Roche ACCU-CHEK Inform II Používateľská príručka

Značka: Roche

Model: ACCU-CHEK Inform II

Typ: Používateľská príručka

Accu-Chek

Inform II

SYSTÉM PRO MONITOROVÁNÍ GLYKÉMIE

Dodatek

k Uživatelské příručce v5

Změny ze SW 04.00 na 04.01

a dodatky k Uživatelské

příručce v5

Historie revizí

Účel dokumentu

Tento dokument obsahuje popis změn a nových funkcí v SW 04.01 a opravy informací uvedených

ve verzi 5.0 Uivatelské příručky přístroje Accu-Chek Inform II.

Tento dodatek platí a je určen k pouití spolu s verzí 5.0 Uivatelské příručky přístroje Accu-Chek

Inform II. Není náhradou celé verze 5.0 Uivatelské příručky přístroje Accu-Chek Inform II.

Obsah tohoto dokumentu včetně všech grafických částí je vlastnictvím společnosti Roche

Diagnostics. ádná část tohoto dokumentu nesmí být bez písemného výslovného souhlasu

společnosti Roche Diagnostics v ádné podobě a ádnými, ať u elektronickými či mechanickými

prostředky k ádnému účelu reprodukována nebo předávána. Společnost Roche Diagnostics

vynaloila veškeré přiměřené úsilí, aby zajistila, e všechny informace obsaené v tomto manuálu

jsou v době tisku správné. Roche Diagnostics si nicméně vyhrazuje právo provádět bez předcho-

zího upozornění jakékoli nutné změny v rámci pokračujícího vývoje výrobku.

Dotazy či komentáře k této příručce zasílejte místnímu zastoupení Roche.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM a COBAS jsou ochranné známky Roche.

Všechny ostatní ochranné známky jsou majetkem příslušných vlastníků.

Verze dokumentu Datum revize Změny

Verze 1.0 2015-03 Nový dokument vytvořený pro SW 04.01 a jako doda-

tek k Uivatelské příručce, verzi 5.0, pro SW 04.00

Přečtěte si celou verzi 5.0 Uivatelské příručky přístroje Accu-Chek

Inform II.

Účel dokumentu ................................................................................................................................. 2

1 Co je nového v SW 04.01 5

1.1 Nová ikona.................................................................................................................................................... 5

Příklad: Kontrolní test ....................................................................................................................... 5

1.2 Konfigurovatelné zpodění mezi aktivací snímače a čtením čárového kódu

(PreAimer Delay)........................................................................................................................................ 7

Popis........................................................................................................................................................ 7

1.3 Více podporovaných jazyků.................................................................................................................... 7

1.4 Více podporovaných čárových kódů................................................................................................... 7

2 Dodatky k verzi 5.0 Uivatelské příručky 9

2.1 Opravy ............................................................................................................................................................ 9

Příručka v5.0, strana 153 ................................................................................................................. 9

Příručka v5.0, strana 169 ............................................................................................................... 10

2.2 Aktualizované bezpečnostní informace v kapitole 1, „Úvod“ .................................................. 11

Důleité informace o bezpečnosti.............................................................................................. 11

2.3 Doplňující informace o lithio-ionových (li-ion) bateriích .......................................................... 12

Důleité informace o bezpečnosti.............................................................................................. 12

Bateriový blok.................................................................................................................................... 13

Přeprava............................................................................................................................................... 14

2.4 Aktualizované a doplňující informace ke kapitole 3, „Měření glukózy pacientů“............ 15

Zobrazení výsledků.......................................................................................................................... 15

Doplňující měření pacienta .......................................................................................................... 15

2.5 Aktualizované a doplň

ující informace ke kapitolám 4, 7, 8...................................................... 16

Zobrazení výsledků..........................................................................................................................

2.6

Aktualizované a doplněné informace ke kapitole 9.2

„Instalace nebo výměna bateriového bloku“ ................................................................................ 17

2.7 Aktualizované informace v kapitole 11, „Řešení problémů“.................................................... 18

Reset glukometru............................................................................................................................. 18

2.8 Aktualizované a doplněné informace v kapitole 12, „Obecné informace o výrobku“ .... 20

2.9 Aktualizované a doplněné informace v příloze A......................................................................... 21

2.10 Aktualizované a doplněné informace v příloze B......................................................................... 23

Specifické funkce a výkonnostní parametry RF.................................................................... 23

Tato stránka je záměrně ponechána prázdná.

