2. Roche
  3. cobas z 480
cobas z 480

Roche cobas z 480 Používateľská príručka

  • Ahoj! Prečítal som si používateľskú príručku pre systém cobas 4800 a test EGFR Mutation Test v2. Som pripravený odpovedať na vaše otázky o príprave vzoriek, spustení testu, analýze výsledkov a funkciách ako smiesené dávky a séria PCR Only. Opýtajte sa ma čokoľvek!
  • Čo je to smiesená dávková séria?
    Ako sa spustí séria PCR Only?
    Ako sa odosielajú výsledky do LIS?
    Čo robiť pri chybe počas testu?
cobas
®
4800 System
Uživatelská příručka
Software verze 2.1 nebo vyšší pro cobas®
EGFR Mutation Test v2
Roche Diagnostics
2 cobas® 4800 System, Uivatelská příručka · Verze 1.0
1 cobas® 4800 System
Informace o dokumentu
Poznámka k vydání Veškerá snaha je směřována k tomu, aby všechny informace obsažené v této příručce
byly v době vydání správné. Ne všechny funkcionality popisované v této příručce
musí být dostupné všem uživatelům. Roche si vyhrazuje právo provést potřebné
změny v softwaru bez předchozího upozornění. Ty nemusí být ihned zohledněny
v tomto dokumentu.
Snímky obrazovek v této publikaci jsou určeny výhradně k ilustračním účelům.
Konfigurovatelné a proměnné údaje, jako jsou parametry, výsledky, názvy cest a pod.,
které jsou zde uvedeny, nejsou použitelné v laboratorním prostředí.
Určení
Příručka je určena pro uživatele cobas® EGFR Mutation Test v2 na cobas
®
4800
System.
Před použitím testu je důležité, aby si uživatel důkladně pročetl Příručku systému
cobas z 480 analyzer Instrument Manual a tuto příručku.
Copyright © 2009-2015, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Všechna práva vyhrazena.
Obchodní známky Uvedené obchodní známky jsou uznávané:
COBAS, COBAS Z a LIFE NEEDS ANSWERS jsou ochrannými známkami Roche.
Všechny ostatní ochranné známky jsou majetkem příslušných vlastníků.
Zpětná vazba Veškerá snaha je směřována k tomu, aby tato příručka sloužily zamýšlenému účelu,
jak je uvedeno výše. Všechny zpětné vazby k jakékoliv části příručky jsou vítány a
budou začleněny do aktualizací. Budete-li chtít poskytnout jakýkoliv podnět, obraťte
se na místní zástupce Roche.
Osvědčení přístroje Shoda je vyznačena uvedenými značkami:
Verze příručky Verze softwaru Datum revizí Hlavní změny
1.0 2.1 nebo vyšší Listopad 2014 První verze
Tabulka 1 Historie změn
Vyhovuje IVD direktivě 98/79/EC.
Pro in vitro diagnostické použití.
Vydáno Underwriters Laboratories, Inc. (UL) pro Kanadu a US.
CUS
®
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, Uivatelská příručka · Verze 1.0 3
cobas® 4800 System
Názvy výrobků Není-li stanoveno jinak, tato příručka používá následující popisy:
Kontaktní adresa
Název výrobku Zkratka
cobas
®
4800 software
software
cobas
®
4800 System
systém
cobas z 480 analyzer analyzátor
Tabulka 2 Názvy výrobků
Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US Highway 202 South
Branchburg, NJ 08876
USA
Made in Switzerland
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germany
cobas® 4800 System
Roche Diagnostics
4 cobas® 4800 System, Uivatelská příručka · Verze 1.0
Obsah
Obecné bezpečnostní informace..........................................................................................5
Postup práce............................................................................................................................6
O smíšených dávkových sériích .....................................................................................6
PCR Only série .................................................................................................................9
Stručná příručka pro sérii PCR Only....................................................................10
Provoz ....................................................................................................................................12
Bezpečnostní informace................................................................................................12
Příprava série ..................................................................................................................12
Provedení startovního procesu ..............................................................................12
Stanovení série................................................................................................................14
Nastavení mikrotitrační destičky...........................................................................15
Utěsnění mikrotitrační destičky.............................................................................17
Spuštění amplifikace a detekce série......................................................................19
Prohlídka a schválení výsledků ..............................................................................20
Odeslání výsledků do LIS .......................................................................................20
Vyprázdnění analyzátoru........................................................................................21
Proces vypnutí systému...........................................................................................22
Editor vzorků ..................................................................................................................22
Použití editoru vzorků k vytvoření souboru s pracovním postupem ...............23
Editace existujícího souboru s pracovním zadáním............................................24
Načtení souboru s pracovním zadáním................................................................24
Výsledky ..........................................................................................................................25
Přehled výsledků ......................................................................................................25
Seskupování výsledků..............................................................................................26
Vyhledávání výsledků..............................................................................................27
Filtrace a třídění sérií a výsledků ...........................................................................27
Schválení výsledků...................................................................................................27
Tisk výsledků ............................................................................................................28
Tvorba filtrů výsledků .............................................................................................29
Konfigurace...........................................................................................................................32
Změna hesla....................................................................................................................32
Odstraňování problémů ......................................................................................................33
Zrušení série ...................................................................................................................33
Seznam chybových hlášení ...........................................................................................33
Seznam značek výsledků ...............................................................................................36
Revize.....................................................................................................................................39
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, Uivatelská příručka · Verze 1.0 5
cobas® 4800 System
Obecné bezpečnostní informace
Tato příručka obsahuje bezpečnostní informace, specifické pro tento test. Obecné
bezpečnostní informace (např. bezpečnostní klasifikace, bezpečnostní opatření)
naleznete v Uživatelské příručce cobas z 480 analyzer Instrument Manual.
Roche Diagnostics
6 cobas® 4800 System, Uivatelská příručka · Verze 1.0
Postup práce cobas® 4800 System
O smíšených dávkových sériích
Postup práce
Dostupný je uvedený postup práce.
O smíšených dávkových sériích
Pro některé testy jsou dostupné smíšené dávkové série. Tato funkcionalita umožňuje
dva nebo více testů stanovovat společně v jedné sérii, sdílet společný pracovní postup,
uživatelské rozhraní a PCR profil. Výpočet výsledků a interpretace jsou pak specifické
pro jednotlivé testy. Příprava a vkládání reagencií závisí na testech a počtu vzorků.
Obrázek 1 O smíšených dávkových sériích
Definování smíšené dávkové série Když testy podporují vlastnosti smíšené dávkové série, můžete si vybrat více jak jedno
zatržítko, v opačném případě nejsou zatržítka dostupná.
Obrázek 2 V dialogovém okně si zvolte test (s a bez smíšené dávky)
Typ postupu práce Popis Zadání
PCR Only série Amplifikace a detekce v
analyzátoru
Soubor s pracovním zadáním
nebo editor vzorků.
Bez zadání z LIS.
Tabulka 3 Postup práce
Test A
5HDJHQFLHVSHFLÀFNpSUR¬WHVW
Test B
5HDJHQFLHVSHFLÀFNpSUR¬WHVW
Výsledky
6HVWDYDWHVWX$
6HVWDYDWHVWX%
7HVW%YýG\]DɊtQiY¬QRYpPVORXSHɊNX
7
HVW
%
Yý
G
\]DɊ
tQ
5HDJHQFLHSUR¬SʑtSUDYX
Y]RUNX
5HDJHQFLHSUR¬SʑtSUDYX
Y]RUNX
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, Uivatelská příručka · Verze 1.0 7
cobas® 4800 System Postup práce
O smíšených dávkových sériích
Obrázek 3 Definování smíšené dávkové série
Barevné značení pomáhá pochopit a nastavit mikrotitrační destičku.
Obrázek 4 Návrh rozvrení mikrotitrační destičky.
VAROVÁNÍ
Chybný výsledek kvůli špatnému rozvrení smíšené dávkové série
Pokud si navrhnete obsazení mikrotitrační destičky špatně, můete dojít k chybným
výsledkům.
r Výtisk vzhledu destičky jasně ukazuje jak má být rozvrena. Při pipetování postupujte
přesně podle schématického rozvrení mikrotitrační destičky.
Rozvržení si můžete vytisknout a použít pro pipetování reagencií a přípravu vzorků
pro destičku.
A Zobrazí se obecné informace o sérii. D Záloka pro zadávání informací vztahujících se k testu.
B Uvádí počet vzorků na test a jejich příslušný sloupeček
na mikrotitrační destičce.
E Uvádí informace o obou testech.
C Záloka pro zadávání informací vztahujících se k testu. F Prezentace rozvrení mikrotitrační destičky.
B
ACDE
F
A Záloka aktuálně zvoleného testu. D Vzorky testu, který není právě vybrán. Jakmile není test vybrán,
sloupečky nejsou modře zvýrazněné.
B Počet vzorků od aktuálně vyznačeného testu. E Neobsazené buňky jsou bílé.
C Sloupečky aktuálně vyznačeného testu jsou modře zvýrazněny.
Pozice vzorků s ID vzorku jsou tmavě zelené a světle zelené jsou ty
bez ID vzorku.
F Software zobrazuje informace, jestli stojíte kurzorem nad buňkou.
AB
C
D
E
F
Roche Diagnostics
8 cobas® 4800 System, Uivatelská příručka · Verze 1.0
Postup práce cobas® 4800 System
O smíšených dávkových sériích
Obrázek 5 Příklad tiskové sestavy rozvrení mikrotitrační destičky
V závislosti na testu, křivky jsou uváděny pro každý test samostatných záložkách.
Obrázek 6 Záloky jednotlivých testů
Po prohlédnutí výsledků je můžete vytisknout v nálezech po jednotlivých testech.
A Název testu je uveden v záhlaví kadého sloupečku destičky
A Záloky jednotlivých testů. C Náhled výsledků.
B Podzáloky s křivkami kontrol pro kadé
MMx.
A
A
C
B
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, Uivatelská příručka · Verze 1.0 9
cobas® 4800 System Postup práce
PCR Only série
PCR Only série
Pracovní postup pro sérii PCR Only je uveden níže.
Při pracovním postupu PCR Only jsou do mikrotitrační destičky (AD destička 0,3
ml) ručně připraveny reagencie a připravené vzorky).
U Více informací o zacházení s reagenciemi a vzorky a způsobu pipetování do mikrotitrační
destičky naleznete v konkrétních pokynech pro použití příslušných testů.
Obrázek 7 Pracovní postup systému pro sérii PCR Only
VAROVÁNÍ
Infekce způsobená vzorky a s nimi souvisejícími materiály při neodpovědném
zacházení
Dodrujte správné laboratorní postupy, zvláště při práci s biologicky nebezpečným
materiálem. Kdy správný laboratorní postup není dodren, můe kontakt s biologicky
nebezpečným materiálem způsobit infekci.
r V laboratorních prostorech nejezte, nepijte ani nekuřte.
r Pouívejte ochranné rukavice a laboratorní pláště při přípravě spotřebního materiálu,
reagencií, vzorků nebo při čištění.
r Při manipulaci se vzorky pouívejte ochranu očí. Poté si vdy důkladně umyjte ruce.
1
5XɊQtSʑtSUDYDUHDJHQFLt
DY]RUNʥ
2
6WDUWQRYpVpULH
3
9\WYRʑHQtVRXERUX
V¬SUDFRYQtPSRVWXSHP
SUR¬GHVWLɊNX
4
1DVWDYHQtPLNURWLWUDɊQt
GHVWLɊN\
5
9ORýHQtPLNURWLWUDɊQtGHVWLɊN\GR¬DQDO\]iWRUX
6
3URKOtGNDDVFKYiOHQt
YùVOHGNʥ
8
9\MPXWtPLNURWLWUDɊQt
GHVWLɊN\]¬DQDO\]iWRUX
Prostor manipulace se
vzorky a reagenciemi
cobas 4800 software
$PSOLÀNDFHGHWHNFH
cobas z 480 analyzátor
7
6/,6RGHVOiQtYùVOHGNʥ
GR/,6
Roche Diagnostics
10 cobas® 4800 System, Uivatelská příručka · Verze 1.0
Postup práce cobas® 4800 System
PCR Only série
Stručná příručka pro sérii PCR Only
Následující stručná příručka je souhrnem pracovního postupu bez bližších detailů.
U Úplný a podrobný popis pracovního postupu, viz.: Provoz (s. 12).
Krok Akce uivatele
1
Ruční příprava reagencií a
vzorků.
1. Vyjměte uschované reagencie a vzorky.
2. Připravte ručně reagencie a vzorky podle
informací z pokynů k použití daného testu.
2
Start nové série. 1. Stiskněte tlačítko New run.
2. Zvolte si jednu z možností:
o Z nabídky si vyberte test.
o Pro smíšenou dávkovou sérii vyberte dva
nebo více testů.
o Zvolte možnost Load work order file,
načtěte požadovaný soubor a pokračujte
krokem 3, akce
9 (následující odstavec).
3. Případně napište název série.
4. Stiskněte tlačítko OK.
3
Vytvoření pracovního postupu. 1. Načtěte barkód mikrotitrační destičky
do políčka Microwell Plate ID.
2. Načtěte barkód soupravy pro přípravu vzorků
do prvního políčka Sample Prep Kit-ID.
3. Oskenujte barkód soupravy testu do prvního
políčka Test Kit-ID.
4. Do prvního políčka Specimens zadejte správný
počet vzorků. Do žádného z políček Specimen
nezadávejte větší počet vzorků než 24. Jinak je
maximální počet vzorků v sérii 30. U smíšené
dávkové série závisí počet vzorků, které lze
zpracovat na zvolených testech.
5. Načtěte barkódy s identifikací vzorků
do sloupečku Sample ID ve spodní části
obrazovky.
6. Pokud potřebujete použít více jak jednu
soupravu testu, zopakujte kroky 2 až 5
pro každý test v níže uvedeném pořadí.
7. U smíšené dávkové série zadejte stejné
informace pro ostatní testy do příslušných
záložek jednotlivých testů.
U Definování smíšené dávkové série (s. 7)
8. Stiskněte tlačítko Save. Uložte soubor
s implicitním názvem, přiřazeným softwarem.
9. Stisknutím (Print) vytiskněte soubor
pracovního zadání pro mikrotitrační destičku.
4
Nastavení mikrotitrační
destičky.
1. Napipetujte reagencie a připravené vzorky
do mikrotitrační destičky podle vytisknutého
rozvržení destičky a podle popisu z Pokynů
k použití daného testu.
2. Utěsněte mikrotitrační destičku.
3. Je-li to nutné, přihlaste se znovu do softwaru.
4. V softwaru stiskněte tlačítko Next.
Tabulka 4 Stručná příručka pro sérii PCR Only
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, Uivatelská příručka · Verze 1.0 11
cobas® 4800 System Postup práce
5
Vložení mikrotitrační destičky
do analyzátoru.
1. Stiskněte vstupní tlačítko na analyzátoru.
2. Umístěte utěsněnou mikrotitrační destičku
do vysunutého nosiče.
3. Stiskněte znovu vstupní tlačítko.
Zpracování série se zahájí automaticky.
6
Prohlídka a schválení výsledků. 1. Po dokončení série, stiskněte tlačítko Show
result.
2. Prohlídněte si a akceptujte výsledky v pracovní
části Results.
3. Vyznačte výsledky a kliknutím na (Print)
je vytiskněte, dle potřeby.
7
S LIS: odeslání výsledků do LIS. Vezměte v úvahu. že v závislosti na konfiguraci
jsou odeslány do LIS, buď všechny výsledky nebo
jen schválené. Kontrolujte vždy výsledky odesílané
do LIS.
1. Vyznačte výsledek nebo skupinu výsledku a
stiskněte tlačítko Send results to LIS.
8
Vyjmutí mikrotitrační destičky
z analyzátoru.
1. Vyjměte mikrotitrační destičku z analyzátoru,
jakmile je to po dokončení série potřeba.
2. Zkontrolujte, zda na destičce nejsou patrné
známky netěsností či odparu.
3. Destičky musí být likvidovány v souladu
s místními předpisy.
Krok Akce uivatele
Tabulka 4 Stručná příručka pro sérii PCR Only
Roche Diagnostics
12 cobas® 4800 System, Uivatelská příručka · Verze 1.0
Provoz cobas® 4800 System
Bezpečnostní informace
Provoz
V této kapitole je popsán provoz systému.
Bezpečnostní informace
Upozornění před provozem
Je nezbytné, aby jste si přečetli a porozuměli informacím bezpečnostní příručky.
Následující varovná hlášení jsou zvláště důleitá:
r Varovná hlášení:
o Ztráta zraku při pohledu do paprsku laseru
o Infekce pocházející ze vzorků a s nimi souvisejících materiálů
o Infekce a úraz způsobený ostrými předměty
o Infekčnost biologicky nebezpečného odpadu
o Kontaminace okolí kapalným nebo pevným odpadem
r Výstrané hlášení:
o Úraz při kontaktu s pohyblivými částmi
o Záněty kůe nebo poškození způsobené reagenciemi
o Úraz při kontaktu s horkým povrchem
r Bezpečnostní opatření:
o Kvalifikace obsluhy
r Sledujte názorný systém bezpečnostního značení.
Příprava série
Před spuštěním zpracování série proveďte následující kroky.
Provedení startovního procesu
Ke spuštění systému jsou nutné následující kroky:
1. Zapněte analyzátor.
2. Zapněte řídící jednotku.
3. Spusťte software .
UPOZORNĚNÍ
Poškození přístroje kvůli nesprávnému zacházení
Aby nedošlo k poškození hardwaru, provádějte zmíněné kroky, spouštějící systém,
v uvedeném pořadí.
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, Uivatelská příručka · Verze 1.0 13
cobas® 4800 System Provoz
Příprava série
P Zapnutí analyzátoru
1
Zapněte analyzátor. Hlavní vypínač je umístěn na zadní straně analyzátoru.
Analyzátor je zapnutý a inicializuje se.
Obrázek 8 Zapnutí analyzátoru
S
P Spuštění a přihlášení do softwaru
1
Zapněte monitor a řídící jednotku.
2
Spuštění softwaru proveďte jedním ze způsobů:
o Na ploše klikněte dvakrát na ikonu softwaru cobas
®
4800 software.
nebo
o Otevřete nabídku Start a stiskněte ikonu cobas
®
4800 software.
3
Zadejte své přihlašovací jméno a heslo.
4
Stiskněte tlačítko OK.
Q
o Uivatelské ID nerozlišuje velká a malá písmena.
o Heslo rozlišuje velká a malá písmena. Pro zajištění bezpečnosti se heslo při psaní
zobrazí jako hvězdičky.
S
P Ruční příprava reagencií a vzorků
1
Vyjměte uschované reagencie a vzorky.
U Více informací o zacházení s reagenciemi a jejich přípravě naleznete v Pokynech
k použití jednotlivých testů.
A Hlavní vypínač analyzátoru
A
Roche Diagnostics
14 cobas® 4800 System, Uivatelská příručka · Verze 1.0
Provoz cobas® 4800 System
Stanovení série
2
Připravte ručně reagencie a vzorky podle pokynů z Pokynů k použití jednotlivých
testů.
VAROVÁNÍ
Nesprávné výsledky způsobené chybnou přípravou reagencií a vzorků
r Zajistěte, aby příprava reagencií a vzorků včetně odpovídajícího objemu vzorku
odpovídala Pokynům k pouití jednotlivých testů.
S
Stanovení série
Průvodce provádí obsluhu zahájením série, od přípravy mikrotitrační destičky
po amplifikaci a detekci v analyzátoru.
U Více podrobností, viz: Stručná příručka pro sérii PCR Only (s. 10)
Automatické odhlášení Software automaticky odhlašuje uživatele po uplynutí určité doby, kdy není žádná
aktivita, pokud je použito nastavení Enable automatic log off. Jen uživatel s právy
na úrovni Supervisor může měnit nastavení práv vlastních i na uživatelské úrovni
Operator.
U Více informací o způsobu změnění nastavení uživatelských účtů, viz. kapitola
Konfigurace cobas z 480 analyzer Instrument Manual.
Použití více než jedné soupravy Jestliže používáte více jak jednu soupravu na přípravu vzorků, zadávejte
do sloupečku Sample ID vzorky zpracované jednou soupravou a pak až vzorky,
připravené druhou soupravou. Z důvodů sledování vlastností je důležité oddělit
vzorky, zpracovávané různými soupravami.
VAROVÁNÍ
Ztráta výsledků a vzorků kvůli pouití nesprávné soupravy
r Zajistěte, aby vdy byla pouita odpovídající souprava.
Vytvoření souboru s pracovním
zadáním v editoru vzorků
K přípravě jednoho či více souborů s pracovním postupem pomocí editoru vzorků
můžete přistoupit ještě před zahájením série nebo si připravit soubor s pracovním
postupem pro následující sérii během doby, kdy přístroj zpracovává současnou.
Soubor s pracovním zadáním se vybírá v okně Select test, jak je popsáno níže.
U Více informací o editoru vzorků, viz. Editor vzorků (s. 22).
UPOZORNĚNÍ
Ztráta reagencií, vzorků a spotřebního materiálu
Neodpovědné konání uivatele můe způsobit ztrátu reagencií, vzorků nebo spotřebního
materiálu.
r Během zpracování série nesmí být odpojen síťový kabel.
r Neexistuje způsob návratu k předchozímu kroku série. Veškerým ztrátám můete
předejít dodrováním postupů uvedených v této příručce.
VAROVÁNÍ
Nesprávné výsledky kvůli výběru nesprávného testu
r Před spuštěním PCR Only se vdy ještě jednou ujistěte, e ke zvolenému testu byly
připraveny odpovídající vzorky. Test, který bude stanoven se vzorky, se zobrazuje jako
poadovaný výsledek v editoru pracovního zadání a V sestavě s rozvrením destičky.
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, Uivatelská příručka · Verze 1.0 15
cobas® 4800 System Provoz
Stanovení série
P Start nové série
1
Stiskněte (New run).
Zobrazí se dialogové okno Select test.
Obrázek 9 Dialogové okno Select test
2
Zvolte možnost PCR Only.
3
Vyberte si jeden test pro jednoduchou dávkovou sérii nebo vícero testů
pro smíšenou dávkovou sérii.
4
Případně do políčka Run name zadejte název série.
Jestliže ponecháte políčko volné, systém sám vygeneruje název série. Přidělený
název série se skládá z data a času, kdy byla série spuštěna.
5
Stiskněte tlačítko OK.
V záložce Workplace je zobrazen průvodce pro novou sérii.
S
Nastavení mikrotitrační destičky
VAROVÁNÍ
Nesprávné výsledky nebo poškozený analyzátor kvůli pouití spotřebního
materiálu jiného dodavatele
Pouívání spotřebního materiálu, který nepochází od Roche, můe poškodit analyzátor
nebo způsobit nesprávné výsledky.
r Pouívejte jen spotřební materiál Roche, určený pro systém.
r Při vkládání spotřebního materiálu vdy kontrolujte, zda není poškozený. Nepouívejte
poškozený materiál. Nepouívejte spotřební materiál pouitý v jiném systému.
Mikrotitrační destička je označena barkódem a určena k jednomu použití. Software
sleduje používání destiček a odmítá dříve použité mikrotitrační destičky.
Jestliže se objeví chyba během vytváření souboru s pracovním postupem, změní se
barva pole na červenou. Přesuňte kurzor myši nad červené pole a v nástrojích editace
naleznete informace o původu chybového hlášení.
Jestliže chyba pochází z části pro ID vzorků, objeví se chybové hlášení nad částí
pro identifikaci vzorku a nezobrazují se žádné nástroje.
Roche Diagnostics
16 cobas® 4800 System, Uivatelská příručka · Verze 1.0
Provoz cobas® 4800 System
Stanovení série
Obrázek 10 Tvorba souboru s pracovním postupem pro nastavení mikrotitrační destičky
Q
o Zajistěte, aby byl zadán barkód soupravy do políčka po barkódu soupravy pro přípravu
vzorků, který byl pouit pro přípravu vzorků.
o Zadejte příslušné barkódy do správných políček. Zadáním barkódu do nesprávného
políčka způsobíte chybu.
o Není-li čtečka barkódů k dispozici, je moné barkód zadávat ručně a po jeho zapsání
stisknout klávesu Enter. Kdy zadáváte barkódy, postupujte dle níe uvedeného
návodu.
P Tvorba souboru s pracovním postupem pro přípravu mikrotitrační
destičky
1
Načtěte barkód mikrotitrační destičky do políčka Microwell Plate ID.
2
Načtěte barkód soupravy pro přípravu vzorků do prvního políčka Sample Prep
Kit-ID.
3
Oskenujte barkód soupravy testu do prvního políčka Test Kit-ID.
4
Do prvního políčka Specimens zadejte správný počet vzorků. Do žádného
z políček Specimen nezadávejte větší počet vzorků než 24. Jinak je maximální
počet vzorků v sérii 30. U smíšené dávkové série závisí počet vzorků, které lze
zpracovat na zvolených testech.
5
Načtěte barkódy s identifikací vzorků do sloupečku Sample ID ve spodní části
obrazovky.
U Více informací o pořadí pipetování je uvedeno v Pokynech k použití příslušného
testu.
6
Pokud potřebujete použít více jak jednu soupravu testu, zopakujte kroky 2 až 5
pro každý test v níže uvedeném pořadí.
A Informace o názvu série E Políčka pro soupravu testu
B Políčka pro soupravu pro přípravu vzorků F Políčka pro počet vzorků
C Políčko pro barkód mikrotitrační destičky G Prezentace rozvrení mikrotitrační destičky
D Políčka pro barkódy vzorků
A
E
B
C
D
G
F
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, Uivatelská příručka · Verze 1.0 17
cobas® 4800 System Provoz
Stanovení série
7
Pro smíšenou dávkovou sérii si vyberte jinou záložku a definujte v ní stejné
informace pro další test.
U Definování smíšené dávkové série (s. 7)
8
Po zadání všech identifikací vzorků stisknutím Save uložíte soubor s pracovním
zadáním, je-li potřeba.
Uložte soubor s implicitním názvem, přiřazeným softwarem.
9
Stiskněte (Print).
Objeví se na obrazovce rozvržení obsazení mikrotitrační destičky, určené k tisku.
Výtisk použijte k pipetování reagencií a přípravě vzorků do mikrotitrační
destičky.
10
Stiskněte tlačítko Next.
Tlačítko Next je dostupné, jen když jsou zadány platné barkódy ID vzorků
pro všechny vyhrazené vzorky.
S
P Pipetování reagencií a příprava vzorků do mikrotitrační destičky
1
Napipetujte reagencie a vzorky do mikrotitrační destičky podle vytisknutého
rozvržení destičky a podle popisu z Pokynů k použití daného testu.
VAROVÁNÍ
Chybné výsledky kvůli chybě při ručním pipetování nebo exspirovaným
reagenciím
Rozvrení mikrotitrační destičky můete vytisknout, včetně názvu testu a barkódů
zadaných vzorků. Soubor s pracovním postupem popisuje rozvrení mikrotitrační
destičky a ukazuje do kterých částí se mají pipetovat vzorky a reagencie.
r Zajistěte, aby byl přenesen správný eluát do mikrotitrační destičky a aby soubor s
pracovním postupem odpovídal situaci na destičce.
r Zajistěte, aby reagencie nebyly exspirované. Nepouívejte exspirované reagencie.
U Více informací o zacházení s reagenciemi a vzorky a způsobu pipetování
do mikrotitrační destičky naleznete v konkrétních pokynech pro použití příslušných
testů.
S
Utěsnění mikrotitrační destičky
Po napipetování všech reagencií a připravených vzorků do mikrotitrační destičky
musí být destička utěsněna speciálním folií. Utěsnění mikrotitrační destičky je
zásadním opatřením, eliminující odpařování při vysokých teplotách.
VAROVÁNÍ
Nesprávné výsledky v důsledku odpaření nebo kontaminace vzorků a kontrol
r Dbejte na to, aby mikrotitrační destička a těsnící film nebyly exspirovány. Zajistěte
správné umístění těsnící fólie na destičce.
r Při utěsňování postupujte dle načrtnutého postupu, kterým lze předejít netěsnostem,
odpařování nebo kontaminaci vzorků a kontrol. Netěsná destička můe kontaminovat
analyzátor. Máte-li podezření na kontaminaci, kontaktujte servis Roche.
r Prohlédněte si mikrotitrační destičku po amplifikaci a detekci, zda není patrná nějaká
netěsnost.
Roche Diagnostics
18 cobas® 4800 System, Uivatelská příručka · Verze 1.0
Provoz cobas® 4800 System
Stanovení série
P Utěsnění mikrotitrační destičky
1
Odstraňte ochrannou vrstvu z těsnící fólie.
Nedotýkejte se filmu po přilnavé straně ale i po nepřilnavé straně. Dotýkejte se
filmu jen u odstranitelných růžků.
2
Přiložte lepivou stranu fólie na mikrotitrační destičku.
3
Pečlivě přitiskněte těsnící fólii k povrchu destičky pomocí aplikátoru.
Q
Vyvarujte se silného tlaku a pouívejte aplikátor těsnící fólie.
4
Odstraňte oba konce těsnící fólie podél perforace.
Nenadzvedávejte těsnící fólii, dokud nejsou odtrhnuty konce filmu.
Obrázek 11 Utěsnění mikrotitrační destičky
S
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, Uivatelská příručka · Verze 1.0 19
cobas® 4800 System Provoz
Stanovení série
Spuštění amplifikace a detekce série
Utěsněná mikrotitrační destička musí být k amplifikaci a detekci ručně přenesena
do analyzátoru.
Omezená stabilita pracovního
master mixu
Připravené vzorky přidané do pracovního master mixu mají omezenou dobu
stability. Proto nevyčkávejte příliš dlouho se spuštěním procesu amplifikace a detekce
série.
U Více informací o přesném načasování okna je uvedeno v Pokynech k použití příslušného
testu.
Výměna xenonové lampy Před spuštěním amplifikace a detekce zkontrolujte v záložce Overview > System >
cobas z 480, zda xenonová lampa nepotřebuje výměnu. Je-li to nutné, vyměňte
xenonovou lampu.
VAROVÁNÍ
Odloení výsledků kvůli poškozené xenonové lampě.
r Je-li to nutné, vyměňte xenonovou lampu.
U Více podrobností o výměně xenonové lampy, viz. cobas z 480 analyzer Instrument
Manual.
P Vloení připravené mikrotitrační destičky do analyzátoru
1
Stiskněte vstupní tlačítko na analyzátoru.
Obrázek 12 Vloení připravené mikrotitrační destičky
Podavač mikrotitrační destičky se vysune.
2
Umístěte utěsněnou mikrotitrační destičku do rámečku podavače.
3
Opakovaným stisknutím tlačítka Load se podavač znovu zasune.
Podavač mikrotitrační destičky se zasune. Zpracování série je ihned zahájeno,
pokud odpovídá načtený barkód mikrotitrační destičky, barkódu načteném
v předchozím kroku.
UPOZORNĚNÍ
Poškození přístroje kvůli nesprávnému zacházení
V průběhu zpracování série analyzátor nevypínejte.
Když je série dokončena, v softwaru se stane dostupným tlačítko Show result.
S
A Vstupní tlačítko B Podavač mikrotitrační destičky
B
A
Roche Diagnostics
20 cobas® 4800 System, Uivatelská příručka · Verze 1.0
Provoz cobas® 4800 System
Stanovení série
Prohlídka a schválení výsledků
Výsledky testů jsou uvedeny v pracovní části Results.
P Prohlídka a schválení výsledků
1
V pracovní ploše Workplace stiskněte tlačítko Show result.
Obrázek 13 Zobrazí výsledky
Zobrazena je pracovní část Results.
2
Prohlídněte si a akceptujte výsledky v pracovní části Results.
U Více podrobností, viz: Schválení výsledků (s. 27).
3
Před vytisknutím sestavy s výsledky je nejprve vyznačte a pak stiskněte
(Print).
U Více podrobností, viz: Tisk výsledků (s. 28).
S
Odeslání výsledků do LIS
Prohlédnuté výsledky je možné odeslat do LIS.
Q
o Tento krok můe být přeskočen při práci bez LIS.
o Výsledky odeslané do LIS zůstávají v části Results. Exportované výsledky nejsou
z databáze smazány.
P Odeslání výsledků do LIS
1
Pracovní část Results otevřete stisknutím záložky Results.
2
Při odesílání celé série označte nejprve záhlaví požadované série.
A Tlačítko Show result
A
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
/