Gima 57606 Návod na obsluhu

Značka: Gima

Model: 57606

Typ: Návod na obsluhu

Tento návod je vhodný aj pre

For use by medical professionals trained

in airway management only.

Ambu® AuraGain™

Single Use Laryngeal Mask – Sterile.

INSTRUCTIONS

FOR USE

Symbol

Indication

EN Medical Device MR safe Sterilized using irradiation

Single sterile barrier system Do not use if the product sterilization

barrier or its packaging is damaged Country of

manufacturer

BG Медицинско изделие Безопасно за

работа в магнитно-

резонансна среда

Стерилизирано чрез облъчване

Единична стерилна бариерна система

Не използвайте, ако стерилизационната

бариера на продукта или неговата

опаковка са повредени

Държава на

производителя

CS Zdravotnický prostředek MR bezpečný Sterilizováno zářením

Systém jedné sterilní bariéry

Prostředek nepoužívejte, pokud došlo k naru-

šení sterilní bariéry nebo k poškození obalu

Země výrobce

DA Medicinsk udstyr MR-sikker Strålesteriliseret

Enkelt sterilt barrieresystem

Produktet må ikke anvendes, hvis dets ste-

rile barriere eller emballagen er beskadiget

Producentland

DE Medizinprodukt MR-sicher Mit Bestrahlung sterilisiert

Einzel-Sterilbarrieresystem Verwenden Sie das Produkt nicht,

wenn die Sterilbarriere oder die

Verpackung beschädigt ist

Produktionsland

EL Ιατροτεχνολογικό προϊόν Ασφαλές για MR Αποστειρωμένο με χρήση

ακτινοβολίας

Ενιαίο σύστημα φραγμού αποστείρωσης

Μην το χρησιμοποιήσετε εάν ο φραγμός

αποστείρωσης του προϊόντος ή η

συσκευασία του έχει καταστραφεί

Χώρα κατασκευαστή

ES Producto sanitario Compatible con RM Esterilizado mediante irradiación

Sistema de barrera estéril simple No lo utilice si la barrera de esterilización

del producto o su embalaje están dañados País de origen

del fabricante

ET Meditsiiniseade MR-kindel Steriliseeritud kiirgusega

Ühekordne steriilsusbarjäärisüsteem Ärge kasutage toodet, kui selle sterilisat-

sioonibarjäär või pakend on kahjustunud Tootja riik

FI Lääkinnällinen laite MRI-turvallinen Steriloitu säteilyttämällä

Yksinkertainen steriili sulkujärjestelmä

Älä käytä, jos tuotteen sterilointisuoja tai

sen pakkaus on vaurioitunut. Valmistusmaa

FR Dispositif médical Compatible avec

l’IRM Stérilisation par irradiation

Système de barrière stérile unique Ne pas utiliser si la barrière de stérilisation

ou l’emballage est endommagé(e) Pays du fabricant

HR Medicinski uređaj Sigurno za MR Sterilizirano zračenjem

Sustav jednostruke sterilne barijere Ne upotrebljavajte ako su sterilizacijska

zaštita ili pakiranje proizvoda oštećeni Zemlja proizvodnje

HU Orvostechnikai eszköz MRI szempontjából

biztonságos Besugárzással sterilizálva

Egyszeres sterilgát-rendszer

Ne használja fel a terméket, ha a steril védő-

csomagolás vagy a csomagolás megsérült

A gyártó országa

IT Dispositivo medico Compatibile con RM Sterilizzato con irradiazione

Sistema a barriera sterile singola Non utilizzare il prodotto se la barriera

sterile o la confezione sono danneggiate Paese di produzione

JA 医療機器 MR 適合放射線滅菌

シングル滅菌バリアシステム

製品の滅菌バリアまたは包装が破損して

いる場合は使用しないこと。

製造業者の国

LT Medicinos priemonė Saugi naudoti

MR aplinkoje Sterilizuota spinduliuote

Viengubo sterilaus barjero sistema Nenaudokite gaminio, jeigu pažeista jo

sterili ar išorinė pakuotė. Gamintojo šalis

LV Medicīniska ierīce Drošs lietošanai

MR vidē Sterilizēts ar apstarošanu

Vienas sterilas barjeras sistēma Nelietojiet izstrādājumu, ja sterilizācijas

barjera vai tā iepakojums ir bojāts Ražotājvalsts

NL Medisch hulpmiddel MR-veilig Gesteriliseerd door bestraling

Enkelvoudig steriel barrièresysteem

Gebruik het product niet wanneer de sterie-

le barrière of de verpakking beschadigd is.

Land van fabrikant

NO Medisinsk utstyr MR-sikker Sterilisert med stråling

Enkelt, sterilt barrieresystem Produktet må ikke brukes hvis produktets

sterile barriere eller emballasjen er skadet. Produksjonsland

PL Wyrób medyczny Bezpieczny w trakcie

badania rezonansem

magnetycznym

Sterylizowany radiacyjnie

System pojedynczej osłony sterylnej Produktu nie należy używać, jeśli jego

sterylna osłona jest nieszczelna lub

opakowanie jest uszkodzone

Kraj producenta

PT Dispositivo médico MR seguro Esterilizado por irradiação

Sistema de barreira estéril único Não utilize se a barreira de esterilização

do produto ou a respetiva embalagem

estiverem danificadas.

País do fabricante

RO Dispozitiv medical Sigur pentru

utilizarea cu

aparate de RMN

Sterilizat prin iradiere

Sistem cu ecran steril unic A nu se utiliza dacă ecranul de sterilizare

a produsului sau ambalajul acestuia

este deteriorat.

Țara producătorului

RU Медицинское изделие

Может использо-

ваться во время МРТ

Стерилизовано облучением

Одна система стерильного покрытия

Не используйте изделие, если его

стерилизационный барьер или

упаковка повреждены

Страна-изготовитель

SK Zdravotnícka pomôcka Bezpečné pre

prostredie MR Sterilizované ožarovaním

Systém jednej sterilnej bariéry Výrobok nepoužívajte, ak je poškodená

sterilná bariéra alebo obal výrobku Krajina výrobcu

SL Medicinski pripomoček Varno za MR Sterilizirano z obsevanjem

Enojni sterilni pregradni sistem Izdelka ne uporabljajte, če je sterilna

zaščita ali embalaža izdelka poškodovana. Država proizvajalca

SV Medicinteknisk produkt MR-säker Steriliserad med strålning

Enkelt sterilbarriärsystem Använd inte om produktens sterilbarriär

eller förpackning är skadad. Tillverkningsland

TR Tıbbi Cihazdır MR için güvenli Radyasyonla sterilize edilmiştir

Tekli steril bariyer sistemi Ürünün sterilizasyon bariyeri ya da

ambalajı hasarlıysa ürünü kullanmayın Üretildiği ülke

ZH 医疗器械 MR 安全采用辐照灭菌

单层无菌屏障系统如果产品的无菌屏障或其包装损坏，

不得使用本产品制造商所属国家/地区

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

8b 8a

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

8b 8a

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

8b 8a

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

8b 8a

1 2

1.1. Určené použitie/indikácie použitia

Maska Ambu AuraGain je určená ako alternatíva ktvárovej

maske na dosiahnutie a zachovanie regulácie prúdenia vzdu-

chu počas bežných aurgentných anestetických zákrokov.

1.2. Určení používatelia aprostredie použitia

Profesionálni zdravotnícki pracovníci vyškolení voblasti

starostlivosti odýchacie cesty.

Maska AuraGain je určená na použitie v nemocniciach.

1.3. Určená populácia pacientov

Dospelí apediatrickí pacienti shmotnosťou 2kg aviac

hodnotení ako spôsobilí na použitie supraglotického

prístupu kdýchacím cestám.

1.4. Kontraindikácie

Žiadne známe.

1.5. Klinické výhody

Udržiava horné dýchacie cesty otvorené, aby umožnili

priechod plynov.

1.6. Výstrahy aupozornenia

Pred zavedením pomôcky je nevyhnutné, aby boli všetci

zdravotnícki pracovníci používajúci masku Ambu AuraGain

oboznámení s výstrahami, bezpečnostnými opatreniami,

indikáciami akontraindikáciami uvedenými v návode

na použitie.

VÝSTRAHY

1. Tento výrobok je určený na použitie len

profesionálnymi zdravotníckymi pracovníkmi,

ktorí sú riadne vyškolení v oblasti starostlivosti

o dýchacie cesty.

2. Po vybalení apred použitím výrobok vždy vizuálne

skontrolujte avykonajte skúšku funkčnosti podľa

pokynov včasti „3.1 Príprava pred použitím“, pretože

chyby acudzie telesá môžu viesť knulovej alebo

zníženej ventilácii pacienta, poškodeniu sliznice

alebo infekcii pacienta. Výrobok nepoužívajte,

ak boli akékoľvek kroky uvedené v časti „Príprava

pred použitím“ neúspešné.

3. Masku AuraGain nepoužívajte opakovane

užiadneho iného pacienta, pretože ide opomôcku

určenú len na jedno použitie. Opakované použitie

kontaminovaného výrobku môže viesť kinfekcii.

4. Maska AuraGain nechráni priedušnicu ani pľúca pred

nebezpečenstvom aspirácie.

5. Pri zavádzaní a vyberaní masky AuraGain

nepoužívajte nadmernú silu, mohlo by dôjsť

kporaneniu tkaniva.

6. Objem atlak manžety sa môže v prítomnosti oxidu

dusného, kyslíka alebo iných lekárskych plynov

zmeniť. Počas chirurgického zákroku nepretržite

kontrolujte tlak manžety.

7. Masku AuraGain nepoužívajte vblízkosti laserov

aelektrokauterizačných zariadení, pretože by to

mohlo spôsobiť požiar vdýchacích cestách

apopálenie tkaniva.

8. Vprípade podozrenia na ezofageálny patologický

jav sa nepokúšajte vsunúť gastrickú sondu do

žalúdka cez gastrický kanál, inak môže dôjsť

kvážnemu poraneniu tkaniva.

9. Nevykonávajte intubáciu pomocou slepej

endotracheálnej trubice (ET trubica) cez masku

AuraGain zdôvodu rizika neúspešnej intubácie,

ktorá môže viesť kpoškodeniu tkaniva ahypoxii.

10. Odsávanie neaplikujte priamo na koniec gastrického

kanála, pretože by to mohlo viesť kedému

alebo hematómu.

11. Maska AuraGain by sa vo všeobecnosti mala

používať len upacientov, ktorí sú vsilnom

bezvedomí anekladú odpor pri zavádzaní.

12. Celková miera komplikácií vsúvislosti slaryngeálnou

maskou je nízka, ale používateľ musí pri rozhodovaní

o tom, či bude použitie laryngeálnej masky vhodné,

postupovať podľa odborného úsudku.

Unasledujúcich pacientov hrozí vyššie riziko

závažných komplikácií vrátane aspirácie

anedostatočnej ventilácie:

•Pacienti sobštrukciou horných dýchacích ciest.

•Pacienti, ktorí nie sú nalačno (vrátane prípadov,

kedy nie je možné potvrdiť stav nalačno).

snafukovacou manžetou na distálnom konci. Manžetu

možno nafúknuť cez spätnú klapku asondážny balónik

umožňuje signalizáciu stavu napustenia/vypustenia.

Manžeta je prispôsobená kontúram hypofarynxu ajej

lúmen je otočený smerom klaryngeálnemu otvoru pacien-

ta. Špička manžety tlačí na horný ezofageálny zvierač

aproximálny koniec manžety sa opiera okoreň jazyka.

Konštrukcia konektora atrubice pre pacienta umožňuje

intubáciu pomocou endotracheálnych trubíc. Gastrický

kanál umožňuje zavedenie trubice do hornej časti pažeráka

zo špičky manžety do proximálneho konca trubice pre

pacienta na odstránenie vzduchu ažalúdočných tekutín.

Maska AuraGain sa dodáva v8rôznych veľkostiach. Hlavné

komponenty masky AuraGain sú uvedené na obrázku 1.

Obrázok1 (strana4): Prehľad dielov masky

AuraGain:

1. Konektor; 2. Trubica pre pacienta; 3. Manžeta;

4. Spätná klapka; 5. Sondážny balónik; 6. Vodiaca

hadička; 7. Gastrický kanál; 8. Nominálna dĺžka

vnútornej ventilačnej dráhy*; 9. Nominálna dĺžka

vnútornej gastrickej dráhy*.

* Nominálnu dĺžku uvedenú vcentimetroch nájdete

vtabuľke1.

•Pacienti trpiaci problémami s horným gastroin-

testinálnym traktom (napr. ezofagektómia,

hiátová hernia, gastroezofageálny reflux,

morbídna obezita, tehotenstvo > 10týždňov).

•Pacienti, ktorí vyžadujú ventiláciu pod

vysokým tlakom.

•Pacienti sfaryngeálnou/laryngeálnou

patológiou, uktorých je potenciálne

komplikované anatomické nasadenie masky

(napr. tumory, rádioterapia krku zahŕňajúca

hypofarynx, závažná orofaryngeálna trauma).

•Pacienti s nedostatočným ústnym otvorom na

zavedenie pomôcky.

UPOZORNENIA

1. Túto pomôcku neponárajte, neoplachujte ani nesteri-

lizujte, pretože pri týchto postupoch môžu na nej

zostať škodlivé zvyšky alebo môže dôjsť k jej poruche.

Použité konštrukčné riešenia a materiál nie sú kompa-

tibilné s bežnými postupmi pri čistení a sterilizácii.

2. Pred použitím vždy skontrolujte kompatibilitu

masky AuraGain avonkajšej zdravotníckej pomôcky,

aby sa zabránilo tomu, že tieto pomôcky nedokážu

prejsť cez lúmen masky AuraGain.

3. Tlak vmanžete by sa mal udržiavať čo najnižší

azároveň musí byť stále zabezpečené dostatočné

utesnenie, pričom tlak by nemal prekročiť hodnotu

60cm stĺpca H2O.

4. Všetky príznaky problémov sdýchacími cestami

alebo nedostatočnou ventiláciou sa musia pravidel-

ne monitorovať amaska AuraGain sa musí premiest-

niť, opätovne zaviesť alebo vymeniť podľa potreby

na zabezpečenie ventilácie dýchacích ciest pacienta.

5. Po každej zmene polohy hlavy alebo krku pacienta

vždy opätovne potvrďte priechodnosť dýchacích ciest.

6. Ak je upediatrických pacientov naplánované

odstránenie masky AuraGain po zavedení

endotracheálnej trubice cez masku, musí sa použiť

endotracheálna trubica bez manžety, aby sa zaistilo,

že sondážny balónik endotracheálnej trubice

nebude brániť vodstránení masky AuraGain.

1.7. Potenciálne nežiaduce udalosti

Použitie laryngeálnych masiek je spojené smenšími nežia-

ducimi účinkami (napr. bolesť hrdla, krvácanie, dysfónia,

dysfágia) azávažnejšími nežiaducimi účinkami (napr. regur-

gitácia/aspirácia, laryngospazmus, poškodenie nervov).

1.8. Všeobecné poznámky

Ak počas používania tejto pomôcky alebo vdôsledku jej

používania dôjde kvážnej nehode, ohláste to výrobcovi

apríslušnému štátnemu orgánu.

2.0. Popis pomôcky

AuraGain je sterilná laryngeálna maska určená na jedno

použitie, ktorá sa skladá zo zakrivenej trubice pre pacienta

Obrázok2 (strana4): Správna poloha masky

AuraGain vo vzťahu kdielom AuraGain

aanatomickým orientačným bodom

Diely masky AuraGain: 1. Nafukovacia manžeta;

2. Označenie veľkosti; 3. Ventilačný otvor;

4. Ventilačná dráha; 5. Značky normálnej hĺbky

zavedenia; 6. Koniec zariadenia; 7. Označenie max.

veľkosti endotracheálnej trubice; 8. Navigačné značky

pre flexibilný endoskop; 9. Označenie max. veľkosti

gastrickej sondy; 10. Gastrický kanál.

Anatomické orientačné body: A. Pažerák;

B. Priedušnica; C. Prstencová chrupavka; D. Štítna

chrupavka; E. Hlasivky; F. Vstup do hrtana; G. Hrtanová

príklopka; H. Jazylka; I. Jazyk; J. Ústna dutina;

K. Nosohltan; L. Hryzáky.

KOMPATIBILITA SĎALŠÍMI POMÔCKAMI/VYBAVENÍM

Masku AuraGain možno použiť v spojení s nasledujúcimi

zariadeniami a pomôckami:

•Ventilačné zariadenie; 15mm kónické konektory

vsúlade snormou ISO 5356-1.

•Pomôcky na starostlivosť odýchacie cesty;

bronchoskopy*, endotracheálne trubice*, intubácia

avýmena katétrov, gastrické sondy.*

• Iné príslušenstvo; štandardná 6% kónická striekačka Luer,

manometer so štandardným 6% kónickým konektorom

Luer, mazanie na báze vody, odsávací katéter.

Ak používate nástroje cez masku, pred vložením sa uistite,

že nástroj je kompatibilný adobre namazaný.

* Informácie omaximálnej veľkosti nástroja, maximálnej

veľkosti gastrickej sondy a maximálnej veľkosti

endotracheálnej trubice, ktorú možno použiť s každou

veľkosťou masky AuraGain, nájdete vtabuľke1.

3.0. Použitie výrobku

3.1. Príprava pred použitím

VÝBER VEĽKOSTI

Maska Ambu AuraGain sa dodáva vrôznych veľkostiach aje

určená na použitie upacientov srôznymi hmotnosťami.

Upediatrických pacientov sa odporúča, aby masku Ambu

AuraGain používal profesionálny zdravotnícky pracovník

oboznámený spediatrickou anestéziou.

Pozrite si usmernenia pre výber amax. tlak vo vnútri

manžety vtabuľke 1, časť 4.0 (Špecifikácie).

KONTROLA MASKY AURAGAIN

Na minimalizáciu kontaminácie vždy používajte počas

prípravy azavádzania masky Ambu AuraGain rukavice.

Smaskou AuraGain manipulujte opatrne, pretože sa môže

roztrhnúť alebo prepichnúť. Vyhýbajte sa kontaktu

sostrými alebo špicatými predmetmi.

Pred otvorením skontrolujte, či je plomba vrecka

neporušená, amasku Ambu AuraGain zlikvidujte,

ak je plomba vrecka poškodená.

Pozorne skontrolujte, či maska AuraGain nie je poškodená,

ako je napríklad perforácia, škrabance, prerezanie,

roztrhnutie, uvoľnené časti, ostré hrany atď.

Uistite sa, že chránič manžety je odstránený zmanžety.

Skontrolujte, či vnútro trubice pre pacienta, gastrický kanál

amanžeta nie sú upchaté, a či sa tu nenachádzajú

uvoľnené časti. Masku AuraGain nepoužívajte, ak je

upchatá alebo poškodená.

Úplne vypusťte manžetu masky AuraGain. Po vypustení

dôkladne skontrolujte, či manžeta nie je pokrčená alebo

zložená. Nafúknite manžetu na objem uvedený vtabuľke1.

Skontrolujte, či je nafúknutá manžeta symetrická ahladká.

Manžeta, vodiace hadičky alebo sondážny balónik nesmú

vykazovať žiadne známky vydutia alebo netesnosti. Pred

vložením manžetu znovu vypusťte.

3.2. Príprava na použitie

PRÍPRAVA PRED VLOŽENÍM

•Manžetu úplne vypusťte, aby bola plochá abez

záhybov, a to pritlačením manžety nadol na plochý

sterilný povrch (napr. kus sterilnej gázy) pri súčasnom

vypustení pomôcky použitím striekačky. 3

• Pred zavedením namažte zadný koniec manžety

nanesením sterilného maziva na báze vody na distálnu

zadnú plochu manžety.

• Vždy majte pripravenú náhradnú masku Ambu AuraGain.

• Predbežne okysličujte apoužite štandardné

postupy monitorovania.

• Pred pokusom ozavedenie pomôcky skontrolujte,

či je dosiahnutá dostatočná úroveň anestézie (alebo

bezvedomia). Zavádzanie pomôcky by malo byť

úspešné pri rovnakej úrovni anestézie, ktorá by bola

vhodná na tracheálnu intubáciu.

• Hlava pacienta by mala byť vysunutá akrk zaklonený

vpolohe, ktorá sa normálne používa na tracheálnu

intubáciu (t.j. „poloha na umelé dýchanie“).

3.3. Zavedenie

• Nikdy nepoužívajte nadmernú silu.

• Držte trubicu pre pacienta stromi prstami

umiestnenými na plochej časti oblasti absorpcie zhryzu

apalcom na zvislej čiare na ploche na absorpciu zhryzu.

Druhú ruku by ste mali mať pod hlavou pacienta. 4

• Zasuňte špičku manžety jej zatlačením oproti tvrdému

podnebiu smerom nahor amanžetu vyrovnajte. 5

•

Skôr ako budete pokračovať, skontrolujte, či je špička man-

žety plocho opretá o podnebie – jemne zatlačte sánku

smerom nadol prostredníkom aešte viac otvorte ústa.

• Uistite sa, že špička manžety neprenikne do valekuly ani

do glotického otvoru a nezachytí sa oepiglotis ani

hlasivkové chrupavky. Manžeta by sa mala zatlačiť na

zadnú laryngeálnu stenu pacienta.

• Keď je maska na svojom mieste, pocítite odpor.

• Po zavedení sa uistite, že pery nie sú zachytené

medzi trubicou pre pacienta azubami, aby nedošlo

kporaneniu pier.

PROBLÉMY PRI ZAVÁDZANÍ

• Upediatrických pacientov sa pri problémoch

sumiestnením odporúča technika čiastočnej rotácie.

• Kašeľ azadržiavanie dychu počas zavádzania masky Ambu

AuraGain signalizuje nedostatočnú hĺbku anestézie –

okamžite prehĺbte anestéziu inhalačnými alebo intrave-

nóznymi anestetikami azačnite smanuálnou ventiláciou.

• Ak nemôžete dostatočne otvoriť ústa pacienta na

zavedenie masky, skontrolujte, či je pacient adekvátne

pod vplyvom anestézie. Požiadajte asistenta, aby sánku

potiahol nadol, čím sa uľahčí náhľad do úst scieľom

skontrolovať polohu masky.

• Ak sa pri zavádzaní masky AuraGain objavia ťažkosti s

nastavením uhla vzadnej časti jazyka, pritlačte špičku

opodnebie, inak sa môže špička sama sklopiť alebo

môže nastať nepravidelnosť vzadnej časti hltana, naprí-

klad pri zväčšených mandliach. Ak sa manžeta pri zavá-

dzaní nenarovná alebo sa začne prekrúcať, vytiahnite

masku avložte ju znova. V prípade obštrukcie mandlí sa

odporúča diagonálne posúvanie masky.

3.4. Fixácia

Vprípade potreby upevnite masku AuraGain na tvár

pacienta pomocou lepiacej pásky alebo pomocou

mechanického držiaka trubice vhodného na tento účel.

7 Odporúčame použiť gázový blok na zahryznutie.

3.5. Napustenie

• Bez toho, aby ste držali trubicu, nafúknite manžetu iba

takým množstvom vzduchu, aby sa dosiahlo tesné

spojenie, čo zodpovedá tlaku vo vnútri manžety

maximálne 60cm stĺpca H2O. 6 Na dosiahnutie

utesnenia často postačuje len polovica maximálneho

objemu – informácie omaximálnych objemoch

manžety nájdete v tabuľke 1.

• Počas chirurgického zákroku nepretržite kontrolujte

tlak manžety pomocou tlakomera manžety. Toto je

dôležité najmä pri dlhodobom používaní alebo pri

používaní plynného oxidu dusného.

• Sledujte nasledujúce znaky správneho umiestnenia:

Možný mierny pohyb trubice po nafúknutí manžety

smerom von, prítomnosť hladkého oválneho opuchu

vkrku okolo oblasti štítnej žľazy aprstencovej chrupavky,

prípadne neviditeľná manžeta vústnej dutine.

• Maska môže pred usadením na svoje miesto v oblasti

hltana mierne netesniť počas prvých troch alebo štyroch

nádychov. Ak netesnosť pretrváva, pred uvažovaním

otom, či je potrebné opätovné zavedenie masky

AuraGain skontrolujte, či je zabezpečená dostatočná

hĺbka anestézie, a či je tlak nafúknutia pľúc nízky.

3.6. Overenie správnej polohy

• Správne umiestnenie by malo zabezpečiť utesnenie bez

únikov cez štrbinu hlasiviek, pričom špička manžety

musí byť na hornom zvierači pažeráka.

• Vertikálna línia na trubici pre pacienta by mala byť

orientovaná dopredu smerom knosu pacienta.

• Maska AuraGain je správne vložená, ak sa rezáky

pacienta nachádzajú medzi dvomi horizontálnymi

čiarami na trubici pre pacienta. 2, položka 5. Ak sa

rezáky pacienta nachádzajú mimo tohto rozsahu,

zmeňte polohu masky.

• Polohu masky AuraGain je možné posúdiť pomocou

kapnografie sledovaním zmien dychového objemu

(napr. redukcia dychového objemu vydychovaného

vzduchu), počúvaním bilaterálnych zvukov dýchania

aabsencie zvukov cez epigastrium a/alebo

pozorovaním zdvíhania hrudného koša počas

ventilácie. Ak máte podozrenie, že maska AuraGain je

umiestnená nesprávne, vyberte ju aznovu vložte –

uistite sa, že hĺbka anestézie je dostatočná.

• Odporúča sa vizuálna kontrola anatomicky správnej

polohy, napríklad pomocou flexibilného endoskopu.

NEOČAKÁVANÁ REGURGITÁCIA:

• Regurgitácia môže byť spôsobená nedostatočnou

úrovňou anestézie. Medzi prvé príznaky regurgitácie

môžu patriť spontánne dýchanie, kašeľ alebo

zadržiavanie dychu.

• Ak sa objaví regurgitácia, a ak saturácia kyslíkom

zostáva na prijateľných úrovniach, maska AuraGain by

sa nemala vyberať. Vtakomto prípade by sa mal pacient

presunúť do polohy „hlavou nadol“. Na krátky čas

odpojte anestetický okruh, aby sa obsah žalúdka

nedostal do pľúc. Skontrolujte, či je hĺbka anestézie

primeraná avprípade potreby prehĺbte anestéziu

intravenózne.

• Aplikujte odsávanie cez trubicu masky pre pacienta

acez ústa. Odsávajte tracheobronchiálny strom akon-

trolujte priedušky pomocou flexibilného endoskopu.

• Ak sa predpokladá regurgitácia, odporúčame zaviesť

gastrickú sondu do žalúdka pacienta cez gastrický kanál

masky AuraGain.

3.7. Použitie sinými pomôckami/vybavením

ANESTETICKÝ SYSTÉM AVENTILAČNÝ VAK

Maska sa môže používať na spontánnu alebo

riadenú ventiláciu.

Počas anestézie môže do manžety prenikať oxid dusný, čo

môže spôsobiť zvýšenie objemu/tlaku manžety. Nastavte

tlak manžety len do takej miery, aby sa dosiahlo

dostatočné utesnenie (tlak manžety by nemal prekročiť

60cm stĺpca H2O).

Anestetický dýchací systém musí byť kmaske AuraGain

pripojený tak, aby bola zabezpečená dostatočná opora na

zabránenie rotačným pohybom masky.

POUŽITIE PRI SPONTÁNNEJ VENTILÁCII

Maska AuraGain je vhodná pre pacientov so spontánnym

dýchaním, ak sa používa sprchavými anestetikami alebo

intravenóznou anestéziou za podmienky, že anestézia je

dostatočná vzhľadom na úroveň chirurgických stimulov,

aže manžeta sa nadmerne nenafúkne.

POUŽITIE SPRETLAKOVOU VENTILÁCIOU

Pri použití pretlakovej ventilácie zabezpečte dostatočné

utesnenie. Na zlepšenie utesnenia odporúčame vykonať

nasledujúce kroky:

•Optimalizujte umiestnenie masky AuraGain otáčaním

alebo napnutím hlavy.

• Nastavte tlak manžety. Vyskúšajte nižší aj vyšší tlak

(nedostatočné utesnenie manžety môže byť spôsobené

buď príliš nízkym, alebo príliš vysokým tlakom manžety).

•Ak by vokolí manžety došlo knetesnosti, odstráňte

masku aopätovne ju zaveďte, pričom sa uistite, že hĺbka

anestézie je dostatočná.

INTUBÁCIA CEZ MASKU AURAGAIN

Informácie o výbere vhodnej veľkosti endotracheálnej

trubice nájdete vtabuľke 1.

Pred zákrokom vždy skontrolujte kompatibilitu

endotracheálnej trubice amasky AuraGain.

Na endotracheálnu trubicu naneste lubrikant askontrolujte,

či sa voľne pohybuje vtrubici pre pacienta masky AuraGain.

POKYNY NA INTUBÁCIU

Priama intubácia spodporou flexibilného endoskopu sa

môže vykonávať cez masku AuraGain použitím dobre nama-

zanej aúplne vypustenej endotracheálnej trubice.

Integrované navigačné značky udávajú, ako ďaleko je flexi-

bilný endoskop zavedený. Prvá značka (obrázok 2, položka

8a) udáva, že hrot endoskopu by sa mal ohnúť, aby sa zobra-

zil tracheálny otvor. Druhá značka (obrázok 2, položka 8b)

udáva, že flexibilný endoskop bol zavedený príliš ďaleko.

Maska Ambu AuraGain sa môže odstrániť, pričom treba

dávať pozor, aby sa neposunula endotracheálna trubica.

Neodstraňujte konektor na maske AuraGain.

RÔZNE TYPY ENDOTRACHEÁLNYCH TRUBÍC PRE

PEDIATRICKÝCH PACIENTOV

Maska AuraGain je kompatibilná na intubáciu

sendotracheálnymi trubicami smanžetami aj bez manžiet.

Vprípade pediatrických veľkostí masky AuraGain je dôleži-

té dbať na to, že ak sa plánuje odstránenie masky AuraGain

po umiestnení endotracheálnej trubice cez masku, musí sa

použiť endotracheálna trubica bez manžety.

Intubácia cez masku AuraGain sa musí vždy vykonávať

vsúlade smiestnymi predpismi.

Vzávislosti od typu flexibilného endoskopu použitého

upediatrických pacientov sa hrot endoskopu nemusí dať

ohnúť hneď na prvej navigačnej značke. Namiesto toho sa hrot

môže ohnúť, keď sa zobrazí písmeno „u“ slova „use“ (použitie).

DRENÁŽ ŽALÚDKA POMOCOU MASKY

AMBU AURAGAIN

Na uľahčenie drenáže žalúdka zaveďte gastrickú sondu cez

gastrický kanál do žalúdka. Gastrická sonda by mala byť

dôkladne namazaná amala by sa pomaly aopatrne

zavádzať cez gastrický kanál.

Odsávanie by sa nemalo vykonávať, kým sa gastrická sonda

nedostane do žalúdka.

Pred zákrokom skontrolujte kompatibilitu gastrickej sondy

amasky AuraGain.

ÚNIK VZDUCHU CEZ GASTRICKÝ KANÁL

Mierne vypustenie vzduchu, odvetranie vzduchu cez

gastrický kanál môže byť užitočným mechanizmom na

ochranu pred insufláciou žalúdka. Nadmerné vypustenie

však znamená, že pomôcka je nesprávne vložená aje

potrebné ju vybrať aopätovne vložiť.

Ak sa odsávanie aplikuje priamo na koniec gastrického

kanála, hrozí riziko vzniku edému alebo hematómu.

ZOBRAZOVANIE MAGNETICKOU REZONANCIOU (MR)

Maska AuraGain sa môže bezpečne používať vprostredí MR.

3.8. Postup pri vyberaní

Odstránenie by sa malo vždy vykonávať na mieste, kde je k

dispozícii odsávacie zariadenie azariadenie na rýchlu

tracheálnu intubáciu.

Masku AuraGain nevyberajte súplne nafúknutou manžetou,

aby nedošlo kporaneniu tkaniva alaryngospazme.

3.9. Likvidácia

Použitú masku Ambu AuraGain zlikvidujte bezpečným

spôsobom v súlade s miestnymi postupmi.

4.0. Špecifikácie

Maska Ambu AuraGain spĺňa požiadavky normy ISO 11712

oanestetických arespiračných zariadeniach –

supralaryngeálne dýchacie cesty akonektory.

Pediatrická verzia Verzia pre dospelých

Veľkosť masky č.1 č.1½ č.2 č.2½ č.3 č.4 č.5 č.6

Hmotnosť pacienta 2–5kg 5–10 kg 10–20 kg 20–30 kg 30–50 kg 50–70 kg 70–100 kg > 100kg

Maximálny vnútorný objem manžety 4ml 7ml 10ml 14ml 20ml 30ml 40ml 50ml

Maximálny vnútorný tlak manžety 60cm stĺpca H2O

Konektor 15mm, zasúvací (ISO 5356-1)

Maximálna veľkosť nástroja* 5,0 mm 7,0mm 8,5 mm 10,0 mm 10,5 mm 12,0 mm 12,5 mm 12,5 mm

Kompatibilita skónusovým napúšťacím ventilom Luer Kónusový konektor Luer kompatibilný so zariadeniami podľa normy ISO 594-1 a ISO 80369-7

Vhodné skladovacie podmienky 10 °C (50 °F) až 25 °C (77 °F)

Približná hmotnosť masky 15 g 18 g 26 g 41 g 45 g 64 g 87 g 89 g

Vnútorný objem ventilačnej dráhy 3,4 ± 0,2 ml 4,7 ± 0,3 ml 9,6 ± 0,7 ml 15,6 ± 0,9 ml 15,9 ± 0,8 ml 23,8 ± 1,2 ml 32,2 ± 1,3 ml 30,6 ± 2,7 ml

Pokles tlaku stanovený podľa normy ISO 11712, príloha C

0,2cm stĺpca

H2O pri

prietoku 15 l/

min

0,2cm stĺpca

H2O pri

prietoku 15 l/

min

0,2cm stĺpca

H2O pri

prietoku 30 l/

min

0,2cm stĺpca

H2O pri

prietoku 30 l/

min

0,2cm stĺpca

H2O pri

prietoku 60 l/

min

0,2cm stĺpca

H2O pri

prietoku 60 l/

min

0,2cm stĺpca

H2O pri

prietoku 60 l/

min

0,2cm stĺpca

H2O pri

prietoku 60 l/

min

Max. veľkosť endotracheálnej trubice 3,5 4,0 5,0 5,5 6,5 7, 5 8,0 8,0

Max. veľkosť gastrickej sondy 6 Fr 8 Fr 10 Fr 10 Fr 16 Fr 16 Fr 16 Fr 16 Fr

Min. Medzizubný priestor 12 mm 14 mm 17 mm 19 mm 22 mm 25 mm 27 mm 28 mm

Nominálna dĺžka vnútornej ventilačnej dráhy 9,4 ± 0,6 cm 11,0 ± 0,7 cm 12,7 ± 0,8 cm 15,6 ± 0,9 cm 15,0 ± 0,9 cm 17,5 ± 1,1 cm 19,0 ± 1,1 cm 19,0 ± 1,1 cm

Nominálna dĺžka vnútornej gastrickej dráhy 11,4 ± 0,7 cm 13,4 ± 0,8 cm 16,0 ± 1,0 cm 19,8 ± 1,2 cm 19,8 ± 1,2 cm 23,4 ± 1,4 cm 25,6 ± 1,5 cm 25,8 ± 1,5 cm

Tabuľka1: Špecifikácie masky Ambu AuraGain.

* Maximálna veľkosť prístroja slúži ako pomôcka na výber vhodného priemeru pomôcky, ktorá má prechádzať cez trubicu pre pacienta masky AuraGain.

Úplný zoznam vysvetliviek ksymbolom nájdete na webovej lokalite https://www.ambu.com/symbol-explanation.

Žiadna časť tejto dokumentácie sa nesmie reprodukovať vžiadnej forme vrátane fotokópie bez predchádzajúceho písomného súhlasu vlastníka autorských práv.