Roche cobas 8000 core unit Používateľská príručka

cobas

®

8000 modular analyzer

series

Bezpečnostní příručka – Verze 5.0

Verze softwaru 06-02

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor řady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Bezpečnostní příručka · 5.0

2

Informace o vydání

Poznámka k vydání

Tato publikace je určena pro uživatele cobas

®

8000

modular analyzer series.

cobas

®

8000 modular analyzer series je sestaven

ze 2 komponent:

•Přístroj zahrnuje analytické moduly, řídící jednotku a

další součásti jednotky Core.

• Obsahuje cobas

®

8000 data manager představovaný

PC, které koordinuje přenos dat v reálném čase mezi

přístrojem a LIS laboratoře.

Veškerá snaha je směřována k tomu, aby všechny

informace, obsažené v této publikaci, byly v době vydání

správné. Nicméně výrobce tohoto produktu může

aktualizovat publikované informace jako výsledek vývoje

produktu, což může vést k nové verzi této publikace.

Kde hledat informace Online Help obsahuje všechny informace o produktu,

včetně:

• Rutinní provoz

• Údržba

• Bezpečnost

• Informace o odstraňování problémů

• Odkazy na software

• Informace o konfiguraci

• Základní informace

Bezpečnostní příručka obsahuje všechny důležité

bezpečnostní informace. S příručkou se musíte seznámit

před používáním přístroje.

Zkrácená příručka poskytuje přehled o předrutinních a

rutinních úlohách data managera a přístroje.

Uživatelská příručka je zaměřena na rutinní provoz a

údržbu. Kapitoly jsou řazeny s ohledem na průběh

běžného provozu.

Dostupná je samostatná Uživatelská příručka

pro cobas

®

8000 data manager.

Příručka výrobce PC musí obsahovat všechny informace

o hardwaru řídící jednotky.

Verze vydání Verze softwaru Datum revize Popis změn

5.0 06-02 2016-05 Přepracované vydání podle nového konceptu dokumentace

Roche.

První verze samostatné Bezpečnostní příručka.

y Historie revizí

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor řady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Bezpečnostní příručka · 5.0

3

!

Obecné upozornění

Aby nedošlo k vážnému či smrtelnému úrazu je nutné se

důkladně seznámit se systémem a bezpečnostními

informacemi než jej začnete používat.

r Zvláštní pozornost by měla být věnována všem

bezpečnostním opatřením.

r Vždy postupujte podle pokynů uvedených v této

publikaci.

r Nepoužívejte přístroj způsobem, který není popsán

v této publikaci.

r Uchovávejte všechny publikace na bezpečném a

snadno dostupném místě.

!

Obecné upozornění

Aby nedošlo k vážnému či smrtelnému úrazu je nutné se

důkladně seznámit se systémem a bezpečnostními

informacemi než jej začnete používat.

r Zvláštní pozornost by měla být věnována všem

bezpečnostním opatřením.

r Vždy postupujte podle pokynů uvedených v této

publikaci.

r Nepoužívejte přístroj způsobem, který není popsán

v této publikaci.

r Uchovávejte všechny publikace na bezpečném a

snadno dostupném místě.

Výuka Nikdo se nesmí účastnit obsluhy a údržby bez zaškolení

pracovníky Roche. Nezkoušejte postupy, které nejsou

popsané v uživatelské dokumentaci, určené pracovníkům

zaškoleným servisem Roche.

Snímky obrazovky Snímky obrazovek v této publikaci jsou čistě jen

ilustrativní. Volitelná a proměnná data jako testy, výsledky

nebo názvy cest nemusí být použitelné v laboratorních

podmínkách.

Záruka Všechny modifikace systému, provedené zákazníkem, činí

záruku a servisní smlouvu neplatnou a zrušenou.

Kvůli podmínkám záruky kontaktujte místního prodejce

nebo vašeho partnera pro záruky kontraktu.

Vždy nechte provádět aktualizace softwaru pracovníky

servisu Roche nebo za jejich asistence.

Všechna práva vyhrazena.

Ochranné známky Uznávané jsou tyto uvedené ochranné známky:

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor řady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Bezpečnostní příručka · 5.0

4

COBAS, COBAS C, COBAS E, COBAS INTEGRA a LIFE

NEEDS ANSWERS jsou ochrannými známkami Roche.

Všechny ostatní ochranné známky jsou majetkem

příslušných vlastníků.

Zpětná vazba Veškerá snaha je směřována k tomu, aby tato publikace

naplňovala svůj účel. Veškeré zpětné ohlasy týkající se

jakéhokoliv aspektu této publikace jsou vítány a budou

zváženy pro případné aktualizace. Chcete-li poskytnout

zpětnou vazbu, neváhejte kontaktovat zástupce Roche.

Osvědčení

Níže uvedené požadavky cobas

®

8000 modular analyzer

series splňuje:

Nařízení 98/79/EC Evropského parlamentu a Rady z 27

října 1998 o in vitro diagnostických zdravotnických

zařízeních.

Nařízení 2014/53/EU Evropského parlamentu a Rady z 16

dubna 2014 o harmonizaci práv členských států v oblasti

zpřístupnění na trhu s rádiovým vybavením a o zrušení

nařízení 1999/5/EC.

Nařízení 2011/65/EU Evropského parlamentu a Rady

z června 2011 o omezeních při používání některých

nebezpečných látek v elektrických a elektronických

zařízeních.

Shoda je zajištěna prostřednictvím prohlášení o shodě.

Následující značky vyjadřují shodu:

Pro in vitro diagnostické použití.

Vyhovuje požadavkům IVD nařízení 98/79/EC o in vitro

diagnostických zdravotních zařízeních

Vydal Intertek pro Kanadu a US.

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor řady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Bezpečnostní příručka · 5.0

5

Osvědčení přístroje Přístroj je vyráběn a testován podle uvedených

mezinárodních bezpečnostních standardů:

• IEC 61010-1

• IEC 61010-2-081 a A1

• IEC 61010-2-101

• UL 61010-1

• CAN/CSA C22.2 No. 61010-1

• CAN/CSA C22.2 No. 61010-2-101

• CAN/CSA C22.2 No. 61010-2-081

Vyhovuje požadavkům na emise a odolnost, popsaným

ve standardu IEC 61326-2-6 / EN 61326-2-6.

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor řady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Bezpečnostní příručka · 5.0

6

Kontaktní adresy

V rámci Evropské unie a

členských státech EFTA

Mimo Evropskou unii a

členské státy EFTA

Výrobce přístroje Hitachi High-Technologies

Corporation

1-24-14 Nishi-Shimbashi

Minato-ku Tokyo 105-8717

Japan

Výrobce cobas

®

8000

data manager

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Germany

Autorizovaný

zástupce

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Germany

Výrobce: Hitachi High-Technologies

Corporation

Vyrobeno pro: Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germany

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor řady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Bezpečnostní příručka · 5.0

7

Obsah

Předmluva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Určení. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Symboly a zkratky. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Bezpečnostní klasifikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

Bezpečnostní opatření . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

O kvalifikaci obsluhy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

O bezpečnosti a správném používání systému . . . 13

O instalaci a deinstalaci. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

O provozních podmínkách. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Varovná hlášení. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

Elektrotechnická bezpečnost . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

Materiály s biologickým rizikem . . . . . . . . . . . . . . . 17

Odpad. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Výsledky. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

Výstražné hlášení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Mechanická bezpečnost . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Reagencie a pracovní roztoky. . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Software a bezpečnost dat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Upozornění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Jističe a pojistky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Rozlití . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Zásuvka pro zásobníky (e 801 a e 602 modul). . . 30

Přípravné místo (c 502 modul) . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Transportní mechanismus (c 702 modul) . . . . . . . 30

Bezpečnost dat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Bezpečnostní štítky. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Seznam bezpečnostních štítků . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Bezpečnostní štítky na jednotce Core . . . . . . . . . . 34

Bezpečnostní štítky na ISE modulu . . . . . . . . . . . . 36

Bezpečnostní štítky na c 702 modulu . . . . . . . . . . 39

Bezpečnostní štítky na c 701 modulu . . . . . . . . . . 43

Bezpečnostní štítky na c 502 modulu . . . . . . . . . . 47

Bezpečnostní štítky na e 801 modulu . . . . . . . . . . 51

Bezpečnostní štítky na e 602 modulu . . . . . . . . . . 59

Bezpečnostní informace pro čtečky barkódů . . . . . . . 64

O laserové čtečce barkódů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65

O LED čtečkách barkódů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65

Bezpečnostní zámek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68

O elektronickém bezpečnostním zámku

pro různé kryty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68

Obnovení provozu po zastavení bezpečnostním

zámkem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69

O mechanickém bezpečnostním zámku vrchního

krytu modulů e 801 a c 702. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70

Bezpečnostní informace pro likvidaci . . . . . . . . . . . . . 72

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor řady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Bezpečnostní příručka · 5.0

8

Informace o likvidaci . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor řady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Bezpečnostní příručka · 5.0

9

Předmluva

Tato příručka je určena k používání společně

s Uživatelskou příručkou cobas

®

8000 modular analyzer

series.

