Roche cobas s 201 system Používateľská príručka
- Typ
- Používateľská príručka
cobas s 201 system Configuration E
Dodatek Verze 1.0
Pro použití s testy cobas® TaqScreen DPX Test,
cobas® TaqScreen West Nile Virus Test, cobas® TaqScreen MPX Test
a cobas® TaqScreen MPX Test, verze 2.0
Roche Diagnostics
2 Dodatek · Verze 1.0
1 Systém cobas s 201 system
Informace o publikaci
Ediční poznámka Tento dodatek obsahuje revize zveřejněných publikací týkajících se zařízení
cobas s 201 system Configuration E.
POZOR
Obecné poznámky
Důkladné seznámení se systémem a příslušnými bezpečnostními informacemi je nezbytné
před použitím systému. Zabráníte tím případné vážné nebo smrtelné újmě na zdraví.
r Věnujte zvláštní pozornost všem bezpečnostím opatřením.
r Vždy dodržujte pokyny uvedené v této publikaci.
r Nepoužívejte zařízení způsobem, který není popsán v této publikaci.
r Uchovávejte všechny publikace na bezpečném místě, odkud je snadné si je vyzvednout.
Autorská práva © 2016, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Všechna práva vyhrazena.
Obchodní známky Jsou uznány tyto obchodní známky:
AMPERASE, AMPLILINK, AMPLIPREP, COBAS, COBAS S, TAQSCREEN a
TAQMAN jsou obchodní známky společnosti Roche.
Všechny další obchodní známky jsou majetkem příslušných vlastníků.
Zpětná vazba Vynasnažili jsme se, aby tato publikace plnila zamýšlenou funkci. Veškeré informace
poskytnuté jako zpětná vazba ohledně kteréhokoli aspektu této publikace jsou vítány
a budou vzaty v úvahu během aktualizací. Pokud máte jakékoli takové informace,
kontaktujte svého zástupce společnosti Roche.
Kontaktní adresy
Verze publikace Datum revize Změny
1.0 září 2016 První verze
Tabulka 1 Historie revizí
Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US Highway 202 South
Branchburg, NJ 08876
USA
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Německo
Roche Diagnostics
Dodatek · Verze 1.0 3
Systém cobas s 201 system
Obsah
O obsahu dodatku..................................................................................................................5
Revize publikací k zařízení cobas s 201 system Configuration E.....................................6
Revize 1: Přidaná směrnice RoHS a aktualizace splnění požadavků pro označení
CE.......................................................................................................................................6
Revize 2: Přidané informace o kvalitě tisku pro čárové kódy.....................................7
Systém cobas s 201 system
Roche Diagnostics
4 Dodatek · Verze 1.0
O obsahu dodatku
Společnost Roche doporučuje, abyste se seznámili s novým a/nebo aktualizovaným
obsahem v tomto doplňku.
Následující příklad ukazuje, jak je tento obsah prezentován v tomto dokumentu.
Obrázek 1 Struktura revize
q
Jestliže si budete chtít tyto strany vytisknout, společnost Roche doporučuje, abyste je tiskli
jednostranně. Takto si budete moci nový a/nebo aktualizovaný obsah založit na příslušné
místo v současném dokumentu.
A ID změny C Téma, kterého se změna týká
B Shrnutí změny D Změněná část
B
C
D
A
Roche Diagnostics
Dodatek · Verze 1.0 5
Systém cobas s 201 system Revize publikací k zařízení cobas s 201 system Configuration E
Revize 1: Přidaná směrnice RoHS a aktualizace splnění požadavků pro označení CE
Revize publikací k zařízení cobas s 201 system Configuration E
Revize 1: Přidaná směrnice RoHS a aktualizace splnění požadavků pro označení
CE
Schválení zařízení Zařízení, která jsou součástí systému cobas s 201 system splňují požadavku uvedené
ve:
Směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES z 27. října 1998 o diagnostických
zdravotnických prostředcích in vitro.
Směrnici Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU z 8. června 2011 o omezení
použití určitých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních.
Shoda s příslušnými směrnicemi je zaručena Prohlášením o shodě u každé součásti
systému.
Shodu vyjadřují následující značky:
Název publikace Verze publikace Verze softwaru Datum publikace Revidovaný název tématu
Příručka obsluhy
Konfigurace E
1.1 Software PDM
série 4.0
Software
AMPLILINK série
3.3
červenec 2015 Informace o publikaci
Tabulka 2 Místo revize
Odpovídá ustanovením příslušných směrnic EU.
Pro diagnostické účely in vitro.
Vydala společnost Underwriters Laboratories, Inc. (UL) pro Kanadu
a USA.
Vydala společnost CSA Group pro Kanadu a USA.
CUS
Roche Diagnostics
6 Dodatek · Verze 1.0
Revize publikací k zařízení cobas s 201 system Configuration E Systém cobas s 201 system
Revize 2: Přidané informace o kvalitě tisku pro čárové kódy
Revize 2: Přidané informace o kvalitě tisku pro čárové kódy
Kvalita tisku Čárové kódy vzorků mají být vytištěny tak, aby splňovaly požadavky normy ISO/IEC
15416 pro kvalitu 2.5 - 4.0 (dříve ANSI X3.182 - 1990 kvalita A nebo B), a zajistilo se
tak spolehlivé načítání čárových kódů.
Název publikace Verze publikace Verze softwaru Datum publikace Revidovaný název tématu
Příručka obsluhy
Konfigurace E
1.1 Software PDM
série 4.0
Software
AMPLILINK série
3.3
červenec 2015 Popis systému > Složky
hardwaru a sítí > Pracovní
stanice pro sběr a řízení dat >
Ruční čtečka čárových kódů
Tabulka 3 Místo revize
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
Roche cobas s 201 system Používateľská príručka
- Typ
- Používateľská príručka
Súvisiace články
-
Roche cobas s 201 system Používateľská príručka
-
-
-
-
-
-