cobas t 511 coagulation analyzer
Zkrácený průvodce: verze 4,0
Verze softwaru 2.1.1
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Zkrácený průvodce: · 4,0
2
Publikační informace
Poznámka k vydání Tato publikace je určena pro uživatele cobas t 511
coagulation analyzer.
Veškerá snaha je směřována k tomu, aby všechny
informace, obsažené v této publikaci, byly v době vydání
správné. Nicméně výrobce tohoto produktu může
aktualizovat publikované informace jako výsledek vývoje
produktu, což může vést k nové verzi této publikace.
Kde hledat informace Podpora uživatele obsahuje všechny informace
o produktu, včetně:
• Rutinní provoz
•Údržba
•Bezpečnost
• Informace o odstraňování problémů
• Odkazy na software
• Informace o konfiguraci
• Základní informace
Bezpečnostní příručka obsahuje všechny důležité
bezpečnostní informace. S bezpečnostní příručkou se
musíte seznámit před používáním přístroje.
Průvodce uživatele je zaměřen na rutinní provoz a
údržbu. Kapitoly jsou řazeny s ohledem na průběh
běžného provozu.
Zkrácený průvodce je zaměřen na rutinní provoz.
Zkrácený průvodce je řazen s ohledem na průběh
běžného provozu. Poskytuje informace v zhuště
né
podobě. Více podrobností, viz Uživatelská příručka
nebo Podpora uživatele.
Verze vydání Verze softwaru Datum revize Popis změn
1.0 1.0 Březen 2017 Úvodní verze
1,1 1,0 Červen 2017 Aktualizované bezpečnostní pokyny
2.0 2.0 Srpen 2018 Revidováno pro software 2.0
Aktualizace bezpečnostních štítků vprostoru
pro vzorky a rozvodu kapalin
2.1 2.0.2 Březen 2019 Aktualizace údržby "Čistění komponent jehly"
3.0 2.1 Srpen 2019 Začleněna nová pracovní část - Vzorky a
výsledky
Nové nastavení typu úvodní QC série
Nový koncept ilustrací
4,0 2.1.1 Září 2020 IVDR shoda s Nařízením (EU) 2017/746
Proces zálohování systému
Nová bezpečnostní upozornění
Manipulace se zkumavkami
Videa údržby
y Historie revizí
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Zkrácený průvodce: · 4,0
3
Copyright © 2017-2020, F. Hoffmann-La Roche Ltd. All rights
reserved.
Kontaktní adresy
Pobočky společnosti Roche Seznam všech poboček společnosti Roche naleznete na
adrese:
www.roche.com/about/business/roche_worldwide.htm
eLabDoc Elektronickou uživatelskou dokumentaci lze stáhnout
pomocí e-služby eLabDoc na platformě Roche DiaLog:
www.dialog.roche.com
Další informace vám poskytne místní pobočka nebo
zástupce servisních služeb společnosti Roche.
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germany
Made in Switzerland
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Zkrácený průvodce: · 4,0
4
Obsah
Předmluva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Určení. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Určení pro IVD příslušenství a software . . . . . . . . . . . 5
Symboly a zkratky. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Přehled hlavního pracovního postupu . . . . . . . . . . . . . 7
Rychlý odkaz: Správa zásob a odpadu. . . . . . . . . . . . . 9
Rychlý odkaz: Reagencie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Rychlý odkaz: Kalibrace. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Rychlý odkaz: QC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Rychlý odkaz: Zadání testů a manipulace se
stojánkem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
Rychlý odkaz: Nakládání s výsledky. . . . . . . . . . . . . . . 20
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Zkrácený průvodce: · 4,0
Předmluva 5
Předmluva
Tato publikace je určena k používání společně
s cobas t 511 coagulation analyzer Průvodcem uživatele
nebo Podporou uživatele.
Činnosti související s provozem a údržbou jsou popsány
vPrůvodci uživatele nebo Podpoře uživatele.
Určení
cobas t 511 coagulation analyzer je plně automatizovaný,
samostatný koagulační analyzátor určený k in vitro
kvalitativním a kvantitativním stanovením koagulačních
analytů v lidské citrátové plazmě, které se využívají
pro diagnostiku koagulačních abnormalit a sledování
antikoagulační terapie.
cobas t 511 coagulation analyzer je samostatný přístroj.
Určení pro IVD příslušenství a software
Zamýšlené použití příslušenství a softwaru nemusí být
vždy omezeno jen pro cobas t 511 coagulation analyzer.
Vodivé vzorkové stojánky Conductive sample racks , vodivé stojánky jsou určeny
pro manipulaci s různými typy vzorků v cobas t 711
coagulation analyzer a cobas t 511 coagulation analyzer.
V závislosti na typu vzorku jsou k dispozici barevně
odlišené stojánky:
• Šedé pro rutinní série (Sample Rack COAG)
• Černé pro kalibrační série (Calibrator Rack COAG)
• Bílé pro série kontroly kvality (QC Rack COAG)
• Zelené pro rutinní série s kepy na zkumavkách (Cup
on tube rack COAG)
Adaptér pro zkumavky Sarstedt 8 mm Adaptéry se používají při zpracování zkumavek s malým
objemem vzorku pro cobas t 711 coagulation analyzer a
cobas t 511 coagulation analyzer.
SW přístroje Software přístroje pro cobas t 711 coagulation analyzer a
cobas t 511 coagulation analyzer.
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Zkrácený průvodce: · 4,0
6 Symboly a zkratky
Image řídící jednotky Image software pro řídící jednotku cobas t 711
coagulation analyzer a cobas t 511 coagulation analyzer.
Instalátor jazykového balíčku Rozšiřuje nabídku jazyků v cobas t 711 coagulation
analyzer a cobas t 511 coagulation analyzer.
Symboly a zkratky
Názvy produktů Není-li stanoveno jasně jinak, jsou použity následující
názvy výrobků a zkratky:
Zkratky Používané jsou tyto zkratky.
Název výrobku Typ výrobku
Instrument Software pro
cobas t 511 coagulation
analyzer
software
cobas t 511 coagulation
analyzer
analyzátor
System Cleaner cobas t System Cleaner
y Názvy produktů
Zkratka Definice
ANSI American National Standards
Institute
CFR Code of Federal Regulations
CISPR Comité International Spécial des
Perturbations Radioélectriques
(International Special Committee
on Radio Interference)
FCC Federal Communications
Commission
IEC International Electrotechnical
Commission
ISO International Organization for
Standardization
IVD In vitro diagnostika
IVDR Předpisy in vitro diagnostiky
SOP Standardní operační postup
y Zkratky
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Zkrácený průvodce: · 4,0
Přehled hlavního pracovního postupu 7
Přehled hlavního pracovního postupu
Hlavní pracovní postup zahrnuje procesy správy a
vkládání spotřebního materiálu a vzorků a nakládání
svýsledky.
q Pořadí činností v rámci pracovního postupu je
možné uzpůsobit specifickým potřebám.
Dodržujte principy správné laboratorní práce a měňte si
ochranné rukavice po jakékoliv manipulaci s kapalným
nebo pevným odpadem.
VAROVÁNÍ
!
Opožděné výsledky
Omezené výpočetní zdroje mohou způsobit opoždění
výsledků.
r Zajistěte pravidelnou archivaci a mazání
nepotřebných výsledků.
r Odstraňujte nepotřebná data, např. záznamy o
problémech, pdf soubory a snímky obrazovek.
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Zkrácený průvodce: · 4,0
8 Přehled hlavního pracovního postupu
w cobas t 511 rutinní pracovní postup
5XWLQQ¯SURYRWFREDVWFRDJXODWLRQDQDO\]HU
$QDO\]£WRU 6RIWZDUH
6SU£YD]GURMıDRGSDGX $NWLYDFHģDUŀ¯UHDJHQFLH
9ORŀHQ¯DY\MPXW¯UHDJHQÏQ¯FKND]HW
=DG£Q¯UHNRQVWLWXFH
9ORŀHQ¯DY\MPXW¯NDOLEU£WRUıD4&
=DG£Q¯NDOLEUDF¯
8YROQÝQ¯DDNWLYDFHNDOLEUDF¯
6SU£YDģDUŀ¯4&
=DG£Q¯4&
9ORŀHQ¯DY\MPXW¯Y]RUNı 3URKO¯ŀHQ¯4&
9\WYRěHQ¯]DG£Q¯WHVWX
1DNO£G£Q¯VY¿VOHGN\
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Zkrácený průvodce: · 4,0
Rychlý odkaz: Správa zásob a odpadu 9
Rychlý odkaz: Správa zásob a odpadu
Chcete-li zajistit provoz bez přerušování, provádějte
pravidelně úkony správy zásob a odpadu.
Kroky Akce uživatele
Kontrola zásob a odpadu v systému 1. Stiskněte Rutina > Další zdroje:.
2. V panelu Další zdroje: si ověřte, že záložka
Voda, Kapalný odpad, Cleaner, a Kyveta
uvádějí stav OK.
3. Při kontrole stavu zdrojů a odpadu
procházejte jednotlivými záložkami.
Doplnění vody 1. Otevřete dveře systému kapalin a vytáhněte
zásuvku pro kapalný odpad/vodu.
2. Odpojte zásobník vody od konektoru a
vyjměte adaptér s hadicí.
3. Vytáhněte zásobník na vodu a vylijte zbytek
deionizované vody.
4. Naplňte zásobník deionizovanou vodou.
5. Vraťte zásobník zpět do zásuvky, vraťte zpět
adaptér s hadičkou a připojte konektor.
Zajistěte, aby hadička na vodu nebyla
zalomena nebo natažena.
6. Zasuňte zásuvku pro kapalný odpad/vodu a
zavřete dveře systému kapalin.
Odstranění kapalného odpadu 1. Otevřete dveře systému kapalin a vytáhněte
zásuvku pro kapalný odpad/vodu.
2. Odklopte krytku s přívodem odpadu a
zašroubujte víčkem.
3. Vyzdvihněte nádobu na kapalný odpad
ze zásuvky a obsah nádoby zlikvidujte podle
místních předpis
ů (na povrch nádoby před
vytažením ze zásuvky aplikujte dezinfekci).
4. Nalijte dezinfekci dovnitř nádoby (v souladu
s místními předpisy a v koncentraci
doporučené výrobcem).
5. Vraťte nádobu na kapalný odpad zpět
do zásuvky, odstraňte z ní víčko a uzavřete ji
znovu krytkou.
6. Zasuňte zásuvku pro kapalný odpad/vodu a
zavřete dveře systému kapalin.
Odstranění pevného odpadu 1. Otevřete dveře k pevnému odpadu a
vytáhněte zásuvku ven.
2. Uchopte šňůry v horní části pytle a vytáhněte
jej ven z odpadní nádoby.
3. Stáhnutím šňůr uzavřete pytel a zlikvidujte jej
v souladu s místními předpisy.
4. Vložte do nádoby na pevný odpad nový pytel.
5. Vložte zpět vrchní kryt nádoby na pevný
odpad.
6. Zasuňte zpět zásuvku na pevný odpad.
7. Vytáhněte ven zásuvku a zlikvidujte pevný
odpad. Očistěte a vložte zpět podnos
na odpad.
8. Stiskněte tlačítko resetu počítadla.
9. Uzavřete dveře k pevnému odpadu.
y Rychlý odkaz: Správa zásob a odpadu
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Zkrácený průvodce: · 4,0
10 Rychlý odkaz: Správa zásob a odpadu
Výměna nádobky s roztokem
System Cleaner
q Ověřte si, že je systém ve stavu Standby,
Přerušeno nebo Varování než zahájíte tuto akci.
1. Otevřete dveře k pevnému odpadu.
2. Vytáhněte hadičky nádobky na System
Cleaner z dráhy.
3. Vytáhněte ven z podnosu nádobku na System
Cleaner společně s adaptérem pro hadičku.
4. Současně se pohybem adaptéru pro hadičky
nahoru, táhněte nádobku pro System Cleaner
směrem dolů a mimo přístroj.
5. Vložte adaptér s hadičkami do nové nádobky
na System Cleaner.
6. Vložte nádobku na System Cleaner společně
s adaptérem pro hadičky do podnosu.
7. Vraťte hadičky do dráhy a uzavřete dveře k
pevnému odpadu.
Doplnění kyvet 1. Otevřete čelní panel.
2. Vytáhněte zásuvku ven a otočte ji dnem
nahoru.
3. Naplňte zásuvku kyvetami.
4. Vložte zpět zásuvku a vytáhněte ven panel
sloužící jako dno zásuvky.
5. Odnímatelný panel zasuňte na místo horního
krytu zásuvky.
6. Uzavřete čelní panel.
Kroky Akce uživatele
y Rychlý odkaz: Správa zásob a odpadu
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Zkrácený průvodce: · 4,0
Rychlý odkaz: Reagencie 11
Rychlý odkaz: Reagencie
Kroky Akce uživatele
1
Aktivace reagencie 1. Chcete-li aktivovat šarži reagencií, proveďte:
o Stiskněte Administrace > Aktivace
šarže reagencií.
o Vedle reagencie, určené k aktivaci,
stiskněte tlačítko .
o Vpanelu Aktivní šarže: {0}. vyznačte
šarži reagencie, která má být aktivována,
stiskněte tlačítko Aktivujte a potvrďte.
2
Vložení a vyjmutí kazet
zanalyzátoru
1. Otevřete čelní panel.
2. Když indikátor stavu nesvítí, zásuvku můžete
otevřít.
3. Kazety vkládejte do vstupních pozic na levé
straně zásuvky. Odstraňte kazety z výstupních
pozic na pravé straně zásuvky.
4. Uzavřete zásuvku pro reagenční kazety.
5. Uzavřete čelní panel.
3
Zadání/zrušení rekonstituce Rekonstituci můžete zadat z panelů Detaily
reagencie nebo Zadání rekonstituce.
1. Stiskněte Rutina > Stav reagencií
>Přehled reagencií.
2. Vyznačte reagencii, určenou k rekonstituci.
3. V panelu Detaily reagencie zaškrtněte
zatržítko za pozicí reagenční nádobky.
4. V dolní části panelu stiskněte tlačítko
Rekonstituujte.
V panelu Zadání rekonstituce:
1. Stiskněte Rutina > Stav reagencií
> Zadání rekonstituce.
2. V panelu Zadání rekonstituce vyznačte
reagenční kazetu, určenou k rekonstituci, a
zadejte počet testů, který chcete stanovit.
3. Chcete-li zahájit rekonstituci ihned, v dolní
části panelu stiskněte možnost Nyní a pak
tlačítko Zadání.
Zadání rekonstituce lze zrušit v panelu Zadání
rekonstituce, kde vyznačíte čekající zadání a
stisknete tlačítko Zrušit zadání.
4
Definice dolní meze objemu
reagencie pro rekonstituci
Systém nabízí nastavení objemu, spouštějící
rekonstituci nebo úlohu Chybějící reagencie.
1. Stiskněte Rutina > Stav reagencií
>Přehled reagencií.
2. V dolní části panelu Přehled reagencií
stiskněte tlačítko Editace dolních limitů.
3. Vyplňte políčka Testy = nebo ml a definujte
objemy a stiskněte tlačítko Uložit.
y Rychlý odkaz: Reagencie
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Zkrácený průvodce: · 4,0
12 Rychlý odkaz: Reagencie
5
Maskování/odmaskování
reagencie
1. Stiskněte Rutina > Stav reagencií
> Detaily reagencie.
2. Reagencii zamaskujete vyznačením pozice
reagenční nádobky a stisknutím tlačítka
Maskovat.
3. Reagencii odmaskujete vyznačením nádobky
v její pozici a stisknutím tlačítka
Odmaskovat.
4. Vyřazení kazety nebo reagenční nádobky
provedete stisknutím tlačítka Odstranit
(nelze vrátit).
Kroky Akce uživatele
y Rychlý odkaz: Reagencie
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Zkrácený průvodce: · 4,0
Rychlý odkaz: Kalibrace 13
Rychlý odkaz: Kalibrace
Kroky Akce uživatele
1
Vložení kalibrátorů 1. Vložte zkumavky obsahující kalibrátory
do příslušných stojánků.
2. Vložte stojánek do dráhy na pravé straně
analyzátoru.
3. Vyčkejte vstupu stojánku do analyzátoru a
načtení barkódu.
4. Chcete-li vidět, který stojánek byl vložen
do systému, stiskněte Rutina > Stojánky.
5. Vyjmutí kalibračního stojánku zařídíte
zaškrtnutím zatržítka vedle stojánku a
stisknutím tlačítka Vyjmout.
2
Zadání kalibrace 1. Stiskněte Rutina > Kalibrace.
2. V panelu Stav kalibrace vyznačte test, který
chcete zkalibrovat a stiskněte tlačítko Zadání
kalibrace.
3
Zrušit kalibraci 1. Stiskněte Rutina > Kalibrace.
2. V panelu Stav kalibrace vyznačte test a
stiskněte tlačítko .
V panelu Seznam kalibrací vyznačte zadání
kalibrace, které má být zrušeno a stiskněte
tlačítko Zrušení kalibrace.
4
Smazání kalibrace 1. Stiskněte Rutina > Kalibrace.
2. V panelu Stav kalibrace vyznačte test a
stiskněte tlačítko .
3. V panelu Seznam kalibrací vyznačte
kalibraci a stiskněte tlačítko Smazat.
5
Prohlídka a uvolnění kalibrace 1. Stiskněte Rutina > Kalibrace.
2. V panelu Stav kalibrace vyznačte test a
stiskněte tlačítko .
3. V panelu Seznam kalibrací vyznačte
kalibraci a stiskněte tlačítko .
4. V dolní části záložky Kalibrační křivka
stiskněte tlačítko Uvolnit.
6
Vrácení uvolnění kalibrace 1. Stiskněte Rutina > Kalibrace.
2. V panelu Stav kalibrace vyznačte test a
stiskněte tlačítko .
3. V panelu Seznam kalibrací stiskněte buď
záložku Kalibrační náhled nebo Náhled na
kazetu. Zvolte si reagencii nebo kazetu a
stiskněte tlačítko .
4. V panelu Detaily kalibrace {0} {1} vedle
záložky Kalibrační křivka stiskněte tlačítko
Zrušit uvolnění.
7
Aktualizace kalibrace 1. Stiskněte Rutina > Kalibrace.
2. V panelu Stav kalibrace vyznačte test a
stiskněte tlačítko .
3. V záložce Náhled na kazetu nebo
Kalibrační náhled panelu Seznam
kalibrací vyznačte kazetu či šarži reagencií,
určených ke kalibraci, a stiskněte tlačítko
Aktualizace kalibrace.
y Rychlý odkaz: Kalibrace
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Zkrácený průvodce: · 4,0
14 Rychlý odkaz: Kalibrace
8
Kalibrace kazety 1. Stiskněte Rutina > Kalibrace.
2. V panelu Stav kalibrace vyznačte test a
stiskněte tlačítko .
3. V záložce Náhled na kazetu panelu
Seznam kalibrací vyznačte kazetu
spřekrořeným LCTL a stiskněte tlačítko Plná
kalibrace nebo, když je dostupné, tak tlačítko
Aktualizace kalibrace.
4. V popisku Časový limit kalibrace šarže je
překročen stiskněte tlačítko Kalibrace
kazety.
5. V seznamu se objevil nový řádek s kalibrací
kazety.
6. Chcete-li zrevidovat kalibraci, vyčkejte, až se
stav výsledku kalibrace změní na Platný. Pak
vyznačte kazetu a stiskněte tlačítko .
7. V panelu Detaily kalibrace {0} {1}
zkontrolujte kalibraci v záložce Kalibrační
křivka a Detaily výsledků kalibrace. Pokud
se výsledek kalibrace ukáže jako použitelný,
stiskněte tlačítko Uvolnit.
9
Reset kalibrace na stav
Uvolněno
1. Stiskněte Rutina > Kalibrace.
2. V panelu Stav kalibrace vyznačte test a
stiskněte tlačítko .
3. V panelu Seznam kalibrací vyznačte
exspirovanou kalibraci. Když nejnovější QC
naznačují, že kalibrace není již použitelná,
stiskněte tlačítko .
4. V panelu Detaily kalibrace {0} {1} vedle
záložky Kalibrační křivka stiskněte tlačítko
Reset na uvolněno.
5. Potvrďte v popisku Reset na uvolněno.
10
Opakování stanovení bodu
kalibrace
1. Stiskněte Rutina > Kalibrace.
2. V panelu Stav kalibrace vyznačte test a
stiskněte tlačítko .
3. V panelu Seznam kalibrací vyznačte
kalibraci a stiskněte tlačítko .
4. V panelu Detaily kalibrace {0} {1} vyznačte
vpřehledu bod kalibrace.
5. V záložce Kalibrační křivka nebo Detaily
výsledků kalibrace si prohlédněte výsledky
stanovení bodu kalibrace.
6. Stiskněte tlačítko Opakovaný bod.
11
Ignorování doby platnosti 1. Stiskněte Rutina > Kalibrace.
2. V panelu Stav kalibrace vyznačte test a
stiskněte tlačítko .
3. V panelu Seznam kalibrací stiskněte
záložku Náhled na kazetu. Zvolte si
v seznamu kazetu s překročenou dobou
platnosti a stiskněte tlačítko .
4. V panelu Detaily kalibrace {0} {1} si
prohlédněte kalibraci. Pokud usoudíte, že ji
lze používat nadále, pod záložkou Kalibrační
křivka stiskněte tlačítko Ignorovat dobu
platnosti.
Kroky Akce uživatele
y Rychlý odkaz: Kalibrace
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Zkrácený průvodce: · 4,0
Rychlý odkaz: Kalibrace 15
8
Kalibrace kazety 1. Stiskněte Rutina > Kalibrace.
2. V panelu Stav kalibrace vyznačte test a
stiskněte tlačítko .
3. V záložce Náhled na kazetu panelu
Seznam kalibrací vyznačte kazetu
spřekrořeným LCTL a stiskněte tlačítko Plná
kalibrace nebo, když je dostupné, tak tlačítko
Aktualizace kalibrace.
4. V popisku Časový limit kalibrace šarže je
překročen stiskněte tlačítko Kalibrace
kazety.
5. V seznamu se objevil nový řádek s kalibrací
kazety.
6. Chcete-li zrevidovat kalibraci, vyčkejte, až se
stav výsledku kalibrace změní na Platný. Pak
vyznačte kazetu a stiskněte tlačítko .
7. V panelu Detaily kalibrace {0} {1}
zkontrolujte kalibraci v záložce Kalibrační
křivka a Detaily výsledků kalibrace. Pokud
se výsledek kalibrace ukáže jako použitelný,
stiskněte tlačítko Uvolnit.
9
Reset kalibrace na stav
Uvolněno
1. Stiskněte Rutina > Kalibrace.
2. V panelu Stav kalibrace vyznačte test a
stiskněte tlačítko .
3. V panelu Seznam kalibrací vyznačte
exspirovanou kalibraci. Když nejnovější QC
naznačují, že kalibrace není již použitelná,
stiskněte tlačítko .
4. V panelu Detaily kalibrace {0} {1} vedle
záložky Kalibrační křivka stiskněte tlačítko
Reset na uvolněno.
5. Potvrďte v popisku Reset na uvolněno.
10
Opakování stanovení bodu
kalibrace
1. Stiskněte Rutina > Kalibrace.
2. V panelu Stav kalibrace vyznačte test a
stiskněte tlačítko .
3. V panelu Seznam kalibrací vyznačte
kalibraci a stiskněte tlačítko .
4. V panelu Detaily kalibrace {0} {1} vyznačte
vpřehledu bod kalibrace.
5. V záložce Kalibrační křivka nebo Detaily
výsledků kalibrace si prohlédněte výsledky
stanovení bodu kalibrace.
6. Stiskněte tlačítko Opakovaný bod.
11
Ignorování doby platnosti 1. Stiskněte Rutina > Kalibrace.
2. V panelu Stav kalibrace vyznačte test a
stiskněte tlačítko .
3. V panelu Seznam kalibrací stiskněte
záložku Náhled na kazetu. Zvolte si
v seznamu kazetu s překročenou dobou
platnosti a stiskněte tlačítko .
4. V panelu Detaily kalibrace {0} {1} si
prohlédněte kalibraci. Pokud usoudíte, že ji
lze používat nadále, pod záložkou Kalibrační
křivka stiskněte tlačítko Ignorovat dobu
platnosti.
Kroky Akce uživatele
y Rychlý odkaz: Kalibrace
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Zkrácený průvodce: · 4,0
16 Rychlý odkaz: Kalibrace
12
Prohlížení kalibrátoru 1. Stiskněte Rutina > Kalibrace.
2. V dolní části panelu Stav kalibrace stiskněte
tlačítko Přehled kalibrátorů.
3. V horní části panelu Přehled kalibrátorů
zadejte parametry vyhledávání, filtrování.
13
Stanovení standby kalibrace 1. Chcete-li si zkontrolovat šarže vložených
reagencií, stiskněte Rutina > Stav reagencií
a pak vyznačte reagencii v seznamu.
2. Stiskněte Rutina > Kalibrace , pak si vyberte
reagencii, u níž chcete stanovit standby
kalibraci a stiskněte tlačítko .
3. Filtr výsledků náležících určité šarži reagencií.
4. Zaškrtněte zatržítko za šarží reagencie, kterou
chcete zkalibrovat.
5. V dolní části panelu Seznam kalibrací
stiskněte tlačítko Plná kalibrace.
6. Je-li stanovení kalibrace úspěšné, objeví se
výsledek kalibrace ve stavu Platný. Nyní
může být výsledek kalibrace uvolněn.
7. Chcete-li zadat stanovení QC, zaškrtněte
zatržítko u neaktivní kalibrace a stiskněte
tlačítko Zadání QC.
8. Je-li stanovení QC úspěšné, stav QC se změní
na Platný.
14
Uvolnění standby kalibrace 1. Stiskněte Rutina > Kalibrace a pak test,
u kterého chcete uvolnit standby kalibraci.
2. V panelu Seznam kalibrací vyznačte
kalibraci a stiskněte tlačítko .
3. Když standby kalibrace dosud nebyla
uvolněna, v dolní části záložky Kalibrační
křivka stiskněte tlačítko Uvolnit.
Kroky Akce uživatele
y Rychlý odkaz: Kalibrace
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Zkrácený průvodce: · 4,0
Rychlý odkaz: QC 17
Rychlý odkaz: QC
Kroky Akce uživatele
1
Vložení QC materiálů 1. Vložte zkumavky obsahující QC materiál
do příslušných stojánků.
2. Vložte stojánek do dráhy ve vstupní části
na pravé straně analyzátoru.
3. Vyčkejte vstupu stojánku do analyzátoru a
načtení barkódu.
4. Chcete-li vidět, který stojánek byl vložen
do systému, stiskněte Rutina > Stojánky.
5. Vyjmutí QC stojánku zařídíte zaškrtnutím
zatržítka vedle stojánku a stisknutím tlačítka
Vyjmout.
2
Správa šarží QC 1. Stiskněte Rutina > Stav QC > Správa šarží
QC.
2. Chcete-li aktivovat šarži QC, ve spodní části
panelu Správa šarží QC stiskněte tlačítko
Aktivujte.
3. Chcete-li uvést šarži QC do stavu Studie,
ve spodní části panelu Správa šarží QC
stiskněte tlačítko Nastavit na studijní QC.
4. Chcete-li deaktivovat šarži QC, ve spodní části
panelu Správa šarží QC stiskněte tlačítko
Deaktivujte.
3
Zadání rutinních QC 1. Stiskněte Rutina > Stav QC.
2. V panelu Stav QC zaškrtněte zatržítko
u testu, pro který chcete stanovit QC (nebo
zaškrtněte zatržítko QC materiálu) a stiskněte
tlačítko Zadání QC.
4
Zadání přípravné QC 1. Stiskněte Rutina > Kalibrace.
2. V panelu Stav kalibrace vyznačte test,
uněhož chcete stanovit přípravné QC, a
stiskněte tlačítko .
3. V panelu Seznam kalibrací buď zaškrtněte
neaktivní kalibraci v panelu Kalibrační
náhled, nebo založenou, ale dosud
nepoužitou reagenční kazetu v záložce
Náhled na kazetu a pak stiskněte tlačítko
Zadání QC.
5
Zadání studijní QC 1. Stiskněte Rutina > Stav QC.
2. V panelu Stav QC zaškrtněte zatržítko za QC
materiálem.
3. V dolní části panelu Stav QC stiskněte
tlačítko Zadat studijní QC.
6
Zrušení zadání QC 1. Stiskněte Rutina > Stav QC.
2. V panelu Stav QC zaškrtněte zatržítko za QC
materiálem.
3. Chcete-li zrušit zadání stanovení rutinní nebo
přípravné QC, pak v dolní části panelu Stav
QC stiskněte tlačítko Zrušit QC.
4. Chcete-li zrušit studijní QC, ve spodní části
panelu Stav QC stiskněte tlačítko Zrušit
studijní QC.
y Rychlý odkaz: QC
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Zkrácený průvodce: · 4,0
18 Rychlý odkaz: QC
7
Prohlížení QC 1. Stiskněte Rutina > Stav QC.
2. V části QC Status zaškrtněte zatržítko u testu
a stiskněte tlačítko .
3. V panelu Detail výsledku QC: kontrolujte
výsledky a detaily.
4. Panel Detail výsledku QC: slouží i
ke kontrole výsledků včetně podrobností, zda
se nacházejí v očekávaných mezích.
5. Z panelu Levey-Jenningsův diagram
můžete provádět uvedené činnosti:
o Vyloučit výsledky ze statistiky.
o Odeslat výsledek QC do LIS.
o Nastavit stav hladiny QC na Exspirováno.
8
Nastavení cílového rozmezí QC 1. Stiskněte Rutina > Stav QC.
2. V panelu Stav QC zaškrtněte zatržítko u testu
a stiskněte tlačítko .
3. V panelu Levey-Jenningsův diagram
vyznačte QC materiál a stiskněte tlačítko
Nastavit cílové rozmezí.
4. V okně Nastavit cílové rozmezí si vyberte
typ rozmezí a stiskněte tlačítko Uložit .
Kroky Akce uživatele
y Rychlý odkaz: QC
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Zkrácený průvodce: · 4,0
Rychlý odkaz: Zadání testů a manipulace se stojánkem 19
Rychlý odkaz: Zadání testů a manipulace
se stojánkem
Změření vzorku předchází jeho vložení do analyzátoru a
vyžádání zadání testů pro daný vzorek.
Kroky Akce uživatele
1
Zadávání testu 1. Stiskněte záložku Vzorky a výsledky.
2. V panelu Vzorky a výsledky zaškrtněte
zatržítko u vzorku, který má být testován.
3. Chcete-li změnit rutinní vzorek na STAT, pak
vdolní části panelu Vzorky a výsledky nebo
Detaily vzorku '{0}' stiskněte tlačítko STAT.
4. Chcete-li zadat test, ve spodní části panelu
Vzorky a výsledky stiskněte tlačítko
Manuální zadání.
5. V panelu Ruční zadání vstupu pro vzorek
'{0}' stiskněte tlačítka požadovaných testů a
pak tlačítko Zadání.
2
Vytvoření vzorku bez barkódu 1. Stiskněte Rutina > Stojánky.
2. V dolní části panelu Přehled stojánků
stiskněte tlačítko Vytvořte vzorek bez
barkódu.
3. V panelu Vytvořte vzorek bez barkódu
zadejte do políček ID stojánku: a Vzorek ID:
pozici vzorku.
4. Stiskněte Uložit a potvrďte v dialogovém
okně, že vzorek je správně umístěn.
3
Vkládat a vyjímat vzorkové
stojánky
1. Umístěte vzorkové zkumavky do stojánků.
2. Vložte stojánek do jedné z drah zakladače
stojánků.
3. Chcete-li zjistit stav vzorkového stojánku,
stiskněte Rutina > Stojánky.
4. Chcete-li vidět stav jednotlivých zkumavek
ve stojánku, pak v panelu Stojánky
zaškrtněte zatržítko vedle stojánku a stiskněte
tlačítko .
5. Vyjmutí vzorkového stojánku zařídíte
stisknutím tlačítka Vyjmout vjednom z
uvedených panelů:
o Přehled stojánků
o Detail stojánku
o Vzorky a výsledky
6. Smazání stojánku dosáhnete ve spodní části
panelu Stojánky stisknutím tlačítka Smazat.
y Rychlý odkaz: Zadání testů
Roche Diagnostics
cobas t 511 coagulation analyzer · 2.1.1 · Zkrácený průvodce: · 4,0
20 Rychlý odkaz: Nakládání s výsledky
Rychlý odkaz: Nakládání s výsledky
Nástroje správy výsledků používejte k prohlížení výsledků,
validaci, zadávání opakování testů a vytváření sestav.
Kroky Akce uživatele
1
Nakládání s výsledky 1. Chcete-li vidět výsledky vzorku, použijte
záložku Vzorky a výsledky.
2. Když v panelu Vzorky a výsledky zaškrtnete
zatržítko vedle vzorku a stisknete tlačítko
zobrazí se vám podrobné informace
ke vzorku.
3. Detaily o určitém testu naleznete, když
v panelu Detaily vzorku '{0}' zaškrtnete
zatržítko u testu a stisknete tlačítko .
4. Výsledek ručně zvalidujete, když v panelu
Detaily vzorku '{0}' zaškrtnete zatržítko vedle
testu a stisknete tlačítko Validovat.
5. Opakování testu zadáte v panelu Detaily
vzorku: zaškrtnutím zatržítka vedle
požadovaného testu a stisknutím tlačítka
Opakovat.
6. Chcete-li odeslat výsledek do LIS, zaškrtněte
zatržítko u testu a stiskněte tlačítko Odeslat.
7. Chcete-li smazat výsledek, zaškrtněte
zatržítko u testu a stiskněte tlačítko Smazat.
8. Všechny výsledky zvalidujete stisknutím
tlačítka Validovat vše.
9. Chcete-li vytvořit jiné zadání testů, stiskněte
tlačítko Manuální zadání.
2
Vytvoření a tisk sestavy 1. Tabulkový nález vytvoříte, když v horní části
panelu stisknete rozbalovací nabídku .
o V nabídce si vyberete, zda chcete tisknout
nebo exportovat CSV soubor.
2. Definovanou sestavu vytvoříte, když v dolní
části panelu (je-li to možné) stisknete tlačítko
Tisk záznamu.
o Zvolte si možnosti tisku a chcete-li
proveďte export do PDF.
3. Možnost spravovat vytvořené sestavy se vám
otevře po stisknutí Správa > Správa snímků
obrazovky a souborů.
3
Tisk kumulativního nálezu QC 1. Stiskněte Rutina > Stav QC.
2. V horní části panelu Stav QC stiskněte
rozbalovací nabídku a stiskněte tlačítko
Tiskl kumulativního nálezu QC.
3. V popisku Zvolte si čas definujte časový
úsek pro sestavu a stiskněte tlačítko Tisk.
y Rychlý odkaz: Nakládání s výsledky
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
-
17
-
18
-
19
-
20
Súvisiace články
-
Roche cobas t 711 referenčná príručka
-
Roche cobas t 511 Užívateľská príručka
-
-
-
-
-
-
-
-