Provozní a údržbové akce jsou popsány v Uživatelské

příručce a Online Helpu.

V této sekci

Určení (8)

Symboly a zkratky (8)

Určení

Systém cobas

®

8000 modular analyzer series je plně

automatický, snadno přístupný, softwarem řízený systém

pro imunochemické a fotometrické analýzy, určené

pro kvalitativní a kvantitativní in vitro stanovení široké

palety testů.

cobas

®

8000 modular analyzer series je in vitro

diagnostické (IVD) zdravotnické zařízení.

Symboly a zkratky

Názvy produktů Není-li stanoveno jasně jinak, jsou použity následující

názvy výrobků a popisy.

Název výrobku Typ výrobku

cobas

®

8000 modular analyzer

series

Systém

cobas

®

8000 data manager

Data manager

cobas

®

ISE module

ISE modul

cobas c 702 module c 702 modul

cobas c 701 module c 701 modul

cobas c 502 module c 502 modul

cobas e 801 module e 801 modul

cobas e 602 module e 602 modul

cobas c pack reagenční kazeta

cobas e pack reagenční kazeta

cobas e pack zelená reagenční kazeta

cobas e flow cobas e flow test

Sample Cup standardní kep

y Názvy produktů

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor řady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Bezpečnostní příručka · 5.0

10 Předmluva

Konvence používané v publikaci

Použité symboly produktů

Micro-Sample Cup mikrokep

Sarstedt micro tube kryokep

AssayTip/AssayCup tray zásobník

WasteLiner nádoba na pevný odpad

Název výrobku Typ výrobku

y Názvy produktů

Symbol Vysvětlení

o Položka

u Související témata obsahující další informace

q

Tip. Vyznačuje doplňující informace, týkající se

správného užívání nebo praktické tipy.

r Začátek úlohy

I Extra informace v rámci úlohy.

f Výsledek akce v rámci úlohy.

c Frekvence úlohy

n Trvání úlohy

d Materiály potřebné pro úlohu.

j Předpoklady pro úlohu

u Téma. Použité křížové odkazy na témata.

p Úloha. Použité křížové odkazy na úlohy.

w

Obrázek. Použité popisy obrázků a křížové

odkazy na obrázky.

y

Tabulka. Použité popisy tabulek a křížové

odkazy na tabulky.

z Rovnice. Použité křížové odkazy na rovnice.

y Konvence používané v publikaci

Symbol Vysvětlení

Global Trade Item Number

Počet obsažený v balení

y Použité symboly produktů

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor řady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Bezpečnostní příručka · 5.0

11

Zkratky Používané jsou tyto zkratky:

Počet obsažený v balení

Orientace balíku během transportu

Splňuje požadavky nařízení 2011/65/EU o

RoHS

Symbol Vysvětlení

y Použité symboly produktů

Zkratka Definice

ANSI American National Standards Institute

EC Evropské společenství

ECL Elektrochemiluminiscence

EFTA Evropské společenství volného obchodu

EN European Standard - norma

IEC International Electrical Commission

ISE Iontově selektivní elektroda

ISO International Organization for

Standardization

IT Informační technologie

IVD In vitro diagnostika

LED Světlo emitující dioda

LIS Laboratorní informační systém

NaOHD Detergent pro mytí reagenční jehly a

kyvet (D1)

QC Kontrola kvality

STAT Short Turn Around Time (STAT)

UPS Záložní zdroj

WEEE Waste Electrical and Electronic

Equipment

y Zkratky

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor řady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Bezpečnostní příručka · 5.0

12 Bezpečnostní klasifikace

Bezpečnostní klasifikace

Bezpečnostní opatření a důležité poznámky pro uživatele

jsou klasifikovány podle standardů ANSI Z535.6.

Seznamte se prosím s následujícími ikonami.

!

Bezpečnostní upozornění

r Symbol bezpečnostního upozornění se používá

k upozornění na riziko fyzického úrazu. Dodržujte

všechny bezpečnostní pokyny, které následují za tímto

symbolem, aby nedošlo k možnému poškození

systému, zranění nebo úmrtí.

Symboly se slovním doprovodem jsou používány pro

určitá rizika:

VAROVÁNÍ

!

Varování...

r ...vyznačuje nebezpečné situace, které, pokud se jim

nevyvarujete, mohou způsobit smrt či vážné zranění.

POZOR

!

Výstraha...

r ...vyznačuje nebezpečné situace, které, pokud se jim

nevyvarujete, mohou způsobit střední nebo lehké

zranění.

UPOZORNĚNÍ

Poznámka...

...vyznačuje nebezpečné situace, které, pokud se jim

nevyvarujete, mohou zapříčinit poškození systému.

Důležité informace, které nejsou významné

pro bezpečnost, jsou označeny uvedenou ikonou:

q Tip...

...vyznačuje doplňující informace, týkající se správného

užívání nebo praktické tipy.

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor řady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Bezpečnostní příručka · 5.0

13

Bezpečnostní opatření

!

Máte-li se vyvarovat vážnému či smrtelnému

úrazu, přečtěte si s porozuměním následující

bezpečnostní opatření.

Bezpečnostní varování v Bezpečnostní a Uživatelské

příručce, v OLH a na přístroji nemohou postihnout

všechny možné případy, neboť je nelze všechny předvídat

a dopředu odhadnout všechny situace.

V následujících pasážích budou označeny činnosti

nepřijatelné pro provoz. Vždy buďte pozorní a používejte

svůj zdravý rozum.

V této sekci

O kvalifikaci obsluhy (12)

O bezpečnosti a správném používání systému (13)

O instalaci a deinstalaci (14)

O provozních podmínkách (15)

O kvalifikaci obsluhy

Nedostatečné znalosti a dovednosti V roli obsluhy jste povinni se seznámit s příslušnými

bezpečnostními opatřeními, standardy, informacemi a

postupy, které jsou součástí těchto pokynů.

r Nikdo se nesmí účastnit obsluhy a údržby

bez zaškolení pracovníky Roche.

r Nezkoušejte postupy údržby, instalace či servisu, které

nejsou zařazeny do školení pracovníky servisu Roche.

r Pečlivě dodržujete postupy, uvedené v pokynech,

týkající se provozu a údržby systému.

r Postupujte podle Správné laboratorní praxe, zvláště

při práci s biologicky nebezpečným materiálem.

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor řady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Bezpečnostní příručka · 5.0

14 Bezpečnostní opatření

O bezpečnosti a správném používání systému

Chybějící osobní ochranné prostředky Práce bez osobních ochranných prostředků znamená

ohrožení života a zdraví.

r Používejte odpovídající osobní ochranné prostředky,

včetně, ale nejen následující:

o Ochrana očí s boční clonou

o Kapalinám odolný laboratorní plášť

o Odpovídající laboratorní rukavice

o V případech možnosti vystříknutí používejte

ochranný štít

Únava z příliš dlouhé práce Sledování obrazovky po nadměrnou dobu může způsobit

únavu vašich očí i těla.

r Dodržujte přestávky na odpočinek v souladu

s místními předpisy.

Neúčastněte se obsluhy systému

nepřiměřeně dlouhou dobu

r Dodržujte postup uvedení do provozu.

r Přepněte jističe do polohy vypnuto, nemá-li být systém

delší dobu používán.

r Zbývající reagencie vyjměte a uložte je do ledničky.

r Více informací poskytne místní zastoupení Roche

Diagnostics.

Abnormální podmínky Během provozu vždy sledujte nezvyklé zvuky, únik vody

nebo jiné nezvyklé situace.

r Když se objeví závada, použijte přiměřené a bezpečné

řešení dle situace a kontaktujte zástupce servisu

Roche.

Neschválené části Použití jiných, neschválených součástí či zařízení může

způsobit poruchu systému a učinit tak záruku neplatnou a

ukončenou.

r Používejte jen součásti a zařízení schválené Roche

Diagnostics.

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor řady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Bezpečnostní příručka · 5.0

15

O instalaci a deinstalaci

Chyby při instalaci Jen zaškolení pracovníci servisu Roche mohou provádět

instalaci systému.

r Nezkoušejte instalace, které nejsou zařazeny

do školení pracovníky servisu Roche.

Poškození při transportu r Nikdy se nepokoušejte přemisťovat nebo přepravovat

systém.

r Přenechte přemisťování a transport pracovníkům

servisu Roche.

Likvidace Infekční systém může způsobit infekci.

r Pokud musíte zlikvidovat systém, seznamte se

s následujícími informacemi.

u Informace o likvidaci (72)

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor řady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Bezpečnostní příručka · 5.0

16 Bezpečnostní opatření

O provozních podmínkách

Nevhodné provozní podmínky Provoz za podmínek, překračující určené meze, může vést

k nesprávným výsledkům nebo poškození systému.

r Používejte systém jen uvnitř budov a vyvarujte se

překročení určených mezí pro teplotu a vlhkost

prostředí.

r Zajistěte, aby byl větrací otvory systému zůstávaly stále

odkryté bez překážek.

r Přispějte k zajištění správných provozních podmínek

údržbou ve stanovených intervalech.

r Dodržujte provozní pokyny nepoškozené a připravené

k použití. Provozní pokyny musí být neustále

k dispozici všem uživatelům.

Výpadek proudu Při výpadku proudu nebo chvilkovém poklesu napětí

může dojít k poškození systému nebo ztrátě dat.

r Pracujte jen se záložním zdrojem energie (UPS).

r Zajistěte pravidelnou údržbu UPS.

r Provádějte pravidelné zálohování výsledků.

r Nevypínejte přístroj, když řídící jednotka používá

pevný disk nebo jiné datové medium.

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor řady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Bezpečnostní příručka · 5.0

17

Varovná hlášení

!

Seznam varovných hlášení

Jejich neznalost může mít za následek smrt nebo vážný

úraz.

r Před zahájením provozu systému si pečlivě přečtěte

bezpečnostní hlášení.

V této sekci

Elektrotechnická bezpečnost (16)

Materiály s biologickým rizikem (17)

Odpad (19)

Výsledky (20)

Elektrotechnická bezpečnost

Elektrický úraz Odstranění krytů elektrických komponent může způsobit

úraz elektrickým proudem, protože jsou uvnitř díly

pod vysokým napětím.

r Nikdy se nepokoušejte pracovat v částech

s elektronikou.

r Nikdy neodstraňujte žádný kryt systému, než jaký je

uveden v Uživatelské příručce.

r Nikdy neotevírejte horní kryt a nedotýkejte se

ultrazvukových míchaček za provozu nebo při údržbě

analyzátoru.

r Jen pracovníci servisu Roche mohou instalovat,

servisovat a opravovat systém.

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor řady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Bezpečnostní příručka · 5.0

18 Varovná hlášení

Materiály s biologickým rizikem

Infekční vzorky Kontakt se vzorky obsahující materiál lidského původu

může způsobit infekci. Všechny materiály a mechanické

součásti spojené se vzorky lidského původu jsou

potenciálně infekční.

r Postupujte podle Správné laboratorní praxe, zvláště

při práci s biologicky nebezpečným materiálem.

r Během provozu systému mějte všechny kryty

uzavřené.

r Vždy před prací s otevřeným krytem přístroj vypněte

nebo si zvolte příslušný režim pro daný typ údržby.

r Používejte odpovídající osobní ochranné prostředky.

r Dojde-li k rozlití jakéhokoliv biologicky nebezpečného

materiálu, ihned jej odsajte a místo ošetřete

dezinfekcí.

r Dojde-li ke kontaktu vzorků nebo odpadu s vaší kůží,

omyjte zasažené místo ihned vodou a mýdlem a

ošetřete dezinfekcí.

Poraďte se s lékařem.

Rozlitý vzorek Vzorkové nádobky se mohou otřásat během transportu

stojánku a rotace. Vzorky tak mohou vytéci do

transportního mechanizmu.

r Zabraňte přeplňování vzorkových zkumavek a kepů.

r Používejte jen předepsané vzorkové zkumavky a kepy.

r Ponechte cca 10 mm volného prostoru mezi hladinou

vzorku a okrajem zkumavky nebo kepu.

r Jestliže dojde k rozlití vzorku do přístroje, ihned ji

odsajte a použijte dezinfekci. Používejte proto

ochranné pomůcky.

Ultrazvukové míchačky Kontakt s rozlitou reakční směsí nebo vdechnutí aerosolu

z reakční směsi z ultrazvukové míchačky může způsobit

infekci.

r Během provozu systému mějte všechny kryty

uzavřené.

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor řady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Bezpečnostní příručka · 5.0

19

Ostré předměty Kontakt se vzorkovou jehlou může vyústit v infekci.

r Při čištění jehel používejte čtverečky gázy ve vícero

vrstvách a otírejte je směrem shora dolů.

r Dejte pozor, aby jste se nepíchli o jehlu.

r Používejte odpovídající osobní ochranné prostředky.

Zvlášť obezřetně pracujte v laboratorních rukavicích,

snadno mohou být propíchnuty či proříznuty, což

může vést k infekci.

Pohyblivé části Kontakt s pohyblivými částmi může skončit infekcí nebo

úrazem obsluhy.

r Během provozu systému mějte všechny kryty uzavřené

a na svých místech.

r Vždy před prací s otevřeným krytem přístroj vypněte

nebo si zvolte příslušný režim pro daný typ údržby.

r Jen zaškolená obsluha by měla mít přístup ke klíčům

od krytů přístroje.

r Nikdy se nedotýkejte jiných částí systému, než jaké

jsou uvedeny. Nedotýkejte se pohyblivých částí

při provozu.

r Vkládejte a vyjímejte stojánky jen, když svítí zelená

LED kontrolka u příslušného podnosu.

r Během provozu a údržby postupujte přesně podle

Uživatelské příručky.

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor řady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Bezpečnostní příručka · 5.0

20 Varovná hlášení

Odpad

Infekční odpad Kontakt s odpadem (kapalný nebo pevný) může skončit

infekcí. Všechny materiály a mechanické součásti spojené

s odpadním systémem jsou potenciálně infekční.

r Používejte odpovídající osobní ochranné prostředky.

Zvlášť obezřetně pracujte v laboratorních rukavicích.

Snadno mohou být propíchnuty či proříznuty, což

může vést k infekci.

r Dojde-li k rozlití jakéhokoliv biologicky nebezpečného

materiálu, ihned jej odsajte a místo ošetřete

dezinfekcí.

r Dojde-li ke kontaktu odpadu s vaší kůží, omyjte

zasažené místo ihned vodou a mýdlem a ošetřete

dezinfekcí.

Poraďte se s lékařem.

Odpad musí být likvidován v souladu s místními zákony a

předpisy. Jakákoliv sloučenina, obsažená v reagenciích,

kalibrátorech či kontrolách kvality, která podléhá regulaci

z hlediska ochrany přírody, musí být likvidována v souladu

s platnými předpisy na ochranu vod. Předpisy, týkající se

odpadních vod, vám poskytnou příslušné místní orgány.

V analyzátoru jsou kapalné odpady likvidovány dvěma

způsoby:

• Koncentrovaný kapalný odpad, který obsahuje vysoce

koncentrované reakční roztoky. S tímto odpadem musí

být nakládáno jako s infekčním dle platných místních

předpisů.

• Ředěný odpad: Odpadní kapaliny s nízkou

koncentrací, pocházející z mytí kyvet nebo z inkubační

lázně. Pokud používáte NaOHD koncentrace

alkalických sloučenin je 0.1 až 1.0 mmol/l.

Škodlivé výpary Smícháním obsahu odpadní nádoby s látkami s bělícím

účinkem mohou vzniknout nebezpečné výpary.

r Nepoužívejte bělící sloučeniny k čištění odpadní

nádoby.

Poškození životního prostředí Systém vytváří kapalný a pevný odpad. Tento odpad

obsahuje koncentrované reakční směsi a je potenciálně

infekční. Nesprávná likvidace může způsobit poškození

životního prostředí.

r Nakládejte s tímto odpadem jako s infekčním.

r Nakládejte s odpadem v souladu s místními předpisy.

Stránka sa načítava ...

Roche cobas 8000 core unit Používateľská príručka

Táto príručka je tiež vhodná pre

Roche cobas 8000 core unit Používateľská príručka

Súvisiace články