Súprava kontrol Aptima
Súprava kontrol Aptima 1 IN0114-01SK Rev. 005
Aptima®
Na diagnostické použitie in vitro.
Len na lekársky predpis
Určené použitie
Súprava kontrol Aptima je určená na použitie s testami Aptima na detekciu C. trachomatis a/alebo N. gonorrhoeae. Tieto reagencie na kontrolu kvality
je nutné používať podľa pokynov v príbalovej informácii príslušného testu Aptima s cieľom overiť validitu chodu.
Reagencie
Poznámka: Informácie o nebezpečenstvách a bezpečnostných opatreniach, ktoré môžu byť spojené s reagenciami, nájdete v knižnici dátových
bezpečnostných listov na stránkach www.hologic.com/sds.
Dodané materiály
Súprava kontrol Aptima (kat. č. 301110)
Varovania a bezpečnostné opatrenia
Na použitie s testami Aptima na detekciu C. trachomatis a/alebo N. gonorrhoeae. Pozitívna kontrola CT (negatívna kontrola GC) slúži ako negatívna
kontrola pre výsledky rozborov/testov GC. Pozitívna kontrola GC (negatívna kontrola CT) slúži ako negatívna kontrola pre výsledky rozborov/testov CT.
Požiadavky na skladovanie a manipuláciu
Reagencie v súprave kontrol Aptima je nutné uchovávať pri teplote 2 °C až 8 °C a sú stabilné až do dátumu uvedeného na liekovkách.
Po zahriatí na izbovú teplotu sa môžu niektoré skúmavky s kontrolami javiť zakalené alebo obsahovať precipitáty. Zákal alebo precipitácia kontrol
neovplyvňuje výkon kontroly. Kontroly možno použiť bez ohľadu na to, či sú číre alebo zakalené/s precipitátmi. Ak vyžadujete číre kontroly,
rozpustenie možno dosiahnuť ich inkubáciou pri hornom konci rozsahu izbovej teploty (15 °C až 30 °C).
Postup testu Aptima
Pokyny k postupu nájdete v časti pre postup testu príbalovej informácie testu Aptima alebo prevádzkovej príručke prístroja.
Očakávané výsledky testu Aptima
*Špecifické hodnoty RLU spojené s kontrolami Aptima nájdete v príbalovej informácii testu Aptima.
Ak by výsledky spadali mimo tieto očakávané výsledky, kontaktujte technickú podporu spoločnosti Hologic so žiadosťou o pomoc.
Symbol Komponent Množstvo Popis
PCT/NGC Pozitívna kontrola Aptima,
CT/negatívna kontrola, GC 5x1,7ml Neinfekčné nukleové kyseliny CT v pufrovanom roztoku obsahujúcom < 5 % detergentu.
Každá vzorka o objeme 400
μ
l obsahuje odhadom rRNA ekvivalent 1 CT IFU (5 fg/test*).
PGC/NCT Pozitívna kontrola Aptima,
GC/ negatívna kontrola, CT 5x1,7ml Neinfekčné nukleové kyseliny GC v pufrovanom roztoku obsahujúcom.< 5 % detergentu. Každá
vzorka o objeme 400
μ
l obsahuje odhadom rRNA ekvivalent 50 GC buniek (250 fg/test*).
*rRNA ekvivalenty boli vypočítané na základe veľkosti genómu a odhadovaného pomeru DNA : RNA na bunku pre každý organizmus.
Kontrolné Výsledok CT* Výsledok GC*
Pozitívna kontrola CT/negatívna kontrola GC Pozitívne Negatívne
Pozitívna kontrola GC/negatívna kontrola CT Negatívne Pozitívne
Hologic, Inc.
10210 Genetic Center Drive
San Diego, CA 92121 USA
E-mailovú adresu a telefónne číslo na technickú podporu a zákaznícky servis špecifické pre vašu krajinu nájdete na stránkach www.hologic.com/support.
Výrobok je chránený jedným alebo viacerými patentmi Spojených štátov, ktoré sú uvedené na stránkach www.hologic.com/patents.
©2003-2021 Hologic, Inc. Všetky práva vyhradené.
IN0114-01SK Rev. 005
2021-05
/
