Ottobock LP2-W2 Používateľská príručka

Gebrauchsanweisung ................................................................ 4

Instructions for use .................................................................... 13

Instructions d'utilisation ............................................................. 22

Istruzioni per l’uso ..................................................................... 31

Instrucciones de uso ................................................................. 40

Manual de utilização .................................................................. 50

Gebruiksaanwijzing ................................................................... 59

Bruksanvisning ......................................................................... 68

Brugsanvisning ......................................................................... 77

Bruksanvisning ......................................................................... 85

Käyttöohje ................................................................................ 93

Instrukcja użytkowania ............................................................... 102

Használati utasítás .................................................................... 111

Návod k použití ......................................................................... 120

Instrucţiuni de utilizare ............................................................... 129

Upute za uporabu ..................................................................... 139

Navodila za uporabo .................................................................. 148

Návod na používanie .................................................................. 156

Инструкция за употреба ........................................................... 165

Kullanma talimatı ....................................................................... 174

Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 183

Руководство по применению .................................................... 193

取扱説明書 ............................................................................... 203

使用说明书 ............................................................................... 211

사용 설명서 .............................................................................. 218

LP2-W2 Freestyle Swim

*) Body mass limit not to be exceeded!

ISO 10328 - P n - m kg*)

Stiffness Weight (kg) Label text

1 59 ISO 10328-P3-59-kg

2 68 ISO 10328-P3-68-kg

3 77 ISO 10328-P4-77-kg

4 88 ISO 10328-P5-88-kg

5 100 ISO 10328-P5-100-kg

6 116 ISO 10328-P5-116-kg

2

1

2

3

1 Produktbeschreibung Deutsch

INFORMATION

Datum der letzten Aktualisierung: 2021-10-13

►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam

durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.

►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.

►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha

ben oder Probleme auftreten.

►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang

mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund

heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan

des.

►Bewahren Sie dieses Dokument auf.

1.1 Konstruktion und Funktion

Dieses Dokument gilt für folgende Produkte: LP2-W2 Freestyle Swim

Der Prothesenfuß verfügt über Federelemente aus Carbon. Die Fersenstei

figkeit kann mit einem Fersenkeil erhöht werden.

Das Knöchelgelenk des Prothesenfußes kann in 2 Positionen fixiert werden.

0° Plantarflexion zum Gehen und 70° Plantarflexion zum Schwimmen.

1.2 Kombinationsmöglichkeiten

Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modularsys

tem. Die Funktionalität mit Komponenten anderer Hersteller, die über kom

patible modulare Verbindungselemente verfügen, wurde nicht getestet.

2 Bestimmungsgemäße Verwendung

2.1 Verwendungszweck

Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der unte

ren Extremität einzusetzen.

2.2 Einsatzgebiet

Unsere Komponenten funktionieren optimal, wenn sie mit geeigneten Kom

ponenten kombiniert werden, ausgewählt auf Basis von Körpergewicht und

Mobilitätsgrad, die mit unserer MOBIS Klassifizierungsinformation identifi

zierbar sind, und die über passende modulare Verbindungselemente verfü

gen.

4

m°

kg

Das Produkt wird für Mobilitätsgrad2 (eingeschränkter Außen

bereichsgeher), Mobilitätsgrad3 (uneingeschränkter Außenbe

reichsgeher) und Mobilitätsgrad4 (uneingeschränkter Außenbe

reichsgeher mit besonders hohen Ansprüchen) empfohlen.

Die nachfolgende Tabelle enthält die geeignete Federsteifigkeit des Prothe

senfußes, passend zum Körpergewicht und der Aktivität des Patienten.

Federsteifigkeit in Abhängigkeit zu Körpergewicht und Aktivitätsniveau

Körpergewicht [kg] Gering Normal Hoch

44 bis 52 1 1 2

53 bis 59 1 2 3

60 bis 68 2 3 4

69 bis 77 3 4 5

78 bis 88 4 5 6

89 bis 100 5 6 –

101 bis 116 6 – –

2.3 Umgebungsbedingungen

Lagerung und Transport

Temperaturbereich –20°C bis +60°C, relative Luftfeuchtigkeit 20% bis 90%, keine

mechanischen Vibrationen oder Stöße

Zulässige Umgebungsbedingungen

Temperaturbereich: –10°C bis +45°C

Chemikalien/Flüssigkeiten: Süßwasser, Salzwasser, Schweiß, Urin, Seifenlauge,

Chlorwasser

Feuchtigkeit: Untertauchen: maximal 1h in 3m Tiefe, relative Luftfeuchtigkeit: keine

Beschränkungen

Feststoffe: Staub, gelegentlicher Kontakt mit Sand

Reinigen Sie das Produkt nach Kontakt mit Feuchtigkeit/Chemikalien/Fest

stoffen, um erhöhten Verschleiß und Schäden zu vermeiden (siehe Seite11).

Unzulässige Umgebungsbedingungen

Feststoffe: Stark hygroskopische Partikel (z.B. Talkum), dauerhafter Kontakt mit

Sand

Chemikalien/Flüssigkeiten: Säuren, dauerhafter Einsatz in flüssigen Medien

5

2.4 Lebensdauer

Prothesenfuß

Die Lebensdauer des Produkts beträgt, abhängig vom Aktivitätsgrad des

Patienten, maximal 3 Jahre.

Fußhülle, Schutzsocke

Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer üblichen Abnutzung unterliegt.

3 Sicherheit

3.1 Bedeutung der Warnsymbolik

VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.

HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.

3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise

VORSICHT!

Verletzungsgefahr und Gefahr von Produktschäden

►Beachten Sie die Kombinationsmöglichkeiten/Kombinationsausschlüsse

in den Gebrauchsanweisungen der Produkte.

►Halten Sie das Einsatzgebiet des Produkts ein und setzen Sie es keiner

Überbeanspruchung aus (siehe Seite4).

►Verwenden Sie das Produkt nicht über die geprüfte Lebensdauer hin

aus, um Verletzungsgefahr und Produktschäden zu verhindern.

►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten, um Verletzungsge

fahr und Produktschäden zu verhindern.

►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt um mechanische Beschädigung

zu verhindern.

►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit, wenn Sie

Schäden vermuten.

►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn seine Funktion eingeschränkt

ist. Ergreifen Sie geeignete Maßnahmen: (z.B. Reinigung, Reparatur,

Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerkstatt)

HINWEIS!

Gefahr von Produktschäden und Funktionseinschränkungen

►Prüfen Sie das Produkt vor jeder Verwendung auf Gebrauchsfähigkeit

und Beschädigungen.

6

►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn seine Funktion eingeschränkt

ist. Ergreifen Sie geeignete Maßnahmen: (z.B. Reinigung, Reparatur,

Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerkstatt)

►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen

aus.

►Prüfen Sie das Produkt auf Schäden, wenn es unzulässigen Umge

bungsbedingungen ausgesetzt war.

►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn es beschädigt oder in einem

zweifelhaften Zustand ist. Ergreifen Sie geeignete Maßnahmen: (z.B.

Reinigung, Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine

Fachwerkstatt).

Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch

Eine reduzierte Federwirkung (z.B. verringerter Vorfußwiderstand oder ver

ändertes Abrollverhalten) oder eine Delaminierung der Feder sind Anzei

chen von Funktionsverlust. Ungewöhnliche Geräusche können Anzeichen

von Funktionsverlust sein.

4 Lieferumfang

Menge Benennung Kennzeichen

1 Gebrauchsanweisung –

1 Prothesenfuß –

1 Schutzsocke (schwarz) S0-NPS-200*

1 Fersenkeil-Set KIT-00-11*

1 Knöchelcover KIT-00-20000-00

Weiteres Zubehör/Ersatzteile (nicht im Lieferumfang)

Benennung Kennzeichen

Fußhülle (ohne Kappe) FTC-3C-1*

Werkzeug zum Wechsel der Fußhuelle ACC-00-10300-00

Schutzsocke (weiß) SL=Spectra-Sock

5 Gebrauchsfähigkeit herstellen

VORSICHT

Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung

Verletzungen durch falsch montierte oder eingestellte sowie beschädigte

Prothesenkomponenten

►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.

7

HINWEIS

Beschleifen von Prothesenfuß oder Fußhülle

Vorzeitiger Verschleiß durch Beschädigung des Produkts

►Beschleifen Sie den Prothesenfuß oder die Fußhülle nicht.

5.1 Aufbau

INFORMATION

Ein Schutz aus Kunststoff befindet sich am Justierkern des Produkts. Er

schützt den Anschlussbereich während des Aufbaus und der Anprobe der

Prothese vor Kratzern.

►Entfernen Sie den Schutz bevor der Patient den Werkstatt-/Anprobebe

reich verlässt.

5.1.1 Fußhülle aufziehen/entfernen

INFORMATION

►Ziehen Sie die Schutzsocke über den Prothesenfuß, um Geräusche in

der Fußhülle zu vermeiden.

►Verwenden Sie den Prothesenfuß immer mit Fußhülle.

►Die Fußhülle aufziehen oder entfernen, wie in der Gebrauchsanweisung

der Fußhülle beschrieben.

5.1.2 Grundaufbau

Grundaufbau TT

Ablauf des Grundaufbaus

Benötigte Materialien: Goniometer 662M4, Absatzhöhenmessgerät 743S12,

50:50Lehre 743A80, Aufbaugerät (z.B. L.A.S.A.R. Assembly 743L200 oder

PROS.A. Assembly 743A200)

Die Prothesenkomponenten gemäß der folgenden Angaben im Aufbaugerät montieren

und ausrichten:

  Dorsalflexion/Plantarflexion: Den Prothesenfuß auf die Absatzhöhe des

Schuhs einstellen. (Der Prothesenfuß ist für Schuhe mit 10mm Absatzhöhe

ausgelegt.)

  Adduktion/Abduktion: Den Winkel des Prothesenschafts in der Frontalebe

ne einstellen.

  Flexion/Extension: Den Winkel des Prothesenschafts in der Sagittalebene

einstellen.

  Lineares Verschieben des Prothesenschafts: Den Prothesenschaft so ver

schieben, dass die Lotlinie entlang der vorderen Kante des Adapters am Pro

thesenfuß verläuft (siehe Abb.2).

8

Grundaufbau TF

►Die Angaben in der Gebrauchsanweisung des Prothesenkniegelenks

beachten.

5.1.3 Statischer Aufbau

• Ottobock empfiehlt den Aufbau der Prothese mit Hilfe des

L.A.S.A.R.Posture zu kontrollieren und bei Bedarf anzupassen.

5.1.4 Dynamische Anprobe

• Den Aufbau der Prothese in der Frontalebene und der Sagittalebene an

passen (z.B. durch Winkeländerung oder Verschiebung), um eine opti

male Schrittabwicklung sicherzustellen.

•TT-Versorgungen: Bei der Lastübernahme nach dem Fersenauftritt auf

eine physiologische Kniebewegung in Sagittal- und Frontalebene ach

ten. Eine Bewegung des Kniegelenks nach medial vermeiden. Bewegt

sich das Kniegelenk in der ersten Standphasenhälfte nach medial, dann

den Prothesenfuß nach medial verschieben. Geschieht die Bewegung

nach medial in der zweiten Standphasenhälfte, dann die Außenrotation

des Prothesenfußes reduzieren.

• Entfernen Sie den Schutz aus Kunststoff nach Abschluss der dynami

schen Anprobe und der Gehübungen vom Justierkern.

Ferse zu weich

Symptome Lösungsmöglichkeiten

• Zu schneller vollflächiger Bodenkon

takt

• Vorfuß fühlt sich zu steif an

• Knie geht in Hyperextension

• Prothesenschaft relativ zum Fuß nach

vorne schieben

• Fersenkeil verwenden

Ferse zu hart

Symptome Lösungsmöglichkeiten

• Schnelle Knieflexion, geringe Stabilität

• Übergang von Fersenauftritt zu Zehen

abstoß zu schnell

• Geringe gefühlte Energierückgabe

• Prothesenschaft relativ zum Fuß nach

hinten schieben

• Steifigkeit der Ferse verringern (Fer

senkeil verschieben oder entnehmen)

Prothesenfuß zu steif

Symptome Lösungsmöglichkeiten

• Geringe Abrollbewegung des Prothe

senfußes bei niedriger Gehgeschwin

digkeit (langer vollflächiger Bodenkon

takt)

• Prothesenfuß in geringerer Steifigkeit

auswählen

Prothesenfuß zu weich

Symptome Lösungsmöglichkeiten

9

Prothesenfuß zu weich

• Klickendes Geräusch zu Beginn des

Auftretens.

• Sehr starkes Verformen des Vorfußes

bei hoher Aktivität

• Prothesenfuß in höherer Steifigkeit

auswählen

5.1.4.1 Fersencharakteristik optimieren

Das Verhalten des Prothesenfußes beim Fersenauftritt und beim Fersenkon

takt während der mittleren Standphase kann durch Platzieren eines Fersen

keils angepasst werden. Der Fersenkeil wird probeweise mit Klebeband be

festigt. Für die definitive Montage, wird er mit dem Prothesenfuß verklebt.

Anprobe

1) Das beiliegende doppelseitige Klebeband auf der Unterseite des Fer

senkeils platzieren.

2) Den Fersenkeil an der empfohlenen Position auf der Basisfeder platzie

ren.

3) Optional: Den Fersenkeil an der Oberseite kürzen, wenn der Fersenauf

tritt zu hart ist.

Definitive Montage

1) Das Klebeband vom Fersenkeil entfernen. Dazu kann ein Lappen mit

Aceton verwendet werden.

2) Die Kontaktfläche auf dem Prothesenfuß mit Schleifpapier etwas aufrau

en. Den Schleifstaub entfernen.

3) Den Fersenkeil mit Kontaktkleber auf den Prothesenfuß kleben.

6 Gebrauch

VORSICHT

Entriegeln des Knöchelgelenks

Verletzungsgefahr durch Bewegung im Knöchelgelenk des Prothesenfußes

►Stellen Sie vor Gebrauch des Prothesenfußes sicher, dass das Knö

chelgelenk verriegelt ist.

►Verwenden Sie zum Gehen immer 0° Plantarflexion.

>Voraussetzung: Der Prothesenfuß ist nicht belastet (z.B. im Sitzen

oder im Wasser).

1) Die Entriegelungstaste drücken und den Prothesenfuß in die gewünsch

te Richtung beugen.

10

→Wenn 0° oder 70° Plantarflexion erreicht sind, verriegelt das Knö

chelgelenk und die Entriegelungstaste springt in die Ausgangsposi

tion zurück.

2) Den Prothesenfuß nach oben und unten bewegen, um sicherzustellen,

dass das Knöchelgelenk verriegelt ist.

7 Reinigung

>Zulässiges Reinigungsmittel: pH-neutrale Seife (z.B. Derma Clean

453H10)

1) HINWEIS! Verwenden Sie nur die zulässigen Reinigungsmittel, um

Produktschäden zu vermeiden.

Das Produkt mit klarem Süßwasser und pH-neutraler Seife reinigen.

2) Wenn vorhanden: Konturen zum Wasserablauf mit einem Zahnstocher

von Schmutz befreien und ausspülen.

3) Die Seifenreste mit klarem Süßwasser abspülen. Dabei die Fußhülle so

oft ausspülen, bis alle Verschmutzungen entfernt sind.

4) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.

5) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.

8 Wartung

►Die Prothesenkomponenten nach den ersten 30Tagen Gebrauch einer

Sichtprüfung und Funktionsprüfung unterziehen.

►Die komplette Prothese während der normalen Konsultation auf Abnut

zung überprüfen.

►Das Produkt alle 6 Monate auf sichtbare Schäden untersuchen. Bei Be

darf (z.B. bei hochaktiven oder schwereren Benutzern) zusätzliche In

spektionstermine vereinbaren.

8.1 Knöchelcover wechseln

Das Knöchelcover des Prothesenfußes muss ausgetauscht werden, wenn es

verschlissen ist. Das neue Cover wird in die beiden Rillen im Knöchelele

ment des Prothesenfußes eingelegt und verklebt.

> Benötigte Materialien: Entfettender Reiniger (z.B. Aceton), Schleifpa

pier, Loctite 410

1) Das alte Knöchelcover vom Prothesenfuß abnehmen und alle Überreste

entfernen.

2) Die beiden Rillen im Knöchelelement des Prothesenfußes mit Schleifpa

pier von Klebstoffresten befreien und etwas aufrauen.

3) Die Innenseite des neuen Knöchelcovers mit entfettendem Reiniger rei

nigen, damit der Klebstoff besser haftet.

11

4) Das neue Knöchelcover vorsichtig über den Prothesenfuß ziehen. Dabei

die beiden Rillen frei lassen.

5) Loctite 410 umlaufend in die untere Rille des Knöchelelements auftra

gen.

6) Das Knöchelcover vorsichtig in die untere Rille ziehen, bis es korrekt

sitzt.

7) Loctite 410 umlaufend in die obere Rille des Knöchelelements auftragen.

8) Das Knöchelcover vorsichtig in die obere Rille ziehen, bis es korrekt

sitzt.

9) Überschüssigen Klebstoff entfernen.

10) Den Klebstoff aushärten lassen.

9 Entsorgung

Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden.

Eine unsachgemäße Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und

die Gesundheit auswirken. Beachten Sie die Angaben der zuständigen Be

hörde Ihres Landes zu Rückgabe, Sammel- und Entsorgungsverfahren.

10 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des

Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.

10.1 Haftung

Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und

Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch

Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße

Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,

haftet der Hersteller nicht.

10.2 CE-Konformität

Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über

Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des

Herstellers heruntergeladen werden.

11 Technische Daten

LP2-W2 Freestyle Swim

Größen [cm] 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

Absatzhöhe [mm] 10

Systemhöhe [mm] 69 85 93

Einbauhöhe [mm] 87 103 111

12

LP2-W2 Freestyle Swim

Größen [cm] 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

Durchschnittliches

Gewicht mit Fußhülle

[g]

690 860 980

Max. Körpergewicht

[kg]

116

Mobilitätsgrad 2, 3, 4

1 Product description English

INFORMATION

Date of last update: 2021-10-13

►Please read this document carefully before using the product and

observe the safety notices.

►Instruct the user in the safe use of the product.

►Please contact the manufacturer if you have questions about the

product or in case of problems.

►Report each serious incident related to the product to the manufacturer

and to the relevant authority in your country. This is particularly import

ant when there is a decline in the health state.

►Please keep this document for your records.

1.1 Construction and Function

This document applies to the following products: LP2-W2 Freestyle Swim

The prosthetic foot has carbon spring elements. The heel stiffness can be

increased with a heel wedge.

The ankle joint of the prosthetic foot can be fixed in two positions: 0° plantar

flexion for walking and 70° plantar flexion for swimming.

1.2 Combination possibilities

This prosthetic component is compatible with Ottobock's system of modular

connectors. Functionality with components of other manufacturers that have

compatible modular connectors has not been tested.

2 Intended use

2.1 Indications for use

The product is intended exclusively for lower limb exoprosthetic fittings.

13

2.2 Area of application

Our components perform optimally when paired with appropriate compon

ents based upon weight and mobility grades identifiable by our MOBIS clas

sification information and which have appropriate modular connectors.

m°

kg

The product is recommended for mobility grade2 (restricted

outdoor walker), mobility grade3 (unrestricted outdoor walker)

and mobility grade4 (unrestricted outdoor walker with particu

larly high demands).

The table that follows shows the suitable spring stiffness of the prosthetic

foot, matching the patient's body weight and activity.

Spring stiffness relative to body weight and activity level

Body weight [kg] Low Normal High

44 to 52 1 1 2

53 to 59 1 2 3

60 to 68 2 3 4

69 to 77 3 4 5

78 to 88 4 5 6

89 to 100 5 6 –

101 to 116 6 – –

2.3 Environmental conditions

Storage and transport

Temperature range –20°C to +60°C (–4°F to +140°F), relative humidity 20% to

90%, no mechanical vibrations or impacts

Allowable environmental conditions

Temperature range: –10°C to +45°C (14°F to 113°F)

Chemicals/liquids: fresh water, salt water, perspiration, urine, soapsuds, chlorine

water

Moisture: Submersion: max. 1h in 3m depth, relative humidity: no restrictions

Solids: Dust, occasional contact with sand

Clean the product after contact with humidity/chemicals/solids, in order to

avoid increased wear and damage (see page20).

Unallowable environmental conditions

Solids: Highly hygroscopic particles (e.g.talcum), continuous contact with sand

Chemicals/liquids: Acids, continuous use in liquid media

14

2.4 Lifetime

Prosthetic foot

Depending on the patient's activity level, the maximum lifetime of the product

is 3years.

Footshell, protective sock

The product is a wear part, which means it is subject to normal wear and

tear.

3 Safety

3.1 Explanation of warning symbols

CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.

NOTICE Warning regarding possible technical damage.

3.2 General safety instructions

CAUTION!

Risk of injury and risk of product damage

►Note the combination possibilities/combination exclusions in the instruc

tions for use of the products.

►Comply with the product's field of application and do not expose it to

excessive strain (see page14).

►To avoid the risk of injury and product damage, do not use the product

beyond the tested lifetime.

►To avoid the risk of injury and product damage, only use the product for

a single patient.

►To prevent mechanical damage, use caution when working with the

product.

►If you suspect the product is damaged, check it for proper function and

readiness for use.

►Do not use the product if its functionality is restricted. Take suitable

measures (e.g.cleaning, repair, replacement, inspection by the manu

facturer or a specialist workshop).

NOTICE!

Risk of product damage and limited functionality

►Check the product for damage and readiness for use prior to each use.

15

►Do not use the product if its functionality is restricted. Take suitable

measures (e.g.cleaning, repair, replacement, inspection by the manu

facturer or a specialist workshop).

►Do not expose the product to prohibited environmental conditions.

►Check the product for damage if it has been exposed to prohibited envir

onmental conditions.

►Do not use the product if it is damaged or in a questionable condition.

Take suitable measures (e.g.cleaning, repair, replacement, inspection

by the manufacturer or a specialist workshop).

Signs of changes in or loss of functionality during use

Reduced spring effect (e.g.decreased forefoot resistance or changed

rollover behaviour) or delamination of the spring are indications of loss of

functionality. Unusual noises can indicate a loss of functionality.

4 Scope of delivery

Quantity Designation Reference number

1 Instructions for use –

1 Prosthetic foot –

1 Protective sock (black) S0-NPS-200*

1 Heel wedge set KIT-00-11*

1 Ankle cover KIT-00-20000-00

Additional accessories/spare parts (not included in the scope of delivery)

Designation Reference number

Footshell (without cap) FTC-3C-1*

Tool to change the footshell ACC-00-10300-00

Protective sock (white) SL=Spectra-Sock

5 Preparing the product for use

CAUTION

Incorrect alignment, assembly or adjustment

Injury due to incorrectly installed or adjusted as well as damaged prosthet

ic components

►Observe the alignment, assembly and adjustment instructions.

NOTICE

Grinding the prosthetic foot or footshell

Premature wear resulting from damage to the product

16

►Do not grind the prosthetic foot or footshell.

5.1 Alignment

INFORMATION

There is a plastic protector on the product's pyramid. It protects the con

necting section from scratches during the alignment and fitting of the pros

thesis.

►Remove the protector before the patient leaves the workshop/fitting

area.

5.1.1 Applying/removing the footshell

INFORMATION

►Pull the protective sock over the prosthetic foot to prevent noises in the

footshell.

►Always use the prosthetic foot with the footshell.

►Apply or remove the footshell as described in the footshell instructions

for use.

5.1.2 Bench Alignment

TT bench alignment

Bench alignment process

Required materials: 662M4 goniometer, 743S12 heel height measuring device,

743A80 50:50gauge, alignment tool (e.g.743L200 L.A.S.A.R. Assembly or 743A200

PROS.A. Assembly)

Assemble and align the prosthetic components in the alignment apparatus according

to the following specifications:

  Dorsiflexion/plantar flexion: Adjust the prosthetic foot to the heel height of

the shoe. (The prosthetic foot is designed for shoes with a heel height of

10mm.)

  Adduction/abduction: Adjust the angle of the prosthetic socket in the front

al plane.

  Flexion/extension: Adjust the angle of the prosthetic socket in the sagittal

plane.

  Linear shifting of the prosthetic socket: Shift the prosthetic socket so that

the plumb line runs along the front edge of the adapter on the prosthetic foot

(see fig.2).

17

TF bench alignment

►Observe the information in the prosthetic knee joint instructions for use.

5.1.3 Static Alignment

• Ottobock recommends checking the alignment of the prosthesis using

the L.A.S.A.R.Posture and adapting it as needed.

5.1.4 Dynamic Trial Fitting

• Adapt the alignment of the prosthesis in the frontal plane and the sagittal

plane (e.g.by making angle or slide adjustments) to ensure an optimum

gait pattern.

•TT fittings: Make sure that physiological knee movement in the sagittal

and frontal plane is achieved when the leg begins to bear weight after

the heel strike. Avoid medial movement of the knee joint. If the knee joint

moves in the medial direction in the first half of the stance phase, move

the prosthetic foot in the medial direction. If the medial movement occurs

in the second half of the stance phase, reduce the exterior rotation of the

prosthetic foot.

• Remove the plastic protector from the pyramid after completing the

dynamic fitting and the walking exercises.

Heel too soft

Symptoms Possible solutions

• Foot makes full ground contact too

quickly

• Forefoot feels too stiff

• Knee goes into hyperextension

• Shift prosthetic socket forward relative

to the foot

• Use a heel wedge

Heel too hard

Symptoms Possible solutions

• Fast knee flexion, low stability

• Transition from heel strike to toe-off too

fast

• Energy return feels low

• Shift prosthetic socket back relative to

the foot

• Reduce the heel stiffness (shift or

remove heel wedge)

Prosthetic foot too stiff

Symptoms Possible solutions

• Minimal rollover movement of the pros

thetic foot at low walking speed (long

full ground contact)

• Select prosthetic foot in lower stiffness

Prosthetic foot too soft

Symptoms Possible solutions

• Clicking noise at the start of ground

contact.

• Select prosthetic foot in higher stiff

ness

18

Prosthetic foot too soft

• Very pronounced deformation of the

forefoot at high activity levels

5.1.4.1 Optimising the heel characteristics

The behaviour of the prosthetic foot at heel strike and during heel contact in

the mid-stance phase can be adapted with the placement of a heel wedge.

The heel wedge is attached with adhesive tape for testing. For definitive

assembly, it is glued to the prosthetic foot.

Fitting

1) Place the double-sided adhesive tape (included) on the underside of the

heel wedge.

2) Place the heel wedge on the base spring in the recommended position.

3) Optional: Shorten the heel wedge on the top if the heel strike is too

hard.

Definitive assembly

1) Remove the adhesive tape from the heel wedge. This can be done using

a cloth with acetone.

2) Roughen the contact surface on the prosthetic foot slightly using sand

paper. Remove the dust after sanding.

3) Glue the heel wedge to the prosthetic foot with contact cement.

6 Use

CAUTION

Unlocking the ankle joint

Risk of injury due to movement in the ankle joint of the prosthetic foot

►Before using the prosthetic foot, make sure that the ankle joint is

locked.

►Always use 0° plantar flexion for walking.

>Prerequisite: The prosthetic foot is not under load (forexample, sitting

or in the water).

1) Press the release button and flex the prosthetic foot in the desired direc

tion.

→When 0° or 70° plantar flexion is reached, the ankle joint locks and

the release button springs back to the initial position.

2) Move the prosthetic foot up and down to verify that the ankle joint is

locked.

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7 Cleaning

>Allowable cleaning agent: pH neutral soap (e.g. 453H10 Derma

Clean)

1) NOTICE! To avoid product damage, only use the allowable clean

ing agents.

Clean the product with clear fresh water and a pH neutral soap.

2) If present: Remove dirt from water drainage contours using a toothpick

and rinse.

3) Rinse the soap away with clear fresh water. In doing so, rinse the foot

shell until all dirt has been removed.

4) Dry the product with a soft cloth.

5) Allow to air dry in order to remove residual moisture.

8 Maintenance

►A visual inspection and functional test of the prosthetic components

should be performed after the first 30days of use.

►Inspect the entire prosthesis for wear during normal consultations.

►Inspect the product for visible damage every six months. Make additional

inspection appointments as needed (e.g.for highly active or heavy

users).

8.1 Changing the ankle cover

The ankle cover of the prosthetic foot has to be changed when it becomes

worn. The new cover is inserted into the two grooves in the prosthetic foot's

ankle element and glued into place.

> Required materials: Degreasing cleaner (e.g.acetone), sandpaper, Loc

tite410

1) Take the old ankle cover off the prosthetic foot and remove all residue.

2) Using sandpaper, remove adhesive residue and slightly roughen the two

grooves in the prosthetic foot's ankle element.

3) Clean the inside of the new ankle cover with degreasing cleaner to

improve the adhesion of the adhesive.

4) Carefully pull the new ankle cover over the prosthetic foot. Leave the two

grooves exposed.

5) Apply Loctite410 to the lower groove around the circumference of the

ankle element.

6) Carefully pull the ankle cover into the lower groove until it fits correctly.

7) Apply Loctite410 to the upper groove around the circumference of the

ankle element.

8) Carefully pull the ankle cover into the upper groove until it fits correctly.

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