Roche cobas z 480 Používateľská príručka

cobas

®

4800 System

Uživatelská příručka

Software verze 2.1 pro cobas® Cdiff Test

cobas® 4800 System

Cdiff Test

Roche Diagnostics

2 cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1

Informace o dokumentu

Poznámka k vydání Veškerá snaha je směřována k tomu, aby všechny informace obsažené v této příručce

byly v době vydání správné. Ne všechny funkcionality popisované v této příručce

musí být dostupné všem uživatelům. Roche si vyhrazuje právo provést potřebné

změny v softwaru bez předchozího upozornění. Ty nemusí být ihned zohledněny

vtomto dokumentu.

Snímky obrazovek v této publikaci jsou určeny výhradně k ilustračním účelům.

Konfigurovatelné a proměnné údaje, jako jsou parametry, výsledky, názvy cest a pod.,

které jsou zde uvedeny, nejsou použitelné v laboratorním prostředí.

Určení

Příručka je určena pro uživatele cobas® Cdiff Test na cobas

®

4800 System.

Před použitím testu je důležité, aby si uživatel důkladně pročetl Příručku systému

cobas

®

4800 System a tuto příručku.

U

Více informací je uvedeno v příbalových letácích jednotlivých metod.

Obchodní známky Uvedené obchodní známky jsou uznávané:

COBAS, COBAS X, COBAS Z a LIFE NEEDS ANSWERS jsou ochrannými

známkami Roche.

Všechny ostatní ochranné známky jsou majetkem příslušných vlastníků.

Zpětná vazba Veškerá snaha je směřována k tomu, aby tato příručka sloužily zamýšlenému účelu,

jak je uvedeno výše. Všechny zpětné vazby k jakékoliv části příručky jsou vítány a

budou začleněny do aktualizací. Budete-li chtít poskytnout jakýkoliv podnět, obraťte

se na místní zástupce Roche.

Osvědčení přístroje Tato příručka splňuje evropskou normu EN ISO 18113-3.

Shoda je vyznačena uvedenými značkami:

Verze příručky Datum revizí Hlavní změny

1.0 říjen 2013 Nové

1.1 únor 2015 Menší změny v popisu funkcionality u smíšené série.

Tabulka 1 Historie revizí

Vyhovuje IVD direktivě 98/79/EC.

Vydáno Underwriters Laboratories, Inc. (UL) pro Kanadu a US.

CUS

®

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1 3

cobas® 4800 System

Cdiff Test

Kontaktní adresa

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Made in Switzerland

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germany

cobas® 4800 System

Cdiff Test

Roche Diagnostics

4 cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1

Obsah

Přehled.....................................................................................................................................6

Obecné bezpečnostní informace....................................................................................6

Přehled testu .....................................................................................................................6

O typech vzorků...............................................................................................................6

O pracovní postupu typů ................................................................................................6

O konceptu testu..............................................................................................................7

O smíšených sériích...................................................................................................7

O testu .........................................................................................................................7

O reagenciích....................................................................................................................7

Postup práce............................................................................................................................9

O pracovním postupu .....................................................................................................9

Přehled úplného pracovního postupu ........................................................................10

Stručný průvodce úplným pracovním postupem ...............................................11

Provoz....................................................................................................................................14

Bezpečnostní informace................................................................................................14

Provedení pracovního postupu plné série..................................................................14

Provedení startovního procesu..............................................................................14

Provedení údržby.....................................................................................................17

Vyjmutí uskladněných vzorků a reagencií...........................................................17

Start nové série.........................................................................................................18

Vložení vzorků .........................................................................................................19

Potvrzení nebo tvorba souboru s pracovním postupem....................................21

Vložení spotřebního materiálu ..............................................................................22

Vkládání reagencií...................................................................................................24

Start série přípravy vzorků .....................................................................................30

Vyjmutí mikrotitrační destičky .............................................................................31

Utěsnění mikrotitrační destičky ............................................................................32

Odebrání použitých reagencií, vzorků a archivní plotny...................................33

Spuštění amplifikace a detekce série .....................................................................33

Prohlídka a schválení výsledků..............................................................................34

Odeslání výsledků do LIS .......................................................................................35

Vyprázdnění analyzátoru .......................................................................................36

Proces vypnutí systému ..........................................................................................36

Editor vzorků..................................................................................................................37

O hlášeních editoru vzorků....................................................................................37

Použití editoru vzorků k vytvoření souboru s pracovním postupem...............38

Editace existujícího souboru pracovního postupu..............................................40

Načtení souboru s pracovním postupem .............................................................41

Výsledky..........................................................................................................................41

Prohlížení výsledk

ů .................................................................................................42

Seskupování výsledků .............................................................................................43

Vyhledávání výsledků .............................................................................................43

Filtrování a třídění sérií a výsledků .......................................................................44

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1 5

cobas® 4800 System

Cdiff Test

Schválení výsledků...................................................................................................44

Tisk výsledků............................................................................................................44

Tvorba filtrů výsledků.............................................................................................46

Zrušení série ...................................................................................................................48

Konfigurace...........................................................................................................................49

Změna hesla....................................................................................................................49

Odstraňování problémů......................................................................................................50

Seznam chybových hlášení ...........................................................................................50

Seznam značek výsledků ...............................................................................................53

Revize.....................................................................................................................................56

Roche Diagnostics

6 cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1

Přehled cobas® 4800 System

Obecné bezpečnostní informace Cdiff Test

Přehled

Obecné bezpečnostní informace

Tato příručka obsahuje bezpečnostní informace, specifické pro tento test. Obecné

bezpečnostní informace (např. bezpečnostní klasifikace, bezpečnostní opatření)

naleznete v Uživatelské příručce cobas

®

4800 System.

Přehled testu

Stanovení cobas® Cdiff Test je kvalitativní in vitro test pro detekci Clostridium

difficile ve vzorcích pacientů.

Cdiff test zpracovává vzorky stolice odebrané do cobas® PCR Media.

Následující nosiče mohou být použity v rámci jedné série stanovení:

o 24-poziční vzorkový nosič s primárními zkumavkami cobas® PCR Media nebo

sekundárními zkumavkami.

U

Více informací o testu (např. minimální objem vzorku), viz. příbalový leták daného testu.

O typech vzorků

Podporovanými typy vzorků jsou:

VAROVÁNÍ

Nesprávné výsledky kvůli použití nesprávných typů vzorků

Podporované typy vzorků se mohou lišit dle regionů. Více informací o podporovaných

typech vzorků ve vašem regionu najdete v příbalovém letáku daného testu.

r Používejte pouze typy vzorků, schválené Roche.

U Více informací o typech sekundárních zkumavek, které můžete použít, viz. příbalový

leták daného testu.

O pracovní postupu typů

Typ pracovního postupu je třeba zvolit přispuštění nové série.

Plný pracovní postup Plný pracovní postup zahrnuje přípravu vzorků v přístroji cobas x 480 instrument a

amplifikaci s detekcí v analyzátoru cobas z 480 analyzer.

Q

Pracovní postupy PCR Only a pro obnovenou sérii nejsou podporovány.

Typ testu Typ vzorku Zkratka Použitý nosič

Cdiff Stolice - 24-poziční vzorkový nosič

Tabulka 2 Typy vzorků

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1 7

cobas® 4800 System Přehled

Cdiff Test O konceptu testu

O konceptu testu

Testy jsou zpracovávány v dávkách. Tento test lze používat v kombinaci s jinými testy

(smíšená série).

U

Více informací o velikosti sérií nebo výkonnosti je uvedeno v příbalových letácích

jednotlivých testů.

O smíšených sériích

Testy jsou navrženy tak, aby podporovaly funkcionalitu smíšené série. Tato

funkcionalita umožňuje tyto testy stanovovat nezávisle nebo společně vjedné sérii,

sdílet společný pracovní postup, uživatelské rozhraní, proces automatizované

přípravy vzorků a PCR profil. Výpočet výsledků a interpretace jsou pak specifické

pro jednotlivé testy. Vkládání reagencií probíhá dynamicky a nezávisle na typu a

počtu vzorků. Software zobrazuje testy, které jsou kompatibilní se smíšenou sérií

cobas® Cdiff Test v momentu výběru testu.

Podle testu obsluha vkládá příslušné nosiče vzorků, např. 24-poziční a nebo 32

poziční nosiče vzorků.

Otestu

Tento test je dostupný:

O reagenciích

Velikosti reagenčních souprav Dostupné jsou uvedené reagenční soupravy:

o Generické reagencie pro přípravu vzorků (např. MGP): velikosti soupravy 240 a

960

o Amplifikace specifického testu a detekce reagencií (např. reagencie master mixu:

velikost soupravy 80 a 240 stanovení

UPOZORNĚNÍ

Velikost souprav

o Nádobky pro reagenční soupravu pro přípravu vzorků pro 960 vzorků může být použit i

pro série s méně než 24 vzorky.

o Nádobka ze soupravy s reagenciemi pro amplifikaci a detekci o velikosti 240 (např.

souprava s master mixem) může být použita pro série s počtem vzorků méně než 8.

o Nejúčelnějšího využití reagencií dosáhnete při maximálním počtu vzorků v jedné sérii.

Zbývající reagencie nelze použít později nebo v jiné sérii.

Zacházení s reagenciemi Některé reagencie jsou nalévány do zásobníků, které jsou pak umístěny do určených

pozic v nosiči pro reagenční zásobníky.

Jiné jsou připraveny k přímému použití. Reagencie jsou zbavené víček a umístěny

do určených pozic v reagenčním nosiči.

Hlavní typ testu Výsledky

Cdiff Cdiff

Tabulka 3 Test

Roche Diagnostics

8 cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1

Přehled cobas® 4800 System

Cdiff Test

POZOR

Posun zóny data exspirace reagencie

Datum exspirace reagencií je definován podle konvenčního univerzálního času (UTC).

Místní čas exspirace reagencií může být posunut až o 12 hodin oběma směry, v závislosti

na časové zóně.

r Zkontrolujte datum exspirace reagencie a porovnejte s UTC.

U Pokyny pro uskladnění a manipulaci s reagenciemi naleznete v příbalových letácích

jednotlivých metod.

Kontroly Součástí každého testu je kontrolní souprava, které obsahuje negativní a pozitivní

kontrolu a kofaktor. Vnitřní kontrola je společná pro všechny testy a je dodávána v

samostatné kontrolní soupravě.

Všechny kontroly jsou homogenní a nepotřebují promíchávání nebo protřepávání

před vložením do přístroje.

U

Pokyny pro uskladnění a manipulaci s kontrolami naleznete v příbalových letácích

jednotlivých metod.

Q

Kontroly se vkládají do reagenčního nosiče, nikoliv do vzorkového nosiče.

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1 9

cobas® 4800 System Postup práce

Cdiff Test O pracovním postupu

Postup práce

V této kapitole jsou popsány různé postupy práce.

O pracovním postupu

Dostupné jsou uvedené typy postupů práce.

Postup práce Popis Zadání

Úplný pracovní postup

(s nebo bez LIS)

Příprava vzorků a amplifikace

a detekce

LIS nebo soubor s pracovním

postupem

Tabulka 4 Typy postupů práce

Roche Diagnostics

10 cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1

Postup práce cobas® 4800 System

Přehled úplného pracovního postupu Cdiff Test

Přehled úplného pracovního postupu

Úplný pracovní postup s LIS a bez něj je uveden níže.

Obrázek 1 Úplný pracovní postup (s a bez LIS)

$PSOLÀNDFH'HWHNFHFREDV]

DQDO\]iWRU

3ʑtSUDYDY]RUNXFREDV

[SʑtVWURM

3URVWRUPDQLSXODFHVHY]RUN\D

UHDJHQFLHPL

FREDVVRIWZDUH

1

=DSQXWtV\VWpPX

2

3URYHGHQt~GUýE\SʑtVWURMH

3

9\MPXWtXVNODGQɘQùFKY]RUNʥ

DUHDJHQFLt

4

6WDUWQRYpVpULH

5

9ORýHQtY]RUNʥ

7

9ORýHQtVSRWʑHEQtKRPDWHULiOXDUFKLYQtSORWQDPLNURWLWUDɊQtGHVWLɊND

VWRMDQVH÷SLɊNDPL

8

9NOiGiQtUHDJHQFLt

9

6WDUWSʑtSUDY\Y]RUNʥVpULH

10

2GHEUiQtDXWɘVQɘQtPLNURWLWUDɊQtGHVWLɊN\

11

9\MPXWtY]RUNʥSRXýLWùFKUHDJHQFLtDUFKLYQtSORWQD

12

9ORýHQtPLNURWLWUDɊQtGHVWLɊN\GRDQDO\]iWRUX

13

3ʑHKOHGYùVOHGNʥ

14

6/,6RGHVOiQtYùVOHGNʥGR

/,6

15

9\SUi]GQɘQtDQDO\]iWRUX

%H]/,6Y\WYRʑHQtSUDFRYQtKR

UR]SLVX

6

6/,6SRWYU]HQtSUDFRYQtKR

UR]SLVX

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1 11

cobas® 4800 System Postup práce

Cdiff Test Přehled úplného pracovního postupu

VAROVÁNÍ

Infekce pocházející ze vzorků a souvisejících materiálů kvůli nevhodné

laboratorní praxi

Dodržujte správné laboratorní postupy, zvláště při práci s biologicky nebezpečným

materiálem. Když správný laboratorní postup není dodržen, může kontakt s biologicky

nebezpečným materiálem způsobit infekci.

r V laboratorních prostorech nejezte, nepijte ani nekuřte.

r Používejte laboratorní ochranné rukavice a pláště připřípravě spotřebního materiálu,

reagencií, vzorků nebo při čištění.

r Při manipulaci se vzorky používejte ochranu očí. Poté si vždy důkladně umyjte ruce.

Stručný průvodce úplným pracovním postupem

Následující stručná příručka je souhrnem pracovního postupu bez bližších detailů.

U

Úplný a podrobný popis pracovního postupu, viz.: Provedení pracovního postupu plné

série (s. 14).

Krok Akce uživatele

1

Zapnutí systému. Zapněte analyzátor , ohřívač/třepačku a přístroj

1. Zapněte analyzátor.

2. Zapněte ohřívač/třepačku.

3. Zapněte přístroj.

Spusťte a přihlašte se do softwaru

1. Zapněte monitor a řídící jednotku.

2. Přihlaste se do softwaru.

2

Provedení údržby přístroje. 1. Stiskněte záložku Overview > System > cobas x

480 a zkontrolujte stav údržby přístroje.

o Když je čas pro týdenní údržbu, stiskněte

tlačítko Perform weekly maintenance.

o Když je čas pro denní údržbu, stiskněte tlačítko

Perform daily maintenance.

Postupujte podle pokynů, uvedených na obrazovce.

3

Vyjmutí uskladněných vzorků a

reagencií.

U Pokyny pro uskladnění a manipulaci s

reagenciemi, vzorky a kontrolami vyhledejte

vpříbalových letácích jednotlivých metod.

4

Start nové série. 1. Stiskněte (New run).

2. Zvolte možnost Full.

3. Chcete-li provést jeden test, zaškrtněte zatržítko

Cdiff.

4. Pro smíšenou sérii si vyberte čtyři testy.

5. Případně zadejte název série.

6. Stiskněte tlačítko OK.

Tabulka 5 Stručný průvodce pro úplný pracovní postup (s nebo bez LIS)

Roche Diagnostics

12 cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1

Postup práce cobas® 4800 System

Přehled úplného pracovního postupu Cdiff Test

5

Vložení vzorků.1.Protřepejte každý vzorek alespoň 5sekund.

2. Odvíčkujte vzorky.

3. Umístěte vzorky do příslušných nosičů.

4. Vložte nosiče vzorků na autozaváděcí plochu.

5. Stiskněte tlačítko Load specimen.

6

S LIS, potvrďte pracovní zadání

nebo

bez LIS, pracovní zadání.

S LIS:

1. Potvrďte pracovní zadání a stiskněte tlačítko

Next.

nebo

Bez LIS:

1. Stiskněte tlačítko Next.

Pro smíšenou sérii:

1. Definujte typy vzorků a požadovaných

výsledků.

2. Stiskněte tlačítko Next.

7

Vložení spotřebního materiálu. 1. Umístěte potřebný spotřební materiál

do příslušných nosičů.

2. Vložte nosiče na autozaváděcí plochu.

3. Stiskněte tlačítko Load consumables.

8

Vložení reagencií. Nosič 200 ml reagenčního zásobníku

1. Vložte do nosiče 200 ml reagenční zásobník

promývacího pufru dle indikace v průvodci

(sken-sken-nalij-umísti).

2. Vložte nosiče na autozaváděcí plochu.

3. Stiskněte tlačítko Load reagents.

Nosič 50 ml reagenčního zásobníku

1. Vložte reagencie do nosiče 50 ml reagenčních

zásobníků dle indikace v průvodci (sken-sken-

nalij-umísti).

2. Vložte nosiče na autozaváděcí plochu.

3. Stiskněte tlačítko Load reagents.

Nosič reagencií

1. Otevřete lahvičky s reagenciemi a vložte ji

do nosičů dle indikace v průvodci.

2. Vložte nosiče na autozaváděcí plochu.

3. Stiskněte tlačítko Load reagents.

9

Start přípravy vzorků série. 1. Stiskněte tlačítko Start run.

Zahájí se příprava vzorků.

2. Zkontrolujte časovač vprůvodci.

Krok Akce uživatele

Tabulka 5 Stručný průvodce pro úplný pracovní postup (s nebo bez LIS)

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1 13

cobas® 4800 System Postup práce

Cdiff Test

10

Odebrání a utěsnění

mikrotitrační destičky.

1. Výsledky přípravy vzorků uvidíte po stisknutí

tlačítka Sample Preparation results.

2. Stiskněte tlačítko Unload.

3. Utěsněte mikrotitrační destičku dle pokynu

na obrazovce.

4. Stiskněte tlačítko Next.

11

Odeberte použité reagencie,

vzorky a archivní plotnu.

1. Odeberte z přístroje použité reagencie, vzorky a

archivní plotnu.

12

Vložení mikrotitrační destičky

do analyzátoru.

1. Stiskněte vstupní tlačítko na analyzátoru.

2. Umístěte utěsněnou mikrotitrační destičku

do nosiče destiček.

3. Stiskněte znovu vstupní tlačítko.

Automaticky se spustí amplifikace a detekce.

4. Zkontrolujte časovač vprůvodci.

13

Prohlídka a schválení výsledků.1.Stiskněte tlačítko Show result.

2. Prohlídněte si a akceptujte výsledky v pracovní

části Results.

3. Vyznačte výsledky a kliknutím na (Print)

je vytiskněte, dle potřeby.

14

Odeslání výsledků do LIS. Zvažte, podle konfigurace systému, zda jsou

všechny výsledky přeneseny do LIS nebo jen

akceptované výsledky jsou odesílány do LIS.

Výsledky kontrol jsou vždy do LIS odeslány.

1. Vyznačte výsledek nebo skupinu výsledku a

stiskněte tlačítko Send results to LIS.

15

Vyjmutí mikrotitrační destičky z

analyzátoru.

1. Vyjměte mikrotitrační destičku z analyzátoru,

jakmile je to po dokončení série potřeba.

2. Destičky musí být likvidovány v souladu

s místními předpisy.

Krok Akce uživatele

Tabulka 5 Stručný průvodce pro úplný pracovní postup (s nebo bez LIS)

Roche Diagnostics

14 cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1

Provoz cobas® 4800 System

Bezpečnostní informace Cdiff Test

Provoz

V této kapitole je popsán provoz systému.

Bezpečnostní informace

Před provozem věnujte pozornost

Je nezbytné, aby jste si přečetli a porozuměli informacím v kapitole Obecné bezpečnostní

informace v Uživatelské příručce pro cobas

®

4800 System. Následující varovná hlášení

jsou zvláště důležitá:

r Varovná hlášení:

o Ztráta zraku při pohledu do paprsku laseru

o Infekce pocházející ze vzorků a s nimi souvisejících materiálů

o Infekce a úraz způsobený ostrými předměty

o Infekčnost biologicky nebezpečného odpadu

o Kontaminace okolí kapalným nebo pevným odpadem

r Výstražné hlášení:

o Úraz při kontaktu s pohyblivými částmi

o Záněty kůže nebo poškození způsobené reagenciemi

o Úraz při kontaktu s horkým povrchem

r Bezpečnostní opatření:

o Kvalifikace obsluhy

r Seznamte se systémem ilustrovaných bezpečnostních štítků v Uživatelské příručce

pro cobas

®

4800 System

Provedení pracovního postupu plné série

Následující postup vás provází všemi potřebnými kroky, které souvisejí

suskutečněním pracovního postupu plné série s přípravou vzorků na přístroji,

amplifikací a detekcí na analyzátoru. Postup zahrnuje oba pracovní režimy: s i bez

LIS. Kroky, které se vztahují jen k jednomu pracovnímu režimu, jsou podle toho

označeny.

Provedení startovního procesu

UPOZORNĚNÍ

Poškození přístroje kvůli nesprávnému zacházení

Aby nedošlo k poškození hardwaru, provádějte zmíněné kroky, spouštějící systém,

v uvedeném pořadí.

Při spouštění systému je důležité dodržet následující kroky v přesném pořadí:

1. Zapněte analyzátor.

2. Zapněte ohřívač/třepačku.

3. Zapněte přístroj.

4. Spusťte software.

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1 15

cobas® 4800 System Provoz

Cdiff Test Provedení pracovního postupu plné série

P Zapnutí analyzátoru

1

Zapněte analyzátor. Hlavní vypínač je umístěn na zadní straně analyzátoru.

Analyzátor je zapnutý a inicializuje se.

Obrázek 2 Zapnutí analyzátoru

S

P Zapnutí ohřívací/třepací jednotky

1

Zapněte ohřívač/třepačku. Vypínač je umístěn na přední straně napájecí skříňky.

Obrázek 3 Zapnutí ohřívače/třepačky

S

A Hlavní vypínač analyzátoru

A

A Hlavní vypínač na zdroji ohřívací/třepací jednotky

A

Roche Diagnostics

16 cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1

Provoz cobas® 4800 System

Provedení pracovního postupu plné série Cdiff Test

P Zapnutí přístroje

1

Zapněte přístroj. Hlavní vypínač je umístěn na přední straně přístroje.

Přístroj je zapnutý a inicializuje se.

Obrázek 4 Zapnutí přístroje

VAROVÁNÍ

Prodleva ve vydání výsledků kvůli vadnému ohřevu

Vypnutí napájení přístroje během série může způsobit opakování stanovení vzorku.

r V průběhu zpracování série nevypínejte napájení analyzátoru.

S

P Spuštění a přihlášení do softwaru

1

Zapněte monitor a řídící jednotku.

Po spuštění operačního systému Windows, dvojklikem na ikonu cobas 4800 v2.1

na ploše otevřete software.

Software se otevře v záložce System overview.

2

Po kliknutí na (Log on) se můžete přihlásit zadáním ID a hesla.

3

Stiskněte tlačítko OK.

Q

o Uživatelské ID nerozlišuje velká a malá písmena.

o Heslo rozlišuje velká a malá písmena. Pro zajištění bezpečnosti se heslo připsaní

zobrazí jako hvězdičky.

S

A Hlavní vypínač přístroje

A

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1 17

cobas® 4800 System Provoz

Cdiff Test Provedení pracovního postupu plné série

Provedení údržby

Pravidelná údržba zajišťuje bezpečný a spolehlivý provoz přístroje.

UPOZORNĚNÍ

Pravidelná údržba

o Provádění denní a týdenní údržby je povinné. Příprava vzorků může být spuštěna až

poté, co proběhne údržba.

o Když bude kterákoliv část přístroje nebo nosiče kontaminována, musí být provedena

týdenní údržba.

o Po provedení denní údržby se počítadla denní údržby vrátí na hodnotu dvacet čtyři

hodin. Pokud se provádí týdenní údržba, není v ten den zapotřebí provádět denní

údržbu.

P Provedení denní nebo týdenní údržby přístroje

1

Zkontrolujte stav údržby kliknutím na záložku Overview > System

>cobasx480.

Obrázek 5 Kontrola stavu údržby

2

Zvolte si jednu z možností:

o Když je čas pro týdenní údržbu, stiskněte tlačítko Perform weekly

maintenance a postupujte podle pokynů zobrazených na monitoru.

U

Více podrobností o týdenní údržbě, viz. Uživatelská příručka pro cobas

®

4800 System.

o Když je čas pro denní údržbu, stiskněte tlačítko Perform daily maintenance a

postupujte podle pokynů zobrazených na monitoru.

U

Více podrobností o denní údržbě, viz. Uživatelská příručka pro cobas

®

4800 System.

S

Vyjmutí uskladněných vzorků a reagencií

Objem a počet reagencií, potřebných pro zpracování celé série vzorků, záleží na jejich

počtu a počtu požadovaných testů.

U

Pokyny pro uskladnění a manipulaci s reagenciemi, vzorky a kontrolami vyhledejte

vpříbalových letácích jednotlivých metod.

Roche Diagnostics

18 cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1

Provoz cobas® 4800 System

Provedení pracovního postupu plné série Cdiff Test

Start nové série

Průvodce provádí obsluhu celou sérií, od přípravy vzorků v přístroji po amplifikaci a

detekci v analyzátoru.

Ztráta reagencií, vzorků nebo spotřebního materiálu

Nevhodné kroky uživatele mohou způsobit ztrátu reagencií. vzorků nebo spotřebního

materiálu.

r Během zpracování série nesmí být odpojen USB kabel. Jinak je série ihned ukončena.

r Neexistuje způsob návratu k předchozímu kroku série. Předcházejte takové ztrátě

reagencií, vzorků nebo spotřebního materiálu dodržování postupu, uvedeném v této

příručce.

r Když je přístroj ve stolní verzi, používají se na odpad menší pytle. Tyto menší pytle mají

kapacitu nejvýše na jednu úplnou pracovní sérii. Malé odpadní pytle vyměňujte

pokaždé před spuštěním nové série a předcházejte tak jejich přeplnění.

r Kpřípravě jednoho či více souborů s pracovním postupem pomocí editoru vzorků

můžete přistoupit ještě před zahájením série nebo si připravit soubor s pracovním

postupem pro následující sérii během doby, kdy přístroj zpracovává současnou.

U Více podrobností o výměně malého odpadního pytle, viz. Uživatelská příručka

pro cobas

®

4800 System.

Q

Před spuštěním série zkontrolujte v záložce Overview > System > cobas z 480, zda

xenonová lampa nepotřebuje výměnu. Je-li to nutné, vyměňte xenonovou lampu.

U Více podrobností o výměně xenonové lampy, viz. Uživatelská příručka pro cobas

®

4800

System.

P Start nové série

1

Stiskněte (New run).

Zobrazí se dialogové okno Select test. Když testy podporují vlastnosti smíšené

série, musíte si vybrat více než jeden test.

Obrázek 6 Dialogové okno Select test

2

Zvolte možnost Full.

3

Zaškrtněte zatržítko Cdiff.

A Vložení souboru s pracovním postupem C Volba testu.

B Zvolte si pracovní postup Full. D Vyhledání souboru s pracovním postupem.

B

C

A

D

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1 19

cobas® 4800 System Provoz

Cdiff Test Provedení pracovního postupu plné série

4

Pro smíšenou sérii si vyberte čtyři testy, které jsou kompatibilní s vlastností

smíšené série.

5

Případně do políčka Run name zadejte název série.

Když ponecháte políčko prázdné, systém vygeneruje sám název série a zahrne

do něj datum, čas a název testu (např. "28-May-2013 11:57 AM Test A"). Když

zadáte název série, systém přidá do názvu časové razítko.

6

Stiskněte tlačítko OK.

Vzáložce Workplace je zobrazen průvodce pro novou sérii. Přístroj zahájí

inicializaci. To si vyžádá určitý čas.

S

Vložení vzorků

Vzorky je možné vkládat v sekundárních zkumavkách s barkódy.

Do jedné série lze zařadit až 94 vzorků pacientů. Dvě pozice v destičkách jsou

vyhrazeny kontrolám. Kontroly se nevkládají společně se vzorky. Ty se zakládají

do nosiče reagencií během vkládání reagencií.

Ve smíšené sérii celkový počet vzorků závisí na počtu stanovovaných testů.

Q

Když odvíčkováváte zkumavky před vložením zajistěte, aby tampóny zůstaly ve zkumavce).

U Seznam typů vzorků, viz. příbalové letáky jednotlivých metod.

U Více o nosičích vzorků, viz. O typech vzorků (s. 6)

U Více informací o počtech opakování stanovení ze vzorku je uvedeno v příbalových

letácích daného testu.

Q

o Editor vzorků a soubory s pracovním postupem se používají, jen když systém není

napojen na LIS nebo LIS není dostupný.

o Jestliže je používán LIS a je připojen, potřebné informace jsou automaticky staženy

z LIS po vložení vzorků do přístroje.

o Jestliže vložíte do přístroje více vzorků, než je obsaženo v pracovním rozpisu, můžete

doplnit zadání pro tyto vzorky v editoru.

o Jestliže je nesoulad mezi souborem s pracovním postupem a vloženými vzorky, musí

být správný soubor a vzorky vloženy znovu. Je nemožné zkoušet jiný soubor

s pracovním postupem a ponechat vzorky založené na palubě.

o Vzorky mohou být vkládány v různém pořadí, dokud neodpovídají vzorkům, uvedeným

v souboru.

o Když vyjímáte vzorky přiodstraňování nesrovnalostí v pracovním zadání, musí opustit

přístroj všechny nosiče. Když vyjímáte vzorky přiodstraňování chyby jiného typu (např.

čtení barkódu), musí být vyjmut z přístroje jen nosič, kterého se to týká.

o Nevkládejte do přístroje prázdné nebo zavíčkované zkumavky. Když se objeví chyba

hardwaru, ručně vyjměte všechny nosiče a pak restartujte systém.

U Více informací o barkódech a počtech znaků v nich, viz. Uživatelská příručka

pro cobas

®

4800 System.

VAROVÁNÍ

Rozlití a kontaminace způsobená přeplněním zkumavek

Aby nedocházelo k rozlití nebo kontaminaci při vkládání vzorků, nepřeplňujte vzorkové

zkumavky.

r Maximální objem vzorku v sekundární vzorkové zkumavce je 4.5 ml.

Roche Diagnostics

20 cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1

Provoz cobas® 4800 System

Provedení pracovního postupu plné série Cdiff Test

P Vložení vzorků

1

Protřepejte každý vzorek alespoň 5sekund.

2

Odzátkujte vzorkové zkumavky a umístěte je do příslušného nosiče. Barkódy

vzorků musí směřovat k pravé straně nosiče.

Q

Dbejte na to, aby byly vzorkové zkumavky usazeny v nosiči správně.

U Více podrobností o umístění vzorků, viz. Uživatelská příručka pro cobas

®

4800

System.

3

Založte všechny nosiče vzorků do určených poloh na autozaváděcí ploše. Správná

pozice, do které má být vložen nosič, je označena blikající diodou v panelu

nad autozavaděčem.

U

Více podrobností o vkládání nosičů, viz. Uživatelská příručka pro cobas

®

4800 System.

Obrázek 7 Vložení vzorků

4

Jakmile umístíte všechny nosiče se vzorky do vyznačených drah na autozaváděcí

ploše, stiskněte tlačítko Load specimen.

Před vložením vzorků zkontrolujte, zda jsou všechny nosiče správně umístěny.

Q

Nosiče vzorků jsou automaticky vysunuty, když je dokončeno u nich pipetování. Pokud

tomu nechcete, odstraňte zatržítko Unload sample carriers after samples were

transferred to deepwell plate.

A Nosič vzorků C Barkódy vzorků směřující doprava

B Dráhy 17 až 34 jsou vyhrazeny pro nosiče

vzorků.

C

B

A

Stránka sa načítava...

Roche cobas z 480 Používateľská príručka

Tento návod je vhodný aj pre

Roche cobas z 480 Používateľská príručka

Súvisiace články

Ostatné dokumenty