SK
Určenie
Medicínsky účel
Tento výrobok je určený na inhalovanie liečiv pri respiračných ochoreniach.
Určený používateľ
• Zdravotnícki odborníci (ako sú lekári, sestry a terapeuti) s oficiálnymi
certifikátmi
• Poskytovatelia starostlivosti alebo pacienti pod vedením kvalifikovaných
zdravotníckych odborníkov na domáce ošetrovanie
• Používateľ musí byť zároveň schopný porozumieť všeobecným princípom
činnosti NE-C28P a pokynom návodu na používanie.
Pacienti, ktorým je určený
Tento výrobok nesmú používať pacienti v bezvedomí ani pacienti bez
spontánneho dýchania.
Prostredie
Tento výrobok je určený pre zdravotnícke zariadenia ako sú nemocnice,
kliniky a ambulancie lekárov, ako aj pre prostredie bežnej domácnosti.
Dĺžka využiteľnosti
Ak sa tento výrobok využíva na inhaláciu fyziologického roztoku 3-krát
denne zakaždým v dĺžke 10 minút pri izbovej teplote (23 °C), dĺžka
využiteľnosti je nasledujúca.
Dĺžka využiteľnosti závisí od prostredia, v ktorom sa výrobok využíva,
a môže byť odlišná.
Častým používaním tohto výrobku sa môže dĺžka využiteľnosti skrátiť.
Kompresor (hlavné zariadenie) 5 rokov
Zostava inhalátora 1 rok
Náustok 1 rok
Nosový násadec 1 rok
Vzduchová hadička (PVC)/(Silikón) 1 rok
Vzduchový filter 60 dní
Masky (PVC)/(SEBS) 1 rok
Upozornenia súvisiace s činnosťou
Je potrebné dbať na výstrahy a upozornenia uvedené v tomto návode.
Oboznámte sa so zariadenímw
Dôležité bezpečnostné pokyny
Pred prvým použitím zariadenia si prečítajte všetky informácie uvedené v návode
a ďalšej dokumentácii priloženej k zariadeniu.
Výstraha:
Indikuje potenciálne nebezpečnú situáciu, ktorá, ak nastane, môže viesť
k vážnemu zraneniu.
Používanie zariadenia
• Z hľadiska typu, dávkovania liečiva a režimu sa riaďte pokynmi svojho lekára, resp.
odborníka na respiračné choroby.
• Ak sa v priebehu používania prejavia nejaké alergické reakcie alebo iné ťažkosti,
ihneď prestaňte zariadenie používať a obráťte sa na svojho lekára.
• Na inhaláciu nepoužívajte v inhalátore len čistú vodu.
• Zariadenie ukladajte mimo dosahu detí bez dozoru. Zariadenie obsahuje malé časti,
ktoré by mohli prehltnúť.
• Vzduchovú hadičku neodkladajte bez toho, aby sa v nej dôkladne vysušili zvyšky
vlhkosti, resp. liečiva.
• Zariadenie nepoužívajte a neodkladajte na miesta, na ktorých by bolo vystavené
účinku škodlivých výparov a prchavých látok.
• Zariadenie nepoužívajte na miestach, kde sú zápalné plyny.
• Kompresor pri činnosti nezakrývajte prikrývkami, uterákmi ani iným typom krytov.
Kompresor sa môže zahriať – v prípade dotyku hrozí popálenie.
• Po každom použití odstráňte akékoľvek zvyšky lieku a pri každom ďalšom použití
inhalátora použite novú dávku liečiva.
• Zariadenie nepoužívajte s anestetikami alebo zariadením na umelú ventiláciu.
• Ventilačné otvory ničím nezakrývajte. Zariadenie nikdy neklaďte na miesta, na
ktorých by sa zablokovali ventilačné otvory a nemohli by počas prevádzky plniť svoju
funkciu. Kompresor sa môže zahriať – v prípade dotyku hrozí popálenie.
• Jednotlivé časti ukladajte na čisté miesto v záujme predchádzania infekcii.
Riziko zasiahnutia osôb elektrickým prúdom
• Zariadenie nikdy nepripájajte a neodpájajte vlhkými rukami.
• Kompresor a šnúra sieťového napájania nie sú vodeodolné. Na uvedené súčasti sa
nesmie vyliať voda ani iná tekutina. Ak sa stane, že sa na tieto časti vyleje tekutina,
okamžite odpojte šnúru sieťového napájania a gázou alebo iným nasiakavým
materiálom utrite všetku vlhkosť.
• Kompresor sa nesmie ponoriť do vody alebo inej tekutiny.
• Zariadenie nepoužívajte a neuskladňujte na vlhkých miestach.
• Ak sa poškodí šnúra sieťového napájania alebo jeho zástrčka, zariadenie nepoužívajte.
• Šnúru sieťového napájania chráňte pred telesami sálajúcimi teplo.
(Čistenie a dezinfekcia)
Počas čistenia a dezinfekcie súčastí postupujte podľa pokynov uvedených nižšie.
V opačnom prípade hrozí riziko poškodenia, neúčinnej inhalácie alebo infekcie.
Pokyny nájdete v časti „Čistenie a dezinfekcia”.
• Pred použitím podľa nasledujúceho postupu vyčistite a vydezinfikujte zostavu
inhalátora, masku, náustok alebo nosný násadec:
- prvý raz po nákupe,
- ak sa zariadenie dlhšiu dobu nepoužívalo,
- ak rovnaké zariadenie používa viacero osôb.
• Po použití všetky uvedené súčasti poumývajte alebo utrite, zaistite ich dôkladnú
dezinfekciu a vysušenie a následne ich uložte na suché miesto.
• Nenechávajte na jednotlivých častiach vyschnúť čistiaci roztok.
Upozornenie:
Indikuje potenciálne nebezpečné situácie, ktoré, ak nastanú, môžu viesť
k miernym až stredným zraneniam alebo fyzickej ujme.
Používanie zariadenia
• Aby nedošlo k uškrteniu napájacou šnúrou alebo vzduchovou hadičkou, prípadne
k zraneniam spôsobeným nesprávnou manipuláciou, je nutné pozorne dozerať
na zariadenie v priebehu jeho používania alebo v prítomnosti detí či postihnutých osôb.
• Správnosť nasadenia jednotlivých častí si vždy dôkladne overte.
• Skontrolujte správne nasadenie vzduchového filtra.
• Overte si, či je vzduchový filter čistý. Ak sa vzduchový filter používa viac než 60 dní,
je potrebné ho nahradiť novým.
• Zostavu inhalátora pri činnosti v žiadnom smere nenakláňajte pod väčším uhlom než
45° a ani ňou netraste.
• Zariadenie nepoužívajte ani neskladujte so zalomenou vzduchovou hadičkou.
• Komponenty inhalátora, vzduchovú hadičku, vzduchový filter a kryt vzduchového
filtra používajte výhradne originálneho typu.
• Do nádobky na liečivo nedávajte viac než 7 ml liečiva.
• Zostavu inhalátora neprenášajte a nenechávajte s liečivom v nádobke.
• Zariadenie nenechávajte bez dozoru v blízkosti malých detí alebo nesvojprávnych osôb.
• Zariadenie nevystavujte silným nárazom a dbajte na to, aby nespadlo na zem.
• Dávajte pozor, aby sa nepoškodila vaporizačná hlavica a špendlíkom alebo iným
ostrým predmetom neprepichla dýza nádobky na liečivo.
• Dávajte pozor, aby sa do kompresora nedostali žiadne predmety a nezranili ste si prsty.
• Kompresor alebo šnúru sieťového napájania nerozoberajte a nepokúšajte
sa opravovať.
• Zariadenie nenechávajte v extrémne horúcom alebo studenom prostredí a na slnku.
• Dávajte pozor, aby sa nezablokoval kryt vzduchového filtra.
• Zariadenie nepoužívajte, ak ste ospalí, a v spánku.
• Zariadenie je určené len pre ľudí.
• Kompresor sa počas prevádzky môže zahrievať.
• Kompresora sa nedotýkajte za iným účelom než si vyžaduje nevyhnutná obsluha
(napr. vypnutie pri rozprašovaní inhalátora).
• Po zložení masky si poutierajte tvár, aby vám na tvári nezostali zvyšky lieku.
• Aby nedošlo k poraneniu nosovej sliznice, nevtláčajte nosný násadec hlboko do nosa.
• Dbajte na to, aby sa nezablokovala štrbina medzi krytom a inhalačným otvorom.
• Pred použitím skontrolujte správne nasadenie vaporizačnej hlavice.
• Ak sa zostava inhalátora, náustok alebo nosný násadec poškodí, nepoužívajte ich.
• Pri používaní tohto zariadenia sa ubezpečte, že vo vzdialenosti do 30 cm sa v jeho
okolí nenachádzajú žiadne mobilné telefóny ani elektrické zariadenia generujúce
elektromagnetické polia. V opačnom prípade by mohlo dôjsť k zníženiu výkonu
zariadenia.
Riziko zasiahnutia osôb elektrickým prúdom
• Po každom použití a pred čistením vždy odpojte zariadenie od zdroja napájania.
• Zariadenie zapájajte do zásuvky len s určeným napájacím napätím. Elektrické
zásuvky nepreťažujte a nepoužívajte predlžovacie šnúry.
• So šnúrou sieťového napájania zaobchádzajte šetrne a opatrne.
• Šnúru sieťového napájania nenavíjajte okolo kompresora.
• Následkom zmien alebo modifikácií, ktoré neschváli spoločnosť
OMRON HEALTHCARE, sa ruší záruka.
• Šnúru sieťového napájania nenaťahujte.
Voliteľné zdravotnícke príslušenstvo
(v rozsahu smernice ES 93/42/EHS o zdravotníckych pomôckach)
Popis produktu Model
Inhalačný set a náustok – sada NEB-NSET3-81E
Maska pre dospelých (PVC) NEB-MSLP-E
Maska pre deti (PVC) NEB-MSMP-E
Maska pre dospelých (SEBS) NEB-MSLS-E
Maska pre deti (SEBS) – súprava NEB-MSSS-E
Náustok NEB-MP-E
Nosný násadec NEB-NP-E
Vzduchová hadička (PVC, 200 cm) NEB-TP-L20E
Vzduchová hadička (silikón, 100 cm) NEB-TSC-L10E
Ďalšie voliteľné alebo náhradné diely
Popis produktu Model
Vzduchové filtre (5 ks) NEB-AFR-28E
Ďakujeme, že ste si zakúpili zariadenie NE-C28P.
Toto zariadenie bolo vyvinuté v spolupráci s odborníkmi na liečbu
respiračných porúch za účelom liečby astmy, chronickej bronchitídy,
alergií a iných respiračných ťažkostí.
Toto je lekárske zariadenie (zdravotnícka pomôcka). Toto zariadenie po-
užívajte výhradne podľa pokynov lekára,
resp. odborníka na respiračné choroby.
Princíp činnosti zostavy inhalátora
Liečivo, ktoré sa privádza cez kanálik,
sa zmiešava so stlačeným vzduchom,
ktorý vytvára kompresorová pumpa.
Stlačený vzduch zmiešaný s liečivom
sa mení na jemné častice, ktoré
sa rozstrekujú, keď prídu do styku
s rozprašovačom.
Súprava nebulizátora s technológiou virtuálnej chlopne
Vysokoúčinná technológia virtuálnej chlopne (V.V.T.) znižuje plytvanie
liekmi počas výdychu a maximalizuje dostupnosť lieku počas nádychu.
Výrobca OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.
53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO,
617-0002 JAPONSKO
Zastúpenie v EÚ
OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V.
Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp,
HOLANDSKO
www.omron-healthcare.com
Výrobná
prevádzka
OMRON DALIAN Co., Ltd.
No. 3, Song Jiang Road,
Economic and Technical Development Zone,
Dalian 116600, Čína
Dcérske
spoločnosti
OMRON HEALTHCARE UK LTD.
Opal Drive, Fox Milne, Milton Keynes, MK15 0DG, UK
www.omron-healthcare.com
OMRON MEDIZINTECHNIK HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Gottlieb-Daimler-Strasse 10, 68165 Mannheim, NEMECKO
www.omron-healthcare.com
OMRON SANTÉ FRANCE SAS
14, rue de Lisbonne, 93561 Rosny-sous-Bois Cedex,
FRANCÚZSKO
www.omron-healthcare.com
Vyrobené v Číne
(Čistenie a dezinfekcia)
Počas čistenia a dezinfekcie súčastí postupujte podľa pokynov uvedených nižšie.
V opačnom prípade hrozí riziko poškodenia, neúčinnej inhalácie alebo infekcie.
Pokyny nájdete v časti „Čistenie a dezinfekcia”.
• Na sušenie jednotlivých súčastí alebo celého zariadenia nepoužívajte mikrovlnnú
rúru, sušič riadov alebo sušič na vlasy.
• Nepožívajte autokláv, plynový sterilizátor EOG ani plazmový nízkoteplotný sterilizátor.
• Pri dezinfekcii súčastí varom dbajte na to, aby sa z nádoby nevyvarila všetka voda.
V opačnom prípade môže dôjsť k požiaru.
Všeobecné bezpečnostné upozornenia
• Zariadenie a jeho súčasti pred každým použitím dôkladne prehliadnite, či nie
je nejaký problém. Obzvlášť je potrebné skontrolovať nasledujúce aspekty.
- Overenie prípadného poškodenia vaporizačnej hlavice, trysky alebo vzduchovej hadičky
- Overenie priechodnosti dýzy.
- Kompresor funguje normálne.
• Pri použití tohto zariadenia v súvislosti s činnosťou pumpy v kompresore vznikajú
vibrácie a hluk. Istý hluk spôsobuje aj stlačený vzduch na výstupe zo zostavy
inhalátora. Je to normálny jav a neznamená to poruchu.
• Zariadenie prevádzkujte len v zmysle jeho určenia. Zariadenie nepoužívajte
na žiadne iné účely.
• Zariadenie nepoužívajte pri teplotách vyšších než +40 °C.
• Dbajte na dôkladné pripojenie vzduchovej hadičky ku kompresoru a zostave
inhalátora, aby sa neuvoľnila. Pri zasúvaní do prípojok vzduchovú hadičku mierne
pootočte, aby sa počas činnosti vzduchová hadička neodpojila.
• Ak sa má zariadenie úplne odpojiť od zdroja napájania, musí sa zástrčka vytiahnuť
z elektrickej zásuvky.
Tento návod na používanie si odložte pre prípad potreby v budúcnosti.
Dôležité informácie týkajúce sa elektromagnetickej kompatibility (EMC)
Zariadenie NE-C28P-E vyrobené spoločnosťou OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.
spĺňa normu EN60601-1-2:2015 o elektromagnetickej kompatibilite (EMC).
Ďalšia dokumentácia v súlade s ustanoveniami tejto normy o EMC je k dispozícii od
spoločnosti OMRON HEALTHCARE EUROPE na adrese uvedenej v tomto návode
na použitie alebo na internetovej adrese www.omron-healthcare.com Pozrite si
informácie o EMC pre zariadenie NE-C28P-E na webovej stránke.
Správny spôsob likvidácie tohto produktu
(Likvidácia elektrických a elektronických zariadení)
Toto označenie uvedené na produkte alebo v súvisiacej dokumentácii znamená,
že sa produkt po ukončení jeho životnosti nesmie likvidovať spolu s domácim
odpadom. V záujme ochrany životného prostredia a zdravia ľudí pred nekontrolovanou
likvidáciou odpadu je potrebné tento produkt separovať od ostatných druhov odpadu
a zodpovedajúco ho recyklovať, aby sa mohlo realizovať únosné opakované
využívanie zdrojových materiálov.
Individuálni používatelia tohto produktu (súkromné osoby a domácnosti) získajú
informácie o mieste a spôsobe správnej recyklácie v intenciách ochrany životného
prostredia od predajcu, u ktorého tento produkt kúpili, alebo na miestnom úrade.
Spoločnosti sa musia obrátiť na svojho dodávateľa a postupovať v zmysle podmienok
obchodného kontraktu. Tento výrobok sa nesmie pri likvidácii miešať s iným
komerčným odpadom.
NE-C28P-E_D_M.pdf
Postup
Výstraha:
• Pred použitím podľa nasledujúceho postupu vyčistite a vydezinfikujte zostavu
inhalátora, masku, náustok alebo nosný násadec:
- prvý raz po nákupe,
- ak sa zariadenie dlhšiu dobu nepoužívalo,
- ak rovnaké zariadenie používa viacero osôb.
Pokyny nájdete v časti „Čistenie a dezinfekcia”.
1. Presvedčte sa, či je vypínač vo vypnutej polohe (
).
2. Zástrčku šnúry sieťového napájania zasuňte
do elektrickej zásuvky.
Poznámka:
Neumiestňujte zariadenie na miesta, na ktorých
je komplikované odpojenie napájacej šnúry.
3. Z nádobky na liečivo zložte vrchný
kryt inhalátora.
4. Do nádobky na liečivo dajte správne
množstvo predpísaného liečiva.
5. Dbajte na to, aby bol vrchný kryt inhalátora
dobre nasadený na vaporizačnej hlavici.
6. Vrchný kryt inhalátora nasaďte naspäť
na nádobku na liečivo.
7. Na nebulizérovú zostavu tesne
nasaďte kryt, masku, náustok alebo
nosový násadec.
Poznámka:
Pri rozprašovaní s maskou pre dospelých
nie je potrebné nasadzovať kryt. Ak je
množstvo aerosólu priveľké, nasaďte aj kryt.
8. Pripojte vzduchovú hadičku.
Koncovku vzduchovej hadičky jemným
pootočením dôkladne nasaďte na prípojku vzduchovej hadičky.
9. Podržte zostavu inhalátora
podľa náčrtu napravo.
Riaďte sa pokynmi svojho
lekára, resp. odborníka na
respiračné choroby.
Upozornenie:
Zostavu inhalátora v žiadnom
smere nenakláňajte pod väčším
uhlom než 45°. Liečivo by mohol
zatiecť do úst alebo by inhalácia
nemusela prebiehať účinne.
10. Vypínač dajte do zapnutej polohy (
). Keď sa spustí kompresor, spustí
sa rozprašovanie a vytvára sa aerosól. Začnite inhalovať liečivo.
11. Po skončení inhalácie vypnite zariadenie a odpojte kompresor od
zdroja napájania.
Kompresorový inhalátor
NE-C28P (NE-C28P-E)
Návod na používanie
IM-NE-C28P-E-SK-04-09/2017
17J2174
TM
1
2
2
1
2
1
2
Rozprašovač
Aerosól
Kanálik s
liečivom
Liečivo
Aerosól
Dýza
Liečivo
Stlačený vzduch
Pohľad zozadu
Šnúra sieťové-
ho napájania
Ventilačné
otvory
Zástrčka
Ventilačné otvory
Vypínač
Kryt vzduchového filtra
Prípojka pre vzduchovú hadičku
Úchyt na zostavu
inhalátora
Uzáver
Vaporizačná hlavica
Kompresor (hlavné zariadenie) 1 kus
Zostava inhalátora 1 kus Nosný násadec 1 kusNáustok 1 kus
Maska pre dospelých
(PVC) 1 kus
Maska pre deti
(PVC) 1 kus
Vzduchová hadička
(PVC, 200 cm) 1 kus
Obal určený na
prenášanie 1 kus
Návod na používanie
Záručný list
5 náhradných
vzduchových filtrov
Inhalačný otvor
Vrchný kryt inhalátora
Dýza
Nádobka na liečivo
Prípojka pre vzduchovú
hadičku
Pravý uhol