Roche ACCU-CHEK Inform II Používateľská príručka

Typ
Používateľská príručka
Inform II
ACCU-CHEK
®
SYSTÉM PRO MONITOROVÁNÍ GLYKÉMIE
ivatelská
příručka
2
Verze příručky Datum revize Změny
Verze 2.0 2009-08 Aktualizace, nová verze SW 02.00
Verze 1.0 2008-01 Nový dokument
©2009 Roche Diagnostics. All rights reserved.
0 5964539001 (01)
2009-08 CS
Uživatelská příručka
A
A
CCU-
CCU-C
HEK
HEK
®
Inform II System
4
©2009, Roche Diagnostics. Všechna práva vyhrazena.
Obsah tohoto dokumentu včetně veškerých vyobrazení je vlastnictvím Roche Diagnostics. Změna údajů v tomto
dokumentu bez předchozího upozornění je vyhrazena. Roche Diagnostics neodpovídá za technické nebo vydavatel-
ské chyby obsažené v dokumentu. Žádná část tohoto dokumentu nesmí být žádnou formou, žádnými elektronickými
ani mechanickými prostředky k žádnému účelu reprodukována bez písemného svolení Roche Diagnostics.
Dotazy či komentáře k tomuto manuálu posílejte svému místnímu zastoupení Roche.
ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA a COBAS jsou ochranné známky Roche.
Všechny ostatní ochranné známky jsou majetkem jejich vlastníků.
Součásti systému Accu-Chek Inform II včetně glukometru, kódového klíče, čtečky kódových klíčů, základní jednotky
testovacích proužků a jejich používání jsou chráněny jedním či více z těchto patentů USA: 5,352,351; 4,999,582,
5,997,817; 5,053,199; Re. 36,268; 5,438,271; 6,645,368; 6,662,439; 5,122,244; 7,073,246; 7,276,146; 7,276,147;
7,338,639; 7,386,937; 7,407,811; 7,452,457. Další patenty USA jsou jsou přihlášené.
Na obalu, na identifikačním štítku přístroje, bloku baterie, základní jednotce nebo čtečce kódových klíčů se můžete
setkat s následujícími symboly, jejichž význam zde uvádíme:
Pozor (nahlédněte do přiložené dokumentace). Řiďte se podle bezpečnostních upozornění v
příručce přiložené k tomuto přístroji.
Teplotní omezení (Skladujte při)
Výrobce
Katalogové číslo
Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Tento výrobek splňuje požadavky evropských směrnic 98/79/ES o diagnostických zdravotnických
prostředcích in vitro a 1999/5/ES o rádiových a telekomunikačních koncových zařízeních (R&TTE).
Tento přístroj odpovídá Části 15 směrnic FCC a RSS-210 Industry Canada.
Systém splňuje bezpečnostní požadavky Kanady a USA (Seznam UL, odpovídá normám
UL 61010-1 a CAN/CSA-C22.2 č. 61010-1)
Připojení ke zdroji energie
IVD
7.5V 1.7A
5
1 Úvod
9
Před spuštěním .................................................................................................................... 9
Účel použití.................................................................................................................... 9
Důležité informace o používání ...................................................................................... 9
Potřebujete-li pomoc ..................................................................................................... 9
Co můžete od systému očekávat?................................................................................ 10
Bezpečnostní a další informace .......................................................................................... 11
Důležité informace o bezpečnosti................................................................................. 12
Likvidace systému....................................................................................................... 12
Bezpečnost výrobku..................................................................................................... 13
Celková péče............................................................................................................... 13
Schránka na příslušenství............................................................................................ 13
Glukometr.................................................................................................................... 13
Bateriový blok.............................................................................................................. 14
Dotyková obrazovka..................................................................................................... 15
Laserový snímač.......................................................................................................... 15
Připojení k bezdrátové síti (RF karta)............................................................................ 15
Informace o expozici radiofrekvenčnímu záření............................................................ 16
Poznámky k systémům se starším hardwarem ............................................................ 18
Součásti systému............................................................................................................... 20
Přehled součástí glukometru .............................................................................................. 21
Přehled součástí snímače čárového kódu ........................................................................... 22
Přehled součástí základní jednotky..................................................................................... 23
Přehled součástí schránky na příslušenství......................................................................... 24
Reagencie a spotřební materiál .......................................................................................... 24
Pokyny pro počáteční nastavení ......................................................................................... 25
2 Zapnutí a zadání ID uživatele
27
Zapnutí glukometru............................................................................................................ 27
Nastavení displeje........................................................................................................ 28
Nastavení displeje glukometrů se starším hardwarem.................................................. 28
Aktivace nebo deaktivace RF karty............................................................................... 29
Ukončení spouštění...................................................................................................... 30
Zadání ID uživatele............................................................................................................. 30
Zadání ID uživatele pomocí snímače čárového kódu..................................................... 31
Ruční zadání ID uživatele ............................................................................................. 32
Zadání hesla................................................................................................................ 32
6
3 Měření glukózy pacientů
33
Informace o měření glykémie ............................................................................................. 33
Příprava na měření....................................................................................................... 33
Postup měření glukózy pacienta ......................................................................................... 34
