Roche ACCU-CHEK Inform II Používateľská príručka

Inform II

ACCU-CHEK

®

SYSTÉM PRO MONITOROVÁNÍ GLYKÉMIE

Uživatelská

příručka

2

Verze příručky Datum revize Změny

Verze 2.0 2009-08 Aktualizace, nová verze SW 02.00

Verze 1.0 2008-01 Nový dokument

0 5964539001 (01)

2009-08 CS

Uživatelská příručka

A

CCU-

CCU-C

HEK

®

Inform II System

4

Obsah tohoto dokumentu včetně veškerých vyobrazení je vlastnictvím Roche Diagnostics. Změna údajů v tomto

dokumentu bez předchozího upozornění je vyhrazena. Roche Diagnostics neodpovídá za technické nebo vydavatel-

ské chyby obsažené v dokumentu. Žádná část tohoto dokumentu nesmí být žádnou formou, žádnými elektronickými

ani mechanickými prostředky k žádnému účelu reprodukována bez písemného svolení Roche Diagnostics.

Dotazy či komentáře k tomuto manuálu posílejte svému místnímu zastoupení Roche.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA a COBAS jsou ochranné známky Roche.

Všechny ostatní ochranné známky jsou majetkem jejich vlastníků.

Součásti systému Accu-Chek Inform II včetně glukometru, kódového klíče, čtečky kódových klíčů, základní jednotky

testovacích proužků a jejich používání jsou chráněny jedním či více z těchto patentů USA: 5,352,351; 4,999,582,

5,997,817; 5,053,199; Re. 36,268; 5,438,271; 6,645,368; 6,662,439; 5,122,244; 7,073,246; 7,276,146; 7,276,147;

7,338,639; 7,386,937; 7,407,811; 7,452,457. Další patenty USA jsou jsou přihlášené.

Na obalu, na identifikačním štítku přístroje, bloku baterie, základní jednotce nebo čtečce kódových klíčů se můžete

setkat s následujícími symboly, jejichž význam zde uvádíme:

Pozor (nahlédněte do přiložené dokumentace). Řiďte se podle bezpečnostních upozornění v

příručce přiložené k tomuto přístroji.

Teplotní omezení (Skladujte při)

Výrobce

Katalogové číslo

Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro

Tento výrobek splňuje požadavky evropských směrnic 98/79/ES o diagnostických zdravotnických

prostředcích in vitro a 1999/5/ES o rádiových a telekomunikačních koncových zařízeních (R&TTE).

Tento přístroj odpovídá Části 15 směrnic FCC a RSS-210 Industry Canada.

Systém splňuje bezpečnostní požadavky Kanady a USA (Seznam UL, odpovídá normám

UL 61010-1 a CAN/CSA-C22.2 č. 61010-1)

Připojení ke zdroji energie

IVD

7.5V 1.7A

5

1 Úvod

9

Před spuštěním .................................................................................................................... 9

Účel použití.................................................................................................................... 9

Důležité informace o používání ...................................................................................... 9

Potřebujete-li pomoc ..................................................................................................... 9

Co můžete od systému očekávat?................................................................................ 10

Bezpečnostní a další informace .......................................................................................... 11

Důležité informace o bezpečnosti................................................................................. 12

Likvidace systému....................................................................................................... 12

Bezpečnost výrobku..................................................................................................... 13

Celková péče............................................................................................................... 13

Schránka na příslušenství............................................................................................ 13

Glukometr.................................................................................................................... 13

Bateriový blok.............................................................................................................. 14

Dotyková obrazovka..................................................................................................... 15

Laserový snímač.......................................................................................................... 15

Připojení k bezdrátové síti (RF karta)............................................................................ 15

Informace o expozici radiofrekvenčnímu záření............................................................ 16

Poznámky k systémům se starším hardwarem ............................................................ 18

Součásti systému............................................................................................................... 20

Přehled součástí glukometru .............................................................................................. 21

Přehled součástí snímače čárového kódu ........................................................................... 22

Přehled součástí základní jednotky..................................................................................... 23

Přehled součástí schránky na příslušenství......................................................................... 24

Reagencie a spotřební materiál .......................................................................................... 24

Pokyny pro počáteční nastavení ......................................................................................... 25

2 Zapnutí a zadání ID uživatele

27

Zapnutí glukometru............................................................................................................ 27

Nastavení displeje........................................................................................................ 28

Nastavení displeje glukometrů se starším hardwarem.................................................. 28

Aktivace nebo deaktivace RF karty............................................................................... 29

Ukončení spouštění...................................................................................................... 30

Zadání ID uživatele............................................................................................................. 30

Zadání ID uživatele pomocí snímače čárového kódu..................................................... 31

Ruční zadání ID uživatele ............................................................................................. 32

Zadání hesla................................................................................................................ 32

6

3 Měření glukózy pacientů

33

Informace o měření glykémie ............................................................................................. 33

Příprava na měření....................................................................................................... 33

Postup měření glukózy pacienta ......................................................................................... 34

Přehled pracovního postupu......................................................................................... 34

Zadání nebo výběr ID pacienta ..................................................................................... 34

Ruční zadání ID pacienta.............................................................................................. 36

Výběr ID pacienta ze seznamu. .................................................................................... 37

Zadání ID pacienta snímačem čárového kódu............................................................... 38

Potvrzení nebo výběr šarže testovacích proužků........................................................... 39

Vložení testovacího proužku......................................................................................... 40

Nanesení vzorku krve................................................................................................... 41

Zobrazení výsledků ...................................................................................................... 42

Vkládání poznámek...................................................................................................... 45

4 Kontrolní měření glukózy

47

Informace o kontrolních měřeních glukózy.......................................................................... 47

Intervaly kontrolních měření glukózy ............................................................................ 48

Informace ukládané při kontrolním měření glukózy ...................................................... 49

Kontrolní roztoky.......................................................................................................... 49

Příprava na kontrolní měření glukózy ........................................................................... 49

Provedení kontrolních měření glukózy ................................................................................ 50

Přehled pracovního postupu......................................................................................... 50

Zahájení kontrolního měření glukózy............................................................................ 51

Potvrzení nebo výběr čísla šarže kontrolních roztoků.................................................... 52

Potvrzení nebo výběr šarže testovacích proužků........................................................... 53

Vložení testovacího proužku......................................................................................... 54

Nanesení kontrolního roztoku....................................................................................... 55

Zobrazení výsledků ...................................................................................................... 56

Provedení měření STATIM............................................................................................ 57

5 Prohlížení výsledků

59

Zobrazení výsledků měření uložených v paměti .................................................................. 59

Informace uložené v datových záznamech výsledků měření ......................................... 59

Seznam výsledků uložených v paměti .......................................................................... 59

6 Ukládání informací o testovacích proužcích, kontrolních roztocích

a roztoku ke stanovení linearity do paměti glukometru

61

Ukládání informací o testovacích proužcích ........................................................................ 61

Přenos informací z kódového klíče do glukometru........................................................ 62

Úpravy dat testovacího proužku ................................................................................... 64

Ukládání informací o kontrolních roztocích.......................................................................... 67

Zadání čísla šarže kontrolního roztoku ......................................................................... 67

Nastavení uloženého čísla šarže jako aktuálního .......................................................... 70

Ukládání informací o stanovení linearity.............................................................................. 72

Zadání čísla šarže testu linearity .................................................................................. 72

Nastavení uloženého čísla šarže jako aktuálního .......................................................... 74

7

7 Stanovení linearity

77

Informace o stanovení linearity........................................................................................... 77

Intervaly stanovení linearity.......................................................................................... 77

Informace ukládané při stanovení linearity ................................................................... 78

Souprava pro stanovení linearity .................................................................................. 78

Příprava na zkoušku linearity ....................................................................................... 78

Provedení zkoušky linearity ................................................................................................ 79

Přehled pracovního postupu......................................................................................... 79

Zahájení zkoušky linearity............................................................................................ 79

Potvrzení nebo výběr čísla šarže souprav pro stanovení linearity.................................. 80

Potvrzení nebo výběr šarže testovacích proužků .......................................................... 80

Vložení testovacího proužku......................................................................................... 81

Nanesení vzorku pro stanovení linearity ....................................................................... 82

Zobrazení výsledků...................................................................................................... 83

8 Zkoušení způsobilosti

85

Informace o zkoušení způsobilosti ...................................................................................... 85

Informace ukládané při zkoušení způsobilosti .............................................................. 86

Příprava na zkoušení způsobilosti ................................................................................ 86

Provedení měření při zkoušení způsobilosti ........................................................................ 87

Přehled pracovního postupu......................................................................................... 87

Zahájení měření při zkoušení způsobilosti.................................................................... 87

Zadání ID vzorku pro zkoušení způsobilosti .................................................................. 88

Potvrzení nebo výběr šarže testovacích proužků .......................................................... 88

Vložení testovacího proužku......................................................................................... 89

Nanesení vzorku pro zkoušení způsobilosti .................................................................. 90

Zobrazení výsledků...................................................................................................... 91

9 První spuštění

93

Připojení základní jednotky................................................................................................. 93

Instalace nebo výměna bateriového bloku .......................................................................... 94

Vyjmutí bateriového bloku............................................................................................ 95

Instalace bateriového bloku ......................................................................................... 96

Vložení glukometru do základní jednotky ............................................................................ 99

Počáteční nastavení glukometru....................................................................................... 100

Přehled menu ............................................................................................................ 101

Otevření menu Nastavení ................................................................................................. 104

Formát data a času .......................................................................................................... 105

Možnosti zobrazení a volitelná měření .............................................................................. 106

Možnosti volby pro testovací proužky ............................................................................... 107

Možnosti kontrolních měření glukózy................................................................................ 109

Rozmezí hodnot (normální, kritické, zobrazitelné) ............................................................. 110

Možnosti zadávání ID uživatelů......................................................................................... 111

Možnosti ID pacientů........................................................................................................ 112

Vytvoření hesla pro nastavení........................................................................................... 113

Nastavení data a času ...................................................................................................... 114

Možnosti zvukové signalizace........................................................................................... 115

Zobrazení diagnostiky....................................................................................................... 116

Odblokování zámku stahování .......................................................................................... 117

8

10 Údržba a ošetřování

119

Skladovací a přepravní podmínky ..................................................................................... 119

Obecné provozní podmínky........................................................................................ 119

Skladování................................................................................................................. 119

Čištění.............................................................................................................................. 120

Čisticí prostředky ....................................................................................................... 120

Čištění glukometru..................................................................................................... 121

Čištění okénka snímače ............................................................................................. 121

Čištění základní jednotky............................................................................................ 122

Čištění schránky na příslušenství ............................................................................... 123

Dezinfekce ....................................................................................................................... 124

Dezinfekce glukometru .............................................................................................. 125

Dezinfekce základní jednotky..................................................................................... 127

Dezinfekce schránky na příslušenství......................................................................... 128

Záznamy o provádění údržby ............................................................................................ 129

11 Řešení problémů

131

Chyby a neobvyklé chování bez chybových hlášení .................................................... 131

Chybová hlášení......................................................................................................... 134

Reset glukometru....................................................................................................... 136

12 Obecné informace o výrobku

137

Technické údaje .............................................................................................................. 137

Další informace ................................................................................................................ 139

Objednávání .............................................................................................................. 139

Uživatelská příručka a Stručný návod Accu-Chek Inform II ......................................... 139

Reagencie a roztoky................................................................................................... 139

Informace o softwarových licencích ........................................................................... 140

Kontakty Roche.......................................................................................................... 140

A Příloha

141

Tabulka možností konfigurace.......................................................................................... 141

Příklady symboliky čárových kódů .................................................................................... 149

B Příloha

151

Volitelná možnost: Bezdrátová síť (WLAN) ......................................................................... 151

Oblast použití............................................................................................................. 151

Funkce umožněné bezdrátovým připojením................................................................ 151

Rejstřík

153

Úvod

9

1 Úvod

Před spuštěním

Účel použití Systém Accu-Chek Inform II je určen pro in vitro diagnostiku

zaměřenou na kvantitativní stanovení hladiny glykémie ve

vzorcích žilní, kapilární, arteriální a novorozenecké krve při

monitorování glykémie. Je určen odborným pracovníkům ve

zdravotnictví. Jde o zařízení pro vyšetření u lůžka, které vám

může pomoci zajišťovat kvalitní péči o pacienty měřením gly-

kémie a automatizací vedení záznamů týkajících se měření a

kontroly kvality měření glykémie.

Důležité informace o

používání

Před prvním měřením si přečtěte tuto uživatelskou příručku i

příbalové informace veškerého spotřebního materiálu použí-

vaného s přístrojem.

Před prvním použitím musíte systém Accu-Chek Inform II

konfigurovat podle svých potřeb. Konfiguraci můžete provést

buď přímo v glukometru nebo prostřednictvím vhodného sys-

tému správy dat. Konfigurace v prováděná v glukometru je

popsána v kapitole 9 “Počáteční nastavení glukometru”. Kon-

figurace pomocí systému správy dat je popsána v příloze A.

Před zahájením práce se systémem si přečtěte část “Bezpeč-

nostní a další informace” v této kapitole.

Potřebujete-li pomoc Informace o obsluze přístroje, jednotlivých menu na obra-

zovce a provedení měření naleznete v této uživatelské pří-

ručce.

Chybová hlášení, která se objevují na obrazovce, obsahují

informace nebo pokyny k odstranění chyby.

Se všemi dotazy ohledně systému Accu-Chek Inform II, které

nejsou zodpovězeny v této příručce, se obraťte na svého

zástupce společnosti Roche (viz kapitolu 12). Abyste urychlili

řešení problémů, připravte si před telefonováním k ruce glu-

kometr Accu-Chek Inform II, jeho sériové číslo, tuto příručku a

veškerý spotřební materiál používaný s přístrojem.

Úvod

10

Co můžete od systému

očekávat?

Systém Accu-Chek Inform II má následující funkce a vlast-

nosti:

■ Provádí měření glykémie pacientů a kontrolní měření

glukózy pomocí kontrolního roztoku.

■ Automaticky zaznamenává veškeré potřebné údaje o

měření. Jsou to:

– Čas a datum měření

– Identifikace uživatele, pacienta a vzorků

– Informace o kontrolních roztocích, testovacích

proužcích a linearitě

– Výsledky měření a poznámky

■ Pro účely zabezpečení jakosti lze shromažďovat,

ukládat a přenášet informace z těchto oblastí:

– Glukometry

– Testovací proužky

– Kontrolní roztoky glukózy

– Roztoky pro stanovení linearity

– Výsledky měření

Úvod

11

Bezpečnostní a další informace

Tato část vysvětluje, jakým způsobem se v příručce systému

Accu-Chek Inform II uvádějí sdělení týkající se bezpečnosti a

informace o správném zacházení se systémem. Čtěte tyto

pasáže pozorně.

Samotný bezpečnostní výstražný symbol (bez slovního ozna-

čení) slouží k upozornění čtenáře na obecná rizika nebo na pří-

slušné bezpečnostní informace.

VAROVÁNÍ

Označuje nebezpečnou situaci, která, pokud by se jí nepoda-

řilo zabránit, může mít za následek smrt nebo těžké zranění.

POZOR

Označuje nebezpečnou situaci, která, pokud by se jí nepoda-

řilo zabránit, může mít za následek lehké nebo středně těžké

zranění.

UPOZORNĚNÍ

Označuje nebezpečnou situaci, která, pokud by se jí nepoda-

řilo zabránit, může mít za následek poškození systému.

Důležité informace, které se netýkají bezpečnosti, jsou

uváděny na barevném pozadí (bez symbolu). Jde o

doplňující informace o správném používání glukometru

nebo užitečné rady.

Ilustrace v této příručce obsahují dvě různá vyobrazení ruky:

Ruka bez rukavice Ruka v rukavici

Úvod

12

Důležité informace o

bezpečnosti

Likvidace systému

Kvalifikace uživatele

Systém Accu-Chek Inform II smějí používat jen vyškolení pro-

fesionální zdravotníci. Uživatelé musí absolvovat obsáhlou

instruktáž obsluhy, kontroly kvality a péče o systém Accu-

Chek Inform II.

VAROVÁNÍ

Ochrana proti infekci

Hrozí potenciální riziko infekce. Profesionální zdravotníci

používající systém Accu-Chek Inform II k měření více paci-

entů si musejí být vědomi toho, že každý předmět, který

přijde do styku s lidskou krví, je potenciálním zdrojem

infekce.

■ Používejte ochranné rukavice.

■ Pro každého pacienta používejte samostatnou

lancetku / samostatné lancetové pero.

■ Použité lancetky a testovací proužky shromažďujte v

pevné nádobě na ostré předměty, opatřené víkem.

■ Použité testovací proužky po měření krve pacientů a

zkoušení způsobilosti likvidujte podle metodik

zacházení s infekčním materiálem, platných ve vaší

instituci.

■ Dodržujte všechny platné lokální zdravotní a

bezpečnostní předpisy.

VAROVÁNÍ

Infekce z potenciálně biologicky nebezpečného

přístroje

Se systémem Accu-Chek Inform II nebo jeho součástmi je

nutné zacházet jako s potenciálně biologicky nebezpečným

odpadem. Před jejich dalším použitím, recyklací nebo likvi-

dací je nutná dekontaminace (tj. kombinace procesů čištění,

dezinfekce a /nebo/ sterilizace).

Při likvidaci systému nebo jeho součástí postupujte podle pří-

slušných místních předpisů nebo je můžete vrátit společnosti

Roche. Další informace vám poskytne nejbližší zastoupení

Roche.

Úvod

13

Bezpečnost výrobku Abyste zajistili bezpečnost výrobku, řiďte se podle následují-

cích informací:

■ Systém je vhodný pro nepřetržitý provoz.

Celková péče

Schránka na příslušenství

Glukometr

■ Pokud není systém nakonfigurován jinak, automaticky

se vypíná po 10 minutách nečinnosti (tj. kdy se nikdo

nedotkne obrazovky).

■ Glukometr likvidujte podle příslušných právních úprav a

předpisů. Viz: “Likvidace systému” na straně 12.

UPOZORNĚNÍ

Systém není chráněn proti škodlivému vniknutí kapalin (klasi-

fikace IP X0 podle normy IEC 60529).

UPOZORNĚNÍ

Systém čistěte pouze doporučenými roztoky. Použití jiných

roztoků by mohlo způsobit nesprávné fungování a případně i

poruchu systému. Po vyčištění nebo dezinfekci glukometru a

základní jednotky zajistěte jejich řádné vysušení.

UPOZORNĚNÍ

Schránku na příslušenství přenášejte opatrně za příslušné

držadlo. Pád nebo náraz může schránku poškodit.

Úvod

14

Bateriový blok Přístroj obsahuje nabíjecí bateriový blok, který se začne nabí-

jet, jakmile je vložen do aktivní základní jednotky (tzn. jed-

notky připojené ke zdroji elektrického proudu).

Při zacházení s bateriemi dodržujte tyto obecné bezpečnostní

pokyny:

■ Při skladování nebo likvidaci baterií používejte původní

obaly od jejich výrobce.

■ Před vyjmutím bateriového bloku glukometr vždy

vypněte.

■ Varování Battery Low (Slabá baterie) zobrazené na

displeji glukometru znamená, že je nutné co

nejdříve vložit přístroj zpět do základní jednotky k

dobití.

■ Varování Battery Critically Low (Vybitá baterie)

zobrazené na displeji glukometru znamená, že je nutné

okamžitě vložit přístroj zpět do základní jednotky k

dobití.

UPOZORNĚNÍ

Používejte pouze bateriový blok dodávaný Roche Diagnostics,

určený speciálně pro tento přístroj. Použití jiného typu baterií

může poškodit systém.

Bateriový blok nevyhazujte do běžného domovního odpadu.

Jako součást systému Accu-Chek Inform II musí být považo-

ván za potenciálně biologicky nebezpečný. Zacházejte s ním

proto odpovídajícím způsobem. Viz: “Likvidace systému” na

straně 12.

Před výměnou bateriového bloku uložte nebo stáhněte z

glukometru data, abyste předešli jejich ztrátě (viz kapitolu

9).

Úvod

15

Dotyková obrazovka

Laserový snímač Vestavěný snímač čárových kódů vysílá po aktivaci laserový

paprsek.

Vestavěný snímač čárového kódu je laser třídy 1 podle IEC

60825-1/A2:2001.

Připojení k bezdrátové síti (RF

karta)

Na přání dodávaná RF karta pro připojení k bezdrátové síti

umožňuje, aby glukometr odesílal data (výsledky měření, ID

pacientů, ID uživatelů atd.) do systému správy dat, aniž by jej

bylo nutné vložit zpět do základní jednotky. Zařízení odpovídá

standardu IEEE 802.11g pro bezdrátové místní sítě (WLAN).

Tuto funkci musí nakonfigurovat správce systému. Dodržujte

směrnice o používání připojení k bezdrátové místní síti na

vašem pracovišti. Informace o dočasné aktivaci nebo deakti-

vaci této funkce viz na straně 29.

UPOZORNĚNÍ

■ Prvků na obrazovce se dotýkejte pouze prstem. Použití

ostrých předmětů (např. hrotu pera) může dotykovou

obrazovku poškodit.

■ Nepoužívejte systém v přímém slunečním světle.

Přímé sluneční světlo může snižovat životnost a

funkčnost displeje a integritu testovacích proužků.

VAROVÁNÍ

K aktivaci laseru není nutná přítomnost čárového kódu. Nedí-

vejte se přímo do laserového paprsku.

Úvod

16

Informace o expozici

radiofrekvenčnímu záření

Na glukometry bez RF karty nebo s RF kartou, které nejsou

zapojené v základní jednotce, se nevztahují žádná provozní

omezení.

Toto zařízení odpovídá limitům FCC pro expozici záření v

nekontrolovaném prostředí. Toto zařízení by mělo být instalo-

váno a provozováno s dodržením minimální vzdálenosti 20 cm

mezi zářičem a vaším tělem.

Tento vysílač nesmí být umístěn nebo provozován spolu s

jinou anténou nebo vysílačem.

Změny či úpravy tohoto zařízení výslovně neschválené spo-

lečností Roche Diagnostics mohou vést ke zrušení platnosti

povolení provozu tohoto zařízení FCC.

Poznámka: Následující tabulka obsahuje přehled

klasifikací elektromagnetické kompatibility (EMC, podle

CISPR 11) různých kombinací součástí systému Accu-

Chek Inform II. Další informace o těchto klasifikacích jsou

uvedeny ve vysvětlujícím textu za tabulkou.

Klasifikace podle normy CISPR 11 Glukometr s RF, zapojený v

základní jednotce, sériové

číslo < UU11030000

Glukometr s RF, zapojený v

základní jednotce, sériové

číslo ≥ UU11030000

Základní jednotka, sériové číslo

< UU41030000 připojená k síti /

PC pomocí kabelu

Třída A Nepovoleno

Základní jednotka, sériové číslo

≥ UU41030000

Třída B Třída B

Poznámka: Následující Klasifikace B se vztahuje na

veškeré kombinace hardwaru kromě těch, které jsou

uvedeny na straně 18.

Úvod

17

Tento přístroj odpovídá Části 15 směrnic FCC a RSS-210 Indu-

stry Canada. Provoz zařízení je možný za těchto podmínek:

(1) toto zařízení nesmí způsobovat škodlivé rušení,

a

(2) toto zařízení musí akceptovat veškeré přijaté rušení včetně

takového, které může způsobit nežádoucí provozní chování.

Systém Accu-Chek Inform II splňuje požadavky na emise a

odolnost popsané v IEC 61326-2-6:2006. Byl navržen a zkou-

šen podle CISPR 11, třídy B.

Toto zařízení bylo zkoušeno a shledáno vyhovujícím limitům

pro digitální zařízení třídy B ve shodě s Částí 15 Směrnic FCC.

Tyto limity jsou stanoveny tak, aby zajišťovaly rozumnou míru

ochrany před škodlivým rušením při instalaci v obytných pro-

storech. Toto zařízení generuje, používá a může vyzařovat

radiofrekvenční energii a pokud není instalováno a používáno

podle návodu, může způsobovat škodlivé rušení radiokomuni-

kací. Není však zaručeno, že se u konkrétní instalace neobjeví

rušení. Způsobuje-li tento přístroj nežádoucí rušení příjmu

rozhlasového nebo televizního signálu, což lze zjistit jeho

vypnutím a opětným zapnutím, doporučujeme uživateli, aby

se pokusil rušení odstranit jedním či více následujícími

opatřeními:

■ Otočením nebo přemístěním rušené antény.

■ Zvětšením oddělovací vzdálenosti mezi zařízením a

přijímačem.

■ Připojením zařízení k jinému obvodu, než ke kterému je

připojen přijímač.

■ Poraďte se s prodejcem nebo zkušeným radio/TV

technikem.

Tento digitální přístroj třídy B vyhovuje kanadské normě

ICES-003.

Úvod

18

Poznámky k systémům se

starším hardwarem

Systém Accu-Chek Inform II splňuje požadavky na emise a

odolnost popsané v IEC 61326-2-6:2006. Byl navržen a zkou-

šen podle CISPR 11, třídy A. V domácím prostředí může způ-

sobovat radiové rušení, a v takovém případě je možné, že

budete muset použít opatření ke zmírnění rušení. Elektromag-

netické prostředí, ve kterém má být přístroj Accu-Chek Inform

II používán, je třeba před zahájením provozu přístroje pečlivě

vyhodnotit.

VAROVÁNÍ

Možnost elektromagnetického rušení

Za určitých okolností může určitá kombinace hardwarových

zařízení vysílat elektromagnetické záření, jehož energie je

natolik vysoká, že může rušit správnou funkci jiných elektro-

nických nebo zdravotnických přístrojů. Z tohoto důvodu není

dovoleno zapojovat glukometr Accu-Chek Inform II se sério-

vým číslem vyšším nebo rovným UU11030000, vybavený RF

kartou, do základní jednotky se sériovým číslem nižším než

UU41030000, pokud je tato základní jednotka přímo nebo

přes počítač pomocí kabelu připojena k síti.

Poznámka: Následující klasifikace platí pro glukometr

Accu-Chek Inform II (s RF kartou) se sériovým číslem

nižším než UU11030000 zapojený do základní jednotky se

sériovým číslem nižším než UU41030000, pokud je tato

základní jednotka přímo nebo přes počítač pomocí kabelu

připojena k síti.

Úvod

19

Toto zařízení bylo zkoušeno a shledáno splňujícím limity pro

digitální zařízení třídy A ve shodě s Částí 15 Směrnic FCC. Tyto

limity jsou stanoveny tak, aby zajišťovaly rozumnou míru

ochrany před škodlivým rušením při provozu přístroje v

komerčním prostředí. Toto zařízení generuje, používá a může

vyzařovat radiofrekvenční energii a pokud není instalováno a

používáno podle návodu k obsluze, může způsobovat škodlivé

rušení radiokomunikací. Je pravděpodobné, že provoz tohoto

zařízení v obytné oblasti bude způsobovat škodlivé rušení,

které bude muset uživatel odstranit na vlastní náklady.

Tento digitální přístroj třídy A vyhovuje kanadské normě

ICES-003.

Úvod

20

Součásti systému

Systém Accu-Chek Inform II tvoří tyto součásti a příslušenství:

A

Glukometr

B

Čtečka kódových klíčů

C

Základní jednotka s napájecím zdrojem

D

Schránka na příslušenství (vyobrazená se spotřebním

materiálem, není součástí dodávky)

Systém lze konfigurovat dvěma různými způsoby:

1 Konfigurace prostřednictvím funkce Setup (Nastavení)

v glukometru (viz kapitolu 9)

2 Konfigurace prostřednictvím systému správy dat

Poznámka: Pomocí funkce Setup (Nastavení) v glukometru

není možné konfigurovat všechny možnosti.

Glukometr má v systému následující úlohy:

■ Prostřednictvím dotykové obrazovky a vypínače slouží

jako primární uživatelské rozhraní.

■ Provádí měření glukózy

■ Snímá čárové kódy (čísla šarží proužků, ID pacientů a

uživatelů) v řadě podporovaných formátů

■ Zobrazuje výsledky měření pacientů a kontrolního

materiálu

■ Prostřednictvím bezdrátového spojení (WLAN, volitelné)

nebo základní jednotky (LAN) přenáší data do systému

správy dat nebo laboratorního informačního systému.

A

B

C

D

Stránka sa načítava...

Roche ACCU-CHEK Inform II Používateľská príručka

Súvisiace články

Ostatné dokumenty