Thuasne PatellaReliever Návod na používanie

Značka: Thuasne

Model: PatellaReliever

Typ: Návod na používanie

fr Genouillère articulée avec système de réalignement de la rotule ..............................................6

en Hinged knee orthosis with patella realignment system ..................................................................... 7

de Gelenkorthese mit System zur Ausrichtung der Kniescheibe ........................................................9

nl  ...................................................10

it Ginocchiera articolata con sistema di riallineamento della rotula ............................................ 12

es Rodillera articulada con sistema de realineamiento de la rótula ...............................................14

pt Joelheira articulada com sistema de realinhamento da rótula ....................................................15

da Artikuleret knæbind med system til at tilpasse knæskallens position ....................................17

fi Nivelletty polvituki patellan uudelleenkohdistusjärjestelmällä.................................................19

sv Ledat knästöd med justeringssystem för knäskålen .........................................................................20

el 

 ......................................................................................................... 22

cs ...........................................23

pl Zginalna orteza stawu kolanowego z systemem wyrównania rzepki ...................................... 25

lv  ................................................26

lt  ............................................................................... 28

et Liigendatud põlvetugi põlvekedra korrigeerimise süsteemiga ..................................................29

sl  ......................................................................... 31

sk  ............................................................................32

hu Ízületes térdortézis térdkalács-beállító rendszerrel ........................................................................ 34

bg  ........................................................................ 36

ro  ...........................................................37

ru 

 ................................................................................. 39

hr  ...............................41

zh 󱞶󲂙󴖓󱼄󵑜󵐸󳚋󳡯󳀔󰬃󳰒󱰴󳬭 ................................................................................................................................42

ar 󰁵󰂵󰂠󰂏󰃁󰃀󰁯󰂅󰃄󰁯󰂩󰃈󰂫󰃄󰁵󰃕󰃁󰂝󰂵󰃄󰁵󰁳󰂼󰁵󰃄󰁯󰂬 ................................................................................................................45

Patella Reliever

DM210656

fr Circonférence du genou

en Knee circumference

de Knieumfang

nl Omvang van de knie

it Circonferenza del ginocchio

es Circunferencia de la rodilla

pt Circunferência do joelho

da Omkreds af knæ

fi Polven ympärys

sv Omkrets runt knä

el Περίμετρος του γόνατος

cs Obvod kolena

pl Obwód kolana

lv Ceļgala apkārtmērs

lt Kelio apimtis

et Põlve ümbermõõt

sl Obseg kolena

sk Obvod kolena

hu Térd körfogata

bg Обиколка на коляното

ro Circumferința genunchiului

ru Диаметр окружности колена

hr Opseg koljena

zh 󳬭󰬃󳰒󰷸󴼏

ar 󰁵󰁳󰂼󰂏󰃀󰂣󰃕󰂅󰃄

132 - 34 cm

235 - 37 cm

338 - 41 cm

442 - 45 cm

546 - 49 cm

650 - 53 cm

Correction biomécanique Compression Effet proprioceptif

Biomechanical correction Compression Proprioceptive effect

Biomechanische Korrektur Kompression Propriozeptive Wirkung

Biomechanische correctie Compressie Proprioceptieve werking

Correzione biomeccanica Compressione Effetto propriocettivo

Corrección biomecánica Compresión Efecto propioceptivo

Correção biomecânica Compressão Efeito propriocetivo

Biomekanisk korrektion Kompression Proprioceptisk effekt

Biomekaaninen korjaus Kompressio Liikeaistiin kohdistuva vaikutus

Biomekanisk korrigering Kompression Proprioceptiv effekt

Βιο-μηχανικός έλεγχος Συμπίεση Αποτέλεσμα ιδιοδεκτικότητας

Biomechanická korekce Komprese Proprioceptivní účinek

Korekcja biomechaniczna Kompresja Propriocepcja

Biomehāniskā korekcija Kompresija Proprioceptīvs efekts

Mechaninė biologinė korekcija Kompresija Propriocepcinis poveikis

Biomehaaniline korrektsioon Kompressioon Propriotseptiivne toime

Popravek biomehanske motnje Kompresija Proprioceptivni učinek

Biomechanická korekcia Kompresia Proprioceptívny účinok

Biomechanikus korrekció Szorítás Proprioceptív hatás

Биомеханична корекция Компресия Проприоцептивен ефект

Corecție biomecanică Compresie Efect proprioceptiv

Биомеханическая коррекция Компрессия Проприоцептивный эффект

Biomehanička korekcija Kompresija Učinak proprioceptivnog vježbanja

󲺯󲯹󰰫󱓶󳅻󲓳 󰴛󳚷 󲂼󰣣󱪯

󰃏󰃕󰂄󰃓󰂽󰃕󰃈󰁯󰂽󰃕󰃄󰂃󰃕󰂅󰂝󰁸 󰂣󰂱󰂡󰃀 󰂷󰃕󰃅󰂭󰃀󰂓󰂅󰃀󰁯󰁳󰂹󰁹󰂔󰃏󰂭󰂵󰃄













Dispositif médical Un seul patient -

à usage multiple Lire attentivement la notice

Medical Device Single patient -

multiple use Read the instruction leaflet

carefully

Medizinprodukt Einzelner Patient –

mehrfach anwendbar

Lesen Sie die Gebrauchsanweisung

sorgfältig durch

Medisch hulpmiddel Eén patiënt –

meervoudig gebruik

Lees voor gebruik de

gebruiksaanwzing aandachtig door

Dispositivo medico Singolo paziente –

uso multiplo Leggere attentamente

le istruzioni

Producto sanitario Un solo paciente –

uso múltiple Leer atentamente

las instrucciones

Dispositivo médico Paciente único –

várias utilizações Ler atentamente o folheto

Medicinsk udstyr Enkelt patient –

flergangsbrug Læs brugsanvisningen

omhyggeligt

Lääkinnällinen laite Potilaskohtainen –

voidaan käyttää useita kertoja Lue käyttöohje huolellisesti

Medicinteknisk

produkt En patient –

flera användningar Läs bipacksedeln noga före

användning

Іατροτεχνολογικό

προϊόν Πολλαπλή χρήση -

σε έναν μόνο ασθενή Διαβάστε προσεκτικά τις

οδηγίες χρήσης

Zdravotnický

prostředek Jeden pacient –

vícenásobné použiti Pozorně si přečtěte návod

Wyrób medyczny Wielokrotne użycie u jednego

pacjenta Należy dokładnie przeczytać

instrukcję

Medicīniska ierīce Viens pacients –

vairākkārtēja lietošana Rūpīgi izlasiet norādījumus

Medicinos priemonė Vienas pacientas –

daugkartinis naudojimas Atidžiai perskaitykite instrukciją

Meditsiiniseade Ühel patsiendil korduvalt

kasutatav Lugege kasutusjuhendit

tähelepanelikult

Medicinski

pripomoček En bolnik –

večkratna uporaba Pozorno preberite navodila

Zdravotnícka

pomôcka Jeden pacient –

viacnásobné použitie Tento návod si pozorne

prečítajte

Orvostechnikai

eszköz Egyetlen beteg esetében

többször újrahasználható Figyelmesen olvassa el

a betegtájékoztatót

Медицинско

изделие Един пациент –

многократна употреба Прочетете внимателно

листовката

Dispozitiv medical Un singur pacient –

utilizare multiplă Citiți cu atenție prospectul

Медицинское

изделие Многократное использование

для одного пациента Внимательно прочтите

инструкцию

Medicinski proizvod Jedan pacijent –

višestruka uporaba Pažljivo pročitajte priručnik

󰳋󲼧󰿸󲉀 󰞐󰣝󱨳󳦕󱊪󲒱󰤏󲺸 󰡤󳡖󴾕󴖋󴖄󱾞󰟶

ar 󰃓󰁳󰂤󰁯󰃍󰂀 󰁯󰃅󰂭󰁹󰂔󰃜󰂏󰂽󰁹󰃄󰂋󰂄󰂟󰃔󰂏󰃅󰃀 󰂿󰃕󰃀󰂋󰃀󰂍󰃌󰁵󰃔󰁯󰃉󰂭󰁲󰂏󰂸

GENOUILLÈRE ARTICULÉE AVEC SYSTÈME DE RÉALIGNEMENT DE

LA ROTULE

Description/Destination

Le dispositif est destiné uniquement au traitement des indications listées et à des patients dont les

mensurations correspondent au tableau de tailles.

Dispositif latéralisé (version gauche, version droite).

Disponible en 6 tailles.

Le dispositif est composé de :

• un insert rotulien en demi-lune ,

• un système de traction pour corriger l'alignement et la cinématique de la patella (rotule) ,

• un tricot de forme anatomique intégrant une maille ne et souple au niveau du creux poplité ,

• 2 montants rigides articulés ,

• 1 sangle inélastique .

Composition

Composants textiles : polyamide - élastodiène - élasthanne - silicone - polyester - polyuréthane.

Composants rigides : polyéthylène - aluminium - polyoxyméthylène - acier.

Propriétés/Mode d’action

Correction biomécanique : insert patellaire en demi-lune avec système de traction pour réaligner

la patella (rotule).

Tricot de forme anatomique permettant une compression homogène.

Tenue de la genouillère sur la jambe grâce aux fils siliconés sur le haut de la genouillère.

Indications

Arthrose fémoro-patellaire (légère à modérée).

Douleur antérieure du genou ou de la patella (rotule).

Instabilité de la patella (rotule).

Luxation et subluxation de la patella (rotule).

Déplacement anormal de la rotule (patella alta).

Syndrome fémoro-patellaire et/ou instabilité patellaire (rotulienne).

Usage post-opératoire (après reconstruction du Ligament Fémoro-Patellaire Médial, réalignement

latéral).

Contre-indications

Ne pas utiliser le produit en cas de diagnostic incertain.

Ne pas utiliser en cas d’allergie connue à l’un des composants.

Ne pas placer le produit directement en contact avec une peau lésée ou une plaie ouverte sans

pansement adapté.

Antécédents de troubles veineux ou lymphatiques.

Ne pas utiliser en cas d'antécédents thromboemboliques veineux majeurs sans traitement thrombo-

prophylaxique.

Précautions

Vérifier l’intégrité du dispositif avant chaque utilisation.

Ne pas utiliser le dispositif s’il est endommagé.

Choisir la taille adaptée au patient en se référant au tableau des tailles.

Il est recommandé qu’un professionnel de santé supervise la première application.

Se conformer strictement à la prescription et au protocole d’utilisation préconisé par votre

professionnel de santé.

Ce produit est destiné au traitement d’une pathologie donnée, sa durée d’utilisation est limitée à

ce traitement.

Pour des raisons d’hygiène et de performance, ne pas réutiliser le dispositif pour un autre patient.

Il est recommandé de serrer de manière adéquate le dispositif afin d’assurer un maintien/une

immobilisation sans limitation de la circulation sanguine.

En cas d’inconfort, de gêne importante, de douleur, de variation du volume du membre, de

sensations anormales ou de changement de couleur des extrémités, retirer le dispositif et consulter

un professionnel de santé.

En cas de modification des performances du dispositif, le retirer et consulter un professionnel de santé.

Ne pas utiliser le dispositif dans un système d’imagerie médicale.

Ne pas utiliser le dispositif en cas d’application de certains produits sur la peau (crèmes, pommades,

huiles, gels, patchs…).

Effets secondaires indésirables

Ce dispositif peut entraîner des réactions cutanées (rougeurs, démangeaisons, brûlures, cloques…)

voire des plaies de sévérités variables.

Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif devrait faire l’objet d’une notification au fabricant

et à l’autorité compétente de l’État Membre dans lequel l’utilisateur et/ou le patient est établi.

Mode d’emploi/Mise en place

Il est recommandé de porter le dispositif à même la peau, sauf contre-indications.

• Avant de mettre en place l'orthèse desserrer la sangle.

Pour éviter d'endommager le tricot, veillez à ce que les embouts auto-agrippants soient toujours

fixés sur la surface d'accroche prévue à cet effet lors de la mise en place et du retrait de l'orthèse.

• Faire asseoir le patient au bord d'une chaise, et lui demander de plier le genou à 30-60° de flexion.

• Enler la genouillère sur la jambe, le pied en extension.

Pour faciliter la mise en place, utiliser les oreillettes de mise en place situées sur le haut de la

genouillère .

• S'assurer de bien positionner la patella (rotule) au centre de l'insert rotulien .

• Fermer la sangle du mollet .

• Pour régler la pression du système de traction de la rotule en fonction des besoins, détacher la

languette de la zone auto-agrippante du côté intérieur de la genouillère . Tirer la languette vers

le haut jusqu'à obtenir la pression souhaitée . Attacher à nouveau la languette sur la surface auto-

agrippante.

• Pour retirer la genouillère : desserrer la sangle du mollet et tirer sur la partie inférieure pour la retirer

par le bas.

Entretien

Fermer les auto-agrippants avant lavage. Lavable en machine à 30°C (cycle délicat). Si possible

utiliser un filet de lavage. Ne pas utiliser de détergents, adoucissants ou de produits agressifs

(produits chlorés…). Essorer par pression. Sécher loin d’une source directe de chaleur (radiateur,

soleil). Si le dispositif est exposé à l'eau de mer ou à l'eau chlorée, prendre soin de bien le rincer à

l'eau claire et le sécher.

Stockage

Stocker à température ambiante, de préférence dans l'emballage d’origine.

Élimination

Éliminer conformément à la réglementation locale en vigueur.

Premier marquage CE : 2017

Conserver cette notice

HINGED KNEE ORTHOSIS WITH PATELLA REALIGNMENT SYSTEM

Description/Destination

The device is intended only for the treatment of the indications listed and for patients whose

measurements correspond to the sizing table.

Product available in left or right version.

Available in 6 sizes.

The device is composed of:

• a half-moon shape patella insert ,

• a traction system for correction and support of the patella glide path ,

• an anatomically-shaped knitting integrating a light and soft knit at the back of the knee ,

• 2 rigid hinged uprights ,

• 1 inelastic strap .

Composition

Texile components: polyamide - elastodiene - elastane - silicone - polyester - polyurethane.

Rigid components: polyethylene - aluminium - polyoxymethylene - steel.

Properties/Mode of action

Biomechanical correction: half-moon shape patella insert with traction system to realign the patella.

An anatomically-shaped knitting for even compression.

The brace is maintained on the leg thanks to the silicone-coated threads at the top of the knee brace.

Indications

Femoro-patellar osteoarthritis (mild to moderate).

Anterior knee or patella pain.

Patellar instability.

Patella luxation and subluxation.

Abnormal patella displacement (patella alta).

Femoro-patellar pain syndrome and/or patella instability.

Post-operative use (after Medial Patellofemoral Ligament reconstruction, lateral release).

Contraindications

Do not use the product if the diagnosis has not been confirmed.

Do not use in the event of known allergy to any of the components.

Do not apply the product in direct contact with broken skin or an open wound without an adequate

dressing.

History of venous or lymphatic disorders.

Do not use in the event of major venous thromboembolic history without thromboprophylaxis.

Precautions

Verify the product’s integrity before every use.

Do not use the device if it is damaged.

Choose the appropriate size to fit the patient, referring to the size chart.

It is recommended that a healthcare professional supervises the first application.

Strictly comply with your healthcare professional’s prescription and recommendations for use.

This product is intended for the treatment of a given condition. Its duration of use is limited to this

treatment only.

For hygiene and performance reasons, do not re-use the product for another patient.

It is recommended to adequately tighten the device to achieve support/immobilisation without

restricting blood circulation.

In the event of discomfort, significant hindrance, pain, variation in limb volume, abnormal sensations

or change in colour of the extremities, remove the device and consult a healthcare professional.

In the event of any modification in the product's performance, remove it and consult a healthcare

professional.

Do not wear the product in a medical imaging machine.

Do not use the device in case of application of certain products on the skin (creams, ointments, oils,

gels, patches…).

Undesirable side-effect

This device can cause skin reactions (redness, itching, burns, blisters…) or wounds of various degrees

of severity.

Any serious incidents occurring related to the device should be reported to the manufacturer and to

the competent authority of the Member State in which the user and/or patient is resident.

Instructions for use/Application

It is recommended to wear the device directly on the skin, unless contraindicated.

• Before you put it on loosen the strap.

To avoid damage to the knit fabric, please make sure that the self-griping pads are always fastened

to the designated self-griping surfaces when putting it on and taking it off.

• Have the patient sit on the edge of a chair, and have the patient bend his/her knee to a position of

approximately 30-60° of flexion.

• Slip the knee support on the leg with your foot extended.

To make it easier to put on, use the pull tabs at the top of the knee brace .

• Make sure that your knee cap is positioned in the centre of the patella insert .

• Close the calf strap .

• To adjust the pressure of the patella traction system as needed, detach the strip of the self-

fastening area on the interior side of the patella . Pull the strip upward until you reach the desired

pressure . Refasten the strip on the self-fastening surface.

• To remove the knee brace: loosen the calf strap and pull on the lower part to remove it from the

bottom.

Care

Close the self-fastening tabs before washing. Machine washable at 30°C (delicate programme).

If possible use a washing net. Do not use detergents, fabric softeners or aggressive products

(products containing chlorine). Squeeze out excess water. Dry away from any direct heat source (radiator,

sun, etc.). If the device is exposed to seawater or chlorinated water, make sure to rinse it in clear water

and dry it.

Storage

Store at room temperature, preferably in the original packaging.

Disposal

Disposeof in accordance with local regulations.

Keep this instruction leaflet

GELENKORTHESE MIT SYSTEM ZUR AUSRICHTUNG DER

KNIESCHEIBE

Beschreibung/Zweckbestimmung

Das Produkt ist ausschließlich für die Behandlung der aufgeführten Indikationen und für Patienten

vorgesehen, deren Körpermaße der Größentabelle entsprechen.

Lateralisiertes Produkt (linke Ausführung, rechte Ausführung).

Erhältlich in 6 Größen.

Das Produkt besteht aus:

• einer halbmondförmigen Patella-Pelotte ,

• einem Zugsystem zur Korrektur der Ausrichtung und der Kinetik der Patella (Kniescheibe) ,

• einem anatomisch geformten Gewebe mit feinem und flexiblem Strickgewebe in der Kniekehle ,

• 2 starren Schienen mit Gelenk ,

• 1 nicht elastischen Gurt .

Zusammensetzung

Textilkomponenten: Polyamid - Elastodien - Elastan - Silikon - Polyester - Polyurethan.

Feste Komponenten: Polyethylen - Aluminium - Polyoxymethylen - Stahl.

Eigenschaften/Wirkweise

Biomechanische Korrektur: halbmondförmige Patella-Pelotte mit Zugsystem zur Ausrichtung der

Patella (Kniescheibe).

Anatomisch geformtes Gewebe für eine homogene Kompression.

Silikonfäden im oberen Randbereich sorgen für einen guten Sitz der Knieorthese am Bein.

Indikationen

Femoropatellare Kniearthrose (leicht bis mittelschwer).

Schmerzen im vorderen Knie- oder Patellabereich (Kniescheibe).

Instabilität der Patella (Kniescheibe).

Luxation und Subluxation der Patella (Kniescheibe).

Anomale Verschiebung der Kniescheibe (Patella alta).

Femoropatellares Syndrom und/oder Instabilität der Patella (Kniescheibe).

Postoperative Anwendung (nach Rekonstruktion des medialen patellofemoralen Ligaments,

seitliche Ausrichtung).

Gegenanzeigen

Verwenden Sie das Produkt nicht bei einer unsicheren Diagnose.

Das Produkt bei einer bekannten Allergie gegen einen der Bestandteile nicht anwenden.

Das Produkt nicht ohne eine geeignete Wundauflage auf geschädigter Haut oder offenen Wunden

anwenden.

Vorgeschichte mit venösen oder lymphatischen Störungen.

Nicht anwenden, wenn in der Vorgeschichte eine schwere venöse Thromboembolie ohne

Thromboseprophylaxe aufgetreten ist.

Vorsichtsmaßnahmen

Vor jeder Verwendung die Unversehrtheit des Produkts überprüfen.

Das Produkt nicht verwenden, wenn es beschädigt ist.

Die für den Patienten geeignete Größe anhand der Größentabelle auswählen.

Es wird empfohlen, die erste Anwendung unter der Aufsicht einer medizinischen Fachkraft

durchzuführen.

Die von der medizinischen Fachkraft empfohlenen Verordnungen undEmpfehlungen sind strikt

einzuhalten.

Dieses Produkt ist für die Behandlung einer bestimmten Erkrankung bestimmt, daher ist die

Verwendungsdauer auf diese Behandlung beschränkt.

Das Produkt darf aus hygienischen und leistungsbezogenen Gründen nicht für einen anderen

Patienten wiederverwendet werden.

Es wird empfohlen, das Produkt in angemessener Weise festzuziehen, um einen Halt/eine

Immobilisation ohne Beeinträchtigung des Blutkreislaufes zu gewährleisten.

Bei Unwohlsein, übermäßigem Beschwerden, Schmerzen, einer Änderung des Volumens der

Gliedmaßen, ungewöhnlichen Empfindungen oder einer Verfärbung der Extremitäten das Produkt

abnehmen und eine medizinische Fachkraft um Rat fragen.

Wenn sich die Leistung des Produkts ändert, entfernen Sie es und wenden Sie sich an einen

Fachmann.

Das Produkt nicht in einem medizinischen Bildgebungssystem verwenden.

Das Produkt nach Anwendung bestimmter Produkte auf der Haut (Cremes, Salben, Öle, Gele,

Pflaster) nicht anwenden.

Unerwünschte Nebenwirkungen

Dieses Produkt kann Hautreaktionen (Rötungen, Juckreiz, Verbrennungen, Blasen usw.) oder sogar

Wunden mit unterschiedlichem Schweregrad verursachen.

Jegliche schweren Zwischenfälle in Verbindung mit diesem Produkt müssen dem Hersteller und der

zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates, indem der Nutzer und/oder der Patient niedergelassen

sind, gemeldet werden.

Gebrauchsanweisung/Anlegetechnik

Es wird empfohlen, das Gerät direkt auf der Haut zu tragen, es sei denn, es besteht eine

Kontraindikation.

• Den Gurt vor dem Anlegen der Orthese lösen.

Achten Sie darauf, dass die Enden mit Klettverschluss beim Anlegen und Abnehmen der Orthese

immer an der dafür vorgesehenen Oberfläche befestigt sind, um eine Beschädigung des Gewebes

zu vermeiden.

• Den Patienten auordern, sich auf einen Stuhlrand zu setzen und das Knie in einem Winkel von

30-60° zu beugen.

• Die Kniebandage bei gestrecktem Fuß über das Bein ziehen.

Um das Anlegen zu erleichtern, verwenden Sie die dafür vorgesehenen Schlaufen am oberen Rand

der Knieorthese .

• Darauf achten, dass die Patella (Kniescheibe) mittig in der Patella-Pelotte liegt .

• Den Wadengurt befestigen .

• Zur Druckeinstellung des Zugsystems für die Kniescheibe je nach Bedarf die Lasche der Klettfläche

an der Innenseite der Knieorthese lösen . Die Lasche nach oben ziehen, bis der gewünschte

Druck erreicht ist . Anschließend die Lasche wieder an der Klettfläche befestigen.

• Zum Abnehmen der Knieorthese: Den Wadengurt lösen und am unteren Teil ziehen, um sie nach

unten abzunehmen.

Pflege

Klettverschlüsse vor dem Waschen schließen. Maschinenwaschbar bei 30°C (Schonwaschgang).

Wenn möglich, ein Wäschenetz verwenden. Keine Reinigungsmittel, Weichspüler oder aggressive

Produkte (chlorhaltige Produkte o.Ä.) verwenden. Wasser gut ausdrücken. Fern von direkten

Wärmequellen (Heizkörper, Sonne usw.) trocknen lassen. Wenn das Produkt Meer- oder Chlorwasser

ausgesetzt war, muss es gut mit klarem Wasser abgespült und getrocknet werden.

Aufbewahrung

Bei Raumtemperatur und vorzugsweise in der Originalverpackung aufbewahren.

Entsorgung

Den örtlich geltenden Vorschriften entsprechend entsorgen.

Diesen Beipackzettel aufbewahren

KNIEBRACE MET SCHARNIERSPALKEN EN PATELLA-





Het hulpmiddel is alleen bedoeld voor de behandeling van de genoemde indicaties en voor patiënten

van wie de maten overeenkomen met de maattabel.

Gelateraliseerd hulpmiddel (linkerversie, rechterversie)

Verkrgbaar in 6 maten.

De brace bestaat uit:

• een halvemaanvormige patella-insert ,

• een treksysteem om de uitlning en de kinematica van de patella (knieschf) te corrigeren ,

• tricot in anatomische vorm met een fne en soepele steek b de knieholte ,

• 2 rigide scharnierende verstevigingen ,

• 1 niet-elastische riem .

Samenstelling

Textielcomponenten: polyamide - elastodieen - elastaan - silicone - polyester - polyurethaan.

Rigide componenten: polyethyleen - aluminium - polyoxymethyleen - staal.

Eigenschappen/Werking

Biomechanische correctie: halvemaanvormige patella-insert met treksysteem om de patella

(knieschf) opnieuw uit te lnen.

Anatomisch tricot dat voor een gelkmatige druk zorgt.

De kniebrace sluit perfect op het been aan dankz de siliconendraden aan de bovenkant van de

kniebrace.

Indicaties

Patellofemorale artrose (licht tot gematigd).

Pn aan de voorzde van knie of de patella (knieschf).

Instabiliteit van de patella (knieschf).

Luxatie en subluxatie van de patella (knieschf).

Abnormale verplaatsing van de knieschf (patella alta).

Patellofemoraal syndroom en/of patella-instabiliteit (van de knieschf).

Postoperatief gebruik (na reconstructie van het mediaal patellofemoraal ligament, laterale

heruitlning).

Contra-indicaties

Gebruik het hulpmiddel niet indien de diagnose onduidelk is.

Gebruik het hulpmiddel niet in geval van bekende allergieën voor een van de componenten.

Laat het hulpmiddel niet in direct contact komen met een beschadigde huid of een open wond die

niet is afgedekt met daarvoor geschikt verband.

Gebruik het hulpmiddel niet indien in het verleden veneuze of lymfatische aandoeningen zn

geconstateerd.

Niet gebruiken b grote veneuze trombo-embolische aandoeningen zonder trombo-profylactische

behandeling.

Voorzorgsmaatregelen

Controleer de betrouwbaarheid van het hulpmiddel vóór elk gebruik.

Gebruik het hulpmiddel niet als het beschadigd is.

Kies de juiste maat voor de patiënt aan de hand van de maattabel.

Het wordt aanbevolen dat een zorgprofessional meekkt b de eerste toepassing.

Houd u strikt aan de voorschriften en de gebruiksinstructies van uw zorgprofessional.

Dit product is bestemd voor de behandeling van een bepaalde pathologie, de gebruiksduur ervan

is beperkt tot deze behandeling.

Om hygiënische redenen en omwille van de prestatiekwaliteit mag het hulpmiddel niet door andere

patiënten worden gebruikt.

Het wordt aanbevolen om het hulpmiddel voldoende aan te spannen voor goede steun/immobilisatie

zonder dat de bloedsomloop wordt beperkt.

In geval van ongemak, aanzienlke hinder, pn, verschil in omvang van de ledematen, een abnormaal

gevoel of verandering in de kleur van de ledematen, verwder het hulpmiddel en neem contact op

met een zorgprofessional.

Als de werking van de brace verslechtert, verwder deze dan en raadpleeg een zorgprofessional.

Houd het hulpmiddel uit de buurt van medische beeldvormende apparatuur.

Gebruik de brace niet als bepaalde producten op de huid zn aangebracht (crème, zalf, olie, gel,

patches,…).



Dit hulpmiddel kan huidreacties (roodheid, jeuk, branderigheid, blaren, enz.) of zelfs wonden in

verschillende mate van ernst veroorzaken.

Elk ernstig voorval met betrekking tot het hulpmiddel moet worden gemeld aan de fabrikant en aan

de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.



Het wordt aanbevolen de brace direct op de huid te dragen, behalve b contra-indicaties.

• Voor het aantrekken van de orthese, de riem losmaken.

Om te voorkomen dat het tricot beschadigd raakt, zorgt u ervoor dat de uiteinden van het

klittenband bevestigd zn aan het daarvoor bestemde hechtingsoppervlak b het plaatsen en het

verwderen van de orthese.

• Laat de patiënt op de rand van een stoel zitten en vraag om de knie te buigen met een flexie van

30-60°.

• Trek de kniebrace over het been heen terwl de voet gestrekt is.

Om het aanbrengen te vergemakkelken, gebruikt u de trekflappen aan de bovenkant van de

kniebrace .

• Zorg ervoor dat de patella (knieschf) op de juiste manier in het midden van de insert geplaatst is .

• De kuitriem sluiten .

• Om de druk van het treksysteem van de knieschf te regelen volgens de behoeften, het lipje van de

klittenbandzone aan de binnenkant van de kniebrace  losmaken. Het lipje omhoog trekken tot

de gewenste druk verkregen is . Het lipje weer vastzetten op het klittenbandoppervlak.

• Om de kniebrace uit te trekken: de kuitriem losmaken en trekken aan het onderste deel om de

brace naar beneden toe weg te nemen.

Verzorging

Sluit de klittenbandsluitingen voor elke wasbeurt. Machinewasbaar op 30°C (fne was). Gebruik

indien mogelk een wasnetje. Gebruik geen reinigingsmiddelen, weekmakers of agressieve middelen

(chloorproducten, enz.). Overtollig water uitwringen. Uit de buurt van warmtebronnen laten drogen

(radiator, zon, enz.). Indien het hulpmiddel met zeewater of chloorwater in contact is gekomen, spoel

het dan met helder water af en laat het drogen.

Bewaaradvies

Bewaren op kamertemperatuur, b voorkeur in de originele verpakking.



Voer het hulpmiddel af in overeenstemming met de plaatselke voorschriften.

Bewaar deze bsluiter

GINOCCHIERA ARTICOLATA CON SISTEMA DI RIALLINEAMENTO

DELLA ROTULA

Descrizione/Destinazione d'uso

Il dispositivo è destinato esclusivamente al trattamento delle patologie elencate e ai pazienti le cui

misure corrispondono a quelle riportate nella relativa tabella.

Dispositivo lateralizzato (versione sinistra, versione destra).

Disponibile in 6 misure.

Il dispositivo è composto da:

• un inserto rotuleo a mezzaluna ,

• un sistema di trazione per correggere l’allineamento e la cinematica della rotula ,

• un tessuto in maglia di forma anatomica che integra una maglia ne e morbida a livello del cavo

popliteo ,

• 2 montanti rigidi articolati ,

• 1 cinghia anelastica .

Composizione

Componenti tessili: poliammide - elastodiene - elastan - silicone - poliestere - poliuretano.

Componenti rigidi: polietilene - alluminio - poliossimetilene - acciaio.

Proprietà/Modalità di funzionamento

Correzione biomeccanica: inserto rotuleo a mezzaluna con sistema di trazione per riallineare la rotula.

Tessuto in maglia di forma anatomica che permette una compressione omogena.

Tenuta della ginocchiera sulla gamba grazie ai fili siliconati nella parte superiore della ginocchiera.

Indicazioni

Artrosi femoro-rotulea (da lieve a moderata).

Dolore anteriore del ginocchio o della patella (rotula).

Instabilità della rotula.

Lussazione e sublussazione della rotula.

Spostamento anomalo della rotula (rotula alta).

Sindrome femoro-rotulea e/o instabilità rotulea.

Uso post-operatorio (dopo ricostruzione del legamento femoro-rotuleo mediale, riallineamento

laterale).

Controindicazioni

Non utilizzare il prodotto in caso di incertezza della diagnosi.

Non utilizzare in caso di allergia nota a uno dei componenti.

Non mettere il prodotto a contatto diretto con la pelle lesa o con una ferita aperta senza adeguata

medicazione.

Diagnosi precedente di disturbi venosi o linfatici.

Non usare in caso di anamnesi di tromboembolismo venoso maggiore senza trattamento di trombo-

profilassi.

Precauzioni

Prima di ogni utilizzo, verificare l'integrità del dispositivo.

Non utilizzare il dispositivo se danneggiato.

Scegliere la taglia adatta al paziente consultando la relativa tabella.

Si raccomanda la supervisione di un professionista sanitario in caso di prima applicazione.

Rispettare scrupolosamente le indicazioni e il protocollo di utilizzo indicato dal medico.

Questo prodotto è destinato al trattamento di una determinata patologia, la sua durata d'uso è

limitata a tale trattamento.

Per ragioni di igiene ed efficacia del prodotto, non riutilizzare il dispositivo su un altro paziente.

Si raccomanda di stringere il dispositivo in maniera tale da garantire una tenuta/immobilizzazione

corretta senza compromettere la circolazione sanguigna.

In caso di fastidio, disagio importante, dolore, variazione del volume dell'arto, sensazioni anomale

o cambio di colore delle estremità, rimuovere il dispositivo e rivolgersi a un professionista sanitario.

Se le prestazioni del dispositivo risultano alterate, rimuoverlo e consultare un professionista sanitario.

Non utilizzare il dispositivo in un sistema di diagnostica per immagini.

Non utilizzare il dispositivo se sulla pelle vengono applicati determinati prodotti (creme, unguenti,

oli, gel, patch, ecc.).

Effetti indesiderati secondari

Questo dispositivo può provocare reazioni cutanee (rossori, prurito, bruciori, bolle, ecc.) o addirittura

ferite di gravità variabile.

Qualsiasi incidente grave legato al dispositivo dovrà essere notificato al fornitore e all'autorità

competente dello Stato membro nel quale risiede l'utilizzatore e/o il paziente.

Istruzioni d'uso/Posizionamento

Salvo controindicazioni, si consiglia di indossare il dispositivo a contatto diretto con la pelle.

• Prima di posizionare l'ortesi, allentare la cinghia.

Per evitare di danneggiare il tessuto in maglia, controllare che le estremità a strappo siano sempre

fissate sulla superficie di fissaggio apposita al momento del posizionamento e della rimozione

dell’ortesi.

• Far sedere il paziente sul bordo di una sedia e chiedergli di piegare il ginocchio a 30-60° di flessione.

• Inlare la ginocchiera sulla gamba, con il piede in estensione.

Per facilitare il posizionamento, utilizzare le “orecchiette” di posizionamento situate nella parte

superiore della ginocchiera .

• Accertarsi di posizionare correttamente la rotula al centro dell’inserto rotuleo .

• Chiudere la cinghia del polpaccio .

• Per regolare la pressione del sistema di trazione della rotula a seconda delle esigenze, staccare la

linguetta che si trova nella zona autoadesiva sul lato interno della ginocchiera . Tirare la linguetta

verso l'alto no ad ottenere la pressione desiderata . Fissare di nuovo la linguetta sulla supercie

autoadesiva.

• Per togliere la ginocchiera: allentare la cinghia del polpaccio e tirare la parte inferiore per slarla

dal basso.

Pulizia

Chiudere le strisce adesive prima del lavaggio. Lavabile in lavatrice a 30°C (ciclo delicato).

Se possibile, utilizzare una rete di lavaggio. Non utilizzare prodotti detergenti, ammorbidenti o

aggressivi (prodotti clorati, ecc.). Strizzare senza torcere. Far asciugare lontano da fonti di calore

dirette (calorifero, sole, ecc.). Se il dispositivo viene esposto all’acqua di mare o all’acqua clorata,

assicurarsi di sciacquarlo bene con acqua corrente e asciugarlo.

Conservazione

Conservare a temperatura ambiente, preferibilmente nella confezione originale.

Smaltimento

Smaltire conformemente alla regolamentazione locale in vigore.

Conservare queste istruzioni

RODILLERA ARTICULADA CON SISTEMA DE REALINEAMIENTO DE

LA RÓTULA

Descripción/Uso

El dispositivo está destinado únicamente al tratamiento de las indicaciones listadas y a los pacientes

cuyas medidas correspondan a la tabla de tallas.

Dispositivo lateralizado (versión izquierda, versión derecha).

Disponible en 6 tallas.

El dispositivo está compuesto por:

• un inserto rotuliano en media luna ,

• un sistema de tracción para corregir el alineamiento y la cinemática de la patela (rótula) ,

• un punto de forma anatómica que integra una malla na y flexible a la altura de la fosa poplítea ,

• 2 montantes rígidos articulados ,

• 1 cincha no elástica .

Composición

Componentes textiles: poliamida - elastodieno - elastano - silicona - poliéster - poliuretano.

Componentes rígidos: polietileno - aluminio - polioximetileno - acero.

Propiedades/Modo de acción

Corrección biomecánica: inserto patelar en media luna con sistema de tracción para realinear la

patela (rótula).

Punto de forma anatómica que permite una compresión homogénea.

Sujeción de la rodillera en la pierna gracias a los hilos recubiertos de silicona en la parte superior

de la rodillera.

Indicaciones

Artrosis femoropatelar (ligera a moderada).

Dolor anterior de la rodilla o de la patela (rótula).

Inestabilidad de la patela (rótula).

Luxación y subluxación de la patela (rótula).

Desplazamiento anormal de la rótula (patela alta).

Síndrome femoropatelar y/o inestabilidad patelar (rotuliana).

Uso posoperatorio (tras reconstrucción del ligamento femoropatelar medial, realineamiento lateral).

Contraindicaciones

No utilizar el producto en caso de diagnóstico incierto.

No utilizar en caso de alergia conocida a uno de los componentes.

No colocar el producto directamente en contacto con la piel lesionada o con una herida abierta sin

apósito adecuado.

Antecedentes de trastornos venosos o linfáticos.

No utilizar en caso de antecedentes tromboembólicos venosos importantes sin tratamiento

tromboprofiláctico.

Precauciones

Verifique la integridad del dispositivo antes de utilizarlo.

No utilice el dispositivo si está dañado.

Elija la talla adecuada para el paciente consultando la tabla de tallas.

Se recomienda que un profesional de la salud supervise la primera aplicación.

Seguir estrictamente la prescripción y el protocolo de utilización recomendado por el profesional

de la salud.

Este producto está destinado al tratamiento de una patología determinada, y su periodo de

utilización se limitará a la duración de dicho tratamiento.

Por razones de higiene y de eficacia, no reutilizar el dispositivo para otro paciente.

Se recomienda apretar de manera adecuada el dispositivo para asegurar una sujeción/inmovilización

sin limitación de la circulación sanguínea.

En caso de incomodidad, molestia importante, dolor, variación del volumen del miembro,

sensaciones anormales o cambio de color de las extremidades, retirar el dispositivo y consultar a un

profesional de la salud.

En caso de modificación del rendimiento del dispositivo, retirarlo y consultar a un profesional

sanitario.

No utilice el dispositivo en un sistema de diagnóstico médico por imagen.

No utilice el dispositivo en caso de aplicación de ciertos productos sobre la piel (cremas, pomadas,

aceites, geles, parches…).

Efectos secundarios indeseables

Este dispositivo puede producir reacciones cutáneas (rojeces, picor, quemazón, ampollas…) e incluso

heridas de gravedad variable.

Cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo debería ser objeto de una notificación al

fabricante y a la autoridad competente del Estado Miembro en el que está establecido el usuario

y/o el paciente.

Modo de empleo/Colocación

Se recomienda usar el dispositivo pegado a la piel, salvo contraindicaciones.

• Antes de colocar la órtesis, soltar la cincha.

Para evitar dañar el punto, procurar que los extremos autoadhesivos estén siempre fijados a la

superficie de fijación prevista a tal efecto al colocar y retirar la órtesis.

• Invitar al paciente a sentarse al borde de una silla y pedirle que doble la rodilla a 30-60° de flexión.

• Colocar la rodillera en la pierna, con el pie en extensión.

Para facilitar la colocación, utilizar los tiradores situados en la parte superior de la rodillera .

• Asegurarse de colocar bien la patela (rótula) en el centro del inserto rotuliano .

• Cerrar la cincha para la pantorrilla .

• Para ajustar la presión del sistema de tracción de la rótula en función de las necesidades, soltar

la lengüeta de la zona autoadherente del lado interior de la rodillera . Tirar de la lengüeta

hacia arriba hasta obtener la presión deseada . Volver a jar la lengüeta sobre la supercie

autoadherente.

• Para retirar la rodillera: soltar la cincha para la pantorrilla y tirar de la parte inferior para retirarla

por abajo.

Mantenimiento

Cierre las piezas autoadherentes antes del lavado. Lavable a máquina a 30°C (ciclo delicado).

Si es posible, utilizar una red de lavado. No utilizar detergentes, suavizantes o productos agresivos

(productos clorados…). Escurrir presionando. Seque lejos de una fuente directa de calor (radiador,

sol). Si se expone el dispositivo al agua de mar o agua con cloro, procure aclararlo correctamente

con agua limpia y secarlo.

Almacenamiento

Guardar a temperatura ambiente, preferentemente en el envase de origen.

Eliminación

Eliminar conforme a la reglamentación local vigente.

Conservar estas instrucciones

JOELHEIRA ARTICULADA COM SISTEMA DE REALINHAMENTO DA

RÓTULA

Descrição/Destino

Este dispositivo é destinado unicamente ao tratamento das indicações listadas e para pacientes cujas

medidas correspondem à tabela de tamanhos.

Dispositivo lateralizado (versão esquerda, versão direita).

Disponível em 6 tamanhos.

O dispositivo é composto de:

• um inserto rotuliano em meia-lua ,

• um sistema de tração para corrigir o alinhamento e a cinemática da patela (rótula) ,

• uma malha de forma anatómica que integra uma malha na e flexível ao nível da cavidade poplítea ,

• 2 reforços rígidos articulados ,

• 1 ta inelástica .

Composição

Componentes têxteis: poliamida - elastodieno - elastano - silicone - poliéster - poliuretano.

Componentes rígidos: polietileno - alumínio - polioximetileno - aço.

Propriedades/Modo de ação

Correção biomecânica: inserção patelar em meia-lua com sistema de tração para realinhar a patela (rótula).

Malha de forma anatómica que permite uma compressão homogénea.

Fixação da joelheira na perna graças aos fios de silicone no topo da joelheira.

Indicações

Artrose femoropatelar (leve a moderada).

Dor anterior do joelho ou da patela (rótula).

Instabilidade da patela (rótula).

Luxação e subluxação da patela (rótula).

Deslocação anormal da rótula (patela alta).

Síndrome femoropatelar e/ou instabilidade patelar (rotuliana).

Utilização pós-operatória (após reconstrução do ligamento femoropatelar medial, realinhamento

lateral).

Contraindicações

Não utilizar o produto no caso de diagnóstico indeterminado.

Não utilizar em caso de alergia conhecida em relação a um de seus componentes.

Não colocar o produto diretamente em contacto com uma pele lesionada ou uma ferida aberta sem

o devido curativo.

Antecedentes de distúrbios venosos ou linfáticos.

Não usar em caso de antecedentes tromboembólicos venosos importantes sem tratamento

tromboprofilático.

Precauções

Verificar a integridade do dispositivo antes de cada utilização.

Não utilizar se o dispositivo estiver danificado.

Escolher o tamanho adequado ao paciente orientando-se pela tabela de tamanhos.

É recomendado que um profissional de saúde realize a supervisão da primeira aplicação.

Manter-se em estrita conformidade com a prescrição e o protocolo de utilização recomendado pelo

seu profissional de saúde.

Este produto destina-se ao tratamento de uma patologia determinada, estando a sua duração de

utilização limitada a este tratamento.

Por motivos de higiene e de desempenho, não reutilizar o dispositivo para um outro paciente.

É recomendado o aperto do dispositivo de forma adequada para garantir uma manutenção/

imobilização sem a limitação da circulação sanguínea.

Em caso de desconforto, de grande incómodo, de dor, de variação de volume do membro, de

sensações anormais ou de alteração da cor das extremidades, retirar o dispositivo e consultar um

profissional de saúde.

Em caso de alterações do desempenho do dispositivo, retirá-lo e consultar um profissional de saúde.

Não utilizar o dispositivo em um sistema médico de imagem.

Não utilize o dispositivo ao aplicar certos produtos na pele (cremes, pomadas, óleos, géis, adesivos…).

Efeitos secundários indesejáveis

Este dispositivo pode provocar reações cutâneas (vermelhidão, comichão, queimaduras, bolhas…)

ou mesmo feridas de gravidade variável.

Qualquer incidente grave que ocorra relacionado com o dispositivo deverá ser objeto de notificação

junto do fabricante e junto da autoridade competente do Estado Membro em que o utilizador e/ou

paciente está estabelecido.

Aplicação/Colocação

É recomendado usar o dispositivo em contato com a pele, salvo no caso de contraindicações.

• Antes de colocar a ortótese, desapertar a correia.

Para evitar danificar a malha, as extremidades auto-fixantes devem sempre ser fixadas à superfície

de fixação prevista para o efeito aquando da colocação e remoção da ortótese.

• Sentar o paciente na extremidade de uma cadeira e pedir-lhe para fletir o joelho cerca de 30-60°.

• Colocar a joelheira na perna, com o pé em extensão.

Para facilitar a colocação, utilizar as almofadas de colocação situadas na parte superior da joelheira .

• Garantir o correto posicionamento da patela (rótula) no centro do inserto rotuliano .

• Fechar a correia da barriga da perna .

• Para regular a pressão do sistema de tração da rótula consoante as necessidades, desapertar a

aba da zona autoxante no lado interior da joelheira . Puxar a aba para cima até obter a pressão

desejada . Aperte novamente a aba na superfície autoxante.

• Para retirar a joelheira: desapertar a correia da barriga da perna e puxar a parte inferior para retirá-la

por baixo.

Conservação

Fechar os velcros antes da lavagem. Lavável na máquina a 30°C (ciclo delicado). Se possível, utilizar

uma rede de lavagem. Não utilizar detergentes, amaciadores ou produtos agressivos (produtos

com cloro…). Escorrer através de pressão. Secar longe de fontes diretas de calor ( radiador, sol…).

Se o dispositivo for exposto à água do mar ou água com cloro, ter o cuidado de o enxaguar bem com

água limpa e secá-lo.

Armazenamento

Armazenar em temperatura ambiente, de preferência na embalagem de origem.

Eliminação

Eliminar em conformidade com a regulamentação local em vigor.

Guardar estas instruções

ARTIKULERET KNÆBIND MED SYSTEM TIL AT TILPASSE

KNÆSKALLENS POSITION

Beskrivelse/Tiltænkt anvendelse

Udstyret er udelukkende beregnet til behandling af de anførte indikationer og til patienter med mål,

som svarer til størrelsesskemaet.

Udstyr med en venstre udgave og en højre udgave.

Findes i 6 størrelser.

Dette udstyr består af:

• et halvmåneformet indlæg til knæskallen ,

• et traktionssystem for at korrigere den kinematiske placering af patella (knæskallen) ,

• strik i anatomisk form med ne og smidige masker ved knæhasen ,

• 2 leddelte, stive stivere ,

• 1 uelastisk strop .

Sammensætning

Elementer i tekstil: polyamid - elastodien - elastan - silikone - polyester - polyurethan.

Stive elementer: polyethylen - aluminium - polyoxymethylen - stål.

Egenskaber/Handlingsmekanisme

Biomekanisk korrektion: halvmåneformet indlæg til knæskal med et træksystem for at korrigere

patellas (knæskallens) position.

Strik med anatomisk form, som tillader en ensartet kompression.

Fastholdelse af knæbindet på benet takket være de silikonebeklædte snore øverst på knæbindet.

Indikationer

Patellofemoral artrose (lettere til moderat).

Smerter foran på knæet eller ved patella (knæskallen).

Instabilitet af patella (knæskal).

Luksation og subluksation af patella (knæskal).

Unormal forskydning af knæskal (patella alta).

Femoropatellar syndrom og/eller patellar instabilitet (knæskal).

Postoperatorisk anvendelse (efter rekonstruktion af medial patellofemoral ligament, korrektion af

lateral position).

Kontraindikationer

Brug ikke produktet i tilfælde af en usikker diagnose.

Må ikke bruges i tilfælde af kendt allergi over for et af komponenterne.

Produktet må ikke placeres i direkte kontakt med en læderet hud eller et åbent sår uden et passende

plaster.

Sygehistorie med venøse eller lymfatiske lidelser.

Må ikke bruges i tilfælde af en sygehistorie med venøse tromboemboliske lidelser uden

tromboprofylaktisk behandling.

Forholdsregler

Kontroller, at produktet er intakt før hver brug.

Udstyret må ikke bruges, hvis det er beskadiget.

Vælg en størrelse, der er egnet til patienten ved hjælp af størrelsesskemaet.

Det anbefales, at en sundhedsfaglig person kontrollerer den første påsætning.

Den sundhedsfaglige persons ordinering og protokol vedrørende anvendelse skal følges meget nøje.

Dette produkt er beregnet til behandling af en bestemt patologi og dets brugsvarighed er begrænset

til denne behandling.

Udstyret må ikke bruges til en anden patient af hygiejniske årsager og for at bevare udstyrets ydeevne.

Det anbefales at stramme udstyret på en passende måde for at sikre en fastholdelse/immobilisering

uden begrænsning af blodcirkulation.

I tilfælde af ubehag, vigtig gene, smerter, ændring af lemmets volumen, unormale fornemmelser eller

ændring af ekstremitetens farve, tag produktet af og rådspørg en sundhedsfaglig person.

Hvis udstyrets ydeevne ændrer sig, tag det af og rådspørg en sundhedsfaglig person.

Brug ikke udstyret i et medicinsk billeddannelsessystem.

Udstyret må ikke bruges i tilfælde af påføring af visse produktet på huden (creme, pomade, olie,

gel, patch…).

Bivirkninger

Dette udstyr kan medføre hudreaktioner (rødmen, kløe, forbrændinger, vabler m.m.) og endda sår

af forskellige sværhedsgrader.

Enhver alvorlig hændelse, som er opstået i forbindelse med udstyret, skal meddeles til producenten

og de kompetente myndigheder i den medlemsstat, hvor brugeren og/eller patienten er bosat.

Brugsanvisning/Påsætning

Det anbefales at bære udstyret direkte ind mod huden, med mindre det kontraindiceret.

• Løsn stroppen før påsætning af ortosen.

For at undgå at beskadige delen i strik, skal man sørge for, at enderne med burrebånd altid er sat

fast på den forudsete fastgørelsesflade under påsætning og aftagning af skinnen.

• Bed patienten om at sætte sig på kanten af en stol og bøje knæet til en fleksion på 30-60°.

• Før knæbindet på med foden i ekstension.

Brug de forudsete flige øverst på knæbindet for at gøre påsætningen nemmere .

• Sørg for at platella (knæskallen) er placeret korrekt midt i indlægget .

• Luk læg-stroppen .

• Løsn tungen i zonen med burrebånd på knæbindets inderside for at justere træksystemets tryk

efter behov . Træk tungen opad, indtil det ønskede tryk er opnået . Sæt tungen fast på fladen

med burrebånd igen.

• Sådan tages knæbindet af: løsn læg-stroppen og træk i den nederste del for at trække bindet af.

Pleje

Luk burrebåndene før vask. Kan vaskes i maskine ved 30°C (skåneprogram). Brug et vaskenet, hvis

det er muligt. Brug ikke rensemidler, blødgøringsmidler eller aggressive produkter (klorholdige

produkter m.m.) Pres vandet ud. Lad tørre på afstand af en direkte varmekilde (radiator, sol m.m.).

Hvis udstyret udsættes for saltvand eller klorholdigt vand, skyl det grundigt i klart vand og lad tørre.

Opbevaring

Opbevares ved stuetemperatur og helst i den originale emballage.

Bortskaffelse

Skal bortskaffes i overensstemmelse med gældende lokale bestemmelser.

Opbevar vejledningen

NIVELLETTY POLVITUKI PATELLAN

UUDELLEENKOHDISTUSJÄRJESTELMÄLLÄ

Kuvaus/Käyttötarkoitus

Tämä väline on tarkoitettu vain lueteltujen käyttöaiheiden hoitoon ja valitsemalla potilaalle oikea

koko oheisesta kokotaulukosta.

Lateralisoitu laite (vasemmanpuoleinen versio, oikeanpuoleinen versio)

Saatavana 6 kokoa.

Laite koostuu seuraavista:

• puolikuun muotoinen polvilumpio-osa ,

• vetojärjestelmä korjaa patellan (polvilumpion) kohdistusta ja kinematiikkaa ,

• anatomisesti muotoiltu trikoo, jossa on polvitaipeen kohdalla ohut ja taipuisa neulos ,

• 2 nivellettyä jäykkää pystykappaletta ,

• 1 joustamaton hihna .

Rakenne

Tekstiilikomponentit: polyamidi - elastodieeni - elastaani - silikoni - polyesteri - polyuretaani.

Jäykät komponentit: polyeteeni - alumiini - polyoksimetyleeni - teräs.

Ominaisuudet/Toimintatapa

Biomekaaninen korjaus: puolikuun muotoisessa patellaosassa oleva vetojärjestelmä kohdistaa

patellan (polvilumpion) uudelleen.

Anatomisesti muotoiltu trikoo mahdollistaa tasaisen puristuksen.

Polvituki pysyy säären päällä polvituen yläosassa olevien silikonilankojen avulla.

Käyttöaiheet

Femoropatellaarinen nivelrikko (lievästä kohtalaiseen).

Polven tai patellan (polvilumpion) etuosan kipu.

Patellan (polvilumpion) epävakaus.

Patellan (polvilumpion) sijoiltaanmeno ja osittainen sijoiltaanmeno.

Polvilumpion poikkeava paikka (patella alta).

Femoropatellaarinen oireyhtymä ja/tai patellan (polvilumpion) epävakaus.

Leikkauksen jälkeinen käyttö (mediaalisen femoropatellaarisen nivelsiteen rekonstruktio, lateraalinen

uudelleenkohdistus).

Vasta-aiheet

Älä käytä tuotetta, jos diagnoosi on epävarma.

Älä käytä, jos tiedossa on allergia jollekin rakenneosista.

Älä aseta tuotetta suoraan kosketuksiin vaurioituneen ihon tai avohaavan kanssa ilman sopivaa sidosta.

Ei saa käyttää, mikäli on aiempia laskimo- tai imunestekierron häiriöitä.

Ei saa käyttää, mikäli käyttäjällä on ollut aiemmin vakavia laskimotukoksia, joita ei ole hoidettu.

Varotoimet

Tarkista laitteen eheys ennen jokaista käyttöä.

Älä käytä välinettä, jos se on vaurioitunut.

Valitse oikea koko potilaalle kokotaulukosta.

On suositeltavaa, että terveydenhuollon ammattilainen valvoo tuotteen ensimmäistä asetusta.

Noudata ehdottomasti lääkärin antamia ohjeita ja käyttösuosituksia.

Tämä tuote on tarkoitettu tietyn vamman hoitoon, sen käyttöaika on rajoitettu kyseiseen hoitoon.

Hygienian ja suorituskyvyn ylläpitämiseksi älä käytä välinettä uudelleen toisella potilaalla.

Kiristä väline sopivasti niin, että se immobilisoi raajan ja pitää sitä paikallaan häiritsemättä

verenkiertoa.

Jos ilmenee epämukavuutta, merkittävää haittaa, kipua, raajan tilavuuden muutoksia,

epätavanomaisia tuntemuksia tai värimuutoksia, poista väline ja ota yhteyttä terveydenhuollon

ammattilaiseen.

Jos laitteen suorituskyky muuttuu, poista se ja ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.

Älä käytä välinettä lääketieteellisessä kuvantamisjärjestelmässä.

Älä käytä laitetta, jos iholle on levitetty tiettyjä tuotteita (voiteet, rasvat, öljyt, geelit, laastarit jne.).

Ei-toivotut sivuvaikutukset

Väline voi aiheuttaa ihoreaktioita (punoitusta, kutinaa, palovammoja, rakkuloita jne.) tai jopa

vaihtelevan vaikeusasteen haavoja.

Kaikista välineen yhteydessä tapahtuvista vakavista tapauksista on ilmoitettava valmistajalle ja sen

jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa käyttäjä ja/tai potilas on.

Käyttöohje/Asettaminen

Laitetta on suositeltavaa käyttää suoraan iholla, ellei vasta-aiheita ole.

• Löysää hihna ennen ortoosin asettamista paikoilleen.

Jotta trikoo ei vahingoitu, huolehdi siitä, että tarrojen päät kiinnittyvät aina tarkoitukseen varatulle

tartuntapinnalle tukea asetettaessa ja irrotettaessa.

• Istuta potilas tuolin reunalle ja pyydä taivuttamaan polvi 30–60°:n fleksioon.

• Vedä polvituki säären päälle jalkaterä ojennettuna.

Tuen paikalleen asettaminen käy helpommin käyttämällä tuen yläosassa sijaitsevia

asetuskorvakkeita .

• Tarkista, että patella (polvilumpio) asettuu sille varatun tuen  keskelle.

• Sulje nauha pohkeen ympäri .

• Voit säätää patellan vetojärjestelmän painetta tarpeen mukaan irrottamalla kielekkeen polvituen

sisäpuolen tarrapintavyöhykkeestä . Vedä kielekettä ylöspäin, kunnes paine on haluttu .

Kiinnitä kieleke takaisin tarrapintaan.

• Polvituen riisuminen: löysää pohjenauha ja irrota alakautta vetämällä alaosasta.

Hoito

Sulje tarrakiinnikkeet ennen pesua. Konepestävä 30°C:ssa (hienopesu). Jos mahdollista, käytä

pesupussia. Älä käytä pesuaineita, huuhteluaineita tai voimakkaita tuotteita (klooria sisältävät

tuotteet). Puristele liika vesi pois. Anna kuivua etäällä suorasta lämmönlähteestä (lämpöpatteri,

auringonvalo jne.). Jos laite on altistunut meri- tai kloorivedelle, muista huuhdella se hyvin puhtaalla

vedellä ja kuivata se.

Säilytys

Säilytä huoneenlämmössä, mieluiten alkuperäisessä pakkauksessa.

Hävittäminen

Hävitä voimassa olevien paikallisten määräysten mukaisesti.

Säilytä nämä käyttöohjeet

LEDAT KNÄSTÖD MED JUSTERINGSSYSTEM FÖR KNÄSKÅLEN

Beskrivning/Avsedd användning

Enheten är endast avsedd för behandling av de angivna indikationerna och för patienter vars mått

motsvarar storlekstabellen.

Sidoordnad enhet (vänster version, höger version).

Finns i 6 olika storlekar.

Enheten består av:

• en halvrund knäskålsinsats ,

• ett dragsystem för att korrigera inställning och kinematik av patella (knäskål) ,

• ett anatomiskt format trikåskydd med ett nt och flexibelt nät i höjd med knävecket ,

• 2 styva ledade skenor ,

• 1 oelastisk rem .

Sammansättning

Material textilier: polyamid - elastodien - elastan - silikon - polyester - polyuretan.

Styva komponenter: polyeten - aluminium - polyoximetylen - stål.

Egenskaper/Verkningssätt

Biomekanisk korrigering/ halvrund knäskålsinsats med dragsystem för att justera patella (knäskål).

Anatomiskt formad trikå för jämn kompression.

Knästödet sitter ordentligt fast på benet tack vare silikontrådar på knästödets överdel.

Indikationer

Patellofemoral artros (lätt till måttlig).

Smärta på främre delen av knäet eller patella (knäskålen).

Instabilitet i patalla (knäskål).

Luxation och subluxation av patella (knäskål).

Onormal dislokation av knäskålen (patella alta).

Patellofemoralt syndrom och/eller patellar (knäskål) instabilitet.

Stránka sa načítava ...

Thuasne PatellaReliever Návod na používanie

Značka: Thuasne

Model: PatellaReliever

Typ: Návod na používanie

Stiahnite si PDF

správa

V iných jazykoch

português: Thuasne PatellaReliever Instruções de operação
eesti: Thuasne PatellaReliever Kasutusjuhend
română: Thuasne PatellaReliever Instrucțiuni de utilizare

Thuasne PatellaReliever Návod na používanie

Thuasne PatellaReliever Návod na používanie

V iných jazykoch

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty