Roche ACCU-CHEK Inform II Používateľská príručka

Inform II

ACCU-CHEK

®

SYSTÉM PRO MONITOROVÁNÍ GLYKÉMIE

Uživatelská

příručka

AC_Inform_II_Cover_A5_4all.indd 1 24.10.2010 14:47:27

2

Verze příručky Datum revize Změny

Verze 1.0 2008-01 Nový dokument

Verze 2.0 2009-08 Aktualizace, nová verze SW 02.00

Verze 3.0 2010-09 Aktualizace, nová verze SW 03.00

inform_II_user_CS.book Seite 2 Dienstag, 1. Februar 2011 5:12 17

Uživatelská příručka

A

CCU-

CCU-C

HEK

®

Inform II System

inform_II_user_CS.book Seite 3 Dienstag, 1. Februar 2011 5:12 17

4

Obsah tohoto dokumentu včetně veškerých vyobrazení je vlastnictvím Roche Diagnostics. Změna údajů

v tomto dokumentu bez předchozího upozornění je vyhrazena. Roche Diagnostics neodpovídá za technické

nebo vydavatelské chyby obsažené v dokumentu. Žádná část tohoto dokumentu nesmí být žádnou formou,

žádnými elektronickými ani mechanickými prostředky k žádnému účelu reprodukována nebo přenášena bez

písemného svolení Roche Diagnostics.

Dotazy či komentáře k tomuto manuálu posílejte svému místnímu zastoupení Roche.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA a COBAS jsou ochranné známky Roche.

Všechny ostatní ochranné známky jsou majetkem jejich vlastníků.

Na obalu, na identifikačním štítku přístroje, bloku baterie, základní jednotce nebo čtečce kódových klíčů se

můžete setkat s následujícími symboly, jejichž význam zde uvádíme:

Pozor, viz přiloženou dokumentaci. Seznamte se s poznámkami o bezpečnosti v příručce

přiložené k tomuto přístroji.

Omezení teploty (Skladujte při teplotě)

Výrobce

Katalogové číslo

Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro

Tento výrobek splňuje požadavky evropských směrnic 98/79/ES o diagnostických

zdravotnických prostředcích in vitro a 1999/5/ES o rádiových a telekomunikačních

koncových zařízeních (R&TTE).

Toto zařízení odpovídá požadavkům části 15 předpisů FCC a RSS-210 Industry Canada.

Označ

ení shody znamená, že výrobek splňuje požadavky příslušné normy a je vytvořeno

vysledovatelné spojení mezi zařízením a výrobcem, dovozcem či jejich zplnomocněným

zástupcem, který uvádí výrobek na australský a novozélanský trh a odpovídá za splnění

normy.

Systém splňuje bezpečnostní požadavky Kanady a USA (Seznam UL, odpovídá normám

UL 61010-1 a CAN/CSA-C22.2 č. 61010-1)

Připojení ke zdroji energie

IVD

7.5V 1.7A

inform_II_user_CS.book Seite 4 Dienstag, 1. Februar 2011 5:12 17

5

1 Úvod 9

Před spuštěním přístroje ......................................................................................................................... 9

Účel použití........................................................................................................................................... 9

Důležité informace o používání..................................................................................................... 9

Potřebujete-li pomoc ...................................................................................................................... 10

Poznámka o použití výrazu „základní jednotka“ v této příručce..................................... 10

Poznámka o ilustracích v této příručce.................................................................................... 10

Co můžete od systému očekávat? ............................................................................................. 11

Bezpečnostní a další informace.......................................................................................................... 12

Důležité informace o bezpečnosti.............................................................................................. 13

Likvidace systému............................................................................................................................ 13

Bezpečnost výrobku........................................................................................................................ 14

Celková péče...................................................................................................................................... 14

Schránka na příslušenství............................................................................................................. 14

Glukometr ........................................................................................................................................... 14

Bateriový blok.................................................................................................................................... 15

Dotyková obrazovka........................................................................................................................ 16

