Roche CoaguChek INRange Používateľská príručka

CoaguChek

®

INRange

Руководство пользователя

Uživatelská příručka

2

Содержимое данного документа, включая все иллюстрации, является собственностью компании

Рош Диагностика. Ни одна из частей этого документа не может быть воспроизведена или пере-

дана в любой форме, любыми средствами, электронными или механическими, и в любых целях

без письменного разрешения компании Рош Диагностика. Компания Рош Диагностика прило-

жила все усилия для того, чтобы г

арантировать правильность информации, представленной в

данном руководстве пользователя, на момент его печати. Тем не менее Рош Диагностика остав-

ляет за собой право без уведомления вносить в него любые необходимые изменения в рамках

непрерывного совершенствования продукции.

Вопросы или пожелания относительно настоящего руководства направляйте в региональное

представительство фирмы Рош.

COAGUCHEK и SOFTCLIX — товарные знаки компании Рош.

CONTINU

A, логотипы CONTINUA и CONTINUA CERTIFIED являются товарными знаками, знаками

обслуживания или сертификационными знаками компании Continua Health Alliance. CONTINUA

является зарегистрированным товарным знаком в большинстве стран, где распространяется

данный продукт.

Наименование и логотипы Bluetooth

®

являются зарегистрированными товарными знаками

компании Bluetooth SIG, Inc. Любое использование этих знаков компанией Рош осуществля-

ется по лицензии. Прочие товарные знаки и названия продуктов являются собственностью

соответствующих владельцев.

История редакций

Версия Дата Содержание

1.0 2016-03 Новый док

умент

2.0 2018-03 Обновление, встроенное ПО новой версии 01.04 xx. Добавлена информация

о ключе шифрования, обновлен раздел настройки целевого диапазона,

обновлен раздел о рекомендуемых средствах для очистки и дезинфекции,

внесены незначительные редакционные изменения.

Руководство пользователя CoaguChek INRange

3

Что нового в публикации версии 2.0?

SW01.04.xx ...................................................................................................................................................................... 9

Изменения в обращении ......................................................................................................................................10

Редакционные изменения ...................................................................................................................................10

Введение

Перед началом работы ..........................................................................................................................................................11

Назначение .................................................................................................................................................................11

Протромбиновое время ........................................................................................................................................12

Самотестирование ..................................................................................................................................................12

Система CoaguChek INRange .............................................................................................................................................14

Метод измерения ....................................................................................................................................................16

Условия применения .............................................................................................................................................18

Контроль качества ...................................................................................................................................................19

Важные инструкции по безопасности и дополнительная информация ......................................................20

Коагулометр CoaguChek INRange ....................................................................................................................................22

Обзор элементов коагулометра ........................................................................................................................22

Батареи .........................................................................................................................................................................24

Начало работы

Установка батарей ...................................................................................................................................................28

Начальная настройка коагулометра ...............................................................................................................31

Кодовый чип ...............................................................................................................................................................................36

Установка кодового чипа .....................................................................................................................................37

4

Руководство пользователя CoaguChek INRange

4

Исследование пробы капиллярной крови

Важные примечания ...............................................................................................................................................40

Правильное получение пробы капиллярной крови ................................................................................42

Подготовка к исследованию ..............................................................................................................................43

Выполнение теста ....................................................................................................................................................44

Примечания об отображении результатов .................................................................................................55

Просмотр данных и работа с ними

Просмотр результатов теста ...............................................................................................................................................58

Отображение отчетов в коагулометре ...........................................................................................................................60

Отображение отчета о тренде ...........................................................................................................................61

Отображение отчета о цели ................................................................................................................................64

Передача данных ......................................................................................................................................................................66

Передача данных через USB ..............................................................................................................................67

Передача данных через Bluetooth ...................................................................................................................69

Отображение отчетов на компьютере ...........................................................................................................................71

Настройки безопасности браузера .................................................................................................................73

Программа поиска вирусов ................................................................................................................................73

Обзор отчетов ............................................................................................................................................................74

Временной период ..................................................................................................................................................75

График тренда ...........................................................................................................................................................75

Отображение целевого диапазона ..................................................................................................................76

График цели ...............................................................................................................................................................76

Список результатов ................................................................................................................................................77

Печать отчетов ...........................................................................................................................................................78

Использование данных во внешних приложениях .................................................................................79

Руководство пользователя CoaguChek INRange

5

Напоминания и настройки коагулометра

Настройка напоминаний ......................................................................................................................................................81

Новое напоминание ................................................................................................................................................82

Изменение и удаление напоминания ...........................................................................................................86

Настройки коагулометра ......................................................................................................................................................87

Обзор настроек .........................................................................................................................................................88

Язык ................................................................................................................................................................................90

Время и дата ..............................................................................................................................................................91

Единицы измерения ...............................................................................................................................................93

Формат результатов ...............................................................................................................................................94

Установка целей .......................................................................................................................................................95

Громкость сигнала ..................................................................................................................................................98

Яркость дисплея .......................................................................................................................................................99

Щелчок кнопкой .................................................................................................................................................... 100

Передача данных .................................................................................................................................................. 101

Очистка и дезинфекция коагулометра и устройства для прокалывания

кожи

Обзор ........................................................................................................................................................................... 103

Чем отличается очистка от дезинфекции? .............................................................................................. 104

Когда нужно очищать и дезинфицировать коагулометр

и устройство для прокалывания кожи? ..................................................................................................... 104

Рекомендуемые средства для очистки и дезинфекции .................................................................... 105

Очистка корпуса коагулометра ...................................................................................................................... 106

Очистка направляющей тест-полоски ....................................................................................................... 107

Очистка и дезинфекция устройства для прокалывания кожи ...................................................................... 110

Когда нужно очищать и дезинфицировать устройство для прокалывания кожи? .............. 110

Что следует очищать и дезинфицировать? ............................................................................................. 111

Как очищать и дезинфицировать устройство для прокалывания кожи? ................................. 111

6

Руководство пользователя CoaguChek INRange

6

Другие функции и устранение неисправностей

Другие функции ..................................................................................................................................................................... 113

О приборе (производственная информация и ключ шифрования данных) ........................... 114

Очистка памяти ...................................................................................................................................................... 115

Журнал прибора .................................................................................................................................................... 117

Тест дисплея ............................................................................................................................................................ 118

Обновление встроенного ПО .......................................................................................................................... 119

Устранение неисправностей ........................................................................................................................................... 121

Ошибки и необычная работа без появления сообщений об ошибках ....................................... 122

Обозначения, значки, сообщения

Обозначения на упаковке и коагулометре ............................................................................................................... 123

Значки на дисплее ............................................................................................................................................................... 125

Сообщения ............................................................................................................................................................................... 127

Напоминания .......................................................................................................................................................... 128

Информационные сообщения ........................................................................................................................ 130

Сообщения о техобслуживании ..................................................................................................................... 131

Предупреждения ................................................................................................................................................... 132

Сообщения об ошибках ..................................................................................................................................... 133

Руководство пользователя CoaguChek INRange

7

Общая информация об изделии

Заказ ............................................................................................................................................................................ 135

Ограничения по использованию изделия ................................................................................................ 135

Условия работы и технические характеристики ................................................................................... 136

Материал пробы .................................................................................................................................................... 137

Условия хранения и транспортировки ....................................................................................................... 137

Утилизация коагулометра CoaguChek INRange ..................................................................................... 138

Информация для лечащего врача ................................................................................................................ 139

Утилизация использованных батарей ........................................................................................................ 139

Ремонт ........................................................................................................................................................................ 139

Информационная служба ................................................................................................................................. 140

Информация о безопасности изделия ....................................................................................................................... 141

Беспроводная технология Bluetooth ............................................................................................................ 141

Радиочастотная связь ......................................................................................................................................... 142

Электромагнитная совместимость .............................................................................................................. 143

Алфавитный указатель

8

Руководство пользователя CoaguChek INRange

8

Эта страница намеренно оставлена пустой.

Что нового в публикации версии 2.0?

Руководство пользователя CoaguChek INRange

9

Что нового в публикации версии 2.0?

В этом разделе приведен обзор основных

отличий руководства пользователя версии 2

от версии 1. Удаления или незначительные

исправления не указаны.

SW01.04.xx • Обновлена информация о настройке

це

левого диапазона. См. стр. 95.

• Обновлена информация о закодиров

анном

двумерном ключе шифрования.

См. стр. 114.

• Добавлена шкала на 365 дней на экране

встроенных отчетов.

10

Руководство пользователя CoaguChek INRange

Что нового в публикации версии 2.0?

10

Изменения в обращении • Обновлена информация о допустимом

времени работы без батарей. См. стр. 28

и 25.

• Изменено описание нанесения крови на

тест-полоск

у. См. стр. 49.

• Обновлена информация о рекомендуемых

средств

ах для очистки и дезинфекции.

См. стр. 105.

Редакционные изменения • Обновлено изображ

ение тубуса с тест-

полосками.

• Незначительные редакционные изменения.

Введение

Руководство пользователя CoaguChek INRange

11

Введение

Перед началом работы

Назначение Система CoaguChek

®

INRange, состоящая из

коагулометра CoaguChek INRange и тест-

полоски для самодиагностики пациента

CoaguChek XS

®

PT Test PST, предназначена

для определения протромбинового времени

(ПТВ) в свежей капиллярной крови. Она

предназначена для прошедших соответству-

ющее обучение пациентов и лиц, осуществля-

ющих за ними уход.

Тест на протромбиновое время (ПТВ) является

общим анализом крови на свертываемость

для мониторинга терапии антагонистами

витамина К.

Система CoaguChek INRange предназначена

только для самотестирования одного паци-

ента. Она не предназначена дл

я использова-

ния в лечебном учреждении.

12

Руководство пользователя CoaguChek INRange

Введение

12

Протромбиновое время Тест ПТВ часто называют тестом МНО.

МНО — это международное нормализован-

ное отношение. Существуют разные методы

тестирования протромбинового времени, и

это отношение помогает стандартизировать

их результаты. МНО позволяет вам и вашему

врачу правильно оценивать показатели коа-

гуляции, даже если они были получены из

разных лабораторий, которые используют

различные методы исследования.

Протромбиновое время мож

ет быть выра-

жено также в % по Квику или в секундах.

Самотестирование При самотестировании вы можете отрегули-

ровать дозу препарата. Тем не менее, сначала

необходимо обсудить свою модель терапии с

лечащим врачом. Самотестирование не

заменяет регулярные визиты к врачу.

В зависимости от того, какое обучение вы

прошли и какие инструкции получили от

лечащего врача, вы мож

ете обратиться к

врачу или в медицинское учреждение, чтобы

скорректировать дозу. Вы также можете отре-

гулировать прием препаратов самостоя-

тельно в соответствии с предопределенным

графиком «доза — МНО», составленным для

вас лечащим врачом.

Введение

Руководство пользователя CoaguChek INRange

13

Ваш поставщик (фармацевт, специалист)

может научить вас самостоятельно контроли-

ровать свертываемость крови либо напра-

вить вас в организации или учреждения,

осуществляющие такое обучение. Ознакомь-

тесь со специальными примечаниями по

самоконтролю МНО, которые приведены в

инструкции-вкладыше, поставляемой с тест-

полосками.

Самотестирование и самоконтроль перо-

ральной антикоагуляционной терапии

путем оценки показателей коагуляции,

определенных системой CoaguChek

INRange, могут проводиться только после

консультации с врачом и всеобъемлющего

обучения квалифицированным медицин-

ским работником.

В данном руководстве содержится вся

необходимая информация о работе

системы CoaguChek INRange и уходе за ней.

Перед использованием коагулометра

внимательно прочитайте данное

руководство в полном объеме.

14

Руководство пользователя CoaguChek INRange

Введение

14

Система CoaguChek INRange

Система CoaguChek INRange облегчает

тестирование свертываемости крови. На дис-

плее коагулометра CoaguChek INRang с гра-

фическим пользовательским интерфейсом

будут предоставлены пошаговые инструкции

по проведению теста. Кодовый чип, поставля-

емый с тест-полосками, содержит информа-

цию о партии и сроке годности тест-полосок.

Вам необходимо лишь вставить кодовый чип,

включить коагулометр, вставить тест-полоску

и нанести пробу крови. Коаг

улометр

CoaguChek INRange измеряет время коагуля-

ции и отображает результат. По завершении

теста коагулометр автоматически сохраняет

результат в памяти.

Введение

Руководство пользователя CoaguChek INRange

15

При наличии каких-либо вопросов относи-

тельно коагулометра CoaguChek INRange

обратитесь в центр поддержки клиентов и

обслуживания в вашем регионе. Контактная

информация приведена на стр. 140.

Обратите внимание: перед первым исполь-

зованием коагулометра (например, после

первой установки батарей) необходимо

настроить правильные дату и время, чтобы

проводить измерения должным образом.

Эти параметры необходимо проверять

(и настраивать по необходимости) после

каждой смены батарей.

Примечание к снимкам экрана:

результаты тестов и информация о про-

граммном и аппаратном обеспечении,

встречающиеся на снимках экрана в

данном руководстве, приведены только

в иллюстративных целях. На экран вашего

коагулометра может выводиться другая

информация.

16

Руководство пользователя CoaguChek INRange

Введение

16

Метод измерения Тест-полоски для самодиагностики пациента

CoaguChek XS PT Test PST содержат лиофи-

лизированный реагент (в осушенной форме).

Его реактивные компоненты состоят из тром-

бопластина и пептидного субстрата. При

нанесении образца тромбопластин активи-

рует коагуляцию, в результате которой обра-

зуется тромбин. В этот момент коагулометр

начинает измерение времени. Фермент

тромбин расщепляет пептидный субстрат,

генерируя электрохимический сигнал. На

основ

е времени, прошедшего от его появле-

ния, система с помощью специального

алгоритма преобразует сигнал в привычные

единицы измерения свертываемости крови

(МНО, % по Квику, секунды), которые отобра-

жаются на дисплее.

Введение

Руководство пользователя CoaguChek INRange

17

Содержимое упаковки

• Коагулометр CoaguChek INRange.

• 4 ще

лочные батареи 1,5 В, тип AAA (LR03)

1

• Кабель USB

• Устройство дл

я прокалывания кожи

CoaguChek XS Softclix с инструкцией по

использованию

• Ланцет CoaguChek Softclix

• Сумка дл

я переноски системы

(не показана)

• Руководство пользов

ателя

(настоящий документ)

• Краткое справочное руководство

(не показано)

1 Также известны как «щелочно-марганцевые батареи»

18

Руководство пользователя CoaguChek INRange

Введение

18

Условия применения Чтобы обеспечить правильное функциониро-

вание системы CoaguChek INRange, соблю-

дайте приведенные ниже указания.

• Используйте коаг

улометр при температуре

от 15 до 32 °C.

• Используйте коаг

улометр при относитель-

ной влажности от 10 до 85 %.

• Во время измерения располаг

айте коагу-

лометр на ровной поверхности, не подвер-

женной вибрациям, или удерживайте его в

горизонтальном положении.

• Если коаг

улометр не используется в тече-

ние длительного времени, храните его в

сумке для переноски.

• Используйте коаг

улометр на высоте не

более 4000 метров над уровнем моря.

Электромагнитные помехи

Мощные электромагнитные поля могут

создавать помехи, отрицательно влияющие

на работу коагулометра. Не используйте

коагулометр рядом с источниками мощных

электромагнитных полей.

Введение

Руководство пользователя CoaguChek INRange

19

Контроль качества В системе CoaguChek INRange предусмотрен

набор функций для контроля качества, кото-

рые перечислены ниже.

Проверка электронных компонентов и функ-

ций при каждом включении коагулометра.

Проверка температуры тест-полоски во

время тестирования.

Проверка срока годности и информации о

партии тест-полоски.

Функция контроля качества непосредственно

в тест-полоске. Благодаря этим функциям

для контроля качеств

а и проверки системы

больше не требуются контрольные растворы,

которые могут быть вам знакомы по другим

системам.

20

Руководство пользователя CoaguChek INRange

Введение

20

Важные инструкции по безопасности и дополнительная информация

В данном разделе поясняется, каким образом

сообщения по безопасности и информация,

касающаяся надлежащего обращения с систе-

мой, представлены в руководстве пользователя

CoaguChek INRange. Внимательно ознакомь-

тесь с приведенной ниже информацией.

Одиночный символ обозначения опасности

(без предупреждающего слова) используется

для информирования об общих рисках, а

также для обращения внимания читателя на

информацию, связанную с безопасностью.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Указывает на опасную ситуацию, которая,

если ее не предотвратить, может стать при-

чиной летального исхода или получения

тяжелой травмы.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ

Указывает на опасную ситуацию, которая,

если ее не предотвратить, может стать при-

чиной незначительной травмы или травмы

средней тяжести.

Roche CoaguChek INRange Používateľská príručka

Súvisiace články

Ostatné dokumenty