Roche cobas 6000 core unit Používateľská príručka

cobas

®

6000 analyzátor série

Uživatelská příručka – Verze 8.0

Veze softwaru 05–02 / 06–01

cobas 6000 analyzátor série

Roche Diagnostics

2 Uživatelská příručka · Verze 8.0

Informace o publikaci

Historie revizí

Poznámka k vydání Publikace je určena pro uživatele cobas 6000 analyzátor série.

Veškerá snaha je směřována k tomu, aby všechny informace, obsažené v této

publikaci, byly v době vydání správné. Avšak výrobce tohoto produktu může chtít

provádět aktualizaci informací v publikaci jako součást rozvoje produktu, což může

vyústit v novou verzi publikace.

Jak hledat informace Online Help obsahuje všechny informace o produktu, včetně:

o Rutinního provozu

o Údržby

o Bezpečnosti

o Informací o odstraňování problémů

o Odkazů na software

o Informací o konfiguraci

o Základních informací

e

Viz Systém nápovědy přístroje na straně B-15.

Uživatelská příručka obsahuje informace o bezpečnosti, hardwaru modulů a

provozu systému a dále o údržbě a odstraňování problémů.

Příručka Zabezpečovací funkce cobas c 501 s ISE popisuje akce údržby cobas 6000

analyzátor série, které mohou provádět jen zvlášť zaškolené osoby.

Verze publikace Verze softwaru Datum revize Popis změn

1.0 01-01 Červen 2006 První verze

1.1 02-01 Září 2007 Celková aktualizace

2.0 02-01 – 02-07 Březen 2008 Celková aktualizace

3.0 03-01 Červen 2008 Celková aktualizace

4.0 04-01 Únor 2009 Celková aktualizace

5.0 05-01 Březen 2010 Celková aktualizace

5.1 05-01 Duben 2011 Přidána dvě bezpečnostní

upozornění

6.0 05-02 Červen 2013 Celková aktualizace

6.0.1 05-02 Březen 2014 Menší změny týkající se

exspirovaných reagencií a kontrol

7.0 06-01

(a)

Prosinec 2014 Celková aktualizace

7.1 06-01

(a)

Leden 2015 Menší změny

8.0 06-01

(a)

Září 2016 Celková aktualizace

(a) Platné pro software verze 05-02

Obecné upozornění

Aby nedošlo k vážnému nebo smrtelnému úrazu, seznamte se důkladně se systémem a

bezpečnostními informacemi ještě před zahájením používání systému.

o Zvláštní pozornost věnujte všem bezpečnostním upozorněním.

o Pečlivě dodržujte instrukce uvedené v této publikaci.

o Nepoužívejte přístroj jiným způsobem, než jaký je popsán v této publikaci.

o Uchovávejte publikace na bezpečném a snadno dostupném místě.

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 8.0 3

cobas 6000 analyzátor série

Zaškolení Nezačínejte provoz nebo akce údržby, aniž byste absolvovali zaškolení od Roche

Diagnostics. Úkony, které nejsou popsány v dokumentaci pro uživatele, přenechte

zaškoleným pracovníkům servisu Roche.

Obrázky Snímky obrazovek a hardwaru uvedené v této publikaci mají výlučně ilustrační

charakter. Volitelné a proměnné údaje na snímcích obrazovek, jako jsou testy,

výsledky nebo názvy cest nemusí být v podmínkách vaší laboratoře použité.

Záruka Všechny modifikace systému, provedené zákazníkem, činí záruku a servisní smlouvu

neplatnou a zrušenou. Podmínky záruky získáte u místního zastoupení prodejce

nebo si je vyžádejte u obchodního partnera. Aktualizace softwaru vždy přenechejte

pracovníkům servisu Roche nebo je provádějte pod jejich dohledem.

Copyright  2001-2016, Roche Diagnostics GmbH. Všechna práva vyhrazena.

Licenční ujednání cobas 6000 analyzátor série software chráněn kupní smlouvou, autorskými právy a

mezinárodními smlouvami. cobas 6000 analyzátor série obsahuje uživatelskou

licenci mezi F. Hoffmann-La Roche Ltd. a nositelem licence, a jen autorizovaní

uživatelé mají přístup k softwaru a mohou jej používat. Neautorizované použití a

distribuce je považováno za kriminální jednání s právními důsledky.

Licenční ujednání pro software

UltraVNC

UltraVNC je součástí volného softwaru pro veškerá komerční použití. Je instalován

na PC řídící jednotky cobas 6000 analyzátor série.

Můžete předávat software a nebo jej upravovat v souladu s podmínkami GNU

General Public License (verze 2 a později), jak byly publikovány Free Software

Foundation. Kopie GNU General Public License (verze 2) je uložena v PC řídící

jednotky. Cesta k licenci je C:\Program Files\uvnc bvba\UltraVNC.

Software je distribuován bez záruky. Neexistují žádné záruky prodejnosti nebo

vhodnosti pro určitý účel. Více informací, viz. GNU General Public License na

http://www.gnu.org/licenses.

Zdrojový kód softwaru je uložen v PC

řídící jednotky. Cesta ke zdrojovému kódu je

C:\DriversAndTools\UltraVNC.

Open Source a komerční

software

cobas 6000 analyzátor série může obsahovat komponenty nebo moduly komerčních

nebo open-source softwarů. Další informace o duševním vlastnictví a dalších

varování, jakož i licencí, které se týkají programů začleněných do cobas 6000

analyzátor série naleznete v elektronické distribuci začleněné do tohoto produktu.

Tento open source a komerční software a cobas 6000 analyzátor série jako celek

může představovat prostředek, který je v souladu s platnými právními předpisy. Více

informací je uvedeno v uživatelské dokumentaci a značení.

Upozorňujeme, že příslušná autorizace není platná podle příslušné legislativy

vpřípadě neautorizovaných zásahů do cobas 6000 analyzátor série.

Ochranné známky Uvedené obchodní známky jsou uznávané:

COBAS, COBAS C, COBAS INTEGRA, ELECSYS a LIFE NEEDS ANSWERS jsou

ochrannými známkami Roche.

Všechny ostatní ochranné známky jsou majetkem příslušných vlastníků.

Zpětná vazba Veškerá snaha je směřována k tomu, aby tato publikace naplňovala svůj účel. Veškeré

zpětné ohlasy týkající se jakéhokoliv aspektu této publikace jsou vítány a budou

zváženy pro případné aktualizace. Chcete-li poskytnout zpětnou vazbu, neváhejte

kontaktovat zástupce Roche.

cobas 6000 analyzátor série

Roche Diagnostics

4 Uživatelská příručka · Verze 8.0

Osvědčení Níže uvedené požadavky cobas 6000 analyzátor série splňuje:

Nařízení 98/79/EC Evropského parlamentu a Rady z 27 října 1998 o in vitro

diagnostických zdravotnických zařízeních.

Nařízení 2011/65/EU Evropského parlamentu a Rady z června 2011 o omezeních při

používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních.

Shoda je zajištěna prostřednictvím prohlášení o shodě.

Následující značky vyjadřují shodu:

Schválení přístroje Přístroj je vyráběn a testován podle uvedených mezinárodních bezpečnostních

standardů:

o IEC 61010-1

o IEC 61010-2-010

o IEC 61010-2-081

o IEC 61010-2-101

o UL 61010-1

o CAN/CSA 61010-1

Vyhovuje požadavkům na emise a odolnost, popsaným ve standardu IEC 61326-2-6 /

EN 61326-2-6.

Uživatelská příručka vyhovuje evropskému standardu DIN EN ISO 18113-3.

Skleníkové plyny Produkt obsahuje fluorované skleníkové plyny v hermeticky uzavřené chladničce.

Pro in vitro diagnostické použití.

Vyhovuje požadavkům IVD nařízení 98/79/EC o in vitro

diagnostických zdravotních zařízeních

Vydáno Underwriters Laboratories, Inc. (UL) pro Kanadu a US.

Type Plnící hmotnost (kg) CO

2

ekvivalent

(tuna)

Potenciál globálního

oteplování

R-134a 0,102 0,14 1430

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 8.0 5

cobas 6000 analyzátor série

Kontaktní adresa

V rámci Evropské unie a

členských státech EFTA

Mimo Evropskou unii a členské

státy EFTA

Výrobce cobas 6000

analyzátor série

přístroje

Hitachi High-Technologies Corporation

1-24-14 Nishi-Shimbashi

Minato-ku, Tokyo 105-8717

Japonsko

Autorizovaný zástupce Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germany

Vyrobeno: Hitachi High-Technologies Corporation

Vyrobeno pro: Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germany

cobas 6000 analyzátor série

Roche Diagnostics

6 Uživatelská příručka · Verze 8.0

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 8.0 7

cobas 6000 analyzátor série

Obsah

Informace o publikaci 2

Kontaktní adresa 5

Obsah 7

Určení 9

Symboly a zkratky 9

Co je nového v publikaci Verze 8.0? 13

Popis systému Part A

1 Obecné bezpečnostní informace

Bezpečnostní klasifikace A–5

Bezpečnostní opatření A–6

Bezpečnostní značení systému A–21

Bezpečnostní informace pro čtečky barkódů A–29

Zabezpečovací funkce A–30

Likvidace přístroje A–31

2Přehled modulů

Přehled A–35

Moduly systému cobas 6000 analyzátor série A–36

3 Řídící jednotka, cobas link a Core jednotka

Řídící jednotka A–45

cobas link A–47

Core jednotka cu 150 A–52

Podnosy, stojánky, zkumavky a kepy A–59

4 c 501 modul

Přehled A–71

Součásti vzorkové části A–74

Součásti reagenční části A–76

Součásti prostoru reakčního kotouče A–81

Za předními dveřmi A–90

Pohled zezadu A–92

Součásti ISE prostoru A–93

5 e 601 modul

Přehled A–99

Součásti reagenčního prostoru A–101

Součásti reakčního prostoru A–103

Součásti Pre-wash prostoru A–105

Součásti prostoru pro spotřební materiál A–107

Pomocné reagencie a mycí roztoky A–110

6 Technické parametry

Obecné specifikace systému A–115

Řídící jednotka A–122

Core jednotka cu 150 A–122

c 501 modul A–123

e 601 modul A–126

Provoz Part B

7 Softwarové základy

Obecný popis uživatelského rozhraní B–5

Systém nápovědy přístroje B–15

Hlavní nabídky B–24

8 Denní provoz

Přehled B–33

Spuštění analyzátoru B–34

Předrutinní provoz B–47

Rutinní provoz B–65

Vypnutí analyzátoru B–78

9 Zadání a výsledky

Přehled B–83

Režim s barkódy a bez barkódů B–84

Obrazovka Test Selection B–85

Data Review obrazovka B–93

Obrazovka Calib. Review B–101

Sledování vzorků v analyzátoru B–103

10 Reagencie

Reagenční koncept – c 501 B–109

Reagenční koncept – e 601 B–119

Obsluhou řízená správa reagencií B–130

Obrazovka Reagent Setting B–131

Obrazovka Reagent Status B–136

Tlačítko Reagent Overview B–147

11 Kalibrace

Koncept kalibrace B–161

Kalibrační koncept – c 501 B–164

Kalibrační koncept – e 601 B–168

Kalibrační koncept – maskování B–171

Přehled B–172

Obrazovka Calibration Status B–172

Obrazovka Calibration Calibrator B–184

Obrazovka Calibration Install B–187

Obrazovka System Overview B–200

12 QC

Koncept kontroly kvality B–203

Přehled B–208

Obrazovka QC Status B–208

Obrazovka QC Run Status B–213

Obrazovka QC Individual B–215

Obrazovka QC Cumulative B–223

Obrazovka QC Control B–224

Obrazovka QC Install B–226

Automatické stanovení QC B–234

Roche Diagnostics

8 Uživatelská příručka · Verze 8.0

cobas 6000 analyzátor série

13 Prodloužený provoz

Stav přístroje B–239

Interlock funkce: Reset po zastavení B–241

Funkce maskování B–242

Záložní provoz B–246

Ukládání dat B–250

14 Konfigurace

Aplikace B–257

Popis aplikačních parametrů B–265

Konfigurace systému B–282

Module Set B–292

Výpočtové testy (c 501) B–296

Special Wash B–302

Report Format B–311

Uložení systémových parametrů B–315

Obnovení systémových parametrů B–317

Údržba Part C

15 Obecná údržba

Přehled C–5

Sekvence údržby C–10

Typy údržby C–18

Sestava Maintenance C–22

Rozpis údržby C–23

Automatizace péče o přístroj pomocí

sekvencí údržby C–32

Údržba na pozadí a paralelní C–34

Seznam akcí údržby C–38

Seznam zkoušek údržby C–42

16 Údržba cu 150

Rozpis údržby C–47

Denní údržba C–48

Měsíční údržba C–51

Údržba každých šest měsíců C–56

Podle potřeby C–59

17 Údržba c 501 s ISE

Rozpis údržby C–67

Pravidelná výměna dílů C–69

Denní údržba C–70

Týdenní údržba C–80

Měsíční údržba C–87

Údržba každé tři měsíce C–101

Údržba každých šest měsíců C–104

Údržba dle potřeby C–109

18 Údržba e 601

Rozpis údržby C–119

Denní údržba C–120

Týdenní údržba C–123

Údržba každé dva týdny C–139

Údržba každé tři měsíce C–142

Podle potřeby C–145

Odstraňování problémů Part D

19 Datové alarmy

Předmluva D–7

Seznam datových alarmů D–10

Datové alarmy c 501 (ISE) D–12

Datové alarmy c 501 (P) D–19

Datové alarmy e 601 modulu D–29

Datové alarmy pro kalibrace D–39

Datové alarmy kontrol D–51

Datové problémy bez alarmu D–56

Seznam rerunů D–59

20 Odstraňování problémů

Obecně o odstraňování problémů D–63

Odstraňování problémů s přístrojem D–66

c 501(ISE) odstraňování problémů D–70

c 501 (P) odstraňování problémů D–75

e 601 odstranění problémů D–82

Významový slovník Part E

Rejstřík Part F

Poznámky Part G

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 8.0 9

cobas 6000 analyzátor série

Určení

Přístroj cobas 6000 analyzátor série je plně automatický, snadno přístupný,

softwarem řízený systém pro imunochemické a fotometrické analýzy určené pro

kvalitativní a kvantitativní in vitro stanovení široké palety testů. Přístroje cobas 6000

analyzátor série jsou výkonným nástrojem pro úplnou diagnostickou automatizaci

laboratoře. Je optimalizován pro vysokou průchodnost při pracovním zatížení,

využíváním kombinací modulu s iontově selektivními elektrodami (ISE),

fotometrických analytických jednotek (c 501 modul) společně s imunochemickým

modulem (e 601 modul).

Tato publikace je podrobným popisem vlastností cobas 6000 analyzátor série a

obecného pojetí provozu, specifikací funkcí a použití kontrol, pracovních technik,

nouzových postupů, značení produktů a procesů údržby.

Symboly a zkratky

Názvy produktů Není-li stanoveno jasně jinak, jsou použity následující názvy výrobků a popisy.

Všímejte si pokynů v Uživatelské příručce pro bezpečný provoz systému.

o Jestliže je systém používán způsobem, který není uveden v Uživatelské příručce, může

být snížena ochrana běžně poskytovaná systémem.

o Uchovávejte tuto příručku na bezpečném místě, aby nedošlo k jejímu poškození a

mohla být stále používána.

o Uživatelská příručka by měla být neustále k dispozici.

Název výrobku Typ výrobku

cobas 6000 analyzátor série Systém

cobas c 501 modul c 501 modul

cobas e 601 modul e 601 modul

cobas cu 150 modul cu 150 modul

cobas c souprava reagenční kazeta

cobas e souprava reagenční kazeta

cobas e-library Software

cobas link Software

Sample Cup standardní kep

Micro-Sample Cup mikrokep

AssayTip/AssayCup tray zásobník

WasteLiner nádoba na pevný odpad

cobas 6000 analyzátor série

Roche Diagnostics

10 Uživatelská příručka · Verze 8.0

Symboly používané v publikaci

Použité symboly produktů

Symbol Vysvětlivky

a Začátek procesu

 Konec procesu

o Položka

e Křížový odkaz

Tip

Bezpečnostní upozornění

Symbol Vysvětlivky

Obecné obchodní číslo položky.

Počet obsažený v balení.

Splňuje požadavky nařízení 2011/65/EU o RoHS.

Odpad elektronického zařízení.

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 8.0 11

cobas 6000 analyzátor série

Zkratky Používané jsou tyto zkratky:

Zkratka Definice

A

Abs Absorbance

ACN Aplikační kód (ACN)

ANSI American National Standards Institute

A.U. Analytická jednotka (zkratka modulu a měřící cely, když je to nutné)

C

c 501 (ISE) ISE jednotka c 501 modulu

c 501 (P) Fotometrická jednotka c 501 modulu

CLAS 2 Clinical Laboratory Automation System 2

CSA Canadian Standards Association

CSF Mozkomíšní mok

D

DIL Diluent

E

e 601 cobas e 601 modul pro imunochemické analýzy

EC Evropské společenství

ECL Elektrochemiluminiscence

EN Evropský standard, norma

F

FBT Zkumavka s falešným dnem

H

HbA1c Hemoglobin A1c, glykosylovaný hemoglobin

HPE Vysoká priorita

I

IEC International Electrical Commission

IS Internal standard (ISE modul) - vnitřní standard

ISE Iontově selektivní elektroda

IVD In vitro diagnostika

K

KCL Chlorid draselný, referenční roztok ISE jednotky c 501 modulu

kVA Kilovoltampér - jednotka vyjadřující příkon zařízení se střídavým

napětím.

L

LDL Lower detection limit - spodní mez detekce viz. analytická citlivost

LIS Laboratorní informační systém

LLD Detekce hladiny kapaliny

cobas 6000 analyzátor série

Roche Diagnostics

12 Uživatelská příručka · Verze 8.0

M

MPA MODULAR PRE-ANALYTICS

N

n/a Není k dispozici.

NaCl Chlorid sodný

NG Není dobré (kalibrace)

P

PC/CC ProCell M (ProCell) /CleanCell M (CleanCell)

PRE Reagencie pro předúpravu imunostanovení

PSM Process System Manager (software)

Q

QC Kontrola kvality

R

RCM Režim výpočtu reakce

REF Reference solution - referenční roztok pro ISE modul

RF Radiofrekvenční

R.M. Výsledková zpráva

RoHS Nařízení o omezení nebezpečných látek

R.P. nebo R. pack cobas e souprava (reagenční souprava)

RRM Rack Reception Mode

S

SCCS Speciální roztok čištění kyvet

SD Standardní odchylka

SMS Roztok výběrového použití (Detergent pro speciální mytí

reagenčních jehel)

STAT Short turn-around time - statim

Std Standarda, obecně používáno jako označení kalibrátoru

SVGA Super video graphics adapter

T

TPA Tripropylamin

U

UL Underwriters Laboratories Inc.

UPS Nepřerušitelný přívod elektrické energie

W

WEEE Waste Electrical and Electronic Equipment

Zkratka Definice

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 8.0 13

cobas 6000 analyzátor série

Co je nového v publikaci Verze 8.0?

Tato část obsahuje přehled všech hlavních změn v této publikaci.

Tato verze publikace byla aktualizována v souvislosti s rozvojem produktu. Nebyla

přidána žádná nová vlastnost systému a tudíž aktualizace nepřináší ani žádný popis

nových vlastností.

Formální revize Podle platných standardů, národní a mezinárodní práva a místní předpisy doznaly

určitých změn.

o Kontaktní adresa výrobce a autorizovaného zástupce byla revidována.

o Přidáno bylo licenční ujednání o UltraVNC softwaru.

o Doplněno bylo ustanovení o RoHS.

o Revidovány byly informace o elektromagnetické kompatibilitě.

o Dodány byly informace o fluorovaných skleníkových plynech.

Verze softwaru Tato dokumentace je platná pro verze softwaru 05–02 a 06–01.

COBI-CD COBI-CD bylo přejmenováno na Základní analytické principy. Obsah byl začleněn

do Online Helpu a již není dodáván na CD.

Stojánky Revidována byla část o stojáncích. Popsány jsou rovněž MPA stojánky.

Plnící objemy zkumavek Přidáno bylo upozornění na maximální plnění zkumavek.

Změna ve výšce sloupečků Když byla nastavena příliš malá výška sloupečku, některé znaky se skrývaly.

Ve sloupečku Result to mohlo způsobit neúplné zobrazení výsledků..

Do kapitoly o základech softwaru byla přidána nová č

ást. Varovné hlášení a tipy byly

přidány do odpovídajících částí.

Kritéria akceptace ISE Kritéria akceptace ISE pro elektrody byly revidovány.

Maskování modulů Popis maskování a odmaskování modulů byl revidován.

Údržba cu 150 Přidán byl popis údržby čištění stojánků a podnosů pro ně.

cobas 6000 analyzátor série

Roche Diagnostics

14 Uživatelská příručka · Verze 8.0

1 Obecné bezpečnostní informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3

2 Přehled modulů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-33

3 Řídící jednotka, cobas link a Core jednotka . . . . . . . . . . . . . . . A-43

4 c 501 modul . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-69

5 e 601 modul . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-97

6 Technické parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-113

Popis systému

A

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 8.0 A-3

cobas 6000 analyzátor série 1 Obecné bezpečnostní informace

Obsah

Obecné bezpečnostní informace

Před prací s cobas 6000 analyzátor série je nezbytné se seznámit s upozorněními,

varováními a bezpečnostními požadavky, které obsahuje tato příručka, a v neposlední

řadě prostudovat bezpečnostní štítky systému a porozumět jejich významu.

Bezpečnostní klasifikace ................................................................................................. A-5

Bezpečnostní opatření .................................................................................................... A-6

Kvalifikace obsluhy ................................................................................................... A-6

Uvedení do provozu a ukončení provozu ............................................................. A-6

Přemístění a transport ........................................................................................ A-7

Likvidace .............................................................................................................. A-7

Provozní podmínky .................................................................................................. A-7

Výpadek proudu ................................................................................................. A-7

Elektromagnetická kompatibilita ..................................................................... A-8

Bezpečné a správné používání přístroje ................................................................. A-8

Osobní ochrana ................................................................................................... A-9

Materiály s biologickým rizikem ...................................................................... A-9

Elektrotechnická bezpečnost ........................................................................... A-11

Mechanická bezpečnost ................................................................................... A-11

Reagencie a jiné pracovní roztoky ........................................................................ A-12

Kontakt s pokožkou ......................................................................................... A-12

Oheň a popáleniny ........................................................................................... A-12

Nesprávné výsledky ................................................................................................ A-12

Vzorky ................................................................................................................ A-13

Reagencie ........................................................................................................... A-14

Kryty přístroje ................................................................................................... A-15

Další .................................................................................................................... A-15

Ztráta vzorku ........................................................................................................... A-16

Software a bezpečnost dat ...................................................................................... A-17

Neautorizovaný přístup ................................................................................... A-17

Nesprávné nebo poškozené údaje .................................................................. A-18

USB paměťové médium ................................................................................... A-18

Počítačové viry .................................................................................................. A-18

Software podpůrných firem ............................................................................ A-18

Zálohování ......................................................................................................... A-19

V této kapitole...

Kapitola

1

Roche Diagnostics

A-4 Uživatelská příručka · Verze 8.0

1 Obecné bezpečnostní informace cobas 6000 analyzátor série

Obsah

Poškození přístroje ................................................................................................. A-19

Pohyblivé části ................................................................................................... A-19

Rozlití ................................................................................................................. A-19

Čistící prostředky .............................................................................................. A-20

Nadměrná zátěž ................................................................................................ A-20

Bezpečnostní značení systému .................................................................................... A-21

Čelní pohled ............................................................................................................. A-23

Boční pohled ............................................................................................................ A-25

Pohled shora ............................................................................................................ A-26

Pohled zezadu .......................................................................................................... A-28

Bezpečnostní informace pro čtečky barkódů ............................................................ A-29

Zabezpečovací funkce ................................................................................................... A-30

Likvidace přístroje ......................................................................................................... A-31

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 8.0 A-5

cobas 6000 analyzátor série 1 Obecné bezpečnostní informace

Bezpečnostní klasifikace

Tato kapitola vysvětluje, jak jsou vyznačeny preventivní informace v této příručce.

Bezpečnostní opatření a důležité poznámky pro uživatele jsou klasifikovány podle

standardů ANSI Z535.6. Seznamte se prosím s následujícími ikonami.

Tyto symboly a signální slova se používají pro specifická nebezpečí:

Důležité informace, které nemají přímo vztah k bezpečnosti, jsou označeny uvedenou

ikonou:

Bezpečnostní upozornění

Bezpečnostní symboly upozorňují na možné nebezpečí fyzického zranění. Dodržujte

všechny bezpečnostní pokyny, které následují po tomto symbolu, abyste zabránili

možnému poškození systému, zranění nebo smrti.

VAROVÁNÍ

Varování

Vyznačuje možné nebezpečné situace, které, pokud se jim nevyvarujete, mohou způsobit

smrt či vážné zranění.

VÝSTRAHA

Výstraha

Vyznačuje možné nebezpečné situace, které, pokud se jim nevyvarujete, mohou způsobit

střední nebo lehké zranění.

UPOZORNĚNÍ

Upozornění

Vyznačuje možné nebezpečné situace, které, pokud se jim nevyvarujete, mohou způsobit

poškození přístroje.

Tip

Označuje doplňující informace, týkající se správného užívání nebo praktické tipy.

Roche Diagnostics

A-6 Uživatelská příručka · Verze 8.0

1 Obecné bezpečnostní informace cobas 6000 analyzátor série

Bezpečnostní opatření

Mějte na paměti, že bezpečnostní informace uvedené v této příručce a na přístroji,

nemohou obsáhnout veškeré možné příčiny, protože není možné předvídat všechny

situace.

Proto následující informace se mohou ukázat jako nedostatečné pro provoz. Buďte

obezřetní a používejte svůj rozum.

Kvalifikace obsluhy

Obsluhou má být osoba, která splňuje požadavky, dané místními předpisy. Měla by

mít důkladné znalosti příslušných návodů a norem a samozřejmě má být seznámena

s informacemi a postupy uvedenými v dokumentu Uživatelská příručka

o Nesmí se účastnit obsluhy a údržby bez zaškolení pracovníky Roche Diagnostics.

o Vyvarujte se údržby, instalace nebo servisních úkonů, pro které Uživatelská

příručka neobsahuje popis.

o Pečlivě dodržujete postupy, které obsahuje Uživatelská příručka, týkající se

provozu a údržby systému.

o Postupujte podle pracovních laboratorních standardů, zvláště při práci

sbiologicky nebezpečným materiálem.

Uvedení do provozu a ukončení provozu

Analyzátor mohou uvést do provozu jen pracovníci servisu Roche.

Při instalaci popsané v Uživatelské příručce (jako Instalace aplikace) postupujte

opatrně podle pokynů.

Správné uzemnění přívodního napájecího kabelu je nezbytné pro správnou funkci

analyzátoru. Systém může být připojen ke zdroji elektrické energie specifikovaným

hlavním kabelem a jen autorizovanou osobou.

o Při jakékoliv změně u napájecího kabelu kontaktujte pracovníky servisu Roche.

Zvláštní pozornost věnujte všem bezpečnostním upozorněním!

Jejich pominutí může způsobit úmrtí nebo přivodit vážné zranění.

Všechny jsou důležité.

Stránka sa načítava ...

Roche cobas 6000 core unit Používateľská príručka

Táto príručka je tiež vhodná pre

Roche cobas 6000 core unit Používateľská príručka

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty