Otto Bock 1E91 Runner Instructions For Use Manual

1E91 Runner, 1E93 Runner junior

Gebrauchsanweisung ................................................................ 3

Instructions for use .................................................................... 13

Instructions d'utilisation ............................................................. 23

Istruzioni per l’uso ..................................................................... 34

Instrucciones de uso ................................................................. 45

Manual de utilização .................................................................. 55

Gebruiksaanwijzing ................................................................... 66

Bruksanvisning ......................................................................... 77

Brugsanvisning ......................................................................... 87

Bruksanvisning ......................................................................... 97

Käyttöohje ................................................................................ 107

Instrukcja użytkowania ............................................................... 117

Használati utasítás .................................................................... 128

Návod k použití ......................................................................... 138

Instrucţiuni de utilizare ............................................................... 147

Upute za uporabu ..................................................................... 158

Navodila za uporabo .................................................................. 168

Návod na používanie .................................................................. 178

Инструкция за употреба ........................................................... 188

Kullanma talimatı ....................................................................... 199

Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 209

Руководство по применению .................................................... 220

取扱説明書

............................................................................... 232

使用说明书

............................................................................... 242

사용 설명서

.............................................................................. 250

Transtibial

Beginner ±0 mm

Advanced -15 mm

-15 mm

50/50

1E91

-15 mm

+15 mm

50/50

1E93

Transfemoral

50/50

-15 mm

Beginner ±0 mm

Advanced -15 mm

1E91

-15 mm

50/50

+15 mm

1E93

2

1 Produktbeschreibung

Deutsch

INFORMATION

Datum der letzten Aktualisierung: 2017-07-05

► Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam

durch.

► Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt

schäden zu vermeiden.

► Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge

brauch des Produkts ein.

► Bewahren Sie dieses Dokument auf.

1.1 Konstruktion und Funktion

Die Prothesenfüße 1E91 Runner und 1E93 Runner junior sind für den Ein

satz in Sportprothesen vorgesehen. Der 1E93 Runner junior wurde für Kin

der-Sportprothesen konstruiert.

Die Federkontur aus Carbon sorgt für eine hohe Antriebskraft und einen ge

ringen Widerstand. Der Prothesenfuß zeichnet sich außerdem durch ein ge

ringes Gewicht aus.

Dieses Dokument enthält auch Informationen zu den Zubehörprodukten des

Prothesenfußes (Fußadapter, Laufsohlen, Protektoren).

1.2 Kombinationsmöglichkeiten

Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modularsys

tem. Die Funktionalität mit Komponenten anderer Hersteller, die über kom

patible modulare Verbindungselemente verfügen, wurde nicht getestet.

• Der Prothesenschaft muss den erhöhten Anforderungen beim

Sport standhalten.

Zulässige Kombinationen

Benennung Kennzeichen

Runner Sohle 2Z5401E91

Runner Spikesohle 2Z541

Laufsohlen

und Protekto

ren

1E93 Runner junior Sohle 2Z543

Runner Adapter mit Vierlochanschluss 4R2161E91

Runner Adapter mit Justierkern, drehbar 4R218

Fußadapter

1E93 Runner junior Adapter mit Justierkern, dreh

bar

4R224

Sportprothesenkniegelenk 3S80Prothesen

kniegelenke

1E91,

1E93

Sportprothesenkniegelenk mit niedrigvisko

sem Öl

3S80=1

3

1E91

• Verwenden Sie nur Prothesenkomponenten, die für die gewünsch

te Sportart oder 150kg Körpergewicht zugelassen sind.

1E93

• Verwenden Sie nur Prothesenkomponenten, die für die gewünsch

te Sportart oder 100kg Körpergewicht zugelassen sind.

2 Bestimmungsgemäße Verwendung

2.1 Verwendungszweck

Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der unteren

Extremität einzusetzen.

2.2 Einsatzgebiet

• Das maximal zugelassene Körpergewicht ist in den Technischen Daten

angegeben (siehe Seite12).

Das Produkt ist nicht für die Sportart Weitsprung oder für Sportarten mit

vergleichbarer Belastung der Prothese geeignet.

1E91

Das Produkt ist nicht als Alltagsprothese geeignet.

1E93

Das Produkt wurde für den Einsatz in einer Kinderprothese entwickelt.

Das Produkt ist nicht als Alltagsprothese geeignet.

Zugelassen bis max.145cm Körpergröße.

2.3 Umgebungsbedingungen

Zulässige Umgebungsbedingungen

Einsatztemperaturbereich: -10°C bis +60°C

Lager- und Transportkriterien: -10°C bis +60°C, relative Luftfeuchtigkeit: keine Be

schränkungen

Spritzwasserfestigkeit: Süßwasser, Salzwasser

Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z.B. Talkum)

Das Produkt nach Kontakt mit Feuchtigkeit/Sand/Schmutz reinigen (siehe

Seite11).

Unzulässige Umgebungsbedingungen

Chlorwasser, Schweiß, Urin, Säuren

4

2.4 Nutzungsdauer

Prothesenfuß, Fußadapter

Freizeitsport: Die Nutzungsdauer beträgt 2 bis 3 Jahre.

Intensive Nutzung und Leistungssport: Die Nutzungsdauer beträgt 1

Jahr.

Laufsohle, Protektor

Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer üblichen Abnutzung unterliegt.

3 Sicherheit

3.1 Bedeutung der Warnsymbolik

VORSICHT

Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.

HINWEIS

Warnung vor möglichen technischen Schäden.

3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise

VORSICHT

Wiederverwendung an einem anderen Patienten

Verletzungsgefahr durch Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro

dukt

► Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.

VORSICHT

Überbeanspruchung des Produkts

Verletzungsgefahr durch Bruch tragender Teile

► Setzen Sie das Produkt entsprechend des angegebenen Einsatzge

biets ein (siehe Seite4).

VORSICHT

Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten

Verletzungsgefahr durch Bruch oder Verformung des Produkts

► Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten, die da

für zugelassen sind.

► Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkompo

nenten, ob sie auch untereinander kombiniert werden dürfen.

5

VORSICHT

Mechanische Beschädigung des Produkts

Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust

► Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.

► Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfä

higkeit.

► Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust

nicht weiter (siehe „Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -ver

lust beim Gebrauch“ in diesem Kapitel).

► Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur,

Austausch, Kontrolle durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).

HINWEIS

Mechanische Überbelastung

Funktionseinschränkungen durch mechanische Beschädigung

► Prüfen Sie das Produkt vor jeder Verwendung auf Beschädigungen.

► Verwenden Sie das Produkt nicht bei Funktionseinschränkungen.

► Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur,

Austausch, Kontrolle durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).

HINWEIS

Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen

Schäden am Produkt durch unzulässige Umgebungsbedingungen

► Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen

aus.

► Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt

war, prüfen Sie es auf Schäden.

► Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im

Zweifelsfall nicht weiter.

► Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reinigung,

Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerk

statt, etc.).

Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch

Ein verringerter Vorfußwiderstand oder ein verändertes Abrollverhalten sind

spürbare Anzeichen von Funktionsverlust.

6

4 Lieferumfang

Menge Benennung

1 Gebrauchsanweisung

1 Prothesenfuß

5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit

VORSICHT

Fehlerhafter Aufbau oder Montage

Verletzungsgefahr durch Schäden an Prothesenkomponenten

► Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.

5.1 Auswählen der Steifigkeit

1E91

Ottobock empfiehlt die Auswahl der Steifigkeitsvariante in Abhängigkeit von

Körpergewicht und Laufstil.

Langstreckenlauf SprintKörpergewicht

Steifigkeitsvariante

40kgbis50kg

(90lbs bis 110lbs)

SPR-1 SPR-2

50kgbis60kg

(110lbs bis 130lbs)

SPR-2 SPR-3

60kgbis72kg

(130lbs bis 160lbs)

SPR-3 SPR-4

72kgbis86kg

(160lbs bis 190lbs)

SPR-4 SPR-5

86kgbis104kg

(190lbs bis 230lbs)

SPR-5 SPR-6

104kgbis125kg

(230lbs bis 275lbs)

SPR-6 –

1E93

Die Steifigkeit des Prothesenfußes wird in Abhängigkeit zum Körpergewicht

ausgewählt.

Körpergewicht Steifigkeitsvariante

15kgbis20kg (35lbs bis 44lbs) SPR-1

20kgbis25kg (44lbs bis 55lbs) SPR-2

25kgbis30kg (55lbs bis 66lbs) SPR-3

30kgbis37kg (66lbs bis 81lbs) SPR-4

37kgbis45kg (81lbs bis 100lbs) SPR-5

7

5.2 Adapter montieren

Der Prothesenfuß wird über einen Anschlussadapter mit den proximalen

Prothesenkomponenten verbunden. Der Anschlussadapter ist zweiteilig auf

gebaut. Der Prothesenfuß wird zwischen Adapteroberteil und Adapterunter

teil fixiert. Der Anschlussadapter verfügt entweder über einen drehbaren

Justierkern oder einen Vierlochanschluss zur Montage eines Schaftadapters.

> Benötigte Werkzeuge: Drehmomentschlüssel 710D4, Loctite® 241

636K13

1) Das Adapteroberteil auf den Prothesenfuß aufsetzen. Den Adapter in der

Mitte der Skala auf dem Prothesenfuß ausrichten.

2) Das Adapterunterteil auf der gegenüberliegenden Seite ansetzen.

3) Die 2 Innensechskantschrauben mit Loctite® sichern und einschrauben

(Anzugsmoment: 12Nm).

5.3 Montieren der Laufsohle

VORSICHT

Falsche Verwendung von Prothesenfuß und Laufsohle

Verletzungsgefahr durch fehlende Bodenhaftung und Beschädigung des

Produkts

► Verwenden Sie den Prothesenfuß nur mit Laufsohle.

► Verwenden Sie Laufsohlen mit Spikes nur auf dafür geeigneten Sport

böden.

1) Die Gewinde der Sohle mit Loctite 241 behandeln.

2) Die Sohle auf den Prothesenfuß stecken.

3) Die Sohle mit den dafür vorgesehenen Schrauben fixieren.

Prothesenfuß Sohle

2Z5401E91

2Z541

1E93 2Z543

5.4 Aufbau

5.4.1 Grundaufbau

INFORMATION

Die Abbildungen zum Grundaufbau finden Sie am Anfang dieses Doku

ments.

8

INFORMATION

Beachten Sie, dass die Sportprothese möglicherweise länger als die All

tagsprothese aufgebaut werden muss. Dadurch wird die Federwirkung

des Prothesenfußes kompensiert.

Grundaufbau TT

Ablauf des Grundaufbaus

Benötigte Materialien: Goniometer 662M4, 50:50Lehre 743A80, Auf

baugerät (z.B. PROS.A. Assembly 743A200)

Das Montieren und Ausrichten der Prothesenkomponenten im Aufbaugerät

gemäß den folgenden Angaben durchführen:

  Sagittale Ausrichtung Prothesenfuß

a–pPosition des Referenzpunkts zur Aufbaulinie: Siehe Ab

bildungen am Anfang des Dokuments

  Frontale Ausrichtung Prothesenfuß

Rotation nach lateral: 0° (siehe Seite10)

  Sagittale Ausrichtung Drehpunkt Kniegelenk

a–pPosition des Drehpunkts zur Aufbaulinie: -15mm

  Den Prothesenfuß und den Prothesenschaft mit Hilfe der ausge

wählten Adapter verbinden. Dabei die Gebrauchsanweisungen der

Adapter beachten.

  Sagittale Ausrichtung Prothesenschaft

Im proximalen Bereich mittig zur Aufbaulinie

Schaftflexion: Individuelle Stumpfflexion +5°

  Die Abduktionsstellung oder Adduktionsstellung beachten.

Grundaufbau TF

Ablauf des Grundaufbaus

Benötigte Materialien: Goniometer 662M4, 50:50Lehre 743A80, Auf

baugerät (z. B. PROS.A. Assembly 743A200)

Das Montieren und Ausrichten der Prothesenkomponenten im Aufbaugerät

gemäß den folgenden Angaben durchführen:

  Sagittale Ausrichtung Prothesenfuß

a–pPosition des Referenzpunkts zur Aufbaulinie: Siehe Ab

bildungen am Anfang des Dokuments

  Frontale Ausrichtung Prothesenfuß

Rotation nach lateral: Vorgegeben durch Prothesenkniege

lenk (siehe Seite10)

9

Ablauf des Grundaufbaus

  Sagittale Ausrichtung Prothesenkniegelenk

a–pPosition des Referenzpunkts zur Aufbaulinie: -15mm

  Frontale Ausrichtung Prothesenkniegelenk

Rotation nach lateral: ca. 5°

  Den Prothesenfuß und den Prothesenschaft mit Hilfe der ausge

wählten Adapter verbinden. Dabei die Gebrauchsanweisungen der

Adapter beachten.

  Sagittale Ausrichtung Prothesenschaft

Im proximalen Bereich mittig zur Aufbaulinie

Schaftflexion: Individuelle Stumpfflexion +5°

  Die Abduktionsstellung oder Adduktionsstellung beachten.

5.4.2 Statischer Aufbau

• Ottobock empfiehlt den Aufbau der Prothese mit Hilfe des

L.A.S.A.R.Posture zu kontrollieren und bei Bedarf anzupassen.

• TT-Prothesen: Die Belastungslinie sollte ca. 15mm anterior des Kom

promissdrehpunkts nach Nietert verlaufen.

• TF-Prothesen: Die Belastungslinie sollte ca. 40mm anterior der Dreh

achse des Prothesenkniegelenks verlaufen.

5.4.3 Dynamische Anprobe

• Den Aufbau der Prothese in der Frontalebene und der Sagittalebene an

passen (z.B. durch Winkeländerung oder Verschiebung), um ein opti

males Überrollen sicherzustellen.

• TT-Versorgungen: Bei der Lastübernahme auf eine physiologische

Kniebewegung achten.

• Die Ausrichtung des Prothesenfußes anpassen (siehe Seite10). Der

Prothesenfuß ist optimal ausgerichtet, wenn er beim Aufsetzen gerade

nach vorne zeigt.

5.5 Ausrichten des Prothesenfußes

Verschieben

Der Prothesenfuß kann im Anschlussadapter verschoben werden. Die Ver

schiebung erfolgt auf einem Radius und verändert den Auftrittswinkel und

die Dynamik des Prothesenfußes. Der Grundaufbau bleibt unverändert, weil

sich die Verschiebung nicht in a–p Richtung auswirkt.

Verschieben des Prothesenfußes nach anterior Auftritt härter, aggressiver

Verschieben des Prothesenfußes nach posterior Auftritt weicher, entspannter

10

> Benötigte Werkzeuge: Loctite® 241 636K13, Drehmomentschlüssel

710D4

1) Die 2 Innensechskantschrauben auf der Unterseite des Adapters lösen.

→ Der Adapter ist nun verschiebbar.

2) Die gewünschte Position des Adapters einstellen.

3) Die 2 Innensechskantschrauben mit Loctite® sichern und anziehen (An

zugsmoment: 12Nm).

Drehen

Nur Anschlussadapter mit Justierkern: Der Justierkern ist stufenlos dreh

bar. Der Justierkern wird fixiert, wenn die Gewindestifte des proximal aufge

setzten Adapters angezogen werden.

> Benötigte Werkzeuge: Loctite® 241 636K13, Drehmomentschlüssel

710D4

1) Die beiden am tiefsten eingeschraubten, nebeneinanderliegenden Ge

windestifte lösen.

2) Wenn sich der Justierkern nicht drehen lässt: Schlagen Sie vor

sichtig von oben auf den Justierkern, um ihn zu lösen.

Den gewünschten Drehwinkel einstellen.

3) Die Gewindestifte mit Loctite® sichern und anziehen (Anzugsmoment

siehe Gebrauchsanweisung des entsprechenden Adapters).

6 Reinigung

1) Das Produkt mit klarem Süßwasser abspülen.

2) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.

3) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.

7 Wartung

VORSICHT

Nichtbeachtung der Wartungshinweise

Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust sowie Be

schädigung des Produkts

► Beachten Sie die folgenden Wartungshinweise.

► Nach einer individuellen Eingewöhnungszeit des Patienten, die Einstel

lungen der Prothese überprüfen und im Bedarfsfall erneut anpassen.

► Entsprechend der Nutzung mit dem Patienten regelmäßige Wartungster

mine absprechen.

► Die komplette Prothese während der normalen Konsultation auf Abnut

zung überprüfen.

11

► Jährliche Sicherheitskontrollen durchführen.

8 Entsorgung

Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden.

Eine nicht den Bestimmungen des Verwenderlands entsprechende Entsor

gung kann sich schädlich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken.

Die Hinweise der für das Verwenderland zuständigen Behörde zu

Rückgabe-, Sammel- und Entsorgungsverfahren beachten.

9 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des

Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.

9.1 Haftung

Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und

Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch

Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße

Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,

haftet der Hersteller nicht.

9.2 CE-Konformität

Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie

93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien

nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die KlasseI einge

stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger

Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.

10 Technische Daten

1E91

Steifigkeitsvariante SPR-1 SPR-2 SPR-3 SPR-4 SPR-5 SPR-6

Einbauhöhe [cm] ca. 30

Einbauhöhe, belastet

[cm]

ca. 27

Gewicht [g] 460 490 515 550 585 625

Max. Körpergewicht [kg] 50 60 72 86 104 125

1E93

Steifigkeitsvariante SPR-1 SPR-2 SPR-3 SPR-4 SPR-5

Einbauhöhe [cm] ca. 18,5

Einbauhöhe, belastet [cm] ca. 16

Gewicht [g] 170 180 190 200 210

Max. Körpergewicht [kg] 20 25 30 37 45

12

Kennzeichen 4R216 4R218 4R224

Gewicht [g] 175 180 175

Systemhöhe [mm] 13 5 3

Max. Körpergewicht [kg] 125 45

Kennzeichen 2Z540 2Z541 2Z543

Gewicht [g] 160 135 90

Einbauhöhe [mm] 15 12 13

1 Product description

English

INFORMATION

Last update: 2017-07-05

► Please read this document carefully before using the product.

► Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the

product.

► Instruct the user in the proper and safe use of the product.

► Please keep this document in a safe place.

1.1 Construction and Function

The 1E91 Runner and 1E93 Runner junior prosthetic feet are intended for

use in sports prostheses. The 1E93 Runner junior was designed for sports

prostheses for children.

The carbon spring contour provides high propulsion and low resistance. The

prosthetic foot is also distinguished by its low weight.

This document also contains information about the accessory products for

the prosthetic foot (foot adapters, outer soles, protectors).

1.2 Combination possibilities

This prosthetic component is compatible with Ottobock's system of modular

connectors. Functionality with components of other manufacturers that have

compatible modular connectors has not been tested.

• The prosthetic socket must be able to withstand the higher load

ing when practising sports.

Permitted combinations

Designation Reference

number

Runner sole 2Z5401E91

Runner spike sole 2Z541

Outer soles

and protect

ors

1E93 Runner junior sole 2Z543

13

Permitted combinations

Designation Reference

number

Runner adapter with four-hole connector 4R2161E91

Runner adapter with pyramid adapter, rotat

ing

4R218

Foot adapter

1E93 Runner junior adapter with pyramid

adapter, rotating

4R224

Prosthetic sport knee joint 3S80Prosthetic

knee joints

1E91,

1E93

Prosthetic sport knee joint with low viscosity

oil

3S80=1

1E91

• Only use prosthetic components approved for the respective sport

or a body weight of 150kg.

1E93

• Only use prosthetic components approved for the respective sport

or a body weight of 100kg.

2 Intended use

2.1 Indications for use

The product is to be used solely for lower limb prosthetic fittings.

2.2 Area of application

• The maximum approved body weight is specified in the technical data

(see Page23).

The product is not suitable for the long jump or sports with a similar load on

the prosthesis.

1E91

This product is not suitable as an everyday prosthesis.

1E93

The product was developed for use in a children's prosthesis.

This product is not suitable as an everyday prosthesis.

Approved for a body height up to max.145cm.

2.3 Environmental conditions

Allowable environmental conditions

Temperature range for use: -10°C to +60°C

Storage and transport criteria: -10°C to +60°C, relative humidity: no restrictions

Resistance to spray water: fresh water, salt water

14

Allowable environmental conditions

Dust, sand, highly hygroscopic particles (e.g. talcum)

Clean the product after it has come into contact with moisture/sand/dirt. (see

Page21).

Unallowable environmental conditions

Chlorinated water, perspiration, urine, acids

2.4 Service life

Prosthetic foot, foot adapter

Recreational sports: The service life is 2 to 3 years.

Intensive use and competitive sports: The service life is 1 year.

Outer sole, protector

The product is a wear part, which means it is subject to normal wear and

tear.

3 Safety

3.1 Explanation of warning symbols

CAUTION

Warning regarding possible risks of accident or injury.

NOTICE

Warning regarding possible technical damage.

3.2 General safety instructions

CAUTION

Reuse on another patient

Risk of injury due to loss of functionality as well as damage to the product

► Only use the product for a single patient.

CAUTION

Excessive strain on the product

Risk of injury due to breakage of load-bearing components

► Use the product according to the specified area of application (see

Page14).

CAUTION

Unallowable combination of prosthetic components

Risk of injury due to breakage or deformation of the product

15

► Only combine the product with prosthetic components that are

approved for that purpose.

► Based on the instructions for use of the prosthetic components, verify

that they may be combined with each other.

CAUTION

Mechanical damage to the product

Risk of injury due to change in or loss of functionality

► Use caution when working with the product.

► If the product is damaged, check it for proper function and readiness

for use.

► In case of changes in or loss of functionality, do not continue using the

product (see "Signs of changes in or loss of functionality during use" in

this section).

► Take any necessary measures (e.g. repair, replacement, inspection by

the manufacturer's customer service, etc.).

NOTICE

Mechanical overload

Impaired functionality due to mechanical damage

► Check the product for damage prior to each use.

► Do not use the product if its functionality has been impaired.

► Take any necessary measures (e.g.repair, replacement, inspection by

the manufacturer's customer service, etc.).

NOTICE

Use under unallowable environmental conditions

Damage to product due to unallowable environmental conditions

► Do not expose the product to unallowable environmental conditions.

► If the product has been exposed to unallowable environmental condi

tions, check it for damage.

► If damage is apparent or in case of doubt, do not continue using the

product.

► Take suitable measures if required (e.g. cleaning, repair, replacement,

inspection by the manufacturer or a specialist workshop, etc.).

16

Signs of changes in or loss of functionality during use

Decreased forefoot resistance or changes in roll-over behaviour are notice

able indications of loss of functionality.

4 Scope of delivery

Quantity Designation

1 Instructions for use

1 Prosthetic foot

5 Preparation for use

CAUTION

Incorrect alignment or assembly

Risk of injury due to damaged prosthetic components

► Observe the alignment and assembly instructions.

5.1 Selection of stiffness

1E91

Otto Bock recommends that the stiffness version is selected according to

body weight and running style.

Long-distance running SprintBody weight

Stiffness version

40kgto50kg

(90lbs to 110lbs)

SPR-1 SPR-2

50kgto60kg

(110lbs to 130lbs)

SPR-2 SPR-3

60kgto72kg

(130lbs to 160lbs)

SPR-3 SPR-4

72kgto86kg

(160lbs to 190lbs)

SPR-4 SPR-5

86kgto104kg

(190lbs to 230lbs)

SPR-5 SPR-6

104kgto125kg

(230lbs to 275lbs)

SPR-6 –

17

1E93

The stiffness of the prosthetic foot is selected depending on the body

weight.

Body weight Stiffness version

15kgto20kg (35lbs to 44lbs) SPR-1

20kgto25kg (44lbs to 55lbs) SPR-2

25kgto30kg (55lbs to 66lbs) SPR-3

30kgto37kg (66lbs to 81lbs) SPR-4

37kgto45kg (81lbs to 100lbs) SPR-5

5.2 Mounting the adapter

The prosthetic foot is connected to the proximal prosthetic components with

a connection adapter. The connection adapter is constructed in two parts.

The prosthetic foot is secured between the upper and lower adapter sec

tions. The connection adapter has either a rotating pyramid adapter or a

four-hole connector for mounting of a socket adapter.

> Required tools: 710D4 torque wrench, 636K13 Loctite® 241

1) Set the upper section of the adapter onto the prosthetic foot. Align the

adapter on the prosthetic foot in the middle of the scale.

2) Apply the lower section of the adapter on the opposite side.

3) Apply Loctite® to the 2 Allen head screws and install them (torque value:

12Nm).

5.3 Installation of the outer sole

CAUTION

Incorrect use of prosthetic foot and outer sole

Risk of injury due to lack of surface grip and damage to the product

► Only use the prosthetic foot with an outer sole.

► Only use outer soles with spikes on sports floors suitable for this pur

pose.

1) Apply Loctite 241 to the threads of the sole.

2) Push the sole onto the prosthetic foot.

3) Secure the sole with the screws provided.

Prosthetic foot Sole

2Z5401E91

2Z541

1E93 2Z543

18

5.4 Alignment

5.4.1 Bench Alignment

INFORMATION

The figures for the bench alignment can be found at the beginning of this

document.

INFORMATION

► For determining the overall system height of all prosthetic components

for bench alignment, add 5-10mm to the socket-floor measurement to

compensate for the spring effect of the prosthetic foot. Use the larger

value when the patient's weight is at the upper limit of the maximum

permissible patient weight.

TT bench alignment

Bench alignment process

Required materials: 662M4 goniometer, 743A80 50:50gauge, alignment

apparatus (e.g.743A200 PROS.A. Assembly)

Perform the assembly and alignment of the prosthetic components in the

alignment apparatus according to the following specifications:

  Sagittal alignment prosthetic foot

a–pposition of the reference point to the alignment reference

line: See illustrations at the start of the document

  Frontal alignment of prosthetic foot

Lateral rotation: 0° (see Page21)

  Sagittal alignment pivot point knee joint

a–pposition of pivot point to alignment reference line:

-15mm

  Connect the prosthetic foot and prosthetic socket using the chosen

adapters. Be sure to follow the adapter instructions for use.

  Sagittal alignment prosthetic socket

In proximal area centred on alignment reference line

Socket flexion: Individual residual limb flexion +5°

  Observe the abduction or adduction position.

19

TF bench alignment

Bench alignment process

Required materials: 662M4 goniometer, 743A80 50:50gauge, alignment

apparatus (e.g.743A200 PROS.A. Assembly)

Perform the assembly and alignment of the prosthetic components in the

alignment apparatus according to the following specifications:

  Sagittal alignment prosthetic foot

a–pposition of the reference point to the alignment reference

line: See illustrations at the start of the document

  Frontal alignment of prosthetic foot

Lateral rotation: Specified by the prosthetic knee joint (see

Page21)

  Sagittal alignment prosthetic knee joint

a–pposition of the reference point to the alignment reference

line: -15mm

  Frontal alignment prosthetic knee joint

Lateral rotation: approx. 5°

  Connect the prosthetic foot and prosthetic socket using the chosen

adapters. Be sure to follow the adapter instructions for use.

  Sagittal alignment prosthetic socket

In proximal area centred on alignment reference line

Socket flexion: Individual residual limb flexion +5°

  Observe the abduction or adduction position.

5.4.2 Static Alignment

• Ottobock recommends checking the alignment of the prosthesis using

the L.A.S.A.R.Posture and adapting it as needed.

• TT prostheses: The load line should run approx. 15mm anterior to the

compromise pivot point according to Nietert.

• TF prostheses: The load line should run approx. 40mm anterior to the

rotation axis of the prosthetic knee joint.

5.4.3 Dynamic Trial Fitting

• Adapt the setup of the prosthesis in the frontal plane and the sagittal

plane (e.g.by making angle or slide adjustments) so that optimal rollover

is ensured.

• TT fittings:Make sure that physiological knee movement is achieved

after the leg begins to bear weight.

20

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Otto Bock 1E91 Runner Instructions For Use Manual

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