15
cs
7. Masku AuraStraight nepoužívejte v přítomnosti laserů
a elektrokauterizačních zařízení, jelikož by to mohlo
vést ke vznícení a popálení tkáně v dýchacích cestách.
8. Neprovádějte přímou intubaci maskou AuraStraight,
jelikož endotracheální (ET) trubice se v ní může
zaseknout a způsobit nedostatečnou ventilaci.
9. Obecně by maska AuraStraight měla být používána
pouze u pacientů, kteří jsou v hlubokém bezvědomí
a nebudou při jejím zavádění klást odpor.
10. Celková míra komplikací je u laryngeální masky nízká,
při rozhodování o vhodnosti jejího použití by však
uživatel měl spoléhat na odborný úsudek. U níže uve-
dených pacientů existuje vyšší riziko závažných kom-
plikací, včetně aspirace a nedostatečné ventilace:
• Pacienti s obstrukcí horních cest dýchacích.
• Nelačnící pacienti (včetně případů, kdy lačnění
nelze potvrdit).
• Pacienti trpící problémy v horní části
gastrointestinálního traktu (např. esofagektomie,
hiátová hernie, gastroesofageální reflux,
morbidní obezita, těhotenství > 10 týdnů).
• Pacienti vyžadující vysokotlakou ventilaci.
• Pacienti s faryngeální/laryngeální patologií,
jež může potenciálně zkomplikovat anatomický tvar
masky (např. tumory, radioterapie krku zahrnující
hypofarynx, závažné orofaryngeální trauma).
• Pacienti s nedostatečně velkým ústním otvorem
pro zavedení masky.
1.1. Určené použití/Indikace k použití
Maska Ambu AuraStraight je určena k použití jako alternativa
obličejové masky k zajištění a udržení průchodnosti dýchacích
cest během rutinních a urgentních anestetických postupů
u lačnících pacientů.
1.2. Určení uživatelé a prostředí určeného použití
Zdravotničtí pracovníci vyškolení v oblasti zajištění
dýchacích cest.
Maska AuraStraight je určena k použití v nemocničním
prostředí.
1.3. Určená populace pacientů
Dospělí a dětští pacienti od 2 kg výše, kteří jsou posouzeni
jako vhodní pro použití supraglotické pomůcky k zajištění
průchodnosti dýchacích cest.
1.4. Kontraindikace
Žádné nejsou známé.
1.5. Klinické přínosy
Udržuje horní dýchací cesty průchodné pro plyny.
1.6. Varování a upozornění
Před zavedením je nezbytné, aby se všichni zdravotničtí
pracovníci používající masku Ambu AuraStraight seznámili
s varováními, preventivními opatřeními, indikacemi a
kontraindikacemi uvedenými v návodu k použití.
VAROVÁNÍ
1. Výrobek je určen k použití pouze zdravotnickými
pracovníky vyškolenými v postupech pro zajištění
dýchacích cest.
2. Po vybalení a před použitím výrobek vždy nejprve
vizuálně zkontrolujte a proveďte test funkčnosti v
souladu s oddílem 3.1 Příprava před použitím, neboť
vady a cizí látky mohou znemožnit anebo omezit
ventilaci pacienta, způsobit poškození sliznice,
případně mohou vést k infekci pacienta.
Nepoužívejte výrobek, pokud neproběhne úspěšně
kterýkoli z kroků provedených v rámci přípravy.
3. Masku AuraStraight nepoužívejte opakovaně u
jiného pacienta, neboť se jedná o prostředek pro
jedno použití. Opakované použití kontaminovaného
prostředku může vést k infekci.
4. Maska AuraStraight nechrání tracheu ani plíce před
nebezpečím aspirace.
5. Při zavádění a vyjímání masky AuraStraight
nepoužívejte nadměrnou sílu, neboť by tím mohlo
dojít k poranění tkáně.
6. Objem či tlak manžety se mohou měnit působením
oxidu dusného, kyslíku nebo jiných lékařských
plynů, což může mít za následek poranění tkáně.
Dbejte na to, abyste během chirurgického výkonu
průběžně monitorovali tlak v manžetě.