Medtronic Tracheal Tube Používateľská príručka

Shiley

TM

Tracheal Tube with Stylet

Murphy Eye

en

Instructions For Use

fr Mode d’emploi

de Gebrauchsanweisung

nl Gebruiksaanwijzing

it Istruzioni per l’uso

es Instrucciones de uso

sv Bruksanvisning

da Brugsanvisning

no Bruksanvisning

 Käyttöohjeet

pt Instruções de uso

ru Инструкция по применению

zh 使用说明

pl Instrukcja użytkowania

cs Návod k použití

sk Návod na použitie

sl Navodila za uporabo

hu Használati útmutató

el Οδηγίες χρήσης

tr Kullanma Talimatı

ar



bg Указания за употреба

ro Instrucţiuni de folosire

ko 사용 방법

18750S

18755S

18760S

18765S

18770S

18775S

18780S

18785S

18790S

18710S

Stránka sa načítava ...

47

Shiley™

Tracheálna trubica so sondou

Murphyho oko

Používateľ nemôže primerane vyčistiť asterilizovať tento výrobok tak, aby

bolo možné jeho bezpečné opakované použitie, apreto je výrobok určený

len na jedno použitie. Pokusy očistenie alebo sterilizáciu týchto zariadení

môžu viesť kohrozeniu pacienta vdôsledku biologickej neznášanlivosti,

infekcie alebo zlyhania produktu.

Tento výrobok obsahuje DEHP. Keď sa používa podľa indikácie, môže nastať

len veľmi obmedzená expozícia stopovými množstvami DEHP. Neexistuje

jednoznačný klinický dôkaz ozvýšení klinického rizika expozíciou tohto

stupňa. Aby sa však minimalizovalo riziko expozície detí adojčiacich

atehotných žien voči DEHP, tento výrobok sa musí používať len podľa návodu.

Pokyny na použitie:

Opis

Endotracheálna trubica Shiley™ so sondou neobsahuje latex. Dodávasa

sterilná so štandardnými konektormi 15mm. Trubica je vybavená

zakrivením Magill alinkou kontrastnou voči röntgenovému žiareniu,

ktorá zjednodušuje röntgenografickú vizualizáciu. Trubica je vybavená

indikátorom (ORAL), ktorý označuje dĺžku (v mm) predbežného odrezania

endotracheálnej trubice.

Endotracheálna trubica so sondou je priehľadná trubica so zahnutým

Murphyho zakončením a veľkoobjemovou nízkotlakovou manžetou.

Trubica je vybavená zužujúcou sa manžetou.

Indikácie

Endotracheálna trubica so sondou je indikovaná na orálnu tracheálnu

intubáciu pri anestézii a ošetrení dýchacích ciest.

Kontraindikácie

Používanie endotracheálnej trubice so sondou pri zákrokoch, vktorých

sa bude požívať laser alebo aktívna elektrochirurgická elektróda

vbezprostrednej blízkosti nástroja, je kontraindikované. Kontakt lúča alebo

elektródy s trubicou, najmä v prítomnosti zmesí obohatených kyslíkom

alebo oxidom dusným, môže vyvolať rýchle horenie trubice a spôsobiť

škodlivé tepelné efekty a emisiu korozívnych a toxických produktov horenia

vrátane kyseliny chlorovodíkovej (HCl).

Endotracheálna trubica so sondou je kontraindikovaná pre nazálnu intubáciu.

POKYNY NA POUŽITIE

1. Pri výbere veľkosti endotracheálnej trubice vhodnej pre konkrétneho

pacienta sa musí vykonať expertné klinické posúdenie.

2. Sterilnú endotracheálnu trubicu vyberte z ochranného balenia.

3. Pred použitím vyskúšajte neporušenosť manžety, pilotného balónika

a ventilu nafúknutím. Do puzdra insuflačného ventilu manžety

vložte striekačku s hrotom Luer a napustite dostatok vzduchu, aby sa

manžeta úplne nafúkla. Po skúške nafúknutím úplne odstráňte vzduch.

4. Ak sa predpokladá skrátenie endotracheálnej trubice odrezaním,

trubica sa musí odrezať a konektor opäť vložiť pred intubáciou. Trubice

s konektormi 15mm, ktoré sa nedajú odstrániť vhodným spôsobom,

nie sú vhodné na skrátenie odrezaním. Vždy skontrolujte, či je konektor

pevne nasadený v tracheálnej trubici aj v dýchacom okruhu, aby sa

zabránilo rozpojeniu pri používaní.

5. Upozorňujeme používateľa, že v situáciách, keď sa považuje za vhodné

odrezať z dĺžky trubice, anatomické zvláštnosti, podmienky používania

alebo iné faktory môžu spôsobiť, že endotracheálna trubica bude

pre daného pacienta krátka. Pri výbere dĺžky endotracheálnej trubice

vhodnej pre konkrétneho pacienta sa musí vykonať expertné klinické

posúdenie.

6. Upravte tvar sondy tak, aby sa čo najviac zjednodušila intubácia.

Pred intubáciou skontrolujte, či sa sonda dá jednoducho vybrať

zendotracheálnej trubice. Hrot sondy nesmie zasahovať za koniec

endotracheálnej trubice na strane pacienta. Pri zavádzaní alebo

vyberaní sondy z tracheálnej trubice neodierajte plastový hrot

sondy oostré hrany 15mm konektora. Sondu, ktorej puzdro sa pri

úprave tvaru sondy natrhne, odtrhne alebo rozodrie, nepoužívajte

naintubáciu. Poškodené puzdro predstavuje zvýšené nebezpečenstvo

oddelenia pri vyberaní sondy.

7. Pri intubácii pacienta dodržiavajte najnovšie uznávané postupy.

Dodržiavajte konkrétne VÝSTRAHY a UPOZORNENIA týkajúce sa

manžety uvedené na príbalovom letáku tohto produktu. Dodržiavajte

najnovšie uznávané postupy, aby sa zabezpečilo umiestnenie

endotracheálnej trubice do trachei a zabránilo sa neúmyselnému

umiestneniu do ezofágu alebo hlavnej priedušky.

sk

Označenie látky, ktorú obsahuje

výrobok alebo balenie, alebo

ktorá sa vo výrobku alebo balení

nachádza.

Identifikácia látky, ktorá nie

je obsiahnutá alebo prítomná

vprodukte alebo balení.

Priemer vypustenej manžety.

Nepoužívajte, ak je

balenie otvorené

alebo poškodené.

48

sk

8. Po intubovaní pacienta nafúknite manžetu, aby sa zabezpečilo

efektívne utesnenie pri požadovanom pľúcnom insuflačnom tlaku.

Na určenie nafúknutia manžety sa odporúča používať metódu

minimálneho uzatváracieho objemu alebo metódu minimálneho

únikua nasledujúce meranie alebo monitorovanie tlaku manžety.

9. Po nafúknutí manžety vyberte striekačku zpuzdra ventilu. Ak sa

striekačka ponechá pripojená, ventil zostane otvorený azmanžety

môže uniknúť vzduch.

10. Skontrolujte tesnosť systému nafúknutia manžety. Neporušenosť

systému sa musí vpriebehu intubácie pravidelne kontrolovať. Každá

odchýlka od vybratého tesniaceho tlaku sa musí preskúmať a ihneď

upraviť.

11. Zariadenie sa musí zabezpečiť v dýchacích cestách pacienta podľa

najnovších uznávaných postupov.

12. Pri odstraňovaní sekrétov dodržiavajte postupy odsávania lúmenu

vdýchacích cestách platné v nemocnici.

13. Pred extubáciou vypustite manžetu tak, že do puzdra ventilu vložíte

striekačku s hrotom Luer a vypustíte plynnú zmes, kým sa v striekačke

nepozoruje podtlak a balónik nespľasne.

14. Pri extubovaní pacienta dodržiavajte vsúčasnosti uznávané postupy.

15. Endotracheálnu trubicu zlikvidujte podľa aktuálnych uznávaných

lekárskych noriem pre likvidáciu biomedicínskeho odpadu.

VÝSTRAHY

• Každá manžeta, balónik a ventil trubice, musia byť vždy pred

použitím otestované nafúknutím. Ak sa v ktorejkoľvek časti

systému zistí porucha, trubica sa nesmie používať a musí sa vrátiť.

• Manžetu neprehusťujte. Bežne tlak v manžete nesmie presiahnuť

25 cmH

2

O. Nadmerné nafúknutie môže mať za následok

poškodenie tracheálnej trubice, prasknutie manžety s následnou

defláciou, alebo nastane deformácia manžety, čo môže viesť

kzablokovaniu dýchacích ciest.

• Manžetu pred premiestnením trubice vyfúknite. Pohyb trubice

snafúknutou manžetou môže spôsobiť poranenie pacienta, ktoré

si bude vyžadovať lekársky zásah, alebo poškodenie manžety.

• Rôzne kostené anatomické štruktúry (napr. zuby, špirály)

vdýchacích cestách, alebo akékoľvek intubačné nástroje s ostrými

povrchmi, môžu ohroziť integritu manžety. Poškodenie manžety

s tenkou stenou počas zavádzania môže pacienta vystaviť

nebezpečenstvu extubácie a opakovanej intubácie. Ak sa manžeta

poškodí, kanyla sa nesmie používať.

• Je veľmi dôležité overiť, že poloha trubice zostáva po intubácii

správna, najmä keď sa zmení poloha pacienta, alebo umiestnenie

trubice. Nesprávna poloha trubice sa musí ihneď upraviť.

• Pri extrémnom ohnutí hlavy (brada k hrudníku), pohybe pacienta

(napr. do polohy nabok alebo na bruchu) alebo ak sa predpokladá

stlačenie trubice po intubácii, musí sa zvážiť použitie vystuženej

tracheálnej trubice.

• Injekčné striekačky, trojcestné kohúty alebo iné zariadenia, nesmú

byť ponechané vložené do plniaceho ventilu po dlhšiu dobu.

Vznikajúce napätie by mohlo spôsobiť prasknutie puzdra ventilu

aspôsobiť vyfúknutie manžety.

• Nadmerné množstvo maziva môže prischnúť na vnútornom

povrchu tracheálnej trubice, čo vedie buď k vytvoreniu zátky

maziva, alebo číreho filmu, ktorý čiastočne alebo úplne blokuje

dýchacie cesty.

• Počas MRI skenovania (zobrazovanie magnetickou rezonanciou)

musí byť balónik zabezpečený v blízkosti konektora Y, v okruhu

ventilátora minimálne 3 cm od skúmanej oblasti, aby sa zabránilo

pohybu a skresleniu obrazu.

Upozornenia

• Použitie lokálneho aerosólu lidokaínu bolo spojené s tvorbou dierok

vPVC manžetách. Tento efekt nebol popísaný vprípade použitia

roztoku hydrochloridu lidokaínu.

• Difúzie oxidu dusného, kyslíka alebo vzduchu môžu buď zvýšiť alebo

znížiť objem a tlak v manžete. Ako opatrenie na zmenšenie rozsahu

takejto difúzie sa odporúča nafúknutie manžety zmesou plynov, ktoré

sú v kontakte s vonkajším povrchom manžety.

• Nafúknutie manžety len podľa samotného „pocitu“ alebo pomocou

nameraného množstva vzduchu sa neodporúča, pretože takáto

pomôcka pri nafukovaní je nespoľahlivá. Je nevyhnutné dôkladne

sledovať tlak vmanžete pomocou tlakomeru. Balónik je určený len na

indikáciu tlaku alebo podtlaku v manžete a nie je určený na indikáciu

úrovne tlaku.

• Vyhnite sa vystaveniu zvýšenej teplote a UV žiareniu počas skladovania.

• 15 mm konektor je uložený tak, že môže byť vytiahnutý len s úsilím,

ak je požadované odrezanie trubice. Ak sa uvažuje o predbežnom

odrezaní z dĺžky trubice, pri odhade vhodnosti trubice a konektora

postupujte podľa POKYNOV NA POUŽITIE. Vždy skontrolujte, či je

konektor pevne nasadený v tracheálnej trubici aj v dýchacom okruhu,

aby sa zabránilo rozpojeniu pri používaní.

• Neštandardné dimenzovanie niektorých konektorov na ventilačnom

alebo anestetickom zariadení môže vytvoriť zložité bezpečnostné

lícovanie s tracheálnou trubicou 15 mm konektora. Používajte len

zariadenie vybavené štandardnými 15 mm konektormi.

• Ak je zariadenie pred vložením namazané, postupujte podľa

aplikačných pokynov výrobcu.

• Použitie lubrikačného želé na ľahšie opakované pripájanie konektora

sa neodporúča, lebo to môže prispieť k náhodnému odpojeniu.

• Dĺžka sondy je špeciálne nastavená tak, aby zodpovedala danej

tracheálnej trubici. Neskracujete dĺžku sondy.

49

sk

• Pri zavádzaní alebo vyberaní sondy z tracheálnej trubice neodierajte

plastový hrot sondy o ostré hrany 15mm konektora. Sondu, ktorej

puzdro sa pri úprave tvaru sondy natrhne, odtrhne alebo rozodrie,

nepoužívajte na intubáciu. Poškodené puzdro predstavuje zvýšené

nebezpečenstvo oddelenia pri vyberaní sondy.

Poznámka: Informácie o výkone sú uvedené na strane 73, boli

zhromaždené na základe testu modelového pevného trachea valca

testovaním na skúšobnej stolici, ktorá je určená na poskytnutie porovnania

tesniacich vlastností manžiet tracheálnej trubice iba v laboratórnych

podmienkach a nie je nakonfigurovaná alebo určená na predpovedanie

výkonu v klinickom prostredí.

Nežiaduce účinky

Pri procese intubácie, počas trvania intubácie a po extubácii boli hlásené

nasledujúce nepriaznivé reakcie spojené s používaním endotracheálnych

trubíc s manžetou. Poradie jednotlivých nežiaducich účinkov neodráža ich

početnosť ani závažnosť. Hlásené nežiaduce účinky sú: oderky arytenoidnej

chrupavky vokálneho postupu; nekróza chrupavky; tvorenie jaziev;

dôsledky ventilačného zlyhávania, vrátane smrti; poškodenie perichondria;

vývoj ťažkej alebo difúznej fibrózy napadajúcej celú oblasť hlasiviek;

dýchavičnosť; endobronchiálna aspirácia; endobronchiálna intubácia

(hypoxémia); endotracheobronchiálna aspirácia; krvácanie z nosa; intubácia

pažeráka (žalúdočná distenzia); odreniny membrány hltanu; očná trauma;

ukladanie fibrínu; tvorba subglotického tkaniva; zlomenina – vykĺbenie

krčného stavca (poranenie miechy); fragmentácia chrupavky; glotický

edém (supraglotický, subgloticko retroarytenoidálny); granulóm vnútornej

arytenoidnej oblasti; infekcie (zápal hrtana, zápal prínosových dutín,

absces, infekcia dýchacích ciest); zápal; prerušovaná afónia a opakujúce

sa bolesti hrdla; fibróza hrtana; hrtanový granulóm a polypy; obštrukcie

hrtana; stenóza hrtana; hrtanové vredy; laryngotracheálne membrány a

tkanivo; membránové glotické upchatie; membránová tracheobronchitída;

mierny opuch hrtanovej príklopky (epiglottis); narušenie sliznice; paréza

hypoglosálnych a/alebo lingválnych nervov; perforácia pažeráka; perforácia

priedušnice; pneumotorax; odstránenie tkaniva priedušnice s jazvami;

obštrukcia dýchacích ciest; retrobulárne krvácanie; retrofaryngeálny absces;

retrofaryngeálnych oddeľovanie tkaniva, ruptúra priedušnice; bolesť v krku,

dysfágia (ťažkosti pri prehĺtaní); striktúra nosovej dierky; stridor (chrapot);

subglotické prstencové jazvy – stenóza (zúženie); submukozálne krvácanie,

submukozálna punkcia hrtana; oder povrchového epitelu; zažívacia trubica;

synechia hlasiviek; zubná trauma; popáleniny tkaniva; tracheálne krvácanie;

tracheálna stenóza; trauma pier, jazyka, hltana, nosa, priedušnice, hlasiviek,

podnebia, mandlí, atď.; traumatické lézie hrtana a priedušnice; krúžkové

vredy exponovanej chrupavky a drobné erózie pri umiestnení manžety;

vriedky pier, úst, hltanu; arytenoidné vredy; preťaženie hlasiviek; paralýza

hlasiviek a vriedky na hlasivkách.

ĎALŠIE KÓPIE POKYNOV

Kópie týchto pokynov sú k dispozícii bez poplatku na lokalite

www.covidien.com alebo zavolajte spoločnosť Covidien alebo

splnomocnených zástupcov. Týmto sa udeľuje aj povolenie v zmysle

autorských práv spoločnosti Covidien zákazníkom, ktorí produkt kúpili od

spoločnosti Covidien alebo od jej splnomocnených zástupcov, urobiť ďalšie

kópie tohto návodu na použitie, ktoré budú používať títo zákazníci.

Stránka sa načítava ...

Medtronic Tracheal Tube Používateľská príručka

Medtronic Tracheal Tube Používateľská príručka

V iných jazykoch

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty