cobas pro ISE analytical unit

Roche cobas pro ISE analytical unit, cobas c 503, cobas e 801, cobas pro sample supply unit Užívateľská príručka

  • Ahoj! Prečítal som si užívateľskú príručku pre cobas pro integrované riešenie (ISE, c 503, e 801) od spoločnosti Roche. Som pripravený odpovedať na vaše otázky o tomto systéme na kvantifikáciu biochemických, imunochemických a ionoselektívnych parametrov. Známy som s rutinou, údržbou, bezpečnosťou a riešením problémov. Pýtajte sa!
  • Čo obsahuje užívateľská príručka?
    Aká je dôležitosť bezpečnostnej príručky?
    Čo robiť pri výpadku prúdu?
    Čo sa stane, ak zákazník modifikuje systém?
cobas
®
pro integrated solutions
<ISE | c503 | e801>
Uživatelská příručka
Verze publikace 1.1
Verze softwaru 01-02
2
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-02 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.1
Informace o publikaci
Verze publikace Verze softwaru Datum revize Popis změn
1 01-01 2018-09 První verze
1.1 01-02 2019-03 Četná drobná doplnění a vylepšení
u Co je nového vevydání verze 1.1? (14)
y Historie revizí
Poznámka k vydání
Tato publikace je určena prouživatele cobaspro
integrované řešení.
Veškerá snaha je směřována k tomu, aby všechny
informace, obsažené v této publikaci, byly v době vydání
správné. Nicméně výrobce tohoto produktu může
aktualizovat publikované informace jako výsledek vývoje
produktu, což může vést knové verzi této publikace.
Kde hledat informace
Průvodce uživatele obsahuje všechny informace
oproduktu, včetně:
Rutinní provoz
Údržba
Bezpečnost
Informace o odstraňování problémů
Informace o konfiguraci
Základní informace, např. oanalytických principech
Bezpečnostní příručka obsahuje všechny důležité
bezpečnostní informace. Spříručkou se musíte seznámit
předpoužíváním systému.
Uživatelská příručka je zaměřena narutinní provoz a
údržbu. Kapitoly jsou řazeny sohledem naprůběh
běžného provozu.
Zkrácená příručka poskytuje stručné informace
kdůležitým rutinním úkonům a denní údržbě.
cobas
®
e‑library poskytuje přístup kdůležitým
aktualizacím, příbalovým letákům, tabulkám hodnot a
dalším důležitým dokumentům Roche.
Příručka výrobce PC musí obsahovat všechny informace
ohardwaru řídící jednotky.
Ochrana osobních údajů
Průvodce uživatele je také dostupný online nainternetu.
Můžete jej využívat nezávisle napřístroji vpočítači nebo
3
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-02 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.1
mobilních zařízeních saktuálním HTML5 prohlížečem.
Chcete-li získat příslušný odkaz a informace opoužití,
kontaktujte zástupce Roche.
Když používáte online Průvodce uživatele, prohlížené
události (prohlížená témata a uskutečněná vyhledávání) a
IP adresy jsou logovány.
Shromážděná data jsou určena jen pro vnitřní použití
Roche a nejsou předávána třetím stranám. Jsou
anonymizovány a po jednom roce jsou automaticky
smazány.
Prohlížené události jsou analyzovány za účelem zlepšení
obsahu Průvodce uživatele a funkce vyhledávání. IP
adresy jsou používány proklasifikaci zemí původu.
Obecné upozornění
Aby nedošlo kvážnému či smrtelnému úrazu je nutné se
důkladně seznámit se systémem a bezpečnostními
informacemi než jej začnete používat.
r Zvláštní pozornost by měla být věnována všem
bezpečnostním opatřením.
r Vždy postupujte podle pokynů uvedených vtéto
publikaci.
r Nepoužívejte systém způsobem, který není popsán
vtéto publikaci.
r Uchovávejte všechny publikace na bezpečném a
snadno dostupném místě.
Výuka
Nikdo se nesmí účastnit obsluhy a údržby bezzaškolení
pracovníky Roche. Nezkoušejte postupy, které nejsou
popsané v uživatelské dokumentaci, určené pracovníkům
zaškoleným servisem Roche.
Snímky obrazovky
Snímky obrazovek vtéto publikaci jsou čistě jen
ilustrativní. Volitelná a proměnná data jako testy, výsledky
nebo názvy cest nemusí být použitelné vlaboratorních
podmínkách.
Záruka
Všechny modifikace systému, provedené zákazníkem,
činí záruku a servisní smlouvu neplatnou a zrušenou.
Kvůli podmínkám záruky kontaktujte místního prodejce
nebo vašeho partnera prozáruky kontraktu.
Copyright
© 2018–2019, Roche Diagnostics GmbH.
Všechna práva vyhrazena.
4
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-02 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.1
Licenční informace
cobaspro integrované řešení je chráněn obchodním
právem, autorským právem a mezinárodními ujednáními.
cobaspro integrované řešení je licencováno propoužití
mezi Roche Diagnostics GmbH a držitelem licence a jen
autorizovaní uživatelé mají ksoftwaru přístup a mohou jej
používat. Neautorizované použití a distribuce je
považováno zakriminální jednání správními důsledky.
Licenční ujednání oUltraVNC software
UltraVNC jsou součástmi volného softwaru proveškeré
komerční použití, které jsou instalovány vřídící jednotce.
Můžete předávat software a nebo jej upravovat vsouladu
s podmínkami GNU General Public License (verze2 a
pozdější), jak byly publikovány Free Software Foundation.
Kopie GNU General Public License (verze2) je uložena
vPC řídící jednotky. Cesta klicenci je C:\Program Files
\uvnc bvba\UltraVNC.
Software je distribuován bez záruky. Neexistují žádné
záruky prodejnosti nebo vhodnosti pro určitý účel. Více
informací, viz. GNU General Public License na http://
www.gnu.org/licenses.
Zdrojový kód softwaru je uložen vPC řídící jednotky.
Cesta kezdrojovému kódu je C:\DriversAndTools
\UltraVNC.
Open Source a komerční software
cobaspro integrované řešení může obsahovat
komponenty nebo systémy, které jsou otevřeným nebo
komerčním softwarem. Autorská práva a další
upozornění a licenční informace týkající se softwarových
programů, které jsou součástí cobaspro integrované
řešení najdete vnásledujícím oznámení olicenci a
licencích.
Produkt a jakož i celý cobaspro integrované řešení
mohou tvořit regulované zařízení vsouladu s platnými
zákony - podrobnosti naleznete vuživatelské příručce a
popisu. Vezměte prosím navědomí, že příslušná
autorizace vsouladu splatnými zákony zaniká vpřípadě
neoprávněných změn cobaspro integrované řešení.
Ochranné známky
cobas
®
pro je ochranná známka a cobas
®
pro logo je
ochranná známka Roche.
Ostatní názvy produktů a ochranné známky jsou
majetkem příslušných vlastníků.
5
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-02 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.1
Zpětná vazba
Veškerá snaha je směřována k tomu, aby tato publikace
naplňovala svůj účel. Veškeré zpětné ohlasy týkající se
jakéhokoliv aspektu této publikace jsou vítány a budou
zváženy propřípadné aktualizace. Chcete-li poskytnout
zpětnou vazbu, neváhejte kontaktovat zástupce servisu
Roche.
Osvědčení
Níže uvedené požadavky cobaspro integrované řešení
splňuje:
Nařízení 98/79/EC Evropského parlamentu a Rady z27.
října 1998 o in vitro diagnostických zdravotnických
zařízeních.
Nařízení 2011/65/EU Evropského parlamentu a Rady
zčervna 2011 oomezeních při používání některých
nebezpečných látek v elektrických a elektronických
zařízeních.
Nařízení 2014/53/EU Evropského parlamentu a Rady z16.
dubna 2014 o harmonizaci práv členských států voblasti
zpřístupnění na trhu srádiovým vybavením a o zrušení
nařízení 1999/5/EC.
Plný text 2014/53/EU prohlášení oshodě najdete
naRoche DiaLog Global Web Site (https://
dialog1.roche.com/) a eLabDoc link.
Nemáte-li přístup naRoche DiaLog, obraťte se
napracovníky servisu Roche.
Shoda je zajištěna prostřednictvím prohlášení o shodě.
Následující značky vyjadřují shodu:
Pro in vitro diagnostické použití.
Vyhovuje požadavkům IVD nařízení 98/79/EC o in vitro
diagnostických zdravotních zařízeních
Vydal Intertek pro Kanadu a US.
Osvědčení přístroje
Přístroj je vyráběn a testován podle uvedených
mezinárodních bezpečnostních standardů:
6
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-02 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.1
IEC 61010-1
IEC 61010-2-101
Vyhovuje požadavkům na emise a odolnost, popsaným
vestandardu IEC61326-2-6/ EN61326-2-6.
Kontaktní adresy
Vrámci Evropské unie a
členské státy EFTA
Výrobce přístroje Hitachi High-Technologies
Corporation
1-24-14 Nishi-Shimbashi
Minato-ku Tokyo 105-8717
Japonsko
Autorizovaný zástupce Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Německo
Mimo Evropskou unii a
členské státy EFTA
Výrobce: Hitachi High-Technologies
Corporation
Vyrobeno pro: Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Německo
7Obsah
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-02 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.1
Obsah
Informace o publikaci 2
Kontaktní adresy 6
Určení 10
Symboly a zkratky 10
Co je nového vevydání verze 1.1? 14
Bezpečnost
1 Bezpečnost
Bezpečnostní klasifikace 21
Bezpečnostní opatření 22
Varovná hlášení 25
Výstražné hlášení 36
Upozornění 38
Bezpečnostní štítky 40
Bezpečnostní informace pro čtečky barkódů 56
Bezpečnostní zámek 59
Bezpečnostní informace pro likvidaci 62
Přehled systému
2 Přehled systému
Osystému 67
Přehled IT nastavení laboratoře 69
Ostojáncích a vzorkových nádobkách 74
Manipulace se vzorky 82
Barkódy navzorcích 87
3 Přehled přístroje
O řídící jednotce 95
O jednotce přísunu vzorků 97
Ozásobníku vzorků 103
O ISE analytické jednotce 105
Oc503 analytické jednotce.
116
Oe801 analytické jednotce.
131
O pohybu stojánku 151
O prioritě stojánku 156
Volitelné komponenty 160
4 Přehled uživatelského rozhraní
Očástech obrazovky 163
Ouživatelském rozhraní 170
Ostavových barvách 171
Navigace vuživatelském rozhraní 172
O dialogovém políčku Alarm. 173
Tiskové sestavy 174
Seznam symbolů sestavy 176
Vytvoření snímku obrazovky. 177
Seznam režimů systému 178
Orežimu Rack Reception 180
Vyhledání pomoci 182
OPrůvodci uživatele 184
Vyhledání tabulky shodnotami QC vcobas
e‑library 195
5 Přehled reagencií a spotřebního
materiálu
Oreagenciích a spotřebním materiálu– ISE
a c503
201
Oreagenciích a spotřebním materiálu–
e801
206
Rychlý odkaz: Reagencie a spotřební
materiál– ISE 211
Rychlý odkaz: Reagencie a spotřební
materiál– c503
214
Rychlý odkaz: Reagencie a spotřební
materiál– e801
218
6 Specifikace
Specifikace – systém 223
Specifikace – řídící jednotka 228
Specifikace – jednotka přísunu vzorků a
zásobník vzorků 230
Specifikace – ISE 232
Specifikace – c503
234
Specifikace – e801
237
Provoz
7 Před provozem
Přihlášení dosystému 245
Kontrola alarmů systému 246
O předrutině 247
Aktualizace součástí softwaru 249
Výměna reagencií a spotřebního materiálu 250
Stahování požadovaných parametrů 274
Provádění doporučené údržby 276
Stanovení kalibrace a QC 278
Rychlý odkaz: Pre-rutinní pracovní postup 285
Rychlý odkaz: Doplnění reagencií 288
8 Během provozu
Zpracování vzorků pacientů 295
Upřednostnění vzorku 309
Kontrola výsledků testů 310
Vyjmutí vzorku před plánovaným termínem 316
Vyjmutí stojánků zjednotky přísunu vzorků 317
Vkládání reagencií během provozu 319
Ruční maskování a odmaskování reagencií,
testů a analytických jednotek. 322
Stanovení kalibrace 327
Stanovení QC 332
Rychlý odkaz: Zpracování vzorků pacientů 336
Rychlý odkaz: Kontrola výsledků testů 338
Rychlý odkaz: Stanovení kalibrace 339
Rychlý odkaz: Stanovení QC 341
9 Po provozu
Ozastavení systému 345
Zastavení provozu 346
8 Obsah
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-02 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.1
Zastavení provozu poaktuální sérii 347
Odhlášení zesystému 348
Rychlý odkaz: Pracovní postup poprovozu 349
10 Nerutinní provoz
Objednávky a výsledky 355
Správa reagencií 377
Kalibrace 400
QC 427
Zapnutí a vypnutí systému 442
Ukládání a zálohování dat 458
Přehled funkcí maskování 472
Práce sesystémem automatizace laboratoře 476
Údržba
11 Přehled údržby
Definice údržby 485
O samostatné údržbě 487
Převod interních dat vzorků napaměťová
média 490
O režimech systému pro údržbu 491
Zrušení akcí údržby 495
Osekvencích údržby a funkcích sekvence
údržby 496
Vytvoření typu údržby 502
Kontrola času pro údržbu 505
Zkontrolujte stav údržby 506
Vytvoření sestavy údržby 507
Seznam softwarových akcí údržby 509
Seznam čistících roztoků 515
Seznam náhradních dílů a intervalů výměny 516
Přehled videonápověd o údržbě 518
12 Údržba
Seznam intervalů údržby 525
Logy údržby 527
Denní údržba 532
Týdenní údržba 537
Údržba každé dva týdny 539
Měsíční údržba 564
Údržba každé 3 měsíce 582
Údržba dle potřeby 588
Odstraňování problémů
13 Úvod kodstraňování problémů
Obecné informace oodstraňování problémů 651
O datových a systémových alarmech 653
Datové problémy bez alarmu 655
Problémy svkládáním reagenčních souprav 659
Problém sčidlem hladiny kapaliny
nastaveným nanízké napětí 666
14 Datové alarmy
Seznam datových alarmů 671
Datové alarmy testů 675
Datové alarmy kalibrací 712
Datové alarmy QC 724
Seznam datových alarmů spouštějící
automatické reruny. 728
Konfigurace
15 Nastavení systému
Přidání uživatele 735
Seznam přístupových práv 737
Rozmezí vzorků 743
Klávesy testů a profily testů 752
Varovné hladiny reagencií 756
Konfigurování filtrů výsledků 758
O provozu non-24/7 759
16 Nastavení související s aplikací
Nastavení testu 763
Nastavení speciálních reagencií, diluentů a
mycích roztoků 784
Aktualizace aplikace 786
Smazání aplikace 790
Analytické principy
17 Technologie měření
O ISE technologii 795
O fotometrické technologii 800
O ECL technologii 805
18 Principy testů
O principu testů - ISE 815
O principech fotometrických testů - c503
817
O principech indexů vzorků 832
Přehled imunochemických principů - e801
836
O limitu detekce a limitu kvantifikace 843
19 Principy kalibrací
O kalibraci ISE testů 847
O kalibraci fotometrických testů 851
O kalibraci imunochemických testů 877
20 Pravidla propřipojování datových
alarmů
O pravidlech datových alarmů
fotometrických testů 889
Rejstřík
Slovníček pojmů
9
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-02 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.1
10
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-02 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.1
Určení
cobaspro integrované řešení je in-vitro IVD zařízení
používané prokvantifikaci biochemických,
imunochemických a ionselektivních parametrů vrůzných
biologických kapalinách.
Systém je in-vitro diagnostické (IVD) zdravotnické
zařízení.
Systém není určen propoužití při skríningu dárců
krve.
Určení uživatelé
Systém cobaspro integrované řešení je určen
prozaškolenou obsluhu laboratoře.
Symboly a zkratky
Názvy produktů
Není-li stanoveno jasně jinak, jsou použity následující
názvy výrobků a popisy.
Název výrobku Typ výrobku
cobaspro integrované řešení
systém
cobaspro ISE analytická
jednotka
ISE analytická jednotka
cobasc503 analytická jednotka c503 analytická jednotka
cobase801 analytická jednotka e801 analytická jednotka
cobasczelená souprava
reagenční souprava
cobasezelená souprava
reagenční souprava
cobaseflow cobaseflow test
SonicWash ultrazvuková mycí stanice
cobas
®
e‑library cobas e‑library
cobas
®
e‑services cobas e‑services
cobas
®
link cobaslink
Vzorkový kep standardní kep
Mikrokep mikrokep
Sample Cup Micro 13/16 mikrokep
Roche Standard False Bottom
Tube
zkumavka s falešným dnem
Sarstedt False Bottom Tube Zkumavka s falešným
dnem Sarstedt
Sarstedt S-Monovette K2 EDTA Zkumavka Sarstedt S-
Monovette
Sarstedt Micro Tube mikrozkumavka
y Názvy produktů
11
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-02 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.1
Název výrobku Typ výrobku
AssayTip špička
AssayCup kep
AssayTip/AssayCup podnos podnos sešpičkami a kepy
WasteLiner nádoba na pevný odpad
y Názvy produktů
Konvence používané vpublikaci
Symbol Vysvětlení
o
Položka
u
Související témata obsahující další informace
q
Tip: doplňující informace, týkající se správného
užívání nebo praktické tipy
r
Začátek úlohy
I
Extra informace vrámci úlohy
f
Výsledek akce vrámci úlohy
c
Frekvence úlohy
n
Trvání úlohy
d
Materiály potřebné proúlohu
j
Předpoklady pro úlohu
u
Téma (použito vkřížových odkazech)
p
Úloha (použito vkřížových odkazech)
w
Obrázek (použito v popisku obrázku a
vkřížových odkazech)
y
Tabulka (použito v popisku tabulky a
vkřížových odkazech)
z
Rovnice (použito vkřížových odkazech)
Indikátor stavu svítí
Indikátor stavu bliká
Indikátor stavu nesvítí
Výchozí záložka: Vzhled výchozí obrazovky
Průvodce uživatele
Záložka hledání: Hledání odpovídajících témat
vPrůvodci uživatele
Záložka průzkumníky systému: Vizuální
průvodce systémem
y Konvence používané vpublikaci
12
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-02 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.1
Symbol Vysvětlení
Záložka interaktivní nápovědy: Používá
návodnou, interaktivní nápovědu křešení
určitých problémů
Záložka údržby: Provedení akce údržby
Záložka historie: Znovu zobrazuje předchozí
navštívená témata
Záložka oblíbených: Vybírá témata, která byla
přidána do seznamu oblíbených
Tlačítko přiblížení: Zvětšuje obrázky, videa
vPrůvodci uživatele
Tlačítko spuštění: Přehrává videa vPrůvodci
uživatele
y Konvence používané vpublikaci
Použité symboly produktů
Symbol Vysvětlení
Global Trade Item Number
Počet obsažený vbalení
Počet obsažený vbalení
Orientace balíku během transportu
Splňuje požadavky nařízení 2011/65/EU o
RoHS
y Použité symboly produktů
Zkratky
Používané jsou tyto zkratky:
Zkratka Definice
Abs. Jednotka absorbance
ACN Application Code Number - číslo
aplikačního kódu
ANSI American National Standards Institute
AU Analytická jednotka
y Zkratky
13
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-02 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.1
Zkratka Definice
CC CleanCellM, mycí roztok pro měřící celu
po měření
CDC Closed Development Channel
CFAS Calibrator for automated systems (také
C.f.a.s.)
CSV Soubor typu CSV
CV Variační koeficient
DIL ISE Diluent
EC Evropské společenství
ECL Elektrochemiluminiscence
Eco-D EcoTergent, aditivum do inkubační lázně
EFTA Evropské společenství volného obchodu
EN European Standard - norma
EU Evropská unie
FBT Zkumavka s falešným dnem
ICVC Kontrola počátečního objemu kazety
IEC International Electrical Commission
IS ISE Internal Standard roztok
ISE Iontově selektivní elektroda
ISEhigh ISEStandardHigh, použito jako
kalibrátor2
ISElow ISEStandardLow, použito jako
kalibrátor1
ISES3 ISE standard, používaný jako kalibrátor3
podle příbalového letáku ISE
IVD In-vitro diagnostika
LAS Laboratorní informační systém
LED Světlo emitující dioda
LIS Laboratorní informační systém
LLD Detekce hladiny kapaliny
n/a Není aplikovatelné.
NACL NaCl roztok, používáno jako diluent
NaOHD Mycí roztok pro reagenční jehly a kyvety
(D1)
PC ProCellIIM, pufr vytvářející signál pro
ECL detekci
QC Kontrola kvality
RCM Reaction calculation mode
REF ISE Reference Electrolyte roztok nebo
referenční elektroda
RFID Radiofrekvenční identifikace
SB Zásobník vzorků
SCCS Speciální čistící roztok kyvet
SD Standardní odchylka
y Zkratky
14
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-02 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.1
Zkratka Definice
SMS Selective Mode Solution, Mycí roztok
pro reagenční jehly a kyvety (D2)
SSU Jednotka přísunu vzorků
STAT Short turn-around time
SW Software
SysClean ISE Cleaning Solution/SysClean
WEEE Waste Electrical and Electronic
Equipment
y Zkratky
u Související témata
Přehled Průvodce uživatele (184)
Co je nového vevydání verze 1.1?
Nová témata
Od posledního vydání byla přidána následující témata:
u O nálepkách prostojánky vymezující jejich rozmezí
ID (76)
u O transportních drahách (151)
u Seznam symbolů sestavy (176)
u Vytvoření snímku obrazovky. (177)
u Převod interních dat vzorků napaměťová média
(490)
u Problém sčidlem hladiny kapaliny nastaveným
nanízké napětí (666)
u O vzorkových nádobkách provzorky plné krve (775)
u Použití zkumavek Sarstedt S-Monovette proHbA1c
testy (775)
Opravy a vylepšení
Byly začleněny ohlasy zrůzných zdrojů, včetně oprav
textu, změn terminologie a opravy grafického provedení.
Poznámky pod čarou byly nahrazeny tam, kde to bylo
možné, textem vbuňkách.
Část Odstraňování problémů byla lehce
restrukturalizována, kvůli návaznosti naPrůvodce
uživatele a Uživatelské příručce.
DoPrůvodce uživatele byly začleněny další pomocné
filmy a interaktivní nápovědy.
Přidán byl rejstřík. Modré odkazy na příslušné
definice rejstříku byly zařazeny nadůležitá místa
vtextu.
15
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-02 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.1
Změny v hardwaru
Mnohé ilustrace byly revidovány tak, aby odpovídaly
změnám vhardwaru, např.
Hadičky nádoby na vodu
Horní kryt ISE
c503 reagenční manager
c503 elektromagnetický ventil (pod reakčním
kotoučem)
Značení přístroje (boční pohledy a zezadu)
Vlastnosti softwaru
Revidován byl popis vlastností softwaru:
Aktualizace součástí softwaru
Autokalibrace
Podpora Sarstedt S-Monovette zkumavek
Preventivní a interaktivní údržba
Reinstalace aplikace posmazání
u Aktualizace součástí softwaru (249)
u Zadávání kalibrace proAutoCal reagencie (408)
u Použití zkumavek Sarstedt S-Monovette proHbA1c
testy (775)
u Definice údržby (485)
u Smazání aplikace (790)
16
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-02 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.1
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-02 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.1
Bezpečnost
1 Bezpečnost ......................................................................................................19
19
Obsah
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-02 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.1
Bezpečnost
V této kapitole
1
Bezpečnostní klasifikace..................................................... 21
Bezpečnostní opatření ......................................................... 22
Okvalifikaci obsluhy.................................................. 22
O bezpečnosti a správném používání
systému........................................................................... 23
Oprovozních podmínkách ...................................... 24
O instalaci a deinstalaci............................................ 24
Varovná hlášení ...................................................................... 25
Materiály s biologickým rizikem............................ 25
Odpad.............................................................................. 27
Výsledky.......................................................................... 28
Elektrotechnická bezpečnost ................................. 33
Software a bezpečnost dat...................................... 34
Výstražné hlášení ................................................................... 36
Mechanická bezpečnost .......................................... 36
Reagencie a pracovní roztoky................................ 37
Upozornění ............................................................................... 38
Rozlití............................................................................... 38
Mechanické přetížení................................................ 38
Software třetí strany................................................... 39
Bezpečnostní štítky................................................................ 40
Seznam bezpečnostních štítků .............................. 40
Bezpečnostní štítky - jednotka přísunu
vzorků.............................................................................. 42
Bezpečnostní štítky - zásobník vzorků................ 43
Bezpečnostní štítky - ISE.......................................... 43
Bezpečnostní štítky – c503 ....................................
46
Bezpečnostní štítky – e801 ....................................
49
Bezpečnostní informace pro čtečky barkódů.............. 56
O laserové čtečce barkódů ..................................... 56
O LED čtečkách barkódů......................................... 57
1 Bezpečnost
20
Obsah
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-02 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.1
Bezpečnostní zámek............................................................. 59
Obezpečnostním zámku krytů .............................. 59
Používaný režim údržby – c503............................
60
Bezpečnostní informace pro likvidaci ............................ 62
Informace olikvidaci.................................................. 62
1 Bezpečnost
/