2. Roche
  3. cobas pro sample buffer unit
cobas pro sample buffer unit

Roche cobas pro sample buffer unit, cobas c 503, cobas e 801, cobas pro ISE analytical unit, cobas pro sample supply unit Užívateľská príručka

  • Dobrý deň! Prečítal som si užívateľskú príručku pre systém cobas pro integrated solutions (modely ISE, c 503 a e 801) od spoločnosti Roche. Príručka obsahuje podrobné informácie o prevádzke, údržbe a riešení problémov s týmto komplexným systémom in-vitro diagnostiky. Rád vám zodpoviem vaše otázky ohľadom tohto zariadenia a jeho funkcií.
  • Aká je verzia softvéru opísaná v tejto príručke?
    Na aký účel je určený systém cobas pro integrated solutions?
    Kde nájdem bezpečnostné informácie pre systém?
    Čo je to cobas e-library?
cobas
®
pro integrated solutions
<ISE | c503 | e801>
Uživatelská příručka
Verze publikace 2.1
Verze softwaru 01-04
2
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-04 · Uživatelská příručka · Verze publikace 2.1
Informace o publikaci
Verze publikace Verze softwaru Datum revize Popis změn
1 01-01 2018-09 První verze
1.1 01-02 2019-03 Četná drobná doplnění a vylepšení
2.0 01-03 2019-07 Přidány nové vlastnosti softwaru
Drobné opravy
u Co je nového vevydání verze 2.0? (15)
2.1 01-04 2019-12 Drobné opravy a doplnění
u Co je nového vevydání verze 2.1? (14)
y Historie revizí
Poznámka k vydání
Tato publikace je určena prouživatele cobaspro
integrated solutions.
Veškerá snaha je směřována k tomu, aby všechny
informace, obsažené v této publikaci, byly v době vydání
správné. Nicméně výrobce tohoto produktu může
aktualizovat publikované informace jako výsledek vývoje
produktu, což může vést knové verzi této publikace.
Kde hledat informace
Průvodce uživatele obsahuje všechny informace
oproduktu, včetně:
• Rutinní provoz
• Údržba
• Bezpečnost
• Informace o odstraňování problémů
• Informace o konfiguraci
• Základní informace, např. oanalytických principech
Bezpečnostní příručka obsahuje všechny důležité
bezpečnostní informace. Spříručkou se musíte seznámit
předpoužíváním systému.
Uživatelská příručka je zaměřena narutinní provoz a
údržbu. Kapitoly jsou řazeny sohledem naprůběh
běžného provozu.
Zkrácená příručka poskytuje stručné informace
kdůležitým rutinním úkonům a denní údržbě.
cobas
®
e‑library poskytuje přístup kdůležitým
aktualizacím, příbalovým letákům, tabulkám hodnot a
dalším důležitým dokumentům Roche.
3
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-04 · Uživatelská příručka · Verze publikace 2.1
Příručka výrobce PC musí obsahovat všechny informace
ohardwaru řídící jednotky.
Ochrana osobních údajů
Průvodce uživatele je také dostupný online nainternetu.
Můžete jej využívat nezávisle napřístroji vpočítači nebo
mobilních zařízeních saktuálním HTML5 prohlížečem.
Chcete-li získat příslušný odkaz a informace opoužití,
kontaktujte zástupce Roche.
Když používáte online Průvodce uživatele, prohlížené
události (prohlížená témata a uskutečněná vyhledávání) a
IP adresy jsou logovány.
Shromážděná data jsou určena jen pro vnitřní použití
Roche a nejsou předávána třetím stranám. Jsou
anonymizovány a po jednom roce jsou automaticky
smazány.
Prohlížené události jsou analyzovány za účelem zlepšení
obsahu Průvodce uživatele a funkce vyhledávání. IP
adresy jsou používány proklasifikaci zemí původu.
Online Průvodce uživatele nabízí další funkce vesrovnání
sfunkcí vsystému, jako je tisk, stahování PDF a ukládání
oblíbených položek.
Obecné upozornění
Aby nedošlo kvážnému či smrtelnému úrazu je nutné se
důkladně seznámit se systémem a bezpečnostními
informacemi než jej začnete používat.
r Zvláštní pozornost by měla být věnována všem
bezpečnostním opatřením.
r Vždy postupujte podle pokynů uvedených vtéto
publikaci.
r Nepoužívejte systém způsobem, který není popsán
vtéto publikaci.
r Uchovávejte všechny publikace na bezpečném a
snadno dostupném místě.
Výuka
Nikdo se nesmí účastnit obsluhy a údržby bezzaškolení
pracovníky Roche. Nezkoušejte postupy, které nejsou
popsané v uživatelské dokumentaci, určené pracovníkům
zaškoleným servisem Roche.
Snímky obrazovky
Snímky obrazovek vtéto publikaci jsou čistě jen
ilustrativní. Volitelná a proměnná data jako testy, výsledky
nebo názvy cest nemusí být použitelné vlaboratorních
podmínkách.
4
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-04 · Uživatelská příručka · Verze publikace 2.1
Záruka
Všechny modifikace systému, provedené zákazníkem,
činí záruku a servisní smlouvu neplatnou a zrušenou.
Kvůli podmínkám záruky kontaktujte místního prodejce
nebo vašeho partnera prozáruky kontraktu.
Copyright
© 2018–2020, Roche Diagnostics GmbH.
Všechna práva vyhrazena.
Licenční informace
cobaspro integrated solutions je chráněn obchodním
právem, autorským právem a mezinárodními ujednáními.
cobaspro integrated solutions je licencováno
propoužití mezi Roche Diagnostics GmbH a držitelem
licence a jen autorizovaní uživatelé mají ksoftwaru
přístup a mohou jej používat. Neautorizované použití a
distribuce je považováno zakriminální jednání správními
důsledky.
Licenční ujednání oUltraVNC software
UltraVNC jsou součástmi volného softwaru proveškeré
komerční použití, které jsou instalovány vřídící jednotce.
Můžete předávat software a nebo jej upravovat vsouladu
s podmínkami GNU General Public License (verze2 a
pozdější), jak byly publikovány Free Software Foundation.
Kopie GNU General Public License (verze2) je uložena
vPC řídící jednotky. Cesta klicenci je C:\Program Files
\uvnc bvba\UltraVNC.
Software je distribuován bez záruky. Neexistují žádné
záruky prodejnosti nebo vhodnosti pro určitý účel. Více
informací, viz. GNU General Public License na http://
www.gnu.org/licenses.
Zdrojový kód softwaru je uložen vPC řídící jednotky.
Cesta kezdrojovému kódu je C:\DriversAndTools
\UltraVNC.
Open Source a komerční software
cobaspro integrated solutions může obsahovat
komponenty nebo systémy, které jsou otevřeným nebo
komerčním softwarem. Autorská práva a další
upozornění a licenční informace týkající se softwarových
programů, které jsou součástí cobaspro integrated
solutions najdete vnásledujícím oznámení olicenci a
licencích.
Produkt a jakož i celý cobaspro integrated solutions
mohou tvořit regulované zařízení vsouladu s platnými
zákony - podrobnosti naleznete vuživatelské příručce a
5
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-04 · Uživatelská příručka · Verze publikace 2.1
popisu. Vezměte prosím navědomí, že příslušná
autorizace vsouladu splatnými zákony zaniká vpřípadě
neoprávněných změn cobaspro integrated solutions.
Ochranné známky
cobas
®
pro je ochranná známka a cobas
®
pro logo je
ochranná známka Roche.
Ostatní názvy produktů a ochranné známky jsou
majetkem příslušných vlastníků.
Zpětná vazba
Veškerá snaha je směřována k tomu, aby tato publikace
naplňovala svůj účel. Veškeré zpětné ohlasy týkající se
jakéhokoliv aspektu této publikace jsou vítány a budou
zváženy propřípadné aktualizace. Chcete-li poskytnout
zpětnou vazbu, neváhejte kontaktovat zástupce servisu
Roche.
Osvědčení
Níže uvedené požadavky cobaspro integrated solutions
splňuje:
Nařízení 98/79/EC Evropského parlamentu a Rady z27.
října 1998 o in vitro diagnostických zdravotnických
zařízeních.
Nařízení 2011/65/EU Evropského parlamentu a Rady
zčervna 2011 oomezeních při používání některých
nebezpečných látek v elektrických a elektronických
zařízeních.
Nařízení 2014/53/EU Evropského parlamentu a Rady z16.
dubna 2014 o harmonizaci práv členských států voblasti
zpřístupnění na trhu srádiovým vybavením a o zrušení
nařízení 1999/5/EC.
Plný text 2014/53/EU prohlášení oshodě najdete
naRoche DiaLog Global Web Site (https://
dialog1.roche.com/) a eLabDoc link.
Nemáte-li přístup naRoche DiaLog, obraťte se
napracovníky servisu Roche.
Shoda je zajištěna prostřednictvím prohlášení o shodě.
Následující značky vyjadřují shodu:
Pro in vitro diagnostické použití.
6
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-04 · Uživatelská příručka · Verze publikace 2.1
Vyhovuje požadavkům IVD nařízení 98/79/EC o in vitro
diagnostických zdravotních zařízeních
Vydal Intertek pro Kanadu a US.
Osvědčení přístroje
Přístroj je vyráběn a testován podle uvedených
mezinárodních bezpečnostních standardů:
• IEC 61010-1
• IEC 61010-2-101
Vyhovuje požadavkům na emise a odolnost, popsaným
vestandardu IEC61326-2-6/ EN61326-2-6.
Kontaktní adresy
Vrámci Evropské unie a
členskými státy EFTA
Výrobce přístroje Hitachi High-Technologies
Corporation
1-24-14 Nishi-Shimbashi
Minato-ku Tokyo 105-8717
Japan
Autorizovaný zástupce Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germany
Mimo Evropskou unii a
členské státy EFTA
Výrobce: Hitachi High-Technologies
Corporation
Vyrobeno pro: Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germany
VUSA distribuováno: Roche Diagnostics
9115 Hague Road
Indianapolis, Indiana, USA
7Obsah
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-04 · Uživatelská příručka · Verze publikace 2.1
Obsah
Informace o publikaci 2
Kontaktní adresy 6
Určení (zamýšlený účel) 10
Symboly a zkratky 10
Co je nového vevydání verze 2.1? 14
Co je nového vevydání verze 2.0? 15
Bezpečnost
1 Bezpečnostní informace
Bezpečnostní klasifikace 23
Bezpečnostní opatření 24
Varovná hlášení 30
Výstražné hlášení 39
Upozornění 41
Bezpečnostní štítky 42
Bezpečnostní informace pro čtečky barkódů 58
Bezpečnostní zámek 61
Bezpečnostní informace pro likvidaci 64
Přehled systému
2 Přehled systému
Osystému 69
Přehled IT nastavení laboratoře 71
Ostojáncích a vzorkových nádobkách 76
Manipulace se vzorky 85
Barkódy navzorcích 91
3 Přehled přístroje
O řídící jednotce 99
O jednotce přísunu vzorků 101
Ozásobníku vzorků 107
O ISE analytické jednotce 109
Oc503 analytické jednotce.
120
Oe801 analytické jednotce.
135
O pohybu stojánku 155
O prioritě stojánku 160
Volitelné komponenty 164
4 Přehled uživatelského rozhraní
Očástech obrazovky 167
Ouživatelském rozhraní 175
Ostavových barvách 176
Navigace vuživatelském rozhraní 177
O dialogovém políčku Alarm. 178
Tiskové sestavy 179
Seznam symbolů sestavy 181
Vytvoření snímku obrazovky. 182
Seznam režimů systému 183
Orežimu Příjem stojánků 185
Vyhledání pomoci 187
OPrůvodci uživatele 189
Vyhledání tabulky shodnotami QC ve-
library 200
5 Přehled reagencií a spotřebního
materiálu
Oreagenciích a spotřebním materiálu– ISE
a c503
205
Oreagenciích a spotřebním materiálu–
e801
210
Rychlý odkaz: Reagencie a spotřební
materiál– ISE 215
Rychlý odkaz: Reagencie a spotřební
materiál– c503
218
Rychlý odkaz: Reagencie a spotřební
materiál– e801
222
6 Specifikace
Specifikace – systém 227
Specifikace – řídící jednotka 232
Specifikace – jednotka přísunu vzorků a
zásobník vzorků 234
Specifikace – ISE 236
Specifikace – c503
238
Specifikace – e801
241
Provoz
7 Před provozem
Přihlášení dosystému 249
Kontrola alarmů systému 250
O předrutině 251
Aktualizace součástí softwaru 253
Výměna reagencií a spotřebního materiálu 254
Stahování požadovaných parametrů 278
Provádění doporučené údržby 280
Stanovení kalibrace a QC 282
Rychlý odkaz: Pre-rutinní pracovní postup 289
Rychlý odkaz: Doplnění reagencií 292
8 Během provozu
Zpracování vzorků pacientů 299
Upřednostnění vzorku 313
Kontrola výsledků testů 314
Vyjmutí vzorku před plánovaným termínem 319
Vyjmutí stojánků zjednotky přísunu vzorků 320
Vkládání reagencií během provozu 322
Ruční maskování a odmaskování reagencií,
testů a analytických jednotek. 326
Stanovení kalibrace 331
Stanovení QC 336
Rychlý odkaz: Zpracování vzorků pacientů 341
Rychlý odkaz: Kontrola výsledků testů 344
Rychlý odkaz: Stanovení kalibrace 345
Rychlý odkaz: Stanovení QC 347
8 Obsah
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-04 · Uživatelská příručka · Verze publikace 2.1
9 Po provozu
Ozastavení systému 351
Zastavení provozu 352
Zastavení provozu poaktuální sérii 353
Odhlášení zesystému 354
Rychlý odkaz: Pracovní postup poprovozu 355
10 Nerutinní činnosti
Objednávky a výsledky 363
Správa reagencií 387
Kalibrace 411
QC 439
Zapnutí a vypnutí systému 455
Ukládání a zálohování dat 471
Přehled funkcí maskování 484
Práce sesystémem automatizace laboratoře 490
Pokyny proskríning dárcovství krve– e801
493
Údržba
11 Přehled údržby
Definice údržby 501
O samostatné údržbě 503
Převod interních dat vzorků napaměťová
média 507
O režimech systému pro údržbu 508
Zrušení akcí údržby 513
Osekvencích údržby a funkcích sekvence
údržby 514
Vytvoření typu údržby 520
Kontrola času pro údržbu 523
Zkontrolujte stav údržby 524
Vytvoření sestavy údržby 525
Seznam softwarových akcí údržby 527
Seznam čistících roztoků 534
Seznam náhradních dílů a intervalů výměny 535
Přehled videonápověda o údržbě 536
Identifikuje instalovanou verzi softwaru 538
12 Akce údržby
Seznam intervalů údržby 543
Logy údržby 545
Denní údržba 550
Týdenní údržba 555
Údržba každé dva týdny 557
Měsíční údržba 582
Údržba každé 3 měsíce 600
Údržba dle potřeby 606
Odstraňování problémů
13 Úvod kodstraňování problémů
Obecné informace oodstraňování problémů 673
O datových a systémových alarmech 675
Datové problémy bez alarmu 677
Problémy svkládáním reagenčních souprav 681
Odstraňování problémů s čidly hladiny
kapaliny 688
14 Datové alarmy
Seznam datových alarmů 693
Datové alarmy testů 697
Datové alarmy kalibrací 734
Datové alarmy QC 746
Seznam datových alarmů spouštějící
automatické reruny. 750
Konfigurace
15 Nastavení systému
Přidání uživatele 757
Seznam přístupových práv 759
Rozmezí stojánků 765
Klávesy testů a profily testů 774
Varovné hladiny reagencií 778
Konfigurování filtrů výsledků 781
O provozu non-24/7 782
Nastavení pro LIS 783
16 Nastavení související s aplikací
Nastavení testu 787
Nastavení speciálního mytí 808
Stažení speciálních reagencií, diluentů a
mycích roztoků 812
Aktualizace aplikace 814
Smazání aplikace 818
Analytické principy
17 Technologie měření
O ISE technologii 823
O fotometrické technologii 828
O ECL technologii 833
18 Principy testů
O principu testů - ISE 843
O principech fotometrických testů - c503
845
O principech indexů vzorků 860
Přehled imunochemických principů - e801
864
O limitu detekce a limitu kvantifikace 871
19 Principy kalibrací
O kalibraci ISE testů 875
O kalibraci fotometrických testů 879
O kalibraci imunochemických testů 905
20 Pravidla propřipojování datových
alarmů
O pravidlech datových alarmů
fotometrických testů 915
Rejstřík
Slovníček pojmů
9
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-04 · Uživatelská příručka · Verze publikace 2.1
10
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-04 · Uživatelská příručka · Verze publikace 2.1
Určení (zamýšlený účel)
cobaspro integrated solutions je in-vitro diagnostické
(IVD) zařízení používané prokvantifikaci biochemických,
imunochemických a ionselektivních parametrů vrůzných
biologických kapalinách.
Určení uživatelé
Systém cobaspro integrated solutions je určen
prozaškolenou obsluhu laboratoře.
Cíloví zákazníci
Cílovými zákazníky procobaspro integrated solutions
jsou komerční a veřejné klinické laboratoře.
Použití e801 analytické jednotky proskríning dárců krve
bylo potvrzeno podle IVD nařízení 98/79/EC. V zemích
mimo EU a EFTA zvažte příslušnou místní registraci.
Symboly a zkratky
Názvy produktů
Není-li stanoveno jasně jinak, jsou použity následující
názvy výrobků a popisy.
Název výrobku Typ výrobku
cobas
®
pro integrated solutions
systém
cobas
®
pro jednotka přísunu
vzorků
jednotka přísunu vzorků
cobaspro ISE analytická
jednotka
ISE analytická jednotka
cobasc503 analytická jednotka c503 analytická jednotka
cobase801 analytická jednotka e801 analytická jednotka
SBL-TL-c503 transportní dráha
SBL-DL-e801 pohon
cobascpack green
reagenční souprava
cobasepack green
reagenční souprava
cobaseflow cobaseflow test
SonicWash ultrazvuková mycí stanice
cobas
®
e‑library
e-library
cobas
®
e‑services
elektronické služby
cobas
®
link cobaslink
Vzorkový kep standardní kep
Mikrokep mikrokep
Roche Standard False Bottom
Tube
zkumavka s falešným dnem
y Názvy produktů
11
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-04 · Uživatelská příručka · Verze publikace 2.1
Název výrobku Typ výrobku
Sarstedt False Bottom Tube Zkumavka s falešným
dnem Sarstedt
Sarstedt S-Monovette K2 EDTA Zkumavka Sarstedt S-
Monovette
Sarstedt Micro Tube mikrozkumavka
AssayTip špička
AssayCup kep
AssayTip/AssayCup podnos podnos sešpičkami a kepy
WasteLiner nádoba na pevný odpad
y Názvy produktů
Konvence používané vpublikaci
Symbol Vysvětlení
o
Položka
u
Související témata obsahující další informace
q
Tip: doplňující informace, týkající se správného
užívání nebo praktické tipy
r
Začátek úlohy
I
Extra informace vrámci úlohy
f
Výsledek akce vrámci úlohy
c
Frekvence úlohy
n
Trvání úlohy
d
Materiály potřebné proúlohu
j
Předpoklady pro úlohu
u
Téma (použito vkřížových odkazech)
p
Úloha (použito vkřížových odkazech)
w
Obrázek (použito v popisku obrázku a
vkřížových odkazech)
y
Tabulka (použito v popisku tabulky a
vkřížových odkazech)
z
Rovnice (použito vkřížových odkazech)
Indikátor stavu svítí
Indikátor stavu bliká
Indikátor stavu nesvítí
y Konvence používané vpublikaci
12
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-04 · Uživatelská příručka · Verze publikace 2.1
Symbol Vysvětlení
Výchozí záložka: Vzhled výchozí obrazovky
Průvodce uživatele
Záložka hledání: Hledání odpovídajících témat
vPrůvodci uživatele
Záložka průzkumníky systému: Vizuální
průvodce systémem
Záložka interaktivní nápovědy: Používá
návodnou, interaktivní nápovědu křešení
určitých problémů
Záložka údržby: Provedení akce údržby
Záložka historie: Znovu zobrazuje předchozí
navštívená témata
Záložka oblíbených: Vybírá témata, která byla
přidána do seznamu oblíbených
Tlačítko přiblížení: Zvětšuje obrázky, videa
vPrůvodci uživatele
Tlačítko spuštění: Přehrává videa vPrůvodci
uživatele
y Konvence používané vpublikaci
Použité symboly produktů
Symbol Vysvětlení
Global Trade Item Number
Počet obsažený vbalení
Počet obsažený vbalení
Orientace balíku během transportu
Splňuje požadavky nařízení 2011/65/EU o
RoHS
Sériové číslo
y Použité symboly produktů
13
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-04 · Uživatelská příručka · Verze publikace 2.1
Symbol Vysvětlení
Datum výroby
y Použité symboly produktů
Zkratky
Používané jsou tyto zkratky:
Zkratka Definice
Abs. Jednotka absorbance
ACN Číslo aplikačního kódu
ANSI American National Standards Institute
AU Analytická jednotka
AUX Pomocné (systémové reagencie a
spotřební materiál)
CDC Closed Development Channel
CFAS Calibrator for automated systems (také
C.f.a.s.)
CSV Soubor typu CSV
CV Variační koeficient
DIL ISE Diluent
DL Pohon
EC Evropské společenství
ECL Elektrochemiluminiscence
Eco-D EcoTergent, aditivum do inkubační lázně
EFTA Evropské společenství volného obchodu
EN European Standard - norma
EU Evropská unie
FBT Zkumavka s falešným dnem
IEC International Electrical Commission
IS ISE Internal Standard roztok
ISE Iontově selektivní elektroda
ISEhigh ISEStandardHigh, použito jako
kalibrátor2
ISElow ISEStandardLow, použito jako
kalibrátor1
ISES3 ISE standard, používaný jako kalibrátor3
podle příbalového letáku ISE
IVD In-vitro diagnostika
LAS Laboratorní informační systém
LED Světlo emitující dioda
LIS Laboratorní informační systém
LLD Detekce hladiny kapaliny
n/a Není aplikovatelné.
y Zkratky
14
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-04 · Uživatelská příručka · Verze publikace 2.1
Zkratka Definice
MC Měřící cela
NACL NaCl roztok, používáno jako diluent
NaOHD Mycí roztok pro reagenční jehly a kyvety
(D1)
OBS Stabilita na palubě
PC Osobní počítač
QC Kontrola kvality
RCM Reaction calculation mode
RE Referenční elektroda
REF ISE Reference Electrolyte roztok
RFID Radiofrekvenční identifikace
RP Reagenční souprava
SB Zásobník vzorků
SCCS Speciální čistící roztok kyvet
SD Standardní odchylka
SMS Selective Mode Solution, Mycí roztok
pro reagenční jehly a kyvety (D2)
SOM Samostatná údržba
SSU Jednotka přísunu vzorků
STAT Short turnaround time
SW Software
SysClean ISE Cleaning Solution/SysClean
TL Transportní dráha
WEEE Waste Electrical and Electronic
Equipment
y Zkratky
u Související témata
• Přehled Průvodce uživatele (189)
Co je nového vevydání verze 2.1?
Software verze 01-04 přináší záplaty týkající se 2
datových alarmů.
Datové alarmy
Vsoftwaru 01-04 byla revidována implementace
uvedených datových alarmů:
• Calc.? (Calculation of result not possible)
• Samp.? (ABS maximum over (non-linear curve))
u Calc.? (701)
u Samp.? (725)
15
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-04 · Uživatelská příručka · Verze publikace 2.1
Nová témata této publikace
Byla přidána uvedená nová témata:
u O ochraně osobních údajů a bezpečnosti softwaru
(27)
Změny v této publikaci
Vedle početných drobných oprav a vylepšení byla
revidována především uvedená témata:
u Nastavení Kalib.nyní testu (432)
u Prohlížení cílových hodnot QC a rozmezí QC (444)
u Seznam datových alarmů spouštějící automatické
reruny. (750)
u Přidání uživatele (757)
Co je nového vevydání verze 2.0?
Software verze 01-03 obsahuje mnohé nové vlastnosti a
vylepšení softwaru.
Následující část shrnuje hlavní vylepšení voblasti
softwaru:
Pracovní část Rutinní vzorky
• Konsolidace symbolů maskování vzáložce Objednání
testů.
• Když si zvolíte vzorek, software zobrazí čas dokončení
zpracování vzorku.
• Dialogové okno Podrobnosti výsledků testu uvádí
datum a čas, když byl dávkovač odpadních cest
naposledy promyt.
• Dialogové okno Podrobnosti výsledků testu uvádí,
kdy je použita kopie QC pro test.
• Dialogové okno Podrobnosti výsledků testu je
dostupné pro zálohované výsledky napaměťovém
médiu.
Pracovní část Stav vzorku
• Čas dokončení zpracování vzorku je uveden
vzáložkách Sledování vzorků a Monitor stojánků.
Pracovní část Reagencie
• Když označíte reagenční soupravu provyjmutí, bude
zobrazena modře vReagencie > Přehled, dokud
neopustí systém.
• Stabilita napalubě nádobky ISE Reference Electrolyte
je uvedena vzáložkách Přehled a Stav.
• Diluent používaný proe801 test je zobrazen
vReagencie > Přehled > Podrobnosti.
• Když je překročen interval údržby, ISE elektrody jsou
zamaskovány a mají šedou barvu naReagencie.
16
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-04 · Uživatelská příručka · Verze publikace 2.1
• Tlačítko Nasátí průtočných drah bylo odstraněno,
protože nasátí reagencií se provádí automaticky.
• Prosystémové reagencie e801 můžete nastavit
fialový a žlutý alarm. Vedle uživatelem definovaných
nastavení, systém vydává žluté alarmy, když je první
nádoba způli prázdná a červený, když je druhá
nádobka prázdná.
Pracovní část Kalibrace
• NaKalibrace > Výsledky jsou vevětších detailech
uvedeny hodnoty absorbancí a doplňující časové
údaje.
Pracovní část QC
• Dialogové okno Graf QC bylo vylepšeno.
• Software provází uživatele instalací QC materiálu
vokně Editace QC. Rozmezí QC jsou editovatelné
od3 SD na 2.5, 2, 1.5 po 1SD.
• Můžete si vybrat standardní nádobky nebo jednu ze 3
typů zkumavek s falešným dnem prokaždá QC
materiál naQC > Instalace > Editace QC.
• Když použijete proQC vlastní cílové hodnoty nebo
rozmezí, jsou zvýrazněny naQC > Instalace.
Nabídka > Systém
• Uživatelé s přístupovými právy Administrator mohou
registrovat USB paměti vsystému.
• Připojení LIS: Můžete si zvolit předdefinovanou IP
adresu a port nebo zadat je ručně.
Systém periodicky odesílá informace o svém stavu a
stavu reagencií do LISu. LIS bere ohled natyto
informace, když odesílá zadání testů dopřipojených
přístrojů.
Tlačítko Přehled
Tlačítko Přehled popravé straně se zbarví modře, když
je požadována reakce uživatele (identické s interaktivní
údržbou), např. při odmaskování analytické jednotky.
Okno Údržba
• Po výměně ISE elektrod systém provede požadovaný
ISE check automaticky.
• Povýměně vzorkové jehly software uživatele provádí
dvěma nezbytnými kroky údržby.
• Akce údržby Kontrola soft. souborů uvádí
instalovanou verzi softwaru přímo, např. bez nutnosti
spuštění akce údržby.
• Sestava Protokol alarmů zaznamenává datum a čas,
kdy proběhlo naposledy mytí ISE stojánkem.
• Sestava Protokol alarmů také zaznamenává akce
údržby prováděné samostatně systémem.
• Systém vydává předběžná varování (žlutý alarm)
700testů přednaplánovaným mytím e801 dávkovače
průtočných cest.
17
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-04 · Uživatelská příručka · Verze publikace 2.1
• Vrámci ochrany dat, akce údržby 27 Vytvoření
souborů zálohy neuchovává žádná osobní data
dologovacího souboru protechnickou podporu.
Okno Podmínky startu
Úroveň přístupových práv uživatele je dostatečná
prozobrazení rozmezí stojánků, přiřazených jednotlivým
typům vzorků a nádobek.
Další vylepšení
• Zkumavky s falešným dnem nyní mohou být použity
proQC materiály.
• Mrtvý objem vzorků plné krve vSarstedt FBT byl
snížen na300µl.
• Okno Stažení parametrů uvádí jen parametry
kestažení, které jsou relevantní pro příslušný systém.
• Navyžádání je dostupná nadmořská výška
2000-3000m.
Nová témata této publikace
Od posledního vydání byla přidána následující témata:
u Nalezení vhodného ID stojánku pro typ nádobky a
typ vzorku (367)
u Označení diluentu používaného určitými testy – e801
(409)
u Identifikuje instalovanou verzi softwaru (538)
u Registrace USB paměťového média (481)
u Pokyny proskríning dárcovství krve– e801 (493)
u Nastavení pro LIS (783)
u Nastavení speciálního mytí (808)
18
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-04 · Uživatelská příručka · Verze publikace 2.1
Roche Diagnostics
cobas
®
pro integrated solutions · Verze softwaru 01-04 · Uživatelská příručka · Verze publikace 2.1
Bezpečnost
1 Bezpečnostní informace .............................................................................21
/