Gima 34594 Návod na obsluhu

Značka: Gima

Model: 34594

Typ: Návod na obsluhu

Táto príručka je tiež vhodná pre

For use by medical professionals trained

in airway management only.

INSTRUCTIONS

FOR USE

Ambu® Aura-i™

Single Use Laryngeal Mask – Sterile.

Symbol

Indication

EN Medical Device MR safe Sterilized using irradiation

Single sterile barrier system

Do not use if the product sterilization barrier or

its packaging is damaged

Country of

manufacturer

BG Медицинско изделие Безопасно за работа в

магнитно-резонансна

среда

Стерилизирано чрез облъчване

Единична стерилна бариерна

система

Не използвайте, ако стерилизационната

бариера на продукта или неговата опаковка

са повредени

Държава на

производителя

CS Zdravotnický prostředek MR bezpečný Sterilizováno zářením

Systém jedné sterilní bariéry

Prostředek nepoužívejte, pokud došlo k narušení

sterilní bariéry nebo k poškození obalu

Země výrobce

DA Medicinsk udstyr MR-sikker Strålesteriliseret

Enkelt sterilt barrieresystem

Produktet må ikke anvendes, hvis dets sterile

barriere eller emballagen er beskadiget

Producentland

DE Medizinprodukt MR-sicher Mit Bestrahlung sterilisiert

Einzel-Sterilbarrieresystem

Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die

Sterilbarriere oder die Verpackung beschädigt ist

Produktionsland

EL Ιατροτεχνολογικό προϊόν Ασφαλές για μαγνητική

τομογραφία

Αποστειρωμένη με χρήση

ακτινοβολίας

Ενιαίο σύστημα αποστειρωμένου

φραγμού

Μην το χρησιμοποιήσετε εάν ο φραγμός

αποστείρωσης του προϊόντος ή η συσκευασία

του έχει καταστραφεί

Χώρα

κατασκευαστή

ES Producto sanitario Compatible con RM Esterilizado mediante irradiación

Sistema de barrera estéril simple

No lo utilice si la barrera de esterilización del

producto o su embalaje están dañados

País de origen del

fabricante

Symbol

Indication

ET Meditsiiniseade MR-ohutu Steriliseeritud kiirgusega

Ühekordne steriilne barjäärisüsteem

Ärge kasutage toodet, kui selle

sterilisatsioonibarjäär või pakend on kahjustunud

Tootja riik

FI Lääkinnällinen laite MRI-turvallinen Steriloitu säteilyttämällä

Yksittäispakattu steriili

sulkujärjestelmä

Älä käytä, jos tuotteen sterilointisuoja tai sen

pakkaus on vaurioitunut.

Valmistusmaa

FR Dispositif médical Compatible avec l’IRM Stérilisation par irradiation

Système de barrière stérile simple

Ne pas utiliser si la barrière de stérilisation ou

l’emballage est endommagé(e).

Pays du fabricant

HR Medicinski proizvod Sigurno za

upotrebu uz MR

Sterilizirano zračenjem

Sustav jednostruke sterilne barijere

Ne upotrebljavajte ako su sterilizacijska zaštita ili

pakiranje proizvoda oštećeni

Zemlja

proizvodnje

HU Orvostechnikai eszköz MRI szempontjából

biztonságos

Besugárzással sterilizálva

Egyszeres sterilgát-rendszer

Ne használja fel a terméket, ha a steril

védőcsomagolás vagy a csomagolás megsérült

A gyártó országa

IT Dispositivo medico Compatibile con RM Sterilizzato con irradiazione

Sistema a barriera sterile singola

Non utilizzare il prodotto se la barriera sterile o la

confezione sono danneggiate

Paese di

produzione

JA 医療機器 MR 適合放射線を利用した滅菌

シングル滅菌バリアシステム

製品の滅菌バリアまたは包装が破損している場

合は使用しないこと

製造業者の国

LT Medicinos priemonė MR saugi Sterilizuota spinduliuote

Viengubo sterilaus barjero sistema

Nenaudokite gaminio, jeigu pažeista jo sterili ar

išorinė pakuotė.

Gamintojo šalis

Symbol

Indication

LV Medicīniska ierīce Drošs lietošanai MR

vidē

Sterilizēts ar apstarošanu

Vienas sterilas barjeras sistēma

Nelietojiet izstrādājumu, ja sterilizācijas barjera

vai tā iepakojums ir bojāts

Ražotājvalsts

NL Medisch hulpmiddel MR-veilig Gesteriliseerd door bestraling

Enkelvoudig steriel barrièresysteem

Gebruik het product niet wanneer de steriele

barrière of de verpakking beschadigd is.

Land van fabrikant

NO Medisinsk utstyr MR-sikker Sterilisert med stråling

Enkelt, sterilt barrieresystem

Produktet må ikke brukes hvis produktets sterile

barriere eller emballasjen er skadet.

Produksjonsland

PL Wyrób medyczny Bezpieczny w trakcie

badania rezonansem

magnetycznym

Sterylizowany radiacyjnie

System pojedynczej bariery sterylnej

Produktu nie należy używać, jeśli jego

sterylna osłona jest nieszczelna lub

opakowanie jest uszkodzone

Kraj producenta

PT Dispositivo médico MR seguro Esterilizado por irradiação

Sistema de barreira estéril único

Não utilize se a barreira de esterilização

do produto ou a respetiva embalagem

estiverem danificadas.

País do fabricante

RO Dispozitiv medical Sigur pentru utilizarea

cu aparate de RMN

Sterilizat prin iradiere

Sistem cu ecran steril unic

A nu se utiliza dacă ecranul de sterilizare a

produsului sau ambalajul acestuia este deteriorat.

Țara

producătorului

RU Медицинское изделие Может

использоваться во

время МРТ

Стерилизовано облучением

Одна система стерильного покрытия

Не используйте изделие, если его

стерилизационный барьер или упаковка

повреждены

Страна-

изготовитель

Symbol

Indication

SK Zdravotnícka pomôcka Bezpečné pre

prostredie MR

Sterilizované ožarovaním

Systém jednej sterilnej bariéry

Výrobok nepoužívajte, ak je poškodená sterilná

bariéra alebo obal výrobku

Krajina výrobcu

SL Medicinski pripomoček Varno za MR Sterilizirano z obsevanjem

Enojni sterilni pregradni sistem

Izdelka ne uporabljajte, če je sterilna zaščita ali

embalaža izdelka poškodovana

Država

proizvajalca

SV Medicinteknisk produkt MR-säker Steriliserad med strålning

Enkelt sterilbarriärsystem

Använd inte om produktens sterilbarriär eller

förpackning är skadad.

Tillverkningsland

TR Tıbbi Cihazdır MR için güvenli Radyasyonla sterilize edilmiştir

Tekli steril bariyer sistemi

Ürünün sterilizasyon bariyeri ya da ambalajı

hasarlıysa ürünü kullanmayın

Üretildiği ülke

ZH 医疗器械 MR 安全采用辐照灭菌

单层无菌屏障系统

如果产品的无菌屏障或其包装损坏，

不得使用本产品

制造商所属国家/

地区

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

8. Neprovádějte intubaci zavedením endotracheální

trubice (ET trubice) naslepo maskou Aura-i z důvodu

rizika neúspěšného provedení intubace, jež může

mít za následek poškození tkáně a hypoxii.

9. Obecně by maska Aura-i měla být používána pouze

u pacientů, kteří jsou v hlubokém bezvědomí a

nebudou při jejím zavádění klást odpor.

10. Celková míra komplikací je u laryngeální masky

nízká, při rozhodování o vhodnosti jejího použití

by však uživatel měl spoléhat na odborný

úsudek. U níže uvedených pacientů existuje vyšší

riziko závažných komplikací, včetně aspirace a

nedostatečné ventilace:

•Pacienti s obstrukcí horních cest dýchacích.

•Nelačnící pacienti (včetně případů, kdy lačnění

nelze potvrdit).

