Roche cobas e 402 Užívateľská príručka

cobas

®

pure integrated solutions

<e402 | SSU | c303>

Uživatelská příručka

Verze publikace 1.0

Verze softwaru 01-01

2

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.0

Informace o publikaci

Verze publikace Verze softwaru Datum revize Popis změn

1.0 01-01 2020-11 První verze

y Historie revizí

Poznámka k vydání

Tato publikace je určena prouživatele cobas

®

pure

integrated solutions.

Veškerá snaha je směřována k tomu, aby všechny

informace, obsažené v této publikaci, byly v době vydání

správné. Nicméně výrobce tohoto produktu může

aktualizovat publikované informace jako výsledek vývoje

produktu, což může vést knové verzi této publikace.

Kde hledat informace

Průvodce uživatele obsahuje všechny informace

o produktu, včetně:

• Rutinní provoz

• Údržba

• Bezpečnost

• Informace o odstraňování problémů

• Informace o konfiguraci

• Základní informace, např. oanalytických principech

Bezpečnostní příručka obsahuje všechny důležité

bezpečnostní informace. Spříručkou se musíte seznámit

předpoužíváním systému.

Uživatelská příručka je zaměřena narutinní provoz a

údržbu. Kapitoly jsou řazeny sohledem naprůběh

běžného provozu.

Zkrácená příručka poskytuje stručné informace

kdůležitým rutinním úkonům a denní údržbě.

cobas

®

e‑library poskytuje přístup kdůležitým

aktualizacím, příbalovým letákům, tabulkám hodnot a

dalším důležitým dokumentům Roche.

Příručka výrobce PC musí obsahovat všechny informace

o hardwaru řídící jednotky.

3

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.0

Obecné upozornění

Aby nedošlo kvážnému či smrtelnému úrazu je nutné se

důkladně seznámit se systémem a bezpečnostními

informacemi než jej začnete používat.

r Zvláštní pozornost by měla být věnována všem

bezpečnostním opatřením.

r Vždy postupujte podle pokynů uvedených vtéto

publikaci.

r Nepoužívejte systém způsobem, který není popsán

vtéto publikaci.

r Uchovávejte všechny publikace na bezpečném a

snadno dostupném místě.

Výuka

Nikdo se nesmí účastnit obsluhy a údržby bezzaškolení

pracovníky Roche. Nezkoušejte postupy, které nejsou

popsané v uživatelské dokumentaci, určené pracovníkům

zaškoleným servisem Roche.

Snímky obrazovky

Snímky obrazovek vtéto publikaci jsou čistě jen

ilustrativní. Volitelná a proměnná data jako testy, výsledky

nebo názvy cest nemusí být použitelné vlaboratorních

podmínkách.

Záruka

Všechny modifikace systému, provedené zákazníkem,

činí záruku a servisní smlouvu neplatnou a zrušenou.

Kvůli podmínkám záruky kontaktujte místního prodejce

nebo vašeho partnera prozáruky kontraktu.

Copyright

1, Roche Diagnostics GmbH.

Všechna práva vyhrazena.

Licenční informace

cobas

®

pure integrated solutions je chráněn obchodním

právem, autorským právem a mezinárodními ujednáními.

cobas

®

pure integrated solutions je licencováno

propoužití mezi Roche Diagnostics GmbH a držitelem

licence a jen autorizovaní uživatelé mají ksoftwaru

přístup a mohou jej používat. Neautorizované použití a

distribuce je považováno zakriminální jednání správními

důsledky.

Licenční ujednání oUltraVNC software

UltraVNC jsou součástmi volného softwaru proveškeré

komerční použití, které jsou instalovány vřídící jednotce.

4

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.0

Můžete předávat software a nebo jej upravovat vsouladu

s podmínkami GNU General Public License (verze2 a

pozdější), jak byly publikovány Free Software Foundation.

Kopie GNU General Public License (verze2) je uložena

vPC řídící jednotky. Cesta klicenci je C:\Program Files

\uvnc bvba\UltraVNC.

Software je distribuován bez záruky. Neexistují žádné

záruky prodejnosti nebo vhodnosti pro určitý účel. Více

informací, viz. GNU General Public License na http://

www.gnu.org/licenses.

Zdrojový kód softwaru je uložen vřídící jednotce. Cesta

kezdrojovému kódu je C:\DriversAndTools\UltraVNC.

Open Source a komerční software

cobas

®

pure integrated solutions může obsahovat

komponenty nebo systémy, které jsou otevřeným nebo

komerčním softwarem. Autorská práva a další

upozornění a licenční informace týkající se softwarových

programů, které jsou součástí cobas

®

pure integrated

solutions najdete vnásledujícím oznámení olicenci a

licencích.

Produkt a jakož i celý cobas

®

pure integrated solutions

mohou tvořit regulované zařízení vsouladu s platnými

zákony - podrobnosti naleznete vuživatelské příručce a

popisu. Vezměte prosím navědomí, že příslušná

autorizace vsouladu splatnými zákony zaniká vpřípadě

neoprávněných změn cobas

®

pure integrated solutions.

Ochranné známky

cobas

®

pure je ochranná známka a cobas

®

pure logo

je ochranná známka Roche.

Ostatní názvy produktů a ochranné známky jsou

majetkem příslušných vlastníků.

Zpětná vazba

Veškerá snaha je směřována k tomu, aby tato publikace

naplňovala svůj účel. Veškeré zpětné ohlasy týkající se

jakéhokoliv aspektu této publikace jsou vítány a budou

zváženy propřípadné aktualizace. Chcete-li poskytnout

zpětnou vazbu, neváhejte kontaktovat zástupce servisu

Roche.

Osvědčení

Níže uvedené požadavky cobas

®

pure integrated

solutions splňuje:

Nařízení 98/79/EC Evropského parlamentu a Rady z27.

října 1998 o in vitro diagnostických zdravotnických

zařízeních.

5

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.0

Nařízení 2011/65/EU Evropského parlamentu a Rady

zčervna 2011 oomezeních při používání některých

nebezpečných látek v elektrických a elektronických

zařízeních.

Nařízení 2014/53/EU Evropského parlamentu a Rady z16.

dubna 2014 o harmonizaci práv členských států voblasti

zpřístupnění na trhu srádiovým vybavením a o zrušení

nařízení 1999/5/EC.

Plný text 2014/53/EU prohlášení oshodě najdete

naRoche DiaLog Global Web Site (https://

dialog1.roche.com/) a eLabDoc link.

Nemáte-li přístup naRoche DiaLog, obraťte se

napracovníky servisu Roche.

Shoda je zajištěna prostřednictvím prohlášení o shodě.

Následující značky vyjadřují shodu:

Pro in vitro diagnostické použití.

Vyhovuje požadavkům IVD nařízení 98/79/EC o in vitro

diagnostických zdravotních zařízeních

Vydal Intertek pro Kanadu a US.

Osvědčení přístroje

Přístroj je vyráběn a testován podle uvedených

mezinárodních bezpečnostních standardů:

• IEC 61010-1:2010

• IEC 61010-2-101:2015

• UL 61010-1

• UL 61010-2-101

Vyhovuje požadavkům na emise a odolnost, popsaným

vestandardu IEC61326-2-6/ EN61326-2-6.

6

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.0

Kontaktní adresy

Vrámci Evropské unie a

členskými státy EFTA

Výrobce přístroje Hitachi High-Tech Corporation

1-17-1 Toranomon

Minato-ku Tokyo 105-6409

Japan

Autorizovaný zástupce Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germany

Made in Japan

Mimo Evropskou unii a

členské státy EFTA

Výrobce: Hitachi High-Tech Corporation

Vyrobeno pro: Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germany

VUSA distribuováno: Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis, Indiana, USA

7Obsah

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.0

Obsah

Informace o publikaci 2

Kontaktní adresy 6

Určení 9

Symboly a zkratky 9

Bezpečnost

1 Bezpečnostní informace

Bezpečnostní klasifikace 17

Bezpečnostní opatření 18

Varovná hlášení 24

Výstražné hlášení 36

Upozornění 38

Bezpečnostní štítky 41

Bezpečnostní informace pro čtečky barkódů 59

Bezpečnostní zámek 62

Bezpečnostní informace pro likvidaci 65

Přehled systému

2 Přehled systému

Osystému 71

Přehled IT nastavení laboratoře 73

Ostojáncích a vzorkových nádobkách 78

Manipulace se vzorky 86

Barkódy navzorcích 91

3 Přehled přístroje

O řídící jednotce 99

O jednotce přísunu vzorků 101

Oc303 analytické jednotce.

107

Oe402 analytické jednotce.

123

O pohybu stojánku 140

O prioritě stojánku 143

Volitelné komponenty 146

4 Přehled uživatelského rozhraní

Očástech obrazovky 151

Ouživatelském rozhraní 160

Ostavových barvách 161

Navigace vuživatelském rozhraní 162

O dialogovém políčku Alarms. 163

O sestavách 165

Vytvoření snímku obrazovky. 168

Režimy systému 169

Vyhledání pomoci 172

Vyhledání tabulky shodnotami QC

ve‑library 174

5 Přehled reagencií a spotřebního

materiálu

Oreagenciích a spotřebním materiálu– ISE

a c303

179

Oreagenciích a spotřebním materiálu–

e402

185

O exspiraci reagencií a elektrod 197

Rychlý odkaz: Reagencie a spotřební

materiál– ISE 201

Rychlý odkaz: Reagencie a spotřební

materiál– c303

203

Rychlý odkaz: Reagencie a spotřební

materiál– e402

207

Rychlý odkaz: cobaseflow HIV Duo

210

6 Specifikace

Specifikace– systém 213

Specifikace – řídící jednotka 218

Specifikace – jednotka přísunu vzorků 220

Specifikace – c303

221

Specifikace – e402

226

Provoz

7 Před provozem

Spouštění systému 233

Kontrola připravenosti systému 237

Kontrola alarmů systému 239

O předrutině 240

Aktualizace součástí softwaru 242

Kontrola zásobníků nakapalný odpad 243

Provádění doporučené údržby 244

Výměna reagencií a spotřebního materiálu 246

Stahování požadovaných parametrů 271

Stanovení kalibrace a QC 273

Rychlý odkaz: Spuštění systému 280

Rychlý odkaz: Pre-rutinní pracovní postup 281

Rychlý odkaz: Doplnění reagencií 284

8 Během provozu

Zpracování vzorků pacientů 291

Upřednostnění vzorku 306

Kontrola výsledků testů 307

Vyjmutí vzorku před plánovaným termínem 313

Vyjmutí stojánků zjednotky přísunu vzorků 314

Výměna reagencií a spotřebního materiálu

během provozu 316

Zkontrolujte stav reagencií 319

Preventivní zastavení pipetování - e402

326

Ruční maskování a odmaskování reagencií,

testů a analytických jednotek. 327

Stanovení kalibrace 333

Stanovení QC 339

Rychlý odkaz: Zpracování vzorků pacientů 344

Rychlý odkaz: Kontrola výsledků testů 347

Rychlý odkaz: Stanovení kalibrace 348

Rychlý odkaz: Stanovení QC 350

9 Po provozu

8 Obsah

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.0

Ozastavení systému 355

Zastavení provozu 356

Zastavení provozu poaktuální sérii 357

Vypnutí systému 358

Rychlý odkaz: Pracovní postup poprovozu 364

10 Nerutinní činnosti

Objednávky a výsledky 371

Kalibrace 392

QC 422

Vypnutí a zapnutí systému 438

Ukládání a zálohování dat 452

Přehled funkcí maskování 466

Údržba

11 Přehled údržby

Definice údržby 475

O samostatné údržbě 477

O režimech systému pro údržbu 481

Zrušení akcí údržby 488

Osekvencích údržby a funkcích sekvence

údržby 489

Vytvoření typu údržby 495

Kontrola času pro údržbu 498

Zkontrolujte stav údržby 499

Vytvoření sestavy údržby 500

Seznam softwarových akcí údržby 502

Seznam čistících roztoků 508

Seznam náhradních dílů a intervalů výměny 509

Přehled videonápověda o údržbě 510

Identifikuje instalovanou verzi softwaru 512

12 Údržba

Seznam intervalů údržby 515

Denní údržba 517

Týdenní údržba 523

Údržba každé dva týdny 525

Měsíční údržba 547

Údržba každé dva měsíce 563

Údržba každé 3 měsíce 568

Údržba každých 6 měsíců 573

Údržba dle potřeby 578

Odstraňování problémů

13 Odstraňování problémů systému

Obecné informace oodstraňování problémů 613

O datových a systémových alarmech 615

Datové problémy bez alarmu 617

14 Datové alarmy

Seznam datových alarmů 627

Datové alarmy testů 631

Datové alarmy kalibrací 678

Datové alarmy QC 689

Seznam datových alarmů spouštějící

automatické reruny. 693

Konfigurace

15 Nastavení systému

Vytvoření uživatele 701

Seznam přístupových práv 703

Rozmezí stojánků 709

Klávesy testů a profily testů 718

Varovné hladiny reagencií 722

Konfigurování filtrů výsledků 724

O provozu non-24/7 725

O nádobě proředěný kapalný odpad 727

Nastavení pro LIS 728

16 Nastavení související s aplikací

Nastavení testu 731

Nastavení speciálních reagencií, diluentů a

mycích roztoků 751

Aktualizace aplikace 753

Smazání aplikace 757

Analytické principy

17 Technologie měření

O ISE technologii 763

O fotometrické technologii 768

O ECL technologii 773

18 Principy testů

O principu testů - ISE 783

O principech fotometrických testů - c303

785

O principech indexů vzorků 800

Přehled imunochemických principů - e402

804

O limitu detekce a limitu kvantifikace 811

19 Principy kalibrací

O kalibraci ISE testů 815

O kalibraci fotometrických testů 819

O kalibraci imunochemických testů 843

20 Pravidla propřipojování datových

alarmů

O pravidlech datových alarmů

fotometrických testů 853

Rejstřík

Slovníček pojmů

9

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.0

Určení

cobaspure integrated solutions je in-vitro diagnostické

(IVD) zařízení používané prokvantifikaci biochemických,

imunochemických a ionselektivních parametrů vrůzných

biologických kapalinách.

• Systém není určen propoužití proskríning dárců krve.

Určení uživatelé

Systém cobaspure integrated solutions je určen

prozaškolenou obsluhu laboratoře.

Symboly a zkratky

Názvy produktů

Není-li stanoveno jasně jinak, jsou použity následující

názvy výrobků a popisy.

Název výrobku Typ výrobku

cobaspure integrated solutions

systém

cobasc303 analytical unit c303 analytická jednotka

cobase402 analytical unit e402 analytická jednotka

cobaseflow cobaseflow test

cobas

®

e‑library

cobas

®

e‑services

elektronické služby

cobas

®

link cobaslink

Sample Cup standardní kep

Mikrokep mikrokep

Sarstedt Micro Tube kryokep

Sarstedt False Bottom Tube Sarstedt FBT

AssayTip špička

AssayCup kep

AssayTip/AssayCup podnos podnos sešpičkami a kepy

WasteLiner nádoba na pevný odpad

y Názvy produktů

Konvence používané vpublikaci

Symbol Vysvětlení

o

Položka

u

Související témata obsahující další informace

q

Tip: doplňující informace, týkající se správného

užívání nebo praktické tipy

y Konvence používané vpublikaci

10

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.0

Symbol Vysvětlení

r

Začátek úlohy

I

Extra informace vrámci úlohy

f

Výsledek akce vrámci úlohy

c

Frekvence úlohy

n

Trvání úlohy

d

Materiály potřebné proúlohu

j

Předpoklady pro úlohu

u

Téma (použito vkřížových odkazech)

p

Úloha (použito vkřížových odkazech)

w

Obrázek (použito v popisku obrázku a

vkřížových odkazech)

y

Tabulka (použito v popisku tabulky a

vkřížových odkazech)

z

Rovnice (použito vkřížových odkazech)

Stavové tlačítko — modrá LED bliká, zelená

LED svítí

Stavové tlačítko — modrá LED bliká, zelená

LED nesvítí

Stavové tlačítko — modrá LED svítí, zelená LED

bliká

Stavové tlačítko — modrá LED svítí, zelená LED

nesvítí

Stavové tlačítko — obě LED nesvítí

y Konvence používané vpublikaci

Výchozí záložka: Vzhled výchozí obrazovky

Průvodce uživatele

Záložka hledání: Hledání odpovídajících témat

vPrůvodci uživatele

Záložka průzkumníky systému: Vizuální

průvodce systémem

Záložka interaktivní nápovědy: Používá

návodnou, interaktivní nápovědu křešení

určitých problémů

Záložka údržby: Provedení akce údržby

Záložka historie: Znovu zobrazuje předchozí

navštívená témata

Záložka oblíbených: Vybírá témata, která byla

přidána do seznamu oblíbených

11

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.0

Zoom v tlačítku: Zvětšuje obrázky, videa

vPrůvodci uživatele

Tlačítko spuštění: Přehrává videa vPrůvodci

uživatele

Použité symboly produktů

Symbol Vysvětlení

Global Trade Item Number

Počet obsažený vbalení

Orientace balíku během transportu

Splňuje požadavky nařízení 2011/65/EU a

2015/863/EU oRoHS

y Použité symboly produktů

Zkratky

Používané jsou tyto zkratky:

Zkratka Definice

Abs. Jednotka absorbance

ACN Číslo aplikačního kódu

ANSI American National Standards Institute

CDC Closed Development Channel

CFAS Calibrator for automated systems (také

C.f.a.s.)

CSV Soubor typu CSV

CV Variační koeficient

EC Evropské společenství

ECL Elektrochemiluminiscence

Eco-D EcoTergent, aditivum do inkubační lázně

EFTA Evropské společenství volného obchodu

EN European Standard - norma

EU Evropská unie

IEC International Electrical Commission

y Zkratky

12

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.0

Zkratka Definice

IS ISE Internal Standard

ISE Iontově selektivní elektroda

ISEhigh ISEStandardHigh, použito jako

kalibrátor2

ISElow ISEStandardLow, použito jako

kalibrátor1

ISES3 ISEStandardHigh, používaný jako

kalibrátor3 podle příbalového letáku ISE

ISE-DIL ISE Diluent

IVD In vitro diagnostika

LAS Laboratorní informační systém

LED Světlo vyzařující dioda

LIS Laboratorní informační systém

LLD Detekce hladiny kapaliny

n/a Není aplikovatelné.

NACL NaCl roztok, používáno jako diluent

NaOHD (D1) Mycí roztok pro reagenční jehly a kyvety

OBS Stabilita na palubě

QC Kontrola kvality

RCM Reaction calculation mode

REF ISE Reference Electrolyte roztok

RFID Radiofrekvenční identifikace

SCCS (D3) Aditivum bránící přenosu (carryover)

mezi reakčními kyvetami vdlouhých

sériích stanovení HbA1c

SD Standardní odchylka

SMS (D2) Selective Mode Solution, Mycí roztok

pro reagenční jehly a kyvety

SSU Jednotka přísunu vzorků

STAT Short turnaround time

SysClean ISE Cleaning Solution/SysClean

WEEE Waste Electrical and Electronic

Equipment

y Zkratky

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.0

Bezpečnost

1 Bezpečnostní informace .............................................................................15

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.0

Tato stránka je záměrně ponechána prázdná.

15

Obsah

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.0

Bezpečnostní informace

V této kapitole

1

Bezpečnostní klasifikace..................................................... 17

Bezpečnostní opatření ......................................................... 18

Okvalifikaci obsluhy.................................................. 18

O bezpečnosti a správném používání

systému........................................................................... 19

Oprovozních podmínkách ...................................... 20

O instalaci a deinstalaci............................................ 20

O ochraně osobních údajů a bezpečnosti

softwaru.......................................................................... 21

Varovná hlášení ...................................................................... 24

Materiály s biologickým rizikem............................ 24

Elektrotechnická bezpečnost ................................. 27

Hořlavé materiály ........................................................ 27

Odpad.............................................................................. 28

Výsledky.......................................................................... 29

Výstražné hlášení ................................................................... 36

Mechanická bezpečnost .......................................... 36

O reagenciích a pracovních roztocích ................ 37

Upozornění ............................................................................... 38

Rozlití............................................................................... 38

Zásuvka sešpičkami a kepy – e402...................

38

Zásuvka spevným odpadem – e402 .................

39

Nouzové zastavení...................................................... 39

Vkládací pozice reagencií a mycích roztoků .... 39

Míchačka mikročástic............................................... 40

Zásobník vody.............................................................. 40

Bezpečnostní štítky................................................................ 41

Seznam bezpečnostních štítků .............................. 41

Bezpečnostní štítky najednotce přísunu

vzorků.............................................................................. 43

1 Bezpečnostní informace

16

Obsah

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.0

Bezpečnostní štítky naanalytické jednotce

c303................................................................................

45

Bezpečnostní štítky naanalytické jednotce

e402................................................................................

49

Bezpečnostní informace pro čtečky barkódů.............. 59

O laserové čtečce barkódů ..................................... 59

O LED čtečkách barkódů......................................... 60

Bezpečnostní zámek............................................................. 62

Obezpečnostním zámku krytů .............................. 62

Použití režimu údržby - c303.................................

63

Bezpečnostní informace pro likvidaci ............................ 65

Informace olikvidaci.................................................. 65

1 Bezpečnostní informace

17Bezpečnostní informace

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.0

Bezpečnostní klasifikace

Bezpečnostní opatření a důležité poznámky prouživatele

jsou klasifikovány podle standardů ANSIZ535.6-2011.

Seznamte se prosím s následujícími ikonami.

Bezpečnostní upozornění

r Symbol bezpečnostního upozornění se používá

kupozornění nariziko fyzického úrazu. Dodržujte

všechny bezpečnostní pokyny, které následují zatímto

symbolem, aby nedošlo kmožnému poškození

systému, zranění nebo úmrtí.

Symboly se slovním doprovodem jsou používány

prourčitá rizika:

VAROVÁNÍ!

Varování...

r ...vyznačuje nebezpečné situace, které, pokud se jim

nevyvarujete, mohou způsobit smrt či vážné zranění.

POZOR!

Výstraha...

r ...vyznačuje nebezpečné situace, které, pokud se jim

nevyvarujete, mohou způsobit střední nebo lehké

zranění.

UPOZORNĚNÍ!

Poznámka...

...vyznačuje nebezpečné situace, které, pokud se jim

nevyvarujete, mohou zapříčinit poškození systému.

Důležité informace, které nejsou významné

probezpečnost, jsou označeny uvedenou ikonou:

i

Tip...

...vyznačuje doplňující informace, týkající se

správného užívání nebo praktické tipy.

1 Bezpečnostní informace

18 Bezpečnostní opatření

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.0

Bezpečnostní opatření

Nedodržování bezpečnostních opatření

r Abyste se vyvarovali vážného nebo smrtelného

zranění, přečtěte si a dodržujte následující

bezpečnostní opatření.

Bezpečnostní varování vuživatelské dokumentaci

nemohou postihnout všechny možné případy, neboť je

nelze všechny předvídat a dopředu odhadnout všechny

situace.

V následujících pasážích budou označeny činnosti

nepřijatelné proprovoz. Vždy buďte pozorní a používejte

svůj zdravý rozum.

V této sekci

Okvalifikaci obsluhy(18)

O bezpečnosti a správném používání systému(19)

Oprovozních podmínkách(20)

O instalaci a deinstalaci(20)

O ochraně osobních údajů a bezpečnosti softwaru(21)

Okvalifikaci obsluhy

Nedostatečné znalosti a dovednosti

Vroli obsluhy jste povinni se seznámit spříslušnými

bezpečnostními opatřeními, standardy, informacemi a

postupy, které jsou součástí těchto pokynů.

r Nikdo se nesmí účastnit obsluhy a údržby

bezzaškolení osobou certifikovanou Roche

Diagnostics.

r Nezkoušejte postupy údržby, instalace či servisu,

které nejsou zařazeny dotohoto dokumentu

keškolení pracovníky servisu Roche.

r Pečlivě dodržujete postupy, uvedené vpokynech,

týkající se provozu a údržby systému.

r Postupujte podle správné laboratorní praxe, zvláště

připráci sbiologicky nebezpečným materiálem.

1 Bezpečnostní informace

19Bezpečnostní informace

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.0

O bezpečnosti a správném používání systému

Chybějící osobní ochranné prostředky

Práce bezosobních ochranných prostředků znamená

ohrožení života a zdraví.

r Používejte odpovídající osobní ochranné prostředky,

splňující místní a laboratorní předpisy, a neomezující

se jen nanásledující:

• Ochrana očí sboční clonou

• Nesmáčivý laboratorní oděv

• Odpovídající laboratorní rukavice

• V případech možnosti vystříknutí používejte

ochranný štít

Únava z příliš dlouhé práce

Sledování obrazovky ponadměrnou dobu může způsobit

únavu vašich očí i těla.

r Dodržujte přestávky naodpočinek vsouladu

smístními předpisy.

Neúčastněte se obsluhy systému

nepřiměřeně dlouhou dobu

r Dodržujte správné postupy vypínání a zapínání

proodstavení nadelší dobu, je-li to možné.

r Nastavte jističe dopolohy vypnuto, pokud nebudete

používat systém delší dobu.

r Vyjměte zbývající reagenční soupravy, je-li to možné,

a uschovejte je dolednice.

r Více informací poskytne místní zastoupení Roche

Diagnostics.

Neschválené části

Použití jiných, neschválených součástí či zařízení může

způsobit poruchu systému a učinit tak záruku neplatnou

a ukončenou.

r Používejte jen součásti a zařízení schválené Roche

Diagnostics.

Abnormální podmínky

Během provozu vždy sledujte nezvyklé zvuky, únik vody

nebo jiné nezvyklé situace.

r Když se objeví problém, použijte přiměřené a

bezpečné řešení dle situace a kontaktujte zástupce

servisu Roche.

Nevhodné použití

Používání přístroje způsobem, který není popsán

výrobcem může zrušit poskytovanou ochranu.

r Dodržujte Bezpečnostní příručku a další publikace

poskytované pro systém.

1 Bezpečnostní informace

20 Bezpečnostní opatření

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Verze softwaru 01-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 1.0

Oprovozních podmínkách

Nevhodné provozní podmínky

Provoz zapodmínek, překračující určené meze, může

vést knesprávným výsledkům nebo poškození systému.

r Systém je určen kprovozu uvnitř budov. Zamezte

překročení limitů proteplo a vlhkost.

r Zajistěte, aby větrací otvory systému zůstávaly stále

bezpřekážek.

r Přispějte kzajištění správných provozních podmínek

údržbou vestanovených intervalech.

r Dodržujte provozní pokyny nepoškozené a připravené

kpoužití. Provozní pokyny musí být neustále

kdispozici všem uživatelům.

Výpadek proudu

Při výpadku proudu nebo chvilkovém poklesu napětí

může dojít kpoškození systému nebo ztrátě dat.

r Pracujte jen se záložním zdrojem energie (UPS).

r Zajistěte pravidelnou údržbu UPS.

r Provádějte pravidelné zálohování výsledků nebo

umožněte správu záznamů jako samostatně pracující

akci údržby.

r Nevypínejte přístroj, když řídící jednotka používá

pevný disk nebo jiné datové medium.

O instalaci a deinstalaci

Chyby při instalaci

Jen zaškolení pracovníci servisu Roche mohou provádět

instalaci systému.

r Neprovádějte instalace, které nejsou popsány, a

přenechte školeným pracovníkům servisu Roche.

Poškození přitransportu

r Nikdy se nepokoušejte přemisťovat nebo přepravovat

systém.

r Přenechte přemisťování a transport pracovníkům

servisu Roche.

Likvidace

Biologicky nebezpečný systém může způsobit infekci.

r Musíte-li provést likvidaci systému, přečtěte si

následující informace.

u Informace olikvidaci (65)

1 Bezpečnostní informace

Stránka sa načítava ...

Roche cobas e 402 Užívateľská príručka

Táto príručka je tiež vhodná pre

Roche cobas e 402 Užívateľská príručka

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty