Roche CoaguChek INRange Používateľská príručka

Typ
Používateľská príručka
CoaguChek
®
INRange
Руководство пользователя
ivatelská příručka
2
© Roche Diagnostics GmbH, 2016-2018
Содержимое данного документа, включая все иллюстрации, является собственностью компании
Рош Диагностика. Ни одна из частей этого документа не может быть воспроизведена или пере-
дана в любой форме, любыми средствами, электронными или механическими, и в любых целях
без письменного разрешения компании Рош Диагностика. Компания Рош Диагностика прило-
жила все усилия для того, чтобы г
арантировать правильность информации, представленной в
данном руководстве пользователя, на момент его печати. Тем не менее Рош Диагностика остав-
ляет за собой право без уведомления вносить в него любые необходимые изменения в рамках
непрерывного совершенствования продукции.
Вопросы или пожелания относительно настоящего руководства направляйте в региональное
представительство фирмы Рош.
COAGUCHEK и SOFTCLIX — товарные знаки компании Рош.
CONTINU
A, логотипы CONTINUA и CONTINUA CERTIFIED являются товарными знаками, знаками
обслуживания или сертификационными знаками компании Continua Health Alliance. CONTINUA
является зарегистрированным товарным знаком в большинстве стран, где распространяется
данный продукт.
Наименование и логотипы Bluetooth
®
являются зарегистрированными товарными знаками
компании Bluetooth SIG, Inc. Любое использование этих знаков компанией Рош осуществля-
ется по лицензии. Прочие товарные знаки и названия продуктов являются собственностью
соответствующих владельцев.
История редакций
Версия Дата Содержание
1.0 2016-03 Новый док
умент
2.0 2018-03 Обновление, встроенное ПО новой версии 01.04 xx. Добавлена информация
о ключе шифрования, обновлен раздел настройки целевого диапазона,
обновлен раздел о рекомендуемых средствах для очистки и дезинфекции,
внесены незначительные редакционные изменения.
Руководство пользователя CoaguChek INRange
3
Что нового в публикации версии 2.0?
SW01.04.xx ...................................................................................................................................................................... 9
Изменения в обращении ......................................................................................................................................10
Редакционные изменения ...................................................................................................................................10
Введение
Перед началом работы ..........................................................................................................................................................11
Назначение .................................................................................................................................................................11
Протромбиновое время ........................................................................................................................................12
Самотестирование ..................................................................................................................................................12
Система CoaguChek INRange .............................................................................................................................................14
Метод измерения ....................................................................................................................................................16
Условия применения .............................................................................................................................................18
Контроль качества ...................................................................................................................................................19
Важные инструкции по безопасности и дополнительная информация ......................................................20
Коагулометр CoaguChek INRange ....................................................................................................................................22
Обзор элементов коагулометра ........................................................................................................................22
Батареи .........................................................................................................................................................................24
Начало работы
Установка батарей ...................................................................................................................................................28
Начальная настройка коагулометра ...............................................................................................................31
Кодовый чип ...............................................................................................................................................................................36
Установка кодового чипа .....................................................................................................................................37
4
Руководство пользователя CoaguChek INRange
4
Исследование пробы капиллярной крови
Важные примечания ...............................................................................................................................................40
Правильное получение пробы капиллярной крови ................................................................................42
Подготовка к исследованию ..............................................................................................................................43
Выполнение теста ....................................................................................................................................................44
Примечания об отображении результатов .................................................................................................55
Просмотр данных и работа с ними
Просмотр результатов теста ...............................................................................................................................................58
Отображение отчетов в коагулометре ...........................................................................................................................60
Отображение отчета о тренде ...........................................................................................................................61
Отображение отчета о цели ................................................................................................................................64
Передача данных ......................................................................................................................................................................66
Передача данных через USB ..............................................................................................................................67
Передача данных через Bluetooth ...................................................................................................................69
Отображение отчетов на компьютере ...........................................................................................................................71
Настройки безопасности браузера .................................................................................................................73
Программа поиска вирусов ................................................................................................................................73
Обзор отчетов ............................................................................................................................................................74
Временной период ..................................................................................................................................................75
График тренда ...........................................................................................................................................................75
Отображение целевого диапазона ..................................................................................................................76
График цели ...............................................................................................................................................................76
Список результатов ................................................................................................................................................77
Печать отчетов ...........................................................................................................................................................78
Использование данных во внешних приложениях .................................................................................79
Руководство пользователя CoaguChek INRange
5
Напоминания и настройки коагулометра
Настройка напоминаний ......................................................................................................................................................81
Новое напоминание ................................................................................................................................................82
Изменение и удаление напоминания ...........................................................................................................86
Настройки коагулометра ......................................................................................................................................................87
Обзор настроек .........................................................................................................................................................88
Язык ................................................................................................................................................................................90
Время и дата ..............................................................................................................................................................91
Единицы измерения ...............................................................................................................................................93
Формат результатов ...............................................................................................................................................94
Установка целей .......................................................................................................................................................95
Громкость сигнала ..................................................................................................................................................98
Яркость дисплея .......................................................................................................................................................99
Щелчок кнопкой .................................................................................................................................................... 100
Передача данных .................................................................................................................................................. 101
Очистка и дезинфекция коагулометра и устройства для прокалывания
кожи
Обзор ........................................................................................................................................................................... 103
Чем отличается очистка от дезинфекции? .............................................................................................. 104
Когда нужно очищать и дезинфицировать коагулометр
и устройство для прокалывания кожи? ..................................................................................................... 104
Рекомендуемые средства для очистки и дезинфекции .................................................................... 105
Очистка корпуса коагулометра ...................................................................................................................... 106
Очистка направляющей тест-полоски ....................................................................................................... 107
Очистка и дезинфекция устройства для прокалывания кожи ...................................................................... 110
Когда нужно очищать и дезинфицировать устройство для прокалывания кожи? .............. 110
Что следует очищать и дезинфицировать? ............................................................................................. 111
Как очищать и дезинфицировать устройство для прокалывания кожи? ................................. 111
6
Руководство пользователя CoaguChek INRange
6
Другие функции и устранение неисправностей
Другие функции ..................................................................................................................................................................... 113
О приборе (производственная информация и ключ шифрования данных) ........................... 114
Очистка памяти ...................................................................................................................................................... 115
Журнал прибора .................................................................................................................................................... 117
Тест дисплея ............................................................................................................................................................ 118
Обновление встроенного ПО .......................................................................................................................... 119
Устранение неисправностей ........................................................................................................................................... 121
Ошибки и необычная работа без появления сообщений об ошибках ....................................... 122
Обозначения, значки, сообщения
Обозначения на упаковке и коагулометре ............................................................................................................... 123
Значки на дисплее ............................................................................................................................................................... 125
Сообщения ............................................................................................................................................................................... 127
Напоминания .......................................................................................................................................................... 128
Информационные сообщения ........................................................................................................................ 130
Сообщения о техобслуживании ..................................................................................................................... 131
Предупреждения ................................................................................................................................................... 132
Сообщения об ошибках ..................................................................................................................................... 133
Руководство пользователя CoaguChek INRange
7
Общая информация об изделии
Заказ ............................................................................................................................................................................ 135
Ограничения по использованию изделия ................................................................................................ 135
Условия работы и технические характеристики ................................................................................... 136
Материал пробы .................................................................................................................................................... 137
Условия хранения и транспортировки ....................................................................................................... 137
Утилизация коагулометра CoaguChek INRange ..................................................................................... 138
Информация для лечащего врача ................................................................................................................ 139
Утилизация использованных батарей ........................................................................................................ 139
Ремонт ........................................................................................................................................................................ 139
Информационная служба ................................................................................................................................. 140
Информация о безопасности изделия ....................................................................................................................... 141
Беспроводная технология Bluetooth ............................................................................................................ 141
Радиочастотная связь ......................................................................................................................................... 142
Электромагнитная совместимость .............................................................................................................. 143
Алфавитный указатель
8
Руководство пользователя CoaguChek INRange
8
Эта страница намеренно оставлена пустой.
Что нового в публикации версии 2.0?
Руководство пользователя CoaguChek INRange
9
Что нового в публикации версии 2.0?
В этом разделе приведен обзор основных
отличий руководства пользователя версии 2
от версии 1. Удаления или незначительные
исправления не указаны.
SW01.04.xx Обновлена информация о настройке
це
левого диапазона. См. стр. 95.
Обновлена информация о закодиров
анном
двумерном ключе шифрования.
См. стр. 114.
Добавлена шкала на 365 дней на экране
встроенных отчетов.
10
Руководство пользователя CoaguChek INRange
Что нового в публикации версии 2.0?
10
Изменения в обращении Обновлена информация о допустимом
времени работы без батарей. См. стр. 28
и 25.
Изменено описание нанесения крови на
тест-полоск
у. См. стр. 49.
Обновлена информация о рекомендуемых
средств
ах для очистки и дезинфекции.
См. стр. 105.
Редакционные изменения Обновлено изображ
ение тубуса с тест-
полосками.
Незначительные редакционные изменения.
Введение
Руководство пользователя CoaguChek INRange
11
Введение
Перед началом работы
Назначение Система CoaguChek
®
INRange, состоящая из
коагулометра CoaguChek INRange и тест-
полоски для самодиагностики пациента
CoaguChek XS
®
PT Test PST, предназначена
для определения протромбинового времени
(ПТВ) в свежей капиллярной крови. Она
предназначена для прошедших соответству-
ющее обучение пациентов и лиц, осуществля-
ющих за ними уход.
Тест на протромбиновое время (ПТВ) является
общим анализом крови на свертываемость
для мониторинга терапии антагонистами
витамина К.
Система CoaguChek INRange предназначена
только для самотестирования одного паци-
ента. Она не предназначена дл
я использова-
ния в лечебном учреждении.
12
Руководство пользователя CoaguChek INRange
Введение
12
Протромбиновое время Тест ПТВ часто называют тестом МНО.
МНОэто международное нормализован-
ное отношение. Существуют разные методы
тестирования протромбинового времени, и
это отношение помогает стандартизировать
их результаты. МНО позволяет вам и вашему
врачу правильно оценивать показатели коа-
гуляции, даже если они были получены из
разных лабораторий, которые используют
различные методы исследования.
Протромбиновое время мож
ет быть выра-
жено также в % по Квику или в секундах.
Самотестирование При самотестировании вы можете отрегули-
ровать дозу препарата. Тем не менее, сначала
необходимо обсудить свою модель терапии с
лечащим врачом. Самотестирование не
заменяет регулярные визиты к врачу.
В зависимости от того, какое обучение вы
прошли и какие инструкции получили от
лечащего врача, вы мож
ете обратиться к
врачу или в медицинское учреждение, чтобы
скорректировать дозу. Вы также можете отре-
гулировать прием препаратов самостоя-
тельно в соответствии с предопределенным
графиком «дозаМНО», составленным для
вас лечащим врачом.
Введение
Руководство пользователя CoaguChek INRange
13
Ваш поставщик (фармацевт, специалист)
может научить вас самостоятельно контроли-
ровать свертываемость крови либо напра-
вить вас в организации или учреждения,
осуществляющие такое обучение. Ознакомь-
тесь со специальными примечаниями по
самоконтролю МНО, которые приведены в
инструкции-вкладыше, поставляемой с тест-
полосками.
Самотестирование и самоконтроль перо-
ральной антикоагуляционной терапии
путем оценки показателей коагуляции,
определенных системой CoaguChek
INRange, могут проводиться только после
консультации с врачом и всеобъемлющего
обучения квалифицированным медицин-
ским работником.
В данном руководстве содержится вся
необходимая информация о работе
системы CoaguChek INRange и уходе за ней.
Перед использованием коагулометра
внимательно прочитайте данное
руководство в полном объеме.
14
Руководство пользователя CoaguChek INRange
Введение
14
Система CoaguChek INRange
Система CoaguChek INRange облегчает
тестирование свертываемости крови. На дис-
плее коагулометра CoaguChek INRang с гра-
фическим пользовательским интерфейсом
будут предоставлены пошаговые инструкции
по проведению теста. Кодовый чип, поставля-
емый с тест-полосками, содержит информа-
цию о партии и сроке годности тест-полосок.
Вам необходимо лишь вставить кодовый чип,
включить коагулометр, вставить тест-полоску
и нанести пробу крови. Коаг
улометр
CoaguChek INRange измеряет время коагуля-
ции и отображает результат. По завершении
теста коагулометр автоматически сохраняет
результат в памяти.
Введение
Руководство пользователя CoaguChek INRange
15
При наличии каких-либо вопросов относи-
тельно коагулометра CoaguChek INRange
обратитесь в центр поддержки клиентов и
обслуживания в вашем регионе. Контактная
информация приведена на стр. 140.
Обратите внимание: перед первым исполь-
зованием коагулометра (например, после
первой установки батарей) необходимо
настроить правильные дату и время, чтобы
проводить измерения должным образом.
Эти параметры необходимо проверять
(и настраивать по необходимости) после
каждой смены батарей.
Примечание к снимкам экрана:
результаты тестов и информация о про-
граммном и аппаратном обеспечении,
встречающиеся на снимках экрана в
данном руководстве, приведены только
в иллюстративных целях. На экран вашего
коагулометра может выводиться другая
информация.
16
Руководство пользователя CoaguChek INRange
Введение
16
Метод измерения Тест-полоски для самодиагностики пациента
CoaguChek XS PT Test PST содержат лиофи-
лизированный реагент (в осушенной форме).
Его реактивные компоненты состоят из тром-
бопластина и пептидного субстрата. При
нанесении образца тромбопластин активи-
рует коагуляцию, в результате которой обра-
зуется тромбин. В этот момент коагулометр
начинает измерение времени. Фермент
тромбин расщепляет пептидный субстрат,
генерируя электрохимический сигнал. На
основ
е времени, прошедшего от его появле-
ния, система с помощью специального
алгоритма преобразует сигнал в привычные
единицы измерения свертываемости крови
(МНО, % по Квику, секунды), которые отобра-
жаются на дисплее.
Введение
Руководство пользователя CoaguChek INRange
17
Содержимое упаковки
Коагулометр CoaguChek INRange.
4 ще
лочные батареи 1,5 В, тип AAA (LR03)
1
Кабель USB
Устройство дл
я прокалывания кожи
CoaguChek XS Softclix с инструкцией по
использованию
Ланцет CoaguChek Softclix
Сумка дл
я переноски системы
(не показана)
Руководство пользов
ателя
(настоящий документ)
Краткое справочное руководство
(не показано)
1 Также известны как «щелочно-марганцевые батареи»
18
Руководство пользователя CoaguChek INRange
Введение
18
Условия применения Чтобы обеспечить правильное функциониро-
вание системы CoaguChek INRange, соблю-
дайте приведенные ниже указания.
Используйте коаг
улометр при температуре
от 15 до 32 °C.
Используйте коаг
улометр при относитель-
ной влажности от 10 до 85 %.
Во время измерения располаг
айте коагу-
лометр на ровной поверхности, не подвер-
женной вибрациям, или удерживайте его в
горизонтальном положении.
Если коаг
улометр не используется в тече-
ние длительного времени, храните его в
сумке для переноски.
Используйте коаг
улометр на высоте не
более 4000 метров над уровнем моря.
Электромагнитные помехи
Мощные электромагнитные поля могут
создавать помехи, отрицательно влияющие
на работу коагулометра. Не используйте
коагулометр рядом с источниками мощных
электромагнитных полей.
Введение
Руководство пользователя CoaguChek INRange
19
Контроль качества В системе CoaguChek INRange предусмотрен
набор функций для контроля качества, кото-
рые перечислены ниже.
Проверка электронных компонентов и функ-
ций при каждом включении коагулометра.
Проверка температуры тест-полоски во
время тестирования.
Проверка срока годности и информации о
партии тест-полоски.
Функция контроля качества непосредственно
в тест-полоске. Благодаря этим функциям
для контроля качеств
а и проверки системы
больше не требуются контрольные растворы,
которые могут быть вам знакомы по другим
системам.
20
Руководство пользователя CoaguChek INRange
Введение
20
Важные инструкции по безопасности и дополнительная информация
В данном разделе поясняется, каким образом
сообщения по безопасности и информация,
касающаяся надлежащего обращения с систе-
мой, представлены в руководстве пользователя
CoaguChek INRange. Внимательно ознакомь-
тесь с приведенной ниже информацией.
Одиночный символ обозначения опасности
(без предупреждающего слова) используется
для информирования об общих рисках, а
также для обращения внимания читателя на
информацию, связанную с безопасностью.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Указывает на опасную ситуацию, которая,
если ее не предотвратить, может стать при-
чиной летального исхода или получения
тяжелой травмы.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Указывает на опасную ситуацию, которая,
если ее не предотвратить, может стать при-
чиной незначительной травмы или травмы
средней тяжести.
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53
  • Page 54 54
  • Page 55 55
  • Page 56 56
  • Page 57 57
  • Page 58 58
  • Page 59 59
  • Page 60 60
  • Page 61 61
  • Page 62 62
  • Page 63 63
  • Page 64 64
  • Page 65 65
  • Page 66 66
  • Page 67 67
  • Page 68 68
  • Page 69 69
  • Page 70 70
  • Page 71 71
  • Page 72 72
  • Page 73 73
  • Page 74 74
  • Page 75 75
  • Page 76 76
  • Page 77 77
  • Page 78 78
  • Page 79 79
  • Page 80 80
  • Page 81 81
  • Page 82 82
  • Page 83 83
  • Page 84 84
  • Page 85 85
  • Page 86 86
  • Page 87 87
  • Page 88 88
  • Page 89 89
  • Page 90 90
  • Page 91 91
  • Page 92 92
  • Page 93 93
  • Page 94 94
  • Page 95 95
  • Page 96 96
  • Page 97 97
  • Page 98 98
  • Page 99 99
  • Page 100 100
  • Page 101 101
  • Page 102 102
  • Page 103 103
  • Page 104 104
  • Page 105 105
  • Page 106 106
  • Page 107 107
  • Page 108 108
  • Page 109 109
  • Page 110 110
  • Page 111 111
  • Page 112 112
  • Page 113 113
  • Page 114 114
  • Page 115 115
  • Page 116 116
  • Page 117 117
  • Page 118 118
  • Page 119 119
  • Page 120 120
  • Page 121 121
  • Page 122 122
  • Page 123 123
  • Page 124 124
  • Page 125 125
  • Page 126 126
  • Page 127 127
  • Page 128 128
  • Page 129 129
  • Page 130 130
  • Page 131 131
  • Page 132 132
  • Page 133 133
  • Page 134 134
  • Page 135 135
  • Page 136 136
  • Page 137 137
  • Page 138 138
  • Page 139 139
  • Page 140 140
  • Page 141 141
  • Page 142 142
  • Page 143 143
  • Page 144 144
  • Page 145 145
  • Page 146 146
  • Page 147 147
  • Page 148 148
  • Page 149 149
  • Page 150 150
  • Page 151 151
  • Page 152 152
  • Page 153 153
  • Page 154 154
  • Page 155 155
  • Page 156 156
  • Page 157 157
  • Page 158 158
  • Page 159 159
  • Page 160 160
  • Page 161 161
  • Page 162 162
  • Page 163 163
  • Page 164 164
  • Page 165 165
  • Page 166 166
  • Page 167 167
  • Page 168 168
  • Page 169 169
  • Page 170 170
  • Page 171 171
  • Page 172 172
  • Page 173 173
  • Page 174 174
  • Page 175 175
  • Page 176 176
  • Page 177 177
  • Page 178 178
  • Page 179 179
  • Page 180 180
  • Page 181 181
  • Page 182 182
  • Page 183 183
  • Page 184 184
  • Page 185 185
  • Page 186 186
  • Page 187 187
  • Page 188 188
  • Page 189 189
  • Page 190 190
  • Page 191 191
  • Page 192 192
  • Page 193 193
  • Page 194 194
  • Page 195 195
  • Page 196 196
  • Page 197 197
  • Page 198 198
  • Page 199 199
  • Page 200 200
  • Page 201 201
  • Page 202 202
  • Page 203 203
  • Page 204 204
  • Page 205 205
  • Page 206 206
  • Page 207 207
  • Page 208 208
  • Page 209 209
  • Page 210 210
  • Page 211 211
  • Page 212 212
  • Page 213 213
  • Page 214 214
  • Page 215 215
  • Page 216 216
  • Page 217 217
  • Page 218 218
  • Page 219 219
  • Page 220 220
  • Page 221 221
  • Page 222 222
  • Page 223 223
  • Page 224 224
  • Page 225 225
  • Page 226 226
  • Page 227 227
  • Page 228 228
  • Page 229 229
  • Page 230 230
  • Page 231 231
  • Page 232 232
  • Page 233 233
  • Page 234 234
  • Page 235 235
  • Page 236 236
  • Page 237 237
  • Page 238 238
  • Page 239 239
  • Page 240 240
  • Page 241 241
  • Page 242 242
  • Page 243 243
  • Page 244 244
  • Page 245 245
  • Page 246 246
  • Page 247 247
  • Page 248 248
  • Page 249 249
  • Page 250 250
  • Page 251 251
  • Page 252 252
  • Page 253 253
  • Page 254 254
  • Page 255 255
  • Page 256 256
  • Page 257 257
  • Page 258 258
  • Page 259 259
  • Page 260 260
  • Page 261 261
  • Page 262 262
  • Page 263 263
  • Page 264 264
  • Page 265 265
  • Page 266 266
  • Page 267 267
  • Page 268 268
  • Page 269 269
  • Page 270 270
  • Page 271 271
  • Page 272 272
  • Page 273 273
  • Page 274 274
  • Page 275 275
  • Page 276 276
  • Page 277 277
  • Page 278 278
  • Page 279 279
  • Page 280 280
  • Page 281 281
  • Page 282 282
  • Page 283 283
  • Page 284 284
  • Page 285 285
  • Page 286 286
  • Page 287 287
  • Page 288 288
  • Page 289 289
  • Page 290 290
  • Page 291 291
  • Page 292 292
  • Page 293 293
  • Page 294 294
  • Page 295 295
  • Page 296 296
  • Page 297 297
  • Page 298 298
  • Page 299 299
  • Page 300 300
  • Page 301 301
  • Page 302 302
  • Page 303 303
  • Page 304 304

Roche CoaguChek INRange Používateľská príručka

Typ
Používateľská príručka