Přehled pracovního postupu......................................................................................... 34
Zadání nebo výběr ID pacienta ..................................................................................... 34
Ruční zadání ID pacienta.............................................................................................. 36
Výběr ID pacienta ze seznamu. .................................................................................... 37
Zadání ID pacienta snímačem čárového kódu............................................................... 38
Potvrzení nebo výběr šarže testovacích proužků........................................................... 39
Vložení testovacího proužku......................................................................................... 40
Nanesení vzorku krve................................................................................................... 41
Zobrazení výsledků ...................................................................................................... 42
Vkládání poznámek...................................................................................................... 45
4 Kontrolní měření glukózy
47
Informace o kontrolních měřeních glukózy.......................................................................... 47
Intervaly kontrolních měření glukózy ............................................................................ 48
Informace ukládané při kontrolním měření glukózy ...................................................... 49
Kontrolní roztoky.......................................................................................................... 49
Příprava na kontrolní měření glukózy ........................................................................... 49
Provedení kontrolních měření glukózy ................................................................................ 50
Přehled pracovního postupu......................................................................................... 50
Zahájení kontrolního měření glukózy............................................................................ 51
Potvrzení nebo výběr čísla šarže kontrolních roztoků.................................................... 52
Potvrzení nebo výběr šarže testovacích proužků........................................................... 53
Vložení testovacího proužku......................................................................................... 54
Nanesení kontrolního roztoku....................................................................................... 55
Zobrazení výsledků ...................................................................................................... 56
Provedení měření STATIM............................................................................................ 57
5 Prohlížení výsledků
59
Zobrazení výsledků měření uložených v paměti .................................................................. 59
Informace uložené v datových záznamech výsledků měření ......................................... 59
Seznam výsledků uložených v paměti .......................................................................... 59
6 Ukládání informací o testovacích proužcích, kontrolních roztocích
a roztoku ke stanovení linearity do paměti glukometru
61
Ukládání informací o testovacích proužcích ........................................................................ 61
Přenos informací z kódového klíče do glukometru........................................................ 62
Úpravy dat testovacího proužku ................................................................................... 64
Ukládání informací o kontrolních roztocích.......................................................................... 67
Zadání čísla šarže kontrolního roztoku ......................................................................... 67
Nastavení uloženého čísla šarže jako aktuálního .......................................................... 70
Ukládání informací o stanovení linearity.............................................................................. 72
Zadání čísla šarže testu linearity .................................................................................. 72
Nastavení uloženého čísla šarže jako aktuálního .......................................................... 74
7
7 Stanovení linearity
77
Informace o stanovení linearity........................................................................................... 77
Intervaly stanovení linearity.......................................................................................... 77
Informace ukládané při stanovení linearity ................................................................... 78
Souprava pro stanovení linearity .................................................................................. 78
Příprava na zkoušku linearity ....................................................................................... 78
Provedení zkoušky linearity ................................................................................................ 79
Přehled pracovního postupu......................................................................................... 79
Zahájení zkoušky linearity............................................................................................ 79
Potvrzení nebo výběr čísla šarže souprav pro stanovení linearity.................................. 80
Potvrzení nebo výběr šarže testovacích proužků .......................................................... 80
Vložení testovacího proužku......................................................................................... 81
Nanesení vzorku pro stanovení linearity ....................................................................... 82
Zobrazení výsledků...................................................................................................... 83
8 Zkoušení způsobilosti
85
Informace o zkoušení způsobilosti ...................................................................................... 85
Informace ukládané při zkoušení způsobilosti .............................................................. 86
Příprava na zkoušení způsobilosti ................................................................................ 86
Provedení měření při zkoušení způsobilosti ........................................................................ 87
Přehled pracovního postupu......................................................................................... 87
Zahájení měření při zkoušení způsobilosti.................................................................... 87
Zadání ID vzorku pro zkoušení způsobilosti .................................................................. 88
Potvrzení nebo výběr šarže testovacích proužků .......................................................... 88
Vložení testovacího proužku......................................................................................... 89
Nanesení vzorku pro zkoušení způsobilosti .................................................................. 90
Zobrazení výsledků...................................................................................................... 91
9 První spuštění
93
Připojení základní jednotky................................................................................................. 93
Instalace nebo výměna bateriového bloku .......................................................................... 94
Vyjmutí bateriového bloku............................................................................................ 95
Instalace bateriového bloku ......................................................................................... 96
Vložení glukometru do základní jednotky ............................................................................ 99
Počáteční nastavení glukometru....................................................................................... 100
Přehled menu ............................................................................................................ 101
Otevření menu Nastavení ................................................................................................. 104
Formát data a času .......................................................................................................... 105
Možnosti zobrazení a volitelná měření .............................................................................. 106
Možnosti volby pro testovací proužky ............................................................................... 107
Možnosti kontrolních měření glukózy................................................................................ 109
Rozmezí hodnot (normální, kritické, zobrazitelné) ............................................................. 110
Možnosti zadávání ID uživatelů......................................................................................... 111
Možnosti ID pacientů........................................................................................................ 112
Vytvoření hesla pro nastavení........................................................................................... 113
Nastavení data a času ...................................................................................................... 114
Možnosti zvukové signalizace........................................................................................... 115
Zobrazení diagnostiky....................................................................................................... 116
Odblokování zámku stahování .......................................................................................... 117
8
10 Údržba a ošetřování
119
Skladovací a přepravní podmínky ..................................................................................... 119
Obecné provozní podmínky........................................................................................ 119
Skladování................................................................................................................. 119
Čištění.............................................................................................................................. 120
Čisticí prostředky ....................................................................................................... 120
Čištění glukometru..................................................................................................... 121
Čištění okénka snímače ............................................................................................. 121
Čištění základní jednotky............................................................................................ 122
Čištění schránky na příslušenství ............................................................................... 123
Dezinfekce ....................................................................................................................... 124
Dezinfekce glukometru .............................................................................................. 125
Dezinfekce základní jednotky..................................................................................... 127
Dezinfekce schránky na příslušenství......................................................................... 128
Záznamy o provádění údržby ............................................................................................ 129
11 Řešení problémů
131
Chyby a neobvyklé chování bez chybových hlášení .................................................... 131
Chybová hlášení......................................................................................................... 134
Reset glukometru....................................................................................................... 136
12 Obecné informace o výrobku
137
Technické údaje .............................................................................................................. 137
Další informace ................................................................................................................ 139
Objednávání .............................................................................................................. 139
Uživatelská příručka a Stručný návod Accu-Chek Inform II ......................................... 139
Reagencie a roztoky................................................................................................... 139
Informace o softwarových licencích ........................................................................... 140
Kontakty Roche.......................................................................................................... 140
A Příloha
141
Tabulka možností konfigurace.......................................................................................... 141
Příklady symboliky čárových kódů .................................................................................... 149
B Příloha
151
Volitelná možnost: Bezdrátová síť (WLAN) ......................................................................... 151
Oblast použití............................................................................................................. 151
Funkce umožněné bezdrátovým připojením................................................................ 151
Rejstřík
153
Úvod
9
1 Úvod
Před spuštěním
Účel použití Systém Accu-Chek Inform II je určen pro in vitro diagnostiku
zaměřenou na kvantitativní stanovení hladiny glykémie ve
vzorcích žilní, kapilární, arteriální a novorozenecké krve při
monitorování glykémie. Je určen odborným pracovníkům ve
zdravotnictví. Jde o zařízení pro vyšetření u lůžka, které vám
může pomoci zajišťovat kvalitní péči o pacienty měřením gly-
kémie a automatizací vedení záznamů týkajících se měření a
kontroly kvality měření glykémie.
Důležité informace o
používání
Před prvním měřením si přečtěte tuto uživatelskou příručku i
příbalové informace veškerého spotřebního materiálu použí-
vaného s přístrojem.
Před prvním použitím musíte systém Accu-Chek Inform II
konfigurovat podle svých potřeb. Konfiguraci můžete provést
buď přímo v glukometru nebo prostřednictvím vhodného sys-
tému správy dat. Konfigurace v prováděná v glukometru je
popsána v kapitole 9 “Počáteční nastavení glukometru”. Kon-
figurace pomocí systému správy dat je popsána v příloze A.
Před zahájením práce se systémem si přečtěte část “Bezpeč-
nostní a další informace” v této kapitole.
Potřebujete-li pomoc Informace o obsluze přístroje, jednotlivých menu na obra-
zovce a provedení měření naleznete v této uživatelské pří-
ručce.
Chybová hlášení, která se objevují na obrazovce, obsahují
informace nebo pokyny k odstranění chyby.
Se všemi dotazy ohledně systému Accu-Chek Inform II, které
nejsou zodpovězeny v této příručce, se obraťte na svého
zástupce společnosti Roche (viz kapitolu 12). Abyste urychlili
řešení problémů, připravte si před telefonováním k ruce glu-
kometr Accu-Chek Inform II, jeho sériové číslo, tuto příručku a
veškerý spotřební materiál používaný s přístrojem.
Úvod
10
Co můžete od systému
očekávat?
Systém Accu-Chek Inform II má následující funkce a vlast-
nosti:
Provádí měření glykémie pacientů a kontrolní měření
glukózy pomocí kontrolního roztoku.
Automaticky zaznamenává veškeré potřebné údaje o
měření. Jsou to:
Čas a datum měření
Identifikace uživatele, pacienta a vzorků
Informace o kontrolních roztocích, testovacích
proužcích a linearitě
Výsledky měření a poznámky
Pro účely zabezpečení jakosti lze shromažďovat,
ukládat a přenášet informace z těchto oblastí:
Glukometry
Testovací proužky
Kontrolní roztoky glukózy
Roztoky pro stanovení linearity
Výsledky měření
Úvod
11
Bezpečnostní a další informace
Tato část vysvětluje, jakým způsobem se v příručce systému
Accu-Chek Inform II uvádějí sdělení týkající se bezpečnosti a
informace o správném zacházení se systémem. Čtěte tyto
pasáže pozorně.
Samotný bezpečnostní výstražný symbol (bez slovního ozna-
čení) slouží k upozornění čtenáře na obecná rizika nebo na pří-
slušné bezpečnostní informace.
VAROVÁNÍ
Označuje nebezpečnou situaci, která, pokud by se jí nepoda-
řilo zabránit, může mít za následek smrt nebo těžké zranění.
POZOR
Označuje nebezpečnou situaci, která, pokud by se jí nepoda-
řilo zabránit, může mít za následek lehké nebo středně těžké
zranění.
UPOZORNĚNÍ
Označuje nebezpečnou situaci, která, pokud by se jí nepoda-
řilo zabránit, může mít za následek poškození systému.
Důležité informace, které se netýkají bezpečnosti, jsou
uváděny na barevném pozadí (bez symbolu). Jde o
doplňující informace o správném používání glukometru
nebo užitečné rady.
Ilustrace v této příručce obsahují dvě různá vyobrazení ruky:
Ruka bez rukavice Ruka v rukavici
Úvod
12
Důležité informace o
bezpečnosti
Likvidace systému
Kvalifikace uživatele
Systém Accu-Chek Inform II smějí používat jen vyškolení pro-
fesionální zdravotníci. Uživatelé musí absolvovat obsáhlou
instruktáž obsluhy, kontroly kvality a péče o systém Accu-
Chek Inform II.
VAROVÁNÍ
Ochrana proti infekci
Hrozí potenciální riziko infekce. Profesionální zdravotníci
používající systém Accu-Chek Inform II k měření více paci-
entů si musejí být vědomi toho, že každý předmět, který
přijde do styku s lidskou krví, je potenciálním zdrojem
infekce.
Používejte ochranné rukavice.
Pro každého pacienta používejte samostatnou
lancetku / samostatné lancetové pero.
Použité lancetky a testovací proužky shromažďujte v
pevné nádobě na ostré předměty, opatřené víkem.
Použité testovací proužky po měření krve pacientů a
zkoušení způsobilosti likvidujte podle metodik
zacházení s infekčním materiálem, platných ve vaší
instituci.
Dodržujte všechny platné lokální zdravotní a
bezpečnostní předpisy.
VAROVÁNÍ
Infekce z potenciálně biologicky nebezpečného
přístroje
Se systémem Accu-Chek Inform II nebo jeho součástmi je
nutné zacházet jako s potenciálně biologicky nebezpečným
odpadem. Před jejich dalším použitím, recyklací nebo likvi-
dací je nutná dekontaminace (tj. kombinace procesů čištění,
dezinfekce a /nebo/ sterilizace).
Při likvidaci systému nebo jeho součástí postupujte podle pří-
slušných místních předpisů nebo je můžete vrátit společnosti
Roche. Další informace vám poskytne nejbližší zastoupení
Roche.
Úvod
13
Bezpečnost výrobku Abyste zajistili bezpečnost výrobku, řiďte se podle následují-
cích informací:
Systém je vhodný pro nepřetržitý provoz.
Celková péče
Schránka na příslušenství
Glukometr
Pokud není systém nakonfigurován jinak, automaticky
se vypíná po 10 minutách nečinnosti (tj. kdy se nikdo
nedotkne obrazovky).
Glukometr likvidujte podle příslušných právních úprav a
předpisů. Viz: “Likvidace systému” na straně 12.
UPOZORNĚNÍ
Systém není chráněn proti škodlivému vniknutí kapalin (klasi-
fikace IP X0 podle normy IEC 60529).
UPOZORNĚNÍ
Systém čistěte pouze doporučenými roztoky. Použití jiných
roztoků by mohlo způsobit nesprávné fungování a případně i
poruchu systému. Po vyčištění nebo dezinfekci glukometru a
základní jednotky zajistěte jejich řádné vysušení.
UPOZORNĚNÍ
Schránku na příslušenství přenášejte opatrně za příslušné
držadlo. Pád nebo náraz může schránku poškodit.
Úvod
14
Bateriový blok Přístroj obsahuje nabíjecí bateriový blok, který se začne nabí-
jet, jakmile je vložen do aktivní základní jednotky (tzn. jed-
notky připojené ke zdroji elektrického proudu).
Při zacházení s bateriemi dodržujte tyto obecné bezpečnostní
pokyny:
Při skladování nebo likvidaci baterií používejte původní
obaly od jejich výrobce.
Před vyjmutím bateriového bloku glukometr vždy
vypněte.
Varování Battery Low (Slabá baterie) zobrazené na
displeji glukometru znamená, že je nutné co
nejdříve vložit přístroj zpět do základní jednotky k
dobití.
Varování Battery Critically Low (Vybitá baterie)
zobrazené na displeji glukometru znamená, že je nutné
okamžitě vložit přístroj zpět do základní jednotky k
dobití.
UPOZORNĚNÍ
Používejte pouze bateriový blok dodávaný Roche Diagnostics,
určený speciálně pro tento přístroj. Použití jiného typu baterií
může poškodit systém.
Bateriový blok nevyhazujte do běžného domovního odpadu.
Jako součást systému Accu-Chek Inform II musí být považo-
ván za potenciálně biologicky nebezpečný. Zacházejte s ním
proto odpovídajícím způsobem. Viz: “Likvidace systému” na
straně 12.
Před výměnou bateriového bloku uložte nebo stáhněte z
glukometru data, abyste předešli jejich ztrátě (viz kapitolu
9).
Úvod
15
Dotyková obrazovka
Laserový snímač Vestavěný snímač čárových kódů vysílá po aktivaci laserový
paprsek.
Vestavěný snímač čárového kódu je laser třídy 1 podle IEC
60825-1/A2:2001.
Připojení k bezdrátové síti (RF
karta)
Na přání dodávaná RF karta pro připojení k bezdrátové síti
umožňuje, aby glukometr odesílal data (výsledky měření, ID
pacientů, ID uživatelů atd.) do systému správy dat, aniž by jej
bylo nutné vložit zpět do základní jednotky. Zařízení odpovídá
standardu IEEE 802.11g pro bezdrátové místní sítě (WLAN).
Tuto funkci musí nakonfigurovat správce systému. Dodržujte
směrnice o používání připojení k bezdrátové místní síti na
vašem pracovišti. Informace o dočasné aktivaci nebo deakti-
vaci této funkce viz na straně 29.
UPOZORNĚNÍ
Prvků na obrazovce se dotýkejte pouze prstem. Použití
ostrých předmětů (např. hrotu pera) může dotykovou
obrazovku poškodit.
Nepoužívejte systém v přímém slunečním světle.
Přímé sluneční světlo může snižovat životnost a
funkčnost displeje a integritu testovacích proužků.
VAROVÁNÍ
K aktivaci laseru není nutná přítomnost čárového kódu. Nedí-
vejte se přímo do laserového paprsku.
Úvod
16
Informace o expozici
radiofrekvenčnímu záření
Na glukometry bez RF karty nebo s RF kartou, které nejsou
zapojené v základní jednotce, se nevztahují žádná provozní
omezení.
Toto zařízení odpovídá limitům FCC pro expozici záření v
nekontrolovaném prostředí. Toto zařízení by mělo být instalo-
váno a provozováno s dodržením minimální vzdálenosti 20 cm
mezi zářičem a vaším tělem.
Tento vysílač nesmí být umístěn nebo provozován spolu s
jinou anténou nebo vysílačem.
Změny či úpravy tohoto zařízení výslovně neschválené spo-
lečností Roche Diagnostics mohou vést ke zrušení platnosti
povolení provozu tohoto zařízení FCC.
Poznámka: Následující tabulka obsahuje přehled
klasifikací elektromagnetické kompatibility (EMC, podle
CISPR 11) různých kombinací součástí systému Accu-
Chek Inform II. Další informace o těchto klasifikacích jsou
uvedeny ve vysvětlujícím textu za tabulkou.
Klasifikace podle normy CISPR 11 Glukometr s RF, zapojený v
základní jednotce, sériové
číslo < UU11030000
Glukometr s RF, zapojený v
základní jednotce, sériové
číslo ≥ UU11030000
Základní jednotka, sériové číslo
< UU41030000 připojená k síti /
PC pomocí kabelu
Třída A Nepovoleno
Základní jednotka, sériové číslo
≥ UU41030000
Třída B Třída B
Poznámka: Následující Klasifikace B se vztahuje na
veškeré kombinace hardwaru kromě těch, které jsou
uvedeny na straně 18.
Úvod
17
Tento přístroj odpovídá Části 15 směrnic FCC a RSS-210 Indu-
stry Canada. Provoz zařízení je možný za těchto podmínek:
(1) toto zařízení nesmí způsobovat škodlivé rušení,
a
(2) toto zařízení musí akceptovat veškeré přijaté rušení včetně
takového, které může způsobit nežádoucí provozní chování.
Systém Accu-Chek Inform II splňuje požadavky na emise a
odolnost popsané v IEC 61326-2-6:2006. Byl navržen a zkou-
šen podle CISPR 11, třídy B.
Toto zařízení bylo zkoušeno a shledáno vyhovujícím limitům
pro digitální zařízení třídy B ve shodě s Částí 15 Směrnic FCC.
Tyto limity jsou stanoveny tak, aby zajišťovaly rozumnou míru
ochrany před škodlivým rušením při instalaci v obytných pro-
storech. Toto zařízení generuje, používá a může vyzařovat
radiofrekvenční energii a pokud není instalováno a používáno
podle návodu, může způsobovat škodlivé rušení radiokomuni-
kací. Není však zaručeno, že se u konkrétní instalace neobjeví
rušení. Způsobuje-li tento přístroj nežádoucí rušení příjmu
rozhlasového nebo televizního signálu, což lze zjistit jeho
vypnutím a opětným zapnutím, doporučujeme uživateli, aby
se pokusil rušení odstranit jedním či více následujícími
opatřeními:
Otočením nebo přemístěním rušené antény.
Zvětšením oddělovací vzdálenosti mezi zařízením a
přijímačem.
Připojením zařízení k jinému obvodu, než ke kterému je
připojen přijímač.
Poraďte se s prodejcem nebo zkušeným radio/TV
technikem.
Tento digitální přístroj třídy B vyhovuje kanadské normě
ICES-003.
Úvod
18
Poznámky k systémům se
starším hardwarem
Systém Accu-Chek Inform II splňuje požadavky na emise a
odolnost popsané v IEC 61326-2-6:2006. Byl navržen a zkou-
šen podle CISPR 11, třídy A. V domácím prostředí může způ-
sobovat radiové rušení, a v takovém případě je možné, že
budete muset použít opatření ke zmírnění rušení. Elektromag-
netické prostředí, ve kterém má být přístroj Accu-Chek Inform
II používán, je třeba před zahájením provozu přístroje pečlivě
vyhodnotit.
VAROVÁNÍ
Možnost elektromagnetického rušení
Za určitých okolností může určitá kombinace hardwarových
zařízení vysílat elektromagnetické záření, jehož energie je
natolik vysoká, že může rušit správnou funkci jiných elektro-
nických nebo zdravotnických přístrojů. Z tohoto důvodu není
dovoleno zapojovat glukometr Accu-Chek Inform II se sério-
vým číslem vyšším nebo rovným UU11030000, vybavený RF
kartou, do základní jednotky se sériovým číslem nižším než
UU41030000, pokud je tato základní jednotka přímo nebo
přes počítač pomocí kabelu připojena k síti.
Poznámka: Následující klasifikace platí pro glukometr
Accu-Chek Inform II (s RF kartou) se sériovým číslem
nižším než UU11030000 zapojený do základní jednotky se
sériovým číslem nižším než UU41030000, pokud je tato
základní jednotka přímo nebo přes počítač pomocí kabelu
připojena k síti.
Úvod
19
Toto zařízení bylo zkoušeno a shledáno splňujícím limity pro
digitální zařízení třídy A ve shodě s Částí 15 Směrnic FCC. Tyto
limity jsou stanoveny tak, aby zajišťovaly rozumnou míru
ochrany před škodlivým rušením při provozu přístroje v
komerčním prostředí. Toto zařízení generuje, používá a může
vyzařovat radiofrekvenční energii a pokud není instalováno a
používáno podle návodu k obsluze, může způsobovat škodlivé
rušení radiokomunikací. Je pravděpodobné, že provoz tohoto
zařízení v obytné oblasti bude způsobovat škodlivé rušení,
které bude muset uživatel odstranit na vlastní náklady.
Tento digitální přístroj třídy A vyhovuje kanadské normě
ICES-003.
Úvod
20
Součásti systému
Systém Accu-Chek Inform II tvoří tyto součásti a příslušenství:
A
Glukometr
B
Čtečka kódových klíčů
C
Základní jednotka s napájecím zdrojem
D
Schránka na příslušenství (vyobrazená se spotřebním
materiálem, není součástí dodávky)
Systém lze konfigurovat dvěma různými způsoby:
1 Konfigurace prostřednictvím funkce Setup (Nastavení)
v glukometru (viz kapitolu 9)
2 Konfigurace prostřednictvím systému správy dat
Poznámka: Pomocí funkce Setup (Nastavení) v glukometru
není možné konfigurovat všechny možnosti.
Glukometr má v systému následující úlohy:
Prostřednictvím dotykové obrazovky a vypínače slouží
jako primární uživatelské rozhraní.
Provádí měření glukózy
Snímá čárové kódy (čísla šarží proužků, ID pacientů a
uživatelů) v řadě podporovaných formátů
Zobrazuje výsledky měření pacientů a kontrolního
materiálu
Prostřednictvím bezdrátového spojení (WLAN, volitelné)
nebo základní jednotky (LAN) přenáší data do systému
správy dat nebo laboratorního informačního systému.
A
B
C
D
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53
  • Page 54 54
  • Page 55 55
  • Page 56 56
  • Page 57 57
  • Page 58 58
  • Page 59 59
  • Page 60 60
  • Page 61 61
  • Page 62 62
  • Page 63 63
  • Page 64 64
  • Page 65 65
  • Page 66 66
  • Page 67 67
  • Page 68 68
  • Page 69 69
  • Page 70 70
  • Page 71 71
  • Page 72 72
  • Page 73 73
  • Page 74 74
  • Page 75 75
  • Page 76 76
  • Page 77 77
  • Page 78 78
  • Page 79 79
  • Page 80 80
  • Page 81 81
  • Page 82 82
  • Page 83 83
  • Page 84 84
  • Page 85 85
  • Page 86 86
  • Page 87 87
  • Page 88 88
  • Page 89 89
  • Page 90 90
  • Page 91 91
  • Page 92 92
  • Page 93 93
  • Page 94 94
  • Page 95 95
  • Page 96 96
  • Page 97 97
  • Page 98 98
  • Page 99 99
  • Page 100 100
  • Page 101 101
  • Page 102 102
  • Page 103 103
  • Page 104 104
  • Page 105 105
  • Page 106 106
  • Page 107 107
  • Page 108 108
  • Page 109 109
  • Page 110 110
  • Page 111 111
  • Page 112 112
  • Page 113 113
  • Page 114 114
  • Page 115 115
  • Page 116 116
  • Page 117 117
  • Page 118 118
  • Page 119 119
  • Page 120 120
  • Page 121 121
  • Page 122 122
  • Page 123 123
  • Page 124 124
  • Page 125 125
  • Page 126 126
  • Page 127 127
  • Page 128 128
  • Page 129 129
  • Page 130 130
  • Page 131 131
  • Page 132 132
  • Page 133 133
  • Page 134 134
  • Page 135 135
  • Page 136 136
  • Page 137 137
  • Page 138 138
  • Page 139 139
  • Page 140 140
  • Page 141 141
  • Page 142 142
  • Page 143 143
  • Page 144 144
  • Page 145 145
  • Page 146 146
  • Page 147 147
  • Page 148 148
  • Page 149 149
  • Page 150 150
  • Page 151 151
  • Page 152 152
  • Page 153 153
  • Page 154 154
  • Page 155 155
  • Page 156 156
  • Page 157 157
  • Page 158 158

Roche ACCU-CHEK Inform II Používateľská príručka

Typ
Používateľská príručka