního

stavu způsobeného zraněním nebo jiným ohrožujícím stavem. Injekční pumpa BD Alaris™ neXus CC zahrnuje systém

monitorování tlaku vlince, který lékařům umožňuje monitorovat tlak v infuzní soupravě v reálném čase. Monitoring tlaku

vlince významně zkracuje dobu do spuštění alarmu v případě okluze.

Podmínky používání

Pumpy BD Alaris™ neXus CC jsou zdravotnické prostředky podléhající regulaci určené k použití kvaliﬁkovaným školeným

personálem k podávání kontinuální nebo intermitentní léčby s podáváním:

• kapalin

• léků

• doplňků výživy

• krve a krevních produktů

Společnost BD nemůže zaručit trvalou přesnost systému používaného se stříkačkami jiných výrobců

neuvedených vtabulce „Schválené stříkačky“. Výrobci mohou bez předchozího upozornění změnit

specifikaci stříkaček, která má význam pro přesnost systému.

Indikace

Injekční pumpy BD Alaris™ neXus CC jsou určeny k podávání léčby pomocí následujících klinicky přijatelných způsobů

podání:

• intravenózní (IV)

• subkutánní

• irigace tekutin

Kontraindikace

Injekční pumpa BD Alaris™ neXus CC je kontraindikována u:

• enterální léčby

Nežádoucí vedlejší účinky

Injekční pumpa BD Alaris™ neXus GP nemá žádné nežádoucí vedlejší účinky související s jejím použitím v souladu s

návodem k obsluze.

Kompatibilita

Injekční pumpa BD Alaris™ neXus CC je kompatibilní s:

• Pracovní stanice Alaris™ Gateway v1.3.x a v1.6.x a kapsle BD Alaris™ MRI Capsule v1.3.x – viz „Související produkty“

• Standardními, jednorázovými prodlužovacími sety a stříkačkami se spojkami Luer lock – viz „Kompatibilní

prodlužovací sety“ a „Schválené stříkačky“

• Systémy Active RFID dodanými společností BD s touto pumpou

• Kompatibilní jsou i následující softwarové produkty – viz „Výrobky a náhradní díly“

- BD Alaris™ neXus Editor v5.0

- Přenosový nástroj BD Alaris™ neXus Transfer Tool v5.0

- Program BD Alaris™ Technical Utility v2.0

- Komunikační program BD Alaris™ Communication Engine v2.0

- Protokol událostí BD Alaris™ CQI Event Reporter v4.4

8/64

Injekční pumpy BD Alaris™ neXus CC

Shrnutí

BDDF00283 Vydání 4

Funkce pumpy

Háček pro

prodlužovací

soupravu

Uvolňovací

páčka pro

rotační vačku

Rukojeť

Komunikační port IR

Konektor

RS232

Složená svorka

pro upevnění

nastojan

Konektor pro

vyrovnání

potenciálu (PE)

Výkonnostní štítek (klíč k symbolům

viz „Symboly na štítcích“)

Snímač tlaku

Rotační vačka, která se

připojuje na vodorovné

obdélníkové lišty

(

)

Dobře viditelný

indikátor alarmu

Uvolňovací páčka

pro rotační vačku

Plošinka pro šipky

a programovatelné

klávesy

Pozitivní držáky

pístu

Displej

Svorka pro stříkačku

ZAP./VYP.

SPUSTIT

POZASTAVIT

PROPLACH/BOLUS

TICHÝ REŽIM

TLAK

VOLBY

Háček pro prodlužovací

soupravu

Snímač tlaku

Prstové

úchytky

9/64

Injekční pumpy BD Alaris™ neXus CC

Shrnutí

BDDF00283 Vydání 4

Ovládání

Symbol Popis

Tlačítko ZAP./VYP. – jedním stisknutím se pumpa zapne. Stisknutím a podržením tlačítka po

dobu 3 sekund se pumpa vypne.

Poznámka: Uchovávají se protokoly pro události vypnutí, včetně těch případů, kdy se

pumpa vypne nebo dojde kneočekávanému výpadku napájení.

Tlačítko SPUSTIT – stisknutím tlačítka se infuze spustí. Během infuze svítí zelená kontrolka.

Tlačítko POZASTAVIT – stisknutím tlačítka se infuze pozastaví. Při pozastavení svítí oranžová

kontrolka.

Tlačítko TICHÝ REŽIM– stisknutím tlačítka se alarm vypne na dvě minuty. Chcete‑li znovu

povolit zvuk alarmu, stiskněte tlačítko TICHÝ REŽIM ještě jednou.

Poznámka: Platí pouze pro alarm přivolání pozornosti: Mimo situace salarmem

dojde po stisknutí a přidržení tlačítka do zaznění čtyř pípnutí ke ztišení na

15minut.

Tlačítko PROPLACH/BOLUS – Stisknutím tlačítka se otevře přístup kprogramovatelné klávese

PROPLACH nebo BOLUS. Stisknutím a podržením uvedete programovatelnou klávesu do

aktivního stavu.

PROPLACH – Během počátečního nastavení se prodlužovací set napustí roztokem nebo

lékem.

• Pumpa je v klidovém režimu.

• Prodlužovací set nesmí být připojen k pacientovi.

• Podaný objem se nezapočítává (VI).

BOLUS– roztok nebo lék se podává zvýšenou rychlostí.

• Pumpa podává infuzi.

• Prodlužovací set musí být připojen k pacientovi.

• Objem podaný infuzí se započítává (VI).

Tlačítko VOLBY – stisknutím tlačítka se otevře přístup kdodatečným funkcím.

Tlačítko TLAK – Stisknutím tlačítka se zobrazí tlak vpumpě a limit alarmu. Stisknutím tohoto

tlačítka rovněž zobrazíte obrazovku trendu tlaku.

Klávesy se ŠIPKAMI– Stisknutím klávesy sdvojitou nebo jednoduchou šipkou lze nastavit

rychlejší/pomalejší nárůst nebo snížení hodnot uvedených na displeji.

PROGRAMOVATELNÉ KLÁVESY– Používají se ve spojení svýzvami uvedenými na displeji.

Indikátory

Symbol Popis

BATERIE – indikátor svítí, když je pumpa napájena zvnitřníbaterie. Pokud začne blikat, je

výkon baterie nízký a bude stačit k méně než 30minutámprovozu.

NAPÁJENÍ ELEKTRICKÝM PROUDEM – indikátor svítí, pokud je pumpa připojena kezdroji

elektrického proudu a baterie se nabíjí.

10/64

Injekční pumpy BD Alaris™ neXus CC

Shrnutí

BDDF00283 Vydání 4

Charakteristika hlavního displeje

DOPAMIN

PODÁVÁ INF.

WiFi

Status pumpy

Pevný typ stříkačky /

Proﬁl / Názvy léku

Informace o tlaku

Rychlost podávání

infuze

Podaný objem

Volba podaného

objemu

Volba požadovaného

objemu

Ikony obrazovky

Symbol Popis

Symbol Zobrazení zbývajícího času– Označuje čas do nutnosti výměny stříkačky.

Ikona BATERIE – Oznamuje úroveň nabití baterie, abyste věděli, kdy ji bude třeba nabít nebo

kdy opět připojit zdroj elektrické energie.

Poznámka: Tuto možnost lze povolit nebo zakázat prostřednictvím softwaru BD Alaris™

neXus Editor.

PODÁVÁ INF.

Ikona Programovatelného upozornění Guardrails – Označuje, že pumpa pracuje s rychlostí

nebo dávkou nad (ukazuje směrem nahoru) nebo pod (ukazuje směrem dolů) úrovní

programovatelného upozornění Guardrails™.

PODÁVÁ INF.

Ikona Varování pevného limitu – Označuje, že zadané nastavení není povoleno, neboť je nižší

nebo vyšší než pevný limit Guardrails™, který je deﬁnovaný v souboru dat. Toto varování nesmí

být potlačeno.

WiFi

Označuje, že je pumpa připojena pomocí Wi‑Fi ke komunikačnímu programu BD Alaris™

Communication Engine (ACE).

WiFi

Indikuje, že pumpa není prostřednictvím Wi‑Fi připojena k ACE.

11/64

Injekční pumpy BD Alaris™ neXus CC

Shrnutí

BDDF00283 Vydání 4

Symboly na štítcích

Symbol Popis

Prostudujte průvodní dokumentaci

Konektor pro vyrovnání potenciálu(PE)

Konektor typu RS232/Přivolání sestry

Aplikovaná část typu CF odolná proti účinku deﬁbrilátoru (stupeň ochrany proti úrazu elektrickým

proudem)

IP32

Chráněno proti přímému postříkání vodou až do 15° od svislého směru a chráněno proti pevným

předmětům větším než 2,5mm.

Poznámka: IP33 platí, je‑li připojena souprava pro uchycení napájecího kabelu, číslo dílu

1000SP01294.

Střídavý proud

Zařízení je ve shodě spožadavky směrnice Rady 93/42/EHS zmíněné směrnicí 2007/47/ES.

Datum výroby

Výrobce

Nevyhazujte baterii do komunálního odpadu. Baterii je třeba zlikvidovat do separovaného odpadu.

Není určeno k likvidaci do domovního odpadu

Jmenovitý proud pojistky.

Rozsah provozních teplot – Pumpu je možné používat při teplotě 0 až 40 stupňů C

Pumpa je schopna komunikace s BD Alaris™ Communication Engine pomocí Wi‑Fi

Zdravotnický přístroj

12/64

Injekční pumpy BD Alaris™ neXus CC

Uvedení do provozu

BDDF00283 Vydání 4

Uvedení do provozu

První nastavení

Před používáním pumpy si pozorně přečtěte tento návod kobsluze.

1. Zkontrolujte, zda je pumpa kompletní a nepoškozená a zda napětí speciﬁkované na štítku odpovídá vaší elektrické síti.

2. Dodávané součásti:

• Injekční pumpa BD Alaris™ neXus CC,

• disk CD s uživatelskou podporou (Návod k obsluze),

• kabel k napájení ze sítě (dle požadavků),

• ochranný obal.

3. Připojte pumpu kelektrické síti nejméně na 2½ hodiny, aby se nabila vnitřní baterie (zkontrolujte, zda svítí indikátor

S).

Volba jazyka

1. Po prvním spuštění pumpy se zobrazí obrazovka Select Language (Zvolit jazyk).

2. Pomocí kláves

f zvolte ze zobrazeného seznamu požadovaný jazyk.

3. Stisknutím tlačítka OK potvrďte výběr.

• Před použitím pumpy je potřeba do pumpy nahrát a aktivovat soubor dat. Jakýkoli soubor dat

vytvořený pro účely instalace musí být schválen náležitě proškolenou osobou s klinickým povolením

v souladu s nemocničním protokolem před vlastním nahráním a aktivací.

• Pumpa bude automaticky využívat napájení z vnitřní baterie, bude-li spuštěna bez připojení kzdroji

síťového napájení.

• Pokud pumpa nebude pracovat správně, vraťte ji do původního ochranného obalu, je-li to možné,

a obraťte se na kvalifikovaného servisního pracovníka k došetření problému.

Vstup napájení

Pumpa je napájena ze sítě pomocí standardní přípojky EC pro napájení střídavým proudem nebo pomocí pracovní stanice

Alaris™ Gateway (pracovní stanice), pokud je připojena (dokována). Po připojení ksíťovému napájení se rozsvítí indikátor

síťového napájení.

• Pro izolaci pumpy od síťového napájení odpojte síťovou zástrčku ze zásuvky zdroje napájení.

• Pumpa by měla být umístěna tak, aby bylo možné snadno odpojit síťovou zástrčku.

Konfigurace Wi‑Fi

Pumpa je schopna použít síť Wi‑Fi nemocnice k připojení ke komunikačnímu programu BD Alaris™ Communication Engine,

pokud se zde využívá. Nejprve musí kvaliﬁkovaný servisní pracovník vytvořit a přenést do pumpy konﬁgurační balíček Wi‑Fi

pomocí programu BD Alaris™ Technical Utility (ATU).

13/64

Injekční pumpy BD Alaris™ neXus CC

Uvedení do provozu

BDDF00283 Vydání 4

Nepřipojujte pumpu se vstupem síťového napájení nebo se stříkačkou směřující nahoru. Mohlo by to

ovlivnit elektrickou bezpečnost vsituaci rozlití tekutiny nebo to může vést kinfuzi vzduchu, který může

být ve stříkačce.

Instalace svorky pro stojan

Na zadní straně pumpy je svorka, která zajistí bezpečné upevnění ke

standardním svislým infuzním stojanům o průměru 15 až 40mm.

Vybrání

Sklopte složenou svorku pro upevnění na stojan směrem k sobě a

odšroubujte úchytku, aby vznikl dostatečný prostor pro tyč stojanu.

Nasaďte pumpu na tyč a utáhněte šroub, aby svorka byla připevněna

k tyči.

Zkontrolujte, zda je svorka pro upevnění na stojan před

připojením k pracovní stanici Alaris™ Gateway (pracovní

stanice) (nebo pokud se nepoužívá) složena auložena ve

vyhrazeném prostoru na zadní straně pumpy.

Nikdy neumísťujte pumpu tak, aby těžiště infuzního

stojanu bylo příliš nahoře, nebo aby byl stojan nestabilní.

Před každým použitím zkontrolujte svorku pro upevnění na stojan, zda:

• nevykazuje známky nadměrného opotřebení a

• nevykazuje jakékoli známky nadměrného uvolnění vprodloužené, montážní poloze.

Jestliže jsou tyto známky zjištěny, pumpu je třeba odstavit mimo provoz a nechat zkontrolovat

kvalifikovaným servisním technikem.

14/64

Injekční pumpy BD Alaris™ neXus CC

Uvedení do provozu

BDDF00283 Vydání 4

Instalace pracovní stanice nebo lišty k upevnění

zařízení

Otočný zámek lze připevnit kobdélníkové liště na pracovní stanici nebo k přístrojové liště o rozměrech 10mm krát 25mm.

1. Vyrovnejte otočný zámek na zadní straně pumpy sobdélníkovou lištou na pracovní stanici nebo liště pro přístroje.

2. Držte pumpu horizontálně a zatlačte pumpu pevně do obdélníkové lišty nebo jiného zařízení.

3. Pumpa by měla po připojení do lišty zacvaknout.

4. Ujistěte se, že pumpa je bezpečně umístěna. Ověřte, že je pumpa zabezpečená lehkým vytažením pumpy ven

zpracovní stanice bez použití uvolňovací páčky. Je‑li pumpa bezpečně připojena, nelze ji zpracovní stanice vytáhnout.

5. Chcete‑li pumpu vysunout, zatlačte na uvolňovací páčku a pumpu vytáhněte směrem dopředu.

Poznámka: Jakmile je pumpa připojena k pracovní stanici, přestane komunikovat přes Wi‑Fi a zakáže svůj interní

bezdrátový modul. Pumpa místo toho použije pracovní stanici pro připojení ke komunikačnímu programu

BD Alaris™ Communication Engine, pokud je pracovní stanice zapnuta a funkční.

Pumpa by mohla zpracovní stanice vypadnout, pokud by nebyla řádně namontována, což by mohlo vést

kzranění uživatele nebo pacienta.

Obdélníková lišta

Otočný zámek

Uvolňovací páčka

(stisknutím uvolněte)

15/64

Injekční pumpy BD Alaris™ neXus CC

Uvedení do provozu

BDDF00283 Vydání 4

Upevnění stříkačky pomocí volitelného uzamykacího

pouzdra

Funkce uzamykacího pouzdra

Volitelné uzamykací pouzdro je dostupné ve dvou konﬁguracích:

• Uzamykací pouzdro směnitelnou rychlostí – je

konstruováno tak, aby uživatel mohl během infuze

upravovat rychlost.

• Uzamykací pouzdro se stálou rychlostí – je

konstruováno tak, aby nebylo možné během infuze

měnit rychlost. Při používání tohoto uzamykacího

pouzdra musí uživatel pozastavit činnost pumpy a

otevřít pouzdro, aby mohl změnit rychlost.

Při montáži pumpy suzamykacím pouzdrem je třeba zajistit dostatečný prostor pro úplné otevření krytu.

Doporučuje se mezera minimálně 130mm pod pumpou.

Otevření uzamykacího pouzdra

1. Zasuňte klíč do zámku a otočením na kteroukoli stranu

odemkněte.

2. Pouzdro se posune doprava a potom může být

otevřeno.

16/64

Injekční pumpy BD Alaris™ neXus CC

Uvedení do provozu

BDDF00283 Vydání 4

Uzavření uzamykacího pouzdra

1. Vložte stříkačku podle pokynů včásti „Vložení a potvrzení stříkačky“.

2. Prodlužovací souprava musí být připojena ke stříkačce a provléknuta uzamykacím pouzdrem.

Poznámka: Před uzavřením uzamykacího pouzdra musí být nasazen tlakový disk.

3. Pouze u uzamykacího pouzdra se stálou rychlostí je třeba před jeho uzavřením nastavit pumpu podle pokynů včásti

„Spuštění pumpy“.

4. Dovřete kryt tak, aby byl vkontaktu se skříní pumpy. 5. Posuňte uzamykací pouzdro zprava doleva, až uslyšíte

cvaknutí.

6. Vyjměte klíč.

• Pumpy vybavené uzamykacím pouzdrem by se měly používat pouze vpřípadě, že jsou nasazeny na

pracovní stanici Alaris™ Gateway nebo infuznímu stojanu.

• Při přemisťování pumpy snasazeným uzamykacím pouzdrem je vhodné držet pumpu oběma rukama.

• Pokud se zámek nebo uzamykací pouzdro zdá být poškozené, pumpu nepoužívejte a nechte ji

zkontrolovat kvalifikovaným servisním pracovníkem.

• Není-li pumpa používána, musí být uzamykací pouzdro uzamčeno.

• Klíče od uzamykacího pouzdra by se měly skladovat odděleně. Dávejte pozor, abyste klíče nezamkli

v uzamykacím pouzdru.

• Pokyny ohledně čištění a údržby uzamykacího pouzdra najdete včásti „Postupy běžné údržby“.

17/64

Injekční pumpy BD Alaris™ neXus CC

Uvedení do provozu

BDDF00283 Vydání 4

Provozní bezpečnostní pokyny

Jednorázové injekční stříkačky a spojovací soupravy

Pumpa byla kalibrována kpoužití se stříkačkami najedno použití. Pro nejlepší zajištění

správného apřesného provozu používejte pouze třídílné verze stříkaček typu Luer‑Lock, které jsou

speciﬁkovány vpumpě nebo popsány vtomto návodu. Použití jiných než předepsaných stříkaček

nebo spojovacích souprav může negativně ovlivňovat funkci pumpy a snižovat přesnost infuze.

Neřízený průtok nebo nasávání se může objevit vpřípadě, kdy je stříkačka nesprávně vložena do

pumpy nebo pokud je vyjmuta zpumpy před správnou izolací spojovací soupravy od pacienta.

Izolace může zahrnovat zavření uzávěru linky pacienta nebo aktivaci průtokové svorky.

Uživatel musí být pečlivě seznámen s pokyny v tomto Návodu k obsluze a pochopit způsob

vložení a potvrzení stříkačky v pumpě. Nesprávné vložení stříkačky může mít za následek špatnou

identiﬁkaci typu a velikosti stříkačky, což může vést k výraznému poddávkování nebo předávkování

infuze.

Zajistěte spojovací soupravu kpumpě pomocí háčku spojovací soupravy vzadní části pumpy.

Tímto se zajistí ochrana proti náhodnému uvolnění stříkačky zpumpy.

Pokud je nutné kombinovat více zařízení a/nebo přístrojů se spojovacími soupravami a dalšími

soustavami hadiček, například napojení více souprav pomocí trojcestného ventilu, může být výkon

pumpy ovlivněn a je nutné jej pečlivě sledovat.

Linku pacienta vždy uzavřete svorkou nebo jinak izolujte dříve, než odepnete nebo odstraníte

injekční stříkačku zpumpy. Pokud byste tak neučinili, může dojít knechtěnému podání dávky.

Instalace pumpy

Pokud se používá více než jedna pumpa na pacienta, nesou tyto pumpy vysoké riziko, kritické

medikace musí být umístěny co možná nejblíže kúrovní srdce pacienta, aby se zabránilo riziku

změn vprůtoku nebo působení sifónového jevu.

Zdvihnutí pumpy během infuze může mít za následek podání bolusu infuzátu, zatímco snížení

pumpy během infuze může mít za následek zpoždění vpodání infuze (poddávkování infuze).

Nepřipevňujte pumpu ve vertikální poloze se stříkačkou směřující nahoru, neboť to může vést

kpodání vzduchu, který může být ve stříkačce. Pro ochranu před podáním vzduchu musí uživatel

pravidelně sledovat průběh podávání infuze, stříkačku, prodlužovací linku a spoje pacienta a

dodržovat zde uvedený postup plnění.

Provozní prostředí

Prostředí určené pro používání pumpy zahrnuje standardní oddělení, jednotky akutní a intenzivní

péče, operační sály, úrazová a pohotovostní oddělení. Pumpu je možné používat vprostředí

ambulantního provozu. Zajistěte, aby pumpa byla vhodně připevněna pomocí dodaného

infuzního stojanu. Pumpa je navržena tak, aby vydržela možné nárazy a vibrace během používání

vambulanci vsouladu s normou EN 1789. Pokud pumpu upustíte nebo pokud dojde kjejímu

fyzickému porušení, zajistěte co nejdříve důkladnou kontrolu příslušně proškoleným technickým

pracovníkem.

Při používání infuzních pump společně sjinými pumpami nebo přístroji vyžadujícími cévní přístup

je třeba dbát zvýšené opatrnosti. Vlivem závažných výkyvů tlaku v infuzním systému u zmíněných

pump může dojít k nežádoucímu podání léků či tekutin. Typickým příkladem takových přístrojů

jsou pomůcky používané při dialýze, bypassu nebo aplikacích podporujících srdeční činnost.

Tato pumpa je vhodná kpoužití vnemocnicích a klinickém prostředí, tj. nikoli vdomácím

prostředí, které je napojeno na jednofázovou elektrickou síť se střídavým napětím.

Pumpa není určena kpoužití vpřítomnosti směsi hořlavých anestetik se vzduchem, kyslíkem nebo

oxidem dusným.

18/64

Injekční pumpy BD Alaris™ neXus CC

Uvedení do provozu

BDDF00283 Vydání 4

Provozní tlak

Jedná se o pumpu spřetlakem navrženou kdosažení velmi přesného podávání tekutin pomocí

automatické kompenzace odporu přítomného vinfuzním systému.

Alarmový systém podávacího tlaku není určen k ochraně proti případným nitrožilním komplikacím

nebo jejich detekci.

Alarmové stavy

Jestliže pumpa detekuje několik alarmových stavů, zastaví infuzi a generuje vizuální a akustické

alarmy. Uživatel musí provádět pravidelné kontroly, aby zajistil správnou aplikaci léků, aniž by se

generovaly alarmy.

Nastavení tónu alarmu se vpřípadě výpadku napájení zachovají, avšak některé systémové

chyby povedou ke ztrátě nastavení alarmu. Nová nastavení tónu alarmu se uloží po vypnutí

ztechnického režimu po provedení změny. Nastavení se ztratí vpřípadě, že bude proveden

studený start, avšak měla by se uložit pro ty chyby, které studený start nevyžadují.

Nebezpečí

Při použití tohoto přístroje v přítomnosti hořlavých anestetik vzniká nebezpečí výbuchu.

Dbejte, aby pumpa nebyla používána v místech, kde se nacházejí zdroje takového nebezpečí.

Nebezpečné napětí: Při demontáži krytu zařízení existuje nebezpečí úrazu elektrickým proudem.

Opravy musí provádět kvaliﬁkovaný servisní technik.

K připojení vnějšího napájecího zdroje je nutno použít třívodičový kabel (fáze, nulový vodič,

uzemňovací vodič). Pokud máte pochybnosti o integritě ochranného vodiče vnějšího napájení

zhlediska jeho instalace nebo vzhledu, používejte pumpu snapájením zbaterie.

Neotevírejte ochranný kryt k zařízení RS232/zařízení pro přivolání sestry, pokud není používáno.

Připřipojování zařízení RS232/zařízení pro přivolání sestry je nutné dodržovat ustanovení týkající

se elektrostatického výboje (ESD). Dotknete‑li se vývodů konektoru, může dojít kselhání ochrany

proti elektrostatickému výboji. Veškeré technické manipulace s přístrojem musí provádět příslušně

vyškolený personál.

Pokud pumpa spadne, je vystavena mokru, vylití tekutin, vlhkosti nebo vysoké teplotě, nebo

jinému poškození, vyřaďte ji zprovozu a nechte ji prohlédnout kvaliﬁkovanou osobou zajišťující

servis. Při dopravě nebo skladování pumpy používejte pokud možno původní obal a řiďte se podle

údajů o rozsahu teplot, vlhkosti a tlaku uvedených včásti „Technické údaje“ a na obalu.

Injekční pumpa BD Alaris™ neXus CC nesmí být žádným způsobem upravována ani pozměňována,

pokud tak není výslovně nařízeno či schváleno společností BD. Jakékoli použití injekční pumpy

BD Alaris™ neXus CC, která byla pozměněna nebo upravena jinak, než přesně podle pokynů od

společnosti BD, je na vaše vlastní riziko a společnost BD neposkytuje žádnou záruku na takto

upravenou či pozměněnou injekční pumpu BD Alaris™ neXus CC. Záruka na produkty společnosti

BD se nevztahuje na případy poškození, předčasného opotřebení nebo nesprávného fungování

injekční pumpy BD Alaris™ neXus CC, které bylo způsobeno neoprávněným upravením či

pozměněním injekční pumpy BD Alaris™ neXus CC.

Opatrnosti je třeba dbát při odnímání krytů nebo manipulaci spohybovým mechanizmem.

Aby nedošlo knejasnostem u obsluhy, musí být všechny pumpy vjedné oblasti péče konﬁgurovány

na stejné tóny alarmu.

19/64

Injekční pumpy BD Alaris™ neXus CC

Uvedení do provozu

BDDF00283 Vydání 4

Elektromagnetická kompatibilita a interference

Zdravotnické elektrické přístroje vyžadují další bezpečnostní opatření týkající se EMC. Uvedení do

provozu, instalace a použití musí být ve shodě s informacemi o EMC uvedenými v tomto návodu

k obsluze a technickém servisním návodu.

Terapeutická radiační zařízení: Nepoužívejte tuto pumpu vblízkosti zařízení pro terapeutické

ozařování. Úrovně radiace generované terapeutickými radiačními zařízeními, jako jsou například

lineární akcelerátory, mohou značně narušit funkci pumpy. Seznamte se s doporučeními výrobce,

která se týkají bezpečné vzdálenosti a jiných bezpečnostních opatření. Další informace získáte od

svého místního zástupce společnosti BD.

Zobrazování pomocí magnetické rezonance (MRI): Pumpa obsahuje ferromagnetické materiály,

které jsou náchylné kinterferenci smagnetickým polem generovaným zařízeními MR. Proto není

pumpa považována za kompatibilní sMR. Pokud je použití pumpy vprostředí MR nevyhnutelné,

společnost BD důrazně doporučuje zabezpečit pumpu vbezpečné vzdálenosti od magnetického

pole vně identiﬁkované „oblasti somezeným přístupem“, abyste se vyhnuli jakékoli magnetické

interferenci (EMI). Další informace naleznete vTechnickém servisním návodu (TSM). Můžete také

kontaktovat svého místního zástupce společnosti BD, který vám poskytne příslušné informace.

Pumpa je kompatibilní se zařízením pro vysokofrekvenční chirurgii, za předpokladu, že je pumpa

umístěna ve vzdálenosti větší než 15cm (6 palců) od aktivní součásti zařízení pro vysokofrekvenční

chirurgii. Je třeba vyhýbat se přímému kontaktu pumpy se zařízení pro vysokofrekvenční chirurgii

nebo souvisejícím příslušenstvím.

Příslušenství: Nepoužívejte společně spumpou žádné nedoporučené příslušenství. Pumpa byla

testována a odpovídá příslušným požadavkům EMC pouze sdoporučeným příslušenstvím. Použití

jakéhokoli jiného příslušenství, snímačů nebo kabelů, které nejsou doporučeny společností BD,

může vést ke zvýšení emisí nebo snížení odolnosti pumpy.

Emise tohoto zařízení umožňují jeho použití vprůmyslových oblastech anemocnicích (CISPR 11

třída A). Používá‑li se vobytném prostředí (pro které je obvykle požadováno hodnocení CISPR 11

třída B), nemusí toto zařízení poskytovat odpovídající ochranu radiofrekvenčních komunikačních

služeb. Uživatel bude možná muset přijmout jistá opatření, např. změnit umístění nebo orientaci

pumpy. Tato pumpa je zdrojem jisté míry elektromagnetického záření, které se pohybuje v rámci

hodnot daných směrnicí pro zdravotnické elektrické přístroje EN/IEC 60601‑2‑24 a EN/IEC 60601‑1‑2.

Limity digitálního zařízení třídy B jsou určeny k zajištění přiměřené ochrany vůči škodlivému

rušení při použití zařízení dle zamýšleného určení. Zařízení vytváří, využívá a může vyzařovat

vysokofrekvenční energii. Pokud není instalováno a používáno v souladu s příslušnými návody

kobsluze, může způsobovat škodlivé rušení rádiových komunikací. Je pravděpodobné, že provoz

tohoto zařízení v obytné oblasti, bude způsobovat škodlivé rušení. V takovém případě musí

uživatel na vlastní náklady provést nápravná opatření k odstranění rušení. Neexistuje však žádná

záruka, že se toto rušení nebude při konkrétní instalaci objevovat.

Schválení bezdrátového modulu nezahrnuje společné umístění s jiným vysílačem.

Pumpa se nesmí používat v blízkosti jiného zařízení nebo umístěna na takovém zařízení, s

výjimkou pracovní stanice Alaris™ Gateway nebo kapsle BD Alaris™ MRI Capsule; pokud však je

takové použití vblízkosti zařízení nebo na zařízení nezbytné, musí se pumpa sledovat a ověřit její

normální provoz vkonﬁguraci při které se bude používat.

Přenosná VF komunikační zařízení (včetně periferních zařízení, jako jsou anténní kabely aexterní

antény) nesmí být používána ve spojení sjakoukoli zčástí pumpy, včetně kabelů speciﬁkovaných

výrobcem, ve vzdálenosti kratší než 30cm (12 palců). Vopačném případě by mohlo dojít ke

zhoršení výkonu zařízení.

Za určitých okolností tato pumpa může být ovlivněna elektrostatickým výbojem ve vzduchu na

úrovních blížících se nebo vyšších než 15 kV nebo vysokofrekvenčním signálem blížícím se nebo

vyšším než 10 V/m. Bude‑li pumpa ovlivněna touto externí interferencí, zůstane v bezpečném

režimu, řádně ukončí podávání infuze a upozorní uživatele generováním vizuálního a akustického

alarmu. Bude‑li nějaký alarmový stav přetrvávat i po zásahu uživatele, doporučujeme pumpu

vyměnit a nechat ji zkontrolovat příslušně proškoleným technickým personálem (více informací

naleznete v Technickém servisním návodu.)

Stránka sa načítava ...

BD Injekční pumpa Alaris™ neXus CC Návod na používanie

Značka: BD

Model: Injekční pumpa Alaris™ neXus CC

Typ: Návod na používanie

Stiahnite si PDF

správa

BD Injekční pumpa Alaris™ neXus CC Návod na používanie

BD Injekční pumpa Alaris™ neXus CC Návod na používanie

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty