Roche cobas e 402 referenčná príručka

Značka: Roche

Model: cobas e 402

Typ: referenčná príručka

Táto príručka je tiež vhodná pre

cobas

pure integrated solutions

<e402 | SSU | c303>

Stručná referenční příručka

Verze publikace 1.0

Verze softwaru 01-01

Roche Diagnostics

cobas

pure

integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0

Informace o publikaci

Verze publikace Verze softwaru Datum revize Popis změn

1.0 01-01 2020-11 První verze

y Historie revizí

Poznámka k vydání

Tato publikace je určena prouživatele cobas

pure

integrated solutions.

Veškerá snaha je směřována k tomu, aby všechny

informace, obsažené v této publikaci, byly v době vydání

správné. Nicméně výrobce tohoto produktu může

aktualizovat publikované informace jako výsledek vývoje

produktu, což může vést knové verzi této publikace.

Kde hledat informace

Průvodce uživatele obsahuje všechny informace

o produktu, včetně:

• Rutinní provoz

• Údržba

• Bezpečnost

• Informace o odstraňování problémů

• Informace o konfiguraci

• Základní informace, např. oanalytických principech

Bezpečnostní příručka

obsahuje všechny důležité

bezpečnostní informace. Spříručkou se musíte seznámit

předpoužíváním systému.

Uživatelská příručka je zaměřena narutinní provoz a

údržbu. Kapitoly jsou řazeny sohledem naprůběh

běžného provozu.

Zkrácená příručka poskytuje stručné informace

kdůležitým rutinním úkonům a denní údržbě.

cobas

e‑library poskytuje přístup kdůležitým

aktualizacím, příbalovým letákům, tabulkám hodnot a

dalším důležitým dokumentům Roche.

Příručka výrobce PC musí obsahovat všechny informace

o hardwaru řídící jednotky.

Roche Diagnostics

cobas

pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0

Obecné upozornění

Aby nedošlo kvážnému či smrtelnému úrazu je nutné se

důkladně seznámit se systémem a bezpečnostními

informacemi než jej začnete používat.

r Zvláštní pozornost by měla být věnována všem

bezpečnostním opatřením.

r Vždy postupujte podle pokynů uvedených vtéto

publikaci.

r Nepoužívejte systém způsobem, který není popsán

vtéto publikaci.

r Uchovávejte všechny publikace na bezpečném a

snadno dostupném místě.

Všechna práva vyhrazena.

Kontaktní adresy

Vrámci Evropské unie a

členskými státy EFTA

Výrobce přístroje Hitachi High-Tech Corporation

1-17-1 Toranomon

Minato-ku Tokyo 105-6409

Japan

Autorizovaný zástupce Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germany

Made in Japan

Mimo Evropskou unii a

členské státy EFTA

Výrobce: Hitachi High-Tech Corporation

Vyrobeno pro: Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germany

VUSA distribuováno: Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis, Indiana, USA

Roche Diagnostics

cobas

pure

integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0

Tato stránka je záměrně ponechána prázdná.

Roche Diagnostics

cobas

pure

integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0

Obsah

Rychlý odkaz: Před rutinním provozem ......................... 6

Rychlý odkaz: Spuštění systému ........................... 6

Rychlý odkaz: Pre-rutinní pracovní postup ....... 7

Rychlý odkaz: Doplnění reagencií ........................ 9

Rychlý odkaz: Během rutinního provozu....................... 14

Rychlý odkaz: Zpracování vzorků pacientů....... 14

Rychlý odkaz: Kontrola výsledků testů ............... 16

Rychlý odkaz: Stanovení kalibrace....................... 17

Rychlý odkaz: Stanovení QC................................... 18

Rychlý odkaz: Po rutinním provozu................................. 20

Rychlý odkaz: Pracovní postup poprovozu ...... 20

Referenční informace........................................................... 22

Rychlý odkaz: Reagencie a spotřební

materiál– ISE................................................................ 22

Rychlý odkaz: Reagencie a spotřební

materiál– c303...........................................................

Rychlý odkaz: Reagencie a spotřební

materiál– e402...........................................................

Rychlý odkaz: cobaseflow HIV Duo.................

Roche Diagnostics

cobas

pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0

Rychlý odkaz: Před rutinním provozem

V této sekci

Rychlý odkaz: Spuštění systému(6)

Rychlý odkaz: Pre-rutinní pracovní postup(7)

Rychlý odkaz: Doplnění reagencií(9)

Rychlý odkaz: Spuštění systému

Na začátku denního provozu, spusťte systém. Pak

zkontrolujte výkonnost systému.

Nedodržování bezpečnostních opatření

Jejich neznalost může mít zanásledek úraz, infekci nebo

poškození systému.

r Tabulky rychlých odkazů používejte pouze jako

upozornění na úkoly, které vás čekají.

r Vždy dodržujte popisy akcí uvedené vBezpečnostní

příručce a bezpečnostní pokyny.

Kroky Akce uživatele

1 Spouštění systému

1. Systém se spouští automaticky vurčený

čas.

2. nebo ruční spuštění systému.

2 Kontrola výkonnosti

systému- rozlití a ucpání

1. Zkontrolujte, zda napovrchu nejsou zbytky

rozlitých kapalin.

2. Zkontrolujte, zda nejsou stříkance vokolí

jehel, mycích trysek, mycích stanic c303

analytické jednotky a e402 analytické

jednotky.

3. Je-li potřeba, odstraňte ucpání vzorkové

jehly c303 analytické jednotky.

3 Zkontrolujte výpis kontroly

fotometru.

1. Stiskněte Reports > Settings >

Photometer Check Report (SOM).

2. Ověřte si, že kontrolovaná hodnota je menší

než 1.4Abs.

y Spouštění systému

Roche Diagnostics

cobas

pure

integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0

Rychlý odkaz: Pre-rutinní pracovní postup

Systém je určen pro8 hodinový provoz, 5dní vtýdnu. Na

začátku směny se přihlaste dosystému a proveďte

předrutinní akce zvýrazněné barevně vdialogovém

políčku Pre-Routine.

Červená: Akce je nezbytná. Příklady: Reagenční

souprava je prázdná nebo je překročen termín údržby.

Žlutá: Akce je nutná. Příklady: Hladina reagencie je

podvarovnou úrovní nebo je nutná kalibrace.

Fialová: Vložení nové reagencie je doporučeno. Alespoň

jedna reagencie je podúrovní denní spotřeby a zatržítko

Preventive Action je zaškrtnuto.

Šedá: Žádná akce není požadována.

m Systém nebo maskovaná analytická jednotka je

vrežimu Stand By.

Kroky Akce uživatele

1 Kontrola alarmů 1. Když tlačítko Alarms bliká žlutě nebo

červeně, stiskněte tlačítko Alarms.

2. Zkontrolujte alarmy a proveďte doporučené

nápravné akce.

3. Smažte alarmy.

2 Zaškrtnutí zatržítka

Preventive Action

1. Stiskněte tlačítko Pre-Routine .

2. Zaškrtněte zatržítko Preventive Action.

3 Proveďte doporučené akce

údržby

1. Stiskněte Pre-Routine > Recommended

Maintenance.

2. Vyznačte a proveďte všechny akce údržby

zvýrazněné žlutě nebo červeně.

4 Doplnění chybějících

reagencií

1. Stiskněte Pre-Routine > Reagent

Management List.

2. Stiskněte tlačítko Confirm.

3. Stiskněte Reports > Display.

4. Sestavte seznam správy reagencií.

5. Použijte tento seznam kdoplnění

chybějících reagencií zúložiště.

6. Doplnění reagencií.

y Uskutečnění předrutinních akcí

Roche Diagnostics

cobas

pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0

Kroky Akce uživatele

5 Stahování parametrů 1. Stiskněte Pre-Routine > Download

Required Items.

2. Zkontrolujte dostupné parametry všech 5

záložek.

3. Označte si požadované položky a stiskněte

tlačítko Continue.

– Doporučeno je stažení poslední

verze.Ke stažení se nabídne poslední

verze.

– Označte požadované nastavení a

stiskněte tlačítko Download.

4. Když máte stažené nové aplikační

parametry, můžete vložit napalubu

příslušné reagenční soupravy.

6 Zadání doporučených

kalibrací

1. Stiskněte Pre-Routine > Recommended

Calibration.

2. Chcete-li zadat doporučené kalibrace,

stiskněte tlačítko Confirm.

7 Zadání stanovení QC 1. Vdialogovém políčku Pre-Routine

stiskněte:

– Routine QC: Chcete-li zadat QC

provšechny používané reagenční

soupravy

– Standby QC: Chcete-li zadat QC

provšechny záložní reagenční soupravy

2. Stiskněte tlačítko Confirm.

8 Sestavení pracovního

protokolu kalibrátorů a QC

1. Stiskněte Pre-Routine > Calibrator and

QC Load List.

2. Stiskněte tlačítko Confirm.

3. Vpracovním protokolu zkontrolujte šarže

požadovaných kalibrátorů a QC materiálů.

Také zkontrolujte přiřazené pozice a použité

objemy kalibrátorů a QC materiálů.

9 Spuštění kalibrace a

stanovení QC

1. Připravte kalibrátory a QC materiály

dovhodných vzorkových nádobek.

2. Použijte černé stojánky prokalibrátory a bílé

prokontroly.

3. Umístěte stojánky napodnos sčernými

stojánky vpopředí.

4. Vložte podnos dovstupní dráhy.

5. Spusťte měření.

y Uskutečnění předrutinních akcí

Roche Diagnostics

cobas

pure

integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0

Kroky Akce uživatele

10 Verifikace výsledků

kalibrace a QC

1. Stiskněte Routine > Recent Calibrations.

2. Ověřte si, že všechny testy mají zatržítko

vesloupečku Status. Pokud ne, stiskněte

tlačítko Monitor snabídkami možností a

odstraňte příčiny datového alarmu.

3. Stiskněte záložku QC Chart.

4. Verifikujte denní výsledky QC, zda se

nacházejí vurčeném rozmezí (zelené

kolečko).

Když je stanovení kalibrace a QC úspěšné,

systém je připraven kměření.

11 Odstraňte zatržítko

Preventive Action

1. Stiskněte tlačítko Pre-Routine .

2. Prezentaci fialového alarmu během provozu

zamezíte odstraněním zatržítka Preventive

Action.

y Uskutečnění předrutinních akcí

u Související témata

• Rychlý odkaz: Doplnění reagencií (9)

Rychlý odkaz: Doplnění reagencií

Když je reagencie málo nebo je exspirovaná, vyměňte ji

za správnou, aby mohl provoz pokračovat.

Nedodržování bezpečnostních opatření

Jejich neznalost může mít zanásledek úraz, infekci nebo

poškození systému.

r Tabulky rychlých odkazů používejte pouze jako

upozornění na úkoly, které vás čekají.

r Vždy dodržujte popisy akcí uvedené vBezpečnostní

příručce a bezpečnostní pokyny.

m Systém nebo maskovaná analytická jednotka je

vrežimu Stand By.

 Stavové tlačítko prosystémové roztoky nebo

spotřební materiál signalizuje následující: Modrá LED

svítí. Zelená LED bliká nebo nesvítí.

Roche Diagnostics

cobas

pure

integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0

Kroky Akce uživatele

1 Výměna reagenčních

souprav –c303

1. Otevřete kryt prostoru reagenčního

kotouče.

2. Otáčejte ručně reagenčním kotoučem a

vyjímejte určené reagenční soupravy.

3. Vložte nové reagenční soupravy

doprázdných pozic.

Ověřte si možnost volného otáčení.

4. Uzavřete kryt prostoru reagenčního

kotouče.

5. Zavřete hlavní kryt analytické jednotky.

6. Stiskněte Reagents > Status > Reagent

Registration a ručně proveďte registraci

reagencií.

2 Výměna reagenčních

souprav –e402

1. Otevřete kryt prostoru reagenčního

kotouče.

2. Otáčejte ručně reagenčním kotoučem a

vyjímejte určené reagenční soupravy.

3. Vložte nové reagenční soupravy

doprázdných pozic.

Ověřte si možnost volného otáčení.

4. Uzavřete kryt prostoru reagenčního

kotouče.

5. Zavřete hlavní kryt analytické jednotky.

6. Stiskněte Reagents > Status > Reagent

Registration a ručně proveďte registraci

reagencií.

y Rychlý odkaz: Doplnění reagencií

Roche Diagnostics

cobas

pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0

Kroky Akce uživatele

3 Výměna reagencií– ISE

1. Stiskněte stavové tlačítko.

: Modrá LED začne blikat.

2. Opatrně vytáhněte ISE reagenční zásuvku

ven.

3. Zaregistrujte novou nádobku reagencie tak,

že ji opatrně umístíte doISE zásuvky

předRFID čtečku.

: Zelené LED se rozsvítí.

4. Vyjměte prázdnou nádobku odšroubováním

a vytažením ven.

5. Osušte povrch nasávací trubice, filtru a

víčka nechlupatící tkaninou.

6. Vložte novou nádobku, zasuňte nasávací

trubici a zašroubujte uzávěr.

7. Stiskněte znovu stavové tlačítko.

: Modrá LED přestane blikat a zůstane

svítit. Zelená LED zhasne.

8. Opatrně zasuňte zásuvku sISE reagenciemi

zpět na místo.

9. Uzavřete přední dveře.

10. Stiskněte Reagent > Status > Reagent

Prime a proveďte nasátí reagencií.

4 Výměna systémových

reagencií– c303

(Basic Wash nebo Acid

Wash)

1. Stiskněte stavové tlačítko.

: Modrá LED začne blikat.

2. Opatrně vytáhněte ISE reagenční zásuvku

ven.

3. Zaregistrujte novou nádobku reagencie tak,

že ji opatrně umístíte doISE zásuvky

předRFID čtečku.

: Zelené LED se rozsvítí.

4. Vyjměte novou nádobku zISE zásuvky a

opatrně zásuvku zasuňte zpět najejí místo.

5. Vyjměte prázdnou nádobku odšroubováním

a vytažením ven.

6. Osušte nasávací trubici nechlupatící

tkaninou.

7. Vložte novou nádobku, zasuňte nasávací

trubici a zašroubujte uzávěr.

8. Stiskněte znovu stavové tlačítko.

: Modrá LED přestane blikat a zůstane

svítit. Zelená LED zhasne.

9. Uzavřete čelní dveře.

10. Stiskněte Reagent > Status > Prime

Flow Paths a proveďte nasátí reagencií.

y Rychlý odkaz: Doplnění reagencií

Roche Diagnostics

cobas

pure

integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0

Kroky Akce uživatele

5 Výměna systémových

reagencií– e402

(ProCellIIM, CleanCellM

nebo PreCleanIIM)

1. Stiskněte stavové tlačítko.

: Modrá LED začne blikat. Zelené LED

se rozsvítí.

2. Zavěste nasávací trubici vevybrání.

3. Osušte jednotlivé hadičky samostatnými

kousky nechlupatící tkaniny.

4. Vyměňte nádobku:

5. Ponořte nasávací trubici.

6. Stiskněte znovu stavové tlačítko.

: Modrá LED přestane blikat a zůstane

svítit. Zelená LED zhasne.

6 Vkládání podnosů

sešpičkami a kepy – e402

1. Stiskněte stavové tlačítko.

: Modrá LED začne blikat. Zelené LED

se rozsvítí.

2. Opatrně vytáhněte zásuvku spodnosem

sešpičkami a kepy naplnou délku.

3. Vyjměte a zlikvidujte prázdné podnosy

odšpiček a kepů.

4. Vložte nové podnosy plné špiček a kepů.

5. Opatrně zasuňte zásuvku spodnosy

sešpičkami a kepy.

6. Stiskněte znovu stavové tlačítko.

: Modrá LED přestane blikat a zůstane

svítit. Zelená LED zhasne.

y Rychlý odkaz: Doplnění reagencií

Roche Diagnostics

cobas

pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0

Kroky Akce uživatele

7 Kontrola a výměna krabice

na pevný odpad– e402

1. Chcete-li zkontrolovat krabici napevný

odpad, stiskněte stavové tlačítko.

: Modrá LED začne blikat. Zelené LED

se rozsvítí.

2. Zkontrolujte kapacitu nádoby napevný

odpad.

3. Opatrně uzavřete zásuvku propevný odpad

bezopětovného stisknutí stavového

tlačítka.

4. Chcete-li vyměnit krabici napevný odpad,

stiskněte stavové tlačítko a pokračujte

uvedenými kroky.

: Modrá LED začne blikat. Zelené LED

se rozsvítí.

5. Opatrně vysuňte zásuvku napevný odpad

6. Vyjměte zaplněnou nádobu napevný

odpad.

7. Vložte dozásuvky novou, prázdnou krabici.

8. Opatrně zasuňte celou zásuvku napevný

odpad.

9. Stiskněte znovu stavové tlačítko.

: Modrá LED přestane blikat a zůstane

svítit. Zelená LED zhasne.

y Rychlý odkaz: Doplnění reagencií

Roche Diagnostics

cobas

pure

integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0

Rychlý odkaz: Během rutinního provozu

V této sekci

Rychlý odkaz: Zpracování vzorků pacientů(14)

Rychlý odkaz: Kontrola výsledků testů(16)

Rychlý odkaz: Stanovení kalibrace(17)

Rychlý odkaz: Stanovení QC(18)

Rychlý odkaz: Zpracování vzorků pacientů

Když jsou provedeny všechny požadované předprovozní

úkony, můžete spustit rutinní provoz a zpracovávat

vzorky.

Nedodržování bezpečnostních opatření

Jejich neznalost může mít zanásledek úraz, infekci nebo

poškození systému.

r Tabulky rychlých odkazů používejte pouze jako

upozornění na úkoly, které vás čekají.

r Vždy dodržujte popisy akcí uvedené vBezpečnostní

příručce a bezpečnostní pokyny.

Kroky Akce uživatele

1 Zadání testů ručně (když je

nelze stáhnout zHost).

1. Stiskněte Routine > Order Tests.

2. Zvolte si typ vzorku a prioritu.

3. Zvolte si možnost Micro vpřípadě

mikrokepů nebo Normal proostatní

nádobky.

4. Zadejte ID vzorku podle barkódu.

5. Vyberte si všechny požadované testy a

profily testů:

–

: Test je vybrán.

–

: Výsledek je dostupný.

–

: Test není vybrán.

6. Stiskněte tlačítko Save.

y Zpracování vzorků pacientů

Roche Diagnostics

cobas

pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0

Kroky Akce uživatele

2 Příprava vzorků

10 mm

1. Používejte jen vhodné vzorkové nádobky.

2. Maximální plnící objem: 10mm podhorní

okraj vzorkové nádobky.

Maximální hladina plnění upacientských

vzorků plné krve vprimární zkumavce je

55mm mezi hladinou vzorku a horním

okrajem nádobky.

3. Zcentrifugujte vzorky podle doporučení

výrobce zkumavek.

4. Vzorkové nádobky musí být vestojáncích

vevzpřímené pozici.

5. Zajistěte, aby hladina vzorku byla bezfilmu,

pěny, bublin nebo separačního gelu.

3 Příprava vzorků sbarkódy

≥20 mm

≥17 mm

≥20 mm

<63 mm

<38 mm

1. Používejte stojánky sID podle rozdělení

stojánků jednotlivým typům vzorků

2. Štítky sbarkódy umisťujte vertikálně

domodře vyznačené skenovací zóny.

4 Příprava vzorků

bezbarkódů

1. Chcete-li vytvořit pracovní protokol,

vyznačte příslušné vzorky vRoutine >

Results.

2. Stiskněte Reports > Routine > Test

Order List.

3. Stiskněte tlačítko Generate.

4. Když skončí animace tlačítka Reports,

stiskněte tlačítko Display.

5. Vložte vzorky dopozic vestojánku podle

Test Order List.

5 Vkládání vzorků dovstupní

dráhy

1. Nasuňte stojánky napodnos vlibovolném

pořadí (režim sbarkódy) nebo je nasuňte

vpřesně daném pořadí testů, připravených

kezpracování (režim bezbarkódů).

2. Zjistěte, zda stavový indikátor svítí, a pak

zdvihněte kryt vstupní dráhy.

3. Vložte připravený podnos sestojánky tak,

aby ručka směřovala kupředu.

Když vložíte vzorky vrežimu sbarkódy a

systém je již vrežimu Operation, dojde

kautomatickému zpracování vzorků.

4. Pokud je systém vjiném režimu Operation

stiskněte tlačítko Start a odstartujte provoz.

y Zpracování vzorků pacientů

Kroky Akce uživatele

6 Vkládání vzorků přes STAT

port

1. Použijte STAT stojánek, který označuje

vzorky jako STAT. (Jakýkoliv stojánek

vložený doSTAT portu je zpracován

sprioritou.)

2. Vkládejte stojánek doSTAT vstupu

vesměru označeném naštítku.

3. Když vložíte vzorky vrežimu sbarkódy a

systém je již vrežimu Operation, dojde

kautomatickému zpracování vzorků.

4. Pokud je systém vjiném režimu Operation

stiskněte tlačítko Start a odstartujte provoz.

7 Spuštění zpracování 1. Stiskněte tlačítko Start.

2. Vrežimu bez barkódů musíte zadat

sekvenční číslo prvního zpracovávaného

vzorku.

3. Včásti Rack Reception Mode, si ověřte,

že je nastavení aktivováno.

4. Chcete-li zahájit měření, stiskněte tlačítko

Start.

8 Hledání vzorku podle stavu

zpracování

1. Stiskněte Sample Status > Rack

Monitor.

2. Znáte-li ID vzorku, zadejte jej dopolíčka a

stiskněte tlačítko Search.

3. Hledáte-li vzorky surčitým stavem

zpracování, vyberte si a použijte příslušné

zatržítko.

4. Vyznačte vzorek.

y Zpracování vzorků pacientů

Rychlý odkaz: Kontrola výsledků testů

Během nebo posérii si můžete prohlížet výsledky

vyznačených vzorků pacientů a stanovených QC.

Kroky Akce uživatele

1 Prohlížení výsledků testů 1. Stiskněte Routine > Results.

2. Chcete-li vidět aktuální vzorek, zvolte si

možnost Routine View.

3. Vtabulce nalevo si zvolte požadovaný

vzorek.

Použijte All Samples rozbalovací nabídku

kfiltraci určitého typu vzorků.

4. Vtabulce napravo zkontrolujte výsledky již

dostupné výsledky a datové alarmy.

Kontrola výsledků testů

Roche Diagnostics

cobas

pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0

Roche Diagnostics

cobas

pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0

Kroky Akce uživatele

2 Prohlížení detailů výsledků

testu

1. Stiskněte Routine > Results.

2. Vtabulce nalevo si zvolte požadovaný

vzorek.

3. Vtabulace napravo vyznačte výsledek.

Znabídky možností si vyberte tlačítko

Result Details.

5. Když se objeví datový alarm vesloupečku

Data Alarm, najděte si popis alarmu a

proveďte nápravu.

y Kontrola výsledků testů

Rychlý odkaz: Stanovení kalibrace

Software doporučuje kalibrace podle nastavených

intervalů ujednotlivých aplikací. Musíte objednat jen

doporučené kalibrace.

Kroky Akce uživatele

1 Zadání kalibrací 1. Stiskněte Calibration > Order.

2. Zkontrolujte sloupeček Cause:

: Doporučena je kalibrace.

: Zadána kalibrace vnásledující sérii.

3. Chcete-li zadat doporučené kalibrace,

stiskněte tlačítko Save.

4. Chcete-li zadat kalibraci ručně, stiskněte

test a pak

> Calibrate.

2 Běžící kalibrace 1. Stiskněte Reports > Calibration >

Calibrator Load List.

Stiskněte Generate > Display.

2. Vpracovním protokolu zjistěte, které

kalibrátory jsou potřeba. Ukalibrátorů,

které mají přiřazené pozice, také ověřte

jejich pozice.

3. Připravte dostatečné množství kalibrátorů.

Kromě potřebného objemu uvedeného

napracovních protokolech zvažte také

mrtvý objem použité vzorkové nádobky a

mrtvý objem pipetování.

4. Vložte kalibrační stojánky a spusťte jejich

stanovení.

y Stanovení kalibrace

Roche Diagnostics

cobas

pure

integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0

Kroky Akce uživatele

3 Verifikace výsledků

kalibrace

1. Když jsou výsledky dostupné, stiskněte

Calibration > Order.

2. Prohlídněte si sloupeček R. P. Position:

Bez barvy: Poslední kalibrace byla úspěšná.

: Poslední kalibrace selhala.

3. Když byla kalibrace neúspěšná, proveďte:

– Stiskněte Routine > Recent

Calibrations

– Znabídky možností si vyberte tlačítko

Monitor.

– Zkontrolujte, jaké datové alarmy

systém vydal.

– Odstraňte příčiny datových alarmů

podle uvedeného seznamu:

4 Prohlídka detailů výsledku

kalibrace

1. Stiskněte Calibration > Results > a

vyznačte test:

– Lot Calibration Result: Poslední

platná kalibrace šarže této specifické

šarže reagencií.

– Newest Calibration Result: Poslední

platná kalibrace šarže.

5 Vyjmutí kalibrátorů

1. Vyjměte kalibrátory zvýstupní dráhy.

2. Umístěte prázdný podnos dovýstupní

dráhy.

y Stanovení kalibrace

Rychlý odkaz: Stanovení QC

Zadat můžete stanovení QC provšechny testy a

reagencie napalubě (rutinní QC) nebo jen prospecifické

či standby reagencie.

Nelze používat proexspirovaný QC materiál. Stanovení

zadaná proexspirovaný QC materiál jsou maskována a

nejsou provedena.

Zadáváte stanovení QC materiálu, nikoliv šarže

QC. Systém stanoví QC pomocí šarže, která byla

dosystému vložena jako první. Systém nezpracuje

žádné další šarže stejného QC materiálu vestejné

sérii.

Roche Diagnostics

cobas

pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0

Kroky Akce uživatele

1 Zadání QC proaktuální

reagencie

1. Stiskněte QC > Order.

2. Zadání stanovení QC provšechny

reagencie zajistíte tlačítkem Assign

Routine QC.

3. Chcete-li zadat QC prospecifické

reagencie, zaškrtněte příslušné zatržítko

Select.

4. Stiskněte tlačítko Save.

2 Zadání QC prostandby

reagencie

1. Stiskněte QC > Order > Standby Bottle

QC.

2. Zaškrtněte zatržítko Select uzáložních

reagencií, u kterých potřebujete stanovit

QC.

3. Stiskněte tlačítko Save.

3 Stanovení QC 1. Stiskněte Reports > QC > QC Load List.

Stiskněte Generate > Display.

2. Vseznamu vkládaných QC můžete

zkontrolovat QC materiál požadovaný

projednotlivé pozice vestojánku.

3. Připravte dostatečné množství QC

materiálu. Kromě potřebného objemu

uvedeného napracovních protokolech

zvažte také mrtvý objem použité vzorkové

nádobky a mrtvý objem pipetování.

4. Vložte QC stojánky a spusťte jejich

stanovení.

4 Verifikace výsledků QC 1. Stiskněte QC > QC Chart nebo Routine >

QC Chart.

2. Vyznačte test.

3. Verifikujte denní výsledky QC, zda se

nacházejí vurčeném rozmezí (zelené

kolečko).

– Pokud jsou výsledky QC mimo určené

meze (červené kolečko), odstraňte

příčiny chyby a zopakujte stanovení

QC.

– Když je stanovení kalibrace a QC

úspěšné, systém je připraven kměření.

5 Vyjmutí QC materiálu

1. Vyjměte QC materiály zvýstupní dráhy.

2. Umístěte prázdný podnos dovýstupní

dráhy.

y Stanovení QC

Roche Diagnostics

cobas

pure

integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Stručná referenční příručka · Verze publikace 1.0

Rychlý odkaz: Po rutinním provozu

Rychlý odkaz: Pracovní postup poprovozu

Poukončení denního provozu zastavte analýzy a

proveďte denní údržbu. Pak vypněte systém.

Nedodržování bezpečnostních opatření

Jejich neznalost může mít zanásledek úraz, infekci nebo

poškození systému.

r Tabulky rychlých odkazů používejte pouze jako

upozornění na úkoly, které vás čekají.

r Vždy dodržujte popisy akcí uvedené vBezpečnostní

příručce a bezpečnostní pokyny.

Kroky Akce uživatele

1 Zastavení systému

poaktuální sérii

1. Stiskněte tlačítko Start.

2. Včásti Rack Reception Mode stiskněte

tlačítko Change.

3. Odstraňte zatržítko Active Rack

Reception Mode.

Po ukončení série, systém provede

finalizaci a vysune všechny stojánky.

2 Příprava systému na vypnutí

1. Vyjměte všechny stojánky.

2. Uložte nebo zlikvidujte vzorky.

3. Prosekvence údržby nanásledující den:

zajistěte dostatek požadovaných reagencií.

4. Umístěte prázdný podnos dovýstupní

dráhy.

3 Spuštění denního mytí

stojánkem – ISE

1. Napipetujte 600µl uvedených reagencií:

– ISE Cleaning Solution/SysClean

dostandardního kepu dopozice2

stojánku.

– Aktivátor dostandardního kepu

dopozice3 stojánku.

2. Vložte mycí stojánek.

3. Spusťte měření.

Poprovedení mytí stojánkem bude kalibrace

ISE a výsledky QC neplatné.

y Pracovní postup poprovozu

Stránka sa načítava ...

Roche cobas e 402 referenčná príručka

Značka: Roche

Model: cobas e 402

Typ: referenčná príručka

Táto príručka je tiež vhodná pre

Stiahnite si PDF

správa

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty

Hach LANGE LOC 100 Používateľská príručka