BD Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa MK4 Návod na používanie

Typ
Návod na používanie
Alaris™ PK Plus fecskendős
pumpa
MK4
Modell: 8005TIG03
Használati utasítás
hu
BDDF00637, 2. kiadás
1/56
Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa
Tartalom
Oldal
Bevezetés .................................................................................................2
Néhány szó a kézikönyvről .................................................................................3
A TCI áttekintése ..........................................................................................4
Adatkészlet létrehozása ...................................................................................7
Az Alaris PK Plus fecskendős pumpa elemei ................................................................8
Kezelőszervek és jelzőfények ..............................................................................9
Jelölések magyarázata. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10
A fő kijelző funkciói ......................................................................................11
Biztonsági előírások ......................................................................................13
Első lépések ..............................................................................................16
Fecskendő behelyezése ..................................................................................18
A pumpa beindítása ......................................................................................21
Alapfunkciók .............................................................................................23
Használat közben végezhető műveletek ..................................................................25
Riasztások és figyelmeztetések ...........................................................................27
Üzenetek ................................................................................................31
Beállítási lehetőségek ....................................................................................32
Műszaki adatok ..........................................................................................37
Támogatott fecskendők ..................................................................................40
Kapcsolódó termékek ....................................................................................41
Kompatibilis összekötő szerelékek ........................................................................42
Karbantartás .............................................................................................45
Elzáródási nyomáshatárok ...............................................................................47
IrDA, RS232 és nővérhívó adatai ..........................................................................48
Trombita- és felfutási görbék .............................................................................50
TCI mód profiljai .........................................................................................51
Termékek és tartalék alkatrészek .........................................................................54
Dokumentumelőzmények ................................................................................55
Kapcsolatfelvétel .........................................................................................56
BDDF00637, 2. kiadás
2/56
Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa
Bevezetés
Bevezetés
Ez a használati utasítás az Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa MK4 verziójához használható.
w
A pumpa MK4-es verziójának beazonosítása történhet a burkolat
hátsó lapján található címke MK4 jelölésének megtekintésével
(lásd a jobb oldali ábrát), illetve bekapcsoláskor a 3.4.x vagy
újabb szoftververzió ellenőrzésével.
Az Alaris PK Plus fecskendős pumpa (a továbbiakban „pumpa”) anesztetikumok beadására szolgáló infúziós eszköz. A pumpába épített
szoftver három kompartmentes farmakokinetikai előrejelző modellt tartalmaz, és négyféle üzemmódban működtethető:
1. Folyamatos infúzió (ml/h)
2. Teljes intravénás anaesthesia (TIVA) mód.
A felhasználó ebben a módban megválaszthatja az infúzió sebességét, valamint szükség szerint bolus dózist is beadhat.
3. Teljes intravénás anaesthesia (TIVA) TCI előrejelző móddal.
A felhasználó ebben a módban megválaszthatja az infúzió sebességét, valamint szükség szerint bolus dózist is beadhat.
A farmakokinetikai modell segítségével megbecsülhető a plazmakoncentráció és a hatás helyén létrejövő koncentráció.
4. TCI MÓD
Plazma célkoncentráció-vezérelt infúzió (TCI).
A felhasználó ebben a módban beállíthatja a gyógyszer elérni kívánt (cél) plazmakoncentrációját, és a szükséges
infúziósebesség a farmakokinetikai modell alapján lesz kiszámítva. A grafikus kijelző a becsült plazmakoncentráció és a hatás
helyén létrejövő koncentráció időben folyamatosan változó görbéjét rajzolja ki.
A hatás helyén elérni kívánt célkoncentráció-vezérelt infúzió (TCI).
A felhasználó ebben a módban beállíthatja a hatás helyén elérni kívánt gyógyszer-célkoncentrációt, és a szükséges
infúziósebesség a farmakokinetikai modell alapján lesz kiszámítva. A grafikus kijelző a hatás helyén létrejövő koncentráció
és a becsült plazmakoncentráció időben folyamatosan változó görbéjét rajzolja ki.
Az Alaris PK Plus fecskendős pumpa felhasználóbarát kezelői felülettel rendelkezik, mely megjeleníti az infúzió sebességét, a teljes
beadott gyógyszermennyiséget, valamint a becsült plazmakoncentrációt és a hatás helyén létrejövő koncentrációt, így a felhasználó
követni tudja az adott országban érvényes gyógyszeradagolási előírásokat.
Felhasználási javallat
Az Alaris PK Plus fecskendős pumpa az infúzió sebességének és mennyiségének szabályozására szolgál a gyógykezelés során.
Felhasználási korlátozások
Az Alaris PK Plus fecskendős pumpát csak olyan kórházi dolgozó kezelheti, aki jártas az automatikus fecskendős pumpák
alkalmazásában, illetve az intravénás katéterek bevezetés utáni felügyeletében.
Az Alaris PK Plus fecskendős pumpa NEM csökkenti az aneszteziológus felelősségét az altatószerek és gyógyszerek beadásával kapcsolatban.
Fontos, hogy az Alaris PK Plus fecskendős pumpát működtető felhasználó tökéletesen ismerje az alkalmazott gyógyszerrel kapcsolatosan
használt modellel foglalkozó hozzáférhető szakirodalmat, és tartsa be az adagolás sebességére és a dózishatárokra vonatkozó előírásokat.
Farmakokinetikai és farmakodinamikai kölcsönhatások ismertek az anesztetikus szerek között, de a plazmakoncentráció és a hatás helyén
létrejövő koncentráció számítása során nincsenek figyelembe véve.
A felhasználót megfelelően ki kell képezni a pumpa használatára, és követnie kell e Használati utasítás (DFU) ajánlásait.
A felhasználónak különösen tisztában kell lennie azzal, hogy a pumpa elindítása TCI módban egy előre kiszámított bolus automatikus
infúziójával jár, és ezt követi egy folyamatos infúzió a választott célkoncentráció elérése érdekében. A kezdő paraméterek számításai az
infúzió elindulása előtt megjelennek a képernyőn. Ezért alapvető, hogy a felhasználó ellenőrizze, hogy a beteg tulajdonságai és a választott
infúziós sebesség vagy célkoncentráció megfelelnek-e a gyógyszer adagolásának az adott országra vonatkozó előírásainak.
A BD ellenőrizte az alkalmazott matematikai modell pontosságát és a pumpa adagolási pontosságát is (a pumpa specifikációja és az
adagolás pontossága megtekinthető a TCI mód profiljai szakaszban).
Különböző gyógyszerekhez különböző modellek tartoznak – minden egyes modell egy sor szabványos farmakokinetikai paramétert
tartalmaz, melyek az Alaris PK Plus fecskendős pumpa által használt beépített háromfokozatú farmakokinetikai modell segítségével
választhatók ki és használhatók (amennyiben az adott gyógyszer használata TCI módban engedélyezett);
Az egyetlen propofolkészítmény, mely TCI módban való használatra javasolt a gyógyszerelőírás alapján: az ASTRA-ZENECA cég Diprivan
terméke. Ez a pumpa tartalmazza a „Marsh” modellt a Diprivan infúziós sebességének és plazmakoncentrációjának, valamint a hatáshelyi
koncentrációjának számításához.
Ha remifentanil és sufentanil termékeket használ TCI módban, akkor az ezeknek megfelelő „Minto és „Gepts” modellek használatosak
a kívánt infúziós sebességek kiszámításához.
BDDF00637, 2. kiadás
3/56
Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa
Néhány szó a kézikönyvről
w
A BD nem vállal garanciát arra, hogy a Támogatott fecskendők” táblázatban felsorolt, más gyártóktól származó
fecskendők folyamatosan megfelelnek majd a rendszernek. A más gyártóktól származó fecskendők műszaki adatai
előzetes értesítés nélkül megváltozhatnak, akár a rendszer pontosságát befolyásoló mértékben is.
Javallatok
Az Alaris PK Plus fecskendős pumpa altatószer készítmények beadására szolgál
Ellenjavallatok
Az Alaris fecskendős pumpa ellenjavallt a következőkhöz:
enterális kezelés
epidurális infúziós kezelés
Néhány szó a kézikönyvről
A felhasználónak az első használat előtt részletesen meg kell ismernie a jelen kézikönyvben leírt Alaris PK Plus fecskendős pumpát.
A kézikönyv valamennyi illusztrációján tipikus beállítások és értékek láthatók, amelyek a pumpa funkcióinak beállítása során alkalmazhatók.
Ezek a beállítások és értékek csupán szemléltető jellegűek. Ahol előfordul, a minimális infúziós sebesség 1,0 ml/h névleges sebességre utal,
míg a közepes infúziós sebesség 5,0 ml/h névleges sebességre. Az infúziós sebességek, a beállítások és az értékek teljes körű ismertetése
a „Műszaki adatok” című fejezetben található.
w
Őrizze meg a kézikönyvet, hogy szükség esetén később fellapozhassa a pumpa használata során.
Fontos, hogy a BD termékek tekintetében mindig a Használati utasítás és a Műszaki kézikönyv legfrissebb változata
az irányadó. Ezek a dokumentumok megtalálhatók a bd.com oldalon. Ha szeretne ingyenes nyomtatott példányt
kapni a Használati utasításból, forduljon a BD helyi képviselőjéhez. A megrendelés leadásakor kap majd tájékoztatást
a kézbesítés várható időpontjáról.
A kézikönyvben használt jelölések
FÉLKÖVÉR SZÖVEG Félkövér betűtípussal szerepelnek a kézikönyvben a kijelzőn megjelenő szövegek, továbbá a
programutasítások, a vezérlőelemek és a jelzőfények megnevezései, például Akkumulátor jelzőfény,
PURGE (Légtelenít), BE/KI gomb.
„Idézőjelek között” A kézikönyv más fejezeteire utaló hivatkozások idézőjelek között szerepelnek.
Dőlt szöveg Dőlt betűvel szerepelnek a más kiadványokra vagy kézikönyvekre utaló hivatkozások, valamint a kiemelten
fontos szövegrészek.
Figyelem szimbólum. A figyelmeztetés olyan közlés, ami a Felhasználót a Pumpa használata során
vagy helytelen használatakor bekövetkező esetleges sérülésre, halálra vagy más súlyos mellékhatásra
figyelmezteti.
w
Vigyázat szimbólum. A Vigyázat olyan közlés, ami a Felhasználót a Pumpa használata során vagy helytelen
használatakor bekövetkező esetleges problémára figyelmezteti. Ilyen probléma lehet például a Pumpa
hibás működése, meghibásodása, károsodása, esetleg más anyagi kár. A közlés a veszély elkerüléséhez
szükséges óvintézkedés(eke)t is tartalmazza.
BDDF00637, 2. kiadás
4/56
Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa
A TCI áttekintése
A TCI áttekintése
A dózis-hatás összefüggés három részre osztható: a beadott dózis és a plazmakoncentráció közötti kapcsolat (a farmakokinetikai fázis),
a célszervi koncentráció és a klinikai hatás közötti kapcsolat (a farmakodinamikai fázis), valamint a farmakokinetika és farmakodinamika
közötti kapcsolat. Egy adott gyógyszerdózis beadásának végső célja a kívánt klinikai hatás elérése, melyhez a gyógyszernek a hatás
(a receptor) helyén meghatározott terápiás koncentrációban kell jelen lennie.
MEGOSZLÁS
HATÁS
ADAGOLÁS KIVÁLASZTÁS
LEBOMLÁS
BIOFÁZIS-KONCENTRÁCIÓ
GYÓGYSZER-RECEPTOR KÖLCSÖNHATÁS
PLAZMAKONCENTRÁCIÓ
1. ábra: A farmakokinetikai és farmakodinamikai folyamatok sematikus ábrázolása, mely egy gyógyszer beadott dózisa és a létrejövő
hatás közötti kapcsolatot mutatja be. A gyógyszer dózisa és a gyógyszernek a plazmában, illetve a biofázisban (a hatás helyén) létrejövő
koncentrációja közötti összefüggést farmakokinetikai tényezők, például a megoszlás, a lebomlás és/vagy a kiválasztás, határozzák meg.
Abiofázisban a gyógyszer kölcsönhatásba kerül a receptorral, aminek eredménye a farmakológiai hatás.
1
Egészen mostanáig, amíg az intravénás anesztetikumok használata volt elterjedt az anesztézia indukciójára és fenntartására, ezeket vagy
manuálisan (kézzel) vagy egyszerű infúziós pumpák segítségével (az aneszteziológus számította ki az infúziót a beteg testtömege alapján)
juttatták be a szervezetbe. A folyamat közben a koncentrációkat mérni nem lehet, az előrejelzésükhöz szükséges poliexponenciális egyenletek
megoldásához pedig hatalmas számítógépes kapacitás szükséges. Kruger-Thiemer
2
, valalamint Schwilden és munkatársai
3
úttörő munkájának
köszönhetően az 1980-as években és 1990-es évek elején kifejlesztették a TCI koncepciót, ahogy a számítástechnika fejlődése lehetővé tette
a gyógyszerkoncentrációk folyamat közbeni előrejelzését.
A legtöbb anesztetikus gyógyszer farmakokinetikai viselkedése matematikailag leírható egy három kompartmentes modell
segítségével: rendszerint egy központi kompartment (V1), egy érdús kompartment (V2) és egy érszegény kompartment (V3)
kerül leírásra. A különböző kompartmentek közötti gyógyszeráramlás (megoszlás) leírható sebességállandók (k
12
, k
21
, k
31
és k
13
)
vagy a clearance (kiürülés) segítségével. A gyógyszermetabolizmust leíró sebességállandó: k
10
(2. ábra). A TCI technika célja,
hogy farmakokinetikai modellezés segítségével ki lehessen számítani a kívánt plazmakoncentráció eléréséhez szükséges infúziós
sebességeket. Így az infúziós sebesség helyett a felhasználó egy „cél” koncentrációt ad meg, az orvos döntésének megfelelően. Amikor
egy plazmakompartmentre vonatkozóan kitűzésre kerül egy célkoncentráció, azt „nyílt hurkú, plazma célkoncentrációs TCI”-nek
nevezzük. Amikor a hatás helye szerinti kompartmentre vonatkozóan kitűzésre kerül egy bizonyos célkoncentráció, ezt „nyílt hurkú,
hatáshelyi célkoncentrációs TCI”-nek nevezzük.
cl2
k
12
k
21
k
31
k
10
k
13
Kiürülés cl1
Bemenet
V2
Perifériás
kompartment
Perifériás
kompartment
Központi
kompartment
V1 V3
cl3
2. ábra: A célkoncentráció-vezérelt infúziókhoz használt három kompartmentes modell sematikus ábrázolása.
Az anesztetikumok esetében a hatás helye (vagy biofázis) nem a plazma
4
, hanem az agy, ahol a koncentrációkat nem lehet közvetlenül
megmérni. Az 1990-es évek elejéig úgy tűnt, hogy a vér és az agy közötti koncentrációkiegyenlítődés gyakorlatilag azonnal végbemegy.
A korai TCI rendszerek ezért mind plazma-célkoncentráció vezéreltek voltak. Számos gyógyszer esetén a plazmakoncentráció és a
klinikai hatás közötti kapcsolatot rendszerint a Cp50 vagy Cp95 fogalmakkal írták le (egy adott klinikai hatás eléréséhez szükséges
koncentrációk a betegek 50, illetve 95 %-ában). Például lásd a következő irodalmat: Ausems et al.
5
Az 1990-es években egyre inkább fény derült arra, hogy a plazmakoncentrációban bekövetkező változás után időbeli késés tapasztalható
a plazma és a hatás helyén lévő koncentrációk közötti egyensúly kialakulásában. A klinikai hatás párhuzamosan változik a hatás helyén
lévő koncentrációval, és így a legtöbb gyógyszer esetén a gyógyszer bejutásának sebessége a hatás helyére, és onnan a kijutásának
sebessége a gyógyszer hatásának időbeli lefolyásával jellemezhető
6,7
. Ez azt jelenti, hogy a hatás leírható a koncentrációval, ezáltal
egy mennyiségi megközelítést tesz lehetővé. A hatás helyén létrejövő koncentrációt „hatáshelyi koncentrációnak, az ennek megfelelő
kompartmentet
8
(lásd 3. ábra) pedig „hatáshelyi kompartmentnek nevezzük. Mivel az agyba bekerülő gyógyszer mennyisége nagyon
kicsi, ezért a hatáshelyi kompartmentet nulla térfogatúnak tekinthetjük, a k
1e
sebességállandót figyelmen kívül hagyhatjuk, a k
eo
sebességállandó segítségével pedig leírható a plazma és a hatáshelyi kompartment közötti egyensúly kialakulásának sebessége.
BDDF00637, 2. kiadás
5/56
Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa
A TCI áttekintése
A k
eo
ismerete különböző hatóanyagok esetén lehetségessé tette a hatáshelyre vonatkozó koncentráció megcélzását. A hatáshelyre
vonatkozó koncentráció megcélzásakor a TCI rendszer először kiszámolja a hatáshelyi célkoncentráció mihamarabbi eléréséhez szükséges
plazmakoncentráció-profilt, majd az ennek eléréséhez szükséges infúziósebességet (3. ábra). A plazmakoncentráció helyett a hatáshelyi
koncentráció célként történő kijelölése esetén nagyobb lesz az indukciós dózis. Ezt egy szünet követi az infúzió beadásában, amely lehető
teszi, hogy kiegyenlítődjön a plazmakoncentráció és a hatáshelyi koncentráció.
cl2
k
12
k
21
k
31
k
10
k
eo
k
13
Kiürülés cl1
Bemenet
V2
Perifériás
kompartment
Perifériás
kompartment
Központi
kompartment
Hatás szerinti
kompartment
V1 V3
cl3
3. ábra: A koncentráció-hatás összefüggés sematikus ábrázolása.
A TCI infúziós pumpák képesek az anesztézia optimális szabályozására, ha a fent említett három elem leírása és modellezése pontos. Először
is, a pumpát vezérlő modellnek pontosan kell működnie (az Alaris PK Plus fecskendős pumpában használatos modelleket hitelesítették és
engedélyezték). Másodszor, az adott gyógyszerre vonatkozó, számítógépes modell által használt farmakokinetikai paramétereknek meg kell
felelniük a beteg farmakokinetikájának (nem szabad elfelejteni, hogy a szakirodalomban leírt modellek „populációs” adatokon nyugszanak,
és az „átlagos” betegre vonatkoznak. Nem veszik figyelembe a betegek közötti farmakokinetikai különbségeket). Harmadszor, a beadott
gyógyszer farmakodinamikáját nagyon jól kell ismerni ahhoz, hogy a felhasználó meg tudja határozni a kívánt hatás eléréséhez szükséges
plazma- vagy hatáshelyi koncentrációt (a legtöbb anesztetikum esetében a betegek között farmakodinamikai vonatkozásban igen nagy
különbségek állnak fenn, ezért a beteg gondos megfigyelése alapján a felhasználónak kell megállapítania, hogy az általános populációs
farmakodinamikai adatok alkalmazhatók-e az adott betegre vonatkozóan. Ehhez a beteget gondosan meg kell figyelni, hogy érzékeny-e
az adott gyógyszer hatására, és amennyiben szükséges, el kell végezni a hatás eléréséhez szükséges dózismódosítást).
Megjegyzés: Speciális modellparaméterek állnak rendelkezésre az „A TCI áttekintése” című részben, és közvetlenül a pumpán
is elérhetőek a gyógyszerek kiválasztásakor az információs gomb segítségével. A felhasználónak el kell olvasnia az
alkalmazási előírást, hogy megbizonyosodjon a TCI mód engedélyezett voltáról az adott országban.
Irodalom:
1. Danhof M: Does variability explain (all) variability in drug effects ?, Topics in pharmaceutical science. Edited by Breimer DD, Crommelin DJA, Midha KK. Noordwijk, Amsterdam
Med. Press BV, 1989, pp 573-586
2. Kruger-Theimer E: Continuous intravenous infusion and multicompartment accumulation. Eur J Pharmacol 1968; 4: 317-324
3. Schwilden H: A general method for calculating the dosage scheme in linear pharmacokinetics. Eur J Clin Pharmacol 1981; 20: 379-86
4. Shafer SL: Towards optimal intravenous dosing strategies. Seminars in Anesthesia 1993; 12: 222-234
5. Ausems ME, Hug CC, Jr., Stanski DR, Burm AG: Plasma concentrations of alfentanil required to supplement nitrous oxide anesthesia for general surgery. Anesthesiology 1986;
65: 362-73
6. Schnider TW, Minto CF, Stanski DR: The effect compartment concept in pharmacodynamic modelling. Anaesthetic Pharmacology Review 1994; 2: 204-213
7. Shafer SL: Principles of pharmacokinetics and pharmacodynamics., Principles and practice of anesthesiology. 2nd Edition. Edited by Longnecker DE, Tinker JH, Morgan GE.
New York, Mosby-Year Book, 1998, pp 1159- 1210
8. Shafer SL, Gregg KM: Algorithms to rapidly achieve and maintain stable drug concentrations at the site of drug effect with a computer-controlled infusion pump. J
Pharmacokinet Biopharm 1992; 20: 147-69
A TCI-vel kapcsolatos óvintézkedések
Az infúzió első indításakor az Alaris PK Plus fecskendős pumpa farmakokinetikai / farmakodinamikai modelljeit a rendszer lenullázza.
Ezért ha a pumpát bármilyen okból lekapcsolják a műtét során, akkor az összes farmakokinetikai / farmakodinamikai modell adatai
el fognak veszni. Ilyen körülmények között a pumpa ki- és bekapcsolása, és az infúzió újraindítása, miközben a beteg szervezetében
jelentős mennyiségű gyógyszer maradt, túlzott mennyiségű infúzió beadásához vezethet, ezért a pumpát TCI módban nem szabad
újraindítani.
BDDF00637, 2. kiadás
6/56
Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa
A TCI áttekintése
Az Alaris PK Plus fecskendős pumpában található farmakokinetikai modellek és ezek paraméterei
Gyógyszer: Diprivan Modell: Marsh (testtömegre korrigált)
Korhatár: 16 év felettiek
A plazmakoncentráció mértékegysége: µg/ml
Max. plazmakoncentráció: 15 µg/ml
Vc = 0,228 x testtömeg (liter x kg
-1
)
k
10
= 0,119 perc
-1
k
12
= 0,112 perc
-1
k
13
= 0,0419 perc
-1
k
21
= 0,055 perc
-1
k
31
= 0,0033 perc
-1
k
eo
= 0,26 perc
-1
Referencia a szakirodalomban: Marsh et al.: Brit J Anaesth 1991, 67, 41-48
Gyógyszer: Remifentanil Modell: Minto
Korhatár: 12 év felettiek
A plazmakoncentráció mértékegysége: ng/ml
Max. plazmakoncentráció: 20 ng/ml
Vc= 5,1 – 0,0201 x (életkor-40) + 0,072 x (lbm-55)
V2 = 9,82 – 0,0811 x (életkor-40) +0,108 x (lbm-55)
V3 = 5,42
cl1 = 2,6 – 0,0162 x (életkor - 40) + 0,0191 x (lbm - 55)
cl2 = 2,05 – 0,0301 x (életkor – 40)
cl3 = 0,076 – 0,00113 x (életkor – 40)
k
10
= cl1 / Vc
k
12
= cl2 / Vc
k
13
= cl3 / Vc
k
21
= cl2 / V2
k
31
= cl3 / V3
k
eo
= 0,595 – 0,007 x (életkor - 40)
Referencia a szakirodalomban: Minto et al.: Anesthesiology 1997, 86, 10 - 33
Gyógyszer: Sufentanil Modell: Gepts (testtömegre nem korrigált)
Korhatár: 12 év felettiek
A plazmakoncentráció mértékegysége: ng/ml
Max. plazmakoncentráció: 2 ng/ml
Vc = 14,3 l
k
10
= 0,0645 perc
-1
k
12
= 0,1086 perc
-1
k
13
= 0,0229 perc
-1
k
21
= 0,0245 perc
-1
k
31
= 0,0013 perc
-1
Referencia a szakirodalomban: Gepts et al.: Anesthesiology 1995, 83, 1194-1204
További :
k
eo
5,6 perces csúcshatásig eltelt idővel számolva (k
eo
= 0,17559 perc
-1
) (irodalom: Shafer et al Anesthesiology. 1991 Jan;74(1):53-63)
BDDF00637, 2. kiadás
7/56
Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa
Adatkészlet létrehozása
Adatkészlet létrehozása
Az Alaris PK Plus fecskendős pumpa teljes kihasználásához össze kell állítani egy adatkészletet, amelyet azután ellenőrizni kell, jóvá kell
hagyni, érvényesként ki kell adni, fel kell tölteni és hitelesíteni kell az alábbiak szerint. A további részleteket és a működtetésre vonatkozó
óvintézkedéseket lásd az Alaris PK Editor szoftver használati utasításában (1000CH00016).
1. Törzslisták létrehozása (Az Alaris PK Editor szoftver segítségével)
Törzsgyógyszerek* (Master Drugs) Gyógyszernevek és standard koncentrációik listája. Ezek vonatkozhatnak a TIVA
alkalmazására, vagy tartozhat hozzájuk egy PK/PD modell a TCI használatához.
Alaris PK Fecskedők adatbázisa (Syringe Library) Az alkalmazható fecskendők kiválasztása.
2. Profil létrehozása (Az Alaris PK Editor szoftver segítségével)
Profilgyógyszerek* A profilhoz tartozó gyógyszerek és koncentrációk az alapértékekkel, a
minimális és maximális határértékekkel, célértékekkel és elzáródási szinttel.
Pumpa beállításai** A pumpa konfigurációs beállításai és általános beállítások.
3. Adatkészlet ellenőrzése, jóváhagyása és érvényesként történő kiadása (az Alaris PK Editor szoftver segítségével)
Ellenőrzés és jóváhagyás (Review and Approve) A teljes adatkészletet ki kell nyomtatni, majd ellenőriztetni kell, és alá kell íratni
a jóváhagyás bizonyítékaként egy illetékes személlyel, a kórházi protokollnak
megfelelően. A kinyomtatott, aláírt példányt biztonságos helyen meg kell
őrizni a későbbi ellenőrzés esetére.
Kiadás érvényesként (Release) Az adathalmaz státuszát Released (Érvényesként kiadott) beállításra kell állítani
(jelszó szükséges).
4. Töltse fel az adatkészletet az Alaris PK Plus fecskendős pumpa memóriájába (az Alaris PK Editor Transfer Tool szoftver segítségével)
5. Az adatkészlet feltöltésének ellenőrzése
Első vagy egyedi pumpaellenőrzés
A feltöltés befejeződésekor jegyezze fel az Alaris PK Plus fecskendős pumpán
látható CRC (Cyclic Redundancy Check - Ciklikus Redundancia Ellenőrzés) számot.
Töltse le a pumpáról az adatkészletet az Alaris PK Verification Tool (Hitelesítő
szoftver) segítségével.
Hasonlítsa össze a letöltött adatkészletet annak jóváhagyott és aláírt
nyomtatott változatával. A felülvizsgálónak alá kell írnia a nyomtatott példányt,
és a CRC-számot is fel kell jegyeznie rá.
További pumpaellenőrzés Az adatkészlet további berendezésekbe történő betöltése esetén azt kell
ellenőrizni, hogy a pumpán megjelenő CRC-szám megegyezik-e az első
pumpaellenőrzéskor kapott CRC-számmal.
6. Kapcsolja be a pumpát, és ellenőrizze, hogy a bekapcsoláskor megjelenő kezdőképernyő a megfelelő adatkészlet nevét és verzióját
jelzi-e ki. A pumpa ekkor használatra kész.
w
*A gyógyszerekhez beállított paramétereknek meg kell felelniük a helyi protokolloknak és gyógyszer-előírásoknak.
Az adatkészlet feltöltését csak képzett műszaki szakember végezheti.
** Lásd a kiemelt megjegyzést a Beállítási lehetőségek című részben.
BDDF00637, 2. kiadás
8/56
Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa
Az Alaris PK Plus fecskendős pumpa elemei
Az Alaris PK Plus fecskendős pumpa elemei
Jól látható
riasztásjelző
MDI
kioldókarja
A nyíl gombok
és funkciógombok
felülete
A dugattyú végét
fogó karok
Kijelző
Fecskendőrögzítő
BE/KI
INDÍTÁS
VÁRAKOZÁS
LÉGTELENÍT/BOLUS
NÉMÍTÁS
NYOMÁS
OPCIÓ
Összekötő szereléket
rögzítő fül
Karok
Összekötő szereléket
rögzítő fül
Forgatható
illesztőegység
kioldókarja
Fogant
Infravörös
kommunikációs port
RS232
csatlakozó
Kihajtható
állványrögzítő kar
Feszültségkiegyenlítés
csatlakozója (EPH)
Adatlap (az alkalmazott jelölések leírása a Jelölések
magyarázata című fejezetben található)
Forgatható
illesztőegység, amellyel a
készülék négyszögletes,
vízszintes sínekre
rögzíthető
O
r
v
o
s
i
m
ű
s
z
e
r
i
n
t
e
r
f
é
s
z
(
M
D
I
)
BDDF00637, 2. kiadás
9/56
Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa
Kezelőszervek és jelzőfények
Kezelőszervek és jelzőfények
Kezelőszervek:
Jelölés Leírás
a
BE/KI gomb – Egyszeri megnyomására a pumpa bekapcsol. A pumpa kikapcsolásához nyomja meg
a gombot, és tartsa lenyomva 3 másodpercig.
Megjegyzés: A pumpa csak meghatározott működési állapotban kapcsolható ki, további részleteket
a Beállítási lehetőségek című részben a „Lekapcsolási műveletsor” cím alatt talál.
Megjegyzés: A kikapcsolásokról eseménynapló készül, amely tartalmazza a pumpa kikapcsolásait,
valamint a váratlan áramkimaradásokat is.
b
INDÍTÁS gomb – Megnyomásával indítható az infúzió. A zöld LED villogni fog az infúzió alatt.
h
VÁRAKOZTATÁS gomb – megnyomásával az infúzió adagolása felfüggeszthető. A sárga LED
szüneteltetés közben világít.
R
NÉMÍTÁS gomb – Megnyomásával a riasztás 2 percre (beállítható) elnémítható. A riasztás hangjának
újraaktiválásához nyomja meg ismét a NÉMÍTÁS gombot.
Megjegyzés: Csak a figyelmeztető riasztásra vonatkozóan:
A kétperces elnémítást az Alaris PK Editor szoftver segítségével lehet beállítani.
Amikor nem szól riasztás, nyomja meg és tartsa nyomva a gombot, amíg négy sípolás nem
hallatszik; ezzel 60 percre elnémítja a riasztást.
i
LÉGTELENÍTÉS/BOLUS gomb – Megnyomásával elérhető a PURGE (LÉGTELENÍTÉS), illetve a BOLUS
(BOLUS) funkciógomb. A működtetéshez nyomja meg, és tartsa lenyomva a funkciógombot.
PURGE (Légtelenítés) – Az összekötő szerelék légtelenítése a beállítás során.
A pumpa várakozó állapotban van
Az összekötő szerelék nem csatlakozik a beteghez
A beadott térfogat (VI) értéke nem változik a légtelenítés során
BOLUS – fokozott sebességgel beadott folyadék vagy gyógyszer.
A pumpa adagol
Az összekötő szerelék csatlakozik a beteghez
A bolusként beadott térfogat növeli a beadott térfogat (VI) értékét.
d
MENÜ gomb – Megnyomásával elérheti az opcionális funkciókat (lásd: Alapvető funkciók).
e
NYOMÁS gomb – Megnyomásakor a kijelzőn látható lesz a pumpanyomás és a riasztási szint.
f
NYÍL gombok – A kijelzőn mutatott értékek gyorsabb (dupla nyílgomb), illetve lassabb (egyszeres nyílgomb)
növelésére, illetve csökkentésére szolgáló nyomógombok.
g
ÜRES FUNKCIÓGOMBOK – Ezeket a funkciógombokat a kijelzőn látható üzeneteknek megfelelően kell
használni.
Jelzőfények:
Jelölés Leírás
j
AKKU jelzőfény – Ha világít, a pumpa a belső akkumulátorról üzemel. Ha villog, akkor az akkumulátor
töltöttsége alacsony, és kevesebb mint 30 perc múlva lemerül.
S
HÁLÓZATI ÁRAMFORRÁS kijelzője – Ha világít, a készülék hálózati áramforráshoz van csatlakoztatva,
és az akkumulátor töltődik.
BDDF00637, 2. kiadás
10/56
Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa
Jelölések magyarázata
Jelölések magyarázata
A készüléken alkalmazott jelölések magyarázata:
Jelölés Leírás
Tanulmányozza a kísérődokumentációt.
x
Feszültségkiegyenlítés (EPH) csatlakozója
y
RS232/nővérhívó-csatlakozó (opcionális)
l
Defibrillátorbiztos, CF típusú betegoldali csatlakozás (elektromos áramütés elleni védelem mértéke)
IP32
Védett víz közvetlen ráfecskendezése ellen a függőlegestől számított 15°-os szögig, valamint 2,5 mm-nél
nagyobb szilárd tárgyak ellen.
Megjegyzés: Az IP33-as besorolás akkor érvényes, ha az 1000SP01294 cikkszámú, váltakozó áramú hálózati
tápkábel rögzítőelem-készlete fel van szerelve.
r
Váltakozó áram
Az eszköz megfelel a 2007/47/EK irányelv által kiegészített 93/42/EGK tanácsi irányelv követelményeinek.
T
A gyártás dátuma
t
Gyártó
U
Háztartási hulladékként nem dobható ki
W
Biztosíték névleges értéke
+40°C
0°C
Üzemeltetési hőmérséklet-tartomány – A pumpa 0 és 40 Celsius fok közötti hőmérsékleten működtethető.
BDDF00637, 2. kiadás
11/56
Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa
A fő kijelző funkciói
A fő kijelző funkciói
TIVA MÓD
A pumpa állapota
Gyógyszernév és koncentráció
Információ a nyomásról
Áramlási sebesség
és dózissebesség
Beadott dózis és
térfogat
Használat közben
végezhető műveletek
TCI MÓD
CONFIRM TIME
A pumpa állapota
Gyógyszernév és
koncentráció
Plazmakoncentráció Plazma-
célkoncentráció
Indukció kezdeti
sebessége
Fenntartás kezdeti
sebessége
Szünet
karbantartás előtt
Az indukció
időtartama
Az indukció
időpontja
Indukció
kezdeti dózisa
Indukció kezdeti
térfogata
TCI üzemmód – MORE (TÖBB) információs képernyő
A MORE (TÖBB) funkciógomb megnyomása után az alábbi kiegészítő információk jelennek meg:
BMI 21.6
A páciens paraméterei
A jelenlegi sebesség mellett az
infúzió végéig hátralevő idő
Beadott térfogat
és dózisEltelt idő
Gyógyszernév
és modell
Kiürülési idő Kiürülési
koncentráció
Nyomja meg a BACK (VISSZA) funkciógombot a TCI képernyőhöz történő visszatéréshez. A kijelző automatikusan visszavált a TCI
kijelzésre körülbelül 20 másodperc után.
BDDF00637, 2. kiadás
12/56
Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa
A fő kijelző funkciói
Screen Icons
Jelölés Leírás
l
Hátralévő idő ikon – Jelzi, hogy mennyi idő van hátra a fecskendőcseréig.
N
AKKU ikon – Az akkumulátor töltöttségét mutatja annak jelzésére, hogy mikor kell feltölteni vagy
csatlakoztatni hálózati feszültségre.
Megjegyzés: A funkciót az Alaris Editor szoftveren keresztül lehet engedélyezni vagy tiltani.
C
Indukciós fázis dózisa (A protokollmegerősítő képernyőn jelenik meg)
D
Az indukciós fázis időtartama (A protokollmegerősítő képernyőn jelenik meg)
E
Gépi vezérlésű bolus időtartama (A bolus beállítása menüben jelenik meg)
F
Fenntartási fázis dózissebessége (A protokollmegerősítő képernyőn jelenik meg)
FELÜLBÍRÁLHATÓ RIASZTÁS – Jelzi, hogy a pumpa a felülbírálható riasztás feletti (felfelé mutató nyilak)
vagy alatti (lefelé mutató nyilak) értéken üzemel. (A nyilak száma a gyógyszer nevének hosszúságától függ)
Határérték-figyelmeztetés – Jelzi, hogy a bevitt beállítás nem megengedett, mivel egy kemény korlátot
meghalad, vagy alatta marad.
CSÖKKENŐ MÓD – Az infúzió állapotára utaló jelzés, miszerint a jelenlegi koncentráció meghaladja
a célkoncentrációt.
BDDF00637, 2. kiadás
13/56
Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa
Biztonsági előírások
Biztonsági előírások
Eldobható fecskendők és összekötő szerelékek
m
Az Alaris PK Plus fecskendős pumpát egyszer használatos, eldobható fecskendőkkel történő használathoz
kalibrálták. A pontos és hibátlan működés lehető legjobb biztosítása érdekében csak 3 részes, Luer lock
csatlakozóval rendelkező, a pumpán vagy a kézikönyvben feltüntetett fecskendőtípusokat használjon.
Más típusú fecskendők és infúziós szerelékek használata a pumpa hibás működését és az infúzió
pontatlanságát eredményezheti.
n
Szabályozatlan áramlás vagy szifonhatás léphet fel, ha a fecskendőt helytelenül helyezték a pumpára, vagy
ha kiveszik azt a pumpából, mielőtt az összekötő szereléket megfelelően elzárnák a beteg felől. Az elzárás
történhet egy csap elzárásával az összekötő szereléken, vagy egy áramlásgátló szorítókapocs használatával.
o
Rögzítse az összekötő szereléket a pumpa hátsó részén található rögzítőfül segítségével a pumpához.
Ezzel megvédi a fecskendőt apumpából történő véletlen kirántás ellen.
Amennyiben több eszközt és/vagy készüléket kapcsolnak össze az összekötő szerelékekkel vagy más
csövekkel (például háromállású csappal), ez befolyásolhatja a pumpa működését, ezért a rendszert
ilyenkor gondosan ellenőrizni kell.
Minden esetben zárja le vagy más módon különítse el (válassza le) a betegcsövet, mielőtt egy fecskendőt
kioldana vagy eltávolítana a pumpából. Az elkülönítés elmulasztása akaratlan (nem tervezett) adagoláshoz
vezethet.
A pumpa felszerelése
Amikor a betegen legalább két pumpát alkalmaznak, a magas kockázatú, létfontosságú gyógyszereket
tartalmazó pumpát a beteg szívével egy magasságban kell elhelyezni, a megfelelő áramlás biztosítása és
a szifonhatás elkerülése érdekében.
Ha infúzió közben feljebb emelik a pumpát, az bolus adagot okozhat, a pumpa lejjebb helyezése pedig
lelassíthatja az infúziót.
I
Ne szerelje fel a pumpát függőleges helyzetben úgy, hogy a fecskendő nyílása felfelé mutat, mert ekkor
a fecskendőben lévő levegő bekerülhet az infúziós körbe. A levegőbeadás elkerülése érdekében a kezelőnek
rendszeresen ellenőriznie kell az infúzió folyamatát, a fecskendőt, az összekötő szereléket és a beteg felőli
csatlakoztatást, és el kell végeznie az itt leírt feltöltési eljárást.
Működtetési körülmények
A pumpa javasolt felhasználási környezete az intenzív osztály és a műtő. A pumpa mentőautóban is használható.
Győződjön meg arról, hogy a pumpa megfelelően van-e rögzítve a mellékelt állványrögzítővel. A pumpa úgy van
kialakítva, hogy a mentőautóban előforduló rázkódások és rezgések között is képes legyen működni, az EN 1789-es
szabványnak megfelelően. Ha a pumpa leesett vagy súlyos fizikai hatásoknak lett kitéve, a lehető leghamarabb
alaposan át kell vizsgáltatni képzett szervizszakemberrel. A pumpa olyan körülmények között használható, ahol a
hőmérséklet a „Műszaki adatok” című részben, valamint a pumpa címkéjén megadott tartományon belül van.
Fokozott figyelmet igényel, ha az infúziós pumpát más, az érrendszerhez való hozzáférést igénylő
pumpákkal vagy eszközökkel együtt használja. Ezek a pumpák a helyi érrendszeren belül jelentős
nyomásingadozást okozhatnak, ami a gyógyszerek, illetve folyadékok helytelen adagolásához vezethet.
Jellemző példák erre a dialízis, a bypass műtét vagy a szívműködést támogató beavatkozások során
alkalmazott pumpák.
A pumpa alkalmas a lakóépületnek nem minősülő kórházi és klinikai környezetben történő használatra,
amelyeknek hozzáférésük van az egyfázisú váltakozó áramú hálózathoz.
A pumpa nem használható gyúlékony altatógázok levegővel, oxigénnel vagy nitrogén-oxidullal alkotott
keverékének jelenlétében.
Üzemi nyomás
Ez egy pozitív nyomású pumpa, amelyet nagyon pontos folyadékadagolásra terveztek, ami úgy valósul
meg, hogy a készülék automatikusan kompenzálja az infúziós rendszerben létrejövő ellenállást.
A pumpanyomás riasztórendszere nem nyújt védelmet az intravénás adagolással járó esetleges szövődmények
ellen, illetve nem jelzi azokat.
BDDF00637, 2. kiadás
14/56
Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa
Biztonsági előírások
Riasztási körülmények:
J
Számos olyan körülmény van, amelyek észlelése esetén a pumpa leállítja az infúziót, és fény-, illetve
hangjelzésekkel riaszt. A kezelőnek rendszeresen ellenőriznie kell, hogy az infúzió rendben halad-e, illetve
nem áll-e fenn riasztási körülmény.
Áramszünet esetén a rendszer megőrzi a riasztási hangok beállításait, azonban vannak olyan rendszerhibák,
amelyek során ezek a beállítások elvesznek. A rendszer tárolja a riasztási hangok új beállításait, ha a változtatás
után a kikapcsolás a technikai üzemmódból történik. Hidegindításnál elvesznek a beállítások, de a hidegindítást
nem igénylő hibák esetén a rendszernek meg kell ezeket őriznie.
Veszélyforrások
Robbanásveszély léphet fel, ha a pumpát gyúlékony anesztetikumok jelenlétében használják. Gondosan
ügyeljen arra, hogy a pumpa távol legyen az ilyen veszélyforrásoktól.
A
Veszélyes feszültség: Fennáll az áramütés veszélye, ha felnyitják vagy eltávolítják a pumpa burkolatát.
Hívjon minden javítási munkához szakképzett szerelőt.
Ha külső áramforrást használ, hárompólusú (feszültség, nulla, védőföld) csatlakozást használjon. A pumpát
az akkumulátorról kell működtetni, ha kétsége van afelől, hogy a csatlakozás helyén a külső védővezeték
sértetlen, illetve működőképes.
V
Ne nyissa fel az RS232/Nővérhívó védőburkolatát, ha nincs használatban. Elektrosztatikus kisülés
(ESD) elleni óvintézkedések szükségesek, ha csatlakoztatja az RS232/nővérhívót. A csatlakozó tűinek
megérintése az ESD elleni védelem megszűnését eredményezheti. Ajánlott minden ilyen beavatkozást
megfelelően képzett személlyel végeztetni.
L
Ha a pumpát leejtették, túlzott nedvesség, pára vagy magas hőmérséklet érte, folyadék ömlött rá
vagy egyéb okból fennáll a károsodás gyanúja, ne működtesse tovább, hanem vizsgáltassa át képzett
szervizszakemberrel. Ha szállítja vagy tárolja a pumpát, lehetőleg az eredeti csomagolást használja,
és ügyeljen a „Műszaki adatok című fejezetben és a külső csomagoláson feltüntetett hőmérséklet,
páratartalom és nyomás határértékeinek betartására.
A beépített pumpaszoftver határértékeket és pumpakonfigurációs paramétereket tartalmaz. A teljes
infúziós kezelés részeként képzett kezelőszemélyzetnek meg kell győződnie a határértékek helyességéről,
a gyógyszerek kompatibilitásáról és a pumpák megfelelőségéről. Potenciális veszélyforrást jelentenek a
gyógyszerkölcsönhatások, valamint a nem megfelelő adagolási sebességek és nyomásriasztások.
Az Alaris fecskendős pumpákat tilos bármilyen módon módosítani vagy megváltoztatni, kivéve ha a
BD kifejezetten utasít rá vagy engedélyezi. Az Alaris fecskendős pumpáknak a BD által adott utasítások
pontos betartását nélkülöző módosítása vagy megváltoztatása az Ön kizárólagos kockázata,
és a BD nem nyújt semminemű garanciát és nem vállal semmilyen felelősséget az ilyen módon
módosított vagy megváltoztatott Alaris fecskendős pumpák vonatkozásában. A BD termékgaranciája
nem érvényes abban az esetben, ha az Alaris fecskendős pumpa jogosulatlan módosítása vagy
megváltoztatása következtében az Alaris fecskendős pumpa megsérült, a használat során idő előtt
megrongálódott, hibásan működik, vagy működése más módon nem megfelelő.
Az egy adott ellátási területen lévő összes pumpát ugyanazokra a riasztási hangokra kell beprogramozni,
nehogy a különböző hangok zavart okozzanak a felhasználónak.
BDDF00637, 2. kiadás
15/56
Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa
Biztonsági előírások
Elektromágneses kompatibilitás és interferencia
M
Ez a pumpa védett a külső interferencia ellen, beleértve a nagyenergiájú rádiófrekvencia-kibocsátásokat,
mágneses mezőket és elektrosztatikus kisüléseket (amelyek például az elektrosebészeti és kauterizáló
eszközök, nagyobb motorok, hordozható rádiók, mobiltelefonok stb. működéséből adódhatnak), és akkor
is biztonságos, ha nagymértékű interferencia lép fel.
Sugárterápiás berendezés: Ne használja az infúziós pumpát sugárterápiás berendezés közelében.
A sugárterápiás készülék, például a lineáris gyorsító által létrehozott sugárzásszint nagymértékben
befolyásolhatja a pumpa működését. Kérjük, olvassa el a gyártó ajánlásait a biztonságos távolságot
és egyéb szükséges óvintézkedéseket illetően. További információkért forduljon a BD helyi képviseletéhez.
MR
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI): Az infúziós pumpa ferromágneses anyagokat tartalmaz, amelyek
érzékenyek az MRI berendezések által keltett mágneses mező okozta kölcsönhatással szemben. Ezért az
infúziós pumpa nem tekinthető MRI-kompatibilisnek. Amennyiben az infúziós pumpa MRI környezetben
történő használata elkerülhetetlen, a BD kifejezetten javasolja, hogy a pumpát rögzítsék az „ellenőrzött
hozzáférésű területen” kívül, biztonságos távolságban a mágneses mezőtől, a pumpát érő esetleges
mágneses kölcsönhatás, illetve az MRI kép torzulásának elkerülése érdekében. Ezt a biztonságos
távolságot a gyártó elektromágneses interferenciára (EMI) vonatkozó ajánlásaival összhangban kell
meghatározni. További információt a termék Műszaki kézikönyvében (Technical Service Manual, TSM) talál.
További útmutatásért a BD helyi képviselőjéhez is fordulhat.
Tartozékok: Nem javasolt tartozékot ne használjon a pumpához. A pumpát az ajánlott tartozékok
használatával vizsgálták be, és így találták a vonatkozó EMC követelményeknek megfelelőnek. A BD által
megadottakon kívül bármilyen egyéb tartozék, távadó vagy kábel használata az emisszió növekedését,
illetve a pumpa zavarvédettségének csökkenését okozhatja.
Ez a pumpa a CISPR 11 előírásai szerinti 1. csoport A osztályába sorolható készülék, amely normál működése
során csak a belső funkcióihoz alkalmaz rádiófrekvenciás (RF) energiát. A készülék rádiófrekvenciás sugárzása
ezért nagyon alacsony, és nem valószínű, hogy interferenciát okozna a közelben működtetett elektronikus
készülékekben. Bizonyos mértékű elektromágneses sugárzást azonban kibocsát a pumpa, amely azonban
az IEC/EN60601-1-2 és az IEC/EN60601-2-24 szabvány által előírt szinten belül van. Ha a pumpa zavarná más
készülékek működését, e hatás csökkentése érdekében intézkedéseket kell tenni, például meg kell változtatni
a készülék helyét vagy helyzetét.
K
Bizonyos körülmények között a pumpát befolyásolhatja a 15 kV körüli vagy afeletti, levegő által közvetített
elektromos kisülés, vagy a 10 V/m körüli vagy afeletti rádiófrekvenciás sugárzás. Ha a pumpa működését
ilyen külső körülmény befolyásolja, a pumpa biztonsági üzemmódban marad; ennek megfelelően leállítja
az infúziót, és figyelmezteti a felhasználót látható és hallható riasztásokkal egyaránt. Amennyiben bármely
fellépő riasztási állapot fennmarad a felhasználói beavatkozást követően is, ajánlott a pumpát kicserélni
és elkülöníteni, amíg képzett szervizszakember át nem vizsgálja. (További részletekért lapozza fel a Műszaki
kézikönyvet.)
BDDF00637, 2. kiadás
16/56
Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa
Első lépések
Első lépések
Kezdeti beállítás
w
A pumpa használatának megkezdése előtt gondosan tanulmányozza a jelen használati utasítást.
1. Ellenőrizze, hogy a pumpa hiánytalan, sértetlen, és hogy a címkéjén feltüntetett feszültségtartomány megfelel-e a rendelkezésre álló
hálózati feszültségnek.
2. Szállított tételek:
Alaris PK Plus fecskendős pumpa
A használati utasítást tartalmazó CD-lemez
Elektronikus használati utasítás melléklet
Hálózati tápkábel (rendelés szerint)
Védőcsomagolás
3. Csatlakoztassa a pumpát legalább 2,5 órára a hálózati tápellátáshoz, hogy a belső akkumulátora teljesen feltöltődhessen
(a S jelzőnek világítania kell).
A nyelv kiválasztása
1. A pumpa első indításakor megjelenik a Select Language (Nyelvválasztás) képernyő.
2. A
f gombokkal válassza ki a kívánt nyelvet a megjelenített listából.
3. Az OK funkciógombot megnyomva hagyja jóvá választását.
w
A pumpa automatikusan a belső akkumulátoráról működik, ha hálózati áramforráshoz való csatlakoztatás nélkül
kapcsolják be.
Ha a pumpa nem működik megfelelően, helyezze vissza eredeti védőcsomagolásába (ha még lehetséges),
és forduljon képzett szervizszakemberhez.
BDDF00637, 2. kiadás
17/56
Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa
Első lépések
A pumpát ne szerelje fel úgy, hogy a tápkábel-csatlakozó vagy a fecskendő nyílása felfelé mutat. Ez veszélyeztetheti
az elektromos biztonságot, ha folyadék ömlene a készülékre, illetve az esetlegesen a fecskendőben lévő levegő
infundálásához vezethet.
Az állványrögzítő használata
A készülék hátoldalán található állványrögzítő segítségével a pumpa
biztonságosan rögzíthető 15 és 40 mm közötti átmérőjű függőleges
rúdhoz vagy infúziós állványhoz.
*
*
Bemélyedés
1. Húzza maga felé a felhajtott állványrögzítő kart, és tekerje ki a
csavarját, hogy az állvány méretének elegendő hely keletkezzen.
2. Illessze a pumpát az állvány köré, és szorítsa meg a csavart, hogy
a rögzítő az állványhoz legyen erősítve.
w
Győződjön meg róla, hogy az állványrögzítő kar fel
van hajtva, és belefekszik a pumpa hátoldalán lévő
mélyedésbe, mielőtt csatlakoztatná a pumpát egy
dokkolóállomáshoz/munkaállomáshoz*, illetve amikor
nincs használatban.
Soha ne szerelje a pumpát olyan infúziós állványra,
amelynek a súlypontja ettől túl magasra kerülne vagy
instabillá válna.
w
Minden használat előtt ellenőrizze az állványrögzítőt, hogy
nem mutatja-e túlzott elhasználódás jeleit,
nem mutat-e túlzottan laza mozgást a kihajtott, szerelésre kész állapotban.
Ha ezeket a jeleket észleli, akkor ne használja tovább a pumpát, hanem vizsgáltassa meg képzett szervizszakemberrel.
Rögzítés dokkolóállomásra/munkaállomásra* vagy készüléktartó sínre
A forgatható rögzítőtárcsával felerősíthető a készülék a dokkolóállomáson/munkaállomáson* található négyszögletes rúdra vagy
a 10mm x 25 mm-es készüléktartó sínre.
1. Igazítsa a pumpa hátoldalán található forgatható rögzítőtárcsát a dokkolóállomáson/munkaállomáson* található négyszögletes
rúddal vagy a készüléktartó sínnel egy vonalba.
2. Tartsa a pumpát vízszintesen, és határozott mozdulattal nyomja rá a négyszögletes rúdra vagy a készüléktartó sínre.
3. Kattanás hallható, amikor a szerkezet rögzíti a pumpát a rúdhoz.
4. Ellenőrizze, hogy a pumpa biztonságosan van-e rögzítve. Ellenőrizze, hogy a pumpa megfelelően van-e rögzítve: finoman húzza el a
pumpát a dokkolóállomástól/munkaállomástól*, anélkül, hogy a kioldókart használná. Ha a pumpa megfelelően van rögzítve, akkor
nem szabad leválnia a dokkolóállomásról/munkaállomásról*.
5. A leszereléshez nyomja meg a kioldókart, és húzza előre a pumpát.
Nem megfelelő rögzítés esetén a pumpa leeshet a dokkolóállomásról/munkaállomásról*, ami a felhasználó vagy a
páciens sérülését eredményezheti.
Négyszögletes rúd
Forgatható rögzítőtárcsa
Kioldókar (kioldáshoz nyomja meg)
* Alaris Gateway munkaállomás és Alaris DS dokkolóállomás
BDDF00637, 2. kiadás
18/56
Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa
Fecskendő behelyezése
Fecskendő behelyezése
A fecskendő és az adagoló szerelék előkészítése
Az esetleges indítási késleltetés, adagolási pontatlanság és késleltetett elzáródási riasztások csökkentése érdekében, minden
alkalommal, amikor behelyezi a fecskendőt:
a lehető legkisebb fecskendőméretet alkalmazza; ha például 9 ml folyadékot adagol, 10 ml-es fecskendőt használjon.
Használja a pumpán található PURGE SYRINGE (Fecskendő légtelenítése) vagy PURGE (Légtelenítés) lehetőséget az adagolás
indítási késleltetésének csökkentéséhez, lásd: Starting the Pump (Pumpa elindítása) c. fejezet.
A lehető legkisebb méretű kompatibilis fecskendőméretet alkalmazza a folyadék vagy gyógyszer adagosakor;
ez legfőképpen magas kockázatú vagy életmentő gyógyszerek alacsony sebességű adagolásakor fontos, különösen
0,5 ml/h vagy annál nagyobb áramlási sebesség esetén.
Az adagolás megkezdése, illetve a már szinte üres fecskendő kicserélése előtt légtelenítse a pumparendszert.
Légtelenítéskor győződjön meg arról, hogy az összekötő szerelék nincs a betegre csatlakoztatva.
Ajánlott alkalmazás:
Cső belső átmérője: Alacsony sebességű adagolás esetén kis- vagy mikro belső átmérőjű cső alkalmazása ajánlott
Szűrők: A vezetékre szerelt szűrők esetében minimális belső térfogat és holttér alkalmazása szükséges
Csatlakoztatás helye: A létfontosságú gyógyszereket tartalmazó pumpát a lehető legközelebb kell csatlakoztatni az érhozzáférés
helyéhez
A pumpa elhelyezése
Győződjön meg róla, hogy a pumpa a beteg
szívével egy magasságban helyezkedik el.
A beteg szívének egy magasságban kell
lennie a pumpa középső részével.
Ha a pumpát nem helyezik el megfelelően a beteg szívének magasságához képest, átmeneti emelkedések és
csökkenések léphetnek fel a folyadék adagolásában
w
Több fecskendős pumpa használatakor, amennyiben klinikailag nem kivitelezhető valamennyi pumpát a beteg
szívével egy magasságban elhelyezni, a magas kockázatú vagy életmentő gyógyszereket tartalmazó pumpát
helyezze el a beteg szívének magasságában.
w
Több magas kockázatú vagy életmentő gyógyszer adagolása esetén fontolja meg az alacsonyabb sebességű
adagolást biztosító pumpák a beteg szívével egy magasságban való elhelyezését.
BDDF00637, 2. kiadás
19/56
Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa
Fecskendő behelyezése
Fecskendő behelyezése és ellenőrzése
Fecskendő behelyezéséhez és ellenőrzéséhez gondosan kövesse az alábbi lépéseket. A fecskendő helytelen
behelyezése a fecskendő típusának vagy méretének téves azonosítását okozhatja. Ha ezt jóváhagyják, jelentős
pontatlanság állhat be az infúzió sebességét illetően, és a pumpa teljesítménye is megváltozhat.
Csak a pumpán feltüntetett vagy az ebben az útmutatóban felsorolt típusú fecskendőt használjon. Ezektől eltérő típusú
fecskendő használata kedvezőtlenül befolyásolhatja az infúzió sebességének pontosságát és a pumpa működését.
Amikor folyadékot tölt a fecskendőbe, megfelelő többlettel kompenzálni kell a hosszabbító szerelékben és afecskendőben
lévő „holtteret” is, mert ez a térfogat az infúzió végén már nem jut be a betegbe.
Fecskendőperem-rögzítő
Fecskendőrögzítő
Fecskendőtest
Dugattyúfogók
Dugattyútest
Dugattyútar
Dugattyú
Karok
Fecskendőhenger
Helyezze a pumpát stabil vízszintes felületre, vagy rögzítse az előbb említett módokon.
Készítse elő, helyezze be és töltse fel az egyszer használatos eldobható fecskendőt és a hosszabbító szereléket, szabályos aszeptikus
technika alkalmazásával.
1. Nyomja össze a dugattyútartó karon lévő rögzítő fogantyúkat, és csúsztassa jobbra aszerkezetet.
2. Húzza előre és lefelé a fecskendőrögzítőt.
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53
  • Page 54 54
  • Page 55 55
  • Page 56 56
  • Page 57 57
  • Page 58 58

BD Alaris™ PK Plus fecskendős pumpa MK4 Návod na používanie

Typ
Návod na používanie