Co je nového v SW 04.01

1 Co je nového v SW 04.01

1.1 Nová ikona

Tato nová ikona vás vybízí k nanesení vzorku pro

provedení kontrolního testu, zkoušení způsobilosti nebo

stanovení linearity.

Příklad: Kontrolní test

■ Nové: Výzvou k nanesení vzorku je lahvička

s blikající modrou kapkou.

Kontrolní měření

Kontrola L2 (Hi) 123456

Šarže proužku 545794

12:48

17.03.15

Výše uvedený obrázek kontrolního testu je uveden jen

jako příklad. Stejná ikona (lahvička s blikající modrou

kapkou) se objevuje i u zkoušení způsobilosti nebo

stanovení linearity.

Co je nového v SW 04.01

■ Měření pacienta: Výzvou k nanesení vzorku je

blikající červená kapka (stávající ikona; nyní je

určena pouze pro měření pacienta).

Měření pacienta

Pacient 123456789

Šarže proužku 545794

12:48

17.03.15

Co je nového v SW 04.01

1.2 Konfigurovatelné zpodění mezi aktivací snímače a čtením čárového

kódu (PreAimer Delay)

Popis Glukometr je moné nakonfigurovat tak, aby mezi aktivací

snímače čárového kódu (zelený paprsek) a čtením

čárového kódu (červený paprsek) bylo malé zpodění.

Zpodění je moné nastavit od 0 – 10 s. (Viz rovně

tabulka „Konfigurace čárového kódu“ na s. 22 tohoto

dodatku.)

Toto zpodění poskytuje obsluze čas pro správné zamě-

ření snímače čárového kódu a (nebo) samotného čáro-

vého kódu, např. v případě, e několik různých čárových

kódů je umístěno blízko při sobě (např. na seznamu).

1.3 Více podporovaných jazyků

Verze SW 04.01 podporuje v uivatelském rozhraní gluko-

metru Accu-Chek Inform II více jazyků. Potřebujete-li více

informací o dostupnosti jazykových balíčků, obraťte se na

místní organizaci Roche.

1.4 Více podporovaných čárových kódů

Verze softwaru 04.01 glukometru Accu-Chek Inform II

podporuje nový typ čárového kódu: AZTEC.

Navíc typ Interleaved 2/5 je nyní podporován jak

s kontrolním součtem, tak i bez kontrolního součtu.

V softwaru 04.01 je moné i výběrově aktivovat

nebo deaktivovat typy čárových kódů pouívané

pro skenování ID pacientů nebo ID obsluhy.

Nepouívané čárové kódy lze deaktivovat. Tato funkce

je k dispozici pouze prostřednictvím systému správy

dat (DMS).

Co je nového v SW 04.01

Codabar Code 39

Code 93 Code 128

EAN13 GS1 DataBar

Limited

Interleaved 2/5 bez

kontrolního součtu

NOVÉ:

Interleaved 2/5

s kontrolním

součtem

PDF417 NOVÉ: Aztec

DataMatrix QR Code

Roche Professional Diagnostics

Dodatky k verzi 5.0 Uivatelské příručky

2 Dodatky k verzi 5.0 Uivatelské příručky

2.1 Opravy

V mezinárodní anglické verzi 5.0 Uivatelské příručky

(předlohový dokument 0 4807839001 (05) 2013-09 EN)

a překladech byly uvedeny následující nesprávné

informace.

Příručka v5.0, strana 153 Staré údaje:

Nové údaje:

Parametr Glukometr

Provozní teplota 3 a 50 °C

Parametr Glukometr

Provozní teplota 3 a 42 °C

Dodatky k verzi 5.0 Uivatelské příručky

Příručka v5.0, strana 169 Staré údaje:

Nové údaje:

Předmět / Vlastnost Rozmezí Výchozí

nastavení

Přístroj DMS

Nastavení WLAN (zabezpečení)

…

WEP-key (40 nebo 104 bit) NULOU zakončený

řetězec 10 nebo 26 znaků

(HEX)

„0000000000“ N A

…

Klíč WPA řetězec 64 znaků (HEX) „0000000000

0000000000

0000000000“

Předmět / Vlastnost Rozmezí Výchozí

nastavení

Přístroj DMS

Nastavení WLAN (zabezpečení)

…

WEP-key (40 nebo 104 bit) NULOU zakončený

řetězec 10 nebo 26 znaků

(HEX)

„“ NA

…

Klíč WPA řetězec 64 znaků (HEX) „“ NA

Dodatky k verzi 5.0 Uivatelské příručky

2.2 Aktualizované bezpečnostní informace v kapitole 1, „Úvod“

Kapitola 1.2, Důleité bezpečnostní pokyny a další

informace:

Důleité informace o

bezpečnosti

VAROVÁNÍ

Ochrana proti infekci a krví přenosným patogenům

Profesionální zdravotníci pouívající systém Accu-Chek

Inform II k měření si musejí být vědomi toho, e kadý

předmět, který přijde do styku s lidskou krví, je potenciál-

ním zdrojem infekce. Obsluha musí při zacházení se

systémem Accu-Chek Inform II dodrovat standardní

bezpečností opatření. Všechny části tohoto systému by

měly být povaovány za potenciálně infekční a mohou

přenášet krví přenosné patogeny mezi pacienty a mezi

pacienty a zdravotníky.

■ Pouívejte rukavice. Na kadého pacienta si

vezměte nový pár rukavic.

■ Dříve, ne si navléknete nový pár rukavic a

provedete měření dalšího pacienta, si důkladně

umyjte ruce mýdlem a vodou.

■ Pro kadého pacienta pouívejte samostatnou

lancetu na jedno pouití s automatickým bezpeč-

nostním systémem.

■ Pouité lancetky a testovací prouky shromaďujte

v pevné nádobě na ostré předměty, opatřené

víkem.

■ Pouité testovací prouky po měření krve pacientů

a zkoušení způsobilosti likvidujte podle metodik

zacházení s infekčním materiálem platných ve vaší

instituci.

■ Dodrujte všechny platné lokální zdravotní a

bezpečnostní předpisy.

Dodatky k verzi 5.0 Uivatelské příručky

2.3 Doplňující informace o lithio-ionových (li-ion) bateriích

Kapitola 1.2, Důleité bezpečnostní pokyny a další

informace:

Důleité informace o

bezpečnosti

VAROVÁNÍ

Zamezení úrazu elektrickým proudem, zamezení

poárů a výbuchů

■ Pouívejte pouze originální příslušenství Roche

(kabely, napájecí jednotky, bateriové bloky a

náhradní díly). Kabely, napájecí jednotky a bateriové

bloky třetích stran mohou způsobit výbuch baterio-

vého bloku nebo poškození glukometru.

■ Nepouívejte uvolněné napájecí zásuvky nebo

poškozené napájecí jednotky, kabely, zástrčky nebo

bateriové bloky.

■ Nezkratujte napájecí jednotku, kontakty základní

jednotky nebo bateriový blok.

■ Glukometr Accu-Chek Inform II, napájecí jednotka

nebo bateriový blok vám nesmí upadnout na zem.

Chraňte je i před otřesy a vibracemi.

Dodatky k verzi 5.0 Uivatelské příručky

Bateriový blok

VAROVÁNÍ

Moná nebezpečí způsobená bateriovým blokem

Poškozené nebo nafouklé bateriové bloky se mohou pře-

hřívat, vznítit nebo téct. Glukometry Accu-Chek Inform II

s poškozenými nebo nafouklými bateriovými bloky

okamitě přestaňte pouívat a za ádných okolností je

nenabíjejte (nevkládejte je na základní jednotku).

Přehřívání můe způsobit vznícení nebo výbuch baterio-

vého bloku.

■ Nikdy nevhazujte bateriový blok nebo glukometr

do ohně. Nerozebírejte, nelisujte ani nepropichujte

bateriový blok, protoe by mohlo dojít k vnitřnímu

zkratu a následnému přehřívání.

■ Nepokládejte bateriový blok ani glukometr

Accu-Chek Inform II na ohřívací zařízení ani do

nich (jako jsou mikrovlnné trouby, běné trouby

nebo radiátory).

■ Nenechávejte je na dlouhou dobu na přímém slu-

nečním světle, např. kdy je glukometr v základní

jednotce. Pamatujte na to při umístění základní

jednotky.

Kapalina nebo materiály unikající z poškozených baterio-

vých bloků mohou podrádit pokoku nebo vysoká tep-

lota můe způsobit popáleniny.

■ Vyhněte se kontaktu s kapalinou z baterií.

V případě náhodného kontaktu s kůí opláchněte

kůi vodou. Jestlie se vám dostane kapalina do

očí, vyhledejte lékařskou pomoc.

S bateriovými bloky zacházejte a likvidujte je opatrně.

Extrémní teploty sniují nabíjecí kapacitu a dobu

pouití glukometru a bateriového bloku.

Dodatky k verzi 5.0 Uivatelské příručky

Kapitola 10.1, Skladovací a přepravní podmínky:

Přeprava

■ Jestlie je nutné glukometr přepravit na dlouhé

vzdálenosti, vdy vyjměte z glukometru bateriový

blok. Tím se eliminuje monost přehřátí bateriového

bloku vinou zkratu. Také se tím zabraní hlubokému

vybití a dalšímu poškození bateriového bloku nebo

glukometru.

■ Odesílejte pouze nepoškozené bateriové bloky.

Poškozené bateriové bloky je nutné zlikvidovat

místně. Na s. 13 najdete nebezpečí spojená

s poškozenými bateriovými bloky a informace

o likvidaci.

■ Bateriové bloky zabalte tak, aby se v obalu nemohly

pohybovat. Dodrujte i příslušné další národní

pokyny.

■ Jestlie přepravu zajišťuje třetí strana (např. letecký

přepravce nebo pošta), ověřte si u přepravce, zda je

nutné splňovat specifické poadavky ohledně

lithio-iontových bateriových bloků daných národ-

ními nebo mezinárodními zákony o nebezpečných

materiálech a v případě potřeby dodrovat i zvláštní

poadavky na balení a označení.

Při přepravě glukometru a bateriového bloku dodrujte

následující bezpečnostní postupy. Pokud tak neučiníte,

můe to mít za následek zranění osob nebo poškození

glukometru nebo bateriového bloku.

V případě přepravy na krátké vzdálenosti – např. mezi

pracovišti – mohou uivatelé přepravovat bateriové

bloky (instalované v glukometru nebo vyjmuté)

pozemní cestou a nemusí dodrovat ádné další

poadavky.

Dodatky k verzi 5.0 Uivatelské příručky

2.4 Aktualizované a doplňující informace ke kapitole 3, „Měření glukózy

pacientů“

Kapitola 3.2, Postup měření glukózy pacienta:

Zobrazení výsledků

Doplňující měření pacienta Je moné aktivovat sérii měření pacienta (např. kontroly

přijatelnosti). Jestlie je tato funkce aktivní (pouze pomocí

DMS), dialogové okno, které se objeví, umoní provedení

dalšího měření okamitě po zobrazení výsledku prvního

testu. Tato funkce je k dispozici i pro pracovní postupy

OTS a OTE.

Výsledky měření se automaticky uloí při vypnutí

glukometru nebo při automatickém vypnutí po

10minutách nečinnosti / kdy se nedotknete obra-

zovky. (Viz „Automatické vypnutí“ na straně 19

Uivatelské příručkyv5.0.)

Měření pacienta

Rozmezí

8.3

Pacient 123456789

Datum 17.03.15 12:48

mmol/l

17.03.15

12:48

D-531: Chcete provést

doplňující měření pacienta

pro ID pacienta 123456789?

Doplňující měření pacienta

Dodatky k verzi 5.0 Uivatelské příručky

2.5 Aktualizované a doplňující informace ke kapitolám 4, 7, 8

Kapitola 4.2, Provedení kontrolních měření glukózy

Kapitola 7.2, Provedení měření při ověření linearity

Kapitola 8.2, Provedení měření při zkoušení způsobilosti

Zobrazení výsledků

Výsledky měření se automaticky uloí při vypnutí

glukometru nebo při automatickém vypnutí po

10minutách nečinnosti / kdy se nedotknete obra-

zovky. (Viz „Automatické vypnutí“ na straně 19

Uivatelské příručkyv5.0.)

Dodatky k verzi 5.0 Uivatelské příručky

2.6 Aktualizované a doplněné informace ke kapitole 9.2 „Instalace nebo

výměna bateriového bloku“

Při dodání není v glukometru Accu-Chek Inform II

nainstalován bateriový blok.

Nepouívané bateriové bloky se časem vybíjí a před

pouitím je nutné je nabít. Po instalaci nového bate-

riového bloku je nutné glukometr před testováním

nabíjet přes noc / osm hodin v základní jednotce.

Vdy, kdy je glukometr vloen v základní jednotce,

zobrazuje ikonu . Tato ikona ukazuje, e je k dis-

pozici energie a glukometr je v případě potřeby moné

dobít.

Zajistěte, aby během instalace a počátečního nasta-

vení bylo udrováno přípustné teplotní rozmezí pro

dobíjení bateriového bloku (3-42 °C).

Při výměně bateriového bloku nainstalujte nový bate-

riový blok do 10 minut, abyste v glukometru zachovali

aktuální čas hodin a stav QC. Po uplynutí této doby

budete moná muset znovu zadat datum a čas.

Dodatky k verzi 5.0 Uivatelské příručky

2.7 Aktualizované informace v kapitole 11, „Řešení problémů“

Reset glukometru Reset glukometru provádějte jen tehdy, kdy všechny

ostatní pokusy o nápravu selou.

1 Polote glukometr na rovnou plochu.

2 Podrte tlačítko Zap./Vyp. po dobu alespoň 12

sekund.

■ Glukometr se vypne a znovu zapne.

■ Na displeji se zobrazí logo Roche.

Neobjeví-li se logo Roche do 60 sekund, umístěte

glukometr nejméně na 15 minut do základní jed-

notky, aby se dobila baterie.

■ Glukometr provede systémovou kontrolu. Během

systémové kontroly se na chvíli objeví obrazovka

Verze a poté zmizí. Obrazovka Verze ukazuje čísla

verzí různých součástí glukometru. (Zde uvedená

obrazovka Verze je pouze ilustrativní. Váš glukometr

můe ukazovat jiná čísla verzí.)

■ Objeví se hlášení s informací, e kvůli resetu

glukometru zmizelo nastavení data a času.

3 Potvrďte hlášení Ztráta data/času.

Před provedením dalších měření musíte buď zadat

datum a čas ručně a poté synchronizovat glukometr,

nebo kontaktovat správce systému.

Při ručním zadávání data a času a synchronizaci

glukometru postupujte podle pokynů na další straně.

Kernel:

RootFS:

App:

Boot:

Build:

Verze

04.01.00

02.12.00

02.04.02

02.09.02

Checking system...

Provádění automatických kontrol...

W-1302: Vinou resetu/

ztráty napájení gluk. se

smazalo nast.data/času.

Před dalším měřením:

Zadejte datum/čas ručně a

synchr. gluk. NEBO:

Požádejte sys.správce o

pomoc.

Ztráta data/času

Dodatky k verzi 5.0 Uivatelské příručky

■ Po potvrzení hlášení Ztráta data/času se objeví

obrazovky pro zadání data a času.

4 Zadejte datum a čas. Po zadání správných údajů

potvrďte kadou obrazovku tlačítkem .

■ Pokud nastavení QC není Vdy OK (viz strana 121

Uivatelské příručky verze 5.0), glukometr bude ve

stavu Zablokování QC kvůli ručně zadanému datu a

času.

5 Pomocí základní jednotky synchronizujte nastavení

data a času glukometru s datem a časem vašeho

pracoviště nebo v případě, e pracujete bezdrátově,

počkejte před dalšími testy alespoň 10 minut na

další synchronizaci WLAN.

I kdy to konfigurace nevyaduje, vdy po resetu

glukometru doporučujeme provedení testu QC.

123

456

789

Datum

01.01.15

17.03.15

12:00

123

456

789

AM/PM0

Čas

12:00

17.03.15

12:48

Dodatky k verzi 5.0 Uivatelské příručky

2.8 Aktualizované a doplněné informace v kapitole 12, „Obecné informace o

výrobku“

Kapitola 12.1, Technické údaje:

Parametr Glukometr Základní jednotka Napájecí jednotka

…

Kapacita baterie Po 90 min dobíjení je

moné provést 30 (po

sobě následujících)

měření.

neuvádí se neuvádí se

…

Podporované čárové kódy Code 128, Code 39,

Code 93, EAN 13,

Interleaved 2 of 5

(s kontrolním součtem i

bez něho), Codabar, GS1

DataBar Limited, Aztec,

QR Code, DataMatrix,

PDF417

neuvádí se neuvádí se

1. Plně nabitý bateriový blok postačí pro nejméně 100 měření včetně bezdrátové komunikace v době 5

hodin (WLAN, jestlie je k dispozici a je aktivována). Jestlie je bezdrátová komunikace aktivována,

plně nabitý bateriový blok se vybije za méně ne jeden den i přesto, e se nebudou provádět ádná

měření. Proto důrazně doporučujeme vdy ukládat glukometr do základní jednotky.

Stránka sa načítava ...

Roche ACCU-CHEK Inform II Používateľská príručka

Značka: Roche

Model: ACCU-CHEK Inform II

Typ: Používateľská príručka

Stiahnite si PDF

správa

Roche ACCU-CHEK Inform II Používateľská príručka

Roche ACCU-CHEK Inform II Používateľská príručka

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty