Covidien Shiley 18760S Používateľská príručka

Shiley™

TaperGuard Oral/Nasal Tracheal Tube

Murphy Eye

en

Instructions For Use

fr Mode d’emploi

de Gebrauchsanweisung

nl Gebruiksaanwijzing

it Istruzioni per l’uso

es Instrucciones de uso

sv Bruksanvisning

da Brugsanvisning

no Bruksanvisning

 Käyttöohjeet

pt Instruções de uso

ru Инструкция по применению

zh 使用说明

pl Instrukcja użytkowania

cs Návod k použití

sk Návod na použitie

sl Navodila za uporabo

hu Használati útmutató

el Οδηγίες χρήσης

tr Kullanma Talimatı

ar



bg Указания за употреба

ro Instrucţiuni de folosire

ko 사용 방법

18710

18750

18755

18760

18765

18770

18775

18780

18785

18790

18795

Stránka sa načítava ...

47

TaperGuard Orálna/nazálna

Tracheálna trubica

Murphyho oko

Používateľ nemôže primerane vyčistiť asterilizovať tento výrobok tak, aby

bolo možné jeho bezpečné opakované použitie, apreto je výrobok určený

len na jedno použitie. Pokusy ovyčistenie alebo sterilizáciu týchto zariadení

môžu spôsobiť pre pacienta riziko biologickej inkompatibility, infekcie

alebo zlyhania produktu.

Tento výrobok obsahuje DEHP. Keď sa používa podľa indikácie, môže nastať

len veľmi obmedzená expozícia stopovými množstvami DEHP. Neexistuje

jednoznačný klinický dôkaz ozvýšení klinického rizika expozíciou tohto

stupňa. Aby sa však minimalizovalo riziko expozície detí adojčiacich

atehotných žien voči DEHP, tento výrobok sa musí používať len podľa

návodu.

Pokyny na použitie:

Opis

The Shiley™ TaperGuard Orálne/nazálne tracheálne trubice so sondou

neobsahujú latex. Sú dodávané v sterilnom balení so štandardnými 15 mm

konektormi. Trubica je vybavená zakrivením Magill alinkou kontrastnou

voči röntgenovému žiareniu, ktorá zjednodušuje röntgenografickú

vizualizáciu. Trubica je vybavená indikátorom (ORÁLNYM/NAZÁLNYM),

ktorý označuje dĺžku (v mm) predbežného odrezania endotracheálnej

trubice.

Orálne/nazálne tracheálne trubice TaperGuard sú priehľadné trubice

so zahnutým Murphyho zakončením a veľkoobjemovou nízkotlakovou

manžetou. Trubica TaperGuard Basic je vybavená zužujúcou sa manžetou.

Indikácie

Tracheálne trubice TaperGuard sú indikované na orálnu/nazálnu tracheálnu

intubáciu pri anestézii a ošetrení dýchacích ciest.

Kontraindikácie

Používanie orálnych/nazálnych tracheálnych trubíc TaperGuard pri

zákrokoch, vktorých sa bude používať laser alebo aktívna elektrochirurgická

elektróda vbezprostrednej blízkosti nástroja, je kontraindikované. Kontakt

lúča alebo elektródy s trubicou, najmä v prítomnosti zmesí obohatených

kyslíkom alebo oxidom dusným, môže vyvolať rýchle horenie trubice

a spôsobiť škodlivé tepelné efekty a emisiu korozívnych a toxických

produktov horenia vrátane kyseliny chlorovodíkovej (HCl).

POKYNY NA POUŽITIE

1. Pri výbere veľkosti endotracheálnej trubice vhodnej pre konkrétneho

pacienta sa musí vykonať expertné klinické posúdenie.

2. Sterilnú endotracheálnu trubicu vyberte z ochranného balenia.

3. Pred použitím vyskúšajte neporušenosť manžety, pilotného balónika

a ventilu nafúknutím. Do puzdra insuflačného ventilu manžety vložte

striekačku s hrotom Luer a napustite dostatok vzduchu, aby sa manžeta

úplne nafúkla. Po skúške nafúknutím úplne odstráňte vzduch.

4. Ak sa predpokladá skrátenie endotracheálnej trubice odrezaním,

trubica sa musí odrezať a konektor opäť vložiť pred intubáciou. Trubice

s konektormi 15mm, ktoré sa nedajú odstrániť vhodným spôsobom,

nie sú vhodné na skrátenie odrezaním. Vždy skontrolujte, či je konektor

pevne nasadený v tracheálnej trubici aj v dýchacom okruhu, aby sa

zabránilo rozpojeniu pri používaní.

5. Upozorňujeme používateľa, že v situáciách, keď sa považuje za vhodné

odrezať z dĺžky trubice, anatomické zvláštnosti, podmienky používania

alebo iné faktory môžu spôsobiť, že endotracheálna trubica bude

pre daného pacienta krátka. Pri výbere dĺžky endotracheálnej trubice

vhodnej pre konkrétneho pacienta sa musí vykonať expertné klinické

posúdenie.

6. Pri intubácii pacienta dodržiavajte najnovšie uznávané postupy.

Dodržiavajte konkrétne VAROVANIA a UPOZORNENIA týkajúce sa

manžety uvedené na príbalovom letáku tohto produktu. Dodržiavajte

aktuálne akceptované lekárske techniky, aby sa zabezpečilo, že

endotracheálna trubica bude umiestnená do priedušnice a nebude

nechtiac umiestnená do pažeráka alebo časti priedušky.

7. Ak sa používa sonda, upravte konfiguráciu sondy, aby čo najlepšie

vyhovovala intubácii. Pred intubáciou skontrolujte, či sa sonda dá

jednoducho vybrať z endotracheálnej trubice. Hrot sondy nesmie

zasahovať za koniec endotracheálnej trubice na strane pacienta.

Neodierajte plastový plášť sondy o ostré hrany 15 mm konektora

v priebehu vkladania alebo odstraňovania z tracheálnej trubice.

Ak je plášť sondy potrhaný, porezaný, alebo rozškriabaný, takú

sondu vymeňte, nepoužívajte ju na intubáciu, pretože poškodený

plášť predstavuje zvýšené nebezpečenstvo oddelenia častíc počas

vyťahovania sondy.

sk

Označenie látky, ktorú obsahuje

výrobok alebo balenie, alebo

ktorá sa vo výrobku alebo balení

nachádza.

Identifikácia látky, ktorá nie je

obsiahnutá alebo prítomná

vprodukte alebo balení.

Priemer vypustenej manžety

Nepoužívajte ak

balenie je otvorené

alebo poškodené

48

sk

8. Po intubovaní pacienta nafúknite manžetu, aby sa zabezpečilo

efektívne utesnenie pri požadovanom pľúcnom insuflačnom tlaku.

Na určenie nafúknutia manžety sa odporúča používať metódu

minimálneho uzatváracieho objemu alebo metódu minimálneho úniku

a nasledujúce meranie alebo monitorovanie tlaku manžety.

9. Po nafúknutí manžety vyberte striekačku zpuzdra ventilu. Ak sa

striekačka ponechá pripojená, ventil zostane otvorený azmanžety

môže uniknúť vzduch.

10. Skontrolujte tesnosť systému nafúknutia manžety. Neporušenosť

systému sa musí vpriebehu intubácie pravidelne kontrolovať.

Každá odchýlka od vybratého tesniaceho tlaku sa musí preskúmať

a ihneď upraviť.

11. Zariadenie sa musí zabezpečiť v dýchacích cestách pacienta podľa

najnovších uznávaných postupov.

12. Pri odstraňovaní sekrétov dodržiavajte postupy odsávania lúmenu

v dýchacích cestách platné v nemocnici.

13. Pred extubáciou vypustite manžetu. Vložte striekačku do puzdra

ventilu a vypustite plynnú zmes, kým sa v striekačke nepozoruje

podtlak a balónik nespľasne.

14. Pri extubovaní pacienta dodržiavajte vsúčasnosti uznávané postupy.

15. Endotracheálnu trubicu vyhoďte.

VÝSTRAHY

• Každá manžeta, balónik a ventil trubice, musia byť vždy pred

použitím otestované nafúknutím. Ak sa v ktorejkoľvek časti

systému zistí porucha, trubica sa nesmie používať a musí sa vrátiť.

• Manžetu neprehusťujte. Bežne tlak v manžete nesmie presiahnuť

25 cmH

2

O. Nadmerné nafúknutie môže mať za následok

poškodenie tracheálnej trubice, prasknutie manžety s následnou

defláciou, alebo nastane deformácia manžety, čo môže viesť k

zablokovaniu dýchacích ciest.

• Manžetu pred premiestnením trubice vyfúknite. Pohyb trubice s

nafúknutou manžetou môže spôsobiť poranenie pacienta, ktoré si

bude vyžadovať lekársky zásah, alebo poškodenie manžety.

• Rôzne kostené anatomické štruktúry (napr. zuby, špirály) v

dýchacích cestách, alebo akékoľvek intubačné nástroje s ostrými

povrchmi, môžu ohroziť integritu manžety. Poškodenie manžety

s tenkou stenou počas zavádzania môže pacienta vystaviť

nebezpečenstvu extubácie a opakovanej intubácie. Ak sa manžeta

poškodí, kanyla sa nesmie používať.

• Je veľmi dôležité overiť, že poloha trubice zostáva po intubácii

správna, najmä keď sa zmení poloha pacienta, alebo umiestnenie

trubice. Nesprávna poloha trubice sa musí ihneď upraviť.

• Pri extrémnom ohnutí hlavy (brada k hrudníku), pohyb pacienta

(napr. nabok alebo v ľahu), alebo ak sa predpokladá stlačenie

trubice po intubácii, vtedy sa musí zvážiť použitie vystuženej

tracheálnej trubice.

• Injekčné striekačky, trojcestné kohúty alebo iné zariadenia, nesmú

byť ponechané vložené do plniaceho ventilu po dlhšiu dobu.

Vznikajúce napätie by mohlo spôsobiť prasknutie puzdra ventilu

aspôsobiť vyfúknutie manžety.

• Počas MRI skenovania (zobrazovanie magnetickou rezonanciou)

musí byť balónik zabezpečený v blízkosti konektora Y, v okruhu

ventilátora minimálne 3 cm od skúmanej oblasti, aby sa zabránilo

pohybu a skresleniu obrazu.

Upozornenia

• Použitie lokálneho aerosólu lidokaínu bolo spojené s tvorbou dierok v

PVC manžetách. Tento efekt nebol popísaný vprípade použitia roztoku

hydrochloridu lidokaínu.

• Difúzie oxidu dusného, kyslíka alebo vzduchu môžu buď zvýšiť alebo

znížiť objem a tlak v manžete. Ako opatrenie na zmenšenie rozsahu

takejto difúzie sa odporúča nafúknutie manžety zmesou plynov, ktoré

sú v kontakte s vonkajším povrchom manžety.

• Nafúknutie manžety len podľa samotného „pocitu“ alebo pomocou

nameraného množstva vzduchu sa neodporúča, pretože takáto

pomôcka pri nafukovaní je nespoľahlivá. Je nevyhnutné dôkladne

sledovať tlak vmanžete pomocou tlakomeru. Balónik je určený len na

indikáciu tlaku alebo podtlaku v manžete a nie je určený na indikáciu

úrovne tlaku.

• Vyhnite sa vystaveniu zvýšenej teplote a UV žiareniu počas skladovania.

• 15 mm konektor je uložený tak, že môže byť vytiahnutý len s úsilím,

ak je požadované odrezanie trubice. Ak sa uvažuje o predbežnom

odrezaní z dĺžky trubice, pri odhade vhodnosti trubice a konektora

postupujte podľa ODPORÚČANÝCH POKYNOV NA POUŽITIE. Vždy

skontrolujte, či je konektor pevne nasadený v tracheálnej trubici aj v

dýchacom okruhu, aby sa zabránilo rozpojeniu pri používaní.

• Neštandardné dimenzovanie niektorých konektorov na ventilačnom

alebo anestetickom zariadení môže vytvoriť zložité bezpečnostné

lícovanie s tracheálnou trubicou 15 mm konektora. Používajte len

zariadenie vybavené štandardnými 15 mm konektormi.

• Ak je zariadenie pred vložením namazané, postupujte podľa

aplikačných pokynov výrobcu. Nadmerné množstvo maziva sa môže

vysušiť na vnútornom povrchu tracheálnej trubice, čo vedie buď k

vytvoreniu zátky maziva, alebo číreho filmu, ktorý čiastočne alebo

úplne blokuje dýchacie cesty.

• Použitie lubrikačného želé na ľahšie opakované pripájanie konektoru

sa neodporúča, lebo to môže prispieť k náhodnému odpojeniu.

49

sk

Poznámka: Informácie o výkone sú uvedené na strane 74, boli

zhromaždené na základe testu modelového pevného trachea valca

testovaním na skúšobnej stolici, ktorá je určená na poskytnutie porovnania

tesniacich vlastností manžiet tracheálnej trubice iba v laboratórnych

podmienkach a nie je nakonfigurovaná alebo určená na predpovedanie

výkonu v klinickom prostredí.

Nežiadúce účinky

Pri procese intubácie, počas trvania intubácie a po extubácii boli hlásené

nasledujúce nepriaznivé reakcie spojené s používaním endotracheálnych

trubíc s manžetou. Poradie jednotlivých nežiaducich účinkov neodráža ich

početnosť ani závažnosť. Hlásené nežiaduce účinky sú: oderky arytenoidnej

chrupavky vokálneho postupu; nekróza chrupavky; tvorenie jaziev;

dôsledky ventilačného zlyhávania, vrátane smrti; poškodenie perichondria;

vývoj ťažkej alebo difúznej fibrózy napadajúcej celú oblasť hlasiviek;

dýchavičnosť; endobronchiálna aspirácia; endobronchiálna intubácia

(hypoxémia); endotracheobronchiálna aspirácia; krvácanie z nosa; intubácia

pažeráka (žalúdočná distenzia); odreniny membrány hltanu; očná trauma;

ukladanie fibrínu; tvorba subglotického tkaniva; zlomenina - vykĺbenie

krčného stavca (poranenie miechy); fragmentácia chrupavky; glotický

edém (supraglotický, subgloticko retroarytenoidálny); granulóm vnútornej

arytenoidnej oblasti; infekcie (zápal hrtana, zápal prínosových dutín,

absces, infekcia dýchacích ciest); zápal; prerušovaná afónia a opakujúce

sa bolesti hrdla; fibróza hrtana; hrtanový granulóm a polypy; obštrukcie

hrtana; stenóza hrtana; hrtanové vredy; laryngotracheálne membrány a

tkanivo; membránové glotické upchatie; membránová tracheobronchitída;

mierny opuch hrtanovej príklopky (epiglottis); narušenie sliznice; paréza

hypoglosálnych a/alebo lingválnych nervov; perforácia pažeráka; perforácia

priedušnice; pneumotorax; odstránenie tkaniva priedušnice s jazvami;

obštrukcia dýchacích ciest; retrobulárne krvácanie; retrofaryngeálny absces;

retrofaryngeálnych oddeľovanie tkaniva, ruptúra priedušnice; bolesť v krku,

dysfágia (ťažkosti pri prehĺtaní); striktúra nosovej dierky; stridor (chrapot);

subglotické prstencové jazvy - stenóza (zúženie); submukozálne krvácanie,

submukozálna punkcia hrtana; oder povrchového epitelu; zažívacia trubica;

synechia hlasiviek; zubná trauma; popáleniny tkaniva; tracheálne krvácanie;

tracheálna stenóza; trauma pier, jazyka, hltana, nosa, priedušnice, hlasiviek,

podnebia, mandlí, atď.; traumatické lézie hrtana a priedušnice; krúžkové

vredy exponovanej chrupavky a drobné erózie pri umiestnení manžety;

vriedky pier, úst, hltanu; arytenoidné vredy; preťaženie hlasiviek; paralýza

hlasiviek a vriedky na hlasivkách.

ĎALŠIE KÓPIE POKYNOV

Výtlačky tohto návodu sú voľne k dispozícii pri návšteve stránok spoločnosti

Covidien www.covidien.com, alebo na telefónnom čísle Covidien, alebo u

jej autorizovaných distribútorov. Týmto sa udeľuje aj povolenie v zmysle

autorských práv spoločnosti Covidien zákazníkom, ktorí produkt kúpili od

spoločnosti Covidien alebo od jej splnomocnených zástupcov, urobiť ďalšie

kópie tohto návodu na použitie, ktoré budú používať títo zákazníci.

Stránka sa načítava ...

Covidien Shiley 18760S Používateľská príručka

Covidien Shiley 18760S Používateľská príručka

V iných jazykoch

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty