Roche cobas z 480 Používateľská príručka

cobas z 480
Roche
Značka
Roche
Model
cobas z 480
Typ
Používateľská príručka
cobas
®
4800 System
Uživatelská příručka
Software verze 2.1 pro cobas®KRAS
Mutation Test
cobas® 4800 System
KRAS
Roche Diagnostics
2 cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Version 2.1
Informace o dokumentu
Poznámka k vydání Veškerá snaha je směřována k tomu, aby všechny informace obsažené v této příručce
byly v době vydání správné. Ne všechny funkcionality popisované v této příručce
musí být dostupné všem uživatelům. Roche si vyhrazuje právo provést potřebné
změny v softwaru bez předchozího upozornění. Ty nemusí být ihned zohledněny
vtomto dokumentu.
Snímky obrazovek v této publikaci jsou určeny výhradně kilustračním účelům.
Konfigurovatelné a proměnné údaje, jako jsou parametry, výsledky, názvy cest a pod.,
které jsou zde uvedeny, nejsou použitelné v laboratorním prostředí.
Určení
Příručka je určena pro uživatele cobas® KRAS Mutation Test na cobas
®
4800 System.
Před použitím testu je důležité, aby si uživatel důkladně pročetl Příručku systému
cobas z 480 a tuto příručku.
Copyright © 2013 Roche Diagnostics Ltd. Všechna práva vyhrazena.
Obchodní známky Uvedené obchodní známky jsou uznávané:
COBAS, COBAS Z a LIFE NEEDS ANSWERS jsou ochrannými známkami Roche.
Všechny ostatní ochranné známky jsou majetkem příslušných vlastníků.
Zpětná vazba Veškerá snaha je směřována k tomu, aby tato příručka sloužily zamýšlenému účelu,
jak je uvedeno výše. Všechny zpětné vazby k jakékoliv části příručky jsou vítány a
budou začleněny do aktualizací. Budete-li chtít poskytnout jakýkoliv podnět, obraťte
se na místní zástupce Roche.
Osvědčení přístroje Tato příručka splňuje evropskou normu EN ISO 18113-3.
Shoda je vyznačena uvedenými značkami:
Verze příručky Verze softwaru Datum revizí Hlavní změny
1.0 2.1 Červen 2013 Software aktualizován z 2.0 na 2.1
Tabulka 1 Historie změn
Vyhovuje IVD direktivě 98/79/EC.
Vydáno Underwriters Laboratories, Inc. (UL) pro Kanadu a US.
CUS
®
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Version 2.1 3
cobas® 4800 System
KRAS
Názvy výrobků Není-li stanoveno jinak, tato příručka používá následující popisy:
Kontaktní adresa
Co je nového v softwaru verze 2.1
Upozornění při náhledu na
výsledky
Ikony pomáhají rychleji najít chybné výsledky, ale i neplatné nebo se značkou.
U
Více podrobností, viz: Ikony výsledků (s. 22).
LIS Nyní je již možné odesílat výsledky do LIS. Zobrazena je nyní dostupnost LIS a stav
přenosu.
U
Více viz. Odeslání výsledků do LIS (s. 17) a Uživatelská příručka cobas z 480 analyzer.
Sestavy Vylepšeno je formátování sestav.
Použitelnost Vylepšen dialog zadávání testu a možnosti filtrace.
U
Více, viz. Start nové série (s. 12)
U Více, viz. Filtrace a třídění sérií a výsledků (s. 24)
Název výrobku Zkratka
cobas
®
4800 software
software
cobas
®
4800 System
systém
cobas z 480 analyzer analyzátor
Tabulka 2 Názvy výrobků
Roche Molecular Systems, Inc.
1080 U.S. Highway South
Branchburg, NJ 08876-1760
USA
Made in Switzerland
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germany
cobas® 4800 System
KRAS
Roche Diagnostics
4 cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Version 2.1
Obsah
Obecné bezpečnostní informace..........................................................................................5
Postup práce............................................................................................................................6
PCR Only série .................................................................................................................6
Stručná příručka pro sérii PCR Only......................................................................8
Provoz....................................................................................................................................10
Bezpečnostní informace................................................................................................10
Příprava série..................................................................................................................10
Provedení startovního procesu..............................................................................10
Stanovení série................................................................................................................12
Nastavení mikrotitrační destičky ..........................................................................13
Utěsnění mikrotitrační destičky ............................................................................15
Spuštění amplifikace a detekce série .....................................................................16
Prohlídka a schválení výsledků..............................................................................17
Odeslání výsledků do LIS .......................................................................................17
Vyprázdnění analyzátoru .......................................................................................18
Proces vypnutí systému ..........................................................................................19
Editor vzorků..................................................................................................................19
Použití editoru vzorků k vytvoření souboru s pracovním postupem...............20
Editace existujícího souboru s pracovním zadáním ...........................................21
Načtení souboru s pracovním zadáním................................................................21
Výsledky..........................................................................................................................22
Přehled výsledků ......................................................................................................22
Seskupování výsledků .............................................................................................23
Vyhledávání výsledků .............................................................................................23
Filtrace a třídění sérií a výsledků ...........................................................................24
Schválení výsledků...................................................................................................24
Tisk výsledků............................................................................................................25
Tvorba filtrů výsledků.............................................................................................26
Konfigurace...........................................................................................................................29
Změna hesla....................................................................................................................29
Odstra
ňování problémů......................................................................................................30
Zrušení série ...................................................................................................................30
Seznam chybových hlášení ...........................................................................................30
Seznam značek výsledků ...............................................................................................33
Revize.....................................................................................................................................37
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Version 2.1 5
cobas® 4800 System Obecné bezpečnostní informace
KRAS
Obecné bezpečnostní informace
Tato příručka obsahuje bezpečnostní informace, specifické pro tento test. Obecné
bezpečnostní informace (např. bezpečnostní klasifikace, bezpečnostní opatření)
naleznete v Uživatelské příručce analyzátoru cobas z 480.
Roche Diagnostics
6 cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Version 2.1
Postup práce cobas® 4800 System
PCR Only série KRAS
Postup práce
Dostupný je uvedený postup práce.
PCR Only série
Pracovní postup pro sérii PCR Only je uveden níže.
Při pracovním postupu PCR Only jsou do mikrotitrační destičky (AD destička 0,3
ml) ručně připraveny reagencie a připravené vzorky).
U
Více informací o zacházení s reagenciemi a vzorky a způsobu pipetování do mikrotitrační
destičky naleznete v konkrétních příbalových letácích soupravy.
Typ postupu práce Popis Zadání
PCR Only série Amplifikace a detekce v
analyzátoru
Soubor s pracovním zadáním
nebo editor vzorků.
Bez zadání z LIS.
Tabulka 3 Postup práce
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Version 2.1 7
cobas® 4800 System Postup práce
KRAS PCR Only série
Obrázek 1 Pracovní postup systému pro sérii PCR Only
VAROVÁNÍ
Infekce způsobená vzorky a s nimi souvisejícími materiály při neodpovědném
zacházení
Postupujte podle pracovních laboratorních standardů, zvláště při práci s biologicky
nebezpečným materiálem. Když nebudete dodržovat laboratorní postupy, může kontakt
s biologicky nebezpečným materiálem skončit infekcí.
r V laboratorních prostorech nejezte, nepijte ani nekuřte.
r Používejte jednorázové ochranné rukavice a laboratorní pláště při přípravě spotřebního
materiálu, reagencií, vzorků nebo při čištění.
r Při manipulaci se vzorky používejte ochranu očí. Poté si vždy důkladně umyjte ruce.
1
5XɊQtSʑtSUDYDUHDJHQFLt
DY]RUNʥ
2
6WDUWQRYpVpULH
3
9\WYRʑHQtVRXERUX
V¬SUDFRYQtPSRVWXSHP
SUR¬GHVWLɊNX
4
1DVWDYHQtPLNURWLWUDɊQt
GHVWLɊN\
5
9ORýHQtPLNURWLWUDɊQtGHVWLɊN\GR¬DQDO\]iWRUX
6
3URKOtGNDDVFKYiOHQt
YùVOHGNʥ
8
9\MPXWtPLNURWLWUDɊQt
GHVWLɊN\]¬DQDO\]iWRUX
Prostor manipulace se
vzorky a reagenciemi
cobas 4800 software
$PSOLÀNDFHGHWHNFH
cobas z 480 analyzátor
7
6/,6RGHVOiQtYùVOHGNʥ
GR/,6
Roche Diagnostics
8 cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Version 2.1
Postup práce cobas® 4800 System
PCR Only série KRAS
Stručná příručka pro sérii PCR Only
Následující stručná příručka je souhrnem pracovního postupu bez bližších detailů.
U
Úplný a podrobný popis pracovního postupu, viz.: Provoz (s. 10).
Krok Akce uživatele
1
Ruční příprava reagencií a
vzorků.
1. Vyjměte uschované reagencie a vzorky.
2. Připravte ručně reagencie a vzorky podle
pokynů z příbalového letáku dané metody.
2
Start nové série. 1. Stiskněte tlačítko New run.
2. Zvolte si jednu z možností:
o Z nabídky si vyberte test.
o Zvolte možnost Load work order file,
načtěte požadovaný soubor a pokračujte
krokem 3, akce 8 (následující odstavec).
3. Případně napište názevsérie.
4. Stiskněte tlačítko OK.
3
Vytvoření pracovního postupu. 1. Načtěte barkód mikrotitrační destičky
do políčka Microwell Plate ID.
2. Načtěte barkód soupravy pro přípravu vzorků
DNA do prvního políčka DNA Sample
Preparation Kit-ID.
3. Oskenujte barkód soupravy cobas®KRAS
Mutation Test do prvního políčka KRAS
Mutation Test Kit-ID.
4. Do prvního políčka Specimens zadejte správný
počet vzorků. Do žádného z políček Specimen
nezadávejte větší počet vzorků než 24. Jinak je
maximální počet vzorků v sérii 45.
5. Načtěte barkódy s identifikací vzorků
do sloupečku Sample ID ve spodní části
obrazovky.
6. Pokud potřebujete použít více jak jednu
soupravu testu, zopakujte kroky 2 až 5
pro každý test v níže uvedeném pořadí.
7. Stiskněte tlačítko Save. Uložte soubor
s implicitním názvem, přiřazeným softwarem.
8. Stisknutím (Print
) vytiskněte soubor
s pracovním postupem a organizaci destičky.
4
Nastavení mikrotitrační
destičky.
1. Napipetujte reagencie a připravené vzorky
do mikrotitrační destičky podle vytisknutého
rozvržení destičky a podle popisu
zpříbalového letáku testu.
2. Utěsněte mikrotitrační destičku.
3. Je-li to nutné, přihlaste se znovu do softwaru.
4. V softwaru stiskněte tlačítko Next.
Tabulka 4 Stručná příručka pro sérii PCR Only
FREDV
3ODWHOD\RXWRIPLFURZHOOSODWH$'
/DEPDQDJHU2SHUDWRU
0D\/DVWVDYHGRQ
.5$6B33&5RQO\B[PO:RUNRUGHUILOH
0$<.5$63:RUNRUGHUUXQ
$$&&$*.5$60XW7HVW.LW,'
$$&&$'*'1$6DPSOH3UHS.LW,'
$QDO\]HUVHULDOQXPEHU
FREDVVRIWZDUH
3DJHRI
0D\
0$<.5$63
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Version 2.1 9
cobas® 4800 System Postup práce
KRAS
5
Vložení mikrotitrační destičky
do analyzátoru.
1. Stiskněte vstupní tlačítko na analyzátoru.
2. Umístěte utěsněnou mikrotitrační destičku
do vysunutého nosiče.
3. Stiskněte znovu vstupní tlačítko.
Zpracování série se zahájí automaticky.
6
Prohlídka a schválení výsledků.1.Podokončení série, klikněte na Show Results.
2. Prohlídněte si a akceptujte výsledky v pracovní
části Results.
3. Vyznačte výsledky a kliknutím na (Print)
je vytiskněte, dle potřeby.
7
S LIS: odeslání výsledků do LIS. Vezměte v úvahu. že v závislosti na konfiguraci
jsou odeslány do LIS, buď všechny výsledky nebo
jen schválené. Kontrolujte vždy výsledky odesílané
do LIS.
1. Vyznačte si výsledek nebo jejich skupinu a
stiskněte tlačítko Send results to LIS.
8
Vyjmutí mikrotitrační destičky
z analyzátoru.
1. Vyjměte mikrotitrační destičku z analyzátoru,
jakmile je to po dokončení série potřeba.
2. Zkontrolujte, zda na destičce nejsou patrné
známky netěsností či odparu.
3. Destičky musí být likvidovány v souladu
s místními předpisy.
Krok Akce uživatele
Tabulka 4 Stručná příručka pro sérii PCR Only
Roche Diagnostics
10 cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Version 2.1
Provoz cobas® 4800 System
Bezpečnostní informace KRAS
Provoz
V této kapitole je popsán provoz systému.
Bezpečnostní informace
Upozornění před provozem
Je nezbytné, aby jste si přečetli a porozuměli informacím v kapitole Obecné bezpečnostní
informace v Uživatelské příručce cobas z 480 analyzer Instrument Manual. Následující
varovná hlášení jsou zvláště důležitá:
r Varovná hlášení:
o Ztráta zraku při pohledu do paprsku laseru
o Infekce pocházející ze vzorků a s nimi souvisejících materiálů
o Infekce a úraz způsobený ostrými předměty
o Infekčnost biologicky nebezpečného odpadu
o Kontaminace okolí kapalným nebo pevným odpadem
r Výstražné hlášení:
o Úraz při kontaktu s pohyblivými částmi
o Záněty kůže nebo poškození způsobené reagenciemi
o Úraz při kontaktu s horkým povrchem
r Bezpečnostní opatření:
o Kvalifikace obsluhy
r Všimněte si bezpečnostních štítků, vyobrazených a popsaných v Uživatelské příručce
pro analyzátor cobas z 480.
Příprava série
Před spuštěním zpracování série proveďte následující kroky.
Provedení startovního procesu
Ke spuštění systému jsou nutné následující kroky:
1. Zapněte analyzátor.
2. Zapněte řídící jednotku.
3. Spusťte software .
UPOZORNĚNÍ
Poškození přístroje kvůli nesprávnému zacházení
Aby nedošlo k poškození hardwaru, provádějte zmíněné kroky, spouštějící systém,
v uvedeném pořadí.
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Version 2.1 11
cobas® 4800 System Provoz
KRAS Příprava série
P Zapnutí analyzátoru
1
Zapněte analyzátor. Hlavní vypínač je umístěn na zadní straně analyzátoru.
Analyzátor je zapnutý a inicializuje se.
Obrázek 2 Zapnutí analyzátoru
S
P Spuštění a přihlášení do softwaru
1
Zapněte monitor a řídící jednotku.
2
Spuštění softwaru proveďte jedním ze způsobů:
o Na ploše klikněte dvakrát na ikonu softwaru cobas
®
4800.
nebo
o Otevřete nabídku Start a stiskněte ikonu softwaru cobas
®
4800.
3
Zadejte své přihlašovací jméno a heslo.
4
Stiskněte tlačítko OK.
Q
o Uživatelské ID nerozlišuje velká a malá písmena.
o Při zadávání hesla se rozlišují velká a malá písmena. Pro zajištění bezpečnosti se
heslo při psaní zobrazí jako hvězdičky.
S
P Ruční příprava reagencií a vzorků
1
Vyjměte uschované reagencie a vzorky.
U
Více informací o zacházení s reagenciemi a jejich přípravě naleznete v konkrétních
příbalových letácích soupravy.
2
Připravte ručně reagencie a vzorky podle pokynů z příbalového letáku dané
metody.
S
A Hlavní vypínač analyzátoru
A
Roche Diagnostics
12 cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Version 2.1
Provoz cobas® 4800 System
Stanovení série KRAS
Stanovení série
Průvodce provádí obsluhu zahájením série, od přípravy mikrotitrační destičky
po amplifikaci a detekci v analyzátoru.
U
Více podrobností, viz: Stručná příručka pro sérii PCR Only (s. 8)
Automatické odhlášení Software automaticky odhlašuje uživatele po uplynutí určité doby, kdy není žádná
aktivita, pokud je použito nastavení Enable automatic log off. Jen uživatel s právy
na úrovni Supervisor může měnit nastavení práv vlastních i na uživatelské úrovni
Operator.
U
Více informací o způsobu změnění nastavení uživatelských účtů, viz. kapitola údržby
v Uživatelské příručce analyzátoru cobas z 480.
Použítí více než jedné soupravy Jestliže používáte více jak jednu soupravu na přípravu vzorků, zadávejte do sloupečku
Sample ID vzorky zpracované jednou soupravou a pak až vzorky, připravené druhou
soupravou. Z důvodů sledování vlastností je důležité oddělit vzorky, zpracovávané
různými soupravami.
Vytvoření souboru s pracovním
zadáním v editoru vzorků
K přípravě jednoho či více souborů s pracovním zadáním pomocí editoru vzorků
můžete přistoupit ještě před zahájením série nebo si připravit soubor s pracovním
zadáním pro následující sérii během doby, kdy přístroj zpracovává současnou.
Soubor s pracovním zadáním se vybírá v okně Select Test, jak je popsáno níže.
U
Více informací o editoru vzorků, viz. Editor vzorků (s. 19).
UPOZORNĚNÍ
Ztráta reagencií, vzorků a spotřebního materiálu
Neodpovědné konání uživatele může způsobit ztrátu reagencií, vzorků nebo spotřebního
materiáliu.
r Během zpracování série nesmí být odpojen síťový kabel.
r Neexistuje způsob návratu k předchozímu kroku série. Veškerým ztrátám můžete
předejít dodržováním postupů uvedených v této příručce.
P Start nové série
1
Stiskněte (New run).
Objeví se dialogové okno Select Test.
Obrázek 3 Dialogové okno Select Test
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Version 2.1 13
cobas® 4800 System Provoz
KRAS Stanovení série
2
Zvolte si možnost PCR Only.
3
Zaškrtněte zatržítko KRAS P1.
4
Do políčka Run name zadejte případně název série.
Jestliže ponecháte políčko volné, systém sám vygeneruje název série. Přidělený
název série se skládá z datumu a času, kdy byla série spuštěna (např. "28-Mar-
2013 13:39 KRAS P1").
5
Stiskněte tlačítko OK.
V záložce Workplace je zobrazen průvodce pro novou sérii.
S
Nastavení mikrotitrační destičky
UPOZORNĚNÍ
Poškození analyzátoru kvůli použití neautorizovaného spotřebního materiálu
Používání spotřebního materiálu, který nepochází od Roche, může poškodit analyzátor
nebo způsobit nesprávné výsledky.
r Používejte jen spotřební materiál Roche, určený pro systém.
Mikrotitrační destička je označena barkódem a určena k jednomu použití. Software
sleduje používání destiček a odmítá dříve použité mikrotitrační destičky.
Jestliže se objeví chyba během vytváření souboru s pracovním postupem, změní se
barva pole na červenou. Přesuňte kurzor myši nad červené pole a v nástrojích editace
naleznete informace o původu chybového hlášení.
Jestliže chyba pochází z části pro ID vzorků, objeví se chybové hlášení nad částí
pro identifikaci vzorku a nezobrazují se žádné nástroje.
Obrázek 4 Tvorba souboru s pracovním postupem pro nastavení mikrotitrační destičky
A Informace o typu testu a datum zpracování E Políčka pro soupravu cobas®KRAS
Mutation Test
B Políčka pro soupravy pro přípravu vzorků
DNA
F Políčka pro počet vzorků
C Políčko pro barkód mikrotitrační destičky G Rozvržení mikrotitrační destičky
D Políčka pro barkódy vzorků
A
E
B
C
D
G
F
Roche Diagnostics
14 cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Version 2.1
Provoz cobas® 4800 System
Stanovení série KRAS
Q
o Zajistěte, aby byl zadán barkód soupravy cobas® KRAS Mutation Test do políčka
po barkódu soupravy pro přípravu vzorků DNA, který byl použit pro přípravu jedné
skupiny vzorků.
o Zajistěte, abyste zadali příslušné barkódy do správných políček. Zadáním barkódu
do nesprávného políčka způsobíte chybu.
o Není-li čtečka barkódů k dispozici, je možné barkód zadávat ručně a po jeho zapsání
stisknout klávesu Enter. Když zadáváte barkódy, postupujte dle níže uvedeného
návodu.
P Tvorba souboru s pracovním postupem pro přípravu mikrotitrační
destičky
1
Načtěte barkód mikrotitrační destičky do políčka Microwell Plate ID.
2
Oskenujte barkód soupravy pro přípravu vzorků DNA do prvního políčka v části
DNA Sample Preparation Kit-ID.
3
Oskenujte barkód soupravy cobas® KRAS Mutation Test do prvního políčka
KRAS Mutation Test Kit-ID.
4
Zadejte počet vzorků do prvního políčka ve sloupečku Specimens. Do žádného z
políček Specimen nezadávejte větší počet vzorků než 24.. Jinak je maximální
počet vzorků v sérii 30.
5
Načtěte barkódy s identifikací vzorků do sloupečku Sample ID ve spodní části
obrazovky.
U
Více informací o pořadí pipetování je uvedeno v příbalovém letáku příslušné
soupravy.
6
Pokud potřebujete použít více jak jednu soupravu testu, zopakujte kroky 2až
5pro každý test v níže uvedeném pořadí.
7
Po zadání všech identifikací vzorků stisknutím Save uložíte soubor s pracovním
zadáním.
Uložte soubor s implicitním názvem, přiřazeným softwarem.
8
Stiskněte (Print).
Objeví se na obrazovce rozvržení obsazení mikrotitrační destičky, určené k tisku.
Výtisk použijte k pipetování reagencií a přípravě vzorků do mikrotitrační
destičky.
9
Stiskněte tlačítko Next.
S
P Pipetování reagencií a příprava vzorků do mikrotitrační destičky
1
Napipetujte reagencie a vzorky do mikrotitrační destičky podle vytisknutého
rozvržení destičky a podle popisu z příbalového letáku testu.
Soubor s pracovním postupem popisuje rozvržení mikrotitrační destičky a
ukazuje do kterých částí se mají pipetovat vzorky a reagencie.
U
Více informací o zacházení s reagenciemi a vzorky a způsobu pipetování
do mikrotitrační destičky naleznete v konkrétních příbalových letácích soupravy.
S
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Version 2.1 15
cobas® 4800 System Provoz
KRAS Stanovení série
Utěsnění mikrotitrační destičky
Po napipetování všech reagencií a připravených vzorků do mikrotitrační destičky
musí být destička utěsněna speciálním folií. Utěsnění mikrotitrační destičky je
zásadním opatřením, eliminující odpařování při vysokých teplotách.
POZOR
Nesprávné výsledky v důsledku odpaření nebo kontaminace vzorků a kontrol
r Dbejte na to, aby mikrotitrační destička a těsnící film nebyly exspirovány.
r Při utěsňování postupujte dle načrtnutého postupu, kterým lze předejít netěsnostem,
odpařování nebo kontaminaci vzorků a kontrol. Netěsná destička může kontaminovat
analyzátor. Máte-li podezření na kontaminaci, kontaktujte servis Roche.
r Prohlédněte si mikrotitrační destičku po amplifikaci a detekci, zda není patrná nějaká
netěsnost.
P Utěsnění mikrotitrační destičky
1
Odstraňte ochrannou vrstvu z těsnící fólie.
Nedotýkejte se filmu po přilnavé straně ale i po nepřilnavé straně. Dotýkejte se
filmu jen u odstranitelných růžků.
2
Přiložte lepivou stranu fólie na mikrotitrační destičku.
3
Pečlivě přitiskněte těsnící fólii k povrchu destičky pomocí aplikátoru.
Q
Vyvarujte se silného tlaku a používejte aplikátor těsnící fólie.
4
Odstraňte oba konce těsnící fólie podél perforace.
Nenadzvedávejte těsnící fólii, dokud nejsou odtrhnuty konce filmu.
Obrázek 5 Utěsnění mikrotitrační destičky
S
Roche Diagnostics
16 cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Version 2.1
Provoz cobas® 4800 System
Stanovení série KRAS
Spuštění amplifikace a detekce série
Utěsněná mikrotitrační destička musí být k amplifikaci a detekci ručně přenesena
do analyzátoru.
Omezená stabilita pracovního
master mixu
Připravené vzorky přidané do pracovního master mixu mají omezenou dobu
stability. Proto nevyčkávejte příliš dlouho se spuštěním procesu amplifikace a detekce
série.
U
Více informací o přesném časování je uvedeno v příbalovém letáku příslušné soupravy.
Výměna xenonové lampy Před spuštěním série zkontrolujte v záložce Overview > System > cobas z 480, zda
xenonová lampa nepotřebuje výměnu. Je-li to nutné, vyměňte xenonovou lampu.
U
Více o výměně xenonové lampy, viz. Uživatelská příručka cobas z 480 analyzer.
P Vložení připravené mikrotitrační destičky do analyzátoru
1
Stiskněte vstupní tlačítko na analyzátoru.
Obrázek 6 Vložení připravené mikrotitrační destičky
Podavač mikrotitrační destičky se vysune.
2
Umístěte utěsněnou mikrotitrační destičku do rámečku podavače.
3
Opakovaným stisknutím tlačítka Load se podavač znovu zasune.
Podavač mikrotitrační destičky se zasune. Zpracování série je ihned zahájeno,
pokud odpovídá načtený barkód mikrotitrační destičky, barkódu načteném
vpředchozím kroku.
UPOZORNĚNÍ
Poškození přístroje kvůli nesprávnému zacházení
V průběhu zpracování série analyzátor nevypínejte.
Když je série dokončena, v software se stane dostupným tlačítko Show Results.
S
A Vstupní tlačítko B Podavač mikrotitrační destičky
B
A
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Version 2.1 17
cobas® 4800 System Provoz
KRAS Stanovení série
Prohlídka a schválení výsledků
Výsledky testů jsou uvedeny v části Results.
P Prohlídka a schválení výsledků
1
V pracovní části Workplace klikněte na tlačítko Show Results.
Obrázek 7 Zobrazí výsledky
Zobrazena je pracovní část Results.
2
Prohlídněte si a akceptujte výsledky v pracovní části Results.
U
Více podrobností, viz: Schválení výsledků (s. 24).
3
Vyznačte výsledky a stisknutím (Print) je vytisknete.
U
Více podrobností, viz: Tisk výsledků (s. 25).
S
Odeslání výsledků do LIS
Prohlédnuté výsledky je možné odeslat do LIS.
Q
o Tento krok může být přeskočen při práci bez LIS.
o Výsledky odeslané do LIS zůstávají v části Results. Exportované výsledky nejsou
z databáze smazány.
P Odeslání výsledků do LIS
1
Pracovní část Results otevřete stiknutím záložky Results.
2
Při odesílání celé série označte nejprve záhlaví požadované série.
A Tlačítko Show Results
A
Roche Diagnostics
18 cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Version 2.1
Provoz cobas® 4800 System
Stanovení série KRAS
3
Chcete-li odeslat jen určité výsledky, vyznačte pouze tyto záznamy.
o Při označování výsledků v řádcích, které nejsou za sebou, použijte klávesu
Ctrl.
o Při označování výsledků po sobě jdoucích, použijte klávesu Shift.
Je-li to nutné, zobrazované série mohou být filtrované a jinak setříděné.
Kontrolujte vždy výsledky odesílané do LIS.
4
Stiskněte tlačítko Send results to LIS.
V závislosti na konfiguraci LIS mohou být odesílány všechny výsledky nebo jen
akceptované.
Po úspěšném odeslání výsledků do LIS se změní jejich stav ve sloupečku Result
sent.
Obrázek 8 Potvrzení z LIS
S
Vyprázdnění analyzátoru
Vyjmutím mikrotitrační destičky po dokončení série jakmile je to možné předejdete
únikům a kontaminaci analyzátoru.
POZOR
Riziko popálení o horké povrchy
r Před vyjmutím mikrotitrační destičky z podavače, vyčkejte odpovídající dobu, než
destička ochladne. Buďte pamětlivi, že mikrotitrační destička může mít teplotu 60 °C až
80 °C, když ji nenecháte analyzátorem ochladit po zpracování série. Jinak riskujete
popálení při dotyku s podavačem nebo destičkou.
P Vyprázdnění analyzátoru
1
Když je zpracování série dokončeno, vysuňte podavač a vyjměte mikrotitrační
destičku.
2
Po amplifikaci a detekci si mikrotitrační destičku překontrolujte.
POZOR
Nesprávné výsledky z důvodu odpaření vzorků nebo jejich kontaminace
Netěsnost destičky může způsobit nesprávné výsledky nebo kontaminaci analyzátoru.
Máte-li podezření na kontaminaci, kontaktujte servis Roche.
r Mikrotitrační destičky odebírejte jakmile je to možné po dokončení série a
překontrolujte ji, zda nejeví známky netěsností.
3
Destičky musí být likvidovány v souladu s místními předpisy.
S
A Sloupeček Result sent (musí být označen
v Column Chooser).
CSent znamená, že LIS ještě nepotvrdil
doručení výsledku.
BConfirmed znamená, že výsledek byl
úspěšně odeslán do LIS a odtud jeho přijetí
potvrzeno. To je na obrazovce vidět, jen když
je použit pro LIS učitý protokol.
D Failed znamená, že odeslání výsledků do LIS
selhalo.
B
A
D
C
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Version 2.1 19
cobas® 4800 System Provoz
KRAS Editor vzorků
Proces vypnutí systému
Při vypínání systému musí být uskutečněny uvedené kroky.
P Vypnutí systému
1
Systém vypínejte v uvedeném pořadí:
o Vypněte analyzátor.
o Stiskněte (Exit) a vypněte řídící jednotku.
S
Editor vzorků
K přípravě jednoho či více souborů s pracovním postupem pomocí editoru vzorků
můžete přistoupit ještě před zahájením série nebo si připravit soubor s pracovním
postupem pro následující sérii během doby, kdy přístroj zpracovává současnou.
Soubor s pracovním zadáním se vybírá v okně Select Test.
Tyto soubory jsou XML soubory, které obsahují všechny zadání pro jednu sérii
zpracovávanou systémem. Soubor se načítá do softwaru na začátku zpracovávání
série. Pro každou sérii musí informace, obsažené v souboru odpovídat vzorkům,
vloženým do systému .
Hlášení v editoru vzorku Jestliže se objeví chyba během vytváření souboru s pracovním zadáním, objeví se
chybové hlášení.
Obrázek 9 Chyby v rámci editace vzorku
A Hlášení, pocházející od chyby ve sloupečku Sample ID
A
Roche Diagnostics
20 cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Version 2.1
Provoz cobas® 4800 System
Editor vzorků KRAS
Použití editoru vzorků k vytvoření souboru s pracovním postupem
Editor vzorků můžete použít k vytvoření souboru s pracovním postupem
pro následující sérii během doby, kdy přístroj zpracovává současnou. Editor můžete
použít k vytvoření jednoho či více souborů s pracovním postupem před spuštěním
provozu.
P Vytvoření souboru s pracovním zadáním v editoru vzorků
1
V proužku obecných akcí stiskněte (Editor).
Objeví se dialogové okno Select Test.
2
Zvolte si možnost PCR Only.
3
Zaškrtněte zatržítko KRAS P1.
4
Stiskněte tlačítko OK.
5
Vytvořte soubor s pracovním postupem dle výše uvedeného popisu.
U
Více informací o tom, jak vytvořit soubor s pracovním zadáním, viz. Tvorba souboru s
pracovním postupem pro přípravu mikrotitrační destičky (s. 14).
S
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
Stránka sa načítava ...
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38

Roche cobas z 480 Používateľská príručka

cobas z 480
Roche
Značka
Roche
Model
cobas z 480
Typ
Používateľská príručka
Stiahnite si PDF
správa

Súvisiace články