Roche cobas IT middleware Používateľská príručka

cobas

®

IT middleware

Uživatelská příručka Verze 6

Verze softwaru 1.05.00

cobas IT middleware

Roche Diagnostics

2 Uivatelská příručka · Verze 6

Informace o dokumentu

Poznámka editora Veškerá snaha je směřována k tomu, aby všechny informace obsažené v této příručce

byly v době vydání správné. Ne všechny funkcionality popisované v této příručce jsou

dostupné všem uživatelům. Roche Diagnostics International Ltd si vyhrazuje právo

činit nezbytné změny bez předchozího upozornění. Proto změny nemohou být ihned

začleněny do tohoto dokumentu.

Určení

Tento dokument je určen uživatelům systému cobas

®

IT middleware, verze 1.05.00.

Systém cobas

®

IT middleware softwarovým řešením sjednocení (MWS)

v diagnostické laboratoři. Laboratoře jsou součástí nemocnice nebo jsou

provozovány v privátním sektoru. cobas

®

IT middleware může být napojen na jeden

či více uvedených systémů:

o Roche preanalytické přístroje

o Roche postanalytické přístroje

o Roche analytické přístroje (biochemické, imunochemické, analýzy močí,

koagulační)

o Roche live view (řídící panel zákazníka zobrazující provozní metriky KPI - key

performace indicator - založené na datech vytvářených cobas

®

IT middleware)

o Analytické přístroje mimo Roche (biochemické, imunochemické, analýzy močí,

koagulační, hematologické, molekulární a tkáňové diagnostiky)

o Laboratorní informační systémy

o Nemocniční informační systémy

o Systémy elektronických zdravotních záznamů

o Řešení správy pracovních prostor pro hematologii, klinickou chemii a močovou

analýzu jiných výrobců.

Konektivita mezi cobas

®

IT middleware a výše zmíněnými přístroji je zajištěna

jednosměrnou nebo obousměrnou výměnou dat přes rozhraní. Jedno- či

obousměrný přenos dat obsahuje informace o pacientech, data požadavků a

výsledků. Tento systém řešení spravuje data v centrální databázi.

Verze příručky Verze softwaru Datum revize Hlavní změny

1.00.00 (revize 1) 1.00.00 Leden 2012 První verze příručky

1.01.00 (revize1) 1.01.00 Srpen 2012 Aktualizace softwaru

a příručky.

1.02.00 (revize 1) 1.02.00 Červen 2013 Aktualizace softwaru

a příručky.

Verze 4 1.03.00 Únor 2014 Aktualizace softwaru

a příručky.

Verze 5 1.04.00 Červenec 2014 Aktualizace softwaru

a příručky.

Verze 6 1.05.00 Leden 2015 Aktualizace softwaru

a příručky.

Tabulka 1 Historie revizí

Roche Diagnostics

Uivatelská příručka · Verze 6 3

cobas IT middleware

Ochranné známky Uznávané ochranné známky:

o ROCHE, COBAS a LIFE NEEDS ANSWERS

o Roche a symboly Roche jsou registrovanými ochrannými známkami skupiny

Roche.

o Všechny ostatní ochranné známky jsou majetkem příslušných vlastníků.

Zpětná vazba Veškerá snaha je směřována k tomu, aby tato příručka splnila výše uvedený účel.

Všechny zpětné vazby a podněty týkající se této příručky jsou vítány budou zahrnuty

do aktualizací. Budete-li chtít přispět k zpětné vazbě, vyhledejte místní zastoupení

Roche.

Kontaktní adresy

Výrobce

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germany

Vyrobeno ve Švýcarsku

cobas IT middleware

Roche Diagnostics

4 Uivatelská příručka · Verze 6

Roche Diagnostics

Uivatelská příručka · Verze 6 5

cobas IT middleware

Obsah

Informace o dokumentu 2

Kontaktní adresy 3

Obsah 5

Použití této příručky 7

Úvod

1Přehled systému

O cobas® IT middleware 15

Vytvoření/smazání filtrů 20

Konfigurování sloupečků 22

Prohlížení souborů logů chyb 23

Prohlížení podrobností logu chyb 24

Přehled úloh 25

2 Seznámení s uivatelským rozhraním

Struktura základní obrazovky 31

Navigační pruh 34

Záložky a panely 35

Prvky rozhraní standardních uživatelů 38

Rutina

3 Distribuce a správa vzorků

Aktivity vztahující se ke vzorkům

před rozdělením 45

Distribuce vzorků 51

Offline pracovní plochy 58

Archivace vzorků 61

Znovu získání vzorků 66

Likvidace vzorků 67

Sledování opožděných vzorků 69

O uzavřených vzorcích 73

4 Zpracování výsledků testů

O vyhodnocování výsledků a jejich uvolňování 77

5 Správa pacientů

O správě pacientů 89

QC

6 Konfigurace QC a rutinní QC

O konfiguraci QC 97

O vícenásobných pravidlech QC 104

O profilech 107

O studijních šaržích QC 113

O QC 114

O kalibraci 128

7 Záznam o spotřebě

O zprávě o spotřebě 131

Konfigurace

8 Konfigurace

Konfigurace laboratoře 139

Konfigurace testu 146

Konfigurace referenčních rozmezí 152

Konfigurace validačních stavů 157

Nástroj pravidel 159

Sérové indexy 160

Konfigurace přístroje 163

Host administrace 172

Konfigurace vzorku 173

Konfigurování správy uživatelů 181

Formuláře 186

Konfigurace systému 189

9 Správa pravidel

O pravidlech 193

Pravidla konfigurace testu 195

Pravidlo nástroje pravidel 200

Praktické příklady 212

Dodatek

10 Významový slovník

Index

Index 221

Roche Diagnostics

6 Uivatelská příručka · Verze 6

cobas IT middleware

Roche Diagnostics

Uivatelská příručka · Verze 6 7

cobas IT middleware

Pouití této příručky

Zajistěte následující:

Q

o Uchovávejte příručku na místě, kde ji nebude mono poškodit.

o Zajistěte stálou dostupnost tohoto dokumentu.

Konvence pouívané v této příručce

Zde můžete nalézt podrobné informace o každé z úloh této příručky nebo stisknutím

tlačítka Assistance v části obecných informací.

V této příručce jsou použity uvedené konvence a symboly.

Symboly Uvedené symboly mají upoutat vaši pozornost na důležité informace:

Zkratky Používané jsou tyto zkratky:

Co je nového ve verzi softwaru <1.05>

Odstraněn modul live view Popis modulu live view byl odstraněn. Tato vlastnost je nyní popisována

v samostatném dokumentu.

Symbol Význam

U Odkaz

P Počátek procesu

S Konec procesu

o Položka v seznamu

Q Tip

Bezpečnostní upozornění

Tabulka 2 Informační symboly

Zkratky Definice

H

HIS nemocniční informační systém

L

LIS laboratorní Informační Systém

M

MPA MODULAR PRE- ANALYTICS

Q

QC kontrola kvality

S

SD standardní odchylka

STAT statim

Tabulka 3 Zkratky

cobas IT middleware

Roche Diagnostics

8 Uivatelská příručka · Verze 6

O uzavřených vzorcích Nová část. Popis uzavřených vzorků, které mohou vést k selhání zpráv Hosta.

U O uzavřených vzorcích (s. 73)

Zadání a opakovaní testu Nová část. Zadání a opakování testu se stejnými parametry vzorku.

U Zadání a opakovaní testu (s. 79)

Filtrace QC Aktualizováno. Nová kritéria filtrace QC dat.

U Filtrace QC (s. 16)

Odemčení výsledků QC

pro kombinaci test-přístroj

Nová část. Můžete si definovat kombinaci test - přístroj, u které chcete ručně

uvolňovat zámek QC.

U Odemčení výsledků QC pro kombinaci test-přístroj (s. 120)

Filtrace kumulativní statistiky QC Nová část. Nová kritéria filtrace kumulativní statistiky QC.

U Filtrace kumulativní statistiky QC (s. 123)

Použití vypočteného průměru a

SD v kumulativní statistice napříč

přístroji

Nová část. Nyní můžete použít vypočtený průměr a SD v statistice QC mezi přístroji.

U Použití vypočteného průměru a SD v kumulativní statistice napříč přístroji (s. 124)

Náhled časových pravidel profilů Aktualizováno. Popis termínů použitých v panelu Time-based rule.

U Náhled časových pravidel profilů (s. 125)

Vytváření časových pravidel

profilů

Nová část. Tato funkce umožňuje přiřazené nového časového pravidla profilu.

U Vytváření časových pravidel profilů (s. 125)

Editace časových pravidel profilů Nová část. Tato funkce umožňuje měnit stávající časová pravidla profilu.

U Editace profilů časových pravidel (s. 126)

Bezpečnostní klasifikace

Následující bezpečnostní informace platné pro tento systém jsou v souladu s ANSI

Z535.6-2006. Bezpečnostní klasifikace Nebezpečné značící situaci, kdy může dojít

k úrazu či smrti, nelze použít u tohoto produktu a proto zde není zmiňována.

Symbol bezpečnostní výstrahy

r Symbol bezpečnostní výstrahy bez signálního slova je pouíván k označení nebezpečí,

které je obecného charakteru, nebo k upozornění na bezpečnostní informace z jiné

části dokumentu.

Tyto symboly a signální slova jsou používána pro konkrétní nebezpečí:

VAROVÁNÍ

Varování

r Vyznačuje nebezpečné situace, které, pokud se jich nevyvarujete, mohou způsobit smrt

či váné zranění.

POZOR

Výstraha

r Vyznačuje nebezpečné situace, které, pokud se jich nevyvarujete, mohou způsobit

lehké nebo střední zranění.

Roche Diagnostics

Uivatelská příručka · Verze 6 9

cobas IT middleware

UPOZORNĚNÍ

Upozornění

r Vyznačuje nebezpečné situace, které, pokud se jich nevyvarujete, mohou způsobit

poškození zařízení.

Důležité informace, které nemají přímo vztah k bezpečnosti, jsou označeny

uvedeným symbolem:

Q

Tip

Označuje doplňující informace, týkající se správného uívání nebo praktické tipy.

Bezpečnostní informace systému

Nedodržení následujících bezpečnostních informací může mít za následek nesprávné

výsledky, porušení a ztrátu dat.

UPOZORNĚNÍ

Nesprávné zacházení nebo pouití nesprávných komponent

Data v systému mohou být nesprávná či narušená.

r Pouívejte pouze počítače, monitory, tiskárny a potřeby doporučené výrobcem.

Provádějte pravidelnou údrbu počítačů (defragmentace disku, pouití a aktualizace

antiviru, kontrola logu událostí).

UPOZORNĚNÍ

Porušení dat kvůli virům

Softwarové viry mohou narušit datový systém.

r Nainstalujte firewall, udrujte aktuální antivirový software a operační systém.

POZOR

Nesprávná nebo porušená data kvůli neautorizovanému přístupu

Bezpečnost dat je ohroena, kdy získá neautorizovaná osoba vaše přihlašovací ID a heslo.

r Vdy zadávejte své heslo tak, aby nešlo odpozorovat.

r Nezapisujte si nikam své heslo.

r Nikdy si nezapisujte heslo mezi kontakty, adresáře nebo do souboru v počítači.

r Nikomu nesdělujte své heslo.

r Roche po vás nikdy nebude ádat vaše heslo.

r Kdy někomu vyzradíte heslo, ihned jej změňte.

r Pokud si myslíte, e někdo jiný by mohl mít přístup k vašemu účtu, pak se obraťte

na místní zastoupení Roche.

UPOZORNĚNÍ

Host rozhraní nepodporuje bezpečný přenos dat.

Kdy pouíváte komunikaci s Host, musí vaše infrastruktura zajišťovat odpovídající ochranu

přenosu dat. Je na vaší odpovědnosti, e přístup k síti je omezen pouze oprávněným

subjektům a je chráněn komunikační protokol.

r To je moné zajistit pouitím kryptografických tunelových protokolů, jako je TLS nebo

jiným způsobem šifrování komunikace po síti.

UPOZORNĚNÍ

Internet Explorer

Zajistěte pouívání 32 bitového prohlíeče.

r 64-bitové prohlíeče nejsou podporovány.

cobas IT middleware

Roche Diagnostics

10 Uivatelská příručka · Verze 6

UPOZORNĚNÍ

Data nejsou šifrovaná.

Neautorizovaný přístup k datům.

r Infrastruktura vaší sítě musí zajistit přístup k datovým úloištím a souborům zálohy jen

autorizovaným osobám.

UPOZORNĚNÍ

Havarijní obnova

Mohou se vyskytnout i neočekávané havárie, jakými jsou selhání disku, systémového

softwaru nebo přírodní pohromy, např. poár, povodeň.

r Vaši IT oddělení musí mít k dispozici pro tyto situace plán ochrany a obnovy systému.

Úvod

1Přehled systému................................................................................................................................ 13

2 Seznámení s uživatelským rozhraním.............................................................................................29

Roche Diagnostics

Uivatelská příručka · Verze 6 13

cobas IT middleware 1 Přehled systému

Obsah

Přehled systému 1

V této kapitole můžete nalézt informace o dostupnosti systému, možnostech filtrace,

konfiguraci sloupečků a otevřených úlohách a akcích, které potřebujete vyřešit.

V této kapitole

Kapitola

1

O cobas® IT middleware......................................................................................................15

Přihlášení do systému....................................................................................................15

Změna hesla....................................................................................................................15

Možnosti filtrace ............................................................................................................16

Filtrace vzorků..........................................................................................................16

Filtrace QC................................................................................................................16

Filtrace s více podmínkami ....................................................................................17

Filtrace profilů ..........................................................................................................17

Filtrace pacientů.......................................................................................................17

Filtrace výsledků testů .............................................................................................18

Filtrace seznamu stojánků ......................................................................................18

Filtrace seznamu logu chyb ....................................................................................18

Filtrace seznamu záznamů o spotřebě...................................................................19

Filtrace seznamu opožděných vzorků ...................................................................19

Vytvoření/smazání filtrů .....................................................................................................20

Konfigurování sloupečků ....................................................................................................22

Prohlížení souborů logů chyb.............................................................................................23

Prohlížení podrobností logu chyb......................................................................................24

Přehled úloh..........................................................................................................................25

Zobrazení čekajících úloh .............................................................................................26

Natavení vzorků s chybějícími výsledky ...............................................................26

Roche Diagnostics

14 Uivatelská příručka · Verze 6

1 Přehled systému cobas IT middleware

Obsah

Roche Diagnostics

Uivatelská příručka · Verze 6 15

cobas IT middleware 1 Přehled systému

O cobas® IT middleware

Tento systém je řešením propojení centrálních laboratoří, které umožňuje následující

funkcionality:

o Vstup vzorků

o Distribuci vzorků

o Validaci vzorků

o Archivaci a znovu nalezení vzorků

o QC administration

o Správa pacientů

o Správa testů

Dostupnost funkcionalit je závislá na úrovni přístupových práv jednotlivých

uživatelských účtů.

Software cobas® IT middleware může propojit LIS (laboratorní informační systém)

nebo NIS (nemocniční informační systém) s jedním či více preanalytických,

analytických a postanalytických zařízení Roche.

Přihlášení do systému

Přihlášením do cobas® IT middleware zahájíte používání systému..

P Přihlášení do systému

1

V části obecných informací stiskněte tlačítko Log on.

Objeví se dialogové okno Log on.

2

Zadejte své uživatelské jméno a heslo, vyberte si jazyk a stiskněte tlačítko Log on.

Jste přihlášeni v systému.

S

Změna hesla

Své heslo si změňte, když stávající exspiruje nebo není bezpečné.

Q

Formát hesla

Zde nemůete pouívat heslo, které začíná číslem nebo speciálním znakem.

U Více o bezpečnosti hesla, viz. Nesprávná nebo porušená data kvůli neautorizovanému

přístupu (s. 9).

P Změna hesla

1

V části obecných informací stiskněte tlačítko Log on.

Objeví se dialogové okno Log on.

2

Stiskněte tlačítko Change password.

Rozbalí se dialogové okno Log on, ve kterém jsou možnosti změny hesla Change

password.

Roche Diagnostics

16 Uivatelská příručka · Verze 6

1 Přehled systému cobas IT middleware

O cobas® IT middleware

3

Zadejte staré heslo, nové dvakrát a stiskněte tlačítko Save.

Nové heslo je uloženo v systému.

S

Monosti filtrace

K dispozici je několik pracovních ploch, ve kterých lze filtrovat zobrazovaná data.

Můžete si předdefinovat filtry s často používanými vlastnostmi. Podle toho, ve

kterém panelu se nacházíte, jsou nabízena různá kritéria pro filtrování dat.

Vybraná vyfiltrovaná data můžete seskupovat a třídit.

Q

Sestupně nebo vzestupně data setřídíte kliknutím na záhlaví sloupečku.

Q

Kdy si nevyberete ádné datum v kritériích filtrace, je pouita implicitní hodnota deset dní.

Take vzorky starší deseti dní nejsou uvedeny ve výběru filtru.

Q

Implicitně filtry obsahují výsledky posledních 10 dní. Tato hodnota je nastavitelná. Je-li to

nezbytné, pohovořte si o tom se zástupcem servisu Roche.

Filtrace vzorků

P Filtrace vzorků

1

Stiskněte Routine >Release tests by sample.

Samples: {0} panel zobrazí seznam vzorků.

2

Stiskněte tlačítko .

Zobrazí se panel filtru.

3

V rozbalovací nabídce si zvolte kritéria, podle nichž chcete vybrat data, a stiskněte

tlačítko Apply.

Zobrazí se data vyhovující filtru.

S

Filtrace QC

Q

Pomocí při vyhledávání určitých výsledků QC je pouití více kritérií v rozbalovací nabídce

Filter by:

o Šare QC

o Materiál QC

o Stav výsledku

o Typ vzorku

P Filtrace QC

1

Stiskněte Routine >Review QC results.

QC results: {0} panel zobrazí seznam výsledků QC.

Roche Diagnostics

Uivatelská příručka · Verze 6 17

cobas IT middleware 1 Přehled systému

O cobas® IT middleware

2

Stiskněte tlačítko .

Zobrazí se panel filtru.

3

V rozbalovací nabídce si zvolte kritéria, podle nichž chcete vybrat data, a stiskněte

tlačítko Apply.

Zobrazí se data vyhovující filtru.

S

Filtrace s více podmínkami

P Filtrace s více podmínkami

1

Stiskněte Monitoring > Rules.

Rules: {0} panel zobrazí seznam všech definovaných podmínek.

2

Stiskněte tlačítko .

Zobrazí se panel filtru.

3

V rozbalovací nabídce si zvolte kritéria, podle nichž chcete vybrat data, a stiskněte

tlačítko Apply.

Zobrazí se data vyhovující filtru.

S

Filtrace profilů

P Filtrace profilů

1

Stiskněte Monitoring > Profiles.

Profiles: {0} panel zobrazí všechny profily vyhovující nastavenému filtru.

2

Stiskněte tlačítko .

Zobrazí se panel filtru.

3

V rozbalovací nabídce si zvolte kritéria, podle nichž chcete vybrat data, a stiskněte

tlačítko Apply.

Zobrazí se data vyhovující filtru.

S

Filtrace pacientů

P Filtrace pacientů

1

Stiskněte Routine > Create and update patients.

Patients: {0} panel zobrazí seznam pacientů.

2

Stiskněte tlačítko .

Zobrazí se panel filtru.

3

V rozbalovací nabídce si zvolte kritéria, podle nichž chcete vybrat data, a stiskněte

tlačítko Apply.

Zobrazí se data vyhovující filtru.

S

Roche Diagnostics

18 Uivatelská příručka · Verze 6

1 Přehled systému cobas IT middleware

O cobas® IT middleware

Filtrace výsledků testů

P Filtrace výsledků testů

1

Stiskněte Routine > View test results.

Tests: {0} panel zobrazí seznam testů.

2

Stiskněte tlačítko .

Zobrazí se panel filtru.

3

V rozbalovací nabídce si zvolte kritéria, podle nichž chcete vybrat data, a stiskněte

tlačítko Apply.

Zobrazí se data vyhovující filtru.

S

Filtrace seznamu stojánků

P Filtrace seznamu stojánků

1

Stiskněte Monitoring > Manage racks and dispose of samples.

Rack management: {0} panel zobrazí seznam stojánků, které vyhovují zadaným

kritériím.

2

Stiskněte tlačítko .

Zobrazí se panel filtru.

3

V rozbalovací nabídce si zvolte kritéria, podle nichž chcete vybrat data, a stiskněte

tlačítko Apply.

Zobrazí se data vyhovující filtru.

S

Filtrace seznamu logu chyb

P Filtrace seznamu logu chyb

1

Stiskněte Administration > View error log files.

Error log files: {0} panel zobrazí seznam chyb, které vyhovují implicitním

kritériím filtru.

2

Stiskněte tlačítko .

Zobrazí se panel filtru.

3

V rozbalovací nabídce si zvolte kritéria, podle nichž chcete vybrat data, a stiskněte

tlačítko Apply.

Zobrazí se data vyhovující filtru.

S

Roche Diagnostics

Uivatelská příručka · Verze 6 19

cobas IT middleware 1 Přehled systému

O cobas® IT middleware

Filtrace seznamu záznamů o spotřebě

P Filtrace seznamu záznamů o spotřebě

1

Stiskněte Monitoring > Consumption report.

Consumption report panel zobrazí seznam záznamů o spotřebě, které vyhovují

implicitním kritériím filtru.

2

Stiskněte tlačítko .

Zobrazí se panel filtru.

3

V rozbalovací nabídce si zvolte kritéria, podle nichž chcete vybrat data, a stiskněte

tlačítko Apply.

Zobrazí se data vyhovující filtru.

S

Filtrace seznamu opoděných vzorků

P Filtrace seznamu opoděných vzorků

1

Stiskněte Monitoring > Late sample monitor.

Zobrazí se seznam Late samples obsahující všechny vzorky, které porušily

pravidla označující opožděné vzorky.

2

Stiskněte tlačítko .

Zobrazí se panel filtru.

3

V rozbalovací nabídce si zvolte kritéria, podle nichž chcete vybrat data, a stiskněte

tlačítko Apply.

Zobrazí se data vyhovující filtru.

S

Roche Diagnostics

20 Uivatelská příručka · Verze 6

1 Přehled systému cobas IT middleware

Vytvoření/smazání filtrů

Můžete si vytvořit i vlastní filtry, ale implicitním filtrem, který bude použit při

každém otevření panelu, může být jen jeden. Uživatel ADMIN může měnit filtry

obecně, kdežto uživatelé Routine mohou jen upravovat své vlastní filtry. Když si

smažete svůj implicitní filtr, bude při dalším vašem přihlášení použit implicitní

ADMIN filtr.

Kritéria filtrování jsou dostupná v následujících panelech:

o Samples: {0}

o Retrieve samples

o QC results: {0}

o View cumulative QC statistics

o Patients: {0}

o Tests: {0}

o Rules: {0}

o Profiles: {0}

o QC instrument assignment: {0}

o Test/instrument assignments: {0}

o Rack management: {0}

o Error log files: {0}

Kritéria filtrů nabízená pro víceparametrovou filtraci jsou dostupná pro:

P Vytvoření vlastního filtru

1

Stiskněte Routine > Create and update samples.

Samples: {0} panel zobrazí seznam vzorků.

Panel Filtr

Samples: {0} Instrument

Orderer

Orderer group

Tests: {0} Instrument

Orderer

Orderer group

Te s t

QC results: {0} QC

QC lot

Instrument

Te s t

View cumulative QC statistics QC

QC lot

Instrument

Te s t

Test/instrument assignments: {0} Instrument

Retrieve samples Test

Tabulka 1-1 Panely s filtrací podle více kritérií.

Stránka sa načítava ...

Roche cobas IT middleware Používateľská príručka

Roche cobas IT middleware Používateľská príručka

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty