Thuasne Dynabelt Návod na používanie

Značka: Thuasne

Model: Dynabelt

Typ: Návod na používanie

Dynabelt

fr Ceinture abdominale ..................................................................................7

en Abdominal support ..................................................................................... 8

de Bauchgurt .......................................................................................................10

nl Buikgordel .......................................................................................................12

it Cintura addominale ...................................................................................14

es Faja abdominal ..............................................................................................16

pt Cinta abdominal ...........................................................................................18

da Mavebælte ..................................................................................................... 20

fi Tukivyö vatsalle ............................................................................................21

sv Bukbälte ...........................................................................................................23

el Ζώνηκοιλιακήςχώρας...........................................................................25

cs Břišnípás ......................................................................................................... 27

pl Pas brzuszny ..................................................................................................29

lv Vēderadaļasjosta .....................................................................................30

lt Abdominalinisdiržas ................................................................................32

et Kõhupiirkonna tugivöö ...........................................................................34

sl Trebušnipas .................................................................................................. 35

sk Brušnýpodpornýpás ...............................................................................37

hu Hasitámasztóöv .........................................................................................39

bg Коланзакоремнатаобласт..............................................................40

ro Centurăabdominală .................................................................................42

ru Бандаждлябрюшногоотдела ....................................................... 44

hr Abdominalni pojas .................................................................................... 46

zh 󳬉󴩸󱺿󱸡󱞶 ....................................................................................................... 48

ar 󰃇󰂥󰁳󰃁󰃀 󰂑 󰂄...........................................................................................................51

166 - 80 cm

281 - 90 cm

391 - 100 cm

4101 - 120 cm*

5121 - 140 cm*

6141 - 160 cm*

fr Tour de taille - Hauteurs : 16 cm/26 cm/33 cm

*Pour la France uniquement, sur-mesure patient.

en Waist measurement - Heights: 16 cm/26 cm/33 cm

*For France only, made to measure patient.

de Taillenumfang - Höhen: 16 cm/26 cm/33 cm

*Nur für Frankreich, maßgeschneidert.

nl Tailleomvang - Hoogtes: 16 cm/26 cm/33 cm

*Enkel voor Frankrijk, op maat van de patiënt.

it Circonferenza vita - Altezze: 16 cm/26 cm/33 cm

*Solo per la Francia, su misura per il paziente.

es Contorno de cintura - Alturas: 16 cm/26 cm/33 cm

*Solo para Francia, a medida del paciente.

pt Perímetro de cintura - Alturas: 16 cm/26 cm/33 cm

*Apenas para a França, à medida do paciente.

da Taljemål - Højde: 16 cm/26 cm/33 cm

*Kun for Frankrig, efter patientens mål.

fi Vyötärönympärys - Korkeudet: 16 cm / 26 cm / 33 cm

* Ainoastaan Ranskassa, potilaan mittojen mukaan.

sv Midjemått - Höjd: 16cm/26cm/33cm

*Endast för Frankrike, patientspecifik.

el Περίμετρος μέσης - Ύψη: 16 εκ./26 εκ./33 εκ.

* Μόνο για Γαλλία, κατά παραγγελία ασθενούς.

cs Obvod pasu - Výšky: 16 cm / 26 cm / 33 cm

*Výhradně pro Francii, na míru pacienta.

Obwód w talii - Wysokości: 16 cm/26 cm/33 cm

*Tylko we Francji produkt jest wykonywany na miarę dla pacjenta.

Vidukļa apkārtmērs – augstumi: 16 cm/26 cm/33 cm

*Tikai attiecībā uz Franciju – pacientam pielāgots izstrādājums.

lt Juosmens apimtis– Aukštis: 16cm / 26cm / 33cm

*Tik Prancūzijai, pagal paciento užsakymą.

et Vööümbermõõt - Kõrgused: 16 cm/26 cm/33 cm

* Ainult Prantsusmaal, patsiendile kohandatud.

sl Obseg pasu - Višina: 16 cm/26 cm/33 cm

*Samo za Francijo, po meri pacienta.

sk Obvod pása – Výšky: 16 cm/26 cm/33 cm

*Len pre Francúzsko, vyrobený na mieru pacienta.

hu Derékbőség - Magasság: 16 cm/26 cm/33 cm

*Csak Franciaországban, a páciens egyéni méretére szabva.

bg Обиколка на талията - Височини: 16 cm/26 cm/33 cm

*Само за Франция, изработен по мярка за пациента.

ro Circumferința taliei - Înălțimi: 16 cm/26 cm/33 cm

*Doar pentru Franța, făcut pe măsura pacientului.

Обхват талии - Высота: 16см/26см/33см

*Только для Франции, изготавливается по меркам пациента.

hr Opseg struka – Visine: 16 cm/26 cm/33 cm

*Samo u Francuskoj, po mjeri bolesnika.

󳬀󱂄󵑨󱠶󰃷󰡕󴿠󰠞󲙥󱂍󰃩󰟊󱨳󳦕󱔪󰯆

ar 󰃃󰂔 33 /󰃃󰂔 26 /󰃃󰂔 16 :󰁯󰂬󰁯󰂵󰁸󰃜 - 󰂏󰂝󰂉󰃀 󰂣󰃕󰂅󰃄

.󰂟󰃔󰂏󰃅󰃀 󰁯󰂹󰃄 󰁱󰂕󰂄 󰂣󰂹󰂴 󰁯󰂕󰃈󰂏󰂵󰃀 󰃋󰂀󰃏󰃄*

26 cm

33 cm

16 cm

Compression Soutien

Compression Support

Kompression Stütze

Compressie Ondersteuning

Compressione Sostegno

Compresión Sujeción

Compressão Suporte

Kompression Støtte

Kompressio Tuki

Kompression Stöd

Συμπίεση Υποστήριξη

Komprese Podpora

Kompresja Podtrzymywanie

Kompresija Atbalsts

Kompresija Palaikymas

Kompressioon Toetus

Kompresija Podpora

Kompresia Podpora

Szorítás Megtámasztás

Компресия Поддръжка

Compresie Susținere

Компрессия Поддержка

Kompresija Potpora

󰴛󳚷 󱺿󱸡

󰂣󰂱󰂡󰃀 󰃃󰂬󰂋󰃀

Dispositif médical Un seul patient - à usage multiple

Medical device Single patient - multiple use

Medizinprodukt Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

Medisch hulpmiddel Eén patiënt – meervoudig gebruik

Dispositivo medico Singolo paziente – uso multiplo

Producto sanitario Un solo paciente – uso múltiple

Dispositivo médico Paciente único – várias utilizações

Medicinsk udstyr Enkelt patient – flergangsbrug

Lääkinnällinen laite Potilaskohtainen – voidaan käyttää useita

kertoja

Medicinteknisk produkt En patient – flera användningar

Ιατροτεχνολογικό προϊόν Πολλαπλή χρήση - σε έναν μόνο ασθενή

Zdravotnický prostředek Jeden pacient – vícenásobné použití

Wyrób medyczny Wielokrotne użycie u jednego pacjenta

Medicīniska ierīce Viens pacients – vairākkārtēja lietošana

Medicinos priemonė Vienas pacientas – daugkartinis naudojimas

Meditsiiniseade Ühel patsiendil korduvalt kasutatav

Medicinski pripomoček En bolnik – večkratna uporaba

Zdravotnícka pomôcka Jeden pacient – viacnásobné použitie

Orvostechnikai eszköz Egyetlen beteg esetében - többször

újrahasználható

Медицинско изделие Един пациент – многократна употреба

Dispozitiv medical Un singur pacient – utilizare multiplă

Медицинское изделие Многократное использование для одного

пациента

Medicinski proizvod Jedan pacijent – višestruka uporaba

󰳋󲼧󰿸󲉀 󰞐󰣝󱨳󳦕󱊪󲒱󰤏󲺸

ar 󰃓󰁳󰂤󰁯󰃍󰂀 󰁯󰃅󰂭󰁹󰂔󰃜󰂏󰂽󰁹󰃄󰂋󰂄󰂟󰃔󰂏󰃅󰃀

Lire attentivement la notice

Read the instruction leaflet carefully

Lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch

Lees voor gebruik de gebruiksaanwijzing aandachtig door

Leggere attentamente le istruzioni

Leer atentamente las instrucciones

Ler atentamente o folheto

Læs brugsanvisningen omhyggeligt

Lue käyttöohje huolellisesti

Läs bipacksedeln noga före användning

Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης

Pozorně si přečtěte návod

Należy dokładnie przeczytać instrukcję

Rūpīgi izlasiet norādījumus

Atidžiai perskaitykite instrukciją

Lugege kasutusjuhendit tähelepanelikult

Pozorno preberite navodila

Tento návod si pozorne prečítajte

Figyelmesen olvassa el a betegtájékoztatót

Прочетете внимателно листовката

Citiți cu atenție prospectul

Внимательно прочтите инструкцию

Pažljivo pročitajte priručnik

󰡤󳡖󴾕󴖋󴖄󱾞󰟶

󰂿󰃕󰃀󰂋󰃀󰂍󰃌󰁵󰃔󰁯󰃉󰂭󰁲󰂏󰂸





❶

❷

❸



CEINTURE ABDOMINALE

Description/Destination

Le dispositif est destiné uniquement au traitement des indications

listées et à des patients dont les mensurations correspondent au

tableau de tailles*.

Composition

Tissu Combitex élastique aéré et respirant. ❶

Fermeture avec surface auto-agrippante et passe-pouces. ❷

Baleines dorsales souples et amovibles. ❸

Composants textiles : élasthanne guipé - polyamide - polyester.

Composants non-textiles : acier trempé brossé - polyamide.

Propriétés/Mode d’action

Le dispositif permet d'assurer un soutien ferme et une compression

adaptée à l'abdomen et à la zone lombaire grâce au tissu élastique

et aux baleines flexibles.

Indications

Faiblesse musculaire abdominale.

Conditions postopératoires : éventration, hernie ombilicale ou hernie

épigastrique, laparotomie, laparoscopie, laparoscopie et endoscopie

par accès unique, césarienne.

Conditions post-partum.

Ecchymose de la cage thoracique.

Fractures des côtes.

Lombalgies hautes ou basses mineures.

Contre-indications

Ne pas placer le produit directement en contact avec une peau

lésée.

Ne pas utiliser en cas d’allergie connue à l’un des composants.

Ne pas utiliser chez les femmes enceintes.

Ne pas utiliser en cas de hernie hiatale.

Ne pas utiliser en cas de cancer des os avec métastases au niveau de

la colonne vertébrale.

Ne pas utiliser en cas de problèmes circulatoires, pulmonaires ou

cardiovasculaires chez des patients pour lesquels une augmentation

de la pression artérielle n’est pas recommandée.

Ne pas utiliser en cas de déficience de la paroi pelvienne.

Les chirurgiens ne recommandent généralement aucun type

de compression pendant un certain temps après une chirurgie

cardiaque ou thoracique pour les personnes à risque.

Précautions

Vérifier l’intégrité du dispositif avant chaque utilisation.

Ne pas utiliser le dispositif s’il est endommagé.

Choisir la taille adaptée au patient en se référant au tableau des

tailles.

Se conformer strictement à la prescription et au protocole

d’utilisation préconisé par votre professionnel de santé.

Avant la première utilisation, il est recommandé de faire conformer

les baleines au dos du patient par un professionnel de santé.

Ne pas utiliser le dispositif dans un système d’imagerie médicale.

Ne pas utiliser le dispositif au cours du sommeil.

En cas d’inconfort, de gêne importante, de douleur, de sensations

anormales, retirer le dispositif et consulter un professionnel de santé.

Pour des raisons d’hygiène et de performance, ne pas réutiliser le

dispositif pour un autre patient.

Il est recommandé de serrer de manière adéquate le dispositif afin

d’assurer un soutien sans compression excessive.

Ne pas utiliser le dispositif en cas d’application de certains produits

sur la peau (crèmes, pommades, huiles, gels, patchs…).

L’utilisation d'un dispositif médical par un enfant devra se faire sous la

supervision d'un adulte ou d'un professionnel de santé.

Effets secondaires indésirables

Ce dispositif peut entraîner des réactions cutanées (rougeurs,

démangeaisons, brûlures, cloques…) voire des plaies de sévérités

variables.

Dans les conditions postopératoires, l'effet restrictif du dispositif

pourrait altérer la fonction respiratoire et diminuer la capacité

pulmonaire et le volume courant.

Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif devrait faire

l’objet d’une notification au fabricant et à l’autorité compétente de

l’État Membre dans lequel l’utilisateur et/ou le patient est établi.

Mode d’emploi/Mise en place

Positionner la ceinture autour de la taille en utilisant le passe-pouce.



La ceinture doit être centrée sur la colonne vertébrale : les baleines

dorsales doivent être placées de part et d’autre de la colonne

vertébrale.

Le bas de la ceinture doit arriver au niveau du pli inter-fessier.

L'étiquette intérieure doit être positionnée en haut.

Maintenir l’extrémité gauche avec la main gauche à plat.

Tirer simultanément et de façon homogène le passe-pouce. 

Fermer la ceinture côté droit par-dessus côté gauche, en ajustant le

niveau de serrage désiré. 

L’auto-agrippant bien placé ne présente pas de plis.

Pendant la journée, possibilité d’ajuster le niveau de compression en

fonction des besoins.

Entretien

Fermer les auto-agrippants avant lavage. Lavable en machine à

60°C. Ne pas laver le dispositif en machine au-delà de 10 lavages.

Ne pas nettoyer à sec. Ne pas utiliser de détergents, adoucissants

ou de produits agressifs (produits chlorés…). Ne pas utiliser de sèche-

linge. Ne pas repasser. Essorer par pression. Sécher loin d’une source

directe de chaleur (radiateur, soleil…). Sécher à plat. Stérilisable en

autoclave à 120°C.

Stockage

Stocker à température ambiante, de préférence dans l'emballage

d’origine.

Élimination

Éliminer conformément à la réglementation locale en vigueur.

*Non applicable aux dispositifs médicaux sur-mesure patient, les

mesures sont prises de manière individuelle.

Premier marquage CE : 2003

Conserver cette notice

ABDOMINAL SUPPORT

Description/Destination

The device is intended only for the treatment of the indications

listed and for patients whose measurements correspond to the

sizing table*.

Composition

Aerated and breathable Combitex fabric. ❶

Closure with self-fastening surface and thumb-loops. ❷

Flexible and removable dorsal stays. ❸

Texile components: coated elastane - polyamide - polyester.

Non-textile components: brushed tempered steel - polyamide.

Properties/Mode of action

The device ensures strong support and adaptable compression to

the abdomen and the lumbar area thanks to the elastic fabric et

the flexible stays.

Indications

Abdominal muscle weakness.

Postoperative conditions: incisional hernia, umbilical hernia or

epigastric hernia, laparotomy, laparoscopy, Laparo-endoscopic

single site surgery, cesarean section.

Postpartum conditions.

Bruising to the rib cage.

Rib fracture.

Minor upper and lower back pain.

Contraindications

Do not apply the product in direct contact with broken skin.

Do not use in the event of known allergy to any of the components.

Do not use on pregnant women.

Do not use in the event of a hiatus hernia.

Do not use in the event of bone cancer with spinal metastases.

Do not use in the event of circulatory, pulmonary or cardiovascular

problems in patients for whom an increase in arterial blood pressure

is not recommended.

Do not use in the event of Pelvic floor deficiency.

Surgeons usually do not recommend any kind of compression for a

period of time after cardiac or thoracic surgery for people at risks.

Precautions

Verify the product’s integrity before every use.

Do not use the device if it is damaged.

Choose the appropriate size to fit the patient, referring to the size

chart.

Strictly comply with your healthcare professional’s prescription and

recommendations for use.

It is recommended that a healthcare professional adjust the stays

to the shape of the patient’s back before the belt is worn for the

first time.

Do not wear the product in a medical imaging machine.

Do not wear the product while sleeping.

In the event of discomfort, significant hindrance, pain, abnormal

sensations, remove the device and consult a healthcare professional.

For hygiene and performance reasons, do not re-use the product

for another patient.

It is recommended to adequately tighten the device to achieve

support without excessive compression.

Do not use the device in case of application of certain products on

the skin (creams, ointments, oils, gels, patches…).

The use of a medical device by a child, should be done under the

supervision of an adult or a healthcare professional.

Undesirable side-effects

This device can cause skin reactions (redness, itching, burns,

blisters,etc.) or wounds of various degrees of severity.

In postoperative conditions, the restrictive effect of the device

could alter respiratory function and decrease lung capacity and tidal

volume.

Any serious incidents occurring related to the device should be

reported to the manufacturer and to the competent authority of the

Member State in which the user and/or patient is resident.

Instructions for use/Application

Position the belt around the waist, using the thumb-loop. 

The belt must be centred on the spine: the dorsal stays should be

positioned on either side of the spine.

The bottom of the belt must stop at the top of the crease between

the buttocks.

The inside label must be positioned upwards.

Hold the left end flat using your left hand.

Pull the thumb-loop simultaneously and evenly. 

Fasten the belt, right side over left side, adjusting to the desired

compression. 

If the self-fastening strap is properly positioned it does not wrinkle.

The level of compression can be adjusted as required throughout

the day.

Care

Close the self-fastening tabs before washing. Machine washable

at 60 °C. Do not machine wash the device more than 10 times. Do

not dry clean. Do not use detergents, fabric softeners or aggressive

products (products containing chlorine). Do not tumble-dry. Do

not iron. Squeeze out excess water. Dry away from any direct heat

source (radiator, sun, etc.). Dry flat. Can be sterilised in an autoclave

at 120°C.

Storage

Store at room temperature, preferably in the original packaging.

Disposal

Disposeof in accordance with local regulations.

*Not applicable to made-to-measure medical devices, where

measurements will be taken individually for each patient.

Keep this instruction leaflet

BAUCHGURT

Beschreibung/Zweckbestimmung

Das Produkt ist ausschließlich für die Behandlung der aufgeführten

Indikationen und für Patienten vorgesehen, deren Körpermaße der

Größentabelle entsprechen*.

Zusammensetzung

Elastisches, luftdurchlässiges und atmungsaktives Combitex

Gewebe. ❶

Verschluss mit selbsthaftender Oberfläche und Daumenschlaufen.

❷

Abnehmbare weiche Rücken-Stützstäbe. ❸

Textilkomponenten: Elasthanfaden - Polyamid - Polyester.

Nicht-textile Bestandteile: Gehärteter, gebürsteter Stahl - Polyamid.

Eigenschaften/Wirkweise

Die Vorrichtung ermöglicht eine feste Unterstützung und einen

angepassten Druck auf den Bauch und den Lendenwirbelbereich

dank elastischem Gewebe und flexiblen Schienen.

Indikationen

Schwache Bauchmuskulatur.

Postoperative Zustände: Darmdurchbruch, Nabelbruch oder

epigastrischer Bruch, Laparotomie, Laparoskopie, Laparoskopie und

Endoskopie über einen Zugang, Kaiserschnitt.

Postpartale Zustände.

Blutergüsse am Brustkorb.

Rippenbrüche.

Leichte Schmerzen im oberen oder unteren Rückenbereich.

Gegenanzeigen

Das Produkt nicht direkt auf geschädigter Haut anwenden.

Das Produkt bei einer bekannten Allergie gegen einen der

Bestandteile nicht anwenden.

Das Produkt nicht bei Schwangeren anwenden.

Im Fall einer Hiatushernie nicht verwenden.

Bei Knochenkrebs mit Metastasen an der Wirbelsäule nicht

verwenden.

Nicht bei Durchblutungsstörungen, Lungen- oder Herz-/

Kreislauferkrankungen verwenden, wenn bei solchen Patienten eine

Erhöhung des Blutdrucks zu vermeiden ist.

Im Falle einer Beckenwandschwäche nicht verwenden.

Chirurgen raten gefährdeten Personen im Allgemeinen von jeder Art

der Kompression in einem bestimmten Zeitraum nach einer Herz-

oder Thoraxoperation ab.

Vorsichtsmaßnahmen

Vor jeder Verwendung die Unversehrtheit des Produkts überprüfen.

Das Produkt nicht verwenden, wenn es beschädigt ist.

Die für den Patienten geeignete Größe anhand der Größentabelle

auswählen.

Die von der medizinischen Fachkraft empfohlenen Verordnungen

undEmpfehlungen sind strikt einzuhalten.

Vor der ersten Verwendung wird empfohlen, die Stützstäbe am

Rücken des Patienten von einem Arzt oder Orthopädietechniker

anformen zu lassen.

Das Produkt nicht in einem medizinischen Bildgebungssystem

verwenden.

Das Produkt nicht während des Schlafes verwenden.

Bei Unbehagen, großen Beschwerden, Schmerzen oder

ungewohnten Empfindungen das Produkt ausziehen und den Rat

eines Arztes oder Orthopädietechnikers suchen.

Das Produkt darf aus hygienischen und leistungsbezogenen

Gründen nicht für einen anderen Patienten wiederverwendet

werden.

Es wird empfohlen, das Produkt in angemessener Weise

festzuziehen, um eine Unterstützung ohne übermäßigen Druck zu

gewährleisten.

Das Produkt nach Anwendung bestimmter Produkte auf der Haut

(Cremes, Salben, Öle, Gele, Pflaster…) nicht anwenden.

Die Anwendung eines Medizinprodukts durch ein Kind sollte unter

Aufsicht eines Erwachsenen oder einer medizinischen Fachkraft

erfolgen.

Unerwünschte Nebenwirkungen

Dieses Produkt kann Hautreaktionen (Rötungen, Juckreiz,

Verbrennungen, Blasen usw.) oder sogar Wunden mit

unterschiedlichem Schweregrad verursachen.

Bei postoperativen Zuständen könnte die einschränkende Wirkung

der Vorrichtung die Atemfunktion beeinträchtigen sowie die

Lungenkapazität und das Atemzugsvolumen verringern.

Jegliche schweren Zwischenfälle in Verbindung mit diesem

Produkt müssen dem Hersteller und der zuständigen Behörde

des Mitgliedsstaates, in dem der Nutzer und/oder der Patient

niedergelassen sind, gemeldet werden.

Gebrauchsanweisung/Anlegetechnik

Die Orthese mit Hilfe der Daumenschlaufe rund um die Taille

positionieren.



Die Orthese muss zentral an der Wirbelsäule liegen: die Rücken-

Stützstäbe müssen auf beiden Seiten der Wirbelsäule angebracht

werden.

Der untere Teil der Orthese muss bis zur Gesäßfalte reichen.

Das innenliegende Etikett muss nach oben gerichtet sein.

Die linke Seite mit der linken Hand flach halten.

Gleichzeitig und gleichmäßig an der Daumenschlaufe ziehen.



Die Orthese auf der rechten Seite über der linken Seite schließen,

dabei den gewünschten Spannungsgrad einstellen.



Ein ordnungsgemäß platzierter Klettverschluss weist keine Falten auf.

Die Druckstärke kann im Tagesverlauf nach Bedarf eingestellt

werden.

Pflege

Klettverschlüsse vor dem Waschen schließen. Maschinenwäsche

bei 60 °C. Das Produkt nicht mehr als 10 Maschinenwaschgängen

aussetzen. Keine Trockenreinigung. Keine Reinigungsmittel,

Weichspüler oder aggressive Produkte (chlorhaltige Produkte o.Ä.)

verwenden. Nicht im Trockner trocknen. Nicht bügeln. Wasser gut

ausdrücken. Fern von direkten Wärmequellen (Heizkörper, Sonne

usw.) trocknen lassen. Flach ausgebreitet trocknen. Im Autoklaven

bei 120°C sterilisierbar.

Aufbewahrung

Bei Raumtemperatur und vorzugsweise in der Originalverpackung

aufbewahren.

Entsorgung

Den örtlich geltenden Vorschriften entsprechend entsorgen.

Nicht anwendbar auf maßgeschneiderte Medizinpodukte, bei denen

die Maße individuell genommen werden.

Diesen Beipackzettel aufbewahren

BUIKGORDEL

Omschrving/Gebruik

Het hulpmiddel is alleen bedoeld voor de behandeling van

de genoemde indicaties en voor patiënten van wie de maten

overeenkomen met de maattabel*.

Samenstelling

Ademende en elastische Combitex-weefsel. ❶

Sluiting met klittenbandoppervlak en duimlussen. ❷

Flexibele en verwderbare rugbaleinen. ❸

Textielcomponenten: gevoerd elastaan - polyamide - polyester.

Niet-textiele componenten: gehard geborsteld staal - polyamide.

Eigenschappen/Werking

Het hulpmiddel biedt stevige steun en voldoende compressie van

de buik en de lumbale zone dankz het elastische weefsel en de

flexibele baleinen.

Indicaties

Zwakke buikspieren.

Postoperatieve aandoeningen: littekenbreuk, navelbreuk of

maagkuilbreuk, laparotomie, laparoscopie, laparoscopie en

endoscopie via één toegang, keizersnede.

Postpartum aandoeningen.

Gekneusde ribben.

Gebroken ribben.

Lichte pn in boven- of onderrug.

Contra-indicaties

Laat het hulpmiddel niet in direct contact komen met een

beschadigde huid.

Gebruik het hulpmiddel niet in geval van bekende allergieën voor

een van de componenten.

Gebruik het hulpmiddel niet b zwangere vrouwen.

Niet gebruiken in het geval van hiatus hernia.

Niet gebruiken in het geval van botkanker met metastasen op niveau

van de wervelkolom.

Niet gebruiken in geval van bloedsomloop-, long- of cardiovasculaire

problemen b patiënten voor wie een verhoging van de arteriële

compressie niet aangeraden is.

Niet gebruiken ingeval van een zwakke bekkenwand.

Chirurgen bevelen over het algemeen geen enkele vorm van

compressie aan gedurende een bepaalde periode na een hart- of

borstoperatie voor risicopatiënten.

Voorzorgsmaatregelen

Controleer de betrouwbaarheid van het hulpmiddel vóór elk gebruik.

Gebruik het hulpmiddel niet als het beschadigd is.

Kies de juiste maat voor de patiënt aan de hand van de maattabel.

Houd u strikt aan de voorschriften en de gebruiksinstructies van uw

zorgprofessional.

Voor het eerste gebruik is het aanbevolen om de baleinen te laten

aanpassen aan de rug van de patiënt door een zorgprofessional.

Houd het hulpmiddel uit de buurt van medische beeldvormende

apparatuur.

Draag het hulpmiddel niet tdens het slapen.

Ingeval van hinder, gebrek aan comfort, pn, of abnormaal gevoel,

het hulpmiddel uittrekken en een zorgprofessional raadplegen.

Om hygiënische redenen en omwille van de prestatiekwaliteit mag

het hulpmiddel niet door andere patiënten worden gebruikt.

Het wordt aanbevolen om het hulpmiddel voldoende aan te

spannen voor goede immobilisatie zonder dat de bloedsomloop

wordt beperkt.

Gebruik de brace niet als bepaalde producten op de huid zn

aangebracht (crème, zalf, olie, gel, patches,…).

Gebruik van een medisch hulpmiddel door een kind mag uitsluitend

onder toezicht van een volwassene of een zorgprofessional.

Ongewenstebwerkingen

Dit hulpmiddel kan huidreacties (roodheid, jeuk, branderigheid,

blaren, enz.) of zelfs wonden in verschillende mate van ernst

veroorzaken.

In postoperatieve omstandigheden kan het restrictieve effect van

het hulpmiddel de ademhalingsfunctie wzigen en de longcapaciteit

en het ademvolume verminderen.

Elk ernstig voorval met betrekking tot het hulpmiddel moet worden

gemeld aan de fabrikant en aan de bevoegde autoriteit van de

lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.

Gebruiksaanwzing

Plaats de brace rond de taille met behulp van de duimlus. 

De rugbrace moet gecentreerd zn op de wervelkolom: de

rugbaleinen moeten aan weerszden van de wervelkolom worden

geplaatst.

De onderkant van de rugbrace moet zich op het niveau van de

gluteale vouw (bil) bevinden.

Het etiket aan de binnenkant moet bovenaan zitten.

Houd het linkeruiteinde met uw linkerhand vlak.

Trek gelkmatig en gelktdig aan de duimlus. 

Sluit de rechterkant van de rugbrace over de linkerkant en stel de

gewenste mate van strakheid in. 

De klittenbandsluiting moet goed geplaatst zn en mag niet kreuken.

Gedurende de dag kunt u naargelang uw behoeften het niveau van

compressie aanpassen.

Verzorging

Sluit de klittenbandsluitingen voor elke wasbeurt. Machinewasbaar

op 60 °C. Was het hulpmiddel niet vaker dan 10 keer in de

wasmachine. Niet stomen. Gebruik geen reinigingsmiddelen,

weekmakers of agressieve middelen (chloorproducten, enz.). Niet in

de wasdroger. Niet strken. Overtollig water uitwringen. Uit de buurt

van warmtebronnen laten drogen (radiator, zon, enz.). Liggend laten

drogen. Sterilisatie in een autoclaaf b 120°C.

Bewaaradvies

Bewaren op kamertemperatuur, b voorkeur in de originele

verpakking.

Verwdering

Voer het hulpmiddel af in overeenstemming met de plaatselke

voorschriften.

*Niet van toepassing op patiënt-specifieke op maat gemaakte

medische hulpmiddelen, de metingen worden op individuele basis

verricht.

Bewaar deze bsluiter

CINTURA ADDOMINALE

Descrizione/Destinazione d'uso

Il dispositivo è destinato esclusivamente al trattamento delle

patologie elencate e ai pazienti le cui misure corrispondono a quelle

riportate nella relativa tabella*.

Composizione

Tessuto Combitex elastico aerato e traspirante. ❶

Chiusura con superficie autoadesiva e passapollice. ❷

Stecche dorsali morbide e rimovibili.❸

Componenti tessili: elastan foderato - poliammide - poliestere.

Componenti non tessili: acciaio temperato spazzolato - poliammide.

Proprietà/Modalità di funzionamento

Il dispositivo fornisce un forte sostegno e un'adeguata compressione

sull’addome e sulla zona lombare grazie al tessuto elastico e alle

stecche flessibili.

Indicazioni

Debolezza muscolare addominale.

Condizioni postoperatorie: eventrazione, ernia ombelicale o ernia

epigastrica, laparotomia, laparoscopia, laparoscopia e endoscopia

con accesso unico, cesareo.

Condizioni post-partum.

Ecchimosi della gabbia toracica.

Fratture costali.

Lombalgie minori della parte superiore o inferiore della schiena.

Controindicazioni

Non mettere il prodotto a contatto diretto con la pelle lesa.

Non utilizzare in caso di allergia nota a uno dei componenti.

Non utilizzare su donne in gravidanza.

Non utilizzare in caso di ernia iatale.

Non utilizzare in caso di tumore osseo con metastasi a livello della

colonna vertebrale.

Non utilizzare in caso di problemi circolatori, polmonari o

cardiovascolari in pazienti nei quali è sconsigliato un aumento della

pressione arteriosa.

Non utilizzare in caso di deficit della parete pelvica.

I chirurghi generalmente non consigliano alcun tipo di compressione

per un certo periodo di tempo dopo una chirurgia cardiaca o toracica

per le persone a rischio.

Precauzioni

Prima di ogni utilizzo, verificare l'integrità del dispositivo.

Non utilizzare il dispositivo se danneggiato.

Scegliere la taglia adatta al paziente consultando la relativa tabella.

Rispettare scrupolosamente le indicazioni e il protocollo di utilizzo

indicato dal medico.

Prima di indossare il dispositivo per la prima volta, si consiglia di far

modellare le stecche sulla schiena del paziente da un professionista

sanitario.

Non utilizzare il dispositivo in un sistema di diagnostica per immagini.

Non utilizzare il dispositivo durante il sonno.

In caso di disagio, fastidio rilevante, dolore o sensazioni anomale,

togliere il dispositivo e consultare un professionista sanitario.

Per ragioni di igiene ed efficacia del prodotto, non riutilizzare il

dispositivo su un altro paziente.

Si raccomanda di regolare il dispositivo in maniera tale da garantire

un corretto sostegno senza eccessiva compressione.

Non utilizzare il dispositivo se sulla pelle vengono applicati

determinati prodotti (creme, unguenti, oli, gel, patch, ecc.).

L'uso di un dispositivo medico da parte di un bambino deve essere

effettuato sotto la supervisione di un adulto o di un professionista

sanitario.

Effetti indesiderati secondari

Questo dispositivo può provocare reazioni cutanee (rossori, prurito,

bruciori, bolle, ecc.) o addirittura ferite di gravità variabile.

Nelle condizioni post-operatorie, l’effetto compressivo del

dispositivo potrebbe alterare la funzione respiratoria e ridurre la

capacità polmonare e il volume corrente.

Qualsiasi incidente grave legato al dispositivo dovrà essere notificato

al fornitore e all'autorità competente dello Stato membro nel quale

risiede l'utilizzatore e/o il paziente.

Istruzioni d'uso/Posizionamento

Posizionare la cintura intorno alla vita utilizzando il passapollice. 

La cintura deve essere centrata sulla colonna vertebrale: le stecche

dorsali devono trovarsi su entrambi i lati della colonna vertebrale.

La parte inferiore della cintura deve arrivare a livello del solco

intergluteo.

L'etichetta interna deve essere posizionata in alto.

Mantenere l'estremità sinistra con la mano sinistra aperta.

Tirare contemporaneamente e in modo omogeneo il passapollice. 

Chiudere la cintura sovrapponendo il lato destro a quello sinistro,

regolandola al livello di serraggio desiderato. 

L’autoadesivo ben posizionato non deve formare pieghe.

Durante la giornata è possibile regolare il livello di compressione a

seconda delle esigenze.

Pulizia

Chiudere le strisce adesive prima del lavaggio. Lavabile in lavatrice

a 60 °C. Non lavare il dispositivo in lavatrice per oltre 10 cicli. Non

lavare a secco. Non utilizzare prodotti detergenti, ammorbidenti

o aggressivi (prodotti clorati, ecc.). Non asciugare in asciugatrice.

Non stirare. Strizzare senza torcere. Far asciugare lontano da fonti

di calore dirette (calorifero, sole, ecc.). Far asciugare in piano.

Sterilizzabile in autoclave a 120°C.

Conservazione

Conservare a temperatura ambiente, preferibilmente nella

confezione originale.

Smaltimento

Smaltire conformemente alla regolamentazione locale in vigore.

Non applicabile ai dispositivi medici su misura paziente, le misure

sono prese singolarmente.

Conservare queste istruzioni.

FAJA ABDOMINAL

Descripción/Uso

El dispositivo está destinado únicamente al tratamiento de las

indicaciones listadas y a los pacientes cuyas medidas correspondan

a la tabla de tallas*.

Composición

Tejido Combitex elástico, aireado y transpirable. ❶

Cierre con superficie autoadherente y pasapulgares. ❷

Ballenas dorsales flexibles y amovibles. ❸

Componentes textiles: elastano revestido - poliamida - poliéster.

Componentes no textiles: acero templado pulido - poliamida.

Propiedades/Mododeacción

El dispositivo permite garantizar una sujeción firme y una compresión

adecuada al abdomen y a la zona lumbar gracias al tejido elástico y

a las ballenas flexibles.

Indicaciones

Debilidad muscular o abdominal.

Condiciones posoperatorias: Eventración, hernia umbilical o

epigástrica, laparotomía, laparoscopia, laparoscopia y endoscopia

mediante acceso único, cesárea.

Condiciones postparto:

Equimosis de la caja torácica.

Fracturas de las costillas.

Lumbalgias altas o bajas menores.

Contraindicaciones

No colocar el producto directamente en contacto con la piel

lesionada.

No utilice en caso de alergia conocida a uno de los componentes.

No utilice en mujeres embarazadas.

No utilice en caso de hernia de hiato.

No utilice en caso de cáncer de huesos con metástasis a nivel de la

columna vertebral.

No utilice en caso de problemas circulatorios, pulmonares o

cardiovasculares en pacientes para los cuales pueda ser perjudicial

un aumento de la presión arterial.

No utilizar en caso de deficiencia de la pared pélvica.

Generalmente, los cirujanos no recomiendan ningún tipo de

compresión durante cierto tiempo después de una cirugía cardiaca

o torácica para las personas de riesgo.

Precauciones

Verifique la integridad del dispositivo antes de utilizarlo.

No utilice el dispositivo si está dañado.

Elija la talla adecuada para el paciente consultando la tabla de tallas.

Seguir estrictamente la prescripción y el protocolo de utilización

recomendado por el profesional de la salud.

Antes del primer uso, se recomienda que un profesional sanitario

ajuste bien las ballenas a la espalda del paciente.

No utilice el dispositivo en un sistema de diagnóstico médico por

imagen.

No utilice el dispositivo durante el sueño.

En caso de incomodidad, molestia importante, dolor, sensaciones

anómalas, quítese el dispositivo y consulte a un profesional sanitario.

Por razones de higiene y de eficacia, no reutilizar el dispositivo para

otro paciente.

Se recomienda apretar de manera adecuada el dispositivo para

garantizar una sujeción sin una compresión excesiva.

No utilice el dispositivo en caso de aplicación de ciertos productos

sobre la piel (cremas, pomadas, aceites, geles, parches…).

El uso de un producto sanitario por parte de un niño deberá hacerse

bajo la supervisión de un adulto o de un profesional sanitario.

Efectos secundarios indeseables

Este dispositivo puede producir reacciones cutáneas (rojeces, picor,

quemazón, ampollas…) e incluso heridas de gravedad variable.

En las condiciones postoperatorias, el efecto restrictivo del

dispositivo podría alterar la función respiratoria y disminuir la

capacidad pulmonar y el volumen tidal.

Cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo debería ser

objeto de una notificación al fabricante y a la autoridad competente

del Estado Miembro en el que está establecido el usuario y/o el

paciente.

Mododeempleo/Colocación

Coloque la faja alrededor de la cintura utilizando el pasapulgar. 

La faja deberá estar centrada sobre la columna vertebral: las ballenas

dorsales deberán colocarse a un lado y otro de la columna vertebral.

La parte inferior de la faja deberá llegar al nivel del pliegue entre

los glúteos.

La etiqueta interior deberá posicionarse en la parte superior.

Sujete el extremo izquierdo con la mano izquierda plana.

Tire simultáneamente y de forma homogénea del pasapulgar. 

Cierre la faja por el lado derecho por encima del lado izquierdo,

ajustando el nivel de apriete deseado. 

El autoadherente debe estar bien colocado y no presentar pliegues.

En cualquier momento del día, podrá ajustar el nivel de compresión

en función de sus necesidades.

Mantenimiento

Cierre las piezas autoadherentes antes del lavado. Lavable

a máquina a 60 °C. No lave el dispositivo a máquina más allá de

10lavados. No lavar en seco. No utilice detergentes, suavizantes o

productos agresivos (productos clorados…). No secar en secadora.

No planche. Escurra mediante presión. Seque lejos de una fuente

directa de calor (radiador, sol…). Seque en posición plana. Se puede

esterilizar en autoclave a 120°C.

Almacenamiento

Almacene a temperatura ambiente, preferentemente en el embalaje

original.

Eliminación

Eliminar conforme a la reglamentación local vigente.

*No aplicable a los productos sanitarios a medida del paciente, en los

que las medidas se toman de forma individual.

Conservar estas instrucciones.

CINTA ABDOMINAL

Descrição/Destino

Este dispositivo é destinado unicamente ao tratamento das

indicações listadas e para pacientes cujas medidas correspondem

à tabela de tamanhos*.

Composição

Tecido Combitex elástico arejado e respirante. ❶

Fecho com superfície autofixante e espaço para os polegares. ❷

Almofadas dorsais flexíveis e amovíveis. ❸

Componentes têxteis: elastano revestido - poliamida - poliéster.

Componentes não têxteis: aço temperado escovado - poliamida.

Propriedades/Modo de ação

O dispositivo permite garantir um suporte firme e uma compressão

adaptada ao abdómen e à zona lombar graças ao tecido elástico e

às almofadas flexíveis.

Indicações

Debilidade muscular abdominal.

Condições pós-operatórias: eventração, hérnia umbilical ou hérnia

epigástrica, laparotomia, laparoscopia, laparoscopia e endoscopia

por acesso único, cesariana.

Condições pós-parto.

Equimose da caixa torácica.

Fraturas das costelas.

Lombalgias altas ou baixas menores.

Contraindicações

Não colocar o produto diretamente em contacto com uma pele

lesionada.

Não utilizar em caso de alergia conhecida em relação a um de seus

componentes.

Não utilizar em mulheres grávidas.

Não utilizar em caso de hérnia de hiato.

Não utilizar em caso de cancro dos ossos com metástases ao nível

da coluna vertebral.

Não utilizar em caso de problemas circulatórios, pulmonares ou

cardiovasculares em doentes para os quais um aumento da tensão

arterial não é recomendado.

Não utilizar no caso de deficiência da parede pélvica.

Normalmente, os cirurgiões não recomendam qualquer tipo de

compressão durante algum tempo após uma cirurgia cardíaca ou

torácica para as pessoas de risco.

Precauções

Verificar a integridade do dispositivo antes de cada utilização.

Não utilizar se o dispositivo estiver danificado.

Escolher o tamanho adequado ao paciente orientando-se pela tabela

de tamanhos.

Manter-se em estrita conformidade com a prescrição e o protocolo de

utilização recomendado pelo seu profissional de saúde.

Antes da primeira utilização, recomenda-se que um profissional de

saúde adapte as almofadas às costas do doente.

Não utilizar o dispositivo em um sistema médico de imagem.

Não utilizar o dispositivo durante o sono.

Em caso de desconforto, de incómodo grave, de dor e sensações

anormais, retirar o dispositivo e consultar um profissional de saúde.

Por motivos de higiene e de desempenho, não reutilizar o dispositivo

para um outro paciente.

É recomendado o aperto do dispositivo de forma adequada para

garantir um suporte sem compressão excessiva.

Não utilize o dispositivo ao aplicar certos produtos na pele (cremes,

pomadas, óleos, géis, adesivos…).

A utilização de um dispositivo médico por uma criança deve ser

realizada sob a supervisão de um adulto ou de um profissional de saúde.

Efeitossecundáriosindesejáveis

Este dispositivo pode provocar reações cutâneas (vermelhidão,

comichão, queimaduras, bolhas…) ou mesmo feridas de gravidade

variável.

Em condições pós-operatórias, o efeito restritivo do dispositivo

poderá alterar a função respiratória e diminuir a capacidade

pulmonar e o volume corrente.

Qualquer incidente grave que ocorra relacionado com o dispositivo

deverá ser objeto de notificação junto do fabricante e junto da

autoridade competente do Estado Membro em que o utilizador e/

ou paciente está estabelecido.

Aplicação/Colocação

Posicionar a cinta à volta da cintura utilizando o espaço para o

polegar. 

A cinta deve estar centrada em relação à coluna vertebral: as

almofadas dorsais devem estar colocadas de um lado e do outro

da coluna vertebral.

A parte de baixo da cinta deve chegar ao nível da dobra interglútea.

A etiqueta interior deve estar posicionada para cima.

Segurar a extremidade esquerda com a mão esquerda numa posição

plana.

Puxar simultaneamente e de modo homogéneo o espaço para o

polegar. 

Fechar a cinta com o lado direito por cima do lado esquerdo,

ajustando o nível de aperto desejado. 

A parte autofixante deve estar bem posicionada sem apresentar

dobras.

Durante o dia, é possível ajustar o nível de compressão em função

das necessidades.

Conservação

Fechar os autofixantes antes da lavagem. Lavável na máquina

a 60 °C. Não lavar o dispositivo em máquina além de 10 lavagens.

Não limpar a seco. Não utilizar detergentes, amaciadores ou

produtos agressivos (produtos com cloro…). Não utilizar máquina de

secar roupa. Não passar a ferro. Escorrer através de pressão. Secar

longe de fontes diretas de calor ( radiador, sol…). Secar em posição

plana. Esterilizável em autoclave a 120 °C.

Armazenamento

Armazenar em temperatura ambiente, de preferência na embalagem

de origem.

Eliminação

Eliminar em conformidade com a regulamentação local em vigor.

*Não aplicável aos dispositivos médicos feitos por medida para o

paciente, as medições são feitas de forma individual.

Guardar estas instruções

MAVEBÆLTE

Beskrivelse/Tiltænkt anvendelse

Udstyret er udelukkende beregnet til behandling af de

anførte indikationer og til patienter med mål, som svarer til

størrelsesskemaet*.

Sammensætning

Luftigt, elastisk Combitex-materiale, der tillader huden at ånde. ❶

Lukning med burrebånd og tommelstropper. ❷

Smidige og aftagelige dorsale stivere. ❸

Elementer i tekstil: omspunden elastan - polyamid - polyester.

Ikke tekstile komponenter: børstet hærdet stål - polyamid.

Egenskaber/Handlingsmekanisme

Udstyret sikrer en fast støtte og en tilpasset kompression af maven

og lænden takket være det elastiske stof og de smidige stivere.

Indikationer

Svage mavemuskler.

Postoperatoriske tilstande: eventration, navlebrok eller lyskebrok,

laparotomi, laparoskopi, laparoskopi og endoskopi med unik adgang.

Postpartum tilstande.

Ecchymoser på brystkassen.

Ribbensbrud.

Mindre øvre eller nedre lændesmerter.

Kontraindikationer

Produktet må ikke placeres i direkte kontakt med en læderet hud.

Må ikke bruges i tilfælde af kendt allergi over for et af komponenterne.

Må ikke bruges til gravide kvinder.

Må ikke anvendes i tilfælde af hiatushernie.

Må ikke anvendes i tilfælde af knoglekræft med metastaser i rygsøjlen.

Må ikke anvendes i tilfælde af problemer med blodcirkulationen,

lungerne eller hjertekarsystemet hos patienter for hvem et øget

arterielt blodtryk ikke anbefales.

Må ikke bruges i tilfælde af svigt af bækkenvæggen.

Kirurgerne anbefaler som regel ingen kompression i et vist tidsrum

efter en hjerteoperation eller et kirurgisk indgreb på brystkassen for

personer med risikofaktorer.

Forholdsregler

Kontroller, at produktet er intakt før hver brug.

Udstyret må ikke bruges, hvis det er beskadiget.

Vælg en størrelse, der er egnet til patienten ved hjælp af

størrelsesskemaet.

Den sundhedsfaglige persons ordinering og protokol vedrørende

anvendelse skal følges meget nøje.

Inden første brug anbefales det, at en sundhedsfaglig person

tilpasser afstiverne til patientens ryg.

Brug ikke udstyret i et medicinsk billeddannelsessystem.

Brug ikke udstyret, når du sover.

I tilfælde af ubehag, større gener, smerter eller unormale følelser, skal

udstyret fjernes og en sundhedsfaglig person kontaktes.

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Thuasne Dynabelt Návod na používanie

Značka: Thuasne

Model: Dynabelt

Typ: Návod na používanie

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