Roche CoaguChek INRange Používateľská príručka

Typ
Používateľská príručka
CoaguChek
®
INRange
Руководство пользователя
Návod kobsluze
© Roche Diagnostics GmbH, 2016.
Содержимое данного документа, включая все иллюстрации, является собственностью компании
Рош Диагностикс. Ни одна из частей этого документа не может быть воспроизведена или
передана в любой форме, любыми средствами, электронными или механическими, и в любых
целях без письменного разрешения компании Рош Диагностикс. Компания Рош Диагностикс
приложила все усилия для того, чтобы гарантировать правильность информации, пред-
ставленной в данном руководстве пользователя, на момент его печати. Тем не менее Рош
Диагностикс оставляет за собой право без уведомления вносить в него любые необходимые
изменения в рамках непрерывного совершенствования продукции.
Любые вопросы или комментарии относительно данного руководства отправляйте представителю
компании Рош в вашем регионе.
COAGUCHEK и SOFTCLIX являются товарными знаками компании Рош.
CONTINUA, логотипы CONTINUA и CONTINUA CERTIFIED являются товарными знаками,
знаками обслуживания или сертификационными знаками компании Continua Health Alliance.
CONTINUA является зарегистрированным товарным знаком в большинстве стран, где распро-
страняется данный продукт.
Наименование и логотипы Bluetooth
®
являются зарегистрированными товарными
знаками компании Bluetooth SIG, Inc. Любое использование этих знаков компанией Рош
осуществляется по лицензии. Прочие товарные знаки и названия продуктов являются
собственностью соответствующих владельцев.
История редакций
Версия Дата Содержание
1.0 2016-03 Новый документ
3
Введение
Перед началом работы ...................................................................................................................................................9
Назначение ............................................................................................................................................................9
Протромбиновое время................................................................................................................................10
Самотестирование .......................................................................................................................................... 10
Система CoaguChek INRange ....................................................................................................................................12
Метод измерения ............................................................................................................................................14
Условия применения .....................................................................................................................................16
Контроль качества ..........................................................................................................................................17
Важные инструкции по безопасности и дополнительная информация ............................................. 18
Коагулометр CoaguChek INRange ...........................................................................................................................20
Обзор элементов коагулометра ............................................................................................................... 20
Батареи .................................................................................................................................................................22
Начало работы
Установка батарей .......................................................................................................................................... 26
Начальная настройка коагулометра ...................................................................................................... 29
Кодовый чип ......................................................................................................................................................................34
Установка кодового чипа ............................................................................................................................35
Исследование пробы капиллярной крови
Важные примечания ...................................................................................................................................... 38
Правильное получение пробы капиллярной крови ....................................................................... 40
Подготовка к исследованию ...................................................................................................................... 41
Выполнение теста ...........................................................................................................................................42
Примечания об отображении результатов .........................................................................................53
Руководство пользователя CoaguChek INRange
4
Просмотр данных и работа с ними
Просмотр результатов теста .....................................................................................................................................56
Отображение отчетов в коагулометре ................................................................................................................. 58
Отображение отчета о тренде ...................................................................................................................59
Отображение отчета о цели .......................................................................................................................62
Передача данных ............................................................................................................................................................ 64
Передача данных через USB .....................................................................................................................65
Передача данных через Bluetooth ........................................................................................................... 67
Отображение отчетов на компьютере ..................................................................................................................69
Настройки безопасности браузера ........................................................................................................71
Программа поиска вирусов........................................................................................................................71
Обзор отчетов ...................................................................................................................................................72
Временной период .........................................................................................................................................73
График тренда ................................................................................................................................................... 73
Отображение целевого диапазона .........................................................................................................74
График цели ....................................................................................................................................................... 74
Список результатов ........................................................................................................................................75
Печать отчетов .................................................................................................................................................. 76
Использование данных во внешних приложениях.........................................................................77
Руководство пользователя CoaguChek INRange
5
Напоминания и настройки коагулометра
Настройка напоминаний ............................................................................................................................................79
Новое напоминание ....................................................................................................................................... 80
Изменение и удаление напоминания ................................................................................................... 84
Настройки коагулометра ............................................................................................................................................85
Обзор настроек ...............................................................................................................................................86
Язык .......................................................................................................................................................................88
Время и дата ...................................................................................................................................................... 89
Единицы измерения ......................................................................................................................................91
Формат результатов ....................................................................................................................................... 92
Установка целей .............................................................................................................................................. 93
Громкость сигнала .......................................................................................................................................... 96
Яркость дисплея ..............................................................................................................................................97
Щелчок кнопкой ...............................................................................................................................................98
Передача данных ............................................................................................................................................. 99
Очистка и дезинфекция коагулометра и устройства для прокалывания кожи
Обзор ...................................................................................................................................................................101
Чем отличается очистка от дезинфекции? ......................................................................................102
Когда следует очищать и дезинфицировать коагулометр и устройство для
прокалывания кожи? ..................................................................................................................................102
Рекомендуемые средства для очистки и дезинфекции ............................................................103
Очистка корпуса коагулометра ..............................................................................................................104
Очистка направляющей тест-полоски ...............................................................................................105
Очистка и дезинфекция устройства для прокалывания кожи ..............................................................107
Когда нужно очищать и дезинфицировать устройство для прокалывания кожи? ......108
Что следует очищать и дезинфицировать? ......................................................................................109
Как очищать и дезинфицировать устройство для прокалывания кожи? .........................109
Руководство пользователя CoaguChek INRange
6
Другие функции и устранение неисправностей
Другие функции .............................................................................................................................................................111
О приборе (версия и встроенное ПО) .................................................................................................112
Очистка памяти ..............................................................................................................................................113
Журнал прибора ............................................................................................................................................115
Тест дисплея ....................................................................................................................................................116
Обновление встроенного ПО ...................................................................................................................117
Устранение неисправностей...................................................................................................................................119
Ошибки и необычная работа без появления сообщений об ошибках ...............................120
Обозначения, значки, сообщения
Обозначения на упаковке и коагулометре ......................................................................................................121
Значки на дисплее .......................................................................................................................................................123
Сообщения .......................................................................................................................................................................125
Напоминания ...................................................................................................................................................126
Информационные сообщения ................................................................................................................128
Сообщения о техобслуживании .............................................................................................................129
Предупреждения ...........................................................................................................................................130
Сообщения об ошибках ..............................................................................................................................131
Руководство пользователя CoaguChek INRange
7
Общая информация об изделии
Заказ ....................................................................................................................................................................133
Ограничения по использованию изделия ........................................................................................133
Условия работы и технические характеристики ...........................................................................134
Материал пробы ............................................................................................................................................135
Условия хранения и транспортировки ...............................................................................................135
Утилизация коагулометра CoaguChek INRange .............................................................................136
Информация для лечащего врача ........................................................................................................137
Утилизация использованных батарей ................................................................................................137
Ремонт .................................................................................................................................................................137
Информационная служба .........................................................................................................................138
Информация о безопасности изделия ..............................................................................................................139
Беспроводная технология Bluetooth ....................................................................................................139
Радиочастотная связь .................................................................................................................................140
Электромагнитная совместимость .......................................................................................................141
Алфавитный указатель
Руководство пользователя CoaguChek INRange
8
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Руководство пользователя CoaguChek INRange
9
Введение
Перед началом работы
Назначение
Система CoaguChek
®
INRange, состоящая
из коагулометра CoaguChek INRange и
тест-полоски для самоконтроля пациента
CoaguChek XS
®
PT Test PST, предназначена
для определения протромбинового
времени (ПТВ) в свежей капиллярной
крови. Она предназначена для прошедших
соответствующее обучение пациентов и
лиц, осуществляющих за ними уход.
Тест на протромбиновое время (ПТВ)
является общим анализом крови на
свертываемость для мониторинга терапии
антагонистами витамина К.
Система CoaguChek INRange предназна-
чена только для самотестирования одного
пациента. Она не предназначена для
использования в лечебном учреждении.
Введение
Руководство пользователя CoaguChek INRange
10
Протромбиновое время
Тест ПТВ часто называют тестом МНО.
МНО— это международное нормализо-
ванное отношение. Существуют разные
методы тестирования протромбинового
времени, и это отношение помогает
стандартизировать их результаты. МНО
позволяет вам и вашему врачу правильно
оценивать показатели коагуляции, даже
если они были получены из разных лабо-
раторий, которые используют различные
методы исследования.
Протромбиновое время может быть выра-
жено также в % по Квику или в секундах.
Самотестирование
При самотестировании вы можете от-
регулировать дозу препарата. Тем не
менее, сначала необходимо обсудить свою
модель терапии с лечащим врачом.
В зависимости от того, какое обучение вы
прошли и какие инструкции получили от
лечащего врача, вы можете обратиться
к врачу или в медицинское учреждение,
чтобы скорректировать дозу. Вы также
можете отрегулировать прием препаратов
самостоятельно в соответствии с предо-
пределенным графиком «доза— МНО»,
Введение
Руководство пользователя CoaguChek INRange
11
составленным для вас лечащим врачом.
Самотестирование и самоконтроль пе-
роральной антикоагуляционной терапии
путем оценки показателей коагуляции,
определенных системой CoaguChek
INRange, могут проводиться только после
консультации с врачом и всеобъемлющего
обучения квалифицированным меди-
цинским работником.
На месте покупки (фармацевт, консультант,
специалист) может научить вас самостоя-
тельно контролировать свертываемость
крови либо направить вас в организации
или учреждения, осуществляющие такое
обучение. Ознакомьтесь со специальными
примечаниями по самоконтролю МНО, ко-
торые приведены в инструкции-вкладыше,
поставляемой с тест-полосками.
В данном руководстве содержится вся
необходимая информация о работе
системы CoaguChek INRange и уходе за
ней. Перед использованием коагуломе-
тра внимательно прочитайте данное
руководство в полном объеме.
Введение
Руководство пользователя CoaguChek INRange
12
Система CoaguChek INRange
Система CoaguChek INRange облегчает
тестирование свертываемости крови. На
дисплее коагулометра CoaguChek INRange
с графическим пользовательским интер-
фейсом будут представлены пошаговые
инструкции по проведению теста. Кодовый
чип, поставляемый с тест-полосками,
содержит информацию о партии и сроке
годности тест-полосок. Вам необходимо
лишь вставить кодовый чип, включить коа-
гулометр, вставить тест-полоску и нанести
пробу крови. Коагулометр CoaguChek
INRange измеряет время коагуляции и
отображает результат. По завершении теста
коагулометр автоматически сохраняет
результат в памяти.
Введение
Руководство пользователя CoaguChek INRange
13
При наличии каких-либо вопросов относи-
тельно коагулометра CoaguChek INRange
обратитесь в центр поддержки клиентов и
обслуживания в вашем регионе. Контактная
информация приведена на стр. 138.
Обратите внимание: перед первым
использованием коагулометра (напри-
мер, после первой установки батарей)
необходимо настроить правильно дату
и время, чтобы проводить измерения
должным образом. Эти параметры не-
обходимо проверять (и настраивать по
необходимости) после каждой смены
батарей.
Примечание к снимкам экрана:
результаты тестов и информация о про-
граммном и аппаратном обеспечении,
встречающиеся на снимках экрана в
данном руководстве, приведены только
в иллюстративных целях. На экран
вашего коагулометра может выводиться
другая информация.
Введение
Руководство пользователя CoaguChek INRange
14
Метод измерения
Тест-полоски для самотестирования паци-
ента CoaguChek XS PT Test PST содержат
лиофилизированный реагент осушенной
форме). Его реактивные компоненты состоят
из тромбопластина и пептидного субстрата.
При нанесении образца тромбопластин
активирует коагуляцию, в результате которой
образуется тромбин. В этот момент коа-
гулометр начинает измерение времени.
Фермент тромбин расщепляет пептидный
субстрат, генерируя электрохимический
сигнал. На основе времени, прошедшего
от его появления, система с помощью спе-
циального алгоритма преобразует сигнал в
привычные единицы измерения свертыва-
емости крови (МНО, % по Квику, секунды),
которые отображаются на дисплее.
Введение
Руководство пользователя CoaguChek INRange
15
Содержимое упаковки
Коагулометр CoaguChek INRange
4щелочные батареи 1,5В, типAAA
(LR03)
1
Кабель USB
Устройство для прокалывания кожи
CoaguChek XS Softclix с инструкцией по
использованию
Ланцеты CoaguChek Softclix
Сумка для переноса и хранения
системы (не показана)
Руководство пользователя (настоящий
документ)
Краткое справочное руководство (не
показано)
1 также известны как «щелочно-марганцевые батареи»
Введение
Руководство пользователя CoaguChek INRange
16
Условия применения
Чтобы обеспечить правильное функцио-
нирование системы CoaguChek INRange,
соблюдайте приведенные ниже указания.
Используйте коагулометр при темпера-
туре от 15 до 32°C.
Используйте коагулометр при относи-
тельной влажности от 10 до 85%.
Во время измерения располагайте
коагулометр на ровной поверхности, не
подверженной вибрациям, или удержи-
вайте его в горизонтальном положении.
Если коагулометр не используется в
течение длительного времени, храните
его в сумке для переноса.
Используйте коагулометр на высоте не
более 4300метров над уровнем моря.
Электромагнитные помехи
Мощные электромагнитные поля могут
создавать помехи, отрицательно влияю-
щие на работу коагулометра. Не исполь-
зуйте коагулометр рядом с источниками
мощных электромагнитных полей.
Введение
Руководство пользователя CoaguChek INRange
17
Контроль качества
В системе CoaguChek INRange предусмо-
трен набор функций для контроля качества,
которые перечислены ниже.
Проверка электронных компонентов
и функций при каждом включении
коагулометра.
Проверка температуры тест-полоски во
время тестирования.
Проверка срока годности и информации о
партии тест-полоски.
Функция контроля качества непосредственно
в тест-полоске. Благодаря этим функциям
для контроля качества и проверки системы
больше не требуются контрольные раство-
ры, которые могут быть вам знакомы по
другим системам.
Введение
Руководство пользователя CoaguChek INRange
18
Важные инструкции по безопасности и дополнительная информация
В данном разделе поясняется, каким
образом сообщения по безопасности и
информация, касающаяся надлежащего
обращения с системой, представлены
в руководстве пользователя CoaguChek
INRange. Внимательно ознакомьтесь с
приведенной ниже информацией.
Одиночный символ обозначения опасности
(без предупреждающего слова) исполь-
зуется для информирования об общих
рисках, а также для обращения внимания
читателя на информацию, связанную с
безопасностью.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Указывает на опасную ситуацию, которая,
если ее не предотвратить, может стать
причиной летального исхода или получения
тяжелой травмы.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Указывает на опасную ситуацию, которая,
если ее не предотвратить, может стать
причиной незначительной травмы или
травмы средней тяжести.
Введение
Руководство пользователя CoaguChek INRange
19
УВЕДОМЛЕНИЕ
Указывает на опасную ситуацию, которая,
если ее не предотвратить, может привести
к повреждению системы.
Важная информация, не имеющая отно-
шения к безопасности, представлена на
цветном фоне (без какого-либо символа).
Таким образом приводится дополни-
тельная информация по надлежащему
использованию изделия или полезные
советы.
Введение
Руководство пользователя CoaguChek INRange
20
Коагулометр CoaguChek INRange
Обзор элементов коагулометра
Обзор элементов коагулометра (вид
спереди)
A Дисплей
На дисплее отображаются меню,
результаты, сообщения и записи из
памяти.
B Кнопка «Назад»
Позволяет выйти из отображаемого меню.
C Кнопка со стрелками вверх/вниз
Позволяет переходить по меню или
выполнять прокрутку по экрану вверх
либо вниз.
D Кнопка ввода (включения)
Позволяет подтвердить выбор
или выполнение функции. Также
используется для включения и
выключения коагулометра.
E Крышка направляющей тест-полоски
Снимите эту крышку, чтобы очистить
направляющую тест-полоски.
F Направляющая тест-полоски
Сюда вставляется тест-полоска.
А
B
E
C
D
F
Введение
Руководство пользователя CoaguChek INRange
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53
  • Page 54 54
  • Page 55 55
  • Page 56 56
  • Page 57 57
  • Page 58 58
  • Page 59 59
  • Page 60 60
  • Page 61 61
  • Page 62 62
  • Page 63 63
  • Page 64 64
  • Page 65 65
  • Page 66 66
  • Page 67 67
  • Page 68 68
  • Page 69 69
  • Page 70 70
  • Page 71 71
  • Page 72 72
  • Page 73 73
  • Page 74 74
  • Page 75 75
  • Page 76 76
  • Page 77 77
  • Page 78 78
  • Page 79 79
  • Page 80 80
  • Page 81 81
  • Page 82 82
  • Page 83 83
  • Page 84 84
  • Page 85 85
  • Page 86 86
  • Page 87 87
  • Page 88 88
  • Page 89 89
  • Page 90 90
  • Page 91 91
  • Page 92 92
  • Page 93 93
  • Page 94 94
  • Page 95 95
  • Page 96 96
  • Page 97 97
  • Page 98 98
  • Page 99 99
  • Page 100 100
  • Page 101 101
  • Page 102 102
  • Page 103 103
  • Page 104 104
  • Page 105 105
  • Page 106 106
  • Page 107 107
  • Page 108 108
  • Page 109 109
  • Page 110 110
  • Page 111 111
  • Page 112 112
  • Page 113 113
  • Page 114 114
  • Page 115 115
  • Page 116 116
  • Page 117 117
  • Page 118 118
  • Page 119 119
  • Page 120 120
  • Page 121 121
  • Page 122 122
  • Page 123 123
  • Page 124 124
  • Page 125 125
  • Page 126 126
  • Page 127 127
  • Page 128 128
  • Page 129 129
  • Page 130 130
  • Page 131 131
  • Page 132 132
  • Page 133 133
  • Page 134 134
  • Page 135 135
  • Page 136 136
  • Page 137 137
  • Page 138 138
  • Page 139 139
  • Page 140 140
  • Page 141 141
  • Page 142 142
  • Page 143 143
  • Page 144 144
  • Page 145 145
  • Page 146 146
  • Page 147 147
  • Page 148 148
  • Page 149 149
  • Page 150 150
  • Page 151 151
  • Page 152 152
  • Page 153 153
  • Page 154 154
  • Page 155 155
  • Page 156 156
  • Page 157 157
  • Page 158 158
  • Page 159 159
  • Page 160 160
  • Page 161 161
  • Page 162 162
  • Page 163 163
  • Page 164 164
  • Page 165 165
  • Page 166 166
  • Page 167 167
  • Page 168 168
  • Page 169 169
  • Page 170 170
  • Page 171 171
  • Page 172 172
  • Page 173 173
  • Page 174 174
  • Page 175 175
  • Page 176 176
  • Page 177 177
  • Page 178 178
  • Page 179 179
  • Page 180 180
  • Page 181 181
  • Page 182 182
  • Page 183 183
  • Page 184 184
  • Page 185 185
  • Page 186 186
  • Page 187 187
  • Page 188 188
  • Page 189 189
  • Page 190 190
  • Page 191 191
  • Page 192 192
  • Page 193 193
  • Page 194 194
  • Page 195 195
  • Page 196 196
  • Page 197 197
  • Page 198 198
  • Page 199 199
  • Page 200 200
  • Page 201 201
  • Page 202 202
  • Page 203 203
  • Page 204 204
  • Page 205 205
  • Page 206 206
  • Page 207 207
  • Page 208 208
  • Page 209 209
  • Page 210 210
  • Page 211 211
  • Page 212 212
  • Page 213 213
  • Page 214 214
  • Page 215 215
  • Page 216 216
  • Page 217 217
  • Page 218 218
  • Page 219 219
  • Page 220 220
  • Page 221 221
  • Page 222 222
  • Page 223 223
  • Page 224 224
  • Page 225 225
  • Page 226 226
  • Page 227 227
  • Page 228 228
  • Page 229 229
  • Page 230 230
  • Page 231 231
  • Page 232 232
  • Page 233 233
  • Page 234 234
  • Page 235 235
  • Page 236 236
  • Page 237 237
  • Page 238 238
  • Page 239 239
  • Page 240 240
  • Page 241 241
  • Page 242 242
  • Page 243 243
  • Page 244 244
  • Page 245 245
  • Page 246 246
  • Page 247 247
  • Page 248 248
  • Page 249 249
  • Page 250 250
  • Page 251 251
  • Page 252 252
  • Page 253 253
  • Page 254 254
  • Page 255 255
  • Page 256 256
  • Page 257 257
  • Page 258 258
  • Page 259 259
  • Page 260 260
  • Page 261 261
  • Page 262 262
  • Page 263 263
  • Page 264 264
  • Page 265 265
  • Page 266 266
  • Page 267 267
  • Page 268 268
  • Page 269 269
  • Page 270 270
  • Page 271 271
  • Page 272 272
  • Page 273 273
  • Page 274 274
  • Page 275 275
  • Page 276 276
  • Page 277 277
  • Page 278 278
  • Page 279 279
  • Page 280 280
  • Page 281 281
  • Page 282 282
  • Page 283 283
  • Page 284 284
  • Page 285 285
  • Page 286 286
  • Page 287 287
  • Page 288 288
  • Page 289 289
  • Page 290 290
  • Page 291 291
  • Page 292 292
  • Page 293 293
  • Page 294 294
  • Page 295 295
  • Page 296 296

Roche CoaguChek INRange Používateľská príručka

Typ
Používateľská príručka