Roche cobas s 201 system Používateľská príručka
- Typ
- Používateľská príručka
0
0
Systém cobas s 201 0
Dodatek k Příručce obsluhy
pro použití dokovací stanice 0
P/N: 05214351041-01
0.2 02/2008, verze 1.0
Tato stránka je úmyslně ponechána prázdná.
Předmluva
02/2008, verze 1.0 0.3
Obsah
Předmluva
Obsah ..................................................................................................0.3
Historie revizí .....................................................................................0.4
Jak používat tento dodatek ...............................................................0.6
Konvence použité v tomto dodatku ................................................0.7
Glosář ................................................................................................0.10
Provozní bezpečnostní opatření a omezení .................................0.12
Varování ...........................................................................................0.13
Účel použití ......................................................................................0.13
1. Pracovní postup
Přehled ................................................................................................1.1
Proveďte startovací procedury .........................................................1.2
Vložení činidel ...................................................................................1.4
Vložení spotřebního materiálu ........................................................1.6
Vytvoření objednávek .......................................................................1.8
Vložení stojanů SK24 ........................................................................1.9
Spuštění běhu procesu ....................................................................1.10
Odstraňte použité spotřební materiály .........................................1.12
Prozkoumání zpráv cyklu ...............................................................1.12
Přijměte výsledky .............................................................................1.12
2. Dokovací stanice
Přehled ................................................................................................2.1
Instalace ..............................................................................................2.2
Metodologie ........................................................................................2.3
Vložení prázných K-nosičů ..............................................................2.5
Údržba dokovací stanice ...................................................................2.6
3. Rejstřík
0.4 02/2008, verze 1.0
Historie revizí
Dokovací stanici vyrábí:
Revize příručky Datum revize
1.0 Únor 2008
Výrobce Roche Diagnostics Ltd.
CH-6343 Rotkreuz
Švýcarsko
Distributed by
Roche Diagnostics
Indianapolis, IN 46256 USA
(For Technical Assistance call the
Roche Response Center
toll-free 1-800 526 1247)
Roche Diagnostics
H7V 4A2 Laval, Quebec
(For Technical Assistance call:
Pour toute assistance technique,
appeler le: 1-877 273 3433)
Roche Diagnostics (Schweiz) AG
CH-6343 Rotkreuz
Roche Diagnostics
F-38240 Meylan
Roche Diagnostics GmbH
D-68298 Mannheim, Germany
Distributore in Italia:
Roche Diagnostics SpA
Piazza Durante 11
I-20131 Milano
Roche Diagnostics S.L.
E-08006 Barcelona
Distribuidor em Portugal:
Roche Farmacêutica Química, Lda
P-2700 Amadora
l
Prohlášení o shodě
Dokovací stanice systému cobas s 201 vyhovuje požadavkům směrnice
Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES ze dne 27. října 1998
o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro.
Předmluva
02/2008, verze 1.0 0.5
S otázkami nebo komentáři k obsahu této příručky se můžete obrátit na
vašeho zástupce společnosti Roche nebo je můžete zaslat na adresu:
Roche Molecular Systems, Inc.
4300 Hacienda Drive
Pleasanton, California 94588-2722
ROCHE, AMPERASE, AMPLILINK, COBAS, COBAS s, AMPLIPREP
a TAQMAN jsou obchodní značky společnosti Roche.
ROCHE RESPONSE CENTER je servisní značka firmy Roche.
Microlab je registrovaná obchodní známka společnosti Hamilton.
Microsoft, Windows a Windows XP jsou buď registrované obchodní
známky nebo obchodní známky společnosti Microsoft Corporation ve
Spojených státech a/nebo jiných zemích.
Software AMPLILINK:
Verze zdrojového kódu spustitelného kódu („software“) je dostupná na
základě smluvních podmínek veřejné licence Interbase verze 1.0. Uživatel
může získat kopii licence na adrese:
http://interbase.com/IPL.html.
Software je nabízen výhradně podle smluvních podmínek veřejné licence
Interbase verze 1.0.
Copyright © 2008, Roche Molecular Systems, Inc. Všechna práva
vyhrazena.
0.6 02/2008, verze 1.0
Jak používat tento dodatek
Tento dodatek se používá společně s Příručkou obsluhy systému cobas s 201.
Před použití dokovací stanice je důležité, aby si uživatel prostudoval
a porozuměl všem varováním, upozorněním a bezpečnostním
požadavkům obsaženým v manuálu a v tomto dodatku.
Odkazujeme na část nazvanou Symboly na následující straně ohledně
popisu symbolů varování a upozornění které se vyskytují v tomto dodatku.
Tento dodatek obsahuje následující části:
Předmluva (Předmluva) shrnuje bezpečnostní opatření nezbytné
během provozu systému.
Část 1 (Pracovní postup) popisuje postupy práce se systémem
cobas s 201 s dokovací stanicí, které se liší od běžného
postupu práce.
Část 2 (Dokovací stanice) popisuje hlavní součásti dokovací
stanice.
Rejstřík
Předmluva
02/2008, verze 1.0 0.7
Konvence použité v tomto dodatku
Textové konvence V dodatku jsou použity určité textové konvence pro rychlé a konzistentní
poskytnutí informací. Používají se následující textové konvence:
Textové konvence Použito pro
Číslované seznamy Číslované postupy, které je třeba při práci
provést v uvedeném pořadí:
1 Zapněte vypínač.
2 Klikněte na File.
Tučné písmo, malé písmo Zdůraznění popisovaného pojmu nebo
komponenty:
Profil je uživatelem definovaná série testů,
které mají být provedeny.
Kurzíva Označuje jinou část této příručky uživatele,
která by měla být konzultována:
Podrobnosti týkající se zadání objednávky
jsou uvedeny v části Objednávky této
příručky.
0.8 02/2008, verze 1.0
Symboly Určité symboly použité v tomto dodatku jsou určeny pro rychlou vizuální
orientaci. Jsou to tyto symboly:
Symbol Použito pro
Informativní poznámka. Označuje poznámku,
která poskytuje doplňkové informace
k aktuálnímu tématu nebo postupu.
Důležitá poznámka. Označuje důležitou
poznámku, kterou je třeba posoudit a pochopit.
Nebezpečí. Označuje přímé nebezpečí, které
může způsobit smrt nebo závažné poranění,
pokud se mu nevyhnete.
Varo vá ní. Označuje potenciálně nebezpečnou
situaci, která by mohla způsobit smrt nebo
závažné poškození zdraví, pokud by se jí
nezabránilo.
Pozor. Označuje potenciálně nebezpečnou
situaci, která by mohla způsobit úraz a/nebo
poškození systému, pokud by se jí nezabránilo.
Varování - potenciální biologicky nebezpečný
materiál
. Označuje potenciálně nebezpečnou
situaci, způsobenou biologicky nebezpečným
materiálem, která by mohla způsobit smrt nebo
závažné poškození zdraví, pokud by se jí
nezabránilo.
Pozor: laserový vysílač. Označuje přítomnost
laserového vysílače. Nedívejte se do laserového
vysílače.
Pozor: pohyblivé součásti. Označuje
potenciálně nebezpečnou situaci. Nedotýkejte
se pohyblivých součástí.
Předmluva
02/2008, verze 1.0 0.9
Na typovém štítku přístroje jsou uvedeny tyto symboly.
Elektrická a elektronická zařízení označená
tímto symbolem jsou uvedená v evropské
směrnici OEEZ (WEEE). Tento symbol
znamená, že zařízení se nesmí likvidovat
v komunálním odpadu.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady
2002/96/ES ze dne 27. ledna 2003
o odpadních elektrických a elektronických
zařízeních (OEEZ).
Nebezpečná oblast. Trojúhelníkový symbol
varování na zadní straně analyzátora je
obecnou upomínkou, aby uživatelé četli
bezpečnostní informace, které jsou uvedeny
v této příručce. Uživatelé musí být schopni
identifikovat specifická rizika a vhodným
způsobem jim zabránit.
Symbol Použito pro
Upozornění: Viz přiložené dokumenty.
Výrobce zařízení.
0.10 02/2008, verze 1.0
Glosář
Terminologie použitá v tomto dodatku je obecně stejná, jako terminologie
používaná v klinických laboratořích. Pro popis postupu nebo komponenty
se však používají určité specifické pojmy.
Přehled termínů, které se s tímto systémem používají, a jejich
definicí je uveden v příručce k systému cobas s 201.
Přehled pojmů, které se používají v tomto dodatku, a jejich definicí je
uveden níže.
K-nosič Kovový držák určený k opakovanému použití,
do kterého je možné umístit až 24 K-zkumavek,
které obsahují vzorky připravené k PCR pro
analýzu v analyzátoru COBAS® TaqMan®.
K-zkumavka Kinetická zkumavka. Zkumavka k jedno-
rázovému použití, která obsahuje připravený
vzorek. K-zkumavky jsou dodávány předem
naplněné v zakrytém stojanu K-zkumavek.
Nosič Multicarrier Drží K-nosič pro přenos ze zařízení COBAS®
AmpliPrep do analyzátoru COBAS® TaqMan®
pomocí dokovací stanice a zpět.
Stojan SK24 Stojan určený k opakovanému použití, do
něhož se umist’ují S-zkumavky nebo
K-zkumavky v klipech s čárovým kódem.
Stojan SK24 slouží k vkládání a vyjímání
vzorků během pipetování, extrakce a během
amplifikace a detekce.
Termocykler Programovatelný tepelný blok v analyzátoru
COBAS® TaqMan®. Termocykler mění rychle
teplotu v závislosti na amplifikačním profilu
definovaném v definičních souborech testu.
Předmluva
02/2008, verze 1.0 0.11
Jednotky
Používají se následující zkratky měrných jednotek:
°C Stupeň Celsia
°F Stupeň Fahrenheita
CAN Kanada.
CE Conformité Européenne
cm Centimetry
CSA Kanadská asociace pro standardy
EN Evropská norma
FCC Federální komise pro komunikace
IEC Mezinárodní elektrotechnická komise
in Palce
kg Kilogram
lb Libra (hmotnost)
LED Světelná dioda
µlmikrolitr (10
-6
litru)
UL Underwriters Laboratories (USA)
VA Voltampér (spotřeba energie)
VAC Volt (střídavý proud)
0.12 02/2008, verze 1.0
Provozní bezpečnostní opatření a omezení
Bezpečnostní požadavky
Bezpečnostní opatření nezbytná při instalaci, provozu a servisu
dokovací stanice jsou shrnuta v následující částech této příručky. Je
důležité, abyste si pozorně přečetli prohlášení týkající se bezpečnosti,
která jsou v těchto částech příručky a porozuměli jim. Tyto informace
by měly být také k dispozici novým zaměstnanců a pro pozdější použití.
Doporučení pro likvidaci
Veškeré elektrické a elektronické výrobky se musí zlikvidovat mimo
komunální odpad. Správná likvidace vašeho starého zařízení zabrání
možným negativním následkům na životní prostředí a na lidské zdraví.
Likvidace zařízení
Se zařízením je nutno zacházet jako s biologicky kontaminovaným
nebezpečným odpadem. Před opětovným použitím, recyklací nebo
likvidací je nutná dekontaminace (tzn. kombinace postupů
zahrnujících čištění, dezinfekci a/nebo sterilizaci).
Zařízení zlikvidujte v souladu s místními anebo pracovními předpisy.
Podrobnější informace vám poskytne váš místní zástupce podpory
firmy Roche.
Likvidace součástí řídicí jednotky
Součásti řídicí jednotky, jako je počítač, monitor, klávesnice atd., které
jsou označeny přeškrtnutým symbolem odpadního kontejneru s koly,
podléhají nařízením dle evropské směrnice 2002/96/ES (OEEZ).
Tyto položky je nutné likvidovat prostřednictvím sběrných zařízení,
určených k tomuto účelu, ustanovených státem nebo místními orgány.
Další informace o likvidaci starého výrobku dostanete na obecním
úřadu, ve firmě zabývající se odvozem komunálního odpadu nebo
u zaměstnanců technické podpory místní pobočky společnosti Roche.
Omezení
Rozhodnutí, zda komponenty řídicí jednotky jsou kontaminované nebo
ne, je na odpovědné laboratoři. Jsou-li kontaminovány, zacházejte
s nimi stejně jako se zařízením.
Předmluva
02/2008, verze 1.0 0.13
Varování
Účel použití
dokovací stanice spojuje zařízení connects the COBAS® AmpliPrep
aanalyzátor COBAS® TaqMan® pro plně automatizovanou přípravu
vzorku, amplifikaci a detekci.
Tento dodatek obsahuje pokyny pro použití dokovací stanice se systémem
cobas s 201. Tento dodatek se používá společně s Příručkou obsluhy
systému cobas s 201.
VAROVÁNÍ
Ve věci servisu se spojte s vaším servisním zástupcem Roche, který je
vyškolen a kvalifikován k tomu, aby potřebné servisní úkony provedl.
VAROVÁNÍ
Když cyklus běží, nikdy dokovací stanici neotvírejte. Pokud by tento
postup dodržen nebyl, mohlp by dojít k úrazu operátora.
VAROVÁNÍ
Když servisní technik Roche nainstaluje dokovací stanici, se zařízením
COBAS® AmpliPrep a analyzátorem COBAS® TaqMan® se nesmí
pohybovat. Posunutí dokovací stanice může mít za následek její
nefunkčnost.
Elektrická bezpečnost
Dokovací stanice je navržena v souladu s bezpečnostním standardem
EN/IEC 61010-1. Uzemnění zařízení a těch povrchů, s nimiž se může
dostat uživatel do kontaktu, je umožněno dodaným zemnícím kabelem,
který je v souladu s ochrannou třídou I (IEC).
Uživatelé nesmí provádět žádný servis.
0.14 02/2008, verze 1.0
Tato stránka je úmyslně ponechána prázdná.
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
Roche cobas s 201 system Používateľská príručka
- Typ
- Používateľská príručka
Súvisiace články
-
Roche cobas s 201 system Používateľská príručka
-
-
-
Roche AMPLILINK 3 Používateľská príručka
-
-
-
-
-
-