Atos Provox® Silicone Glue Návod na používanie

IFU

Silicone Glue

30 ml

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30 ml

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Disclaimer

Atos Medical oers no warranty - neither expressed nor

implied - to the purchaser hereunder as to the lifetime of the

product delivered, which may vary with individual use and

biological conditions. Furthermore, Atos Medical oers no

warranty of merchantability or tness of the product for any

particular purpose.

Provox StabiliBase

Provox XtraBase

Provox FlexiDerm

Compatible Products; Kompatible Produkte; Compatibele

producten; Produits compatibles; Prodotti compatibili;

Productos compatibles; Produtos compatíveis;

Kompatibla produkter; Kompatible produkter;

Kompatible produkter; Yhteensopivat tuotteet;

Samhæfar vörur; Ühilduvad tooted; Suderinami

gaminiai; Kompatibilní produkty; Kompatibilis

termékek; Kompatibilné produkty; Združljivi

izdelki; Zgodne produkty; Produse compatibile;

Kompatibilni proizvodi; Kompatibilni proizvodi; Συµβατά

προϊόντα; Совместимые изделия; Uyumlu Ürünler;

Համատեղելի արտադրանքներ; Produk yang Serasi; 互

換性のある製品; 󼬇󼬧󽴔󺃏󺝴󼨫󽴔󻳫󼥗 相容產品； םירצומ

םימאות; ةقفاوتملا تاجتنملا

5

Provox OptiDerm

Provox StabiliBase OptiDerm

Provox Life Standard

Provox Life Sensitive

Provox Life Stability

Provox Skin Barrier

Provox Adhesive Remover

Provox Cleaning Towel

Provox Adhesive Strip

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Contents

EN - ENGLISH ...........................................8

DE - DEUTSCH .........................................9

NL - NEDERLANDS..............................12

FR - FRANÇAIS ......................................14

IT - ITALIANO ........................................16

ES - ESPAÑOL ........................................18

PT - PORTUGUÊS ................................. 20

SV - SVENSKA .......................................22

DA - DANSK ...........................................23

NO - NORSK ...........................................25

FI - SUOMI ..............................................27

IS - ÍSLENSKA ........................................ 29

ET - EESTI ................................................31

LT - LIETUVIŲ KALBA .........................33

CS - ČESKY .............................................35

HU - MAGYAR .......................................37

SK - SLOVENČINA ................................39

SL - SLOVENŠČINA .............................41

7

PL - POLSKI ............................................ 43

RO - ROMÂNĂ ......................................45

HR - HRVATSKI ......................................47

SR - SRPSKI ............................................49

EL - ΕΛΛΗΝΙΚΑ ..................................... 51

TR - TÜRKÇE...........................................53

HY - ՀԱՅԵՐԵՆ ...................................55

RU - РУССКИЙ ...................................... 57

MS - BAHASA MELAYU .....................59

JA - 日本語 ............................................61

KO - 한국어 ...........................................63

ZHTW - 繁體中文 ................................65

HE - ............................................68

AR - ..............................................70

8

ENGLISH

Instructions for use

Intended use: To reinforce attachment of Provox Adhesive

base plates to intact skin around the tracheostoma.

The Provox Silicone Glue is intended for single patient use.

Contraindications: Hypersensitive or damaged skin or

known allergies against ingredients.

Before rst use: Push down and unscrew the transportation

cap. Replace with enclosed brush cap. Close the brush cap

securely.

Application: Carefully clean and dry the skin around the

stoma. (Preparing the skin with Provox Skin Barrier can help

enhancing the adhesive properties and protecting sensitive

skin from irritation). Remove excessive glue from the brush

and then apply a very thin coating on the skin. If needed,

apply a second layer of glue. Let the glue dry for at least 3 to

4 minutes before you attach a Provox Adhesive base plate.

Close the cap securely to minimize evaporation.

Removal: Wait for spontaneous detachment. If not possible,

use Provox Adhesive Remover tissues, also when taking away

residual glue. Read the Instructions for Use, accompanying

Provox Adhesive Remover.

CAUTION

Try to avoid deep inhalation of glue solvent (hold your breath

during brush-on application) and do not permit glue to enter

the tracheostoma. Solvent and uid can cause coughing

and irritation.

9

In case you experience skin irritation or other discomfort

around the tracheostoma area, stop using the product and pause

for some days. If the irritation persists, consult your physician.

WARNINGS

Keep out of reach of children.

Do not use if the brush cap applicator shows any sign of damage.

In case of eye contact, immediately remove any glue in the eye

with clean absorbent cloth. Then, hold eyelids open and ush

with water for at least 15 minutes. Search medical attention

if irritation develops or persist or if visual changes occur.

Disposal

Always follow medical practice and national requirements

regarding biohazard when disposing of a used medical device.

Reporting

Please note that any serious incident that has occurred in

relation to the device shall be reported to the manufacturer

and the national authority of the country in which the user

and/or patient resides.

DEUTSCH

Anwendungshinweise

Indikationen:Zur Verstärkung der Klebekraft von Provox

HME-Pastern auf der intakten Haut um das Tracheostoma.

Die Provox Silicone Glue ist nur zum Gebrauch bei einem

einzelnen Patienten bestimmt.

10

Kontraindikationen: Hypersensitive oder geschädigte Haut

sowie bekannte Allergien gegen einen der Inhaltsstoe.

Vor der ersten Anwendung: Drücken Sie auf die Trans

-

portkappe und drehen Sie sie gleichzeitig ab. Ersetzen Sie

sie durch die beigefügte Kappe mit Bürstchen. Verschließen

Sie die Flasche anschließend sorgfältig.

Aufbringen des Klebers: Reinigen und trocknen Sie die Haut

um das Stoma sorgfältig. (Die Benutzung von Provox Skin

Barrier kann dazu beitragen, die Klebekraft zu verstärken und

empndliche Haut vor Irritatio nen zu schützen.) Streichen sie

überschüssigen Klebsto auf der Applikatorbürste am Rand

der Flasche ab, so dass der Silikonkleber nicht von der Bürste

tropft. Tragen Sie dann eine sehr dünne Schicht Silikonkleber

auf die Haut auf und ggf., wenn nötig, eine zweite Schicht.

Lassen Sie den Klebsto mindestens 3 bis 4 Minuten trocknen,

bevor Sie ein Provox HME-Paster auf kleben. Verschließen

Sie die Flasche anschließend sorgfältig um Ausdünstungen

zu minimieren.

Entfernen: Lassen sie das Paster so lange kleben bis es sich

von allein ablöst. Wenn dies nicht möglich ist, ziehen Sie das

Paster vorsichtig ab und unterstützen Sie das Ablösen durch

Abtupfen der betroenen Hautstellen mit Provox Adhesive

Remover Reinigungstüchern. Entfernen Sie nach dem Ablösen

des Pasters auch auf der Haut verbliebenen Silikonkleber

mit Provox Adhesive Remover Reinigungstüchern. Lesen Sie

die Anwendungshinweise, die den Provox Adhesive Remover

Reinigungs tüchern beiliegen.

11

ACHTUNG

Vermeiden Sie tiefes Einatmen von Lösungsmitteln während

des Auftragens des Klebers (halten Sie den Atem an). Es darf

kein Klebsto in das Tracheostoma gelangen. Lösungsmittel

und Kleber können Husten und Irrita tionen hervorrufen.

Bei Hautirritationen oder anderen unangenehmen Neben-

wirkungen am Tracheostoma setzen Sie das Produkt für

einige Tage ab. Sollten die Irritationen anhalten, konsultieren

Sie Ihren Arzt.

WARNHINWEISE

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Nur mit unbeschädigter Verschlusskappe (mit integrierter

Bürste) benutzen.

Sofern Silikonkleber in das Auge gelangt, tupfen Sie die

Flüssigkeit sofort mit einem saugfähigen Tuch ab. Halten Sie

dann die Augenlider oen und spülen Sie das Auge mindestens

15 Minuten mit Wasser. Bei Irritationen oder Sehstö rungen

suchen Sie einen Arzt auf.

Entsorgung

Bei der Entsorgung von benutzten Medizinprodukten immer

die medizinische Praxis sowie die Vorschriften für biologisch

gefährliches Material des jeweiligen Landes befolgen.

Meldung

Bitte beachten Sie, dass alle schwerwiegenden Vorfälle, die

sich im Zusammenhang mit dem Produkt ereignet haben,

dem Hersteller sowie den nationalen Behörden des Landes

gemeldet werden müssen, in dem der Benutzer und/oder der

Patient ansässig ist.

12

NEDERLANDS

Gebruikershandleiding

Te gebruiken: Om het hechten van Provox stomapleisters

aan de intacte huid rond de tracheostoma te bevorderen.

De Provox Silicone Glue is uitsluitend bestemd voor gebruik

bij één patiënt.

Contra-indicaties: Een overgevoelige of beschadigde huid

en bekende allergieën voor bestanddelen.

Voor het eerste gebruik: Schroef de dop los na deze in

te drukken. Vervang deze dop door de kwastdop en sluit

het goed af.

Toepassing: Reinig en droog de huid rondom de stoma

zorgvuldig (Voorbereiding van de huid met Provox Skin Barrier

kan de aanhechtende eigenschappen bevorderen en kan de

kwetsbare huid beschermen tegen overgevoeligheidsreacties).

Verwijder het teveel aan lijm van het kwastje en breng

vervolgens een zeer dun laagje op de huid aan. Indien nodig

kan een tweede laagje lijm worden aangebracht. Laat de

lijm tenminste 3 tot 4 minuten drogen voordat u de Provox

stomapleister erop plakt. Sluit de dop goed af om uitdrogen

te voorkomen.

Verwijderen: Wacht totdat de stomapleister vanzelf loslaat.

Mocht dit niet mogelijk zijn, gebruik dan Provox Adhesive

Remover doekjes, ook als u lijmrestjes wilt verwijderen. Lees

voor het gebruik de bijsluiter van Provox Adhesive Remover.

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VOORZORGSMAATREGELEN

Probeer diepe inademing van de lijmoplossing te voorkomen

(houd uw adem in als u de lijm met een kwastje aanbrengt)

en let erop dat er geen lijm in de tracheostoma komt. Het

oplosmiddel en de vloeistof kunnen hoesten en irritatie

veroorzaken.

Mocht u huidirritaties of andere klachten in het gebied rond

de tracheostoma ondervinden, stop dan gedurende enige

dagen met het gebruik van dit product. Raadpleeg uw arts

indien de klachten aanhouden.

WAARSCHUWINGEN

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Niet gebruiken indien de kwastdop is beschadigd.

In geval van contact met de ogen, moet u de vloeistof direct

opnemen met een doekje. Houd hierna de ogen geopend en

spoel ze tenminste een kwartier lang met koud water. Roep

medische hulp in bij aanhoudende en nieuwe irritatie of als

uw gezichtsvermogen verandert.

Afvoer

Volg bij het afvoeren van een gebruikt medisch hulpmiddel

altijd de medische praktijk en nationale voorschriften met

betrekking tot biologisch gevaar.

Meldingen

Let op: elk ernstig incident dat zich in verband met het

hulpmiddel heeft voorgedaan, moet worden gemeld aan

de fabrikant en de nationale autoriteit van het land waar de

gebruiker en/of de patiënt woont.

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FRANÇAIS

Notice d’utilisation

Indications: Pour renforcer le maintien en place de l’Adhésif

Provox sur la peau autour du trachéostome.

Le Provox Silicone Glue est destiné l’usage d’un seul patient.

Contre-indications: Le produit ne doit pas être utilisé

sur des peaux hypersensibles, irritées ou en mauvais état/

montrant des plaies, ainsi que dans le cas d’allergie connue

aux substances contenue dans de la colle.

Avant la première utilisation: Enfoncer et dévisser le

bouchon de transport; le remplacer par le bouchon avec

pinceau. Refermer le acon soigneusement à l’aide de ce

bouchon-pinceau.

Application: Nettoyer avec précaution la peau autour du

trachéostome. (Une préparation à l’aide de Provox Skin

Barrier assurera une meilleure application de l’adhésif tout

en protégeant la peau des irritations).

Essuyer le surplus de colle du pinceau et appliquer une

mince couche de colle autour du trachéostome. Si nécessaire,

appliquer une deuxième couche de colle. Laisser sécher 3 à

4 minutes puis appliquer l’Adhésif Provox. Refermer le acon

soigneusement pour minimiser l’évaporation.

Enlèvement: Attendre un détachement spontané. Si ce

n’est pas possible, utiliser une lingette Provox Adhesive

Remover pour décoller l’adhésif et pour enlever le restant de

colle. Lire les instructions d’utilisation concernant Provox

Adhesive Remover.

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PRÉCAUTIONS

Eviter l’inhalation du solvant de la colle (retenir votre

respiration lors de l’application de la colle) et faire en sorte

que la colle ne descend pas dans le trachéostome ceci pouvant

provoquer une toux et une irritation des voies respiratoires.

Dans le cas où vous remarquez une irritation ou tout autre

eet négatif autour du trachéostome, arrêter l’application du

produit et attendre quelques jours. Dans le cas où l’irritation

persiste, contacter votre médecin.

AVERTISSEMENTS

Laisser le produit hors de la portée des enfants.

Ne pas utiliser le pinceau d’application dans le cas où il est

en mauvais état.

Suite au contact avec les yeux, essuyer immédiatement et rincer

à l’eau pendant au moins 15 mn en maintenant les paupières

grandes ouvertes. Dans le cas d’une irritation persistante ou

d’un problème de vue, contacter votre médecin.

Élimination

Respectez toujours la pratique médicale et les réglementations

nationales concernant les risques biologiques lorsque vous

mettez un dispositif médical au rebut.

Signalement

Noter que tout incident grave survenu en relation avec le

dispositif doit être signalé au fabricant et à l’autorité nationale

du pays dans lequel l’utilisateur et/ou le patient résident.

16

ITALIANO

Istruzioni per l’uso

Indicazioni: Per raorzare l’adesione del Cerotto Provox

sulla cute intatta attorno al tracheostoma. Il Provox Silicone

Glue è destinato all’uso su un singolo paziente.

Controindicazioni: Ipersensibilità o cute danneggiata o

allergie conosciute alle componenti del prodotto.

Prima del primo uso: Spingere verso il basso e svitare il

tappo, rimpiazzandolo con il tappo munito di pennellino

incluso nella confezione. Chiudere questo tappo con fermezza.

Applicazione: Pulire accuratamente ed asciugare la pelle

attorno allo stoma. (La preparazione della cute con la salvietta

Provox Skin Barrier può aiutare a migliorare le proprietà

dell’adesivo e a proteggere la cute sensibile dall’irritazione.)

Rimuovere la colla in eccesso dal pennellino ed applicarne

uno strato molto sottile sulla pelle. Se necessario, applicare

un secondo strato di colla. Lasciare asciugare la colla per

almeno 3 o 4 minuti prima di posizionare il Cerotto Provox.

Leggere le Istruzioni per l’Uso del Provox Adhesive Remover.

Rimozione: Attendere il distacco spontaneo. Se ciò non è

possibile, utilizzare la salvietta Provox Adhesive Remover,

anche per rimuovere a fondo i residui di colla. Leggere le

istruzioni d’uso delle salviette Provox Adhesive Remover.

PRECAUZIONI

Evitare inalazioni profonde del solvente della colla (trattenere il

respiro durante l’applicazione del pennellino) e fare attenzione

che la colla non penetri nel tracheostoma. Il uido ed il

solvente possono causare tosse ed irritazione.

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In caso di irritazione cutanea o altri disturbi attorno del

la zona del tracheostoma, sospendere l’uso del prodotto e

attendere qualche giorno. Se l’irritazione persiste, consultare

il proprio medico.

AVVERTENZE

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Non utilizzare se l’applicatore a pennello del tappo mostra

segni di danneggiamento.

In caso di contatto con gli occhi, togliere immediatamente

il uido con un panno assorbente pulito. Quindi, tenendo

le palpebre aperte, sciacquare abbondantemente con acqua

per almeno 15 minuti. Consultare un medico se si sviluppa

un’irritazione o se persiste o se si riscontrano cambiamenti

visivi.

Smaltimento

Attenersi sempre alle pratiche mediche e alle normative

nazionali sui materiali biopericolosi per lo smaltimento di

un dispositivo medico usato.

Segnalazioni

Si prega di notare che qualsiasi incidente grave vericatosi in

relazione al dispositivo deve essere segnalato al fabbricante

e all’autorità nazionale del Paese in cui risiede l’utilizzatore

e/o il paziente.

18

Instrucciones de uso

Indicaciones: Para reforzar la adherencia de las placas

basales adhesivas Provox protegiendo la piel alrededor del

traqueostoma.

Provox Silicone Glue está diseñado para utilizarse en un

solo paciente.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad o reacciones cutáneas

y alergias conocidas a los componentes del preparado.

Antes del primer uso: Presionar hacia abajo y desenroscar

el tapón de transporte. Reemplazarlo con el tapon de cepillo

incluido en la caja. Cerrar rmemente el tapon de cepillo.

Aplicación: Limpie y seque cuidadosamente la piel de la

zona en torno al estoma. (El producto Provox Skin Barrier

potencia las propiedades adhesivas y evita que se produzcan

irritaciones en las pieles sensibles.) Retire el exceso de

pegamento del cepillo y a continuación, aplique una na capa

sobre la piel. Si fuera necesario, aplicar una segunda capa de

pegamento. Deje secar el pegamento durante al menos 3 o

4 minutos antes de pegar el adhesivo Provox. Cerrar el tapon

rmemente para minimizar la evaporación.

Retirada: Espere por si el adhesivo se despegara de manera

espontánea. En caso contrario, utilice las toallitas Provox

Adhesive Remover, también puede emplear dicho producto

para cuando quiera retirar restos de pegamento. Lea las

instrucciones de uso que acompañan al producto Provox

Adhesive Remover.

ESPAÑOL

19

PRECAUCIÓN

Evite inhalar el producto (contenga la respiración mientras

esté realizando la aplicación del producto con el cepillo) y

no permita que el pegamento penetre en el traqueoestoma.

Los disolventes y líquidos pueden causarle tos e irritación.

En caso de que experimente irritación en la piel o cualquier

otra reacción en la zona del traqueoestoma, suspenda la

utilización del producto durante varios días. Si la irritación

persistiera, consulte a su médico.

ADVERTENCIAS

Mantener fuera del alcance de los niños.

No utilizar si la tapa de aplicación para el cepillo está rota

o dañada.

En caso de que se produzca contacto con los ojos, debe

limpiarlos inmediatamente utilizando una gasa limpia y

absorbente. A continuación, mantenga abiertos los párpados

y enjuague los ojos con agua durante al menos 15 minutos.

Acuda a un centro de atención médica si la irritación se

extiende o continúa o si experimenta cambios de visión.

Eliminación

Al desechar un dispositivo médico usado, siga siempre la

práctica médica y los requisitos nacionales sobre peligros

biológicos.

Notificación

Tenga en cuenta que cualquier incidente grave que se haya

producido en relación con el dispositivo se comunicará al

fabricante y a la autoridad nacional del país en el que resida

el usuario y/o el paciente.

20

Instrucçoes de aplicação

Finalidade: Para reforço da adesividade das placas de adesivo

Provox à pele intacta em redor do traqueoestoma.

O Provox Silicone Glue destina-se a utilização num único

doente.

Contra-indicações: Hipersensibilidade ou pele lesada ou

alergia conhecida aos ingredientes.

Antes da primeira utilização: Pressione para baixo e abra

a tampa de tranporte. Substitua-a pela tampa com pincel,

inclusa.Feche rmemente a tampa com pincel.

Aplicação: Limpar e secar cuidadosamente a pele à volta do

estoma. (A preparação da pele com Provox Skin Barrier pode

favorecer as propriedades adesivas e proteger a pele sensível

da irritação). Remova o excesso de cola da escova e aplique

então um lme muito no sobre a pele. Se necessário aplique

uma segunda camada de cola. Deixe a cola secar pelo menos

3 a 4 minutos antes de aplicar a base da placa de Adesivo da

Provox. Feche a tampa rmemente para minimizar o risco

de evaporação.

Remoção: A remoção deve ser espontânea. Se não fôr possível,

use tecidos Provox Adhesive Remover, mesmo quando retira

a cola residual. Leia cuidadosamente as instruções inscritas

nos toalhetes Provox Adhesive Remover.

PORTUGUÊS

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Atos Provox® Silicone Glue Návod na používanie

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