•Pacienti trpící problémy v horní části

gastrointestinálního traktu (např. esofagektomie,

hiátová hernie, gastroesofageální reflux,

morbidní obezita, těhotenství > 10 týdnů).

•Pacienti vyžadující vysokotlakou ventilaci.

•Pacienti s faryngeální/laryngeální patologií, jež

může potenciálně zkomplikovat anatomický tvar

masky (např. tumory, radioterapie krku zahrnující

hypofarynx, závažné orofaryngeální trauma).

•Pacienti s nedostatečně velkým ústním otvorem

pro zavedení masky.

1.1. Určené použití/Indikace k použití

Maska Ambu Aura-i je určena k použití jako alternativa

obličejové masky k zajištění a udržení průchodnosti

dýchacích cest během rutinních a urgentních

anestetických postupů u pacientů posouzených jako

vhodných pro použití supraglotické pomůcky.

1.2. Určení uživatelé a prostředí určeného použití

Zdravotničtí pracovníci vyškolení v oblasti zajištění

dýchacích cest.

Maska Aura-i je určena k použití v nemocničním prostředí.

1.3. Určená populace pacientů

Dospělí a dětští pacienti od 2 kg výše, kteří jsou posouzeni

jako vhodní pro použití supraglotické pomůcky k zajištění

průchodnosti dýchacích cest.

1.4. Kontraindikace

Žádné nejsou známé.

1.5. Klinické přínosy

Udržuje horní dýchací cesty průchodné pro plyny.

1.6. Varování a upozornění

Před zavedením je nezbytné, aby se všichni zdravotničtí

pracovníci používající masku Ambu Aura-i seznámili

s varováními, preventivními opatřeními, indikacemi a

kontraindikacemi uvedenými v návodu k použití.

VAROVÁNÍ

1. Výrobek je určen k použití pouze zdravotnickými

pracovníky vyškolenými v postupech pro zajištění

dýchacích cest.

2. Po vybalení a před použitím výrobek vždy nejprve

vizuálně zkontrolujte a proveďte test funkčnosti

v souladu s oddílem 3.1 Příprava před použitím,

neboť vady a cizí látky mohou znemožnit anebo

omezit ventilaci pacienta, způsobit poškození

sliznice, případně mohou vést k infekci pacienta.

Nepoužívejte výrobek, pokud neproběhne úspěšně

kterýkoli z kroků provedených v rámci přípravy.

3. Masku Aura-i nepoužívejte opakovaně u jiného

pacienta, neboť se jedná o prostředek pro jedno

použití. Opakované použití kontaminovaného

prostředku může vést k infekci.

4. Maska Aura-i nechrání tracheu ani plíce před

nebezpečím aspirace.

5. Při zavádění a vyjímání masky Aura-i nepoužívejte

nadměrnou sílu, neboť by tím mohlo dojít k

poranění tkáně.

6. Objem či tlak manžety se mohou měnit působením

oxidu dusného, kyslíku nebo jiných lékařských

plynů, což může mít za následek poranění tkáně.

Dbejte na to, abyste během chirurgického výkonu

průběžně monitorovali tlak v manžetě.

7. Masku Aura-i nepoužívejte v přítomnosti laserů a

elektrokauterizačních zařízení, jelikož by to mohlo

vést ke vznícení a popálení tkáně v dýchacích cestách.

UPOZORNĚNÍ

1. Zdravotnický prostředek nenamáčejte, neoplachujte

ani nesterilizujte, jelikož tyto postupy na něm mohou

zanechávat škodlivá rezidua anebo způsobit jeho

poruchu. Provedení a použité materiály nejsou kom-

patibilní s konvenčními postupy čištění a sterilizace.

2. Před použitím vždy zkontrolujte kompatibilitu masky

Aura-i a externího prostředku, abyste předešli situaci,

kdy zvolený prostředek neprojde lumen masky Aura-i.

3. Tlak manžety by měl být udržován co nejnižší

při zachování dostatečného utěsnění a neměl by

překročit 60 cmH2O.

4. Je nutné pravidelně monitorovat případné známky

problémů s dýchacími cestami nebo nedostatečné

ventilace a v zájmu zachování průchodnosti

dýchacích cest je nezbytné upravit polohu masky

Aura-i, opětovně ji zavést nebo vyměnit za jinou.

5. Po jakékoli změně polohy pacientovy hlavy nebo

krku ověřte průchodnost dýchacích cest.

6. Je-li u dětských pacientů po zavedení ET trubice

maskou plánováno odstranění masky Aura-i, musí

být použita ET trubice bez manžety, aby bylo

zajištěno, že pilotní balónek ET trubice nebude

bránit odstranění masky Aura-i.

1.7. Potenciální nepříznivé události

Použití laryngeálních masek je spojeno s mírnými

nežádoucími účinky (např. bolestí v krku, krvácením,

dysfonií, dysfagií) a s výraznými nežádoucími účinky (např.

regurgitací/aspirací, laryngospasmem, poraněním nervů).

1.8. Obecné poznámky

Jestliže v průběhu anebo v důsledku použití tohoto

zdravotnického prostředku dojde k závažné nežádoucí

příhodě, oznamte ji výrobci a příslušnému národnímu úřadu.

2.0. Popis prostředku

Aura-i je sterilní laryngeální maska pro jedno použití

sestávající ze zahnuté pacientské trubice s nafukovací

manžetou na distálním konci. Manžetu lze nafouknout

pomocí jednosměrného ventilu, díky čemuž může pilotní

balónek ukazovat stav nafouknutí/vyfouknutí. Manžeta

se přizpůsobí tvaru hypofaryngu a její lumen směřuje ke

vchodu do hrtanu pacienta. Špička manžety se opírá o

horní jícnový svěrač a její proximální konec spočívá na

kořeni jazyka.

Konstrukce konektoru a pacientské trubice umožňuje

intubaci ET trubicí.

Maska Aura-i je dostupná v 8 různých velikostech. Hlavní

součásti masky Aura-i jsou znázorněny na obrázku 1.

Obrázek 1 (strana 4): Přehled součástí masky

Aura-i:

1. Konektor; 2. Pouzdro konektoru; 3. Pacientská

trubice; 4. Manžeta; 5. Jednosměrný ventil; 6. Pilotní

balónek; 7. Pilotní trubice; 8. Jmenovitá délka vnitřní

ventilační dráhy*

* Jmenovitá délka v centimetrech viz tabulka 1.

Obrázek 2 (strana 4): Správná poloha masky Aura-i

vzhledem k jejím součástem a anatomickým

orientačním bodům

Součásti masky Aura-i: 1. Nafukovací manžeta;

2. Označení velikosti; 3. Ventilační otvor; 4. Ventilační

dráha; 5. Normální hloubka značek pro zavedení;

6. Konec prostředku; 7. Indikace max. velikosti ET

trubice; 8. Navigační značky pro flexibilní endoskop.

Anatomické orientační body: A. Esofagus;

B. Trachea; C. Prstencová chrupavka; D. Štítná

chrupavka; E. Hlasivky; F. Laryngeální aditus;

G. Epiglottis; H. Jazylka; I. Jazyk; J. Dutina ústní;

K. Nosohltan L. Řezáky.

KOMPATIBILITA S JINÝMI PROSTŘEDKY/VYBAVENÍM

Masku Aura-i lze použít v kombinaci s následujícím:

•Ventilační přístroje; kónické spojky 15 mm v souladu s

normou ISO 5356-1.

•Prostředky pro zajištění dýchacích cest; bronchoskopy*,

ET trubice*, intubační a výměnné katétry.

•Další příslušenství; standardní kónická 6 % stříkačka

Luer, manometr se standardním 6 % kónickým konekto-

rem Luer, lubrikant na vodní bázi, odsávací katétr.

Před zaváděním nástrojů skrze masku se nejprve ujistěte,

že je nástroj kompatibilní a dostatečně lubrikovaný.

* Informace o maximální velikosti nástrojů a maximální

velikosti ET trubic, které lze použít s každou velikostí masky

Aura-i, naleznete v tabulce 1.

3.0. Použití prostředku

3.1. Příprava před použitím

VOLBA VELIKOSTI

Maska Ambu Aura-i je dostupná v různých velikostech pro

použití u pacientů s různou hmotností.

U dětských pacientů je doporučeno, aby masku Ambu

Aura-i použil zdravotnický pracovník obeznámený s

pediatrickou anestezií.

Pokyny pro výběr a hodnoty max. tlaku v manžetě

naleznete v tabulce 1 v části 4.0. (Specifikace).

KONTROLA MASKY AURA-I

Během přípravy a zavádění masky Ambu Aura-i vždy

používejte rukavice, abyste minimalizovali kontaminaci.

S maskou Aura-i zacházejte opatrně, jelikož by mohlo dojít

k jejímu protržení nebo propíchnutí. Vyvarujte se kontaktu

s ostrými nebo špičatými předměty.

Před otevřením zkontrolujte, zda není porušen uzávěr

obalu, a pokud je porušený, masku Ambu Aura-i zlikvidujte.

Pečlivě zkontrolujte, zda maska Aura-i nevykazuje známky

poškození, jako např. perforace, škrábance, proříznutí,

trhliny, uvolněné části, ostré hrany atd.

Dbejte na to, aby byl z manžety odstraněn její chránič.

Zkontrolujte, zda vnitřní část pacientské trubice a manžety

nejsou zablokované a zda nejsou přítomny uvolněné

části. Je-li maska Aura-i zablokovaná nebo poškozená,

nepoužívejte ji.

Zcela vyfoukněte manžetu masky Aura-i. Po vyfouknutí

důkladně zkontrolujte, zda na manžetě nejsou přítomny

přehyby nebo zvrásnění. Nafoukněte manžetu na objem

uvedený v tabulce 1. Zkontrolujte, zda je nafouknutá

manžeta symetrická a hladká. Na manžetě, pilotní trubici

a balónku by neměly být patrné známky vyboulení nebo

netěsností. Před zavedením manžetu znovu vyfoukněte.

3.2. Příprava pro použití

PŘÍPRAVA PŘED ZAVEDENÍM

•Manžetu zcela vyfoukněte, aby byla plochá a nedošlo

k jejímu zvrásnění, čehož dosáhnete jejím přitlačením

na rovný sterilní povrch (např. na kus sterilní gázy)

a současným vypuštěním za použití stříkačky. 3

•Před zavedením proveďte lubrikaci zadního konce

manžety tak, že aplikujete sterilní lubrikant na bázi

vody na zadní povrch na distálním konci manžety.

•Vždy mějte připravenu náhradní masku Ambu Aura-i

pro okamžité použití.

•Proveďte preoxygenaci a použijte standardní

monitorovací postupy.

•Před pokusem o zavedení zkontrolujte, zda je úroveň

anestezie (nebo bezvědomí) dostatečná. Zavedení by

mělo být úspěšné při stejné úrovni anestezie, jež je

vhodná pro tracheální intubaci.

•Poloha pacientovy hlavy by měla být flexí krku

upravena do předsunuté pozice běžně používané

pro tracheální intubaci (tzv. čichací poloha).

3.3. Zavedení

• Nikdy nepoužívejte nadměrnou sílu.

•Pouzdro konektoru uchopte palcem položeným na

svislou čáru na pouzdře a třemi prsty umístěnými na

opačné straně pouzdra. Druhou ruku podsuňte pod

pacientovu hlavu. 4

•Konec manžety zavádějte tak, že ho přitlačíte k tvrdému

patru a vyrovnáte. 5

• Před pokračováním se ujistěte se, že je konec manžety rov-

noměrně rozprostřený na patře, poté prostředníkem jemně

zatlačte čelist směrem dolů, aby se více rozevřela ústa.

•Dbejte na to, aby se konec manžety nedostal do

vallecul nebo rima glottidis a nezachytil se o epiglottis

nebo arytenoidy. Manžeta by měla být přitisknuta k

zadní stěně faryngu.

•Po správném umístění masky by měl být citelný odpor.

•Po zavedení ověřte, zda rty pacienta nejsou zachyceny

mezi pouzdrem konektoru a zuby, aby nedošlo k

jejich poranění.

PROBLÉMY PŘI ZAVÁDĚNÍ

•U dětských pacientů se v případě obtíží se správným

umístěním doporučuje použít techniku částečné rotace.

•Kašel a zadržování dechu během zavádění masky

Ambu Aura-i indikuje nedostatečně hlubokou úroveň

anestezie. Neprodleně zajistěte prohloubení anestezie

inhalačními nebo intravenózními anestetiky a zahajte

manuální ventilaci.

•Jestliže nemůžete dostatečně rozevřít pacientova ústa

pro zavedení masky, ověřte, zda je úroveň anestezie

odpovídající. Asistenta požádejte o stlačení čelisti

pacienta dolů, abyste lépe viděli do úst pacienta a

mohli ověřit polohu masky.

•Vyskytnou-li se obtíže při zavádění masky Aura-i a

manévrování s ní v úhlu kolem zadní části jazyka, konec

masky přitlačte k patru po celé jeho délce, jinak se může

přehnout, případně může narazit na nepravidelnost

v zadním faryngu, jako např. při hypertrofii tonsil.

Pokud se manžeta při zavádění nezploští nebo se

začne rolovat, vytáhněte ji a zaveďte znovu. V případě

tonsilární obstrukce je doporučeno provést diagonální

posun masky.

3.4. Fixace

Podle potřeby masku Aura-i k obličeji pacienta fixujte lepicí

páskou nebo mechanickým držákem trubic vhodným pro

tento účel. 7 Je doporučeno použít skusový blok z gázy.

3.5. Nafouknutí

• Bez držení trubice nafoukněte manžetu dostatečným

množstvím vzduchu, abyste dosáhli utěsnění odpovída-

jícího tlaku v manžetě 60 cm

H2O

K dosažení těsnosti

často stačí pouze polovina maximálního objemu – maxi-

mální objemy manžety naleznete v tabulce 1.

•Tlak v manžetě během chirurgického výkonu průběžně

monitorujte pomocí tlakoměru manžety. To je zvláště

důležité při delším použití, případně při aplikaci

dusných plynů.

•Pozornost věnujte následujícím známkám správné

polohy: Možný mírný pohyb trubice směrem ven při

nafukování manžety, přítomnost hladkého oválného

otoku v krku v oblasti štítné a prstencové chrupavky,

případně neviditelná manžeta v dutině ústní.

•Během prvních tří nebo čtyř dechů může maska lehce

unikat, než se usadí ve své poloze v hltanu. Jestliže

únik přetrvává, ověřte, zda je anestezie dostatečně

hluboká a zda tlaky plicní inflace jsou nízké, než začnete

uvažovat o nezbytném znovuzavedení masky Aura-i.

3.6. Ověření správné polohy

•Při správné poloze by mělo být dosaženo utěsnění

glottis s koncem manžety u horního jícnového svěrače.

•Vertikální čára na pouzdru konektoru by měla být

orientována anteriorně k nosu pacienta.

•Maska Aura-i je zavedena správně, když se pacientovy

řezáky nacházejí mezi normální hloubkou značek

zavedení (dvě vodorovné čáry) na pouzdru konektoru.

2, položka 5. Jsou-li pacientovy řezáky mimo tento

rozsah, upravte polohu masky.

•Polohu masky Aura-i lze posoudit za použití

kapnografie, sledováním změn dechového objemu

(např. snížení exspirovaného dechového objemu),

auskultací bilaterálních dechových zvuků a absencí

zvuků v oblasti epigastria, případně pozorováním

zvedání hrudníku při ventilaci. Jestliže máte podezření,

že poloha masky Aura-i není správná, vyjměte ji a znovu

zaveďte, zároveň ověřte adekvátní hloubku anestezie.

•Anatomicky správnou polohu je doporučeno ověřit

vizuálně, např. pomocí flexibilního endoskopu.

NÁHLÁ REGURGITACE:

• Regurgitace může být způsobena nedostatečnou

úrovní anestezie. Prvními příznaky regurgitace mohou

být spontánní dýchání, kašel nebo zadržování dechu.

•Při výskytu regurgitace by maska Aura-i neměla být

vyjmuta za předpokladu, že saturace kyslíkem zůstává

na přijatelné úrovni. Toho lze dosáhnout umístěním

pacienta do polohy „hlavou dolů“. Dočasně odpojte

anestetický okruh, aby obsah žaludku nepronikl do plic.

Zkontrolujte, zda je hloubka anestezie dostatečná a

podle potřeby proveďte její prohloubení.

•Pacientskou trubicí masky a ústy pacienta proveďte

sání. Odsajte tracheobronchiální strom a flexibilním

endoskopem proveďte kontrolu průdušek.

3.7. Použití s jinými prostředky/vybavením

ANESTETICKÝ SYSTÉM A VENTILAČNÍ VAK

Maska může být použita buď při spontánní,

nebo řízené ventilaci.

Během anestezie může oxid dusný proniknout do manžety

a způsobit zvýšení jejího objemu/tlaku. Tlak manžety

nastavte natolik, aby bylo dosaženo dostatečného

utěsnění (tlak manžety by neměl překročit 60 cmH2O).

Anestetický dýchací systém musí mít po připojení k masce

Aura-i adekvátní oporu, aby se předešlo rotaci masky.

POUŽITÍ PŘI SPONTÁNNÍ VENTILACI

Maska Aura-i je vhodná pro spontánně dýchající pacienty při

použití s těkavými látkami nebo intravenózní anestezií pod

podmínkou, že je anestezie dostatečná pro danou úroveň

chirurgického stimulu a že manžeta není přehuštěná.

POUŽITÍ PŘI PŘETLAKOVÉ VENTILACI

V případě použití přetlakové ventilace ověřte dostatečné

utěsnění. Pro zvýšení těsnosti je doporučeno následující:

•Optimalizujte polohu masky Aura-i otočením nebo

trakcí hlavy.

•Upravte tlak v manžetě. Vyzkoušejte jak nižší, tak i

vyšší tlak (nedostatečné utěsnění manžety může být

způsobeno příliš nízkým nebo naopak příliš vysokým

tlakem v manžetě).

•Vyskytne-li se netěsnost kolem manžety, masku

vyjměte a znovu zaveďte, zároveň ověřte adekvátní

hloubku anestezie.

INTUBACE PŘES MASKU AURAI

Výběr vhodné velikosti ET trubice viz tabulka 1.

Před zákrokem vždy zkontrolujte kompatibilitu ET trubice

a masky Aura-i. Na ET trubici naneste lubrikant a ověřte,

že se trubice pohybuje volně uvnitř pacientské trubice

masky Aura-i.

POKYNY K INTUBACI

Přímá endotracheální intubace za použití flexibilního

endoskopu může být provedena skrze masku Aura-i

pomocí dostatečně lubrikované a plně vyfouknuté ET

trubice. Integrované navigační značky ukazují, jak daleko je

flexibilní endoskop zaveden. První značka (položka 8a na

obrázku 2) naznačuje, že konec endoskopu je zapotřebí

ohnout pro vizualizaci tracheálního otvoru. Druhá značka

(položka 8b na obrázku 2) naznačuje, že endoskop byl

zaveden příliš daleko.

Masku Ambu Aura-i je možné vyjmout, péči je však nutné

věnovat tomu, aby nedošlo k dislokaci ET trubice.

Neodstraňujte konektor z masky Aura-i.

RŮZNÉ TYPY ET TRUBIC PRO DĚTSKÉ PACIENTY

Maska Aura-i je kompatibilní s intubačními ET trubicemi s

manžetou i bez ní.

U dětských velikostí masky Aura-i je důležité poznamenat,

že pokud je po zavedení ET trubice maskou plánováno

odstranění masky Aura-i, musí být použita ET trubice

bez manžety.

Intubace maskou Aura-i by měla být vždy prováděna v

souladu s místními doporučenými postupy.

V závislosti na typu flexibilního endoskopu použitého u

dětských pacientů nemusí být možné konec endoskopu

ohnout přímo na první navigační značce. V takovém

případě může být možné ohnout konec až poté, co bude

viditelné písmeno „u“ ze slova „use“ (použití).

MAGNETICKÁ REZONANCE MR

Maska Aura-i je bezpečná pro MR.

3.8. Postup při vyjímání

Vyjímání by mělo být vždy prováděno vždy v místě, kde

je k dispozici odsávací zařízení a prostředky pro rychlou

tracheální intubaci.

Neodstraňujte masku Aura-i s plně nafouknutou manžetou,

abyste předešli poranění tkáně a laryngospasmu.

3.9. Likvidace

Použitou masku Ambu Aura-i zlikvidujte bezpečným

způsobem v souladu s místními postupy.

4.0. Specifikace

Maska Ambu Aura-i je ve shodě s britskou technickou

normou ISO 11712 Anaesthetic and respiratory equipment

– Supralaryngeal airways and connectors.

Děti Dospělí

Velikost masky #1 #1½ #2 #2½ #3 #4 #5 #6

Hmotnost pacienta 2 – 5 kg 5 – 10 kg 10 – 20 kg 20 – 30 kg 30 – 50 kg 50 – 70 kg 70 – 100 kg > 100 kg

Maximální objem manžety 4 ml 7 ml 10 ml 14 ml 20 ml 30 ml 40 ml 50 ml

Maximální tlak v manžetě 60 cmH2O

Konektor 15mm samec (ISO 5356-1)

Maximální velikost nástroje* 5,0 mm 6,0 mm 8,2 mm 9,5 mm 10,2 mm 11,5 mm 12,5 mm 12,5 mm

Kompatibilita kuželu Luer nafukovacího ventilu Kužel Luer kompatibilní se zařízeními splňujícími požadavky norem ISO 594-1 a ISO 80369-7

Vhodné podmínky pro skladování 10 °C (50 °F) až 25 °C (77 °F)

Přibližná hmotnost masky 11 g 15 g 21 g 35 g 38 g 56 g 77 g 98 g

Vnitřní objem ventilační dráhy 4,8 ± 0,6 ml 5,9 ± 0,4 ml 8,8 ± 1,0 ml 13,8 ± 0,6 ml 15,3 ± 0,7 ml 23,6 ± 1,3 ml 30,7 ± 0,7 ml 36,1 ± 0,4 ml

Pokles tlaku stanovený podle přílohy C normy

ISO 11712

0,3 cmH2O při

15 l/min

0,2 cmH2O při

15 l/min

0,3 cmH2O při

30 l/min

0,2 cmH2O při

30 l/min

0,3 cmH2O při

60 l/min

0,2 cmH2O při

60 l/min

0,2 cmH2O při

60 l/min

0,2 cmH2O při

60 l/min

Max. velikost ETT 3,5 4,0 5,0 5,5 6,5 7, 5 8,0 8,0

Min. mezizubní mezera 12 mm 14 mm 16 mm 19 mm 22 mm 25 mm 28 mm 31 mm

Jmenovitá délka vnitřní ventilační dráhy 9,1 ± 0,5 cm 10,5 ± 0,6 cm 12,2 ± 0,7 cm 14,5 ± 0,9 cm 14,2 ± 0,9 cm 16,6 ± 1,0 cm 17,8 ± 1,1 cm 19,3 ± 1,2 cm

Tabulka 1: Specifikace pro masku Ambu Aura-i.

* Maximální velikost nástroje je určena jako pomůcka pro usnadnění výběru odpovídajícího průměru prostředku, který má být zaveden pacientskou trubicí masky Aura-i.

Úplný seznam vysvětlivek k symbolům naleznete na adrese https://www.ambu.com/symbol-explanation

Žádná část této dokumentace nesmí být reprodukována jakýmkoli způsobem, včetně pořízení fotokopií, bez předchozího písemného souhlasu vlastníka copyrightu.