2. Roche
  3. cobas c 303
cobas c 303

Roche cobas c 303, cobas e 402, cobas pure sample supply unit referenčná príručka

  • Prečítal som si dokument o diagnostickom systéme Roche cobas pure, ktorý zahŕňa jednotky e 402 a c 303, ako aj test cobas e flow HIV Duo. Dokument obsahuje podrobné informácie o prevádzke, údržbe a riešení problémov. Som pripravený odpovedať na vaše otázky týkajúce sa tohto zariadenia, jeho funkcií a postupov!
  • Ako sa systém spúšťa?
    Ako sa doplňujú reagencie?
    Ako sa vykonáva kalibrácia a kontrola kvality (QC)?
    Ako sa vypína systém na konci denného prevádzky?
cobas
®
pure integrated solutions
<e402 | SSU | c303>
Stručná referenční příručka
Verze publikace 1.0
Verze softwaru 01-01
2
Roche Diagnostics
cobas
®
pure
integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Informace o publikaci
Verze publikace Verze softwaru Datum revize Popis změn
1.0 01-01 2020-11 První verze
y Historie revizí
Poznámka k vydání
Tato publikace je určena prouživatele cobas
®
pure
integrated solutions.
Veškerá snaha je směřována k tomu, aby všechny
informace, obsažené v této publikaci, byly v době vydání
správné. Nicméně výrobce tohoto produktu může
aktualizovat publikované informace jako výsledek vývoje
produktu, což může vést knové verzi této publikace.
Kde hledat informace
Průvodce uživatele obsahuje všechny informace
o produktu, včetně:
• Rutinní provoz
• Údržba
• Bezpečnost
• Informace o odstraňování problémů
• Informace o konfiguraci
• Základní informace, např. oanalytických principech
Bezpečnostní příručka
obsahuje všechny důležité
bezpečnostní informace. Spříručkou se musíte seznámit
předpoužíváním systému.
Uživatelská příručka je zaměřena narutinní provoz a
údržbu. Kapitoly jsou řazeny sohledem naprůběh
běžného provozu.
Zkrácená příručka poskytuje stručné informace
kdůležitým rutinním úkonům a denní údržbě.
cobas
®
e‑library poskytuje přístup kdůležitým
aktualizacím, příbalovým letákům, tabulkám hodnot a
dalším důležitým dokumentům Roche.
Příručka výrobce PC musí obsahovat všechny informace
o hardwaru řídící jednotky.
3
Roche Diagnostics
cobas
®
pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Obecné upozornění
Aby nedošlo kvážnému či smrtelnému úrazu je nutné se
důkladně seznámit se systémem a bezpečnostními
informacemi než jej začnete používat.
r Zvláštní pozornost by měla být věnována všem
bezpečnostním opatřením.
r Vždy postupujte podle pokynů uvedených vtéto
publikaci.
r Nepoužívejte systém způsobem, který není popsán
vtéto publikaci.
r Uchovávejte všechny publikace na bezpečném a
snadno dostupném místě.
Copyright
© 2021, Roche Diagnostics GmbH.
Všechna práva vyhrazena.
Kontaktní adresy
Vrámci Evropské unie a
členskými státy EFTA
Výrobce přístroje Hitachi High-Tech Corporation
1-17-1 Toranomon
Minato-ku Tokyo 105-6409
Japan
Autorizovaný zástupce Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germany
Made in Japan
Mimo Evropskou unii a
členské státy EFTA
Výrobce: Hitachi High-Tech Corporation
Vyrobeno pro: Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germany
VUSA distribuováno: Roche Diagnostics
9115 Hague Road
Indianapolis, Indiana, USA
4
Roche Diagnostics
cobas
®
pure
integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Tato stránka je záměrně ponechána prázdná.
5
Roche Diagnostics
cobas
®
pure
integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Obsah
Rychlý odkaz: Před rutinním provozem ......................... 6
Rychlý odkaz: Spuštění systému ........................... 6
Rychlý odkaz: Pre-rutinní pracovní postup ....... 7
Rychlý odkaz: Doplnění reagencií ........................ 9
Rychlý odkaz: Během rutinního provozu....................... 14
Rychlý odkaz: Zpracování vzorků pacientů....... 14
Rychlý odkaz: Kontrola výsledků testů ............... 16
Rychlý odkaz: Stanovení kalibrace....................... 17
Rychlý odkaz: Stanovení QC................................... 18
Rychlý odkaz: Po rutinním provozu................................. 20
Rychlý odkaz: Pracovní postup poprovozu ...... 20
Referenční informace........................................................... 22
Rychlý odkaz: Reagencie a spotřební
materiál– ISE................................................................ 22
Rychlý odkaz: Reagencie a spotřební
materiál– c303...........................................................
23
Rychlý odkaz: Reagencie a spotřební
materiál– e402...........................................................
27
Rychlý odkaz: cobaseflow HIV Duo.................
31
6
Roche Diagnostics
cobas
®
pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Rychlý odkaz: Před rutinním provozem
V této sekci
Rychlý odkaz: Spuštění systému(6)
Rychlý odkaz: Pre-rutinní pracovní postup(7)
Rychlý odkaz: Doplnění reagencií(9)
Rychlý odkaz: Spuštění systému
Na začátku denního provozu, spusťte systém. Pak
zkontrolujte výkonnost systému.
Nedodržování bezpečnostních opatření
Jejich neznalost může mít zanásledek úraz, infekci nebo
poškození systému.
r Tabulky rychlých odkazů používejte pouze jako
upozornění na úkoly, které vás čekají.
r Vždy dodržujte popisy akcí uvedené vBezpečnostní
příručce a bezpečnostní pokyny.
Kroky Akce uživatele
1 Spouštění systému
1. Systém se spouští automaticky vurčený
čas.
2. nebo ruční spuštění systému.
2 Kontrola výkonnosti
systému- rozlití a ucpání
1. Zkontrolujte, zda napovrchu nejsou zbytky
rozlitých kapalin.
2. Zkontrolujte, zda nejsou stříkance vokolí
jehel, mycích trysek, mycích stanic c303
analytické jednotky a e402 analytické
jednotky.
3. Je-li potřeba, odstraňte ucpání vzorkové
jehly c303 analytické jednotky.
3 Zkontrolujte výpis kontroly
fotometru.
1. Stiskněte Reports > Settings >
Photometer Check Report (SOM).
2. Ověřte si, že kontrolovaná hodnota je menší
než 1.4Abs.
y Spouštění systému
7
Roche Diagnostics
cobas
®
pure
integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Rychlý odkaz: Pre-rutinní pracovní postup
Systém je určen pro8 hodinový provoz, 5dní vtýdnu. Na
začátku směny se přihlaste dosystému a proveďte
předrutinní akce zvýrazněné barevně vdialogovém
políčku Pre-Routine.
Červená: Akce je nezbytná. Příklady: Reagenční
souprava je prázdná nebo je překročen termín údržby.
Žlutá: Akce je nutná. Příklady: Hladina reagencie je
podvarovnou úrovní nebo je nutná kalibrace.
Fialová: Vložení nové reagencie je doporučeno. Alespoň
jedna reagencie je podúrovní denní spotřeby a zatržítko
Preventive Action je zaškrtnuto.
Šedá: Žádná akce není požadována.
m Systém nebo maskovaná analytická jednotka je
vrežimu Stand By.
Kroky Akce uživatele
1 Kontrola alarmů 1. Když tlačítko Alarms bliká žlutě nebo
červeně, stiskněte tlačítko Alarms.
2. Zkontrolujte alarmy a proveďte doporučené
nápravné akce.
3. Smažte alarmy.
2 Zaškrtnutí zatržítka
Preventive Action
1. Stiskněte tlačítko Pre-Routine .
2. Zaškrtněte zatržítko Preventive Action.
3 Proveďte doporučené akce
údržby
1. Stiskněte Pre-Routine > Recommended
Maintenance.
2. Vyznačte a proveďte všechny akce údržby
zvýrazněné žlutě nebo červeně.
4 Doplnění chybějících
reagencií
1. Stiskněte Pre-Routine > Reagent
Management List.
2. Stiskněte tlačítko Confirm.
3. Stiskněte Reports > Display.
4. Sestavte seznam správy reagencií.
5. Použijte tento seznam kdoplnění
chybějících reagencií zúložiště.
6. Doplnění reagencií.
y Uskutečnění předrutinních akcí
8
Roche Diagnostics
cobas
®
pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Kroky Akce uživatele
5 Stahování parametrů 1. Stiskněte Pre-Routine > Download
Required Items.
2. Zkontrolujte dostupné parametry všech 5
záložek.
3. Označte si požadované položky a stiskněte
tlačítko Continue.
– Doporučeno je stažení poslední
verze.Ke stažení se nabídne poslední
verze.
– Označte požadované nastavení a
stiskněte tlačítko Download.
4. Když máte stažené nové aplikační
parametry, můžete vložit napalubu
příslušné reagenční soupravy.
6 Zadání doporučených
kalibrací
1. Stiskněte Pre-Routine > Recommended
Calibration.
2. Chcete-li zadat doporučené kalibrace,
stiskněte tlačítko Confirm.
7 Zadání stanovení QC 1. Vdialogovém políčku Pre-Routine
stiskněte:
– Routine QC: Chcete-li zadat QC
provšechny používané reagenční
soupravy
– Standby QC: Chcete-li zadat QC
provšechny záložní reagenční soupravy
2. Stiskněte tlačítko Confirm.
8 Sestavení pracovního
protokolu kalibrátorů a QC
1. Stiskněte Pre-Routine > Calibrator and
QC Load List.
2. Stiskněte tlačítko Confirm.
3. Vpracovním protokolu zkontrolujte šarže
požadovaných kalibrátorů a QC materiálů.
Také zkontrolujte přiřazené pozice a použité
objemy kalibrátorů a QC materiálů.
9 Spuštění kalibrace a
stanovení QC
1. Připravte kalibrátory a QC materiály
dovhodných vzorkových nádobek.
2. Použijte černé stojánky prokalibrátory a bílé
prokontroly.
3. Umístěte stojánky napodnos sčernými
stojánky vpopředí.
4. Vložte podnos dovstupní dráhy.
5. Spusťte měření.
y Uskutečnění předrutinních akcí
9
Roche Diagnostics
cobas
®
pure
integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Kroky Akce uživatele
10 Verifikace výsledků
kalibrace a QC
1. Stiskněte Routine > Recent Calibrations.
2. Ověřte si, že všechny testy mají zatržítko
vesloupečku Status. Pokud ne, stiskněte
tlačítko Monitor snabídkami možností a
odstraňte příčiny datového alarmu.
3. Stiskněte záložku QC Chart.
4. Verifikujte denní výsledky QC, zda se
nacházejí vurčeném rozmezí (zelené
kolečko).
Když je stanovení kalibrace a QC úspěšné,
systém je připraven kměření.
11 Odstraňte zatržítko
Preventive Action
1. Stiskněte tlačítko Pre-Routine .
2. Prezentaci fialového alarmu během provozu
zamezíte odstraněním zatržítka Preventive
Action.
y Uskutečnění předrutinních akcí
u Související témata
• Rychlý odkaz: Doplnění reagencií (9)
Rychlý odkaz: Doplnění reagencií
Když je reagencie málo nebo je exspirovaná, vyměňte ji
za správnou, aby mohl provoz pokračovat.
Nedodržování bezpečnostních opatření
Jejich neznalost může mít zanásledek úraz, infekci nebo
poškození systému.
r Tabulky rychlých odkazů používejte pouze jako
upozornění na úkoly, které vás čekají.
r Vždy dodržujte popisy akcí uvedené vBezpečnostní
příručce a bezpečnostní pokyny.
m Systém nebo maskovaná analytická jednotka je
vrežimu Stand By.
m
Stavové tlačítko prosystémové roztoky nebo
spotřební materiál signalizuje následující: Modrá LED
svítí. Zelená LED bliká nebo nesvítí.
10
Roche Diagnostics
cobas
®
pure
integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Kroky Akce uživatele
1 Výměna reagenčních
souprav –c303
1. Otevřete kryt prostoru reagenčního
kotouče.
2. Otáčejte ručně reagenčním kotoučem a
vyjímejte určené reagenční soupravy.
3. Vložte nové reagenční soupravy
doprázdných pozic.
Ověřte si možnost volného otáčení.
4. Uzavřete kryt prostoru reagenčního
kotouče.
5. Zavřete hlavní kryt analytické jednotky.
6. Stiskněte Reagents > Status > Reagent
Registration a ručně proveďte registraci
reagencií.
2 Výměna reagenčních
souprav –e402
1. Otevřete kryt prostoru reagenčního
kotouče.
2. Otáčejte ručně reagenčním kotoučem a
vyjímejte určené reagenční soupravy.
3. Vložte nové reagenční soupravy
doprázdných pozic.
Ověřte si možnost volného otáčení.
4. Uzavřete kryt prostoru reagenčního
kotouče.
5. Zavřete hlavní kryt analytické jednotky.
6. Stiskněte Reagents > Status > Reagent
Registration a ručně proveďte registraci
reagencií.
y Rychlý odkaz: Doplnění reagencií
11
Roche Diagnostics
cobas
®
pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Kroky Akce uživatele
3 Výměna reagencií– ISE
1. Stiskněte stavové tlačítko.
: Modrá LED začne blikat.
2. Opatrně vytáhněte ISE reagenční zásuvku
ven.
3. Zaregistrujte novou nádobku reagencie tak,
že ji opatrně umístíte doISE zásuvky
předRFID čtečku.
: Zelené LED se rozsvítí.
4. Vyjměte prázdnou nádobku odšroubováním
a vytažením ven.
5. Osušte povrch nasávací trubice, filtru a
víčka nechlupatící tkaninou.
6. Vložte novou nádobku, zasuňte nasávací
trubici a zašroubujte uzávěr.
7. Stiskněte znovu stavové tlačítko.
: Modrá LED přestane blikat a zůstane
svítit. Zelená LED zhasne.
8. Opatrně zasuňte zásuvku sISE reagenciemi
zpět na místo.
9. Uzavřete přední dveře.
10. Stiskněte Reagent > Status > Reagent
Prime a proveďte nasátí reagencií.
4 Výměna systémových
reagencií– c303
(Basic Wash nebo Acid
Wash)
1. Stiskněte stavové tlačítko.
: Modrá LED začne blikat.
2. Opatrně vytáhněte ISE reagenční zásuvku
ven.
3. Zaregistrujte novou nádobku reagencie tak,
že ji opatrně umístíte doISE zásuvky
předRFID čtečku.
: Zelené LED se rozsvítí.
4. Vyjměte novou nádobku zISE zásuvky a
opatrně zásuvku zasuňte zpět najejí místo.
5. Vyjměte prázdnou nádobku odšroubováním
a vytažením ven.
6. Osušte nasávací trubici nechlupatící
tkaninou.
7. Vložte novou nádobku, zasuňte nasávací
trubici a zašroubujte uzávěr.
8. Stiskněte znovu stavové tlačítko.
: Modrá LED přestane blikat a zůstane
svítit. Zelená LED zhasne.
9. Uzavřete čelní dveře.
10. Stiskněte Reagent > Status > Prime
Flow Paths a proveďte nasátí reagencií.
y Rychlý odkaz: Doplnění reagencií
12
Roche Diagnostics
cobas
®
pure
integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Kroky Akce uživatele
5 Výměna systémových
reagencií– e402
(ProCellIIM, CleanCellM
nebo PreCleanIIM)
1. Stiskněte stavové tlačítko.
: Modrá LED začne blikat. Zelené LED
se rozsvítí.
2. Zavěste nasávací trubici vevybrání.
3. Osušte jednotlivé hadičky samostatnými
kousky nechlupatící tkaniny.
4. Vyměňte nádobku:
5. Ponořte nasávací trubici.
6. Stiskněte znovu stavové tlačítko.
: Modrá LED přestane blikat a zůstane
svítit. Zelená LED zhasne.
6 Vkládání podnosů
sešpičkami a kepy – e402
1. Stiskněte stavové tlačítko.
: Modrá LED začne blikat. Zelené LED
se rozsvítí.
2. Opatrně vytáhněte zásuvku spodnosem
sešpičkami a kepy naplnou délku.
3. Vyjměte a zlikvidujte prázdné podnosy
odšpiček a kepů.
4. Vložte nové podnosy plné špiček a kepů.
5. Opatrně zasuňte zásuvku spodnosy
sešpičkami a kepy.
6. Stiskněte znovu stavové tlačítko.
: Modrá LED přestane blikat a zůstane
svítit. Zelená LED zhasne.
y Rychlý odkaz: Doplnění reagencií
13
Roche Diagnostics
cobas
®
pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Kroky Akce uživatele
7 Kontrola a výměna krabice
na pevný odpad– e402
1. Chcete-li zkontrolovat krabici napevný
odpad, stiskněte stavové tlačítko.
: Modrá LED začne blikat. Zelené LED
se rozsvítí.
2. Zkontrolujte kapacitu nádoby napevný
odpad.
3. Opatrně uzavřete zásuvku propevný odpad
bezopětovného stisknutí stavového
tlačítka.
4. Chcete-li vyměnit krabici napevný odpad,
stiskněte stavové tlačítko a pokračujte
uvedenými kroky.
: Modrá LED začne blikat. Zelené LED
se rozsvítí.
5. Opatrně vysuňte zásuvku napevný odpad
6. Vyjměte zaplněnou nádobu napevný
odpad.
7. Vložte dozásuvky novou, prázdnou krabici.
8. Opatrně zasuňte celou zásuvku napevný
odpad.
9. Stiskněte znovu stavové tlačítko.
: Modrá LED přestane blikat a zůstane
svítit. Zelená LED zhasne.
y Rychlý odkaz: Doplnění reagencií
14
Roche Diagnostics
cobas
®
pure
integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Rychlý odkaz: Během rutinního provozu
V této sekci
Rychlý odkaz: Zpracování vzorků pacientů(14)
Rychlý odkaz: Kontrola výsledků testů(16)
Rychlý odkaz: Stanovení kalibrace(17)
Rychlý odkaz: Stanovení QC(18)
Rychlý odkaz: Zpracování vzorků pacientů
Když jsou provedeny všechny požadované předprovozní
úkony, můžete spustit rutinní provoz a zpracovávat
vzorky.
Nedodržování bezpečnostních opatření
Jejich neznalost může mít zanásledek úraz, infekci nebo
poškození systému.
r Tabulky rychlých odkazů používejte pouze jako
upozornění na úkoly, které vás čekají.
r Vždy dodržujte popisy akcí uvedené vBezpečnostní
příručce a bezpečnostní pokyny.
Kroky Akce uživatele
1 Zadání testů ručně (když je
nelze stáhnout zHost).
1. Stiskněte Routine > Order Tests.
2. Zvolte si typ vzorku a prioritu.
3. Zvolte si možnost Micro vpřípadě
mikrokepů nebo Normal proostatní
nádobky.
4. Zadejte ID vzorku podle barkódu.
5. Vyberte si všechny požadované testy a
profily testů:
–
: Test je vybrán.
–
: Výsledek je dostupný.
–
: Test není vybrán.
6. Stiskněte tlačítko Save.
y Zpracování vzorků pacientů
15
Roche Diagnostics
cobas
®
pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Kroky Akce uživatele
2 Příprava vzorků
10 mm
1. Používejte jen vhodné vzorkové nádobky.
2. Maximální plnící objem: 10mm podhorní
okraj vzorkové nádobky.
Maximální hladina plnění upacientských
vzorků plné krve vprimární zkumavce je
55mm mezi hladinou vzorku a horním
okrajem nádobky.
3. Zcentrifugujte vzorky podle doporučení
výrobce zkumavek.
4. Vzorkové nádobky musí být vestojáncích
vevzpřímené pozici.
5. Zajistěte, aby hladina vzorku byla bezfilmu,
pěny, bublin nebo separačního gelu.
3 Příprava vzorků sbarkódy
≥20 mm
≥17 mm
≥17 mm
≥20 mm
<63 mm
<38 mm
1. Používejte stojánky sID podle rozdělení
stojánků jednotlivým typům vzorků
2. Štítky sbarkódy umisťujte vertikálně
domodře vyznačené skenovací zóny.
4 Příprava vzorků
bezbarkódů
1. Chcete-li vytvořit pracovní protokol,
vyznačte příslušné vzorky vRoutine >
Results.
2. Stiskněte Reports > Routine > Test
Order List.
3. Stiskněte tlačítko Generate.
4. Když skončí animace tlačítka Reports,
stiskněte tlačítko Display.
5. Vložte vzorky dopozic vestojánku podle
Test Order List.
5 Vkládání vzorků dovstupní
dráhy
1. Nasuňte stojánky napodnos vlibovolném
pořadí (režim sbarkódy) nebo je nasuňte
vpřesně daném pořadí testů, připravených
kezpracování (režim bezbarkódů).
2. Zjistěte, zda stavový indikátor svítí, a pak
zdvihněte kryt vstupní dráhy.
3. Vložte připravený podnos sestojánky tak,
aby ručka směřovala kupředu.
Když vložíte vzorky vrežimu sbarkódy a
systém je již vrežimu Operation, dojde
kautomatickému zpracování vzorků.
4. Pokud je systém vjiném režimu Operation
stiskněte tlačítko Start a odstartujte provoz.
y Zpracování vzorků pacientů
16
Kroky Akce uživatele
6 Vkládání vzorků přes STAT
port
1. Použijte STAT stojánek, který označuje
vzorky jako STAT. (Jakýkoliv stojánek
vložený doSTAT portu je zpracován
sprioritou.)
2. Vkládejte stojánek doSTAT vstupu
vesměru označeném naštítku.
3. Když vložíte vzorky vrežimu sbarkódy a
systém je již vrežimu Operation, dojde
kautomatickému zpracování vzorků.
4. Pokud je systém vjiném režimu Operation
stiskněte tlačítko Start a odstartujte provoz.
7 Spuštění zpracování 1. Stiskněte tlačítko Start.
2. Vrežimu bez barkódů musíte zadat
sekvenční číslo prvního zpracovávaného
vzorku.
3. Včásti Rack Reception Mode, si ověřte,
že je nastavení aktivováno.
4. Chcete-li zahájit měření, stiskněte tlačítko
Start.
8 Hledání vzorku podle stavu
zpracování
1. Stiskněte Sample Status > Rack
Monitor.
2. Znáte-li ID vzorku, zadejte jej dopolíčka a
stiskněte tlačítko Search.
3. Hledáte-li vzorky surčitým stavem
zpracování, vyberte si a použijte příslušné
zatržítko.
4. Vyznačte vzorek.
y Zpracování vzorků pacientů
Rychlý odkaz: Kontrola výsledků testů
Během nebo posérii si můžete prohlížet výsledky
vyznačených vzorků pacientů a stanovených QC.
Kroky Akce uživatele
1 Prohlížení výsledků testů 1. Stiskněte Routine > Results.
2. Chcete-li vidět aktuální vzorek, zvolte si
možnost Routine View.
3. Vtabulce nalevo si zvolte požadovaný
vzorek.
Použijte All Samples rozbalovací nabídku
kfiltraci určitého typu vzorků.
4. Vtabulce napravo zkontrolujte výsledky již
dostupné výsledky a datové alarmy.
y
Kontrola výsledků testů
Roche Diagnostics
cobas
®
pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
17
Roche Diagnostics
cobas
®
pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Kroky Akce uživatele
2 Prohlížení detailů výsledků
testu
1. Stiskněte Routine > Results.
2. Vtabulce nalevo si zvolte požadovaný
vzorek.
3. Vtabulace napravo vyznačte výsledek.
4.
Znabídky možností si vyberte tlačítko
Result Details.
5. Když se objeví datový alarm vesloupečku
Data Alarm, najděte si popis alarmu a
proveďte nápravu.
y Kontrola výsledků testů
Rychlý odkaz: Stanovení kalibrace
Software doporučuje kalibrace podle nastavených
intervalů ujednotlivých aplikací. Musíte objednat jen
doporučené kalibrace.
Kroky Akce uživatele
1 Zadání kalibrací 1. Stiskněte Calibration > Order.
2. Zkontrolujte sloupeček Cause:
: Doporučena je kalibrace.
: Zadána kalibrace vnásledující sérii.
3. Chcete-li zadat doporučené kalibrace,
stiskněte tlačítko Save.
4. Chcete-li zadat kalibraci ručně, stiskněte
test a pak
> Calibrate.
2 Běžící kalibrace 1. Stiskněte Reports > Calibration >
Calibrator Load List.
Stiskněte Generate > Display.
2. Vpracovním protokolu zjistěte, které
kalibrátory jsou potřeba. Ukalibrátorů,
které mají přiřazené pozice, také ověřte
jejich pozice.
3. Připravte dostatečné množství kalibrátorů.
Kromě potřebného objemu uvedeného
napracovních protokolech zvažte také
mrtvý objem použité vzorkové nádobky a
mrtvý objem pipetování.
4. Vložte kalibrační stojánky a spusťte jejich
stanovení.
y Stanovení kalibrace
18
Roche Diagnostics
cobas
®
pure
integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Kroky Akce uživatele
3 Verifikace výsledků
kalibrace
1. Když jsou výsledky dostupné, stiskněte
Calibration > Order.
2. Prohlídněte si sloupeček R. P. Position:
Bez barvy: Poslední kalibrace byla úspěšná.
: Poslední kalibrace selhala.
3. Když byla kalibrace neúspěšná, proveďte:
– Stiskněte Routine > Recent
Calibrations
– Znabídky možností si vyberte tlačítko
Monitor.
– Zkontrolujte, jaké datové alarmy
systém vydal.
– Odstraňte příčiny datových alarmů
podle uvedeného seznamu:
4 Prohlídka detailů výsledku
kalibrace
1. Stiskněte Calibration > Results > a
vyznačte test:
– Lot Calibration Result: Poslední
platná kalibrace šarže této specifické
šarže reagencií.
– Newest Calibration Result: Poslední
platná kalibrace šarže.
5 Vyjmutí kalibrátorů
1. Vyjměte kalibrátory zvýstupní dráhy.
2. Umístěte prázdný podnos dovýstupní
dráhy.
y Stanovení kalibrace
Rychlý odkaz: Stanovení QC
Zadat můžete stanovení QC provšechny testy a
reagencie napalubě (rutinní QC) nebo jen prospecifické
či standby reagencie.
Nelze používat proexspirovaný QC materiál. Stanovení
zadaná proexspirovaný QC materiál jsou maskována a
nejsou provedena.
i
Zadáváte stanovení QC materiálu, nikoliv šarže
QC. Systém stanoví QC pomocí šarže, která byla
dosystému vložena jako první. Systém nezpracuje
žádné další šarže stejného QC materiálu vestejné
sérii.
19
Roche Diagnostics
cobas
®
pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Kroky Akce uživatele
1 Zadání QC proaktuální
reagencie
1. Stiskněte QC > Order.
2. Zadání stanovení QC provšechny
reagencie zajistíte tlačítkem Assign
Routine QC.
3. Chcete-li zadat QC prospecifické
reagencie, zaškrtněte příslušné zatržítko
Select.
4. Stiskněte tlačítko Save.
2 Zadání QC prostandby
reagencie
1. Stiskněte QC > Order > Standby Bottle
QC.
2. Zaškrtněte zatržítko Select uzáložních
reagencií, u kterých potřebujete stanovit
QC.
3. Stiskněte tlačítko Save.
3 Stanovení QC 1. Stiskněte Reports > QC > QC Load List.
Stiskněte Generate > Display.
2. Vseznamu vkládaných QC můžete
zkontrolovat QC materiál požadovaný
projednotlivé pozice vestojánku.
3. Připravte dostatečné množství QC
materiálu. Kromě potřebného objemu
uvedeného napracovních protokolech
zvažte také mrtvý objem použité vzorkové
nádobky a mrtvý objem pipetování.
4. Vložte QC stojánky a spusťte jejich
stanovení.
4 Verifikace výsledků QC 1. Stiskněte QC > QC Chart nebo Routine >
QC Chart.
2. Vyznačte test.
3. Verifikujte denní výsledky QC, zda se
nacházejí vurčeném rozmezí (zelené
kolečko).
– Pokud jsou výsledky QC mimo určené
meze (červené kolečko), odstraňte
příčiny chyby a zopakujte stanovení
QC.
– Když je stanovení kalibrace a QC
úspěšné, systém je připraven kměření.
5 Vyjmutí QC materiálu
1. Vyjměte QC materiály zvýstupní dráhy.
2. Umístěte prázdný podnos dovýstupní
dráhy.
y Stanovení QC
20
Roche Diagnostics
cobas
®
pure
integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Rychlý odkaz: Po rutinním provozu
Rychlý odkaz: Pracovní postup poprovozu
Poukončení denního provozu zastavte analýzy a
proveďte denní údržbu. Pak vypněte systém.
Nedodržování bezpečnostních opatření
Jejich neznalost může mít zanásledek úraz, infekci nebo
poškození systému.
r Tabulky rychlých odkazů používejte pouze jako
upozornění na úkoly, které vás čekají.
r Vždy dodržujte popisy akcí uvedené vBezpečnostní
příručce a bezpečnostní pokyny.
Kroky Akce uživatele
1 Zastavení systému
poaktuální sérii
1. Stiskněte tlačítko Start.
2. Včásti Rack Reception Mode stiskněte
tlačítko Change.
3. Odstraňte zatržítko Active Rack
Reception Mode.
Po ukončení série, systém provede
finalizaci a vysune všechny stojánky.
2 Příprava systému na vypnutí
1. Vyjměte všechny stojánky.
2. Uložte nebo zlikvidujte vzorky.
3. Prosekvence údržby nanásledující den:
zajistěte dostatek požadovaných reagencií.
4. Umístěte prázdný podnos dovýstupní
dráhy.
3 Spuštění denního mytí
stojánkem – ISE
1. Napipetujte 600µl uvedených reagencií:
– ISE Cleaning Solution/SysClean
dostandardního kepu dopozice2
stojánku.
– Aktivátor dostandardního kepu
dopozice3 stojánku.
2. Vložte mycí stojánek.
3. Spusťte měření.
Poprovedení mytí stojánkem bude kalibrace
ISE a výsledky QC neplatné.
y Pracovní postup poprovozu
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
/