Laserový snímač ............................................................................................................................... 16

Připojení k bezdrátové síti (RF karta)........................................................................................ 16

Informace o expozici radiofrekvenčnímu záření................................................................... 17

Poznámky k systémům se starším hardwarem..................................................................... 19

Součásti systému...................................................................................................................................... 21

Přehled součástí glukometru............................................................................................................... 22

Přehled součástí čtečky kódových klíčů

.......................................................................................... 23

Přehled součástí základní jednotky................................................................................................... 24

Přehled součástí schránky na příslušenství ................................................................................... 25

Reagencie a spotřební materiál.......................................................................................................... 25

Pokyny pro počáteční nastavení......................................................................................................... 26

2 Zapnutí a zadání ID uživatele 27

Zapnutí glukometru ................................................................................................................................ 27

Nastavení displeje............................................................................................................................ 28

Nastavení displeje u glukometrů se starším hardwarem.................................................. 28

Aktivace nebo deaktivace RF karty ........................................................................................... 29

Ukončení spouštění......................................................................................................................... 30

Zadání ID uživatele.................................................................................................................................. 30

Zadání ID uživatele pomocí snímače čárových kódů......................................................... 31

Ruční zadání ID uživatele.............................................................................................................. 32

Zadání hesla....................................................................................................................................... 32

inform_II_user_CS.book Seite 5 Dienstag, 1. Februar 2011 5:12 17

6

3Měření glukózy pacientů 33

Informace o měření glykémie.............................................................................................................. 33

Příprava na měření........................................................................................................................... 33

Postup měření glukózy pacienta ........................................................................................................ 34

Přehled pracovního postupu........................................................................................................ 34

Zadání nebo výběr ID pacienta................................................................................................... 34

Ruční zadání ID pacienta .............................................................................................................. 36

Výběr ID pacienta ze seznamu.................................................................................................... 37

Zadání ID pacienta pomocí snímače čárových kódů ......................................................... 38

Potvrzení nebo výběr šarže testovacích proužků ................................................................. 39

Vložení testovacího proužku ........................................................................................................ 40

Nanesení vzorku krve ..................................................................................................................... 41

Zobrazení výsledků.......................................................................................................................... 42

Vkládání komentářů ........................................................................................................................ 45

4 Kontrolní měření glukózy 47

Informace o kontrolních měřeních glukózy.................................................................................... 47

Intervaly kontrolních měření glukózy........................................................................................ 48

Informace ukládané při kontrolním měření glukózy........................................................... 49

Kontrolní roztoky .............................................................................................................................. 49

Příprava na kontrolní měření glukózy....................................................................................... 49

Provedení kontrolních měření glukózy............................................................................................. 50

Přehled pracovního postupu........................................................................................................ 50

Zahájení kontrolního měření glukózy....................................................................................... 51

Potvrzení nebo výběr čísla šarže kontrolních roztoků ........................................................ 52

Potvrzení nebo výběr šarže testovacích proužků ................................................................. 53

Vložení testovacího proužku ........................................................................................................ 54

Nanesení kontrolního roztoku...................................................................................................

.. 55

Zobrazení výsledků.......................................................................................................................... 56

Provedení měření STATIM ............................................................................................................ 57

5 Prohlížení výsledků 59

Zobrazení výsledků měření uložených v paměti........................................................................... 59

Informace uložené v datových záznamech výsledků měření........................................... 59

Seznam výsledků uložených v paměti...................................................................................... 59

6 Ukládání informací o testovacích proužcích, kontrolních roztocích

a roztocích ke stanovení linearity do paměti glukometru 61

Ukládání informací o testovacích proužcích.................................................................................. 61

Přenos informací z kódového klíče do glukometru............................................................. 62

Úpravy dat testovacího proužku................................................................................................. 64

Ukládání informací o kontrolních roztocích................................................................................... 67

Zadání čísla šarže kontrolního roztoku.................................................................................... 67

Nastavení aktuálního čísla šarže................................................................................................ 70

Ukládání informací o stanovení linearity......................................................................................... 72

Zadání čísla šarže testu linearity................................................................................................ 72

Nastavení aktuálního čísla šarže................................................................................................ 74

inform_II_user_CS.book Seite 6 Dienstag, 1. Februar 2011 5:12 17

7

7 Stanovení linearity 77

Informace o stanovení linearity........................................................................................................... 77

Intervaly stanovení linearity.......................................................................................................... 77

Informace ukládané při stanovení linearity............................................................................ 78

Souprava pro stanovení linearity................................................................................................ 78

Příprava na měření při stanovení linearity .............................................................................. 78

Provedení měření při stanovení linearity......................................................................................... 79

Přehled pracovního postupu........................................................................................................ 79

Zahájení měření při stanovení linearity ................................................................................... 79

Potvrzení nebo výběr čísla šarže souprav pro stanovení linearity.................................. 80

Potvrzení nebo výběr šarže testovacích proužků ................................................................. 80

Vložení testovacího proužku ........................................................................................................ 81

Nanesení vzorku pro stanovení linearity ................................................................................. 82

Zobrazení výsledků.......................................................................................................................... 83

8 Zkoušení způsobilosti 85

Informace o zkoušení způsobilosti .................................................................................................... 85

Informace ukládané při zkoušení způsobilosti...................................................................... 86

Příprava na zkoušení způsobilosti.............................................................................................. 86

Provedení měření při zkoušení způsobilosti................................................................................... 87

Přehled pracovního postupu........................................................................................................ 87

Zahájení měření při zkoušení způsobilosti............................................................................. 87

Zadání ID vzorku pro zkoušení způsobilosti.......................................................................... 88

Potvrzení nebo výběr šarže testovacích proužků ................................................................. 88

Vložení testovacího proužku ........................................................................................................ 89

Nanesení vzorku pro zkoušení způsobilosti........................................................................... 90

Zobrazení výsledků.......................................................................................................................... 91

9 První spuště

ní 93

Připojení základní jednotky .................................................................................................................. 93

Instalace nebo výměna bateriového bloku..................................................................................... 94

Vyjmutí bateriového bloku............................................................................................................ 95

Instalace bateriového bloku......................................................................................................... 96

Zapojení glukometru do základní jednotky.................................................................................... 99

Počáteční nastavení glukometru..................................................................................................... 101

Přehled menu ................................................................................................................................. 102

Otevření menu Nastavení................................................................................................................... 105

Formát data a času............................................................................................................................... 106

Možnosti zobrazení a volitelná měření.......................................................................................... 107

Možnosti volby pro testovací proužky........................................................................................... 108

Možnosti kontrolních měření glukózy........................................................................................... 110

Rozmezí hodnot (normální, kritické, použitelné)....................................................................... 111

Možnosti zadávání ID uživatelů ....................................................................................................... 112

Možnosti ID pacientů .......................................................................................................................... 113

Vytvoření hesla pro nastavení .......................................................................................................... 114

Nastavení data a času......................................................................................................................... 115

Možnosti zvukové signalizace.......................................................................................................... 116

Zobrazení diagnostiky......................................................................................................................... 117

Odblokování zámku stahování......................................................................................................... 118

inform_II_user_CS.book Seite 7 Dienstag, 1. Februar 2011 5:12 17

8

10 Údržba a ošetřování 119

Skladovací a přepravní podmínky................................................................................................... 119

Obecné provozní podmínky....................................................................................................... 119

Skladování........................................................................................................................................ 120

Čištění........................................................................................................................................................ 120

Čisticí prostředky........................................................................................................................... 120

Čištění glukometru........................................................................................................................ 121

Čištění okénka snímače čárových kódů ............................................................................... 121

Čištění základní jednotky............................................................................................................ 122

Čištění schránky na příslušenství............................................................................................ 123

Dezinfekce ............................................................................................................................................... 124

Dezinfekce glukometru............................................................................................................... 125

Dezinfekce základní jednotky................................................................................................... 127

Dezinfekce schránky na příslušenství ................................................................................... 128

Záznamy o provádění údržby............................................................................................................ 129

11 Řešení problémů 131

Chyby a neobvyklé chování bez chybových hlášení......................................................... 131

Chybová hlášení............................................................................................................................. 134

Reset glukometru.......................................................................................................................... 136

12 Obecné informace o výrobku 137

Technické údaje ................................................................................................................................... 137

Další informace...................................................................................................................................... 139

Objednávání ................................................................................................................................... 139

Uživatelská příručka a Stručný návod Accu-Chek Inform II......................................... 139

Reagencie a roztoky..................................................................................................................... 139

Informace o softwarových licencích....................................................................................... 140

Kontakty Roche.............................................................................................................................. 140

APříloha 141

Tabulka možností konfigurace......................................................................................................... 141

Příklady symboliky čárových kódů

.................................................................................................. 150

BPříloha 151

Volitelná možnost: Bezdrátová síť (WLAN).................................................................................. 151

Oblast použití.................................................................................................................................. 151

Funkce umožňované bezdrátovým připojením................................................................... 151

Rejstřík 153

inform_II_user_CS.book Seite 8 Dienstag, 1. Februar 2011 5:12 17

Úvod

9

1 Úvod

Před spuštěním přístroje

Účel použití Systém Accu-Chek

®

Inform II je určen pro in vitro dia-

gnostiku zaměřenou na kvantitativní stanovení hladiny

glykémie ve vzorcích žilní, kapilární, arteriální a novoroze-

necké krve při monitorování glykémie. Je určen odbor-

ným pracovníkům ve zdravotnictví. Jde o zařízení pro

vyšetření u lůžka, které vám může pomoci zajišťovat kva-

litní péči o pacienty měřením glykémie a automatizací

vedení záznamů týkajících se měření a kontroly kvality

měření glykémie.

Důležité informace o používání Před prvním měřením si přečtěte tuto uživatelskou pří-

ručku i příbalové informace veškerého spotřebního mate-

riálu používaného s přístrojem.

Před prvním použitím musíte systém Accu-Chek Inform II

nakonfigurovat podle svých potřeb. Konfiguraci můžete

provést buď přímo v glukometru nebo prostřednictvím

vhodného systému správy dat. Konfigurace v prováděná

v glukometru je popsána v kapitole 9 „Počáteční nasta-

vení glukometru“. Konfigurace pomocí systému správy

dat je popsána v příloze A.

Před zahájením práce se systémem si přečtě

te část

„Bezpečnostní a další informace“ v této kapitole.

inform_II_user_CS.book Seite 9 Dienstag, 1. Februar 2011 5:12 17

Úvod

10

Potřebujete-li pomoc Informace o obsluze přístroje, jednotlivých menu na obra-

zovce a provedení měření naleznete v této uživatelské pří-

ručce.

Chybová hlášení, která se objevují na obrazovce, obsahují

informace nebo pokyny k odstranění chyby.

Se všemi dotazy ohledně systému Accu-Chek Inform II,

které nejsou zodpovězeny v této příručce, se obraťte na

svého zástupce společnosti Roche (viz kapitolu 12).

Abyste urychlili řešení problémů, při telefonickém hovoru

mějte připravený glukometr Accu-Chek Inform II, jeho

sériové číslo, tuto příručku a veškerý spotřební materiál

používaný s přístrojem. Máte-li podezření na chybu

komunikace nezpůsobenou přístrojem, mějte připravené

také sériové výrobní číslo základní jednotky Accu-Chek

Inform II, abyste pomohli našemu oddělení péče o zákaz-

níky při řešení problému.

Poznámka o použití výrazu

„základní jednotka“ v této

příručce

Poznámka o ilustracích v této

příručce

Pokud není určeno jinak, výraz „základní jednotka“

označuje jak základní jednotku Accu-Chek Inform II

Base Unit, tak základní jednotku Accu-Chek Inform II

Base Unit Light.

Ilustrace v této příručce obsahují dvě různá vyobrazení

ruky:

Ruka bez rukavice Ruka v rukavici

Přerušovaná čára se šipkou mezi obrazovkami

znamená, že některé obrazovky byly v ilustracích

vynechány.

inform_II_user_CS.book Seite 10 Dienstag, 1. Februar 2011 5:12 17

Úvod

11

Co můžete od systému

očekávat?

Systém Accu-Chek Inform II má následující funkce

a vlastnosti:

■ Provádí měření glykémie pacientů a kontrolní

měření glukózy pomocí kontrolního roztoku.

■ Automaticky zaznamenává veškeré potřebné údaje

o měření. Jsou to:

– Čas a datum měření

– Identifikace uživatele, pacienta a vzorků

– Informace o kontrolních roztocích, testovacích

proužcích a linearitě

– Výsledky měření a poznámky

■ Pro účely zabezpečení jakosti lze shromažďovat,

ukládat a přenášet informace o těchto oblastech:

– Glukometry

– Testovací proužky

– Kontrolní roztoky glukózy

– Roztoky pro stanovení linearity

– Výsledky měření

inform_II_user_CS.book Seite 11 Dienstag, 1. Februar 2011 5:12 17

Úvod

12

Bezpečnostní a další informace

Tato část vysvětluje, jakým způsobem se v příručce sys-

tému Accu-Chek Inform II uvádějí sdělení týkající se bez-

pečnosti a informace o správném zacházení se systémem.

Čtěte tyto pasáže pozorně.

Samotný bezpečnostní výstražný symbol (bez slovního

označení) slouží k upozornění čtenáře na obecná rizika

nebo na příslušné bezpečnostní informace.

VAROVÁNÍ

Označuje nebezpečnou situaci, která, pokud by se jí

nepodařilo zabránit, může mít za následek smrt nebo

těžké zranění.

POZOR

Označuje nebezpečnou situaci, která, pokud by se jí

nepodařilo zabránit, může mít za následek lehké nebo

středně těžké zranění.

UPOZORNĚNÍ

Označuje nebezpečnou situaci, která, pokud by se jí

nepodařilo zabránit, může mít za následek poškození

systému.

Důležité informace, které se netýkají bezpečnosti,

jsou uváděny na barevném pozadí (bez symbolu).

Jde o doplňující informace o správném používání

glukometru nebo užitečné rady.

inform_II_user_CS.book Seite 12 Dienstag, 1. Februar 2011 5:12 17

Úvod

13

Důležité informace

o bezpečnosti

Likvidace systému

Kvalifikace uživatelů

Systém Accu-Chek Inform II smějí používat jen vyškolení

profesionální zdravotníci. Uživatelé musí absolvovat

obsáhlou instruktáž obsluhy, kontroly kvality a péče

o systém Accu-Chek Inform II.

VAROVÁNÍ

Ochrana proti infekci

Hrozí potenciální riziko infekce. Profesionální zdravotníci

používající systém Accu-Chek Inform II k měření více

pacientů si musejí být vědomi toho, že každý předmět,

který přijde do styku s lidskou krví, je potenciálním zdro-

jem infekce.

■ Používejte rukavice.

■ Pro každého pacienta používejte samostatnou lan-

cetku / samostatnou autolancetu.

■ Použité lancetky a testovací proužky shromažďujte

v pevné nádobě na ostré předměty, opatřené

víkem.

■ Použité testovací proužky po měření krve pacientů

a zkoušení způsobilosti likvidujte podle metodik

zacházení s infekčním materiálem, platných ve vaší

instituci.

■ Dodržujte všechny platné lokální zdravotní a bez-

pečnostní předpisy.

VAROVÁNÍ

Infekce z potenciálně biologicky nebezpečného

přístroje

Se systémem Accu-Chek Inform II nebo jeho součástmi

je nutné zacházet jako s potenciálně biologicky nebez-

pečným odpadem. Před jejich dalším použitím, recyklací

nebo likvidací je nutná dekontaminace (tj. kombinace

procesů čištění, dezinfekce a /nebo/ sterilizace).

Při likvidaci systému nebo jeho součástí postupujte podle

příslušných místních předpisů nebo je můžete vrátit spo-

lečnosti Roche. Další informace vám poskytne nejbližší

zastoupení Roche.

inform_II_user_CS.book Seite 13 Dienstag, 1. Februar 2011 5:12 17

Úvod

14

Bezpečnost výrobku Abyste zajistili bezpečnost výrobku, řiďte se podle násle-

dujících informací:

■ Systém je vhodný pro nepřetržitý provoz.

Celková péče

Schránka na příslušenství

Glukometr

■ Pokud není systém nakonfigurován jinak, automa-

ticky se vypíná po 10 minutách nečinnosti (tj. kdy se

nikdo nedotkne obrazovky).

■ Glukometr likvidujte podle příslušných právních

úprav a předpisů. Viz: „Likvidace systému“ na

straně 13.

UPOZORNĚNÍ

Systém není chráněn proti škodlivému vniknutí kapalin

(klasifikace IP X0 podle normy IEC 60529).

UPOZORNĚNÍ

Systém čistěte pouze doporučenými roztoky. Použití

jiných roztoků by mohlo mít za následek nesprávné fun-

gování a případnou poruchu systému. Po vyčištění nebo

dezinfekci glukometru a základní jednotky zajistěte jejich

řádné vysušení.

UPOZORNĚNÍ

Schránku na příslušenství přenášejte opatrně za pří-

slušné držadlo. Pád nebo náraz může schránku poškodit.

inform_II_user_CS.book Seite 14 Dienstag, 1. Februar 2011 5:12 17

Úvod

15

Bateriový blok Přístroj obsahuje nabíjecí bateriový blok, který se začne

nabíjet, jakmile je vložen do aktivní základní jednotky

(tzn. jednotky připojené ke zdroji elektrického proudu).

Při zacházení s bateriemi dodržujte tyto obecné

bezpečnostní pokyny:

■ Při skladování nebo likvidaci bateriového bloku

používejte původní obaly od jejich výrobce.

■ Před vyjmutím bateriového bloku glukometr vždy

vypněte.

■ Varování Battery Low (Slabá baterie) zobrazené

na displeji glukometru znamená, že je nutné co

nejdříve vložit přístroj zpět do základní jednotky

k dobití.

■ Varování Battery Critically Low (Vybitá baterie) zob-

razené na displeji glukometru znamená, že je nutné

okamžitě vložit přístroj zpět do základní jednotky

k dobití.

UPOZORNĚNÍ

Používejte pouze bateriový blok dodávaný Roche

Diagnostics, určený speciálně pro tento přístroj.

Použití jiného typu baterií může poškodit systém.

Bateriový blok nevyhazujte do běžného domovního

odpadu. Jako součást systému Accu-Chek Inform II musí

být považován za potenciálně biologicky nebezpečný.

Zacházejte s ním proto odpovídajícím způsobem.

Viz: „Likvidace systému“ na straně 13.

Před výměnou bateriového bloku uložte nebo stáh-

něte z glukometru data, abyste předešli jejich ztrátě

(viz kapitolu 9).

inform_II_user_CS.book Seite 15 Dienstag, 1. Februar 2011 5:12 17

Úvod

16

Dotyková obrazovka

Laserový snímač Vestavěný snímač čárových kódů vysílá po aktivaci lase-

rový paprsek.

Vestavěný snímač čárových kódů je laser třídy 1 podle

IEC 60825-1/A2:2001.

Připojení k bezdrátové síti

(RF karta)

Na přání dodávaná RF karta pro připojení k bezdrátové

síti umožňuje odesílat z glukometru data (výsledky

měření, ID pacientů, ID uživatelů atd.) do systému správy

dat, aniž by jej bylo nutné vložit zpět do základní jednotky.

Zařízení odpovídá standardu IEEE 802.11g pro bezdrátové

místní sítě (WLAN).

Tuto funkci musí nakonfigurovat správce systému.

Dodržujte směrnice o používání připojení k bezdrátové

místní síti na vašem pracovišti. Informace o dočasné

aktivaci nebo deaktivaci této funkce viz na straně 29.

UPOZORNĚNÍ

■ Prvků na obrazovce se dotýkejte pouze prstem.

Použití ostrých předmětů (např. hrotu pera) může

dotykovou obrazovku poškodit.

■ Nepoužívejte systém v přímém slunečním světle.

Přímé sluneční světlo může snižovat životnost a

funkčnost displeje a integritu testovacích proužků.

VAROVÁNÍ

K aktivaci laseru není nutná přítomnost čárového kódu.

Nedívejte se přímo do laserového paprsku.

inform_II_user_CS.book Seite 16 Dienstag, 1. Februar 2011 5:12 17

Úvod

17

Informace o expozici

radiofrekvenčnímu záření

Na glukometry bez RF karty nebo s RF kartou, které

nejsou zapojené v základní jednotce, se nevztahují žádná

provozní omezení.

Toto zařízení odpovídá limitům FCC pro expozici záření

v nekontrolovaném prostředí. Toto zařízení by mělo být

instalováno a provozováno s dodržením minimální vzdále-

nosti 20 cm mezi zářičem a vaším tělem.

Tento vysílač nesmí být umístěn nebo provozován spo-

lečně s jinou anténou nebo vysílačem.

Změny či úpravy tohoto zařízení výslovně neschválené

společností Roche Diagnostics mohou vést ke zrušení

platnosti povolení provozu tohoto zařízení FCC.

Vysvětlivky:

■ „FCC“ je zkratka „Federal Communications

Commission“ (Federální komise pro komunikace)

(USA).

■ „RSS“ je zkratka „Radio Standards Specification“

(Specifikace norem pro rádiová zařízení) (Kanada)

Poznámka: Následující tabulka obsahuje přehled

klasifikací elektromagnetické kompatibility (EMC,

podle CISPR 11) různých kombinací součástí systému

Accu-Chek Inform II. Další informace o těchto klasifi-

kacích jsou uvedeny ve vysvětlujícím textu za tabulkou.

Klasifikace podle normy CISPR 11 Glukometr s RF, zapojený

v základní jednotce, sériové

číslo < UU11030000

Glukometr s RF, zapojený

v základní jednotce, sériové

číslo ≥ UU11030000

Základní jednotka Accu-Chek

Inform II, sériové číslo < UU41030000,

připojená k síti / PC pomocí kabelu

Třída A Nepovoleno

Základní jednotka Accu-Chek

Inform II, sériové číslo ≥ UU41030000

Třída B Třída B

Poznámka: Následující klasifikace B se vztahuje na

veškeré kombinace hardwaru kromě těch, které jsou

uvedeny na straně 19.

inform_II_user_CS.book Seite 17 Dienstag, 1. Februar 2011 5:12 17

Úvod

18

Tento přístroj odpovídá Části 15 směrnic FCC a RSS-210

Industry Canada. Provoz zařízení je možný za těchto pod-

mínek:

(1) toto zařízení nesmí způsobovat škodlivé rušení,

a

(2) toto zařízení musí akceptovat veškeré přijaté rušení

včetně takového, které může způsobit nežádoucí provozní

chování.

Accu-Chek Inform II splňuje požadavky na emise a odol-

nost popsané v IEC 61326-2-6:2006. Byl konstruován

a zkoušen podle CISPR 11, třídy B.

Toto zařízení bylo zkoušeno a shledáno vyhovujícím

limitům pro digitální zařízení třídy B ve shodě s Částí 15

Směrnic FCC. Tyto limity jsou stanoveny tak, aby zajišťo-

valy rozumnou míru ochrany před škodlivým rušením při

instalaci v obytných prostorech. Toto zařízení generuje,

používá a může vyzařovat radiofrekvenční energii

a pokud není instalováno a používáno podle návodu,

může způsobovat škodlivé rušení radiokomunikací.

Není však zaručeno, že se u konkrétní instalace neobjeví

rušení. Způsobuje-li tento přístroj nežádoucí rušení

příjmu rozhlasového nebo televizního signálu, což lze

zjistit jeho vypnutím a opětným zapnutím, doporučujeme

uživateli, aby se pokusil rušení odstranit jedním či více

následujícími opatř

eními:

■ Otočením nebo přemístěním rušené antény.

■ Zvětšením oddělovací vzdálenosti mezi zařízením

a přijímačem.

■ Připojením zařízení k jinému obvodu, než ke

kterému je připojen přijímač.

■ Poraďte se s prodejcem nebo zkušeným radio/TV

technikem.

Tento digitální přístroj třídy B vyhovuje kanadské normě

ICES-003.

inform_II_user_CS.book Seite 18 Dienstag, 1. Februar 2011 5:12 17

Úvod

19

Poznámky k systémům se

starším hardwarem

Accu-Chek Inform II splňuje požadavky na emise

a odolnost popsané v normě IEC 61326-2-6:2006. Byl

konstruován a zkoušen podle CISPR, třídy A. V obytných

prostorách může způsobovat rádiové rušení. V tomto

případě je možné, že budete muset přijmout opatření

ke zmírnění rušení. Před zahájením provozu přístroje

Accu-Chek Inform II je třeba pečlivě vyhodnotit elektro-

magnetické prostředí, ve kterém má být používán.

VAROVÁNÍ

Možnost elektromagnetického rušení

Za určitých okolností může určitá kombinace hardwaro-

vých zařízení vysílat elektromagnetické záření, jehož

energie je natolik vysoká, že může rušit správnou funkci

ostatních elektronických nebo zdravotnických přístrojů.

Z tohoto důvodu není dovoleno zapojovat glukometr

Accu-Chek Inform II se sériovým číslem vyšším nebo

rovným UU11030000, vybavený RF kartou, do základní

jednotky Accu-Chek Inform II se sériovým číslem nižším

než UU41030000, pokud je tato základní jednotka přímo

nebo přes počítač připojena pomocí kabelu k síti.

Poznámka: Následující klasifikace platí pro gluko-

metr Accu-Chek Inform II (s RF kartou) se sériovým

číslem nižším než UU11030000 zapojený do základní

jednotky Accu-Chek Inform II se sériovým číslem

nižším než UU41030000, pokud je tato základní jed-

notka přímo nebo přes počítač připojena pomocí

kabelu k síti.

inform_II_user_CS.book Seite 19 Dienstag, 1. Februar 2011 5:12 17

Úvod

20

Toto zařízení bylo zkoušeno a shledáno splňujícím limity

pro digitální zařízení třídy A ve shodě s Částí 15 Směrnic

FCC. Tyto limity jsou stanoveny tak, aby zajišťovaly rozum-

nou míru ochrany před škodlivým rušením při provozu

přístroje v komerčním prostředí. Toto zařízení generuje,

používá a může vyzařovat radiofrekvenční energii

a pokud není instalováno a používáno podle návodu

k obsluze, může způsobovat škodlivé rušení radio-

komunikací. Je pravděpodobné, že provoz tohoto zařízení

v obytné oblasti bude způsobovat škodlivé rušení, které

bude muset uživatel odstranit na vlastní náklady.

Tento digitální přístroj třídy A vyhovuje kanadské normě

ICES-003.

inform_II_user_CS.book Seite 20 Dienstag, 1. Februar 2011 5:12 17

Stránka sa načítava...

Roche ACCU-CHEK Inform II Používateľská príručka

Súvisiace články

Ostatné dokumenty