Roche cobas pure sample supply unit referenčná príručka

Typ
referenčná príručka

Táto príručka je tiež vhodná pre

cobas
®
pure integrated solutions
<e402 | SSU | c303>
Stručná referenční příručka
Verze publikace 1.0
Verze softwaru 01-01
2
Roche Diagnostics
cobas
®
pure
integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Informace o publikaci
Verze publikace Verze softwaru Datum revize Popis změn
1.0 01-01 2020-11 První verze
y Historie revizí
Poznámka k vydání
Tato publikace je určena prouživatele cobas
®
pure
integrated solutions.
Veškerá snaha je směřována k tomu, aby všechny
informace, obsažené v této publikaci, byly v době vydání
správné. Nicméně výrobce tohoto produktu může
aktualizovat publikované informace jako výsledek vývoje
produktu, což může vést knové verzi této publikace.
Kde hledat informace
Průvodce uživatele obsahuje všechny informace
o produktu, včetně:
Rutinní provoz
Údržba
Bezpečnost
Informace o odstraňování problémů
Informace o konfiguraci
Základní informace, např. oanalytických principech
Bezpečnostní příručka
obsahuje všechny důležité
bezpečnostní informace. Spříručkou se musíte seznámit
předpoužíváním systému.
Uživatelská příručka je zaměřena narutinní provoz a
údržbu. Kapitoly jsou řazeny sohledem naprůběh
běžného provozu.
Zkrácená příručka poskytuje stručné informace
kdůležitým rutinním úkonům a denní údržbě.
cobas
®
e‑library poskytuje přístup kdůležitým
aktualizacím, příbalovým letákům, tabulkám hodnot a
dalším důležitým dokumentům Roche.
Příručka výrobce PC musí obsahovat všechny informace
o hardwaru řídící jednotky.
3
Roche Diagnostics
cobas
®
pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Obecné upozornění
Aby nedošlo kvážnému či smrtelnému úrazu je nutné se
důkladně seznámit se systémem a bezpečnostními
informacemi než jej začnete používat.
r Zvláštní pozornost by měla být věnována všem
bezpečnostním opatřením.
r Vždy postupujte podle pokynů uvedených vtéto
publikaci.
r Nepoužívejte systém způsobem, který není popsán
vtéto publikaci.
r Uchovávejte všechny publikace na bezpečném a
snadno dostupném místě.
Copyright
© 2021, Roche Diagnostics GmbH.
Všechna práva vyhrazena.
Kontaktní adresy
Vrámci Evropské unie a
členskými státy EFTA
Výrobce přístroje Hitachi High-Tech Corporation
1-17-1 Toranomon
Minato-ku Tokyo 105-6409
Japan
Autorizovaný zástupce Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germany
Made in Japan
Mimo Evropskou unii a
členské státy EFTA
Výrobce: Hitachi High-Tech Corporation
Vyrobeno pro: Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germany
VUSA distribuováno: Roche Diagnostics
9115 Hague Road
Indianapolis, Indiana, USA
4
Roche Diagnostics
cobas
®
pure
integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Tato stránka je záměrně ponechána prázdná.
5
Roche Diagnostics
cobas
®
pure
integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Obsah
Rychlý odkaz: Před rutinním provozem ......................... 6
Rychlý odkaz: Spuštění systému ........................... 6
Rychlý odkaz: Pre-rutinní pracovní postup ....... 7
Rychlý odkaz: Doplnění reagencií ........................ 9
Rychlý odkaz: Během rutinního provozu....................... 14
Rychlý odkaz: Zpracování vzorků pacientů....... 14
Rychlý odkaz: Kontrola výsledků testů ............... 16
Rychlý odkaz: Stanovení kalibrace....................... 17
Rychlý odkaz: Stanovení QC................................... 18
Rychlý odkaz: Po rutinním provozu................................. 20
Rychlý odkaz: Pracovní postup poprovozu ...... 20
Referenční informace........................................................... 22
Rychlý odkaz: Reagencie a spotřební
materiál– ISE................................................................ 22
Rychlý odkaz: Reagencie a spotřební
materiál– c303...........................................................
23
Rychlý odkaz: Reagencie a spotřební
materiál– e402...........................................................
27
Rychlý odkaz: cobaseflow HIV Duo.................
31
6
Roche Diagnostics
cobas
®
pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Rychlý odkaz: Před rutinním provozem
V této sekci
Rychlý odkaz: Spuštění systému(6)
Rychlý odkaz: Pre-rutinní pracovní postup(7)
Rychlý odkaz: Doplnění reagencií(9)
Rychlý odkaz: Spuštění systému
Na začátku denního provozu, spusťte systém. Pak
zkontrolujte výkonnost systému.
Nedodržování bezpečnostních opatření
Jejich neznalost může mít zanásledek úraz, infekci nebo
poškození systému.
r Tabulky rychlých odkazů používejte pouze jako
upozornění na úkoly, které vás čekají.
r Vždy dodržujte popisy akcí uvedené vBezpečnostní
příručce a bezpečnostní pokyny.
Kroky Akce uživatele
1 Spouštění systému
1. Systém se spouští automaticky vurčený
čas.
2. nebo ruční spuštění systému.
2 Kontrola výkonnosti
systému- rozlití a ucpání
1. Zkontrolujte, zda napovrchu nejsou zbytky
rozlitých kapalin.
2. Zkontrolujte, zda nejsou stříkance vokolí
jehel, mycích trysek, mycích stanic c303
analytické jednotky a e402 analytické
jednotky.
3. Je-li potřeba, odstraňte ucpání vzorkové
jehly c303 analytické jednotky.
3 Zkontrolujte výpis kontroly
fotometru.
1. Stiskněte Reports > Settings >
Photometer Check Report (SOM).
2. Ověřte si, že kontrolovaná hodnota je menší
než 1.4Abs.
y Spouštění systému
7
Roche Diagnostics
cobas
®
pure
integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Rychlý odkaz: Pre-rutinní pracovní postup
Systém je určen pro8 hodinový provoz, 5dní vtýdnu. Na
začátku směny se přihlaste dosystému a proveďte
předrutinní akce zvýrazněné barevně vdialogovém
políčku Pre-Routine.
Červená: Akce je nezbytná. Příklady: Reagenční
souprava je prázdná nebo je překročen termín údržby.
Žlutá: Akce je nutná. Příklady: Hladina reagencie je
podvarovnou úrovní nebo je nutná kalibrace.
Fialová: Vložení nové reagencie je doporučeno. Alespoň
jedna reagencie je podúrovní denní spotřeby a zatržítko
Preventive Action je zaškrtnuto.
Šedá: Žádná akce není požadována.
m Systém nebo maskovaná analytická jednotka je
vrežimu Stand By.
Kroky Akce uživatele
1 Kontrola alarmů 1. Když tlačítko Alarms bliká žlutě nebo
červeně, stiskněte tlačítko Alarms.
2. Zkontrolujte alarmy a proveďte doporučené
nápravné akce.
3. Smažte alarmy.
2 Zaškrtnutí zatržítka
Preventive Action
1. Stiskněte tlačítko Pre-Routine .
2. Zaškrtněte zatržítko Preventive Action.
3 Proveďte doporučené akce
údržby
1. Stiskněte Pre-Routine > Recommended
Maintenance.
2. Vyznačte a proveďte všechny akce údržby
zvýrazněné žlutě nebo červeně.
4 Doplnění chybějících
reagencií
1. Stiskněte Pre-Routine > Reagent
Management List.
2. Stiskněte tlačítko Confirm.
3. Stiskněte Reports > Display.
4. Sestavte seznam správy reagencií.
5. Použijte tento seznam kdoplnění
chybějících reagencií zúložiště.
6. Doplnění reagencií.
y Uskutečnění předrutinních akcí
8
Roche Diagnostics
cobas
®
pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Kroky Akce uživatele
5 Stahování parametrů 1. Stiskněte Pre-Routine > Download
Required Items.
2. Zkontrolujte dostupné parametry všech 5
záložek.
3. Označte si požadované položky a stiskněte
tlačítko Continue.
Doporučeno je stažení poslední
verze.Ke stažení se nabídne poslední
verze.
Označte požadované nastavení a
stiskněte tlačítko Download.
4. Když máte stažené nové aplikační
parametry, můžete vložit napalubu
příslušné reagenční soupravy.
6 Zadání doporučených
kalibrací
1. Stiskněte Pre-Routine > Recommended
Calibration.
2. Chcete-li zadat doporučené kalibrace,
stiskněte tlačítko Confirm.
7 Zadání stanovení QC 1. Vdialogovém políčku Pre-Routine
stiskněte:
Routine QC: Chcete-li zadat QC
provšechny používané reagenční
soupravy
Standby QC: Chcete-li zadat QC
provšechny záložní reagenční soupravy
2. Stiskněte tlačítko Confirm.
8 Sestavení pracovního
protokolu kalibrátorů a QC
1. Stiskněte Pre-Routine > Calibrator and
QC Load List.
2. Stiskněte tlačítko Confirm.
3. Vpracovním protokolu zkontrolujte šarže
požadovaných kalibrátorů a QC materiálů.
Také zkontrolujte přiřazené pozice a použité
objemy kalibrátorů a QC materiálů.
9 Spuštění kalibrace a
stanovení QC
1. Připravte kalibrátory a QC materiály
dovhodných vzorkových nádobek.
2. Použijte černé stojánky prokalibrátory a bílé
prokontroly.
3. Umístěte stojánky napodnos sčernými
stojánky vpopředí.
4. Vložte podnos dovstupní dráhy.
5. Spusťte měření.
y Uskutečnění předrutinních akcí
9
Roche Diagnostics
cobas
®
pure
integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Kroky Akce uživatele
10 Verifikace výsledků
kalibrace a QC
1. Stiskněte Routine > Recent Calibrations.
2. Ověřte si, že všechny testy mají zatržítko
vesloupečku Status. Pokud ne, stiskněte
tlačítko Monitor snabídkami možností a
odstraňte příčiny datového alarmu.
3. Stiskněte záložku QC Chart.
4. Verifikujte denní výsledky QC, zda se
nacházejí vurčeném rozmezí (zelené
kolečko).
Když je stanovení kalibrace a QC úspěšné,
systém je připraven kměření.
11 Odstraňte zatržítko
Preventive Action
1. Stiskněte tlačítko Pre-Routine .
2. Prezentaci fialového alarmu během provozu
zamezíte odstraněním zatržítka Preventive
Action.
y Uskutečnění předrutinních akcí
u Související témata
Rychlý odkaz: Doplnění reagencií (9)
Rychlý odkaz: Doplnění reagencií
Když je reagencie málo nebo je exspirovaná, vyměňte ji
za správnou, aby mohl provoz pokračovat.
Nedodržování bezpečnostních opatření
Jejich neznalost může mít zanásledek úraz, infekci nebo
poškození systému.
r Tabulky rychlých odkazů používejte pouze jako
upozornění na úkoly, které vás čekají.
r Vždy dodržujte popisy akcí uvedené vBezpečnostní
příručce a bezpečnostní pokyny.
m Systém nebo maskovaná analytická jednotka je
vrežimu Stand By.
m
Stavové tlačítko prosystémové roztoky nebo
spotřební materiál signalizuje následující: Modrá LED
svítí. Zelená LED bliká nebo nesvítí.
10
Roche Diagnostics
cobas
®
pure
integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Kroky Akce uživatele
1 Výměna reagenčních
souprav –c303
1. Otevřete kryt prostoru reagenčního
kotouče.
2. Otáčejte ručně reagenčním kotoučem a
vyjímejte určené reagenční soupravy.
3. Vložte nové reagenční soupravy
doprázdných pozic.
Ověřte si možnost volného otáčení.
4. Uzavřete kryt prostoru reagenčního
kotouče.
5. Zavřete hlavní kryt analytické jednotky.
6. Stiskněte Reagents > Status > Reagent
Registration a ručně proveďte registraci
reagencií.
2 Výměna reagenčních
souprav –e402
1. Otevřete kryt prostoru reagenčního
kotouče.
2. Otáčejte ručně reagenčním kotoučem a
vyjímejte určené reagenční soupravy.
3. Vložte nové reagenční soupravy
doprázdných pozic.
Ověřte si možnost volného otáčení.
4. Uzavřete kryt prostoru reagenčního
kotouče.
5. Zavřete hlavní kryt analytické jednotky.
6. Stiskněte Reagents > Status > Reagent
Registration a ručně proveďte registraci
reagencií.
y Rychlý odkaz: Doplnění reagencií
11
Roche Diagnostics
cobas
®
pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Kroky Akce uživatele
3 Výměna reagencií– ISE
1. Stiskněte stavové tlačítko.
: Modrá LED začne blikat.
2. Opatrně vytáhněte ISE reagenční zásuvku
ven.
3. Zaregistrujte novou nádobku reagencie tak,
že ji opatrně umístíte doISE zásuvky
předRFID čtečku.
: Zelené LED se rozsvítí.
4. Vyjměte prázdnou nádobku odšroubováním
a vytažením ven.
5. Osušte povrch nasávací trubice, filtru a
víčka nechlupatící tkaninou.
6. Vložte novou nádobku, zasuňte nasávací
trubici a zašroubujte uzávěr.
7. Stiskněte znovu stavové tlačítko.
: Modrá LED přestane blikat a zůstane
svítit. Zelená LED zhasne.
8. Opatrně zasuňte zásuvku sISE reagenciemi
zpět na místo.
9. Uzavřete přední dveře.
10. Stiskněte Reagent > Status > Reagent
Prime a proveďte nasátí reagencií.
4 Výměna systémových
reagencií– c303
(Basic Wash nebo Acid
Wash)
1. Stiskněte stavové tlačítko.
: Modrá LED začne blikat.
2. Opatrně vytáhněte ISE reagenční zásuvku
ven.
3. Zaregistrujte novou nádobku reagencie tak,
že ji opatrně umístíte doISE zásuvky
předRFID čtečku.
: Zelené LED se rozsvítí.
4. Vyjměte novou nádobku zISE zásuvky a
opatrně zásuvku zasuňte zpět najejí místo.
5. Vyjměte prázdnou nádobku odšroubováním
a vytažením ven.
6. Osušte nasávací trubici nechlupatící
tkaninou.
7. Vložte novou nádobku, zasuňte nasávací
trubici a zašroubujte uzávěr.
8. Stiskněte znovu stavové tlačítko.
: Modrá LED přestane blikat a zůstane
svítit. Zelená LED zhasne.
9. Uzavřete čelní dveře.
10. Stiskněte Reagent > Status > Prime
Flow Paths a proveďte nasátí reagencií.
y Rychlý odkaz: Doplnění reagencií
12
Roche Diagnostics
cobas
®
pure
integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Kroky Akce uživatele
5 Výměna systémových
reagencií– e402
(ProCellIIM, CleanCellM
nebo PreCleanIIM)
1. Stiskněte stavové tlačítko.
: Modrá LED začne blikat. Zelené LED
se rozsvítí.
2. Zavěste nasávací trubici vevybrání.
3. Osušte jednotlivé hadičky samostatnými
kousky nechlupatící tkaniny.
4. Vyměňte nádobku:
5. Ponořte nasávací trubici.
6. Stiskněte znovu stavové tlačítko.
: Modrá LED přestane blikat a zůstane
svítit. Zelená LED zhasne.
6 Vkládání podnosů
sešpičkami a kepy – e402
1. Stiskněte stavové tlačítko.
: Modrá LED začne blikat. Zelené LED
se rozsvítí.
2. Opatrně vytáhněte zásuvku spodnosem
sešpičkami a kepy naplnou délku.
3. Vyjměte a zlikvidujte prázdné podnosy
odšpiček a kepů.
4. Vložte nové podnosy plné špiček a kepů.
5. Opatrně zasuňte zásuvku spodnosy
sešpičkami a kepy.
6. Stiskněte znovu stavové tlačítko.
: Modrá LED přestane blikat a zůstane
svítit. Zelená LED zhasne.
y Rychlý odkaz: Doplnění reagencií
13
Roche Diagnostics
cobas
®
pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Kroky Akce uživatele
7 Kontrola a výměna krabice
na pevný odpad– e402
1. Chcete-li zkontrolovat krabici napevný
odpad, stiskněte stavové tlačítko.
: Modrá LED začne blikat. Zelené LED
se rozsvítí.
2. Zkontrolujte kapacitu nádoby napevný
odpad.
3. Opatrně uzavřete zásuvku propevný odpad
bezopětovného stisknutí stavového
tlačítka.
4. Chcete-li vyměnit krabici napevný odpad,
stiskněte stavové tlačítko a pokračujte
uvedenými kroky.
: Modrá LED začne blikat. Zelené LED
se rozsvítí.
5. Opatrně vysuňte zásuvku napevný odpad
6. Vyjměte zaplněnou nádobu napevný
odpad.
7. Vložte dozásuvky novou, prázdnou krabici.
8. Opatrně zasuňte celou zásuvku napevný
odpad.
9. Stiskněte znovu stavové tlačítko.
: Modrá LED přestane blikat a zůstane
svítit. Zelená LED zhasne.
y Rychlý odkaz: Doplnění reagencií
14
Roche Diagnostics
cobas
®
pure
integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Rychlý odkaz: Během rutinního provozu
V této sekci
Rychlý odkaz: Zpracování vzorků pacientů(14)
Rychlý odkaz: Kontrola výsledků testů(16)
Rychlý odkaz: Stanovení kalibrace(17)
Rychlý odkaz: Stanovení QC(18)
Rychlý odkaz: Zpracování vzorků pacientů
Když jsou provedeny všechny požadované předprovozní
úkony, můžete spustit rutinní provoz a zpracovávat
vzorky.
Nedodržování bezpečnostních opatření
Jejich neznalost může mít zanásledek úraz, infekci nebo
poškození systému.
r Tabulky rychlých odkazů používejte pouze jako
upozornění na úkoly, které vás čekají.
r Vždy dodržujte popisy akcí uvedené vBezpečnostní
příručce a bezpečnostní pokyny.
Kroky Akce uživatele
1 Zadání testů ručně (když je
nelze stáhnout zHost).
1. Stiskněte Routine > Order Tests.
2. Zvolte si typ vzorku a prioritu.
3. Zvolte si možnost Micro vpřípadě
mikrokepů nebo Normal proostatní
nádobky.
4. Zadejte ID vzorku podle barkódu.
5. Vyberte si všechny požadované testy a
profily testů:
: Test je vybrán.
: Výsledek je dostupný.
: Test není vybrán.
6. Stiskněte tlačítko Save.
y Zpracování vzorků pacientů
15
Roche Diagnostics
cobas
®
pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Kroky Akce uživatele
2 Příprava vzorků
10 mm
1. Používejte jen vhodné vzorkové nádobky.
2. Maximální plnící objem: 10mm podhorní
okraj vzorkové nádobky.
Maximální hladina plnění upacientských
vzorků plné krve vprimární zkumavce je
55mm mezi hladinou vzorku a horním
okrajem nádobky.
3. Zcentrifugujte vzorky podle doporučení
výrobce zkumavek.
4. Vzorkové nádobky musí být vestojáncích
vevzpřímené pozici.
5. Zajistěte, aby hladina vzorku byla bezfilmu,
pěny, bublin nebo separačního gelu.
3 Příprava vzorků sbarkódy
≥20 mm
≥17 mm
≥17 mm
≥20 mm
<63 mm
<38 mm
1. Používejte stojánky sID podle rozdělení
stojánků jednotlivým typům vzorků
2. Štítky sbarkódy umisťujte vertikálně
domodře vyznačené skenovací zóny.
4 Příprava vzorků
bezbarkódů
1. Chcete-li vytvořit pracovní protokol,
vyznačte příslušné vzorky vRoutine >
Results.
2. Stiskněte Reports > Routine > Test
Order List.
3. Stiskněte tlačítko Generate.
4. Když skončí animace tlačítka Reports,
stiskněte tlačítko Display.
5. Vložte vzorky dopozic vestojánku podle
Test Order List.
5 Vkládání vzorků dovstupní
dráhy
1. Nasuňte stojánky napodnos vlibovolném
pořadí (režim sbarkódy) nebo je nasuňte
vpřesně daném pořadí testů, připravených
kezpracování (režim bezbarkódů).
2. Zjistěte, zda stavový indikátor svítí, a pak
zdvihněte kryt vstupní dráhy.
3. Vložte připravený podnos sestojánky tak,
aby ručka směřovala kupředu.
Když vložíte vzorky vrežimu sbarkódy a
systém je již vrežimu Operation, dojde
kautomatickému zpracování vzorků.
4. Pokud je systém vjiném režimu Operation
stiskněte tlačítko Start a odstartujte provoz.
y Zpracování vzorků pacientů
16
Kroky Akce uživatele
6 Vkládání vzorků přes STAT
port
1. Použijte STAT stojánek, který označuje
vzorky jako STAT. (Jakýkoliv stojánek
vložený doSTAT portu je zpracován
sprioritou.)
2. Vkládejte stojánek doSTAT vstupu
vesměru označeném naštítku.
3. Když vložíte vzorky vrežimu sbarkódy a
systém je již vrežimu Operation, dojde
kautomatickému zpracování vzorků.
4. Pokud je systém vjiném režimu Operation
stiskněte tlačítko Start a odstartujte provoz.
7 Spuštění zpracování 1. Stiskněte tlačítko Start.
2. Vrežimu bez barkódů musíte zadat
sekvenční číslo prvního zpracovávaného
vzorku.
3. Včásti Rack Reception Mode, si ověřte,
že je nastavení aktivováno.
4. Chcete-li zahájit měření, stiskněte tlačítko
Start.
8 Hledání vzorku podle stavu
zpracování
1. Stiskněte Sample Status > Rack
Monitor.
2. Znáte-li ID vzorku, zadejte jej dopolíčka a
stiskněte tlačítko Search.
3. Hledáte-li vzorky surčitým stavem
zpracování, vyberte si a použijte příslušné
zatržítko.
4. Vyznačte vzorek.
y Zpracování vzorků pacientů
Rychlý odkaz: Kontrola výsledků testů
Během nebo posérii si můžete prohlížet výsledky
vyznačených vzorků pacientů a stanovených QC.
Kroky Akce uživatele
1 Prohlížení výsledků testů 1. Stiskněte Routine > Results.
2. Chcete-li vidět aktuální vzorek, zvolte si
možnost Routine View.
3. Vtabulce nalevo si zvolte požadovaný
vzorek.
Použijte All Samples rozbalovací nabídku
kfiltraci určitého typu vzorků.
4. Vtabulce napravo zkontrolujte výsledky již
dostupné výsledky a datové alarmy.
y
Kontrola výsledků testů
Roche Diagnostics
cobas
®
pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
17
Roche Diagnostics
cobas
®
pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Kroky Akce uživatele
2 Prohlížení detailů výsledků
testu
1. Stiskněte Routine > Results.
2. Vtabulce nalevo si zvolte požadovaný
vzorek.
3. Vtabulace napravo vyznačte výsledek.
4.
Znabídky možností si vyberte tlačítko
Result Details.
5. Když se objeví datový alarm vesloupečku
Data Alarm, najděte si popis alarmu a
proveďte nápravu.
y Kontrola výsledků testů
Rychlý odkaz: Stanovení kalibrace
Software doporučuje kalibrace podle nastavených
intervalů ujednotlivých aplikací. Musíte objednat jen
doporučené kalibrace.
Kroky Akce uživatele
1 Zadání kalibrací 1. Stiskněte Calibration > Order.
2. Zkontrolujte sloupeček Cause:
: Doporučena je kalibrace.
: Zadána kalibrace vnásledující sérii.
3. Chcete-li zadat doporučené kalibrace,
stiskněte tlačítko Save.
4. Chcete-li zadat kalibraci ručně, stiskněte
test a pak
> Calibrate.
2 Běžící kalibrace 1. Stiskněte Reports > Calibration >
Calibrator Load List.
Stiskněte Generate > Display.
2. Vpracovním protokolu zjistěte, které
kalibrátory jsou potřeba. Ukalibrátorů,
které mají přiřazené pozice, také ověřte
jejich pozice.
3. Připravte dostatečné množství kalibrátorů.
Kromě potřebného objemu uvedeného
napracovních protokolech zvažte také
mrtvý objem použité vzorkové nádobky a
mrtvý objem pipetování.
4. Vložte kalibrační stojánky a spusťte jejich
stanovení.
y Stanovení kalibrace
18
Roche Diagnostics
cobas
®
pure
integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Kroky Akce uživatele
3 Verifikace výsledků
kalibrace
1. Když jsou výsledky dostupné, stiskněte
Calibration > Order.
2. Prohlídněte si sloupeček R. P. Position:
Bez barvy: Poslední kalibrace byla úspěšná.
: Poslední kalibrace selhala.
3. Když byla kalibrace neúspěšná, proveďte:
Stiskněte Routine > Recent
Calibrations
Znabídky možností si vyberte tlačítko
Monitor.
Zkontrolujte, jaké datové alarmy
systém vydal.
Odstraňte příčiny datových alarmů
podle uvedeného seznamu:
4 Prohlídka detailů výsledku
kalibrace
1. Stiskněte Calibration > Results > a
vyznačte test:
Lot Calibration Result: Poslední
platná kalibrace šarže této specifické
šarže reagencií.
Newest Calibration Result: Poslední
platná kalibrace šarže.
5 Vyjmutí kalibrátorů
1. Vyjměte kalibrátory zvýstupní dráhy.
2. Umístěte prázdný podnos dovýstupní
dráhy.
y Stanovení kalibrace
Rychlý odkaz: Stanovení QC
Zadat můžete stanovení QC provšechny testy a
reagencie napalubě (rutinní QC) nebo jen prospecifické
či standby reagencie.
Nelze používat proexspirovaný QC materiál. Stanovení
zadaná proexspirovaný QC materiál jsou maskována a
nejsou provedena.
i
Zadáváte stanovení QC materiálu, nikoliv šarže
QC. Systém stanoví QC pomocí šarže, která byla
dosystému vložena jako první. Systém nezpracuje
žádné další šarže stejného QC materiálu vestejné
sérii.
19
Roche Diagnostics
cobas
®
pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Kroky Akce uživatele
1 Zadání QC proaktuální
reagencie
1. Stiskněte QC > Order.
2. Zadání stanovení QC provšechny
reagencie zajistíte tlačítkem Assign
Routine QC.
3. Chcete-li zadat QC prospecifické
reagencie, zaškrtněte příslušné zatržítko
Select.
4. Stiskněte tlačítko Save.
2 Zadání QC prostandby
reagencie
1. Stiskněte QC > Order > Standby Bottle
QC.
2. Zaškrtněte zatržítko Select uzáložních
reagencií, u kterých potřebujete stanovit
QC.
3. Stiskněte tlačítko Save.
3 Stanovení QC 1. Stiskněte Reports > QC > QC Load List.
Stiskněte Generate > Display.
2. Vseznamu vkládaných QC můžete
zkontrolovat QC materiál požadovaný
projednotlivé pozice vestojánku.
3. Připravte dostatečné množství QC
materiálu. Kromě potřebného objemu
uvedeného napracovních protokolech
zvažte také mrtvý objem použité vzorkové
nádobky a mrtvý objem pipetování.
4. Vložte QC stojánky a spusťte jejich
stanovení.
4 Verifikace výsledků QC 1. Stiskněte QC > QC Chart nebo Routine >
QC Chart.
2. Vyznačte test.
3. Verifikujte denní výsledky QC, zda se
nacházejí vurčeném rozmezí (zelené
kolečko).
Pokud jsou výsledky QC mimo určené
meze (červené kolečko), odstraňte
příčiny chyby a zopakujte stanovení
QC.
Když je stanovení kalibrace a QC
úspěšné, systém je připraven kměření.
5 Vyjmutí QC materiálu
1. Vyjměte QC materiály zvýstupní dráhy.
2. Umístěte prázdný podnos dovýstupní
dráhy.
y Stanovení QC
20
Roche Diagnostics
cobas
®
pure
integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0
Rychlý odkaz: Po rutinním provozu
Rychlý odkaz: Pracovní postup poprovozu
Poukončení denního provozu zastavte analýzy a
proveďte denní údržbu. Pak vypněte systém.
Nedodržování bezpečnostních opatření
Jejich neznalost může mít zanásledek úraz, infekci nebo
poškození systému.
r Tabulky rychlých odkazů používejte pouze jako
upozornění na úkoly, které vás čekají.
r Vždy dodržujte popisy akcí uvedené vBezpečnostní
příručce a bezpečnostní pokyny.
Kroky Akce uživatele
1 Zastavení systému
poaktuální sérii
1. Stiskněte tlačítko Start.
2. Včásti Rack Reception Mode stiskněte
tlačítko Change.
3. Odstraňte zatržítko Active Rack
Reception Mode.
Po ukončení série, systém provede
finalizaci a vysune všechny stojánky.
2 Příprava systému na vypnutí
1. Vyjměte všechny stojánky.
2. Uložte nebo zlikvidujte vzorky.
3. Prosekvence údržby nanásledující den:
zajistěte dostatek požadovaných reagencií.
4. Umístěte prázdný podnos dovýstupní
dráhy.
3 Spuštění denního mytí
stojánkem – ISE
1. Napipetujte 600µl uvedených reagencií:
ISE Cleaning Solution/SysClean
dostandardního kepu dopozice2
stojánku.
Aktivátor dostandardního kepu
dopozice3 stojánku.
2. Vložte mycí stojánek.
3. Spusťte měření.
Poprovedení mytí stojánkem bude kalibrace
ISE a výsledky QC neplatné.
y Pracovní postup poprovozu
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34

Roche cobas pure sample supply unit referenčná príručka

Typ
referenčná príručka
Táto príručka je tiež vhodná pre