17
Používateľnemôžedostatočnevyčistiťasterilizovaťtentovýroboktak,abybolomožnéjehobezpečnéopakovanépoužitie,apretojevýrobokurčený
lennajednopoužitie.Pokusyočisteniealebosterilizáciutýchtozariadenímôžuviesťbiologickejneznášanlivosti,infekciialebozlyhaniuproduktua
ohrozeniu pacienta.
TentovýrobokobsahujeDEHP.Keďsapoužívapodľaindikácie,môženastaťlenveľmiobmedzenáexpozíciastopovýmimnožstvamiDEHP.Neexistuje
jednoznačnýklinickýdôkazozvýšeníklinickéhorizikaexpozícioutohtostupňa.Výroboksavšakmôžepoužívať,lenakojeurčené,abysazabránilo
zbytočnémurizikuexpozíciedetíadojčiacichatehotnýchžienDEHP.Glejteprimarnoovojnino.
ČISTÝ/STERILNÝ(SKONTROLUJTENÁLEPKU)APRIPRAVENÝNAPOUŽÍVANIE:akbalenieniejerozbalenéanipoškodené.Jednorazovézariadeniena
použitieprejednéhopacienta.Popoužitízlikvidujte.
POPIS:
Veľkýamalýfiltersvýmenníkomteplaavlhkostipredospelýchadeti,malýelektrostatickýfiltersvýmenníkomteplaavlhkostipredojčatáadeti
amalýelektrostatickýfiltersvýmenníkomteplaavlhkostipredetianovorodencovsúbakteriálneavírusovéelektrostatickéfiltresvýmenníkom
teplaavlhkostipredýchacieokruhy.Tietofiltreavýmenníkyteplaavlhkostipomáhajúchrániťpacientov,zariadenieapersonálnemocnicepred
vzájomnoukontamináciouazároveňminimalizujústratyteplaavlhkostizdýchacíchciestpacienta.Tietozariadeniaobsahujúajuzamykaciuobjímku
Luer,uzamykacíuzáveradržiakuzáverubezzávitu(svýnimkoumaléhoelektrostatickéhofiltrasvýmenníkomteplapredojčatáadetiamalého
elektrostatickéhofiltrasvýmenníkomteplapredetianovorodencov)napoužívaniepočasmonitorovaniaCO
2
.
INDIKÁCIE:
Filtre/HMEsúindikovanénapoužitieprejednéhopacientavanestéziialebopriintenzívnejstarostlivostinasledujúcimspôsobom:
• Dospelípacienti:veľkýelektrostatickýfiltersvýmenníkomteplaavlhkostipredospelýchadeti;elektrostatickýfilterpredospelýchadeti,
svýmenníkomteplaavlhkosti,malý;elektrostatickýfilterpredospelýchadeti,svýmenníkomteplaavlhkostimalý,zahnutýport
• Detskípacienti:veľkýelektrostatickýfiltersvýmenníkomteplaavlhkostipredospelýchadeti;malýelektrostatickýfiltersvýmenníkom
teplaavlhkostipredospelýchadeti;malýelektrostatickýfiltersvýmenníkomteplaavlhkostipredospelýchadeti,zahnutýport,malý
elektrostatickýfiltersvýmenníkomteplaavlhkostipredojčatáadeti
• Novorodeneckípacienti:malýelektrostatickýfiltersvýmenníkomteplaavlhkostipredetianovorodencov
Filtre/HMEsaumiestňujúnastranepacientamedzitracheálnutrubicuadýchacíokruhvpoloháchuvedenýchnaobrázkochAaB.Nastavenie
dychovéhoobjemu(Vt)prekonzultujtesošetrujúcimlekárom.
KONTRAINDIKÁCIE:
• TietozariadeniaNEPOUŽÍVAJTEspolusvyhrievanýmizvlhčovačmianinebulizérmi.
• ZariadeniaNEPOUŽÍVAJTEvinýchpolohách,akosúoznačené.
NÁVODNAPOUŽITIE:
1. Vyberte filter/HME z ochranného balenia.
2. Zariadeniespoľahlivopripojtekdýchaciemuokruhučonajbližšiekpacientovi.Skontrolujte,čisúvšetkypripojeniavzduchotesneutesnené.
3. Nastavenímdychovéhoobjemukompenzujtekompresnýpriestor.
4. V prípade monitorovania CO
2
pripojtemonitorovacievedeniekuzamykaciemuportuLuer.
Pravidelnekontrolujtezvýšenieodporuprúdeniaavprípadepotrebyzariadenievymeňte.
Maximálnadobapoužívaniafiltra/HME:24hodín.Nepoužívajteopakovane.Popoužitízlikvidujte.
Prilikvidáciitohtozariadeniasamusiadodržiavaťbezpečnostnéopatreniaamusísapostupovaťpodľaplatnýchnemocničnýchaštátnychpredpisovo
manipuláciisbiologickynebezpečnýmodpadom.
POZNÁMKA: Tietozariadenianeobsahujelatexovésúčastianivodivésúčasti.
VAROVANIE:
• Zariadenienapredpis,ktorésamôžepoužívaťlenpodlekárskymdohľadom.
• Zárukanavýrobokplatílenvprípade,keďbalenienebolopoškodené.Skontrolujteneporušenosťbaleniadýchaciehookruhu.Každé
poškodeniealebootvoreniemôžeohroziťsterilituavýkonzariadenia.Vtakomprípadefilternepoužívajte.
• Nadmernésekréciealebokrvácaniemôžeblokovaťfilter/HMEasťažovaťdýchanie.Vtakomtoprípadezariadenieihneďvymeňte.
•
Skontrolujte,čisúpripojeniadodýchaciehookruhuspoľahlivé,abysaznížilorizikonáhodnéhoodpojenia.
• Zabezpečtepriechodnosťzariadenia.
• Nepoužívajtevprípadepacientovsdychovýmobjemom(Vt)nižším,akosúobjemyuvedenévtabuľke.
• Aksazariadeniepoužívaprespontánnedýchajúcichpacientovspoluspodpornouventilácioualebosynchronizovanýmzástupným
dýchaním(IMV),sledujteparametredýchania.
• Predpoužitímskontroluje,čijeuzamykacíuzáverLuernamonitorovacomporteCO
2
namiesteazabezpečený.
• Abysaznížilorizikopoškodeniaaupchatiamalýmipredmetmi,zariadenieponechajtezabalené,kýmsanezačnepoužívať.
BEZPEČNOSTNÉOPATRENIA:
• Nepokúšajtesazariadenieopravovať.Nepoužívajteopakovane.Zariadenienenamáčajte,neoplachujte,nesterilizujteani
neošetrujtedezinfekčnýmiprostriedkami(vžiadnomprípadesanesmúpoužívaťfenolovéa alkoholovéroztoky).
• VedeniemonitorovaniaCO
2
nepripájajtekdržiakuuzáveruLuerbezzávitu.
• Prinastavovaníventilátorazohľadnitepridanýkompresnýpriestor,najmävprípadepacientovsmalýmdychovýmobjemom(Vt).
Efektmechanickéhokompresnéhopriestorusahodnotíjednotlivoprekaždéhopacienta.
• PoužívajtelenzariadeniavybavenékonektormipodľanormyISO.
MOŽNÉNEPRIAZNIVÉREAKCIE:
Pripoužívanífiltra/HMEsamôžuvyskytnúťnasledujúcenepriaznivéreakcie:zaneseniehlienomakomplikáciespôsobenéupchatímzariadenia
vrátanesťaženéhodýchania,dyspnoe,hyperkapniaahypoxia.Jednotlivénepriaznivéreakciesúzoradenépodľaabecedyaichporadieneodráža
frekvenciuvýskytuanizávažnosť.
Označenielátky,ktorásavprodukte
alebo balení nenachádza.
Označenielátky,ktorúobsahuje
produkt alebo balenie alebo ktorá sa
v produkte alebo balení nachádza.
sk