Roche cobas 6000 core unit Používateľská príručka

cobas 6000

TraceDocArchiver

Uživatelská příručka

Verze softwaru 1.03

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 1.3 3

cobas 6000 TraceDocArchiver

Obsah

Informace o dokumentu .....................................................................................................5

Omezení záruky ...................................................................................................................5

Vítejte v cobas 6000 TraceDocArchiver ...........................................................................6

Předmluva ......................................................................................................................6

Důležité informace ........................................................................................................7

Požadavky systému .......................................................................................................8

Obsah balíčku .................................................................................................................8

Spuštění programu ..............................................................................................................9

Přehled uživatelského rozhraní .......................................................................................10

Část záhlaví ...................................................................................................................11

Část chybových/informačních hlášení .....................................................................12

Navigační část se záložkami .......................................................................................12

Obsahová část záložky. ...............................................................................................12

Import/Drop .......................................................................................................................13

První spuštění ..............................................................................................................13

Import SVP (záložního) souboru ..............................................................................14

Definováno více přístrojů ...........................................................................................16

Hromadný import .......................................................................................................17

Historie importů ................................................................................................................18

Reimport .......................................................................................................................19

Export ..................................................................................................................................20

Optický export .............................................................................................................20

Export po síti ................................................................................................................22

Konfigurace ........................................................................................................................23

Správa přístroje ............................................................................................................24

Různé (údržba) ...................................................................................................................26

Odstranění starých dat ................................................................................................26

Hlášení systému ...........................................................................................................27

Instalace cobas 6000 TraceDocArchiver ........................................................................29

Co je potřeba ................................................................................................................29

Instalace ........................................................................................................................29

Deinstalace ...................................................................................................................34

Aktualizace programu ................................................................................................34

Dodatek ...............................................................................................................................35

Dodatek A (Řešení problémů) ...................................................................................35

Nalezení logovacího souboru trasování .............................................................35

Reset nastavení uživatele na implicitní stav ......................................................35

Změna úrovně logu ladění ...................................................................................35

Odstranění přetrvávajícího zámku souboru ......................................................35

Dodatek B (Hlášení systému) ....................................................................................36

Hlášení systému ...........................................................................................................36

Hlášení platná např

íč aplikací ...................................................................................36

Dodatek C (informace pro IT pracovníky) ..............................................................39

Dodatek D (technická dokumentace) .......................................................................41

Umístění databáze .................................................................................................41

TraceDoc struktura ...............................................................................................42

Zdroje návaznosti ..................................................................................................43

Definice datové tabulky C6kTDocArchiverOutput.db3 ...................................44

Definice indexu exportních dat C6kTDocArchiverOutput.db3 ......................49

Roche Diagnostics

4 Uživatelská příručka · Verze 1.3

cobas 6000 TraceDocArchiver

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 1.3 5

cobas 6000 TraceDocArchiver

Informace o dokumentu

Historie revizí

Poznámka k vydání Tato Uživatelská příručka je určena pro uživatele softwaru cobas 6000

TraceDocArchiver.

Veškerá snaha je směřována k tomu, aby všechny informace, obsažené v tomto

dokumentu, byly v době vydání správné. Nicméně

Roche Diagnostics International Ltd si vyhrazuje právo provádět změny

bez předchozího upozornění v rámci neustálého vývoje produktu.

Všechny modifikace softwaru, provedené zákazníkem, činí záruku a servisní smlouvu

neplatnou a zrušenou.

Určení cobas 6000 TraceDocArchiver (program) umožňuje uživatelům vytvářet

analytickému systému cobas 6000 *) záložní soubory na základě výsledků vzorků

s informacemi o použitých reagenciích, kontrolách a kalibračních materiálech, včetně

časové závislosti výsledků vzorků na kalibracích a stanovených kontrolách.

*) Příští aktualizace programu budou obsahovat podporu pro více typů přístrojů.

Místní předpisy Místní předpisy a povinnosti, se mohou vztahovat jak na smlouvy nebo licenční

smlouvy o užívání a uživatel je povinen je dodržovat při používání tohoto programu.

Ochranné známky Uvedené obchodní známky jsou uznávané:

COBAS, COBAS C, COBAS INTEGRA, ELECSYS a LIFE NEEDS ANSWERS jsou

ochrannými známkami Roche.

Všechny ostatní ochranné známky jsou majetkem příslušných vlastníků

.

Omezení záruky

Jen pro zákazníky USA.

Roche Diagnostics zaručuje, že tento produkt splňuje specifikace uvedené na štítku,

pokud bude používán v souladu s tímto označením a bude bez vad materiálu a

defektů z výroby po celou dobu životnosti uvedené na štítku.

Tato omezená záruka nahrazuje platnost jakýkoliv jiných záruk, výslovných nebo

předpokládaných, včetně všech předpokládaných záruk prodejnosti nebo vhodnosti

pro daný účel. V žádném případě společnost Roche Diagnostics neodpovídá

za náhodné, nepřímé, zvláštní nebo související škody.

Distribuce v USA:

Roche Diagnostics, Indianapolis, IN,

US Customer Technical Support 1-800-428-2336

Verze příručky Verze softwaru Datum revize Změny

1.0 1.0.0 Listopad 2013 Úvodní verze

1.1 1.02 Září 2015 Aktualizace verze SW, přidána

nová hlášení.

1.3 1.03 Leden 2016 Aktualizace verze SW, přidána

ikona a popis

Roche Diagnostics

6 Uživatelská příručka · Verze 1.3

cobas 6000 TraceDocArchiver

Vítejte v cobas 6000 TraceDocArchiver

Předmluva

Software cobas 6000 TraceDocArchiver umožňuje uživatelům vytvářet záložní

soubory z jednoho nebo více cobas 6000 přístrojů *) na základě výsledků vzorků

s informacemi o použitých reagenciích, kontrolách a kalibračních materiálech, včetně

časové závislosti výsledků vzorků na kalibracích a stanovených kontrolách.

Místní předpisy a povinnosti, se mohou vztahovat jak na smlouvy nebo licenční

smlouvy o užívání a uživatel je povinen je dodržovat při používání tohoto programu.

*) Příští aktualizace programu budou obsahovat podporu pro více typů přístrojů.

Obrázek 1 Základní popis pracovního postupu

cobas 6000 CU

záložní

soubor

TraceDoc

Base

TraceDoc

cobas 6000 TraceDocArchiver

Daily Essential Data

Backup (bod 4)

PC zákazníka

S

V

P

_

T

R

A

N

S_

4

_

Y

M

D

h

m

.

z

i

p

c

o

b

a

s

6

0

T

r

a

c

e

D

o

c

da

t

a

T

r

a

c

e

D

o

c

V

i

e

w

e

r

p

r

o

co

b

a

s

6

0

Instalace programu

Jednou

Určení úložiště

Jednou (nebo když je nutná změna)

Definování přístrojů

Jednou (nebo když je sledován nový přístroj)

Přidání záložního souboru

Každý den nebo v jiném intervalu

Hledání v rámci sledovatelných informací

Kdykoliv je potřeba

Sledování bezproblémového importu

V intervalech

Archiv sledovatelných dat

Jedno za měsíc, kvartálně (závisí na velikosti dat)

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 1.3 7

cobas 6000 TraceDocArchiver

Vítejte v cobas 6000 TraceDocArchiver

Důležité informace

Integrita vstupních dat Program provede základní kontrolu, když jsou data zpracovávána, avšak ta má svá

omezení.

o Zajistěte celistvost dat v z záložních souborech a názvech souborů při přenosu

zpřístroje do importního adresáře programu.

Určení Program zpracovává data jen pro zamýšlený účel, např. vyčlenění a dokumentování

použitého materiálu a s tím souvisejících informací.

Jen originální zdroje výsledků a naměřených dat jsou plně validním a způsobilým

IVD zařízením (přístrojem).

Sledování souvislostí Program extrahuje a ukládá původní a zpracovaná data ze záložních souborů.

Vztah mezi výsledky vzorků a kalibracemi je odvozen z časové posloupnosti událostí.

Informace o posledním měření QC (Last QC) jsou získány na základě časové

posloupnosti událostí.

Kompletnost Program může zobrazit informace a závislosti, které jsou uloženy v importovaném

záložním souboru.

o Data před smazáním zálohujte. Jinak informace nebudou dostupné v záznamech

a zobrazené závislosti nebudou přesné.

Soukromí Záložní soubory přístrojů mohou obsahovat soukromé informace o pacientech.

Záložní soubory jsou uloženy na určených místech.

o Ověřte si, zda vyhrazené místo je vhodné pro ukládání nosičů se soukromými

informacemi.

Získané sledovatelné informace obsahují ID obsluhy. Neobsahuje žádné

informace o pacientech, vyjma tech, uložených v ID vzorku.

Roche Diagnostics

8 Uživatelská příručka · Verze 1.3

cobas 6000 TraceDocArchiver

Vítejte v cobas 6000 TraceDocArchiver

Požadavky systému

Software cobas 6000 TraceDocArchiver:

o Windows PC hardware

o Operační systém Windows 7

o Microsoft Visual C++ 2010 SP1 Redistributable Package

x86 nebo x64 verze v závislosti na tom, zda je instalována 32bitové či 64bitové

verze Windows.

o Microsoft .NET Framework 4 (Runtime)

o Microsoft .Net Framework (Web Installer)

o Případně CD/DVD Writer pro archivaci

o Přibližně 1 GB prostoru na disku pro archivaci dat cobas 6000 analytického

systému

Obsah balíčku

o CD-ROM se softwarem obsahuje

O instalační program softwaru cobas 6000 TraceDocArchiver

O Tento Uživatelská příručka jako PDF soubor

o Stručný průvodce instalací

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 1.3 9

cobas 6000 TraceDocArchiver

Spuštění programu

Spusťte program jako jiné Windows kompatibilní programy.

Program se otevře do obrazovky, uvedené na následujícím obrázku.

e

Více informací o instalaci programu, viz. Instalace cobas 6000 TraceDocArchiver na

straně 29.

Obrázek 2 Hlavní obrazovka

Roche Diagnostics

10 Uživatelská příručka · Verze 1.3

cobas 6000 TraceDocArchiver

Přehled uživatelského rozhraní

A Část záhlaví

Obsahuje základní informace o programu (uživatel, umístění souborů)

B Oblast hlášení

Zde jsou prezentovány důležitá nebo chybová hlášení

C Část záložek

Slouží k volbě dostupných funkcí a vlastností

D Část s obsahem záložky

Uvádí obsah zvolené záložky

e

Podrobnější popis, viz.:

Import/Drop na straně 13

Historie importů na straně 18

Export na straně 20

Konfigurace na straně 23

Obrázek 3 Přehled uživatelského rozhraní

A

B

C

D

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 1.3 11

cobas 6000 TraceDocArchiver

Přehled uživatelského rozhraní

Část záhlaví

Část záhlaví obsahuje obecné informace o programu, verzi softwaru, přihlášeném

uživateli a úložišti importovaných souborů a získaných (TraceDoc) informací.

Aktuálně přihlášený uživatel.

Uživatel si může v Configuration zadat název laboratoře.

Umístění původních záložních souborů archivu. Kliknutím pravým tlačítkem myši

na ikonu otevřete úložiště ve Windows správci souborů.

Umístění získaných informací (TraceDoc). Kliknutím pravým tlačítkem myši

na ikonu otevřete úložiště ve Windows správci souborů.

Celkový počet záznamů zpracovaných touto aplikací.

Obrázek 4 Příklad záhlaví

Obrázek 5 Uživatel

Obrázek 6 Laboratoř uživatele

Obrázek 7 Umístění původních záložních souborů.

Obrázek 8 Umístění získaných informací

Obrázek 9 Celkový objem výstupních dat

Roche Diagnostics

12 Uživatelská příručka · Verze 1.3

cobas 6000 TraceDocArchiver

Přehled uživatelského rozhraní

Část chybových/informačních hlášení

Hlášení, jak jsou popsána v Dodatku B se mohou objevovat zde, pokud to je nutné.

e

Více informací o systému hlášení, viz.: Dodatek B (Hlášení systému) na straně 36

Navigační část se záložkami

Zde se nabízí 6 záložek (kliknutím na ně se přepíná zobrazovaný obsah).

Import/Drop Primární pracovní plocha (pro import cobas 6000 záložních přístrojů)

Imports history Obsahuje přehled historie importovaných souborů. Opakované importy kompletní

části.

Export Export dat pro archivní účely

Misc Obecné vlastnosti úložiště (vyhledávání Audit souborů a odstranění starých dat

zúložiště.

Configuration Nastavení přístroje, umístění a některé obecné parametry.

Instruments Přehled známé konfigurace přístroje podle aplikací (odvozeno z importovaných

záložních souborů).

Obsahová část záložky.

e

Podrobnější popis nabízených záložek, viz.:

Import/Drop na straně 13

Historie importů na straně 18

Export na straně 20

Konfigurace na straně 23

Různé (údržba) na straně 26

Obrázek 10 Část chybových/informačních hlášení

Obrázek 11 Navigační záložky

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 1.3 13

cobas 6000 TraceDocArchiver

Import/Drop

První spuštění

Při prvním spuštění se uživatel dotázán na umístění pro uchovávaná data pacientů

(Archiver Data Store).

Kliknutím na tlačítko Exit aplikaci opustíte bez uložení dat. Tlačítko Provide path

otevírá dialogové okno, ve kterém si uživatel může zvolit umístění nových či starých

dat. Několik akcí je spojeno s ukládáním dat, jako ověření dostupnosti umístění,

práva zápisu a verze databáze, pokud je přítomna.

Když akce selže, objeví se chybové hlášení, jehož typ závisí na tom, co selhalo (#1001

či #1002 či #1003 či #1004 nebo #1005 či #1006 či #1007).

Po ukončení výběru umístění dat aplikace připraví vybrané místo ke správnému

použití bez nutnosti doplňování konfigurace. Vše je na místě a aplikace může být

spuštěna.

Obrázek 12 Úložiště není definováno.

Obrázek 13 Vyberte datové úložiště

Před prvním importem SVP souboru musí být vytvořen přístroj. Způsob, jak toho dosáhnete,

naleznete v kapitole Configuration.

Roche Diagnostics

14 Uživatelská příručka · Verze 1.3

cobas 6000 TraceDocArchiver

Import/Drop

Import SVP (záložního) souboru

A Tlačítko Single Import

V záložce Import/Drop lze provést import pomocí funkce chyť a táhni SVP soubor

na tlačítko importu nebo kliknutím na tlačítko a výběrem SVP souboru v dialogovém

okně (viz. Obrázek 15). Toto dialogové okno obsahuje pomocný filtr, usnadňující

rychlejší výběr souboru správného názvu, obsahujícího požadovaná data pro import.

Ať už výběr provedete přes dialogové okno nebo pomocí funkce chyť a táhni, aplikace

zkontroluje přítomnost přístroje a zda databáze není používána jinou externí

aplikací.

Obrázek 14 Záložka Import/Drop (tlačítko Single Import)

A

Obrázek 15 Otevřené dialogové okno pro výběr SVP souboru

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 1.3 15

cobas 6000 TraceDocArchiver

Import/Drop

Jakmile je import spuštěn, aplikace provede několik akcí. Když selže validace, objeví

se hlášení (#1010 nebo #1006).

Jak ukazuje Obrázek 16, import je provázen podrobnými informacemi

o probíhajících procesech. Také tlačítko Import změní obsah na Cancel. Import

proto může být kdykoliv zrušen kliknutím na tlačítko Cancel.

Aby byl importovat souboru úspěšný, je důležité dodržovat několik ověřovacích

pravidel, jako jsou:

Název souboru musí mít uvedený formát.

o SVP_TRANS_4_Date (YYYYMMDD) Time (HHMM) (e.g.

SVP_TRANS_4_201302261727.zip)

o Zip nesmí být zabalen do dalšího archivního souboru

o Zip soubor musí obsahovat všechny potřebné soubory

V případě, že soubor nevyhoví předchozím ověřovacím pravidlům, uživatel je o tom

informován speciálním hlášením na záložce Import/Drop.

Obrázek 16 Pohled na průběh normálního importu

Roche Diagnostics

16 Uživatelská příručka · Verze 1.3

cobas 6000 TraceDocArchiver

Import/Drop

Definováno více přístrojů

Drobně je postup změněn, když je definováno více přístrojů. V takovém případě se

objeví jiné dialogové okno po vyznačení SVP souboru, umožňující uživateli výběr

konkrétního přístroje pro import.

Když importujete poprvé, není ještě žádný přístroj předvolen. Jakmile jednou import

proběhne, informace ukryté v archivním souboru způsobí, že pro příště je přístroj

předvolen (viz. Obrázek 17).

Když je importován SVP soubor, který může být snadno spojen s přístrojem podle

aplikací, pak implicitně není nabízena volba přístroje. Aby se znovu objevila, musíte

vzáložce Configuration provést změnu.

e

Viz Správa přístroje na straně 24.

Obrázek 17 Výběr přístroje při importu

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 1.3 17

cobas 6000 TraceDocArchiver

Import/Drop

Hromadný import

A Tlačítko Mass Import

Po kliknutí na tlačítko Mass Import otevře se okno (viz. Obrázek 19). Uživatel si

vybírá adresář se soubory. Všechny platné a nové SVP soubory z tohoto adresáře jsou

importovány.

Označení nový SVP soubor znamená to, že dosud nebyl importován bez ohledu na

přístroj. Platné SVP soubory v adresáři jsou importovány v chronologickém pořadí.

Validační pravidla jsou zmíněna výše.

e

Viz Import SVP (záložního) souboru na straně 14.

Obrázek 18 Záložka Import/Drop (tlačítko Mass Import)

A

Obrázek 19 Výběr adresáře pro hromadný import

Roche Diagnostics

18 Uživatelská příručka · Verze 1.3

cobas 6000 TraceDocArchiver

Historie importů

Jak ukazuje Obrázek 20, objeví se druhotný indikátor průběhu importu a zobrazuje

informaci a aktuálním SVP souboru, který je zpracováván a také celkový počet SVP

souborů, které mají být importovány.

Historie importů

O všech importech pro jednotlivé přístroje jsou vedeny záznamy a výstup si lze

prohlédnout v záložce Imports history.

Levý panel představuje data všech importů pro přístroje. Pravý panel je funkcionalita

reimportu.

e

Více informací o funkcionalitě reimportu, viz. Reimport na straně 19

Obrázek 20 Průběh hromadného importu

Obrázek 21 Pohled na záložku Imports history

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 1.3 19

cobas 6000 TraceDocArchiver

Historie importů

Před zobrazením stavu importovaných SVP souborů musí uživatel nejprve označit

přístroj a pak si zvolit datum v kalendáři, odpovídající datu vytvoření SVP souboru.

Stav importu je uveden v přehledové části o importu.

Např. pro přístroj 0002 byl proveden import prostřednictvím SVP souboru 7. září

2011.

Reimport

Proces reimportu spočívá v znovuvytvoření TraceDoc souborů, které odpovídají SVP

souborům, vytvořeným ve vybraném období.

Důležité Během procesu reimportu jsou všechny stávající TraceDoc soubory smazány a jen

TraceDoc soubory odpovídající SVP souborům s datem vytvoření spadající

do zvoleného intervalu jsou znovu vytvořeny.

Zvolený interval určuje zadané datum, od půlnoci toho dne do současnosti. V

kalendáři jsou všechna data odpovídající importovaným SVP souborům jsou zešedlé,

bez ohledu na přístroj.

Před reimportem musí uživatel nejprve vyznačit počátek a pak stisknout tlačítko Re-

import. Může se objevit varovné dialogové okénku (#1012) a uživatel může celou

akci zrušit.

Když uživatel pokračuje v této akci, objeví se záložka Import a všechny SVP soubory

z daného období jsou reimportovány.

Když nebyl žádný SVP soubor v daném období importován, objeví se informační

hlášení (#1011) a proces není spuštěn.

Např. máte deset SVP souborů z intervalu od zvoleného data do současnosti pro daný

přístroj, pak všech deset SVP souborů bude reimportováno. A to platí pro všechny

přístroje datového úložiště. Reimport nesmaže historii importu nebo uložené SVP

soubory.

Obrázek 22 Importy uskutečněné pro přístroj 0000

Roche Diagnostics

20 Uživatelská příručka · Verze 1.3

cobas 6000 TraceDocArchiver

Export

Export je prostředkem, jak uvolnit prostor v souborovém systému datového úložiště

a současně uchovat data na vybraném nosiči. Znamená to přesunutí všech XML

od příslušných přístrojů a TraceDocViewer na vybrané místo. Nabízeny jsou dva

způsoby exportu: optický export (na CD/DVD a přes síť) na jiné místo v síti.

Velikost TraceDoc archivu je uvedena vždy před a po exportu. Stisknutím tlačítka

Calculate export size dostanete velikost posledního exportu. Také jde o místo, kde se

definuje datum pro export.

Vezmeme-li to v úvahu, znamená to, že výběrem určitých dat, definujete interval

vrámci něhož budou údaje exportovány.

Takže, každý náhled na export má tlačítko pro spuštění exportu, dostupné až

po proběhnutí validace. Tyto validace závisí na typu exportu (CD/DVD nebo síť)

s výjimkou velikosti exportu (Export Size).

To znamená, že velikost exportu musí být větší než nula. Uživatel musí spustit

přepočítání stisknutím tlačítka Calculate export size. Když je již velikost známa a

není nutná její aktualizace, není toto tlačítko dostupné.

Optický export

A Export na CD/DVD

B Tlačítko výpočtu velikosti exportu

Pro export - data zvolená v kalendáři odpovídají datům, která byla určena dle názvů složek

vTraceDoc složce a neodpovídají datům vytvoření SVP souborů.

Obrázek 23 Pohled na optický export s neaktualizovanou velikostí

A

B

Stránka sa načítava ...

Roche cobas 6000 core unit Používateľská príručka

Táto príručka je tiež vhodná pre

Roche cobas 6000 core unit Používateľská príručka

Súvisiace články