BD Injekční pumpa Alaris™ (se softwarem Plus) MK4 Návod na používanie

Značka: BD

Model: Injekční pumpa Alaris™ (se softwarem Plus) MK4

Typ: Návod na používanie

Injekční pumpa Alaris™

(se softwarem Plus) MK4

Modely: 8002TIG03, 8003TIG03, 8002TIG03-G, 8003TIG03-G

Návod kobsluze

BDDF00003 Vydání 5

1/56

Injekční pumpa Alaris™

Obsah

Stránka

Úvod .....................................................................................................4

Účel použití ............................................................................................4

Podmínky použití ......................................................................................4

Indikace ...............................................................................................4

Kontraindikace ........................................................................................4

O tomto návodu ..........................................................................................5

Konvence používané v této příručce ....................................................................5

Vytváření sady dat. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6

Funkce pumpy ............................................................................................7

Ovládací prvky a indikátory ...............................................................................8

Ovládací prvky: ........................................................................................8

Indikátory: .............................................................................................8

Definice symbolů .........................................................................................9

Symboly na štítcích: ....................................................................................9

Charakteristika hlavního displeje .........................................................................10

Displej injekční pumpy Alaris CC a injekční pumpy Alaris CC Guardrails ................................10

Displej injekční pumpy Alaris GH a injekční pumpy Alaris GH Guardrails ................................10

Ikony obrazovky ......................................................................................10

Provozní bezpečnostní pokyny ...........................................................................11

Jednorázové stříkačky a prodlužovací sety .............................................................11

Připevnění pumpy ....................................................................................11

Provozní prostředí ....................................................................................11

Provozní tlak ..........................................................................................12

Podmínky pro spuštění alarmu ........................................................................12

Bezpečnostní software Guardrails .....................................................................12

Nebezpečí ............................................................................................12

Elektromagnetická kompatibilita a interference ........................................................13

Uvedení do provozu ......................................................................................14

První nastavení .......................................................................................14

Volba jazyka ..........................................................................................14

Instalace svorky na upnutí ke stojanu ..................................................................15

Instalace dokovací/pracovní stanice* nebo přístrojové lišty .............................................15

Upevnění stříkačky pomocí volitelného uzamykacího pouzdra .............................................16

Funkce uzamykacího pouzdra .........................................................................16

Vkládání stříkačky ........................................................................................17

Příprava stříkačky asady pro podávání ................................................................17

Vložení a potvrzení stříkačky ..........................................................................18

Spuštění pumpy .........................................................................................20

Základní funkce ..........................................................................................22

Infuze bolusu .........................................................................................22

Proplach ..............................................................................................23

Objem k aplikaci infuzí (VTBI) .........................................................................23

Odstranit objem ......................................................................................23

Blokace rychlosti ......................................................................................23

Titrace rychlosti .......................................................................................23

BDDF00003 Vydání 5

2/56

Injekční pumpa Alaris™

Přehled dávkování ....................................................................................24

Nastavení VTBI (požadovaného objemu) za čas ........................................................24

24hodinový protokol .................................................................................24

Protokol událostí. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .24

Podrobnosti sady dat .................................................................................24

Nastavení infuze ......................................................................................24

Podrobné informace o pumpě ........................................................................24

Výběr léku ............................................................................................25

Upravte hlasitost alarmu ..............................................................................25

Filtr profilu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25

Standby (Pohotovostní režim) .........................................................................25

Funkce tlaku .............................................................................................26

Automatické nastavení tlaku (pokud je povoleno)* .....................................................26

Úroveň tlaku s nastaveným tlakem* ...................................................................26

Úroveň tlaku* .........................................................................................26

Alarmy a varování ........................................................................................27

Původní alarmy .......................................................................................27

3.verze alarmů .......................................................................................28

Výzvy ....................................................................................................31

Konfigurovatelné volby ...................................................................................32

Předvolby alarmu .....................................................................................32

Konfigurovatelné volby ...............................................................................32

Aplikace Alaris Editor - konfigurace profilu .............................................................33

Dosing Only Units (Pouze jednotky dávkování) .........................................................35

Aplikace Alaris Editor - Profil - Knihovna léků ...........................................................36

Profile Syringe Library (Knihovna stříkaček v rámci profilu) .............................................36

Technické údaje ..........................................................................................37

Schválené stříkačky ......................................................................................40

Doprovodná zařízení .....................................................................................41

Pracovní jednotka Alaris Gateway Workstation .........................................................41

Dokovací jednotka Alaris DS Docking Station ..........................................................41

Kompatibilní prodlužovací sety ..........................................................................42

Standardní sety .......................................................................................42

Transfuzní soupravy ...................................................................................42

Sety pro celkovou parenterální výživu (TPN) ...........................................................43

Soupravy snízkou sorpcí ..............................................................................43

Sety sochranou proti světlu ...........................................................................44

Soupravy pro novorozeneckou JIP .....................................................................44

Sety pro PCA (pacientem řízená analgézie) ............................................................45

Údržba ...................................................................................................46

Postupy pravidelné údržby ...........................................................................46

Provoz při napájení z baterie ..........................................................................46

Čištění a skladování ...................................................................................47

Likvidace .............................................................................................47

Limity pro varovný signál v případě okluze ................................................................48

S připojeným tlakovým prodlužovacím setem, G30402M - standardní jednorázový prodlužovací set* ....48

Bez připojeného tlakového prodlužovacího setu, G40020B - standardní jednorázový prodlužovací set ...49

Specifikace zařízení IrDA a RS232 pro přivolání sestry ......................................................50

Funkce IrDA a RS232 pro přivolání sestry ...............................................................50

BDDF00003 Vydání 5

3/56

Injekční pumpa Alaris™

IrDA ..................................................................................................50

Data připojení RS232 / Přivolání sestry .................................................................51

Trumpetové křivky a křivky po zapnutí ...................................................................52

Injekční pumpa Alaris CC a injekční pumpa Alaris CC Guardrails ........................................52

Injekční pumpa Alaris GH a injekční pumpa Alaris GH Guardrails ........................................53

Výrobky a náhradní díly ..................................................................................54

Náhradní díly a Příslušenství ...........................................................................54

Software Alaris Editor .................................................................................54

Historie dokumentu ......................................................................................55

Kontaktní informace ......................................................................................56

Kontaktní údaje zákaznického servisu .................................................................56

BDDF00003 Vydání 5

4/56

Injekční pumpa Alaris™

Úvod

Tento Návod kpoužití je možné použít pro následující injekční pumpy Mark 4 (MK4):

• Injekční pumpa Alaris™ CC Guardrails™ (8003TIG03-G)

• Injekční pumpa Alaris™ CC (8003TIG03)

• Injekční pumpa Alaris™ GH Guardrails™ (8002TIG03-G)

• Injekční pumpa Alaris™ GH (8002TIG03)

Poznámka: Všechny výše uvedené produkty jsou dále uváděny jako „pumpa“ s výjimkou případů, na které se vztahují jiné funkce,

a u těchto bude uvedena konkrétní pumpa nebo použitý symbol, viz část ,Konvence použité v této příručce´.

Poznámka: Pumpy lze identifikovat jako verzi MK4 podle označení

MK4 na štítku na předním krytu, viz obrázek vpravo, nebo

ověřením verze softwaru jako 4.x.x nebo vyšší při zapnutí.

Všechny výše uvedené pumpy fungují s širokým spektrem standardních jednorázových stříkaček typu Luer lock spolu s prodlužovacími

sety. Do pumpy je možné vložit stříkačky o velikostech 5 ml až 50 ml. Kompletní seznam uznaných stříkaček naleznete v části ,Schválené

stříkačky´. Seznam doporučených prodlužovacích setů je možné nalézt v části ,Kompatibilní prodlužovací sety´. Software pro pumpy

Alaris Editor umožňuje nemocnicím vyvinout nejlepší datové sady pro pokyny k dávkování intravenózních (IV) léků pro konkrétní oblasti

péče o pacienty. Tyto sady se nazývají profily. Každý profil obsahuje specifickou knihovnu léků i příslušné nastavení výkonu pumpy pro

danou oblast péče. Profil rovněž obsahuje pevné limity, které při programování infuze nelze překročit.

Profily injekční pumpy Alaris CC Guardrails a injekční pumpy Alaris GH Guardrails mohou rovněž obsahovat softwarové upozornění

Guardrails, které je možné potlačit na základě klinických požadavků. Souprava dat definovaná nemocnicí je vytvořena a schválena

pomocí farmakologického a klinického vstupu a následně nakonfigurována do pumpy kvalifikovaným technickým personálem.

Injekční pumpa Alaris CC Guardrails a injekční pumpa Alaris GH Guardrails se zadanými údaji automaticky spouští zvukový varovný

signál, pokud dojde k překročení limitu určeného dávkování, bolusu, koncentrace nebo hmotnosti. Tyto bezpečnostní zvukové varovné

signály jsou funkční, aniž by bylo nutné připojovat pumpu k PC nebo k síti.

Injekční pumpa Alaris CC Guardrails a injekční pumpa Alaris CC slouží jako technologie sériových tlakových senzorů schopných vysoce

přesného monitorování tlaku v reálném čase. Je zlepšena časná detekce ucpání snížením doby do vyvolání alarmu a zabráněním

možným rizikům podání bolusu po ucpání.

Účel použití

Injekční pumpa Alaris je určena pro použití zdravotnickým personálem pro řízení rychlosti a objemu infuze.

Podmínky použití

Injekční pumpa Alaris může být obsluhována pouze klinickým pracovníkem proškoleným v používání automatických injekčních pump a

v zacházení se zavedenými intravenózními katétry.

Společnost BD nemůže zaručit trvalou přesnost systému používaného se stříkačkami jiných výrobců uvedených

vtabulce ,Schválené stříkačky´. Výrobci mohou bez předchozího upozornění změnit specifikaci stříkaček, která má

význam pro přesnost systému.

Indikace

Injekční pumpa Alaris je určena pro infuzi léčiv zahrnujících:

• analgetika,

• bakteriostatika,

• krevní produkty,

• chemoterapii,

• výživu,

• subkutánní,

Kontraindikace

Injekční pumpy Alaris jsou kontraindikovány pro:

• enterální léčbu

BDDF00003 Vydání 5

5/56

Injekční pumpa Alaris™

O tomto návodu

Uživatelům se doporučuje pozorně přečíst tento návod a pečlivě se seznámit s pumpami před jejich vlastním použitím.

Všechny nákresy v tomto návodu zobrazují určitá nastavení a hodnoty, které lze použít při zadávání funkcí pumpy. Tato nastavení

ahodnoty se zde uvádí pouze z ilustrativních důvodů. Tam, kde je to uvedeno, odpovídá minimální infuzní rychlost nominální rychlosti

1,0 ml/hod. a střední infuzní rychlost odpovídá nominální rychlosti 5,0 ml/hod. Kompletní rozsah infuzních rychlostí, nastavení a hodnot

je uveden v části ,Technické údaje´.

Uschovejte tento návod pro budoucí referenci po dobu provozní životnosti pumpy.

Je důležité zkontrolovat, že používáte pouze nejnovější verzi návodu kobsluze a technické servisní příručky pro

výrobky společnosti BD. Tyto dokumenty jsou kdispozici na stránkách bd.com. Kdispozici jsou ibezplatné tištěné

kopie návodu k použití. Máte-li o ně zájem, kontaktujte místního zástupce společnosti BD. Odhadovanou dobu

doručení vám sdělíme až po objednání.

Konvence používané v této příručce

TUČNÉ PÍSMO Používá se pro názvy obrazovek, příkazy softwaru, ovládací prvky a indikátory uváděné v této příručce,

např. Indikátor baterie, tlačítka PROPLACH, ZAP./VYP.

,Jednoduché uvozovky' Používají se k označení odkazů na jiné části tohoto návodu.

Kurzíva Používá se k odkazování na jiné dokumenty nebo příručky a rovněž ke zdůraznění.

Tento symbol označuje, že daná možnost platí pouze pro injekční pumpu Alaris CC a injekční pumpu

Alaris CC Guardrails.

Tento symbol označuje, že daná možnost platí pouze pro injekční pumpu Alaris GH a injekční pumpu

Alaris GH Guardrails.

Guardrails

Tento symbol označuje, že daná možnost platí pouze pro injekční pumpu Alaris CC Guardrails a injekční

pumpu Alaris GH Guardrails.

Upozornění: Tento symbol ve všech případech uvádí důležitou poznámku. Tyto poznámky zdůrazňují

aspekty použití, u kterých je důležité, aby si jich uživatel byl při používání pumpy vědom.

BDDF00003 Vydání 5

6/56

Injekční pumpa Alaris™

Vytváření sady dat

Pro vytvoření sady dat pro pumpu je nutné, aby nemocnice nejdříve vyvinula, zkontrolovala, schválila a nahrála sadu dat dle

následujícího postupu. Bližší informace a bezpečnostní opatření najdete v souboru nápovědy aplikace Alaris Editor.

1. Vytvoření nové sady dat (pomocí aplikace Alaris Editor)

• Vyberte typ nové sady dat: a) Sada dat Plus - pro vytvoření nové sady dat pro injekční pumpu Alaris GH

nebo injekční pumpu Alaris CC

b) Sada dat Plus Guardrails - pro vytvoření nové sady dat pro injekční

pumpu Alaris GH Guardrails nebo injekční pumpu Alaris CC Guardrails

2. Hlavní seznamy (pomocí aplikace Alaris Editor)

• Hlavní léky Předem definovaný seznam názvů a koncentrací léků. Tento seznam, stejně

jako alternativní názvy a koncentrace definované v Master Drug List (Hlavní

seznam léků), bude přístupný při vytváření knihovny Profile Drug Library

(Knihovna profilů léků).

• Hlavní knihovna stříkaček Předem definovaný seznam aktuálně podporovaných stříkaček je k dispozici

pro výběr v rámci profilu.

3. Vytvoření profilů oblastí léčby (pomocí aplikace Alaris Editor)

• Knihovna léků Léky a koncentrace pro daný profil s přednastavenými hodnotami, minimálními

limity, maximálními limity a úrovní alarmu okluze. Pro každý z dostupných

30profilů je možné zadat až 100 nastavení léků.

• Konfigurace Nastavení konfigurace pumpy, pouze obecné volby a jednotky pro dávkování.

4. Kontrola, schválení a export sady dat (pomocí aplikace Alaris Editor)

• Kontrola a potvrzení Doporučujeme celou sadu dat vytisknout, zkontrolovat a potvrdit podpisem

příslušné odpovědné osoby v souladu s předpisy dané nemocnice.

Podepsanou kopii protokolu sady dat je nutné archivovat v nemocnici pro

budoucí použití. Jakmile je sada dat odsouhlasena, musí být schválena

vaplikaci Alaris Editor pomocí zabezpečeného hesla.

• Export Exportujte sadu dat, čímž umožníte nahrání sady dat do pumpy pomocí

nástroje pro přenos Alaris Transfer Tool.

5. Upload sady dat do pumpy (pomocí nástroje pro přenos Alaris Transfer Tool)

Poznámka: Volba jednoho z profilů bude nutná při nahrávání sady dat do injekční pumpy Alaris GH nebo injekční pumpy

AlarisCC.

6. Před klinickým použitím zkontrolujte, zda identifikace sady dat ve schváleném protokolu sady dat odpovídá identifikaci sady dat

zobrazené na pumpě.

7. Vypněte pumpu.

8. Zapněte pumpu a zkontrolujte, že se na obrazovce podrobností souboru dat zobrazuje správný název a verze souboru dat. Pumpa

je nyní připravena k použití.

Poznámka: Pracovní postup ACE (Alaris Communication Engine) naleznete vnávodu pro ACE.

Parametry léků musí být v souladu s místními protokoly a předepsanými pokyny.

Přenos sady dat může provádět pouze kvalifikovaný servisní pracovník.

BDDF00003 Vydání 5

7/56

Injekční pumpa Alaris™

Funkce pumpy

Jasně viditelný

indikátor alarmu

Uvolňovací

páčka pro RLP

Prostor s šipkami a

programovatelnými

klávesami

Držáky pístu

Displej

Svorka stříkačky

ZAP./VYP.

SPUSTIT

POZASTAVIT

PROPLACH/

BOLUS

TICHÝ

REŽIM

TLAK

VOLBY

Háček prodlužovacího

setu

Snímač tlaku

Prstové

úchyty

Háček

prodlužovacího

setu

Uvolňovací

páčka pro

rotační

vačku

Úchyt pro

přenášení

Port pro infračervené

vysílání

Konektor

RS232

Svorka na

infuzní stojan

Konektor pro

vyrovnání

potenciálů (PE)

Výkonnostní štítek (vysvětlení použitých

symbolů viz kapitola Definice symbolů)

Snímač tlaku

Uvolňovací páčka

sloužící k uchycení

na vodorovné

obdélníkové liště

(

)

BDDF00003 Vydání 5

8/56

Injekční pumpa Alaris™

Ovládací prvky a indikátory

Ovládací prvky:

Symbol Popis

VYPÍNAČ - Stisknutím tlačítka se pumpa ZAPNE. Stisknutím a podržením tlačítka po dobu 3sekund se

pumpa VYPNE.

Poznámka: Uchovávají se protokoly pro události vypnutí, včetně těch případů, kdy se pumpa

vypne nebo dojde kneočekávanému výpadku napájení.

SPUSTIT - Stisknutím tlačítka se infuze spustí. Během infuze bliká zelená kontrolka.

POZASTAVIT - Stisknutím tlačítka se infuze pozastaví. Při pozastavení svítí oranžová kontrolka.

TICHÝ REŽIM – Stisknutím tlačítka se alarm vypne na 2minuty. Chcete-li znovu povolit zvuk alarmu,

stiskněte tlačítko TICHÝ REŽIM ještě jednou.

Poznámka: Platí pouze pro alarm přivolání pozornosti: Mimo situace salarmem dojde po stisknutí

a přidržení tlačítka do zaznění čtyř pípnutí ke ztišení na 15minut.

PROPLACH/BOLUS - Stisknutím se zpřístupní programovatelné klávesy PROPLACH nebo BOLUS.

Stisknutím a podržením uvedete programovatelnou klávesu do aktivního stavu.

PROPLACH - naplní prodlužovací set tekutinou nebo lékem během úvodního nastavení.

• Pumpa je v klidovém režimu.

• Prodlužovací set nesmí být připojen k pacientovi.

• Nezapočítává se objem podaný infuzí (VI).

BOLUS - roztok nebo lék se podává zvýšenou rychlostí.

• Pumpa podává infuzi.

• Prodlužovací set musí být připojen k pacientovi.

• VI se započítává.

MOŽNOST - Stisknutím tlačítka se otevře přístup k volitelným funkcím, viz část ,Základní funkce'.

TLAK - Stisknutím tlačítka se zobrazí tlak v pumpě a úroveň alarmu.

Stisknutím tohoto tlačítka rovněž zobrazíte obrazovku trendu tlaku.

ŠIPKY - Stisknutím klávesy s dvojitou nebo jednoduchou šipkou lze nastavit rychlejší/pomalejší vzestup

nebo snížení hodnot uvedených na displeji.

PROGRAMOVATELNÉ KLÁVESY - Používají se ve spojení s příkazy uvedenými nadispleji.

Indikátory:

Symbol Popis

BATERIE - Indikátor svítí, když je pumpa napájena z vnitřní baterie. Pokud začne blikat, jevýkon baterie

nízký a bude stačit k méně než 30 minutám provozu.

NAPÁJENÍ ELEKTRICKÝM PROUDEM - Indikátor svítí, pokud je pumpa připojená ke zdroji elektrického

proudu a baterie se nabíjí.

BDDF00003 Vydání 5

9/56

Injekční pumpa Alaris™

Definice symbolů

Symboly na štítcích:

Symbol Popis

Prostudujte průvodní dokumentaci

Konektor ochranného pospojení (PE)

Konektor typu RS232/Přivolání sestry

Aplikovaná část typu CF odolná proti účinku defibrilátoru (stupeň ochrany proti úrazu elektrickým proudem)

IP32

Ochrana proti přímému vniknutí vody až do 15° odchylky od svislé polohy a ochrana proti pevným částicím

větším než 2,5mm.

Poznámka: IP33 platí, je-li připojena souprava pro uchycení napájecího kabelu, číslo dílu 1000SP01294.

Střídavý proud

Zařízení je v souladu s požadavky směrnice Rady Evropy 93/42/EHS změněné směrnicí 2007/47/ES

Datum výroby

Výrobce

Není určeno klikvidaci do domovního odpadu

Jmenovitý proud pojistky



+40°C

0°C

Rozsah provozních teplot - Pumpu je možné používat při teplotě 0 až 40 stupňů C

BDDF00003 Vydání 5

10/56

Injekční pumpa Alaris™

Charakteristika hlavního displeje

Displej injekční pumpy Alaris CC a injekční pumpy Alaris CC Guardrails

PODÁVÁ INFUZI

DOPAMIN

Stav

pumpy

Nastavený typ stříkačky /

Profil / Název léku

Informace

o tlaku

Rychlost

infuze

Podaný

objem

Nastavení podaného

objemu

Nastavení požadovaného

objemu

Displej injekční pumpy Alaris GH a injekční pumpy Alaris GH Guardrails

PODÁVÁ INFUZI

DOPAMIN

+ NASTAVIT -

OBJEM

POŽ.OBJEM

OBJEM

15h 34m 10s

Stav

pumpy

Nastavený typ stříkačky /

Profil / Název léku

Informace

o tlaku

Rychlost

infuze

Podaný

objem

Nastavení podaného

objemu

Nastavení požadovaného

objemu

Ikony obrazovky

Symbol Popis

Zobrazení zbývajícího času - Označuje čas do nutnosti výměny stříkačky.

Ikona BATERIE - Oznamuje úroveň nabití baterie, abyste věděli, kdy ji bude třeba nabít nebo opět připojit ke

zdroji střídavého proudu.

Poznámka: Tuto možnost lze povolit nebo zakázat prostřednictvím softwaru Alaris Editor.

PODÁVÁ INFUZI

Guardrails Soft Alert (Programovatelné upozornění Guardrails) - Označuje, že pumpa pracuje s rychlostí

nebo dávkou nad (ukazuje směrem nahoru) nebo pod (ukazuje směrem dolů) úrovní programovatelného

upozornění Guardrails.

Guardrails

PODÁVÁ INFUZI

Varování pevného limitu - Označuje, že zadané nastavení není povoleno, neboť jenižší nebo vyšší než

pevný limit.

BDDF00003 Vydání 5

11/56

Injekční pumpa Alaris™

Provozní bezpečnostní pokyny

Jednorázové stříkačky a prodlužovací sety

• Pumpa byla kalibrována kpoužití se stříkačkami najedno použití. Pro nejlepší zajištění správného

apřesného provozu používejte pouze třídílné verze stříkaček typu Luer-Lock, které jsou specifikovány

vpumpě nebo popsány vtomto návodu. Použití jiných než předepsaných stříkaček nebo spojovacích

souprav může negativně ovlivňovat funkci pumpy a snižovat přesnost infuze.

• Neřízený průtok nebo nasávání se může objevit v případě, kdy je stříkačka nesprávně vložena do pumpy,

nebo pokud je vyjmuta z pumpy před správnou izolací prodlužovacího setu od pacienta. Izolace může

zahrnovat zavření uzávěru linky pacienta nebo aktivaci průtokové svorky.

• Uživatel musí být pečlivě seznámen s pokyny v tomto Návodu k použití a pochopit způsob vložení

apotvrzení stříkačky v pumpě. Nesprávné vložení stříkačky může mít za následek špatnou identifikaci

typu a velikosti stříkačky, což může vést k výraznému poddávkování nebo předávkování infuze.

• Zajistěte prodlužovací set k pumpě pomocí háčku prodlužovacího setu v zadní části pumpy. Tímto

sezajistí ochrana proti náhodnému uvolnění stříkačky z pumpy.

• Pokud je nutné kombinovat více zařízení a/nebo přístrojů s prodlužovacími sety a dalšími soustavami

hadiček, například napojení více souprav pomocí třícestného ventilu, může být výkon pumpy ovlivněn

aje nutné jej pečlivě sledovat.

• Vždy linku pacienta uzavřete svorkou nebo jinak izolujte před odstraněním svorky nebo odstraněním

stříkačky z pumpy. Neučiníte-li tak, může dojít knechtěné aplikaci.

Připevnění pumpy

• Pokud se používá více než jedna pumpa na pacienta, nesou tyto pumpy vysoké riziko, kritické medikace

musí být umístěny co možná nejblíže kúrovní srdce pacienta, aby se zabránilo riziku změn vprůtoku

nebo působení sifónového jevu.

• Zdvihnutí pumpy během infuze může mít za následek podání bolusu infuzátu, zatímco snížení pumpy

během infuze může mít za následek zpoždění v podání infuze (poddávkování infuze).

• Nepřipevňujte pumpu ve vertikální poloze se stříkačkou směřující nahoru, neboť to může vést k podání

vzduchu, který může být ve stříkačce. Pro ochranu před podáním vzduchu musí uživatel pravidelně

sledovat průběh podávání infuze, stříkačku, prodlužovací linku a spoje pacienta a dodržovat zde uvedený

postup plnění.

Provozní prostředí

• Prostředí určené pro používání pumpy zahrnuje standardní oddělení, jednotky akutní a intenzivní péče,

operační sály, úrazové a pohotovostní jednotky. Pumpu je možné používat v prostředí ambulantního

provozu. Zajistěte, aby pumpa byla vhodně připevněna pomocí dodaného infuzního stojanu. Pumpa je

navržena tak, aby vydržela možné nárazy a vibrace během používání v ambulanci v souladu s normou

EN1789. Dojde-li k pádu pumpy na zem nebo k jejímu vážnému fyzikálnímu poškození, zajistěte

důkladnou kontrolu školeným technickým personálem co nejdříve to bude možné. Pumpu je rovněž

možné použít mimo ambulanci, pokud teplota leží v rámci specifikovaného rozmezí, jak je uvedeno

včásti "Technické údaje" a na štítku pumpy.

• Při používání jakékoliv infuzní pumpy společně s jinými pumpami nebo přístroji vyžadujícími cévní

přístup je nutné dbát zvýšené opatrnosti. Vlivem závažných výkyvů tlaku v infuzním systému u zmíněných

pump může dojít k nežádoucímu podání léků či tekutin. Typickým příkladem takových přístrojů jsou

pomůcky používané při dialýze, bypassu nebo aplikacích podporujících srdeční činnost.

• Tato pumpa je vhodná kpoužití vnemocnicích aklinickém prostředí, tj. nikoli vdomácím prostředí, které

je napojeno na jednofázovou elektrickou síť se střídavým napětím.

• Pumpa není určena k použití v prostředí s přítomnosti směsi hořlavých anestetik se vzduchem, kyslíkem

nebo oxidem dusným.

BDDF00003 Vydání 5

12/56

Injekční pumpa Alaris™

Provozní bezpečnostní pokyny

Provozní tlak

• Jedná se o pumpu s pozitivním tlakem navrženou k dosažení velmi přesného podávání tekutin pomocí

automatické kompenzace odporu přítomného v infuzním systému.

• Alarm provozního tlaku není určen k ochraně proti komplikacím při i.v. podávání léků ani k jejich detekci.

Podmínky pro spuštění alarmu

• Jestliže pumpa zaznamená některou z limitních podmínek, zastaví infuzi a spustí varovný vizuální

azvukový alarm. Uživatel musí provádět pravidelné kontroly, že infuze probíhá správně a nejsou

spuštěnéalarmy.

• Nastavení tónu alarmu se vpřípadě výpadku napájení zachovají, avšak některé systémové chyby povedou

ke ztrátě nastavení alarmu. Nová nastavení tónu alarmu se uloží po vypnutí ztechnického režimu po

provedení změny. Nastavení se ztratí vpřípadě, že bude proveden studený start, avšak měla by se uložit

pro ty chyby, které studený start nevyžadují.

Guardrails

Bezpečnostní software Guardrails

• Bezpečnostní software Guardrails zahrnuje programovatelné limity dávkování a parametry konfigurace

pumpy dle protokolu nemocnice. Software přidává test odůvodněnosti k programování léku na základě

limitů definovaných nemocnicí. Kvalifikovaný personál musí zajistit správnost limitů dávkování léků,

kompatibilitu léků a funkčnost každé pumpy v rámci přípravy a provedení celkové infuze. Možná rizika

zahrnují interakce léků a nastavení alarmů nevhodné rychlosti podání a tlaku.

• Při nahrávání sady dat pomocí bezpečnostního softwaru Guardrails musí uživatel ověřit volbu správného

profilu před spuštěním infuze.

Nebezpečí

• Riziko exploze hrozí, pokud je pumpa používána v přítomnosti směsí hořlavých anestetik. Dbejte

naumístění pumpy mimo tyto nebezpečné zdroje.

• Nebezpečné napětí: Při demontáži krytu zařízení hrozí nebezpečí úrazu elektrickým proudem.

Opravymusí provádět kvalifikovaný servisní technik.

• K připojení vnějšího napájecího zdroje je nutno použít třívodičový kabel (fáze, nulový vodič, uzemňovací

vodič). Pokud máte pochybnosti o integritě ochranného vodiče vnějšího napájení z hlediska jeho

instalace nebo vzhledu, používejte pumpu s napájením z baterie.

• Neodstraňujte ochranný kryt ke konektoru typu RS232/Přivolání sestry, i když se právě nepoužívá.

Při připojování konektoru typu RS232/Přivolání sestry je nutné dodržovat ustanovení týkající se

elektrostatického výboje (ESD). Dotknete-li se vývodů konektoru, může dojít kselhání ochrany proti

elektrostatickému výboji. Veškeré technické zákroky musí provádět příslušně vyškolený pracovník.

• Dojde-li kpádu této pumpy, je-li vystavena mokru, vylití tekutin, vlhkosti nebo vysoké teplotě, nebo

jinému poškození, vyřaďte ji zprovozu a nechte ji prohlédnout kvalifikovanou osobou zajišťující servis.

Je-li to možné, pumpu přepravujte a skladujte vpůvodním obalu a dodržujte podmínky teploty, vlhkosti

a tlaku, které jsou uvedeny vkapitole ,Technické údaje´ a na vnějším obalu.

• Varování: Injekční pumpy Alaris nesmí být žádným způsobem upravovány ani pozměňovány, pokud tak

není výslovně nařízeno či schváleno společností BD. Jakékoli použití injekčních pump Alaris, které byly

pozměněny nebo upraveny jinak, než přesně podle pokynů od společnosti BD, je na vaše vlastní riziko

a společnost BD neposkytuje žádnou záruku na takto upravené či pozměněné injekční pumpy Alaris.

Záruka na produkty společnosti BD se nevztahuje na případy poškození, předčasného opotřebení nebo

nesprávného fungování injekčních pump Alaris, které bylo způsobeno neoprávněným upravením či

pozměněním injekčních pump Alaris.

• Při snímání krytu nebo manipulaci s pohybovým mechanizmem je třeba dbát zvýšené opatrnosti.

• Všechny pumpy vjedné oblasti péče by měly být nakonfigurovány na stejné tóny alarmu, aby nedošlo ke

zmatení uživatelů.

BDDF00003 Vydání 5

13/56

Injekční pumpa Alaris™

Provozní bezpečnostní pokyny

Elektromagnetická kompatibilita a interference

• Tato pumpa je chráněna proti působení vnějších interferencí včetně rušení silnými vysokofrekvenčními

signály, elektromagnetickými poli a elektrostatickými výboji (generovanými například elektrochirurgickými

a kauterizačními přístroji, výkonnými motory, přenosnými radiopřijímači, mobilními telefony atd.) a je

navržena tak, aby provoz zůstal bezpečný, dojde-li kvýskytu nepřiměřených úrovní interference.

• Zařízení pro terapeutické ozařování: Nepoužívejte tuto pumpu vblízkosti zařízení pro terapeutické

ozařování. Úrovně radiace generované zařízeními pro terapeutické ozařování, jako jsou například lineární

urychlovače, mohou značně narušit funkci pumpy. Seznamte se sdoporučeními výrobce, která se týkají

bezpečné vzdálenosti a jiných předběžných opatření. Další informace získáte od svého místního zástupce

společnosti BD.

• Zobrazování pomocí magnetické rezonance (MRI): Pumpa obsahuje ferromagnetické materiály, které jsou

náchylné kinterferenci smagnetickým polem generovaným zařízeními MRI. Proto není pumpa považována za

kompatibilní sMRI. Pokud je použití pumpy vprostředí MRI nevyhnutelné, společnost BD důrazně doporučuje

zabezpečit pumpu vbezpečné vzdálenosti od magnetického pole vně identifikované „oblasti somezeným

přístupem“, abyste se vyhnuli jakékoli magnetické interferenci spumpou; nebo zkreslení obrazu MRI. Tato

bezpečná vzdálenost by měla být určena vsouladu sdoporučeními výrobce, která se týkají elektromagnetické

interference (EMI). Další informace naleznete vTechnické servisní příručce (TSM). Můžete také kontaktovat svého

místního zástupce společnosti BD, který vám poskytne příslušné informace.

• Příslušenství: Nepoužívejte společně spumpou žádné nedoporučené příslušenství. Pumpa je testována

aodpovídá příslušným požadavkům EMC pouze sdoporučeným příslušenstvím. Použití jakéhokoli jiného

příslušenství, snímačů nebo kabelů, které nejsou doporučené společností BD, může vést ke zvýšení

vyzařování nebo snížení odolnosti pumpy.

• Tato pumpa je přístrojem CISPR 11 skupiny 1, třídy A a vobvyklém provedení používá vysokofrekvenční

energii pouze pro své vnitřní funkce. Ztohoto důvodu jsou její vysokofrekvenční emise velice nízké a není

pravděpodobné, že by mohly zavinit interferenci u poblíž používaných elektronických přístrojů. Nicméně

tato pumpa vyzařuje elektromagnetické záření určité úrovně, která odpovídá úrovni uvedené v normě

IEC/EN60601-1-2 a IEC/EN60601-2-24. Pokud se pumpa vzájemně ruší s dalším vybavením, je nutné provést

opatření pro minimalizaci účinků tohoto rušení, např. přesměrováním nebo přemístěním.

• Za určitých okolností může být chod pumpy ovlivněn elektrostatickým výbojem ve vzduchu na úrovních

blížících se nebo vyšších než 15 kV nebo vysokofrekvenčním signálem blížícím se nebo vyšším než 10V/m.

Bude-li pumpa ovlivněna touto externí interferencí, zůstane vbezpečném režimu, řádně ukončí podávání

infuze a upozorní uživatele spuštěním vizuálního a zvukového alarmu. Bude-li alarm v činnosti i po

zásahu uživatele, doporučuje se danou pumpu vyměnit a nechat ji zkontrolovat příslušně proškoleným

technickým pracovníkem. (Další informace naleznete v Technické servisní příručce.)

BDDF00003 Vydání 5

14/56

Injekční pumpa Alaris™

Uvedení do provozu

První nastavení

Před používáním pumpy si pozorně přečtěte tento návod kobsluze.

1. Zkontrolujte, zda je pumpa kompletní a nepoškozená a zda napětí udávané na štítku odpovídá napětí ve vaší elektrické síti.

2. Dodávané součásti:

• Injekční pumpa Alaris

• CD s uživatelskou podporou (Návod k použití)

• Kabel k napájení ze sítě (dle požadavků)

• Ochranný obal

3. Připojte pumpu nejméně na 2½ hodiny ke zdroji elektrického proudu, aby se nabila vnitřní baterie (zkontrolujte, že kontrolka S

svítí).

Volba jazyka

1. Po prvním spuštění pumpy se zobrazí výzva Zvolit jazyk.

2. Pomocí šipek

f zvolte ze zobrazeného seznamu požadovaný jazyk.

3. Stisknutím OK potvrďte výběr.

• Pumpu je možné bezpečně používat s předinstalovanou přednastavenou sadou dat. Jakákoli sada dat vytvořená pro

účely instalace musí být schválena náležitě proškolenou osobou s klinickým povolením v souladu snemocničním

protokolem před vlastním nahráním a aktivací.

• Pumpa bude automaticky využívat napájení z vnitřní baterie, bude-li spuštěna bez připojení ke zdroji síťového

napájení.

• Pokud pumpa nebude pracovat správně, vraťte ji do původního ochranného obalu, je-li to možné, a obraťte se na

kvalifikovanou osobou zajišťující servis, aby problém prošetřila.

BDDF00003 Vydání 5

15/56

Injekční pumpa Alaris™

Uvedení do provozu

Nepřipojujte pumpu se vstupem síťového napájení nebo se stříkačkou směřující nahoru. Mohlo by to ovlivnit

elektrickou bezpečnost v situaci rozlití tekutiny nebo to může vést k infuzi vzduchu, který může být ve stříkačce.

Instalace svorky na upnutí ke stojanu

Na zadní straně pumpy je svorka, která zajistí bezpečné upevnění

kesvislým infuzním stojanům o průměru 15 až 40 mm.

Vyhrazený prostor

1. Sklopte složenou svorku pro upevnění na stojan směrem ksobě

aodšroubujte úchytku, aby vznikl dostatečný prostor pro tyč stojanu.

2. Nasaďte pumpu na tyč a utáhněte šroub, aby svorka na tyči pevně

držela.

Zkontrolujte, zda pokud se svorka k upevnění na

stojan nepoužívá nebo při připojení k dokovací

stanici/pracovní stanici*, je složená a zaklopená do

vyhrazeného prostoru na zadní straně pumpy.

Nikdy neumisťujte pumpu tak, aby těžiště infuzního

stojanu bylo příliš vysoko nebo aby byl stojan nestabilní.

Před každým použitím zkontrolujte svorku pro upevnění na stojan, zda:

• nevykazuje známky nadměrného opotřebení,

• nevykazuje jakékoli známky nadměrného uvolnění vprodloužené, montážní poloze.

Jestliže jsou tyto známky zjištěny, pumpu je třeba odstavit mimo provoz a nechat zkontrolovat kvalifikovaným

servisním pracovníkem.

Instalace dokovací/pracovní stanice* nebo přístrojové lišty

Rotační vačka by měla zapadnout k obdélníkové liště na dokvoací/pracovní stanici* jednotce* nebo přístrojové liště (rozměru 10 x 25 mm).

1. Nastavte rotační vačku na zadní straně pumpy do správné polohy vůči obdélníkové liště na dokovací/pracovní stanici* nebo jiném

zařízení.

2. Držte pumpu horizontálně a zatlačte pumpu pevně do obdélníkové lišty dokovací stanice nebo jiného zařízení.

3. Pumpa musí při připojení do lišty zapadnout na místo.

4. Ujistěte se, že je pumpa bezpečně umístěna. Ověřte, že je pumpa zabezpečená lehkým vytažením pumpy ven z dokovací/pracovní

stanice* bez použití uvolňovací páčky. Je-li pumpa bezpečně připojena, nelze ji z dokovací/pracovní stanice* vytáhnout.

5. Chcete-li pumpu vysunout, stiskněte uvolňovací páčku a pumpu vytáhněte směrem dopředu.

Varování: Pumpa by mohla z dokovací/pracovní stanice* vypadnout, pokud by nebyla řádně namontována, což by mohlo vést

ke zranení uživatele nebo pacienta.

Obdélníková lišta

Rotační vačka

Uvolňovací páčka (stiskem uvolníte)

* pracovní stanice Alaris Gateway Workstation a dokovací stanice Alaris DS Docking Station

BDDF00003 Vydání 5

16/56

Injekční pumpa Alaris™

Upevnění stříkačky pomocí volitelného uzamykacího pouzdra

Funkce uzamykacího pouzdra

Volitelné uzamykací pouzdro je dostupné ve dvou konfiguracích:

• Uzamykací pouzdro směnitelnou rychlostí - je

konstruováno tak, aby uživatel mohl během infuze

upravovat rychlost.

• Uzamykací pouzdro se stálou rychlostí - je konstruováno tak,

aby nebylo možné během infuze měnit rychlost. Při používání

tohoto uzamykacího pouzdra musí uživatel pozastavit činnost

pumpy a otevřít pouzdro, aby mohl změnit rychlost.

Při montáží pumpy suzamykacím pouzdrem je třeba zajistit dostatečný prostor pro plné otevření krytu, doporučuje

se mezera minimálně 130mm pod pumpou.

Otevření uzamykacího pouzdra:

1. Zasuňte klíč do zámku a otočením na kteroukoli stranu

odemkněte.

2. Pouzdro se posune doprava a potom může být otevřeno.

Uzavření uzamykacího pouzdra:

1. Vložte stříkačku podle pokynů včásti ,Vložení a potvrzení stříkačky´.

2. Prodlužovací souprava musí být připojena ke stříkačce a provléknuta uzamykacím pouzdrem.

Poznámka: U modelů injekčních pump Alaris CC musí být před uzavřením uzamykacího pouzdra zasazen tlakový disk.

3. Pouze u uzamykacího pouzdra se stálou rychlostí je třeba před jeho uzavřením nastavit pumpu podle pokynů včásti ,Spuštění pumpy´.

4. Dovřete kryt tak, aby byl vkontaktu se skříní pumpy. 5. Posuňte uzamykací pouzdro zprava doleva, až uslyšíte cvaknutí.

6. Vyjměte klíč.

• Pumpy vybavené uzamykacím pouzdrem by se měly používat pouze v případě, že jsou nasazeny na pracovní

stanici Alaris Gateway Workstation, dokovací stanici Alaris DS Docking Station nebo infuzním stojanu.

• Při přemisťování pumpy snasazeným uzamykacím pouzdrem je vhodné držet pumpu oběma rukama.

• Pokud se zámek nebo uzamykací pouzdro zdá být poškozené, pumpu nepoužívejte a nechte ji zkontrolovat

kvalifikovaným servisním pracovníkem.

• Není-li pumpa používána, musí být uzamykací pouzdro uzamčeno.

• Klíče od uzamykacího pouzdra je nutno ukládat odděleně a je třeba dát pozor, aby nedošlo kjejich uzamčení do

uzamykacího pouzdra.

• Pokyny ohledně čištění a údržby najdete včásti ,Postupy pravidelné údržby´.

BDDF00003 Vydání 5

17/56

Injekční pumpa Alaris™

Vkládání stříkačky

Příprava stříkačky asady pro podávání

Pro snížení zpoždění při spuštění, nepřesných dodávek a zpožděného generování alarmu při okluzi je třeba vložit pokaždé novou

stříkačku:

• Používejte nejmenší možnou velikost stříkačky, například když používáte 9ml tekutiny, použijte 10ml stříkačku.

• Pomocí volby PURGE SYRINGE (PLNĚNÍ STŘÍKAČKY) nebo PURGE (PLNĚNÍ) na pumpě snížíte zpoždění při spuštění infuze, viz část

Spuštění pumpy.

Varování: Používejte nejmenší kompatibilní velikost stříkačky nezbytnou kdodání tekutiny nebo léků; je to zvláště

důležité při infuzním podávání vysoce rizikových nebo život udržujících léků při nízkých rychlostech infuze, zejména

průtoku <0,5 ml/h.

Varování: Před spuštěním infuze nebo po výměně téměř prázdné stříkačky za novou profoukněte systém pumpy. Při

profukování se ujistěte, že spojovací souprava není připojena kpacientovi.

Doporučení: pro klinickou praxi:

• Vnitřní průměr hadičky: Při infuzi opomalém průtoku se doporučují hadičky omalém nebo mikroskopickém průměru

• Filtry: Vnitřní objem a mrtvý prostor filtrů řazených za sebou se musí minimalizovat

• Místa připojení: Kritické léky je třeba napojit co možná nejblíže vaskulárnímu přístupu

Umístění pumpy

Zajistěte, aby byla pumpa co možná nejblíže

úrovni srdce pacienta.

Srdce pacienta by mělo být vúrovni se středem

pumpy nebo tlakového disku pro stříkačkové

pumpy Alaris CC.

Varování: Úprava výšky pumpy ve vztahu k úrovni srdce pacienta může vést k dočasnému zvýšení nebo snížení

dodávky kapalin

Upozornění: Pokud používáte více pump anení klinicky proveditelné mít všechny pumpy na úrovni srdce pacienta,

umístěte vysoce rizikové léky nebo léky pro udržení života co možná nejblíže ksrdci pacienta.

Upozornění: Při infuzním podávání více vysoce rizikových léku nebo léků udržujících život zvažte umístění pump

podávajících infuzi při nejnižších rychlostech co možná nejblíže srdci pacienta.

BDDF00003 Vydání 5

18/56

Injekční pumpa Alaris™

Vkládání stříkačky

Vložení a potvrzení stříkačky

Výstraha: Pro bezpečné vložení a potvrzení stříkačky pečlivě dodržujte níže uvedené kroky. Nesprávné vložení

stříkačky může mít za následek špatnou identifikaci typu a velikosti stříkačky. Dojde-li poté k potvrzení, může to vést

k výrazné nepřesnosti rychlosti infuze a může rovněž ovlivnit funkci pumpy.

Používejte pouze typ stříkačky uvedený v pumpě nebo v tomto návodu. Použitím nesprávné stříkačky může dojít

knepříznivému ovlivnění přesnosti rychlosti infuze či výkonnosti pumpy.

Při plnění stříkačky tekutinou natáhněte dostatečné množství pro kompenzaci objemu mrtvého prostoru

vprodlužovacím setu a stříkačce na konci infuze, neboť tento objem není možné zcela podat.

Svorka okraje stříkačky

Svorka

stříkačky

Okraj těla

stříkačky





Držáky pístu

Okraj pístu

Držák pístu

Píst

Prstové

úchytky

Tělo

stříkačky

Položte pumpu na stabilní vodorovný povrch nebo ji zajistěte dříve popsaným způsobem.

Připravte, načtěte a naplňte jednorázovou stříkačku a prodlužovací set pomocí standardních aseptických technik.

1. Stlačte prstové úchyty na držáku pístu k sobě a posuňte mechanismus doprava.

2. Zatáhněte svorku stříkačky vpřed a dolů.

3. Vložte stříkačku a ujistěte se, že okraj stříkačky je v otvorech ve svorce okraje stříkačky.

Pro zajištění správné polohy stříkačky se ujistěte, že okraj stříkačky leží

vprostoru mezi svorkou stříkačky a svorkou okraje stříkačky. Tato poloha je

správná, pokud stříkačka zůstává ve správné poloze před zavřením svorky

pro stříkačku.

BDDF00003 Vydání 5

19/56

Injekční pumpa Alaris™

Vkládání stříkačky

4. Zdvihněte svorku stříkačky, dokud nezapadne do polohy proti tělu stříkačky.

5. Stlačte prstové úchyty na držáku pístu a posuňte mechanismus vlevo, dokud nedosáhne

kekonci pístu.

6. Uvolněte prstové úchyty. Ujistěte se, že držáky pístu drží píst na místě a že se prstový úchyt

vrací do své původní polohy.

7. Zkontrolujte, zda typ a velikost stříkačky odpovídají údajům uvedeným na pumpě, a následně stiskněte POTVRDIT. Je-li to nutné,

je možné provést změnu stříkačky stisknutím programovatelné klávesy TYP.

POTVRDIT

TYP

IVAC 50

ČEKÁNÍ

+ NASTAVIT -

Poznámka: Je-li aktivována možnost PROPLACH STŘÍKAČKY, objeví se obrazovka pro proplachování a je možné provést

proplach prodlužovacího setu dle potřeby. Ujistěte se však, že prodlužovací set není během tohoto postupu připojen

k pacientovi.

Společnost BD doporučuje omezit počet konfigurovaných typů a velikostí stříkaček dostupných v pumpě pomocí

softwaru Alaris Editor.

Zajistěte prodlužovací set pomocí háčku prodlužovacího setu v zadní části pumpy. Tímto se zajistí ochrana proti

náhodnému uvolnění stříkačky z pumpy.

Zkontrolujte, zda jsou oba úchyty pístu řádně zajištěny k okraji pístu a zda se horní zarážka pro prst vrátila do

původní polohy.

Poznámka: Rychlý start je funkce, která dle potřeby automaticky zmenší mezeru mezi mechanizmem pístu a stříkačkou na

začátku infuze.

Stránka sa načítava ...

BD Injekční pumpa Alaris™ (se softwarem Plus) MK4 Návod na používanie

Značka: BD

Model: Injekční pumpa Alaris™ (se softwarem Plus) MK4

Typ: Návod na používanie

Stiahnite si PDF

správa

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty

3M Ranger™ Pressure Infusor 14500, 120V-ENG-B , Model 145 Návod na používanie